連鎖藥店自查報告
在經(jīng)濟飛速發(fā)展的今天，報告不再是罕見(jiàn)的東西，我們在寫(xiě)報告的時(shí)候要注意語(yǔ)言要準確、簡(jiǎn)潔。那么什么樣的報告才是有效的呢？以下是小編整理的連鎖藥店自查報告，僅供參考，歡迎大家閱讀。
連鎖藥店自查報告1
一、現代終端推廣情況
隨著(zhù)行業(yè)不斷發(fā)展，零售終端建設好還越來(lái)越起到至關(guān)重要的作用，區局（公司）領(lǐng)導高度重視，召開(kāi)多次專(zhuān)題會(huì )議，對現代終端建設工作的實(shí)施推進(jìn)周密部署并提出具體要求：一是嚴格按照市局整體規劃和時(shí)間進(jìn)度要求，穩妥推進(jìn)零售終端建設并做好推進(jìn)進(jìn)度的監督工作；二是努力提升客戶(hù)服務(wù)水平，加強對零售戶(hù)的指導，切實(shí)提高零售客戶(hù)的經(jīng)營(yíng)能力；三是積極引導客戶(hù)主動(dòng)參與，實(shí)時(shí)掌握零售終端卷煙購銷(xiāo)存信息，發(fā)揮終端信息采集價(jià)值，為營(yíng)銷(xiāo)決策提供準確充分的依據。
二、終端建設完成情況
區局（公司）結合20××年工作業(yè)績(jì)考核辦法組織開(kāi)展現代終端建設工作，按照建設規劃和實(shí)施方案穩步推進(jìn)，轄區現已建成現代零售終端客戶(hù)戶(hù)，占比%，符合現代終端形象標準的客戶(hù)戶(hù)，占比%。區局（公司）共建成兩個(gè)形象街區，分別和兩個(gè)街區，形象街區現代終端客戶(hù)分布數量達到%以上；目前應用天津卷煙零售終端管理軟件的客戶(hù)為戶(hù)，占比%，目前應用終端管理軟件的數據上傳情況良好，上傳率達到100%�？傮w看，今年終端建設工作按照部署，把零售終端建設工作與卷煙市場(chǎng)化取向改革試點(diǎn)工作緊密結合，實(shí)現雙推進(jìn)。建設中，我們積極完善服務(wù)策略，堅持公平原則，實(shí)行統一服務(wù)標準，根據客戶(hù)需求不同努力實(shí)現差異化和個(gè)性化服務(wù)，促進(jìn)了客戶(hù)滿(mǎn)意度全面提升。
三、20××年工作安排
1、堅定現代終端推廣的信心，合理利用好終端營(yíng)銷(xiāo)平臺這一有利資源，牢牢把握市場(chǎng)，使之成為卷煙營(yíng)銷(xiāo)的有效工具；
2、加強終端客戶(hù)管理工作，結合零售客戶(hù)終端營(yíng)銷(xiāo)平臺使用情況，認真分析工作中存在的問(wèn)題，積極改進(jìn)，穩步推進(jìn)；
3、加強對現有終端的維護工作，打造一批精品終端，按照建設方案，擴大推廣面和建設力度，鼓勵客戶(hù)自主投入，使終端建設工作步入良性循環(huán)。
連鎖藥店自查報告2
按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求，我公司對順康藥店進(jìn)行了全面精心的籌備，通過(guò)自查，我公司認為順康藥店已基本具備了開(kāi)業(yè)經(jīng)營(yíng)條件，現將順康藥店自查情況匯報如下：
一、人員情況：
1、法人代表：xxx，男，1968年12月出生，從業(yè)藥師。
2、藥店經(jīng)理、質(zhì)量管理員：xxx，男，1967年04月出生，中藥師職稱(chēng)。
3、藥店從業(yè)人員均體檢合格，并建立了員工個(gè)人健康檔案。
二、管理制度
建立以下13項制度并上墻明示：
1、藥品質(zhì)量驗收管理制度;
2、藥品陳列管理制度;
3、藥品銷(xiāo)售管理制度;
4、藥品拆零銷(xiāo)售管理制度;
5、服務(wù)質(zhì)量管理制度;
6、衛生和人員健康管理制度;
7、藥品不良反應報告制度;
8、質(zhì)量信息管理制度;
9、不合格藥品管理制度;
10、質(zhì)量事故管理制度;
11、有關(guān)記錄和憑證管理制度;
12、藥品效期管理制度;
13、藥品處方調配管理制度;
三、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積：51平方米。
四、設施設備及藥品質(zhì)量檔案
1、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所有便于陳列、展示藥品的貨架8個(gè)、柜臺8組。
2、店內設有處方藥品區、非處方藥品區和非藥品區，各區設有明顯的標志和相應的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)標識。并對各類(lèi)藥品的擺布進(jìn)行了系統分類(lèi)標識，即有解熱鎮痛消炎類(lèi)、心腦血管類(lèi)、呼吸系統類(lèi)、婦科用藥、外用藥類(lèi)、其它類(lèi)等。
3、各項規章制度懸掛上墻;明示了服務(wù)公約，公布了監督電話(huà)，設置了顧客意見(jiàn)本和缺貨登記本。
4、設置了崗位監督臺，公開(kāi)懸掛工作人員資質(zhì)證明。
5、藥店建立了購進(jìn)藥品質(zhì)量驗收、陳列藥品質(zhì)量檢查、處方藥調配銷(xiāo)售、藥品拆零銷(xiāo)售、近效期藥品催銷(xiāo)等質(zhì)量記錄。
