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藥店自查報告

時(shí)間:2024-03-14 18:32:30 自查報告 我要投稿

(熱門(mén))藥店自查報告15篇

  在日常生活和工作中,報告有著(zhù)舉足輕重的地位,寫(xiě)報告的時(shí)候要注意內容的完整。一起來(lái)參考報告是怎么寫(xiě)的吧,以下是小編精心整理的藥店自查報告,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

(熱門(mén))藥店自查報告15篇

藥店自查報告1

廈門(mén)市社保管理中心:

  我藥店收到(閩人文【20xx】212號)文件后,高度重視,認真學(xué)習該文件,深刻領(lǐng)會(huì )文件精神,并結合《福建省人力資源和社會(huì )保障廳關(guān)于開(kāi)展定點(diǎn)醫療服務(wù)行為專(zhuān)項檢查的通知》要求,對照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行醫保服務(wù)工作自查。本店遵照“醫保協(xié)議”和相關(guān)法律法規,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查情況匯報如下:

  1、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥,質(zhì)量負責人,本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。

  2、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規定范圍內,沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械。

  3、藥品的分類(lèi)管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的.區域標識。

  4、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的藥品,在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  5、藥品質(zhì)量管理方面:根據市醫保中心制定的管理制度,本店認真制定有關(guān)藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全各項藥品質(zhì)量管理記錄,同時(shí)建立各項藥品質(zhì)量管理檔案,確保經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量,店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》,公布監督電話(huà),設顧客意見(jiàn)薄,保證服務(wù)質(zhì)量。

  在今后,我藥店將進(jìn)一步強化本店員工的有關(guān)醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺(jué)、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定,加強內部管理,為建立我市醫療保險定點(diǎn)零售藥店醫保險刷卡誠信服務(wù)、公平競爭的有序環(huán)境起模范帶頭作用,切實(shí)為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫保刷卡服務(wù),確保藥店的健康運行。

藥店自查報告2

  為貫徹落實(shí)《xx市整治全市醫療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為工作方案》(百食藥監辦{20xx}88號)文件精神,我公司高度重視,

  于20xx年7月8日由公司質(zhì)量管理部組織公司相關(guān)崗位員工按照公告內容結合公司實(shí)際逐條逐項認真開(kāi)展了自查工作,現將自查情況匯報如下:

  (一)從事醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的;醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)醫療器械的。

  自查情況:我公司購銷(xiāo)渠道合法,嚴格按國家有關(guān)要求審核供貨單位和購貨單位的合法資質(zhì),公司所有供貨單位和購貨單位資質(zhì)合法,有效。

  (二)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化,不再符合醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求,未按照規定進(jìn)行整改的;擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫房地址、擴大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設立庫房的。

  自查情況:我公司嚴格按照醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)工作,不存在擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫房地址、擴大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設立庫房的'違法行為。

  (三)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的;未辦理備案或者備案時(shí)提供虛假資料的;偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的。

  自查情況:我公司鄭重承諾:辦理《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》所提供資料真實(shí)、準確、完整,不存在偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的違法行為。

  (四)未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的`,或者《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)后未依法辦理延續、仍繼續從事醫療器械經(jīng)營(yíng)的。

  自查情況:我公司《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期至20xx年9月27日,目前我公司正在積極籌備換證工作。

  (五)經(jīng)營(yíng)未取得醫療器械注冊證的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的,特別是進(jìn)口醫療器械境內代理商經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品的。

  自查情況:我公司購銷(xiāo)渠道合法,未超范圍經(jīng)營(yíng)。

  (六)經(jīng)營(yíng)不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫療器械的;經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械的。

  自查情況:我公司按批準的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)醫療器械;未經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械。

  (七)經(jīng)營(yíng)的醫療器械的說(shuō)明書(shū)、標簽不符合有關(guān)規定的;未按照醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械的,特別是未對需要低溫、冷藏醫療器械進(jìn)行全鏈條冷鏈管理的。

  自查情況:我公司經(jīng)營(yíng)的醫療器械的說(shuō)明書(shū)、標簽符合有關(guān)規定的;我公司不經(jīng)營(yíng)需冷藏醫療器械。

  (八)未按規定建立并執行醫療器械進(jìn)貨查驗記錄制度的;從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類(lèi)醫療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規定建立并執行銷(xiāo)售記錄制度的。

  自查情況:已按規定執行醫療器械進(jìn)貨查驗及銷(xiāo)售記錄制度。

  通過(guò)此次自查自糾工作,更加規范和督促我們的經(jīng)營(yíng)行為,為了公司健康持續發(fā)展,更好地服務(wù)于人民群眾,

  在今后經(jīng)營(yíng)工作中我們將一如既往地嚴格按照食品藥品監督管理部門(mén)部署要求開(kāi)展工作,把好質(zhì)量關(guān),確保人民群眾用械安全有效。

藥店自查報告3

  XXX有限公司成立于20xx年10月,屬小型藥品批發(fā)企業(yè)。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地位于X號,注冊資金310萬(wàn)元,是集藥品批發(fā)、配送、經(jīng)營(yíng)為一體的醫藥物流企業(yè)。主營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片、保健品及二、三類(lèi)醫藥器械等批發(fā)配送業(yè)務(wù)。公司經(jīng)營(yíng)醫療器械設有辦公室、醫療器械質(zhì)管科、醫療器械銷(xiāo)售科、醫療器械儲運科,從事質(zhì)量管理人員4名:質(zhì)量管理員1名、內審員1名、驗收員1名、養護員1名,醫療器械專(zhuān)庫面積210㎡。

  公司于20xx年1月取得了《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,在醫療器械經(jīng)營(yíng)管理方面嚴格執行《醫療器械xx管理條例》和《醫療器械經(jīng)營(yíng)管理xx》相關(guān)的規定要求。對所經(jīng)營(yíng)的醫療器械產(chǎn)品進(jìn)行全方位、全流程質(zhì)量xx,保證消費者的用械安全。日前,針對換證工作,我公司按照要求積極準備,并進(jìn)行嚴格的自查。先將自查情況匯報如下:

 。ㄒ唬C構與人員:

  1、公司設有合理的xx架構(詳見(jiàn)附表《XX有限公司xx機構設置與職能框圖》)。

  2、XX有限公司法人及企業(yè)負責人XXX,熟悉國家有關(guān)醫療器械xx管理法規,規章并具備相應的專(zhuān)業(yè)知識。

  3、公司設有質(zhì)量管理科,負責對產(chǎn)品采購審核、入庫質(zhì)量驗收、儲存養護管理等流程進(jìn)行xx;對所經(jīng)營(yíng)的醫療器械按時(shí)或不定時(shí)的收集質(zhì)量標準和國家的有關(guān)技術(shù)標準,并指導公司業(yè)務(wù)購進(jìn)和質(zhì)量驗收;對公司制定的《醫療器械管理xx》執行情況進(jìn)行檢查和考核。從而保證了公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全實(shí)施有效的xx。

 。ǘ┙(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與倉儲設施情況

  1、公司具有與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應的相對xx且集中的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,且具有產(chǎn)權。經(jīng)營(yíng)面積300㎡,環(huán)境整潔、明亮、衛生,并配備有辦公桌椅、電話(huà)、文件柜、電腦等辦公設備。

