耗材醫院管理規章制度
1人民醫院高值耗材管理規章制度
1、高植耗材是指使用價(jià)值超過(guò)藥劑科指定金額的醫用耗材，如骨科內固定材料，介入治療器材，疝氣類(lèi)補片等。
2、臨床所需的高值耗材必須由住院醫師征得科室負責人同意，必要時(shí)組織科內會(huì )診討論決定后填寫(xiě)《高值耗材使用申請表》報藥劑科和醫務(wù)科審批。高風(fēng)險、并發(fā)癥多的高值耗材，必要時(shí)由醫務(wù)科組織相關(guān)科室進(jìn)行全院大討論后決定是否使用。
3、按相關(guān)管理程序進(jìn)行采購并與供應商簽訂含質(zhì)量承諾供貨合同。
4、所購買(mǎi)的高值醫用耗材必須符合國家藥監部門(mén)的要求，三證齊全，證照與實(shí)物相符。每批送貨須由使用科室、藥劑科管理員聯(lián)合按要求核對驗收和登記入庫。未經(jīng)嚴格驗收入庫的所有高值耗材均不得進(jìn)入臨床使用。
5、院外專(zhuān)家教授來(lái)院會(huì )診及手術(shù)帶來(lái)的高值耗材，必須有三證，并經(jīng)藥劑科備案。
6、高值耗材雖然目前是比較理想的(固定、修補、吻合鎮痛)治療手段。但與手術(shù)質(zhì)量，并發(fā)癥及副作用，病人運用不當等密切相關(guān)。使用高值耗材前，科主任或科室負責人應組織住院醫師一起與患者及患者親屬談話(huà)，說(shuō)明其費用、使用的風(fēng)險、可能的后遺癥等。必須填寫(xiě)《高值耗材使用同意書(shū)》，住院醫師簽名后，由科主任或科室負責人審查并簽名。
7、術(shù)后將高值耗材相關(guān)合格證、標識條碼等貼入病歷中歸檔。
2醫院器械科高值耗材管理工作規章制度
一、原則
安全第一，科室申請。
二、管理流程
1、申請：醫者根據治療需要，提出申請，由部門(mén)負責人網(wǎng)上（院內網(wǎng)）或書(shū)面提請，醫務(wù)科、設備管理科審核、產(chǎn)品論證，報請主管院長(cháng)、院長(cháng)審批后，進(jìn)入采購流程。
2、招標：設備管理科依據已獲批科室申請，組織有關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行產(chǎn)品招標，對相應經(jīng)銷(xiāo)公司的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量和供貨途徑進(jìn)行審查，擇優(yōu)選擇。中標單位并相應資質(zhì)須及時(shí)存檔備案。
3、采購：設備管理科依據已獲批科室提請書(shū)面資料中所注明的耗材品名、規格、型號等參數進(jìn)行采購。采購前，須與相關(guān)中標單位簽署產(chǎn)品供貨協(xié)議，保證產(chǎn)品質(zhì)量，保證產(chǎn)品供貨時(shí)間及其他相關(guān)事宜。
4、驗收：貨到后，由購者、庫管員按標書(shū)嚴格驗收，包括內外包裝、相應資質(zhì)證件、發(fā)票所注數量與價(jià)格，確認無(wú)誤后詳細登記注冊。
5、請領(lǐng)：倉庫保管員通知已獲批申請使用科室，申請科室負責人或護士長(cháng)須及時(shí)請領(lǐng)，并嚴格執行請領(lǐng)手續，簽字在冊。嚴禁使用者與經(jīng)銷(xiāo)人員直接接觸、接貨，如有此現象發(fā)生，視為個(gè)人行為，后果自負，醫院視情節給予相應的處罰。
6、使用：醫者使用前需與相關(guān)手術(shù)人員再次對產(chǎn)品認真核對，確認無(wú)誤后，方可使用。對購入方式、途徑及產(chǎn)品質(zhì)量、規格、型號等參數有疑問(wèn)時(shí)，可拒絕使用。
7、庫房管理：高值耗材的庫房管理為零庫存管理制度。
8、高值耗材的管理實(shí)行追蹤管理制度。
3泊頭市中醫醫院高值醫用耗材管理制度
高值醫用耗材一般是指屬于專(zhuān)科使用、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價(jià)值相對較高的醫用耗材。為規范我院醫用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權益，維護患者知情權，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據有關(guān)規定，結合我院實(shí)際情況，制定本制度：
一、采購
�。ㄒ唬┻x擇正規資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷(xiāo)售企業(yè)
1、生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》。
2、銷(xiāo)售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》。
3、產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。
4、生產(chǎn)企業(yè)授權給銷(xiāo)售企業(yè)的授權書(shū)。
5、銷(xiāo)售人員的身份證復印件。
�。ǘ┯刹少徔茋栏癜凑罩袠水a(chǎn)品統一采購。因高值耗材的特殊性，種植材料的請購由使用科室按照每個(gè)月的基本用量提前10個(gè)工作日、手術(shù)室用的鈦板、鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個(gè)工作日，以書(shū)面形式向總務(wù)科提出申請，如遇節假日等特殊急用情況，使用科室可向采購科取得認可后先向中標供應商聯(lián)系進(jìn)小部分應急使用，后期再將程序補充完整。