6、店內設有便民服務(wù)設施，營(yíng)業(yè)環(huán)境整潔明亮。
7、配有溫濕度計、防塵、防鼠設施。
連鎖藥店自查報告3
收到的通知本藥店更加重視，根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定，認真進(jìn)行自查自糾匯報如下：
1、加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學(xué)習，領(lǐng)會(huì )文件精神，按照等相關(guān)法律，法規，守法經(jīng)營(yíng)。
2、在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面，沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有藥品都在合理規定范圍內，沒(méi)有屬?lài)覈澜逛N(xiāo)售的藥品。統一從公司進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營(yíng)假劣藥品。
3、職員與培訓，全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進(jìn)行等有關(guān)法律法規和規章制度培訓，建立員工教育檔案。
4、設施，設備的養護，陳列和儲存，如濕溫度計的調節，計量進(jìn)行檢查，空調的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄
5、藥品的養護，進(jìn)貨驗收和養護，根據驗收和養護的專(zhuān)業(yè)培訓。對藥品的規格，劑型，生產(chǎn)廠(chǎng)家，批準文號，注冊商標，有效期數量進(jìn)行檢查，標簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類(lèi)擺放，如發(fā)現處方藥與非處方藥不標準，及時(shí)改正，藥品養護和檢查在32以上，并做好記錄。
6、藥品銷(xiāo)售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗，營(yíng)業(yè)時(shí)對客戶(hù)熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說(shuō)明藥品禁忌，注意事項工作報告。本店售出藥品按有關(guān)規定售出藥時(shí)，必須憑執業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。
總之，通過(guò)這次檢查，我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì )文件的宗旨，讓顧客滿(mǎn)意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。
連鎖藥店自查報告4
我店接貴局的會(huì )議通知，及時(shí)開(kāi)會(huì )傳達布置工作，內部抓緊開(kāi)展自查自糾工作，對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定，嚴格自查，并根據各自的情況寫(xiě)出自查報告。我藥店按照要求，認真進(jìn)行了自查，檢查用了三天的時(shí)間，現將自查結果匯報如下：
一、人員
1、共有員工3人，其中藥學(xué)人員2人，成立質(zhì)量管理小組，下發(fā)崗位任命文件，其中質(zhì)量負責人xxx兼審方員xxx、驗收員xxx、收貨員;審方xxx；兼采購員xx，營(yíng)業(yè)員1人，重新簽訂有效勞動(dòng)合同，合內容包括崗位職稱(chēng)、職責、薪酬等;
2、從本月開(kāi)始工資簽字發(fā)放記錄和上班簽到記錄。
3、本年度藥店制定內部培訓計劃，按季度完成并做好培訓記錄及考核。
4、在崗員工建立了健康檔案。并對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴格健康檢查。
二、設備設施
1、監測、調控溫度的設備：溫濕度計2個(gè)正常運作，每天做好記錄，空調正常運作，每個(gè)月做養護記錄;
2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠的設備完好;
3、滿(mǎn)足陰涼儲存藥品存放的設備：兩臺陰涼柜24小時(shí)正常運行。
4、藥品拆零所需的調配工具、包裝用品：拆零調配工具一副和包裝專(zhuān)用袋若干個(gè)。
5、計算機系統：臺式電腦操作每天藥品的進(jìn)銷(xiāo)，配備《金博、寶芝林》K6 系統6.1-JX01藥店管理系統，小票打印機正常工作。目前員工對系操作不夠熟練，后期加強與金博售后溝通培訓。
6、門(mén)店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀(guān)了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改,現在已經(jīng)更換了新的警示牌。