  2、公司醫療器械庫相對xx與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應,倉庫面積達210㎡。

  3、倉庫內整潔衛生,墻壁、頂和地面x整、干燥、無(wú)脫落物,門(mén)窗結構嚴密并設置必要的地墊和貨架;設置有符合安全要求的照明設施;消防和通風(fēng)設施;設有避光、防塵、防蟲(chóng)、防鼠、防潮、防污染等設施;設置有需陰涼、冷藏的設備及溫濕度監測儀和溫濕度調控設備。公司倉庫劃分了“五區”并實(shí)行色標管理:待驗區(黃色)、合格品區(綠色)、不合格品區(紅色)、發(fā)貨區(綠色)、退貨區(黃色)。另外還有效期產(chǎn)品明顯標志。

  4、庫房周?chē)h(huán)境整潔、干燥、無(wú)積水、無(wú)粉塵、無(wú)污染與辦公生活區隔離。

 。ㄈ﹛x與管理

  1、公司制定了符合自身實(shí)際的管理xx并嚴格執行,質(zhì)量管理xx包括企業(yè)xx機構和有關(guān)人員的管理職能;首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核xx;效期產(chǎn)品管理xx;產(chǎn)品售后服務(wù)xx;產(chǎn)品采購、驗收、保管(養護)、出復核和銷(xiāo)售管理xx;不合格產(chǎn)品管理xx;退回產(chǎn)品管理xx;質(zhì)量跟蹤管理xx;不良事件報告xx;質(zhì)量信息收集管理xx;質(zhì)量事故報告xx;計量器具管理xx;質(zhì)量問(wèn)題查詢(xún)投訴管理xx;教育培訓管理xx;安裝維修管理xx;售后服務(wù)管理xx;衛生和健康狀況管理xx;用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)聯(lián)系管理xx;計算機管理xx等。

  2、公司質(zhì)量科收集了和保存了與經(jīng)營(yíng)有關(guān)的醫療器械法規、規章以及所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品有關(guān)的使用標準或相關(guān)的技術(shù)材料。

  3、公司建立有真實(shí)、全面的質(zhì)量管理記錄,以保證產(chǎn)品的可追溯性。質(zhì)量管理記錄包括:醫療器械首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核記錄、產(chǎn)品購進(jìn)、驗收、保管養護、出庫復核和銷(xiāo)售記錄;溫濕度記錄;出入庫單據;不合格產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、質(zhì)量信息、不良事件、質(zhì)量事故、查詢(xún)投訴的報告及處理記錄;效期管理、售后服務(wù)等環(huán)節的質(zhì)量跟蹤管理,始終保證產(chǎn)品的可追溯性。

 。ㄋ模┵忂M(jìn)與驗收

  公司購進(jìn)醫療器械嚴格按照醫療器械購進(jìn)xx的規定和程序進(jìn)行。對供貨單位、購入產(chǎn)品合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據,并建立了購進(jìn)記錄,票、帳、貨相符。

  對購進(jìn)的醫療器械,驗收人員熟悉公司所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的.質(zhì)量性能,并根據有關(guān)標準、原始憑證及質(zhì)量驗證方法逐批驗收,同時(shí)還對醫療器械說(shuō)明書(shū)、標簽和包袋標示以及有關(guān)證明文件、合格證和隨機文件進(jìn)行檢查,驗收合格后方可入庫儲存銷(xiāo)售,對于質(zhì)量異常、標簽模糊的醫療器械予以拒收。醫療器械質(zhì)量驗收要有驗收記錄。驗收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規格型號、數量、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠(chǎng)家、質(zhì)量狀況、驗收結論等內容,驗收記錄要保存至產(chǎn)品有效期后2年。另外,售后退回產(chǎn)品,驗收人員按進(jìn)貨的規定驗收,并注明退貨原因。

 。ㄎ澹﹥Υ媾c保管

  1、醫療器械按規定的儲存條件和要求分類(lèi)存放,儲存中做到:效期產(chǎn)品專(zhuān)區存放,一次性無(wú)菌類(lèi)與其他醫療器械分開(kāi)存放,醫療器械與非醫療器械分開(kāi)存放;醫療器械與倉庫地面、墻、頂之間要留有相應的距離或隔離措施;醫療器械按產(chǎn)品分類(lèi)相對集中存放;有溫濕度儲存要求的醫療器械按其溫濕度的要求儲存與相應的儲存區域或設備中。

  2、庫內產(chǎn)品擺放有明顯的狀態(tài)標識,狀態(tài)標識實(shí)行色標管理,分綠、黃、紅三色:合格品為綠色;不合格品為紅色;待驗或銷(xiāo)售退回為黃色。

  3、儲存保管中發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題,懸掛明顯標志并暫停發(fā)貨,并盡快通知質(zhì)量科予以確認,并按確認意見(jiàn)處理。

 。┏鰩炫c運輸

  1、產(chǎn)品出庫時(shí),保管人員按照銷(xiāo)售單或配貨憑據對實(shí)物進(jìn)行

  質(zhì)量檢查、數目、項目核對,正確無(wú)誤后方可發(fā)貨出庫。如發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題,應停止發(fā)貨,并上報質(zhì)量部門(mén)處理。

  2、運輸醫療器械時(shí),針對運送產(chǎn)品的包裝情況、道路狀況和運輸工具,采取相應的保護措施,防止產(chǎn)品在運輸過(guò)程中產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題。在運輸有溫度求的產(chǎn)品,采取相應的保溫或冷藏措施。

 。ㄆ撸╀N(xiāo)售與售后服務(wù)

  1、公司根據有關(guān)法規、規章的要求,醫療器械應銷(xiāo)售給具有合法資質(zhì)的單位。不經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或淘汰的產(chǎn)品。

  2、銷(xiāo)售醫療器械開(kāi)具合法票據,并按規定建立銷(xiāo)售記錄,做到票、賬、貨相符。銷(xiāo)售記錄包括:銷(xiāo)售日期、客戶(hù)名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、銷(xiāo)售數量、生產(chǎn)單位、型號規格、生產(chǎn)批號、開(kāi)票業(yè)務(wù)員等內容。銷(xiāo)售記錄要保存至產(chǎn)品效期后滿(mǎn)2年。

  3、因特殊原因需要從供方直調給用戶(hù)的醫療器械,公司需對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行確認,并做好相關(guān)的記錄。

  4、公司定期收集質(zhì)量信息,及時(shí)上報、處理和反饋。對已銷(xiāo)售產(chǎn)品如發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題,要及時(shí)召回。并上報藥械監管部門(mén),并做好相關(guān)記錄。

  5、公司按國家有關(guān)醫療器械不良反應報告xx的規定和公司相關(guān)的xx,及時(shí)收集由本公司售出醫療器械的不良反應事件情況。如發(fā)現經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品出現不良事件時(shí),按規定及時(shí)上報xxxx。

  6、對質(zhì)量查詢(xún)、投訴和銷(xiāo)售過(guò)程中出現的質(zhì)量問(wèn)題查明原因,分清責任,采取有效的處理措施,并做好記錄。

藥店自查報告4

  xx縣醫藥有限責任公司第八門(mén)市部,根據xx縣醫保中心要求,結合年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對上半年來(lái)履行《服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:

