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藥店自查報告

時(shí)間:2023-06-20 10:34:45 自查報告 我要投稿

藥店自查報告

  在生活中,我們使用報告的情況越來(lái)越多,寫(xiě)報告的時(shí)候要注意內容的完整。你還在對寫(xiě)報告感到一籌莫展嗎?以下是小編為大家收集的藥店自查報告,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

藥店自查報告

藥店自查報告1

  為推動(dòng)我店實(shí)施GSP認證工作,根據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》和省藥品監督管理局關(guān)于做好GSP認證工作的要求,結合本店的實(shí)際情況,以質(zhì)量管理為重點(diǎn),對業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節整改、完善,使藥店的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理各項工作得到全面的落實(shí)和加強,質(zhì)量管理水平有了較大的提高,并認真組織自查,現將我店實(shí)施GSP認證自查工作情況匯報如下:

  一、藥店概況

  我藥店成立于20xx年2月7日,企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人獨資企業(yè),注冊地址為珠海市唐家灣鎮金鼎北京師范大學(xué)珠海分校海華苑6棟1號鋪B區,注冊資金為3萬(wàn)元。藥店經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外),經(jīng)營(yíng)藥品品種達695個(gè),開(kāi)業(yè)以來(lái)實(shí)現銷(xiāo)售4.5萬(wàn)元,屬小型企業(yè)。

  本店目前共有人員5人,其中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員3人,質(zhì)量管理員(兼驗收員)1人,大專(zhuān)學(xué)歷,職稱(chēng)為藥師,養護員1人,高中學(xué)歷。藥師分別負責質(zhì)量管理和處方審核等項工作。藥店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所60平方米,無(wú)倉庫。配備有空調、冰箱、用于調配處方和拆零的設備設施等。

  藥店自從開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)以來(lái),按照國家及行業(yè)制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持"質(zhì)量第一"的經(jīng)營(yíng)宗旨,抓管理,促經(jīng)營(yíng),求發(fā)展。加強軟、硬件的建設和改造,公司從經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)到藥品質(zhì)量管理實(shí)現了電腦化、系統化管理,并建立了一套完善的質(zhì)量經(jīng)營(yíng)管理等規章制度,嚴把質(zhì)量關(guān),杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場(chǎng),確保市民用藥安全,樹(shù)立起良好的形象。

  二、實(shí)施GSP認證工作自查情況:

  (一)、設立質(zhì)量管理組織、制定質(zhì)量管理體系

  為了保證GSP的有效運行,藥店成立了由全體員工為成員的質(zhì)量小組,負責研究、決策藥房質(zhì)量管理工作的重大問(wèn)題。質(zhì)量管理體系文件是藥房質(zhì)量管理工作滿(mǎn)足GSP要求的具體規定、依據和規范,建立健全質(zhì)量管理體系文件是實(shí)施GSP的前提條件。質(zhì)量負責人制定管理制度、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量職責,使藥房的質(zhì)量活動(dòng)“有法可依、有章可循、有據可查”杜絕了質(zhì)量管理的隨意性,使所有員工都能把好藥品質(zhì)量關(guān)。并由具有藥師資格的專(zhuān)業(yè)人員擔任質(zhì)量負責人。健全質(zhì)量管理機構及相應的質(zhì)管、驗收、養護崗位等,明確。制定了企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量管理制度,做到GSP認證實(shí)施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實(shí)。

  (二)、加強培訓,合理配備人員

  圍繞質(zhì)量管理這個(gè)中心,根據GSP的要求,全員培訓,不斷強化質(zhì)量意識,采取崗位培訓、繼續教育培訓、上崗培訓等方式進(jìn)行職工教育,提高職工整體業(yè)務(wù)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內部培訓計劃,做好培訓記錄及考核,重點(diǎn)培訓《藥品管理法》、GSP及崗位知識,質(zhì)量管理員、養護員、驗收員等相關(guān)崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴格健康檢查,每一員工均建立了健康檔案。重點(diǎn)崗位配備了符合GSP認證要求的人員。

  (三)、狠抓軟件,規范管理

  藥店制定了質(zhì)量體系文件,包括管理制度(24項)、管理程序(8項)以及相應崗位責任制(7項),并落實(shí)到各個(gè)崗位,規范各項操作和記錄,并對崗位職責定期考核,使每個(gè)員工各司其職、各盡其責,保證了藥品的質(zhì)量。