7、整體藥店衛生還可以，但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格，里面衛生打掃不徹底。當場(chǎng)對售貨員進(jìn)行了批評教育，并要求他以后一定改正。
三、藥品管理
1、特殊藥品管理：含麻黃堿的兩個(gè)品種葵花小兒化痰止咳顆粒和修正雙效酚咖麻敏膠囊，設有專(zhuān)柜專(zhuān)人管理，每次限夠兩盒，并有相應的銷(xiāo)售登記。
2、陰涼區藥品管理：陰涼區空調正常運行，每天上下午各一次定時(shí)對庫房溫濕度進(jìn)行監測并記錄，發(fā)現超出規定范圍，及時(shí)采取調控措施。
3、藥品區域規劃擺放、養護：按GSP要求分類(lèi)陳列，藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品等分開(kāi)存放，區域劃分合理;貨架上藥擺放比較規范，外包裝上有少許塵，需落實(shí)到人整改到位，制定養護和重店養護計劃并每個(gè)月都有做;對有效期在6個(gè)月內的藥品按月填報近效期藥品催銷(xiāo)表，制定近效期促銷(xiāo)表。拆零藥品和易串味藥品專(zhuān)柜陳列。貨柜設置了待驗區、退貨區和不合格品區。并按要求實(shí)行了色標管理。
4、藥品采購與銷(xiāo)售：藥店制定了《藥品購進(jìn)管理制度》控制藥品采購活動(dòng)的文件。堅持從證照齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨，嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性，對供貨單位銷(xiāo)售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的委托書(shū)的原件及上崗證復印件，并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
藥店制定了《首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核制度》首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)填寫(xiě)"首營(yíng)品種申報審批表" 和"首營(yíng)企業(yè)審批表"，并索取有關(guān)的資料，首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導審批后方可開(kāi)展業(yè)務(wù)。購貨合同的質(zhì)量條款符合法定標準。
藥店購進(jìn)藥品均有合法的票據，并建立完整的購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。未曾非法回收藥品。
藥房制定了《藥品驗收管理制度》，要求的驗收員，按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數量、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等逐項進(jìn)行驗收，并按規定做好驗收記錄，經(jīng)驗收合格的藥品上架陳列，對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權拒收，其處理按程序執行，從驗收環(huán)節把好藥品質(zhì)量關(guān)。
連鎖藥店自查報告5
20××年新都區藥品零售企業(yè)工作部署暨業(yè)務(wù)培訓會(huì )議精神，要求我們抓緊開(kāi)展自查自糾工作，對照國家《食品藥品監督管理法》和CSP管理的規定，嚴格自查，回家我們認真進(jìn)行了自查，結果如下：
一、警示顧客的牌子老化，失去了美觀(guān)，我們及時(shí)進(jìn)行了更改，現已更換了新的警示牌。
二、整體藥店衛生好，但有些死角衛生打掃不夠干凈，比如各柜臺的下面一格，里面衛生打掃不徹底，當場(chǎng)對營(yíng)業(yè)員進(jìn)行了批評教育，并要求他以后改正。
三、近效期藥品沒(méi)有及時(shí)關(guān)注，以致顧客看到時(shí)才發(fā)現問(wèn)題，以后一定認真進(jìn)行陳列檢查。
四、溫濕度記錄做得不夠規范，已進(jìn)行糾正。
五、電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，特別是店內近期新調入藥品品種目錄，沒(méi)能及時(shí)準確無(wú)誤維護進(jìn)電腦系統，目前已進(jìn)行糾正。
總之，通過(guò)這次檢查，我們發(fā)現了工作中存在這樣那樣的問(wèn)題，我們一定以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我們店的經(jīng)營(yíng)工作做得更好，讓顧客滿(mǎn)意，讓群眾真正吃上放心藥。
新都區斑竹園鎮順興藥店
20××年5月6日
連鎖藥店自查報告6
xxxx市場(chǎng)監督管理局：
