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處方的管理辦法
第一章總則
第一條為規范處方管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫療安全，根據《執業(yè)醫師法》、《藥品管理法》、《醫療機構管理條例》、《麻x藥品和精x藥品管理條例》等有關(guān)法律、法規，制定本辦法。
第二條本辦法所稱(chēng)處方，是指由注冊的執業(yè)醫師和執業(yè)助理醫師（以下簡(jiǎn)稱(chēng)醫師）在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員（以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥師）審核、調配、核對，并作為患者用藥憑證的醫療文書(shū)。處方包括醫療機構病區用藥醫囑單。
本辦法適用于與處方開(kāi)具、調劑、保管相關(guān)的醫療機構及其人員。
第三條衛生部負責全國處方開(kāi)具、調劑、保管相關(guān)工作的監督管理。
縣級以上地方衛生行政部門(mén)負責本行政區域內處方開(kāi)具、調劑、保管相關(guān)工作的監督管理。
第四條醫師開(kāi)具處方和藥師調劑處方應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。
處方藥應當憑醫師處方銷(xiāo)售、調劑和使用。
第二章處方管理的一般規定
第五條處方標準（附件1）由衛生部統一規定，處方格式由省、自治區、直轄市衛生行政部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省級衛生行政部門(mén)）統一制定，處方由醫療機構按照規定的標準和格式印制。
第六條處方書(shū)寫(xiě)應當符合下列規則：（一）患者一般情況、臨床診斷填寫(xiě)清晰、完整，并與病歷記載相一致。
�。ǘ┟繌執幏较抻谝幻颊叩挠盟�。
�。ㄈ┳舟E清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期。
�。ㄋ模┧幤访Q(chēng)應當使用規范的中文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)，沒(méi)有中文名稱(chēng)的可以使用規范的英文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)；醫療機構或者醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱(chēng)或者使用代號；書(shū)寫(xiě)藥品名稱(chēng)、劑量、規格、用法、用量要準確規范，藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)，但不得使用“遵醫囑”、“自用”等含糊不清字句。
�。ㄎ澹┗颊吣挲g應當填寫(xiě)實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫(xiě)日、月齡，必要時(shí)要注明體重。
�。┪魉幒椭谐伤幙梢苑謩e開(kāi)具處方，也可以開(kāi)具一張處方，中藥飲片應當單獨開(kāi)具處方。
�。ㄆ撸╅_(kāi)具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張處方不得超過(guò)5種藥品。
�。ò耍┲兴庯嬈幏降臅�(shū)寫(xiě)，一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱(chēng)之前寫(xiě)明。
�。ň牛┧幤酚梅ㄓ昧繎敯凑账幤氛f(shuō)明書(shū)規定的常規用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應當注明原因并再次簽名。醫學(xué)考試網(wǎng)搜索整理
�。ㄊ┏厥馇闆r外，應當注明臨床診斷。
�。ㄊ唬╅_(kāi)具處方后的空白處劃一斜線(xiàn)以示處方完畢。
�。ㄊ┨幏结t師的簽名式樣和專(zhuān)用簽章應當與院內藥學(xué)部門(mén)留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應當重新登記留樣備案。
第七條藥品劑量與數量用阿拉伯數字書(shū)寫(xiě)。劑量應當使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位（U）；中藥飲片以克（g）為單位。
片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應當注明含量；中藥飲片以劑為單位。
第三章處方權的獲得
第八條經(jīng)注冊的執業(yè)醫師在執業(yè)地點(diǎn)取得相應的處方權。
經(jīng)注冊的執業(yè)助理醫師在醫療機構開(kāi)具的處方，應當經(jīng)所在執業(yè)地點(diǎn)執業(yè)醫師簽名或加蓋專(zhuān)用簽章后方有效。
第九條經(jīng)注冊的執業(yè)助理醫師在鄉、民族鄉、鎮、村的醫療機構獨立從事一般的執業(yè)活動(dòng)，可以在注冊的執業(yè)地點(diǎn)取得相應的處方權。
第十條醫師應當在注冊的醫療機構簽名留樣或者專(zhuān)用簽章備案后，方可開(kāi)具處方。