  基本情況:我店經(jīng)營(yíng)面積80平方米,實(shí)現銷(xiāo)售任務(wù)9.80萬(wàn)元,其中醫保刷卡2.7萬(wàn)元,目前經(jīng)營(yíng)品種3000多種,經(jīng)營(yíng)醫療器材10多種,保健品20多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。

  自檢自查中發(fā)現有做得好的一面,也有做得不足之處。

  優(yōu)點(diǎn):(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《楚雄州城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》;(2)認真組織和學(xué)習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒(méi)有出售任何其它不符合醫;鹬Ц斗秶奈锲;(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒(méi)有出售假劣藥品,至今無(wú)任何投訴發(fā)生;(4)藥品擺放有序,清潔衛生,嚴格執行國家的藥品價(jià)格政策,做到一價(jià)一簽,明碼標價(jià)。

  存在問(wèn)題和薄弱環(huán)節:

  (1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準確無(wú)誤維護進(jìn)電腦系統;(2)在政策執行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì )不全面,理解不到位,學(xué)習不夠深入具體,致使實(shí)際上機操作沒(méi)有很好落實(shí)到實(shí)外;(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對剛進(jìn)店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)對店內設置的醫保宣傳欄,更換內容不及時(shí)。

  針對以上存在問(wèn)題,我們店的.整改措施是:

  (1)加強學(xué)習醫保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習相關(guān)的法律法規知識、知法、守法;(2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。(4)及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。

藥店自查報告5

  接你處的通知,x藥業(yè)公司及時(shí)開(kāi)會(huì )轉達布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本部門(mén)內部抓緊展開(kāi)自查自糾工作,對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定,嚴格自查,并根據各自的情形寫(xiě)出自查報告。我們x藥業(yè)五部依照要求,認真進(jìn)行了自查,現將自查結果匯報以下:

  我們接到通知后,全部員工行動(dòng)起來(lái),在我部負責人的帶領(lǐng)下,對門(mén)店內部進(jìn)行了全面的檢查,檢查用了一天的時(shí)間,最后我們匯總了檢查結果發(fā)覺(jué)有以下問(wèn)題:

  1、門(mén)店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀(guān)了。我們及時(shí)進(jìn)行了更換,現在已經(jīng)更換了新的警示牌。

  2、整體藥店衛生還可以,但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛生打掃不徹底。當場(chǎng)對售貨員進(jìn)行了批評教育,并要求他以后一定改正。

  3、近效期藥品沒(méi)有及時(shí)關(guān)注,以至顧客看到時(shí)才發(fā)覺(jué)了問(wèn)題。以后一定認真進(jìn)行陳設檢查。

  4、溫濕度記錄書(shū)寫(xiě)不夠規范,字體有的.潦草看不清。

  總之,通過(guò)這次檢查,我們發(fā)覺(jué)了我們工作中存在的這樣和那樣的問(wèn)題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門(mén)店的經(jīng)營(yíng)工作做的更好,讓顧客中意,讓群眾真正用上放心藥。

藥店自查報告6

  我店藥房xx縣連鎖店,收到x食藥監〔20xx〕號文件后,高度重視,認真學(xué)習該文件,深刻領(lǐng)會(huì )文件精神,根據國家食品藥品監督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營(yíng)監管有關(guān)問(wèn)題的通知》,我店根據x縣食品藥品監督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專(zhuān)項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的規定,從各方面嚴格遵守,達到規定的`要求,現將自查整改報告如下:

  一、人員資質(zhì)條件方面:

  因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥,質(zhì)量負責人,本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。

  二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:

  沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規定范圍內,沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械,沒(méi)有出租或轉讓柜臺,以代銷(xiāo)產(chǎn)品,非本店營(yíng)業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。

  三、藥品的分類(lèi)管理方面:

  嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區域標識。

  四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面:

  首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的藥品,在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品購進(jìn)渠道方面:

  原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。

  在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。

藥店自查報告7

尊敬的市醫保中心各位領(lǐng)導:

  首先誠摯的感謝貴中心能夠給予我店醫療保險定點(diǎn)零售藥店的資格,為我店更好的服務(wù)于周邊人民群眾的健康提供了極大的便利。自20xx年3月醫保刷卡服務(wù)開(kāi)通以來(lái),我店積極響應執行醫保定點(diǎn)藥店相關(guān)政策規定,堅持以“質(zhì)量、安全、誠信、便捷、高效”的經(jīng)營(yíng)理念

  為廣大參保人員提供優(yōu)質(zhì)高效的刷卡服務(wù),根據市醫保相關(guān)考核的通知精神,我店結合本店實(shí)際情況,對我店近半年醫療保險刷卡服務(wù)的各個(gè)項目作了全面檢查,現匯報如下:

  一、我店日常經(jīng)營(yíng)中嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律法規,堅持從合法渠道進(jìn)貨。對供貨單位的合法資格進(jìn)行認真審核,并將“藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證、營(yíng)業(yè)執照”等復印件(加蓋紅章)及相關(guān)證明文件存檔備查。嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》所批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍,嚴格遵守有關(guān)法律法規和有關(guān)醫保規定銷(xiāo)售藥品,并按醫保規定撤銷(xiāo)了保健品、非藥品的'銷(xiāo)售。

  二、為更好的服務(wù)于參保人員,我公司配備了3名藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,其中藥師2人,執業(yè)藥師1人,全天候為顧客提供專(zhuān)業(yè)的用藥咨詢(xún)服務(wù)。并在店堂醒目位置張貼了“定點(diǎn)藥店服務(wù)準則”“參保人員購藥注意事項”。

  三、我店經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素等藥品共計1700余種,基本醫療保險藥品備藥率達80%以上,以確保滿(mǎn)足廣大參保人員的用藥需要。并且嚴格按照GSP的相關(guān)要求,對藥品的進(jìn)、銷(xiāo)、存各個(gè)環(huán)節進(jìn)行有效質(zhì)量控制,完善流程管理,健全各項表格記錄,杜絕不合格藥品銷(xiāo)售給顧客。

  四、嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)規定,處方藥和非處方藥分柜陳列、銷(xiāo)售,貼有明顯的區別標識。加強基本醫療保險用藥管理,對基本醫療保險用藥和非基本醫療保險用藥進(jìn)行分類(lèi)標示,基本醫療保險用藥在標簽上注明“醫保甲類(lèi)”、“醫保乙類(lèi)”字樣。

  五、能夠按照我省、市關(guān)于醫保定點(diǎn)零售管理政策的規定從事日常刷卡服務(wù)工作,為加強醫保刷卡監督,明確標識醫保刷卡監督電話(huà)。針對新公布的國家基本藥品目錄,除確保品種的齊全外,我們積極響應國家藥物價(jià)格政策,致力于把價(jià)格降到最低。

  六、建立和完善醫保刷卡服務(wù)管理制度,落實(shí)責任,確保為廣大參保人員提供優(yōu)質(zhì)、方便的刷卡服務(wù)。

  七、能夠按照規定進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )管理和費用結算。

  在今后的工作中,我店將進(jìn)一步強化本店員工有關(guān)醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺(jué)、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定,加強內部管理,爭創(chuàng )我市醫療保險定點(diǎn)零售藥店刷卡誠信服務(wù)單位,切實(shí)為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫保刷卡服務(wù)。