xxxxx公司主要從事中成藥,化學(xué)藥制劑,抗生素,生化藥品,生物制品（除疫苗），醫療器械的銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)。企業(yè)成立于年月日，企業(yè)性質(zhì)為有限責任公司（法人獨資），注冊地址為xxxxxxxx，注冊資金萬(wàn)元整，公司于年月日取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，法定代表人：，許可證號：，年月日公司向市場(chǎng)監管局申請換發(fā)《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，變更法定代表人為，備案編號：
xxxxx公司營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積平方米，通風(fēng)條件良好，溫濕度適宜，有必要的安全、消防設施。公司開(kāi)業(yè)至今從未變更過(guò)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地址，沒(méi)有擅自設立庫房，經(jīng)營(yíng)范圍均嚴格按照許可證和備案憑證允許的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)。xxxxx公司沒(méi)有出現過(guò)停業(yè)情況，所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品均來(lái)自合格的生產(chǎn)企業(yè)，公司從未發(fā)生過(guò)質(zhì)量事故、沒(méi)有受到過(guò)行政處罰。
xxxxx公司嚴格按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》和《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求制定了《xxxxx公司醫療器械管理體系制度》，保證公司醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合國家法律法規。公司設有質(zhì)量負責人，確保企業(yè)按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求經(jīng)營(yíng)醫療器械，質(zhì)量負責人負責醫療器械質(zhì)量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內部對醫療器械質(zhì)量管理具有裁決權。
xxxxx公司法定代表人、負責人、質(zhì)量管理人員均熟悉醫療器械監督管理的法律法規、規章規范和所經(jīng)營(yíng)醫療器械的相關(guān)知識，并符合有關(guān)法律法規及《規范》規定的資格要求。企業(yè)法定代表人、負責人、質(zhì)量管理人員沒(méi)有相關(guān)法律法規禁止從業(yè)的情形。企業(yè)質(zhì)量管理、采購、驗收、存儲養護、銷(xiāo)售崗位都是具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的專(zhuān)業(yè)人員。公司質(zhì)量負責人及各崗位人員都進(jìn)行與其職責和工作內容相關(guān)的崗前培訓和繼續培訓，并且建立了培訓記錄，經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓內容包括相關(guān)法律法規、醫療器械專(zhuān)業(yè)知識及技能、質(zhì)量管理制度、職責及崗位操作規程等。xxxxx公司員工都建立了相應的健康檔案，公司要求員工每年進(jìn)行一次健康檢查，身體條件不符合相應崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。
xxxxx公司醫療器械均實(shí)行分區管理，包括待驗區、合格品區、不合格品區、發(fā)貨區等，并有明顯區分，退貨產(chǎn)品單獨存放。公司沒(méi)有設立庫房，醫療器械貯存作業(yè)區、輔助作業(yè)區與辦公區和生活區分開(kāi)一定距離。醫療器械的陳列、儲存溫度、濕度符合所經(jīng)營(yíng)醫療器械說(shuō)明書(shū)或標簽標示的要求。對有特殊溫濕度貯存要求的醫療器械，公司配備有效調控及監測溫濕度的設備和儀器。公司定期對陳列、存放的醫療器械進(jìn)行檢查（每日動(dòng)碰盤(pán)點(diǎn)，每月最后一天全盤(pán)），對近效期醫療器械實(shí)行重點(diǎn)檢查。在盤(pán)點(diǎn)過(guò)程中若發(fā)現有質(zhì)量疑問(wèn)的醫療器械，檢查人員及時(shí)停止該醫療器械銷(xiāo)售，由質(zhì)量管理人員確認和處理，并保留相關(guān)記錄。公司的基礎設施及相關(guān)設備都安排有相應責任人，責任人定期對責任區進(jìn)行檢查、清潔和維護，并建立記錄和檔案。公司按照國家有關(guān)規定，對溫濕度監測設備等計量器具定期進(jìn)行校準和檢定，并保存校準或檢定記錄。公司配備電子計算機九臺用于醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，電子計算機管理系統根據人員崗位設置不同的管理權限，憑借賬號、密碼登錄管理系統進(jìn)行管理。