二、登記及發(fā)放、保管
�。ㄒ唬┙Y合我院的實(shí)際情況，種植材料采購數量以月基本消耗量為準；鈦板、鈦釘采購數量按手術(shù)所需為準，提高及時(shí)率，體現具體成效，實(shí)現“零庫存”管理。
�。ǘ⿲τ诟咧岛牟�，庫房實(shí)施二級存放制度。在供貨商送貨到庫房的同時(shí)通知使用科室護士長(cháng)，經(jīng)雙方對材料的包裝，批號、有效期、數量等同時(shí)驗收合格后，并將材料詳細清單復印件交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運轉。過(guò)期、失效或者淘汰的醫用高值耗材不得入庫。
�。ㄈ┮栽聻閱挝�，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、發(fā)票等信息與使用科室的'使用信息進(jìn)行核對后及時(shí)辦理入庫、出庫手續并將當月耗材成本計入使用科室。
�。ㄋ模┦褂每剖覒⒏咧岛牟牡某鰩斓怯�、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。
三、使用
�。ㄒ唬┦褂每剖覒獓栏癜凑铡夺t療器械監督管理條例》、《醫療機構診斷和治療儀器應用規范》的有關(guān)要求使用高值醫用耗材，嚴格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱(chēng)、數量、金額做匯總存檔。
�。ǘ┬g(shù)前由執行診療操作的醫師復核，核對患者信息、高值醫用耗材類(lèi)型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥，并及時(shí)準備采取相應處理措施；同時(shí)，必須進(jìn)行醫患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書(shū)》上簽字，術(shù)前談話(huà)中應說(shuō)明選擇的類(lèi)型，使用的目的、價(jià)格以及不良反應。
�。ㄈ┬g(shù)中所有的高值耗材名稱(chēng)、類(lèi)型、數目等均需做到一一記錄。
�。ㄋ模┌l(fā)現使用科室私自購入、使用高值醫用耗材，由我院紀檢委處理。
四、處置使用后需嚴格按照相關(guān)規定進(jìn)行銷(xiāo)毀，并做好登記記錄。
本制度從即日起執行，請相關(guān)科室嚴格遵照。
4銅仁市第一人民醫院高值耗材管理工作制度
根據國務(wù)院令第276號《醫療器械監督管理條例》和省、市藥品監督管理局有關(guān)要求，結合醫院高值耗材管理現狀，本著(zhù)邊摸索、邊完善、邊規范的原則，特制定如下工作制度：
一、進(jìn)購管理
1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證件必須符合《醫療器械監督管理條例》的有關(guān)規定，由醫院器械科負責審查認定，并存檔備案。
2、醫院高值耗材實(shí)行零庫存制度，使用科室需要時(shí)由經(jīng)營(yíng)企業(yè)隨時(shí)供給。
3、經(jīng)營(yíng)企業(yè)所供醫院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應資質(zhì)證件，由物資供應科存檔備案。
4、經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》所標明的經(jīng)營(yíng)范圍依法經(jīng)營(yíng)，凡因不符合經(jīng)營(yíng)范圍引起的一切后果，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)負責。
二、驗收管理
由于醫院高值耗材實(shí)行零庫存制度和科室使用高值耗材的特殊性，醫院高值耗材的驗收管理實(shí)行追蹤驗收制度，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照器械科要求提供高值耗材資質(zhì)證件，要求項目齊全、內容完善、字跡工整。
三、價(jià)格管理
1、心內科使用的高值耗材嚴格執行《8省市醫療機構高值醫用耗材集中采購心臟介入產(chǎn)品成交候選品種目錄》價(jià)格跟標進(jìn)購。
2、骨科使用的高值耗材中的人工關(guān)節嚴格執行《8省市醫療機構高值醫用耗材集中采購人工關(guān)節產(chǎn)品成交候選品種目錄》價(jià)格跟標進(jìn)購。骨科使用的高值耗材中的各種植入性鋼板等嚴格執行招標辦、設備科共同組織的集中招標采購價(jià)格跟標進(jìn)購。
3、心內科、骨科使用的高值耗材因生產(chǎn)廠(chǎng)家、規格型號、產(chǎn)品商標等因素不在跟標進(jìn)購序列的，參照《8省市醫療機構高值醫用耗材集中采購產(chǎn)品成交候選品種目錄》中同一系列產(chǎn)品價(jià)格執行。
4、消化科、腦系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材嚴格執行低于行業(yè)內市場(chǎng)價(jià)格進(jìn)購。
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