  接你處的通知,市三力藥業(yè)公司及時(shí)開(kāi)會(huì )傳達布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本部門(mén)內部抓緊開(kāi)展自查自糾工作,對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定,嚴格自查,并根據各自的情況寫(xiě)出自查報告。我們三力藥業(yè)五部按照要求,認真進(jìn)行了自查,現將自查結果匯報如下:我們接到通知后,全體員工行動(dòng)起來(lái),在我部負責人的帶領(lǐng)下,對門(mén)店內部進(jìn)行了全面的檢查,檢查用了一天的時(shí)間,最后我們匯總了檢查結果發(fā)現有如下問(wèn)題:

  1、門(mén)店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀(guān)了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改,現在已經(jīng)更換了新的警示牌。

  2、整體藥店衛生還可以,但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的’最下面一格,里面衛生打掃不徹底。當場(chǎng)對售貨員進(jìn)行了批評教育,并要求他以后一定改正。

  3、近效期藥品沒(méi)有及時(shí)關(guān)注,以至顧客看到時(shí)才發(fā)現了問(wèn)題。以后一定認真進(jìn)行陳列檢查。

  4、溫濕度記錄書(shū)寫(xiě)不夠規范,字體有的潦草看不清。

  總之,通過(guò)這次檢查,我們發(fā)現了我們工作中存在的這樣和那樣的問(wèn)題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門(mén)店的經(jīng)營(yíng)工作做的更好,讓顧客滿(mǎn)意,讓群眾真正用上放心藥。

藥店自查報告8

  某零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、GSP及實(shí)施細則要求,不斷加強藥品質(zhì)量管理,貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則。經(jīng)過(guò)積極整改完善,使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升,F自查情況如下:

  一、藥店基本情況

  某零售藥店是經(jīng)營(yíng)多年的老店,經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售,經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營(yíng)中西藥品種有800多種。 本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中一貫堅持依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗,建立了覆蓋GSP全過(guò)程質(zhì)量管理體系文件,對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進(jìn)、驗收、養護、銷(xiāo)售服務(wù)質(zhì)量關(guān),各項質(zhì)量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務(wù)意識良好。

  經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積60平方米,內配備有空調1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養護、陳列銷(xiāo)售、處方調配的設施設備若干。能夠滿(mǎn)足日常藥品經(jīng)營(yíng)調配的實(shí)際需要。

  二、全體員工高度重視,全面履行質(zhì)量管理職能

  我藥店多年來(lái)一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作,由專(zhuān)職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的分配與監督,質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責任心與質(zhì)量意識,在運行藥店質(zhì)量體系,指導各崗位質(zhì)量管理工作的同時(shí),全面保證藥品購進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過(guò)多年的體系運作,我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規范性,可操作性強。通過(guò)執行相關(guān)規定,再次明確了各崗位的工作職責,建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案;藥品質(zhì)量檔案;員工教育培訓檔案;企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等;保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開(kāi)展。

  我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高;在滿(mǎn)足GSP崗位配置要求的基礎上,全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓,不斷提升專(zhuān)業(yè)知識水平。同時(shí)今年以來(lái)我藥店全面檢查維護設施設備的狀況,進(jìn)行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿(mǎn)足GSP要求。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內嚴格進(jìn)行藥品的分類(lèi)管理,在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上,進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類(lèi)。

  嚴格執行供貨客戶(hù)評審與首營(yíng)企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶(hù)與首營(yíng)企業(yè)客戶(hù)檔案,堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的.原則;嚴格執行首營(yíng)企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面,由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定,按照藥品驗收程序要求對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號驗收,加強對進(jìn)口藥品的驗收管理。

  藥品陳列時(shí),嚴格實(shí)施藥品分類(lèi)管理,規范藥品擺放位置與貯存事項要求,組織好藥品的科學(xué)分類(lèi)陳列;按GSP要求開(kāi)展養護工作,對重點(diǎn)養護品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強養護檢查;對有質(zhì)量疑似問(wèn)題藥品,及時(shí)向質(zhì)管員反映;

  起到了積極預防,確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷(xiāo)售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經(jīng)營(yíng)方式和范圍開(kāi)展藥品銷(xiāo)售活動(dòng)。其次是嚴格遵循"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出"的原則,做到銷(xiāo)售藥品的數量準確、質(zhì)量完好;所有藥品銷(xiāo)售前均檢查藥品外觀(guān)質(zhì)量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。在門(mén)店內合理安全的用藥服務(wù)咨詢(xún),指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。

  三、GSP自查情況

  我店在GSP認證工作完成之后,繼續落實(shí)全員、全過(guò)程的藥品質(zhì)量管理。通過(guò)GSP認證工作的再落實(shí),我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質(zhì)有了明顯提高,F我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現的不規范之處,都能積極認真整改,F自查合格!

藥店自查報告9

  我店藥房xx縣連鎖店,收到x食藥監〔20xx〕號文件后,高度重視,認真學(xué)習該文件,深刻領(lǐng)會(huì )文件精神,根據國家食品藥品監督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營(yíng)監管有關(guān)問(wèn)題的通知》,我店根據x縣食品藥品監督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專(zhuān)項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的規定,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查整改報告如下:

  一、人員資質(zhì)條件方面:

  因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥,質(zhì)量負責人,本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。

  二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:

  沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規定范圍內,沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械,沒(méi)有出租或轉讓柜臺,以代銷(xiāo)產(chǎn)品,非本店營(yíng)業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。

  三、藥品的分類(lèi)管理方面:

  嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區域標識。

  四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面:

  首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的`藥品,在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品購進(jìn)渠道方面:

  原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。

  在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。

藥店自查報告10

  本店自開(kāi)店以來(lái)認真學(xué)習和貫徹執行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(gsp).嚴格按著(zhù)gsp的標準,建立和實(shí)施店內的各項規章制度。堅持以gsp要求管理企業(yè),F對比《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》進(jìn)行自查。自查結果如下:

  一、藥店概況

  我藥店成立于xxx年,位于xxx,法人代表企業(yè)負責人謝蓮芬,質(zhì)量負責人xxx。共有員工2人,其中執業(yè)藥師1人。經(jīng)營(yíng)性質(zhì):私營(yíng),經(jīng)營(yíng)方式:零售,經(jīng)營(yíng)范圍:(處方藥、非處方藥)化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。

