病原微生物風(fēng)險評估論文推薦
1對象與方法
1.1對象
下城區疾控中心的32個(gè)病原微生物檢測項目。
1.2方法
1.2.1評估內容
根據《實(shí)驗室生物安全通用要求》(GB19489—2008)及其他相關(guān)法律、法規和世界衛生組織等權威機構發(fā)布的指南，對病原微生物危害程度分類(lèi)、特性、來(lái)源、傳染性、傳播途徑、易感性、潛伏期、劑量—效應關(guān)系、致病性、在環(huán)境中的穩定性、流行病學(xué)特征，預防措施和治療措施，實(shí)驗室設施和設備，人員、實(shí)驗方法、危險材料、實(shí)驗器材、廢棄物處理和突發(fā)事件應急控制等要素進(jìn)行風(fēng)險評估。
1.2.2評估過(guò)程
微生物檢測人員收集病原微生物背景資料和信息，進(jìn)行風(fēng)險評估，確定風(fēng)險控制措施，并編制風(fēng)險評估報告。中心生物安全委員會(huì )對風(fēng)險評估報進(jìn)行校核，并組織專(zhuān)家評審。
1.2.3風(fēng)險評估方法
從采樣到分離、檢測、鑒定等整個(gè)實(shí)驗過(guò)程和實(shí)驗活動(dòng)中每個(gè)環(huán)節可能產(chǎn)生的風(fēng)險進(jìn)行一一識別，針對存在的風(fēng)險，逐項進(jìn)行分析、評估，并提出相應的風(fēng)險控制措施，包括必須使用國家標準、行業(yè)標準等經(jīng)過(guò)確認的方法進(jìn)行檢測，病原微生物感染性材料操作必須在生物安全柜內進(jìn)行，采樣檢測時(shí)必須正確穿戴個(gè)人防護用品，檢測人員必須具備專(zhuān)業(yè)背景知識和滿(mǎn)足生物安全培訓要求，生物安全設備和檢測設備的正確使用、檢定、校準及維護，菌(毒)株使用、保存、銷(xiāo)毀及運輸的規范，不同廢棄物具體分類(lèi)處理要求等。
1.2.4風(fēng)險評估報告模式
以病原微生物概述、病原微生物檢測相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)風(fēng)險識別及風(fēng)險評估、人員風(fēng)險識別及風(fēng)險評估、其他風(fēng)險識別及風(fēng)險評估、控制風(fēng)險的措施以及評估結論為主線(xiàn)，編寫(xiě)病原微生物實(shí)驗活動(dòng)風(fēng)險評估報告。評估結論主要明確所涉及病原微生物的危害等級、需要的實(shí)驗室防護等級以及個(gè)體防護等級等，并對整個(gè)實(shí)驗活動(dòng)過(guò)程中的風(fēng)險，如人員、設施設備、實(shí)驗方法、防護措施及自然災害等方面是否能確保實(shí)驗活動(dòng)正常安全地完成進(jìn)行簡(jiǎn)要總結。
1.2.5專(zhuān)家評審
組織浙江省熟悉相關(guān)病原微生物特征、實(shí)驗設施設備、操作規程及個(gè)體防護設備的不同領(lǐng)域專(zhuān)家，對風(fēng)險評估報告進(jìn)行評審，并不斷修訂完善。
2結果
2.1風(fēng)險評估報告
根據收集的病原微生物相關(guān)資料和實(shí)際評估內容，編制了風(fēng)疹病毒、麻疹病毒、人類(lèi)免疫缺陷病毒、乙型腦炎病毒、漢坦病毒和甲、乙、丙、丁、戊型肝炎病毒、霉菌和酵母菌、梅毒螺旋體、鉤端螺旋體、腸球菌、溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、單核細胞增生李斯特菌、霍亂弧菌、副溶血性弧菌、變形桿菌、沙門(mén)菌、志賀菌、致瀉性大腸埃希菌、蠟樣芽孢桿菌、軍團菌、小腸結腸炎耶爾森菌、腦膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌、致病性嗜水氣單胞菌、空腸彎曲菌、銅綠假單胞菌、類(lèi)志賀鄰單胞菌共32個(gè)病原微生物實(shí)驗活動(dòng)風(fēng)險評估報告，包括10個(gè)病毒、19個(gè)細菌、2個(gè)螺旋體和1個(gè)真菌。