xxxxx公司采購的醫療器械均來(lái)自有合法資格的供貨企業(yè)。公司在采購前審核、備案了供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)，簽署采購合同和協(xié)議，在采購合同和協(xié)議中，與供貨企業(yè)約定質(zhì)量責任和售后服務(wù)責任，以保證醫療器械售后的安全使用。購購的醫療器械要求供貨單位提供相關(guān)證明文件或復印件并加蓋公章。公司采購記錄明確標注醫療器械的名稱(chēng)、規格（型號）、注冊證號或備案憑證號、單位、數量、單價(jià)、金額、供貨者、購貨日期等。
驗收人員在驗收醫療器械時(shí)，按照公司的驗收流程核實(shí)運輸方式及產(chǎn)品是否符合要求，并對照相關(guān)采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫療器械進(jìn)行核對。驗收合格后，交貨和收貨雙方對交運情況當場(chǎng)簽字確認。對不符合要求的貨品立即報告質(zhì)量負責人并拒收。
隨貨同行單包括供貨企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)、醫療器械的名稱(chēng)、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、數量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內容，并加蓋供貨企業(yè)出庫專(zhuān)用印章。
公司對驗收合格的醫療器械及時(shí)入庫，建立入庫記錄。驗收不合格的，注明不合格事項，并放置在不合格品區,按照有關(guān)規定采取退貨、銷(xiāo)毀等處置措施。驗收完成后根據要求按醫療器械的質(zhì)量特性進(jìn)行合理貯存。公司通過(guò)計算機系統對庫存醫療器械有效期進(jìn)行跟蹤和控制，采取近效期、滯銷(xiāo)預警。近效期、滯銷(xiāo)醫療器械按規定進(jìn)行催銷(xiāo)、退貨，并保存相關(guān)記錄。超過(guò)有效期的醫療器械，禁止銷(xiāo)售。 xxxxx公司在醫療器械銷(xiāo)售過(guò)程中給消費者開(kāi)具銷(xiāo)售憑據，記錄醫療器械的名稱(chēng)、規格（型號）、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、數量、單價(jià)、金額、零售單位、電話(huà)、銷(xiāo)售日期等，以方便進(jìn)行質(zhì)量追溯。
xxxxx公司銷(xiāo)售人員應樹(shù)立為用戶(hù)服務(wù)，維護用戶(hù)利益的觀(guān)念，優(yōu)質(zhì)服務(wù)，做好醫療器械產(chǎn)品售后服務(wù)工作，收集用戶(hù)對醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的評價(jià)并對照改進(jìn)。依據醫療器械的使用說(shuō)明，正確介紹醫療器械的用途，不得虛假夸大療效和治療范圍，以免誤導用戶(hù)。銷(xiāo)售員應廣泛收集客戶(hù)對醫療器械質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見(jiàn)及建議。積極做好售后服務(wù)工作，及時(shí)向質(zhì)量管員反饋客戶(hù)質(zhì)量查詢(xún)、投訴信息及銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現的質(zhì)量問(wèn)題，并落實(shí)相關(guān)質(zhì)量改進(jìn)措施。
公司在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所醒目位置粘貼有食品藥品監督管理部門(mén)的監督電話(huà)，設置顧客意見(jiàn)簿，及時(shí)處理顧客對醫療器械質(zhì)量的投訴。
公司配備專(zhuān)職人員，按照國家有關(guān)規定承擔醫療器械不良事件監測和報告工作，積極配合醫療器械不良事件監測機構、食品藥品監督管理部門(mén)開(kāi)展的不良事件調查。
xxxxx公司《醫療器械管理體系制度》中規定：發(fā)現經(jīng)營(yíng)的醫療器械有嚴重質(zhì)量問(wèn)題，或者不符合強制性標準、經(jīng)注冊或者備案的醫療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的，立即停止經(jīng)營(yíng)，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位、購貨者，并記錄停止經(jīng)營(yíng)和通知情況。同時(shí)，立即向企業(yè)所在地食品藥品監督管理部門(mén)報告。
xxxxx公司建立了《醫療器械召回管理制度》協(xié)助醫療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計劃的要求及時(shí)傳達、反饋醫療器械召回信息，控制和收回存在安全隱患的醫療器械，并建立醫療器械召回記錄。