  二、gsp質(zhì)量體系自查狀況

  本店建立了以法人代表為組長(cháng),質(zhì)量負責人(執業(yè)藥師)為副組長(cháng)的質(zhì)量領(lǐng)導小組,職責分工明確。嚴格執行國家法律法規及gsp的規定。嚴格按著(zhù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》規定的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),在店堂內顯著(zhù)位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的'《執業(yè)藥師注冊正本》。質(zhì)量負責人對本店所經(jīng)營(yíng)的藥品認真驗收,做到先進(jìn)先出,做好驗收記錄,發(fā)覺(jué)問(wèn)題準時(shí)匯報經(jīng)理。開(kāi)業(yè)至今來(lái)貨驗收率100%,合格率100%。個(gè)別破損品種準時(shí)和醫藥公司調換,保證藥品質(zhì)量。加強藥品養護關(guān),確保藥品質(zhì)量。店內陳設藥品嚴格依據《藥品分類(lèi)管理方法》進(jìn)行分架擺放,每日做好溫濕度記錄登記,每月對庫存藥品養護檢查一次,15日對重點(diǎn)藥品檢查養護一次,并做好近效期藥品登記,對重點(diǎn)藥品檢查外觀(guān)質(zhì)量有否變化,發(fā)覺(jué)質(zhì)量問(wèn)題準時(shí)匯報處理。并設有拆零藥品專(zhuān)柜。店內員工始終堅持規范操作,進(jìn)行二人質(zhì)量復核,嚴格把關(guān),使藥品質(zhì)量得到良好保障,是顧客放心、滿(mǎn)足。

  本店自成立以來(lái),得到市食品藥品監督管理局等上級部門(mén)供應大量藥品信息,另外加強與供貨醫藥公司及首營(yíng)品種生產(chǎn)廠(chǎng)家聯(lián)系,準時(shí)通過(guò)各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫藥信息,并且積極與同行單位交流信息。平常按方案訂貨,做到比比有臺賬,時(shí)時(shí)有記錄,各項工作做到規范化、制度化。

  三、確保用藥安全有效

  嚴把進(jìn)貨關(guān)。我店進(jìn)貨必需從具有肯定資質(zhì)并通過(guò)gsp認證的醫藥公司進(jìn)貨,把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,嚴格執行“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購”的原則購進(jìn)藥品。所購進(jìn)藥品全部符合法定標準的規定和有關(guān)質(zhì)量要求,堅決不從“無(wú)證照的藥商進(jìn)貨”。由于嚴格把關(guān)開(kāi)業(yè)以來(lái)從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴狀況。

  嚴把驗收關(guān)。入庫驗收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān),本店藥品驗收由質(zhì)量負責人驗收,質(zhì)量負責人具有執業(yè)藥師職稱(chēng),從事藥品管理多年,堅持原則,具有較豐富的藥品經(jīng)營(yíng)管理閱歷。嚴格依據gsp的相關(guān)規定對購進(jìn)藥品進(jìn)行驗收工作,并通過(guò)藥監網(wǎng)絡(luò )登記入庫。

  嚴把銷(xiāo)售關(guān)。堅持做到藥師在職在崗,在零售環(huán)節中建立了員工服務(wù)規范和各自崗位的應知應會(huì ),處方藥做到憑醫師處方銷(xiāo)售,并依據審方、配方、核對、發(fā)藥進(jìn)行調配。努力提高服務(wù)水平,不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素養。定期組織培訓學(xué)習。員工統一著(zhù)裝、掛牌上崗,儀表端莊,精神飽滿(mǎn)、堅持問(wèn)病賣(mài)藥,指導顧客安全合理用藥。開(kāi)展了免費測量血壓、免費供應開(kāi)水、免費測量體溫、免費詢(xún)問(wèn)用藥等便民措施。

  在開(kāi)業(yè)的初期,有些制度執行的不好、存在過(guò)工作不規范的現象,后經(jīng)過(guò)幾次整改現在制度已完全得到落實(shí),已完全符合gsp要求。本店決心在各級領(lǐng)導的指導幫忙下,認真貫徹實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,不段學(xué)習,不斷改進(jìn),加大內部管理力度,堅持標準,用gsp規范我們的經(jīng)營(yíng)行為,加強員工的素養培訓,提高企業(yè)的管理水平和市場(chǎng)競爭力,做一個(gè)讓領(lǐng)導放心,讓百姓滿(mǎn)足的藥店。

藥店自查報告11

  一、企業(yè)概況

  本企業(yè)成立于20xx年3月,是一家個(gè)體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準則,編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。

  目前本企業(yè)員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員占總人數的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的要求。

  二、GSP組織人員機構

  企業(yè)設置企業(yè)負責人、采購、養護員、倉管員為;質(zhì)量負責人為;質(zhì)理管理員、驗收員為;審方員為、;營(yíng)業(yè)員為、明確專(zhuān)職質(zhì)量人員的質(zhì)量責任。

  三、人員與培訓

  為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習培訓計劃,定期的組織全體員工學(xué)習藥品管理法律法規和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識,每六個(gè)月進(jìn)行一次考核,并建立培訓檔案。

  四、設施與設備

  本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮,營(yíng)業(yè)貨架、柜臺齊備。

  五、藥品進(jìn)貨、驗收管理

  根據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規要求,對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執照復印件,委托書(shū)應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷(xiāo)售人員的身份證復印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構的原印章;進(jìn)口藥品應有中文標識的.說(shuō)明書(shū)。對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳,臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況,做到票、帳、物相符,再根據相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎工作。

  驗收管理:驗收人員對購進(jìn)的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關(guān)規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀(guān)質(zhì)量標準規定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無(wú)破損;外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無(wú)破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱(chēng)、成份、規格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說(shuō)明書(shū)上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進(jìn)口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊號,有中文說(shuō)明書(shū),并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構紅印章的復印件。及時(shí)收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監部門(mén)。

  六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。

  我企業(yè)在始建時(shí)就嚴格按GSP要求,高標準地營(yíng)造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營(yíng)業(yè)區,做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求,對藥品進(jìn)行了分類(lèi)。并根據藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區,分類(lèi)、實(shí)行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門(mén)縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營(yíng)業(yè)區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列,含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列,并標明警示標語(yǔ),拆零區專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營(yíng)業(yè)區及庫房的溫濕度,出現不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調控;每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量

  七、銷(xiāo)售與售后服務(wù)

  為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓考核。銷(xiāo)售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無(wú)誤后將藥品交與顧客,并開(kāi)具銷(xiāo)售憑證,同時(shí)詳細向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿。對顧客的評價(jià)和投訴及時(shí)加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題,認真對待,詳細記錄,及時(shí)處理。

  八、計算機軟件系統

  計算機系統為國內知名大公司。相關(guān)模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動(dòng)提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷(xiāo)提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購驗收銷(xiāo)售等活動(dòng),對含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷(xiāo)售等。

  九、自查情況

  我藥房成立自查組,由帶隊、質(zhì)量負責人主抓,對本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改:

  一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷(xiāo)售標簽規范填寫(xiě);三是對店面衛生重新打掃;四是對分類(lèi)管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。

  通過(guò)GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領(lǐng)導前來(lái)檢查指導。

藥店自查報告12

  根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規范》等相關(guān)法律法規及規章制度的要求,保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節進(jìn)行自查,其自查情況如下:

  一、企業(yè)基本情況

  企業(yè)負責人:,在系畢業(yè),職稱(chēng):職業(yè)藥師。經(jīng)營(yíng)地址:,經(jīng)營(yíng)范圍:生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟性質(zhì):連鎖門(mén)店!耙再|(zhì)量求生存,以誠信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨,遵循互惠互利,共同發(fā)展,誠信至上,依法經(jīng)營(yíng)的道德規范。

  二、人員配備情況:

  按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人為主要責任人;質(zhì)量負責人、質(zhì)量機構負責人:為主的質(zhì)量領(lǐng)導小組,驗收、養護人員:;醫藥導購:。門(mén)店共有x名員工。

  三、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情況

  1、根據藥品相關(guān)管理法律、法規對企業(yè)員工的培訓要求,門(mén)店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門(mén)店員工進(jìn)行法律法規及專(zhuān)業(yè)知識的培訓,同時(shí)建立培訓檔案。

  2、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負責人進(jìn)行至少一次健康體檢,只有體檢合格的'員工方可繼續從事其工作,體檢不合格的員工必須立即停止工作,調離崗位。并建立其健康檔案。四、質(zhì)量管理體系文件概況

  為了執行新版GSP認證的管理工作,我們制定以下質(zhì)量管理體系文件:

  1、門(mén)店藥品進(jìn)貨和驗收質(zhì)量管理制度

  2、門(mén)店藥品陳列管理制度

  3、門(mén)店藥品銷(xiāo)售及處方調配管理制度

  4、門(mén)店藥品拆零藥品管理制度

  5、門(mén)店藥品養護檢查管理制度

  6、衛生和人員健康管理制度

  7、門(mén)店服務(wù)質(zhì)量管理規范

  8、藥品不良反應報告制度

  9、不合格藥品管理制度

  10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度

  11、門(mén)店中藥飲片管理制度

  12、冷藏藥品管理制度

  13、計算機管理制度

  五、設施設備情況:

  1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規定及要求,門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積110平方米,店內嚴格實(shí)行分區管理,標志明顯。

  2、門(mén)店內干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無(wú)污染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱(chēng)支、避光窗簾。

  六、計算機系統概況

  隨著(zhù)GSP認證的推行,我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷(xiāo)售,對電腦軟件進(jìn)行升級換代,按照新版GSP認證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格,按GSP要求規定,重新編制質(zhì)量管理體系文件,建立了健全的質(zhì)量管理制度,工作程序,并將各項工作納入現代化微機管理,有效地保證了門(mén)店工作的規范運行。

  七、藥品采購、驗收、儲存、養護、銷(xiāo)售等方面的管理情況與運作程序

  1、藥品的購進(jìn)嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執行,加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》復印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》的復印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

  2、藥品的驗收關(guān)

  我們根據相應的法律法規、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準,對藥品的外觀(guān)形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。

  3、規范藥品陳列管理

  藥店根據GSP要求,規范藥品陳列管理工作,做到按用途分類(lèi)擺放,同時(shí)做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。

  4、重視藥品的養護工作

  根據藥店的質(zhì)量管理制度,我根據藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時(shí),及時(shí)采取調控措施。同時(shí)按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢,對重點(diǎn)養護品種每月進(jìn)行循檢,重點(diǎn)養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實(shí)、完善、規范。

  5、做好藥品的銷(xiāo)售工作

  為規范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為,給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調配經(jīng)處方審核復核,其它藥品銷(xiāo)售人員能堅持問(wèn)病,做到“三問(wèn)”,即:?jiǎn)?wèn)病情、問(wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據顧客所購進(jìn)藥品的名稱(chēng)、規格、數量、價(jià)格核對無(wú)誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。并提供咨詢(xún)服務(wù),指導顧客安全合理用藥。

  6、退貨藥品管理

  1、退貨藥品專(zhuān)人保管,專(zhuān)區存放,專(zhuān)帳記錄。

  2、所有退換藥品均應重新驗收,明確結論,合格后方可再銷(xiāo)售。

  3、凡不合格藥品或有問(wèn)題藥品應及時(shí)與供方聯(lián)系,妥善處理。

  4、有問(wèn)題的退貨藥品應存放于退貨區或待處理區。

  5、退貨記錄完整、準確、規范、手續、簽名齊全,并按規定保存。

  7、投訴處理

  藥店在營(yíng)業(yè)店堂內明示服務(wù)公約,公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿;認真對待處理客戶(hù)意見(jiàn),及時(shí)采取有效的改進(jìn)措施。

  質(zhì)量查詢(xún)、投訴,藥品退貨和提供服務(wù)項目等記錄真實(shí)、完整,并妥善保管。

  8、藥品不良反應報告制度

  1、概念明確、職責清晰、程序規范。

  2、有效收集藥品的不良反應信息。

  3、發(fā)現藥品不良反應及時(shí)上報。

  4、記錄齊全、準確、規范。

  八、票據管理制度

  1、加強票據管理,杜絕單據遺失,誰(shuí)領(lǐng)用誰(shuí)負責,因票據遺失造成的經(jīng)濟損失由責任人賠償。

  2、合規票據材料辦理結算,財務(wù)有權拒絕持非正式票據的報銷(xiāo)。

  3、票據的領(lǐng)用和注銷(xiāo)必須按規定辦理交接登記簽收手續。

  4、票據控制有效,分類(lèi)存檔,妥善保管。

  九、主要問(wèn)題及整改措施

  為更好的實(shí)施GSP,我店通過(guò)匯報、看現場(chǎng)、查資料、調查詢(xún)問(wèn)等方式進(jìn)行了全面自查。通過(guò)自查,我們認為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其《實(shí)施細則》的要求,但在某些方面仍然存在著(zhù)一定的差距:(如:一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺(jué)性,二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規范)。

  對上述存在的問(wèn)題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習自覺(jué)性,力爭在較短的時(shí)間內熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識,努力提高服務(wù)質(zhì)量,同時(shí)我們將以這次GSP認證為契機進(jìn)一步增強質(zhì)量管理意識,加大質(zhì)量管理的工作力度,對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

藥店自查報告13

  為推動(dòng)我店實(shí)施GSP認證,根據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》和省藥品監督管理局關(guān)于做好GSP認證工作的要求,結合我店實(shí)際情況,以質(zhì)量管理為重點(diǎn),對業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節進(jìn)行了整改和完善,使我店的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理得到全面落實(shí)和加強,質(zhì)量管理水平大幅提高。我們已經(jīng)認真組織了自檢,現在正在我們店實(shí)施。

  一、藥房概況

  我們藥店成立于20xx年2月7日,企業(yè)為個(gè)人獨資企業(yè)。注冊地址為珠海市唐家灣鎮金鼎北京師范大學(xué)珠海分校;▓@6號樓1號鋪B區,注冊資金3萬(wàn)元。藥房經(jīng)營(yíng)范圍涵蓋中成藥、化學(xué)制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外),藥品品種695個(gè)。開(kāi)業(yè)以來(lái),已實(shí)現銷(xiāo)售額4.5萬(wàn)元,屬于小企業(yè)。

  目前我店5人,其中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員3人,質(zhì)量管理員(和檢驗員)1人,大專(zhuān)學(xué)歷,有職稱(chēng)的藥師,高中學(xué)歷的維修工1人。藥師負責質(zhì)量管理和處方審核。藥店營(yíng)業(yè)面積60平米,無(wú)倉庫。配有空調、冰箱、配藥和換藥設備設施。