第十一條醫療機構應當按照有關(guān)規定，對本機構執業(yè)醫師和藥師進(jìn)行麻x藥品和精x藥品使用知識和規范化管理的培訓。執業(yè)醫師經(jīng)考核合格后取得麻x藥品和第一類(lèi)精x藥品的處方權，藥師經(jīng)考核合格后取得麻x藥品和第一類(lèi)精x藥品調劑資格。
醫師取得麻x藥品和第一類(lèi)精x藥品處方權后，方可在本機構開(kāi)具麻x藥品和第一類(lèi)精x藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該類(lèi)藥品處方。藥師取得麻x藥品和第一類(lèi)精x藥品調劑資格后，方可在本機構調劑麻x藥品和第一類(lèi)精x藥品。
第十二條試用期人員開(kāi)具處方，應當經(jīng)所在醫療機構有處方權的執業(yè)醫師審核、并簽名或加蓋專(zhuān)用簽章后方有效。
第十三條進(jìn)修醫師由接收進(jìn)修的醫療機構對其勝任本專(zhuān)業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認定后授予相應的處方權。
第四章處方的開(kāi)具
第十四條醫師應當根據醫療、預防、保健需要，按照診療規范、藥品說(shuō)明書(shū)中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開(kāi)具處方。
開(kāi)具醫療用毒性藥品、放射性藥品的處方應當嚴格遵守有關(guān)法律、法規和規章的規定。
第十五條醫療機構應當根據本機構性質(zhì)、功能、任務(wù)，制定藥品處方集。
第十六條醫療機構應當按照經(jīng)藥品監督管理部門(mén)批準并公布的藥品通用名稱(chēng)購進(jìn)藥品。同一通用名稱(chēng)藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種，處方組成類(lèi)同的復方制劑1～2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規格藥品的情況除外。
第十七條醫師開(kāi)具處方應當使用經(jīng)藥品監督管理部門(mén)批準并公布的藥品通用名稱(chēng)、新活性化合物的專(zhuān)利藥品名稱(chēng)和復方制劑藥品名稱(chēng)。
醫師開(kāi)具院內制劑處方時(shí)應當使用經(jīng)省級衛生行政部門(mén)審核、藥品監督管理部門(mén)批準的名稱(chēng)。
醫師可以使用由衛生部公布的藥品習慣名稱(chēng)開(kāi)具處方。
第十八條處方開(kāi)具當日有效。特殊情況下需延長(cháng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫師注明有效期限，但有效期最長(cháng)不得超過(guò)3天。
第十九條處方一般不得超過(guò)7日用量；急診處方一般不得超過(guò)3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長(cháng)，但醫師應當注明理由。
醫療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應當嚴格按照國家有關(guān)規定執行。
第二十條醫師應當按照衛生部制定的麻x藥品和精x藥品臨床應用指導原則，開(kāi)具麻x藥品、第一類(lèi)精x藥品處方。
第二十一條門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(cháng)期使用麻x藥品和第一類(lèi)精x藥品的，首診醫師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書(shū)》。
病歷中應當留存下列材料復印件：（一）二級以上醫院開(kāi)具的診斷證明；（二）患者戶(hù)籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；（三）為患者代辦人員身份證明文件。
第二十二條除需長(cháng)期使用麻x藥品和第一類(lèi)精x藥品的門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻x藥品注射劑僅限于醫療機構內使用。
第二十三條為門(mén)（急）診患者開(kāi)具的麻x藥品注射劑，每張處方為一次常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過(guò)7日常用量；其他劑型，每張處方不得超過(guò)3日常用量。
第一類(lèi)精x藥品注射劑，每張處方為一次常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過(guò)7日常用量；其他劑型，每張處方不得超過(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張處方不得超過(guò)15日常用量。
第二類(lèi)精x藥品一般每張處方不得超過(guò)7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長(cháng)，醫師應當注明理由。
第二十四條為門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻x藥品、第一類(lèi)精x藥品注射劑，每張處方不得超過(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過(guò)15日常用量；其他劑型，每張處方不得超過(guò)7日常用量。
第二十五條為住院患者開(kāi)具的麻x藥品和第一類(lèi)精x藥品處方應當逐日開(kāi)具，每張處方為1日常用量。