xxxxx公司提交的質(zhì)量體系自查報告內容和相關(guān)數據均真實(shí)、有效，并承諾對申請材料內容的真實(shí)性負責。
xxxxx公司
法定代表人：
年月日
連鎖藥店自查報告7
隨著(zhù)GSP在全國的開(kāi)展，在我國加強藥品質(zhì)量監管的大環(huán)境下，公司領(lǐng)導充分認識到實(shí)施GSP是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)適應市場(chǎng)經(jīng)濟發(fā)展的必然，是企業(yè)加強自身管理，求得自身生存，不斷增強企業(yè)競爭力的必由之路，因此決定以GSP認證為契機，全面推進(jìn)和提高公司的經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理水平。
一、企業(yè)概況
淮北市金寶康藥業(yè)有限公司成立于20xx年，20xx年12月成為藥品零售連鎖公司，注冊資金100萬(wàn)元，位于淮北市相山區泉山南路梅苑社區二片區D棟L至G門(mén)面房。
公司現有在冊員工57人，其中執業(yè)藥師9人，主管藥師1人，藥士2人， 藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員50余人，占公司總人數的87%，從事質(zhì)量管理、驗收、養護的工作人員21人，占員工總數的36%。
公司的藥品經(jīng)營(yíng)范圍為處方藥、非處方藥、乙類(lèi)非處方藥、生物制品、中藥飲片、中成藥、生化藥品、化學(xué)藥制劑、抗生素等經(jīng)營(yíng)項目。公司經(jīng)營(yíng)的藥品品種累計3000余個(gè)，年銷(xiāo)售額每年1000多萬(wàn)元。
為通過(guò)GSP認證，公司投入八十余萬(wàn)元資金對軟硬件進(jìn)行增加和改造。尤其對倉儲投入較大，對設施設備按GSP要求進(jìn)行了改擴建。
二、GSP開(kāi)展及自查情況
為了通過(guò)GSP認證，公司于20xx年10月成立了以法定代表人為組長(cháng)，各部門(mén)負責人為成員的質(zhì)量管理領(lǐng)導小組，于今年十二月初成立GSP認證領(lǐng)導小組，負責GSP認證工作。通過(guò)不斷的總結學(xué)習，圍繞藥品流通過(guò)程的特點(diǎn)，從購進(jìn)驗收、儲存養護、門(mén)店銷(xiāo)售三個(gè)重要環(huán)節入手，建立健全質(zhì)量管理組織機構，完善質(zhì)量管理制度、職責與程序，改善藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理軟、硬件設施，加強藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程的管理與現場(chǎng)管理等一系列措施，使公司的質(zhì)量體系更趨科學(xué)、合理，使我們的GSP各項工作更加完善�，F將GSP的開(kāi)展及自查情況報告如下：
1、組織機構及程序制度
公司嚴格按照《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求，以質(zhì)量為中心，設立了由法人任組長(cháng)，小組成員為各部門(mén)負責人組成的GSP領(lǐng)導小組，全面負責公司質(zhì)量管理工作。公司除總經(jīng)理外，設有質(zhì)量副總經(jīng)理，質(zhì)管
部、營(yíng)業(yè)部、采購部、儲運部、財務(wù)部、綜合辦、經(jīng)理室等部門(mén)，質(zhì)量管理人員由質(zhì)量副總經(jīng)理張永政及質(zhì)管部部長(cháng)廖春燕、質(zhì)量管理員權麗穎、驗收員謝靜、朱曼組成，負責貫徹落實(shí)《藥品管理法》和GSP實(shí)施，負責藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量監督；營(yíng)業(yè)部由謝春嬌負責、采購部由總經(jīng)理廖春雷兼任，儲配部由謝雪英負責，保管員養護復核人員有張亮、徐園園等人，負責藥品的接收、在庫管理、發(fā)運等工作；財務(wù)部由經(jīng)理邵士宏主持，負責企業(yè)財務(wù)管理，處理財務(wù)關(guān)系，為企業(yè)生存發(fā)展提供有效的資金支持，綜合辦由謝靜負責，分管人事、防損等日常事務(wù)處理。
根據《藥品管理法》及GSP要求，結合本公司的實(shí)際情況，公司由總經(jīng)理牽頭，質(zhì)量管理部具體負責，組成了質(zhì)量管理體系文件制定小組，成員由各部門(mén)負責人及部門(mén)關(guān)鍵崗位人員構成，根據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》以及參考其他企業(yè)的成功模式和經(jīng)驗，依據公司實(shí)際情況對公司整套質(zhì)量體系文件，包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理職責、程序文件和質(zhì)量管理記錄表，進(jìn)行評審。評審圍繞公司的管理與職責，人員與培訓，設施與設備，進(jìn)貨與驗收，儲存與養護，出庫與運輸，銷(xiāo)售與售后服務(wù)，門(mén)店管理及計算機管理系統的運行等主要環(huán)節按照質(zhì)量管理程序進(jìn)行規范運作。