  藥店自開(kāi)展藥品業(yè)務(wù)以來(lái),按照國家和行業(yè)制定的法律法規,堅持了普惠制認證的要求。質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)宗旨,注重管理,促進(jìn)經(jīng)營(yíng),謀求發(fā)展。加強軟硬件建設和改造,實(shí)現了從業(yè)務(wù)操作到藥品質(zhì)量管理的計算機化、系統化管理,建立了一套完善的質(zhì)量管理規章制度,嚴格控制質(zhì)量,防止所有不合格和假冒偽劣藥品流入市場(chǎng),確保了公民用藥安全,樹(shù)立了良好形象。

  二、實(shí)施普惠制認證工作自查:

  (一)、建立質(zhì)量管理組織,制定質(zhì)量管理體系

  為了保證GSP的有效運行,藥房成立了一個(gè)以全體員工為成員的質(zhì)量團隊,負責研究和決策藥房質(zhì)量管理的重大問(wèn)題。質(zhì)量管理體系文件是藥品質(zhì)量管理滿(mǎn)足普惠制要求的具體規定、依據和規范。建立和完善質(zhì)量管理體系文件是實(shí)施普惠制的前提。質(zhì)量負責人制定管理制度、質(zhì)量管理程序和質(zhì)量責任,使藥房的質(zhì)量活動(dòng)有法律可循,有規則可循,有證據可查。杜絕質(zhì)量管理的隨意性,讓所有員工都能控制藥品質(zhì)量。并由一名合格的專(zhuān)業(yè)藥劑師作為質(zhì)量負責人。完善質(zhì)量管理組織和相應的質(zhì)量控制、驗收、維護崗位等。并明確工作職責。制定企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量管理體系,使普惠制認證的實(shí)施有步驟、有計劃、有措施、有實(shí)施。

  (二)、加強培訓,合理配備人員

  以質(zhì)量管理為中心,按照GSP的要求,對全體員工進(jìn)行培訓,不斷強化質(zhì)量意識,通過(guò)在職培訓、繼續教育培訓、在職培訓等方式對員工進(jìn)行教育。,從而提高員工的整體專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內部培訓計劃,做好培訓記錄和考核,重點(diǎn)培訓藥品管理法、GSP和崗位知識。質(zhì)量管理員、維修工、檢驗員等相關(guān)崗位人員均符合崗位要求。對直接接觸藥品的人員進(jìn)行嚴格的健康檢查,每個(gè)員工都建立了健康檔案。關(guān)鍵崗位配備符合GSP認證要求的人員。

  (3)狠抓軟件,規范管理

  藥房制定了質(zhì)量體系文件,包括管理制度(24項)、管理程序(8項)和相應的崗位責任制(7項),并在各崗位實(shí)施,規范各種操作和記錄,定期評估崗位職責,使每位員工都能履行自己的.職責和責任,從而保證藥品質(zhì)量。

  (4)設施設備完善,藥房設備齊全,有與經(jīng)營(yíng)規模相適應的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、維修設施和現代化計算機辦公管理系統。

  (5)嚴格按照規范執行。

  1.控制貨源,確保進(jìn)貨質(zhì)量

  做好藥品采購是保證藥品質(zhì)量的第一步。為了保證所購藥品的質(zhì)量,藥店制定了《藥品采購管理制度》、《第一企業(yè)和第一品種審核制度》等文件,對藥品采購活動(dòng)進(jìn)行控制。

  藥店在采購藥品時(shí),嚴格遵循藥品質(zhì)量的采購管理程序,堅持向合法企業(yè)采購許可證齊全的藥品,嚴格審查采購藥品的合法性和可靠性,要求供應商銷(xiāo)售人員提供法定代表人簽字或蓋章的授權委托書(shū)原件和聘用證書(shū)復印件,并簽署質(zhì)量保證協(xié)議。填寫(xiě)第一品種和第一企業(yè)“第一品種申報審批表”和“第一企業(yè)審批表”,并索取相關(guān)資料,第一業(yè)務(wù)品種、第一業(yè)務(wù)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導批準后方可開(kāi)始營(yíng)業(yè)。采購合同的質(zhì)量條款符合法定標準。

  藥店購買(mǎi)的所有藥品都有合法票據,并建立完整的購買(mǎi)記錄,確保票、賬、貨相符。

  2.規范藥品驗收程序

  質(zhì)量驗收是直接關(guān)系到進(jìn)貨藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節。藥房制定了《藥品驗收管理制度》,對藥品質(zhì)量驗收時(shí)的藥品驗收方式、藥品檢驗項目、一級品種、整批藥品驗收要求等做出了嚴格規定,具有較強的可行性和可操作性。質(zhì)量檢查員努力掌握國家關(guān)于藥品質(zhì)量驗收方法和標準的知識。

  藥店配備有合格的檢驗人員,按照GSP要求逐項驗收所購藥品,如供應商、到貨日期、產(chǎn)品名稱(chēng)、規格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數量、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等,并按規定做好驗收記錄。合格的藥品將上架展示,不合格的藥品如貸款與票據不符、包裝異常、破損等將被檢驗人員拒收,并按程序進(jìn)行處理。

  第一個(gè)品種必須有該批藥品的檢驗報告,進(jìn)口藥品必須提供加蓋供貨方原印章的《進(jìn)口藥品注冊證/藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告/通關(guān)單》。

  驗收記錄應當保存一年以上,但不得少于三年。

  (6)、預防為主,維護好,藥房制定了《藥品維護管理制度》、《藥品陳列管理制度》、《藥品零管理制度》、《有效藥品管理制度》等質(zhì)量管理文件。藥品按照GSP要求分類(lèi)展示。藥品與非藥品、內服藥品與外用藥品、易臭藥品分開(kāi)存放,區域劃分合理。

  柜臺展示配藥藥品和易臭藥品,物品擺放整齊美觀(guān),品類(lèi)標簽擺放準確,字跡清晰。

  我店每月對儲存的藥品進(jìn)行一次檢查,并建立維護記錄。有效期在6個(gè)月以?xún)鹊乃幤,我們按月填?xiě)《近效期藥品促銷(xiāo)單》。每天早上和下午定期監測和記錄倉庫的溫度和濕度,發(fā)現超出規定范圍時(shí)及時(shí)采取控制措施。定期檢查和維護維修儀器設備,建立設備檔案。

  集裝箱設有等待區、退貨區和不合格品區。并按要求實(shí)施了色碼管理。

  (七)、一絲不茍,做好銷(xiāo)售評審

  藥品符合“先生產(chǎn)先出”的要求;后進(jìn)先出”并對有特殊要求的藥品,如需要冷藏或保溫的藥品,采取相應措施,保證藥品質(zhì)量。

  (八)、合法銷(xiāo)售,注重售后服務(wù)

  我店在銷(xiāo)售中遵守相關(guān)法律法規和制度,銷(xiāo)售人員能夠正確介紹藥品的使用方法和注意事項。藥劑師在營(yíng)業(yè)時(shí)間值班。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設有咨詢(xún)臺,店內明確寫(xiě)明服務(wù)約定,公布監督電話(huà),并設立客戶(hù)建議書(shū)?蛻(hù)的批評或投訴可以得到認真對待,及時(shí)處理,并妥善記錄。店里沒(méi)有違法藥品廣告。