第二十六條對于需要特別加強管制的麻x藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫院內使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫療機構內使用。
第二十七條醫療機構應當要求長(cháng)期使用麻x藥品和第一類(lèi)精x藥品的門(mén)（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復診或者隨診一次。
第二十八條醫師利用計算機開(kāi)具、傳遞普通處方時(shí)，應當同時(shí)打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫(xiě)處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時(shí)，應當核對打印的紙質(zhì)處方，無(wú)誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計算機傳遞處方同時(shí)收存備查。
第五章處方的調劑
第二十九條取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調劑工作。
第三十條藥師在執業(yè)的醫療機構取得處方調劑資格。藥師簽名或者專(zhuān)用簽章式樣應當在本機構留樣備查。
第三十一條具有藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導；藥士從事處方調配工作。
第三十二條藥師應當憑醫師處方調劑處方藥品，非經(jīng)醫師處方不得調劑。
第三十三條藥師應當按照操作規程調劑處方藥品：認真審核處方，準確調配藥品，正確書(shū)寫(xiě)藥袋或粘貼標簽，注明患者姓名和藥品名稱(chēng)、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時(shí)，按照藥品說(shuō)明書(shū)或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。
第三十四條藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書(shū)寫(xiě)是否清晰、完整，并確認處方的合法性。
第三十五條藥師應當對處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內容包括：（一）規定必須做皮試的藥品，處方醫師是否注明過(guò)敏試驗及結果的判定；（二）處方用藥與臨床診斷的相符性；（三）劑量、用法的正確性；（四）選用劑型與給藥途徑的合理性；（五）是否有重復給藥現象；（六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；（七）其它用藥不適宜情況。
第三十六條藥師經(jīng)處方審核后，認為存在用藥不適宜時(shí)，應當告知處方醫師，請其確認或者重新開(kāi)具處方。
藥師發(fā)現嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應當拒絕調劑，及時(shí)告知處方醫師，并應當記錄，按照有關(guān)規定報告。
第三十七條藥師調劑處方時(shí)必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。
第三十八條藥師在完成處方調劑后，應當在處方上簽名或者加蓋專(zhuān)用簽章。
第三十九條藥師應當對麻x藥品和第一類(lèi)精x藥品處方，按年月日逐日編制順序號。
第四十條藥師對于不規范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調劑。
第四十一條醫療機構應當將本機構基本用藥供應目錄內同類(lèi)藥品相關(guān)信息告知患者。
第四十二條除麻x藥品、精x藥品、醫療用毒性藥品和兒科處方外，醫療機構不得限制門(mén)診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。
第六章監督管理第
四十三條醫療機構應當加強對本機構處方開(kāi)具、調劑和保管的管理。
第四十四條醫療機構應當建立處方點(diǎn)評制度，填寫(xiě)處方評價(jià)表（附件2），對處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監測及超常預警，登記并通報不合理處方，對不合理用藥及時(shí)予以干預。
第四十五條醫療機構應當對出現超常處方3次以上且無(wú)正當理由的醫師提出警告，限制其處方權；限制處方權后，仍連續2次以上出現超常處方且無(wú)正當理由的，取消其處方權。
第四十六條醫師出現下列情形之一的，處方權由其所在醫療機構予以取消：（一）被責令暫停執業(yè)；（二）考核不合格離崗培訓期間；（三）被注銷(xiāo)、吊銷(xiāo)執業(yè)證書(shū)；（四）不按照規定開(kāi)具處方，造成嚴重后果的；（五）不按照規定使用藥品，造成嚴重后果的；（六）因開(kāi)具處方牟取私利。
第四十七條未取得處方權的人員及被取消處方權的醫師不得開(kāi)具處方。未取得麻x藥品和第一類(lèi)精x藥品處方資格的醫師不得開(kāi)具麻x藥品和第一類(lèi)精x藥品處方。
第四十八條除治療需要外，醫師不得開(kāi)具麻x藥品、精x藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品處方。