  (四)、設施、設備完善全面藥店設備齊全,具備了與經(jīng)營(yíng)規模相適應的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、養護設施及現代化電腦辦公管理系統。

  (五)、依據規范,嚴格實(shí)施

  1、控制源頭,把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)

  做好藥品采購工作是保證藥品質(zhì)量的第一環(huán)節。為了確保購進(jìn)藥品質(zhì)量,藥店制定了《藥品購進(jìn)管理制度》、《首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核制度》等控制藥品采購活動(dòng)的文件。

  藥店在藥品購進(jìn)時(shí)嚴格按照藥品質(zhì)量的進(jìn)貨管理程序進(jìn)行,堅持從證照齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨,嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性,對供貨單位銷(xiāo)售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的的原件及上崗證復印件,并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)填寫(xiě)"首營(yíng)品種申報審批表"和"首營(yíng)企業(yè)審批表",并索取有關(guān)的資料,首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導審批后方可開(kāi)展業(yè)務(wù)。購貨合同的質(zhì)量條款符合法定標準。

  藥店購進(jìn)藥品均有合法的票據,并建立完整的購進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符。

  2、規范藥品驗收程序

  質(zhì)量驗收工作是直接關(guān)系到入庫藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節。藥房制定了《藥品驗收管理制度》,對藥品質(zhì)量驗收時(shí)藥品的驗收方法、藥品檢查項目、首營(yíng)品種和整件藥品的驗收要求做了嚴格的規定,具有很強的可行性、操作性。質(zhì)量驗收員努力掌握國家有關(guān)藥品質(zhì)量驗收的方法和標準等知識。

  藥店配備了符合要求的驗收員,按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數量、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等逐項進(jìn)行驗收,并按規定做好驗收記錄,經(jīng)驗收合格的.藥品上架陳列,對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權拒收,其處理按程序執行,從驗收環(huán)節把好藥品質(zhì)量關(guān)。

  首營(yíng)品種須有該批號藥品的檢驗報告書(shū),進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》/《醫藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》/《通關(guān)單》。

  其驗收記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。

  (六)、預防為主,把好養護關(guān)藥房制定了《藥品養護管理制度》、《藥品陳列管理制度》、《藥品拆零管理制度》、《效期藥品管理制度》等質(zhì)量管理文件。藥品按GSP要求分類(lèi)陳列,藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品等分開(kāi)存放,區域劃分合理。

  拆零藥品和易串味藥品專(zhuān)柜陳列,商品擺放整齊美觀(guān),類(lèi)別標簽放置準確,字跡清晰。

  我店每月對儲存藥品巡檢一次,并建立養護記錄,對有效期在6個(gè)月內的藥品按月填報近效期藥品催銷(xiāo)表。每天上下午各一次定時(shí)對庫房溫濕度進(jìn)行監測并記錄,發(fā)現超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修,建立設備檔案。

  貨柜設置了待驗區、退貨區和不合格品區。并按要求實(shí)行了色標管理。

  (七)、一絲不茍,把好銷(xiāo)售復核關(guān)

  藥品遵循"先產(chǎn)先出"、"近期先出"和按批號銷(xiāo)售的原則,對于有特殊要求的藥品,如需要冷藏或保溫藥品均采取相應的措施,以保證藥品的質(zhì)量。

  (八)、銷(xiāo)售合法,重視售后服務(wù)

  我店在銷(xiāo)售中,遵守有關(guān)法律、法規和制度,營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營(yíng)業(yè)時(shí)間內有藥師在崗。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內設有咨詢(xún)臺,店堂內明示服務(wù)公約,公布監督電話(huà),設置了顧客意見(jiàn)簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時(shí)處理并做好記錄。店堂內無(wú)非法藥品廣告。

  藥店藥品銷(xiāo)售對象均為顧客,在藥品銷(xiāo)售流程中,堅持GSP要求,實(shí)事求是,不做非法宣傳,虛假夸大誤導用戶(hù)。與顧客開(kāi)具合法的票據,做到票、賬、貨相符,建立完整的銷(xiāo)售記錄。

  同時(shí)重視藥品售出的質(zhì)量查詢(xún)投訴、服務(wù)質(zhì)量投訴的反饋情況,對銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現的藥品質(zhì)量問(wèn)題,必須詳細查明原因,分清責任,采取有效的處理措施。對于客戶(hù)的藥品查詢(xún)問(wèn)題、服務(wù)質(zhì)量問(wèn)題的投訴,應耐心了解,做好記錄,采取補救方法。