  藥店的藥是賣(mài)給顧客的。在藥品銷(xiāo)售過(guò)程中,我們堅持GSP要求,實(shí)事求是,不做非法宣傳,虛假夸大,誤導用戶(hù)。與客戶(hù)開(kāi)具合法票據,確保票、賬、貨相符,建立完整的銷(xiāo)售記錄。

  同時(shí)要重視藥品銷(xiāo)售質(zhì)量查詢(xún)投訴和服務(wù)質(zhì)量投訴的反饋。對于銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現的藥品質(zhì)量問(wèn)題,必須詳細查找原因,分清責任,采取有效措施。對于顧客對藥品查詢(xún)和服務(wù)質(zhì)量的投訴,要耐心了解,做好記錄,采取補救措施。

  第三,自我檢查和評價(jià)

  20xx年3月23日,我們進(jìn)行了一次內部審核。本次內審共108項,檢查了質(zhì)量方針目標、質(zhì)量管理文件、組織機構設置、人力資源配置、硬件設施設備、質(zhì)量活動(dòng)全過(guò)程控制、顧客服務(wù)和外部環(huán)境評價(jià)等。,并詢(xún)問(wèn)了相關(guān)人員,查閱了相關(guān)記錄。認為實(shí)施GSP認證后,藥品質(zhì)量管理整體水平、人員素質(zhì)、技術(shù)功能、經(jīng)營(yíng)管理等都有了較大提高,基本符合GSP的要求。但還是有兩個(gè)小問(wèn)題:

 、偎鬯幤返馁|(zhì)量檔案,包括質(zhì)量標準;

 、谒幤窋[放不規則;以上問(wèn)題已整改并接受。

  在我店全體員工的共同努力下,我們的質(zhì)量領(lǐng)導小組按照普惠制認證的條款進(jìn)行了逐項自檢,并限期整改不符合項。我們認為他們基本符合普惠制認證的要求,特此申請普惠制認證。

藥店自查報告14

  上蔡縣鴻康醫保定點(diǎn)零售藥店,根據上蔡縣人勞局要求,結合年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對全年來(lái)履行《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:

  基本情況:我店經(jīng)營(yíng)面積40平方米,全年實(shí)現銷(xiāo)售任務(wù)萬(wàn)元,其中醫保刷卡萬(wàn)元,目前經(jīng)營(yíng)品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。

  自檢自查中發(fā)現有做得好的一面,也有做得不足之處。

  優(yōu)點(diǎn):(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》;(2)認真組織和學(xué)習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒(méi)有出售任何其它不符合醫;鹬Ц斗秶奈锲;(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒(méi)有出售假劣藥品,至今無(wú)任何投訴發(fā)生;(4)藥品擺放有序,清潔衛生,嚴格執行國家的藥品價(jià)格政策,做到一價(jià)一簽,明碼標價(jià)。

  存在問(wèn)題和薄弱環(huán)節:(1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準確無(wú)誤維護進(jìn)電腦系統;(2)在政策執行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì )不全面,理解不到位,學(xué)習不夠深入具體,致使實(shí)際上機操作沒(méi)有很好落實(shí)到實(shí)外;(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對剛進(jìn)店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)對店內設置的醫保宣傳欄,更換內容不及時(shí)。

  針對以上存在問(wèn)題,我們店的整改措施是:(1)加強學(xué)習醫保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習相關(guān)的.法律法規知識、知法、守法;(2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。(4)及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。

  最后希望上級主管部門(mén)對我們藥店日常工作給予進(jìn)行監督和指導,多提寶貴意見(jiàn)和建議。謝謝!

藥店自查報告15

  為了進(jìn)一步提高醫療機構的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)文件要求仔細進(jìn)行了自查,現將有關(guān)狀況報告如下:

  一、基本狀況

  我院位于霍城縣格干溝牧場(chǎng)。是一家公辦非營(yíng)利性醫療機構,擔當著(zhù)全鄉5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛、方案生育技術(shù)指導及基本醫療服務(wù)工作。藥品使用范圍嚴格依據"國家基本藥物名目'的相關(guān)規定和制度實(shí)施。我院自成立以來(lái),即秉承一切以病人為中央的服務(wù)理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營(yíng)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的辦院原那么,無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)違法行為,所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執業(yè)人員1人,主要從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為20平方米,無(wú)藥品存儲倉庫,藥房布局合理,達到了藥品分類(lèi)儲存的.要求。我院堅持依法經(jīng)營(yíng),強化內部管理,建立了藥品管理的長(cháng)效機制,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

  二、主要實(shí)施過(guò)程和自查狀況

  (一)管理職責

  我院成立了"藥事管理工作領(lǐng)導小組',完善了各項制度,明確各人員職責,制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標,實(shí)施定期檢查與常規檢查相結合,使我院藥事管理工作做到有據可依,有章可循。

  (二)加強培訓培訓,提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素養。

  1、為提高全體員工綜合素養,我院除積極參加上級醫藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類(lèi)學(xué)識培訓及從業(yè)人員道德培訓等。全部培訓均進(jìn)行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期部署體檢,并建立健康檔案.

  2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養護、保管和銷(xiāo)售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。

  (三)設施設備

  我院力求在現有的基礎上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設施。達到環(huán)境光明、潔凈、布局合理。

  (四)進(jìn)貨管理

  1、嚴把藥品購進(jìn)關(guān)。仔細執行"國家基本藥物制度'政策,確保采辦藥品合法性100%。執行質(zhì)量第一,規范經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí),嚴把藥品采辦質(zhì)量關(guān)。

  2、驗收人員依照法定標準對購進(jìn)藥品依據規定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。

  (五)儲存于養護

  1、仔細做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和在庫養護,確保在庫藥品質(zhì)量完好。

  2、每天做好溫濕度記錄,準時(shí)調整藥房溫濕度,發(fā)覺(jué)問(wèn)題準時(shí)上報。

  (六)特殊藥品的管理:針對特殊藥品依據規定進(jìn)行專(zhuān)人、專(zhuān)柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。

  (七)藥品的調撥與處方的調配

  1、藥房嚴格依據有關(guān)法律法規和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng),仔細核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、留意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品精確付給。

  2、做到藥品付給均符合相關(guān)規定。保存好醫師處方,建立完整的銷(xiāo)售記錄。

  3、保證服務(wù)質(zhì)量,執行質(zhì)量查詢(xún)制度,做好售后服務(wù)。

  4、對藥品質(zhì)量信息準時(shí)傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢(xún)記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

  (八)藥品不良反應工作的實(shí)施:對藥品不良反應發(fā)生狀況進(jìn)行跟蹤監測,一旦發(fā)覺(jué)有藥品不良反應的現象發(fā)生,準時(shí)上報上級主管部門(mén),并準時(shí)追回藥品,并對患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

  三、存在問(wèn)題

  始終以來(lái),在縣藥品主管部門(mén)的關(guān)懷指導下,經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設,但仍舊存在一些問(wèn)題:

  1、改善藥品儲存條件和溫度調整設施,滿(mǎn)足藥品儲存溫度要求;

  2、對員工的培訓還有待進(jìn)一步加強;

  3、各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和才能還有待加強,要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢(xún)和藥品不良反應調查工作。

  對存在的問(wèn)題我院肯定會(huì )逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規范化、標準化。

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