第四十九條未取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調劑工作。
第五十條處方由調劑處方藥品的醫療機構妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫療用毒性藥品、第二類(lèi)精x藥品處方保存期限為2年，麻x藥品和第一類(lèi)精x藥品處方保存期限為3年。
處方保存期滿(mǎn)后，經(jīng)醫療機構主要負責人批準、登記備案，方可銷(xiāo)毀。
第五十一條醫療機構應當根據麻x藥品和精x藥品處方開(kāi)具情況，按照麻x藥品和精x藥品品種、規格對其消耗量進(jìn)行專(zhuān)冊登記，登記內容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數量。專(zhuān)冊保存期限為3年。
第五十二條縣級以上地方衛生行政部門(mén)應當定期對本行政區域內醫療機構處方管理情況進(jìn)行監督檢查。
縣級以上衛生行政部門(mén)在對醫療機構實(shí)施監督管理過(guò)程中，發(fā)現醫師出現本辦法第四十六條規定情形的，應當責令醫療機構取消醫師處方權。
第五十三條衛生行政部門(mén)的工作人員依法對醫療機構處方管理情況進(jìn)行監督檢查時(shí)，應當出示證件；被檢查的醫療機構應當予以配合，如實(shí)反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第七章法律責任第
五十四條醫療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛生行政部門(mén)按照《醫療機構管理條例》第四十八條的規定，責令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷(xiāo)其《醫療機構執業(yè)許可證》：（一）使用未取得處方權的人員、被取消處方權的醫師開(kāi)具處方的；（二）使用未取得麻x藥品和第一類(lèi)精x藥品處方資格的醫師開(kāi)具麻x藥品和第一類(lèi)精x藥品處方的；（三）使用未取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調劑工作的。
第五十五條醫療機構未按照規定保管麻x藥品和精x藥品處方，或者未依照規定進(jìn)行專(zhuān)冊登記的，按照《麻x藥品和精x藥品管理條例》第七十二條的規定，由設區的市級衛生行政部門(mén)責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷(xiāo)其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開(kāi)除的處分。
第五十六條醫師和藥師出現下列情形之一的，由縣級以上衛生行政部門(mén)按照《麻x藥品和精x藥品管理條例》第七十三條的規定予以處罰：（一）未取得麻x藥品和第一類(lèi)精x藥品處方資格的醫師擅自開(kāi)具麻x藥品和第一類(lèi)精x藥品處方的；（二）具有麻x藥品和第一類(lèi)精x藥品處方醫師未按照規定開(kāi)具麻x藥品和第一類(lèi)精x藥品處方，或者未按照衛生部制定的麻x藥品和精x藥品臨床應用指導原則使用麻x藥品和第一類(lèi)精x藥品的；（三）藥師未按照規定調劑麻x藥品、精x藥品處方的。
第五十七條醫師出現下列情形之一的，按照《執業(yè)醫師法》第三十七條的規定，由縣級以上衛生行政部門(mén)給予警告或者責令暫停六個(gè)月以上一年以下執業(yè)活動(dòng)；情節嚴重的，吊銷(xiāo)其執業(yè)證書(shū)：（一）未取得處方權或者被取消處方權后開(kāi)具藥品處方的；（二）未按照本辦法規定開(kāi)具藥品處方的；（三）違反本辦法其他規定的。
第五十八條藥師未按照規定調劑處方藥品，情節嚴重的，由縣級以上衛生行政部門(mén)責令改正、通報批評，給予警告；并由所在醫療機構或者其上級單位給予紀律處分。
第五十九條縣級以上地方衛生行政部門(mén)未按照本辦法規定履行監管職責的，由上級衛生行政部門(mén)責令改正。
第八章附則
第六十條鄉村醫生按照《鄉村醫生從業(yè)管理條例》的規定，在省級衛生行政部門(mén)制定的鄉村醫生基本用藥目錄范圍內開(kāi)具藥品處方。
第六十一條本辦法所稱(chēng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，是指按照衛生部《衛生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》規定，取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員，包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。
第六十二條本辦法所稱(chēng)醫療機構，是指按照《醫療機構管理條例》批準登記的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫院、社區衛生服務(wù)中心（站）、婦幼保健院、衛生院、療養院、門(mén)診部、診所、衛生室（所）、急救中心（站）、專(zhuān)科疾病防治院（所、站）以及護理院（站）等醫療機構。
第六十三條本辦法自20xx7年5月1日起施行�！短幏焦芾磙k法（試行）》（衛醫發(fā)〔20xx〕269號）和《麻x藥品、精x藥品處方管理規定》（衛醫法〔2005〕436號）同時(shí)廢止。
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