按照質(zhì)量管理程序及質(zhì)量管理職責的要求，各部門(mén)員工根據自己的崗位工作特點(diǎn)，不斷學(xué)習、認真實(shí)踐、做了大量的工作，也找到了差距，并采取措施及時(shí)改正。對質(zhì)量管理程序及職責的執行情況現已由質(zhì)管部會(huì )同業(yè)務(wù)部進(jìn)行一次專(zhuān)門(mén)檢查，從檢查結果來(lái)看，都能從執行不理想到有所提高，再到執行好，是一個(gè)循序漸進(jìn)的過(guò)程。通過(guò)各部門(mén)努力及相互合作，對質(zhì)量管理程序及職責有了全面認識，現在，絕大多數員工已能按照程序的要求進(jìn)行操作。
2、人員與培訓
公司參照GSP中關(guān)于職位、崗位的學(xué)歷或職稱(chēng)的要求，配備了一系列專(zhuān)業(yè)人員。質(zhì)量管理工作的負責人，具有執業(yè)藥師資格并注冊，有多年的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗。質(zhì)量管理機構負責人具有執業(yè)藥師資格并注冊，有多年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，能獨力解決實(shí)際經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。質(zhì)量管理人員為大專(zhuān)學(xué)歷，質(zhì)量驗收、養護（計量）人員為高中以上學(xué)歷，從事其它職位及崗位的人員，均具備相應的學(xué)歷，此外公司將密切關(guān)注省局有關(guān)質(zhì)量管理人員培訓事宜，要求三員積極參加省局組織的學(xué)習培訓。
公司嚴格執行人員定期體檢規定，所有新聘人員均通過(guò)體檢合格后才正式錄用上崗，對質(zhì)量管理、驗收、養護、保管、復核及銷(xiāo)售人員等直接接觸藥品人員計劃每年進(jìn)行了一次健康體檢，要求必須合格，并實(shí)行健康檔案管理。
公司對新聘人員均進(jìn)行了《藥品管理法》、GSP以及相關(guān)崗位崗前培訓，培訓合格后，由市局進(jìn)一步考核合格發(fā)給上崗證，方可上崗，公司的'質(zhì)管員、驗收員、養護員、營(yíng)業(yè)人員以及公司負責人，均取得了上崗證。
公司按年度培訓計劃對在職員工進(jìn)行系統培訓，培訓計劃的內容包括：藥品管理法律法規、專(zhuān)業(yè)技能、藥品知識、職業(yè)道德等。20xx年計劃安排集中培訓18次，以及不定期對個(gè)別崗位人員的單獨輔導。接受培訓人員包括各級負責人及各崗位工作人員 ，培訓成績(jì)均達及格要求，同時(shí)，對每個(gè)員工都建立了教育培訓檔案。
通過(guò)參加藥監局培訓，企業(yè)內部培訓，公司各級員工已對GSP及其相關(guān)知識有較高的認識和理解，工作意識、態(tài)度、能力、效率均比培訓前有較大提高。
3、設施與設備
設施與設備是保證藥品質(zhì)量的基礎，公司對實(shí)施GSP在硬件方面投入了大量資金，公司陰涼倉庫500平方米，驗收養護室20平方米，按GSP要求對庫房進(jìn)行了合理布局，建立40多立方的冷酷，配備制冷機組二臺、配用發(fā)電機一套，120空調3臺、35空調7臺，溫濕度計8個(gè)，換氣扇5個(gè)。公司目前擁有運輸車(chē)輛2輛，并準備了冷藏箱2個(gè)以備低溫藥品的運送。倉庫對門(mén)窗進(jìn)行了避光及防蟲(chóng)、防鼠處理，購置了底墊、庫內裝卸車(chē)等符合藥品儲存的要求的設備。庫房?jì)认涝O施完備，庫內地面整潔，墻體、頂棚光潔，門(mén)窗結構牢固、嚴密，符合安全防盜要求。
為了加強藥品質(zhì)量管理，確保購進(jìn)、銷(xiāo)售的藥品質(zhì)量合格，公司不斷完善驗收及養護設備，配置有分析天平一臺、澄明度檢測儀一臺、標準比色液一套，計量器具分析天平及溫濕度計均送相關(guān)法定檢定部門(mén)進(jìn)行檢定，檢定結果合格，保證了藥品驗收養護的需要。
公司對所有驗收養護儀器、設備由養護員專(zhuān)人管理，建立了儀器、設備檔案，定期進(jìn)行保養維護，對儀器、設備的使用認真作了使用記錄，確保了驗收養護儀器、設備的正常運行。
4、藥品進(jìn)貨管理
藥品購進(jìn)工作質(zhì)量的好壞，直接關(guān)系到企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的高低，關(guān)系到人民的用藥安全和身體健康，所以，藥品購進(jìn)質(zhì)量的管理至關(guān)重要。
