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標準物質(zhì)管理辦法介紹
第一條 根據《中華人民共和國計量法實(shí)施細則》第六十一條、第六十三條的規定，制定本辦法。
第二條 本辦法適用的標準物質(zhì)是指用于統一量值的標準物質(zhì)。用于統一量值的標準物質(zhì)，包括化學(xué)成分分析標準物質(zhì)、
物理特性與物理化學(xué)特性測量標準物質(zhì)和工程技術(shù)特性測量標準物質(zhì)。
第三條 凡向外單位供應的標準物質(zhì)的制造以及標準物質(zhì)的銷(xiāo)售和發(fā)放，必須遵守本辦法。
第四條 企業(yè)、事業(yè)單位制造標準物質(zhì)，必須具備與所制造的標準物質(zhì)相適應的設施、人員和分析測量?jì)x器設備，并向國務(wù)院計量行政部門(mén)申請辦理《制造計量器具許可證》。
第五條 企業(yè)、事業(yè)單位制造標準物質(zhì)新產(chǎn)品，應進(jìn)行定級鑒定，并經(jīng)評審取得標準物質(zhì)定級證書(shū)。
第六條 標準物質(zhì)的定級條件：
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1.用絕對測量法或兩種以上下同原理的準確可靠的方法定值。在只有一種定值方法的情況下，用多個(gè)實(shí)驗室以同種準確可靠的方法定值；
2.準確度具有國內量高水平，均勻性在準確度范圍之內；
3.穩定性在一年以上或達到國際上同類(lèi)標準物質(zhì)的先進(jìn)水平；
4.包裝形式符合標準物質(zhì)技術(shù)規范的要求。
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1.用與一級標準物質(zhì)進(jìn)行比較測量的方法或一級標準物質(zhì)的定值方法定值；
2.準確度和均勻性未達到一級標準物質(zhì)的水平，但能滿(mǎn)足一般測量的需要；
3.穩定性在半年以上，或能滿(mǎn)足實(shí)際測量的需要；
4.包裝形式符合標準物質(zhì)技術(shù)規范的要求。
第七條 申請《制造計量器具許可證》和定級證書(shū)的單位，需向國務(wù)院計量行政部門(mén)填報申請書(shū)并提交標準物質(zhì)樣品三份和以下材料：
�。ㄒ唬┥a(chǎn)設施、技術(shù)人員狀況和分析測量?jì)x器設備及實(shí)驗室條件的情況；
�。ǘ┭兄朴媱澣蝿�(wù)書(shū)；
�。ㄈ┭兄茍蟾�，包括制備方法、制備工藝、穩定性考察、均勻性檢驗，定值的測量方法、測量結果及數據處理等；
�。ㄋ模﹪鴥韧馔N標準物質(zhì)主要特性的對照比較情況；
�。ㄎ澹┰囉们闆r報告；
�。藴饰镔|(zhì)產(chǎn)品檢驗證書(shū)的式樣；
�。ㄆ撸┍Ｕ辖y一量值需宴的供應能力和措施。
第八條 國務(wù)院計量行政部門(mén)聘請有關(guān)主管部門(mén)和有關(guān)單位的專(zhuān)家組成標準物質(zhì)技術(shù)評審組織，負責對申請《制造計量
器具許可證》的考核以及標準物質(zhì)定級鑒定的評審。定級鑒定由國務(wù)院計量行政部門(mén)按標準物質(zhì)的專(zhuān)業(yè)分類(lèi)，授權有關(guān)
主管部門(mén)的技術(shù)機構或法定計量檢定機構負責。
標準物質(zhì)技術(shù)評審組織的章程和工作程序，由國務(wù)院計量行政部門(mén)組織制定。
第九條 經(jīng)標準物質(zhì)技術(shù)評審組織的評審，對符合本辦法第四條、第六條規定的，由國務(wù)院計量行政部門(mén)審批后頒發(fā)《制造計量器具許可證》和標準物質(zhì)定級證書(shū)，統一規定編號，
列入標準物質(zhì)目錄，并向全國公布。
企業(yè)、事業(yè)單位未取得《制造計量器具許可證》和標準物質(zhì)定級證書(shū)，有關(guān)主管部門(mén)不得批準其投入生產(chǎn)。
第十條 申請標準物質(zhì)定級鑒定經(jīng)評審未通過(guò)的，可準許申請單位改進(jìn)后再進(jìn)行一次鑒定、評審，經(jīng)二次鑒定、評審仍未通過(guò)的，申請單位改進(jìn)后，需重新辦理申請手續。
第十一條 制造標準物質(zhì)的企業(yè)、事業(yè)單位，必須對重復制造的每批標準物質(zhì)，進(jìn)行定值檢驗和均勻性檢驗，出具標準物質(zhì)產(chǎn)品檢驗證書(shū)，保證其技術(shù)指標不低于原定級的要求。
第十二條 取得《制造計量器具許可證》制造標準物質(zhì)的企業(yè)、事業(yè)單位，擬停止供應的，應在六個(gè)月以前向國務(wù)院計量行政部門(mén)報告。未經(jīng)批準，不得擅自停止供應。
第十三條 經(jīng)標準物質(zhì)技術(shù)評審組織評定，對技術(shù)指標落后，不適應國家需要的標準物質(zhì)，國務(wù)院計量行政部門(mén)可以決定將其降級或廢除，并相應地更換或撤銷(xiāo)《制造計量器具許可證》、標準物質(zhì)定級證書(shū)和編號。
第十四條 企業(yè)、事業(yè)單位未取得《制造計量器具許可證》和標準物質(zhì)定級證書(shū)的，不得制造用以銷(xiāo)售和向外單位發(fā)放的標準物質(zhì)。
第十五條 沒(méi)有標準物質(zhì)產(chǎn)品檢驗證書(shū)和編號的，或超過(guò)有效期的標準物質(zhì)，一律不得銷(xiāo)售和向外單位發(fā)放。
第十六條 負責標準物質(zhì)定級鑒定的單位以及考核、鑒定、評審人員，必須對申請單位提供的樣品和技術(shù)資料保密。
第十七條 國務(wù)院計量行政部門(mén)負責全國標準物質(zhì)工作的管理，其工作機構負責受理《制造計量器具許可證》考核、定級鑒定的申請，辦理發(fā)證手續，并進(jìn)行其他有關(guān)組織工作。
第十八條 縣級以上地方人民政府計量行政部門(mén)負責本行政區域內制造、銷(xiāo)售標準物質(zhì)的監督檢查，對違反本辦法規定
的，有權依照《中 華人民共和國計量法實(shí)施細則》的有關(guān)規定決定行政處罰。
第十九條 對外商在中國銷(xiāo)售標準物質(zhì)的監督管理，按照國務(wù)院計量行政部門(mén)制定的有關(guān)進(jìn)口計量器具的規定執行。
第二十條 與本辦法有關(guān)的申請書(shū)、定級證書(shū)的式樣以及標準物質(zhì)編號方法、技術(shù)規范，由國務(wù)院計量行政部門(mén)統一制定。
第二十一條 申請《制造計量器具許可證》和定級鑒定，應按規定繳納費用。
第二十二條 本辦法由國務(wù)院計量行政部門(mén)負責解釋。
第二十三條 本辦法自發(fā)布之日起施行。以前發(fā)布的有關(guān)標準物質(zhì)的管理辦法，凡與本辦法有抵觸的，以本辦法為準
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