2.2專(zhuān)家評審結果
2013年12月邀請省、市級疾控中心病毒、微生物、毒理、流行病學(xué)和實(shí)驗室質(zhì)量管理領(lǐng)域的7名資深專(zhuān)家對32個(gè)病原微生物風(fēng)險評估報告進(jìn)行評審。專(zhuān)家們肯定了課題組風(fēng)險評估方法的先進(jìn)性、評估內容的完整性、風(fēng)險評估報告的規范性和評估體系的可行性，并提出4條修改意見(jiàn)和建議:
(1)風(fēng)險評估與風(fēng)險控制活動(dòng)復雜程度取決于實(shí)驗活動(dòng)實(shí)際的危險特性，并不一定都需要復雜的風(fēng)險評估和風(fēng)險控制，應根據各種危險源特征和強度適宜地開(kāi)展風(fēng)險評估和風(fēng)險控制活動(dòng);
(2)風(fēng)險評估既要識別各種風(fēng)險源，提出科學(xué)的防范措施，將風(fēng)險控制在最低水平，也應避免過(guò)度、盲目的防護;
(3)應注意到同一種病原微生物在不同實(shí)驗活動(dòng)時(shí)潛在的危險性不同;
(4)危害程度分類(lèi)相同的不同種病原微生物對工作人員可能產(chǎn)生的.危害不同。課題組按照專(zhuān)家意見(jiàn)重新進(jìn)行風(fēng)險評估，對評估報告進(jìn)行修訂并邀請專(zhuān)家再次審核修訂的評估報告，認為這32個(gè)病原微生物實(shí)驗活動(dòng)風(fēng)險評估報告對目前生物安全實(shí)驗室，特別是疾控系統的二級生物安全實(shí)驗室具有普遍指導意義。
3討論
生物安全研究的核心就是病原微生物的風(fēng)險評估。隨著(zhù)生物技術(shù)的發(fā)展，世界衛生組織2004年最新版《實(shí)驗室生物安全手冊》(第3版)，增加了危險度評估、重組DNA技術(shù)的安全利用、感染性物質(zhì)運輸及生物安全保障等新內容。美國疾控中心和國立衛生研究院在《微生物學(xué)與生物醫學(xué)實(shí)驗室生物安全手冊》中指出，生物風(fēng)險評估還應包括對實(shí)驗工作人員經(jīng)驗和實(shí)際工作能力的評價(jià)。瑞典傳染病控制所作為世界衛生組織生物安全合作中心，2007年前就建立了一套較為系統而全面的實(shí)驗室生物安全評估體系。澳大利亞、新西蘭等其他發(fā)達國家也都建立了實(shí)驗室生物安全風(fēng)險管理標準。
我國實(shí)驗室生物安全工作于2004年SAＲS實(shí)驗室感染事件后才真正得到廣泛關(guān)注與重視，各實(shí)驗室依照國家法律、法規規定，開(kāi)始逐步規范實(shí)驗室安全管理工作，加強實(shí)驗室軟硬件建設，實(shí)驗室生物安全管理工作也得到快速發(fā)展。我國國家標準《實(shí)驗室生物安全通用要求》明確提出對實(shí)驗室進(jìn)行風(fēng)險評估的要求。風(fēng)險評估作為生物安全管理的最重要內容之一，越來(lái)越受到重視。下城區疾控中心實(shí)際檢測的32個(gè)病原微生物，對實(shí)際操作的所有實(shí)驗活動(dòng)及實(shí)驗過(guò)程可能產(chǎn)生的風(fēng)險進(jìn)行識別、分析和評估，提出針對性的控制措施，盡量減少工作人員暴露危險，并使環(huán)境污染降到最低。經(jīng)專(zhuān)家評審后修訂的風(fēng)險評估報告更加完善、規范，評估結論明確。風(fēng)險管理和專(zhuān)家評估相結合的風(fēng)險評估方法切實(shí)可行。編制的32個(gè)病原微生物風(fēng)險評估報告，是疾控系統二級生物安全實(shí)驗室經(jīng)常檢測的病原微生物，對生物安全實(shí)驗室具有普遍指導意義，能積極推動(dòng)實(shí)驗室生物安全風(fēng)險評估工作的開(kāi)展。
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