  三、自查評估

  我們于20xx年3月23日進(jìn)行內部評審,本次內審共108項,對質(zhì)量方針目標、質(zhì)量管理文件、組織機構的設置、人力資源的配置、硬件設施設備、質(zhì)量活動(dòng)全程控制、客戶(hù)服務(wù)及外部環(huán)境評價(jià)等進(jìn)行了檢查,詢(xún)問(wèn)了相關(guān)人員及查閱了相關(guān)記錄資料。認為本店在實(shí)施GSP認證工作中,在藥品質(zhì)量管理工作、人員素質(zhì)和技術(shù)職能、經(jīng)營(yíng)管理等整體水平都有了較大的提高,基本符合GSP的要求。但仍存在2個(gè)小問(wèn)題:①所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標準等的質(zhì)量檔案;②藥品擺放不整齊;對以上的問(wèn)題已進(jìn)行整改,并已驗收合格。

  經(jīng)過(guò)本店全體員工的共同努力,我們質(zhì)量領(lǐng)導小組按GSP認證條款逐項自查,對不符合項限期整改,我們認為基本符合GSP認證的條件,特提出GSP認證申請。

藥店自查報告2

  我店藥房xx縣連鎖店,收到x食藥監〔20xx〕號文件后,高度重視,認真學(xué)習該文件,深刻領(lǐng)會(huì )文件精神,根據國家食品藥品監督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營(yíng)監管有關(guān)問(wèn)題的通知》,我店根據x縣食品藥品監督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專(zhuān)項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的規定,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查整改報告如下:

  一、人員資質(zhì)條件方面:

  因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥,質(zhì)量負責人,本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的`《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。

  二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:

  沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規定范圍內,沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械,沒(méi)有出租或轉讓柜臺,以代銷(xiāo)產(chǎn)品,非本店營(yíng)業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。

  三、藥品的分類(lèi)管理方面:

  嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區域標識。

  四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面:

  首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的藥品,在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品購進(jìn)渠道方面:

  原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。

  在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。

藥店自查報告3

  藥店接到通知后,立即行動(dòng)起來(lái),對門(mén)店內部進(jìn)行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),制訂了嚴格的質(zhì)量管理制度,并定期對質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此,認真進(jìn)行自查自糾匯報如下:

  1、我店于xx年xx月xx日成立,屬單體藥店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),現藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各1人,質(zhì)量負責人負責處方的審核。

  2、本店依法經(jīng)營(yíng),在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經(jīng)營(yíng)范圍,依法經(jīng)營(yíng),沒(méi)有國家嚴禁銷(xiāo)售的藥品,統一從正規醫藥供貨商(如:xx有限公司)進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。

  3、依據GSP標準制定了藥品質(zhì)量管理制度,嚴格執行規章制度,并定期檢查。

  4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮,清潔衛生,用于銷(xiāo)售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進(jìn)行監測并做好記錄。

  5、嚴格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗收關(guān),建立合格供貨方檔案,在藥品的養護、進(jìn)貨驗收中,對藥品的規格、劑型、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進(jìn)行檢查;藥品的儲存按照要求分類(lèi)陳列和存放,如發(fā)現處方藥與非處方藥擺放不標準,及時(shí)的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開(kāi)存放;要求憑處方銷(xiāo)售的藥品,按處方銷(xiāo)售和登記。

  6、藥房?jì)葲](méi)有違法藥品廣告和宣傳資料。

  7、藥品銷(xiāo)售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù),介紹藥品不誤導消費者,對消費者說(shuō)明藥品的禁忌、注意事項等。

  8、從事藥品經(jīng)營(yíng)、保管、養護人員都已經(jīng)過(guò)縣藥監局專(zhuān)業(yè)培訓,并考核合格,其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。

  同時(shí),本店在進(jìn)行全面的自查自糾中,存在著(zhù)一定的差距,但通過(guò)本次的自查,本藥店會(huì )將盡快整改和完善不足之處。

  對上述存在的問(wèn)題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:

  1、加強業(yè)務(wù)學(xué)習的自覺(jué)性,掌握各項業(yè)務(wù)知識。

  2、加大質(zhì)量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學(xué)習不斷加強和完善,努力使本店的`質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識逐步走向現代化;規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

  總之,通過(guò)本次自檢,我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持 “質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)宗旨,讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥。

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