為保證進(jìn)貨質(zhì)量，公司以“質(zhì)量第一”為進(jìn)貨原則，根據《首營(yíng)企業(yè)質(zhì)量審核程序》和《首營(yíng)品種質(zhì)量審核程序》的規定，要求采購部經(jīng)理或采購員在采購進(jìn)貨時(shí)嚴格審核供貨單位提供的合法證照與相關(guān)資料，由質(zhì)管部審核把關(guān)，對首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種實(shí)行先審批、后經(jīng)營(yíng)，嚴格按照要求鑒定明確質(zhì)量條款的購貨合同以及質(zhì)量保證協(xié)議執行，做好采購計劃、電話(huà)訂貨記錄及購進(jìn)記錄等。公司建立了合格供貨方的檔案，藥品質(zhì)量檔案等，便于公司對供貨單位的質(zhì)量信譽(yù)以及所供藥品的質(zhì)量的考查、分析。以便確立合格供貨方，“擇優(yōu)選購”。
5、藥品驗收的管理
驗收是藥品入庫前控制質(zhì)量的重要環(huán)節，驗收的目的是保證入庫藥品質(zhì)量合格、防止不合格藥品入庫。為嚴格把好藥品驗收入庫這一重要關(guān)口，公司設立了驗收組，按GSP要求嚴格執行驗收程序，對購進(jìn)藥品依據法定質(zhì)量標準及購貨合同的質(zhì)量條款進(jìn)行逐批驗收，仔細查驗到庫藥品的相關(guān)標識與附件，同時(shí)對首營(yíng)藥品向供貨方索要該批號的檢驗報告書(shū)，并認真做好驗收記錄以及相關(guān)配套記錄。凡未經(jīng)驗收的藥品堅決不入庫，需要雙人驗收的藥品，嚴格執行雙人驗收。有效地保證了公司經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，。
6、藥品的儲存與養護
儲存與養護是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的重要工作之一，也是保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節，根據儲存條件要求，公司擁有500多平方米陰涼庫。在各庫區及驗收養護室內均配置了空調、換氣扇、溫濕度計，保證冷庫的溫濕度符合低溫儲存藥品的要求，公司按陰涼庫的標準設立了易串味庫、危險品柜，中藥飲片庫等，專(zhuān)門(mén)用于儲存相應的藥品。此外公司配備了專(zhuān)門(mén)負責退貨區及不合格品區的保管人員，庫區內藥品嚴格按劑型、按批號整齊堆放，整潔大方，既做到了五距規范，又使庫容得到合理應用。藥品養護工作由2名養護員負責，并指導保管員對庫存藥品進(jìn)行合理儲存，按季、按月完成在庫藥品的養護及重點(diǎn)品種養護工作，按月進(jìn)行近效期品種催銷(xiāo)等工作，并按要求做好以上一系列記錄。建立養護設備的使用、維修、保養等臺帳和建檔工作，以確保在庫藥品質(zhì)量不因儲存養護不合理而變質(zhì)。
7、出庫與運輸
發(fā)貨、復核、運輸是防止不合格藥品進(jìn)入門(mén)店流通環(huán)節的重要關(guān)口。公司保管員遵照“先產(chǎn)先出，近期先出”和按批號發(fā)貨的原則發(fā)貨，復核員將發(fā)至配貨區的藥品逐一對照出庫單，進(jìn)行復核，并檢查所發(fā)出藥品質(zhì)量，同時(shí)做好
復核記錄，以便實(shí)行藥品質(zhì)量出庫跟蹤。對有問(wèn)題的藥品堅決停止發(fā)貨，保證出庫藥品合格率為100%。
為保證藥品在搬運、運輸過(guò)程中的質(zhì)量，公司搬運人員嚴格按照包裝標示圖進(jìn)行搬運、裝卸。對于有溫度儲存要求的藥品，運輸員采用了專(zhuān)門(mén)的保溫及冷藏設備，最大限度地保證了藥品在搬運、運輸途中不受外界條件影響而變質(zhì)。
8、銷(xiāo)售、售后服務(wù)與門(mén)店管理
為做好銷(xiāo)售、售后服務(wù)工作，營(yíng)業(yè)部對各門(mén)店進(jìn)行有效管理，配合綜合辦做好門(mén)店形象統一，統一采購，統一儲存，統一管理，嚴禁門(mén)店自行采購藥品，員工著(zhù)裝統一，按公司制度及按員工手冊統一考核，使用文明服務(wù)用語(yǔ)，關(guān)心客戶(hù)，設立咨詢(xún)臺，熱心服務(wù)，耐心解答客戶(hù)提問(wèn)，正確介紹藥品性能功效，宣傳公司質(zhì)量、方針目標。同時(shí)，公司制定了《質(zhì)量投訴查詢(xún)管理制度》、《藥品不良反應監測報告制度》、《藥品召回管理制度》等，要求營(yíng)業(yè)人員認真做好售后服務(wù)及藥品質(zhì)量追蹤工作，誠懇征求顧客對銷(xiāo)售藥品的質(zhì)量和不良反應情況及服務(wù)質(zhì)量提出意見(jiàn)或建議，為改進(jìn)我們的工作提供參考。雖然目前尚無(wú)質(zhì)量事故投訴、不良反應報告和藥品召回的情況，但我們也將堅持常抓不懈。
9、計算機管理系統
我公司使用軟件是千方百劑，能夠滿(mǎn)足日常經(jīng)營(yíng)需要和接受遠程監控，各關(guān)聯(lián)環(huán)節受控較好，站點(diǎn)設置有采購、銷(xiāo)售點(diǎn)，驗收點(diǎn)、入庫點(diǎn)、出庫復核點(diǎn)及門(mén)店收款等共有計算機20余臺，完全能滿(mǎn)足公司經(jīng)營(yíng)管理需要。
10、質(zhì)量管理體系內部審核
公司圍繞藥品流通過(guò)程的特點(diǎn)，在藥品的進(jìn)、存、銷(xiāo)及門(mén)店管理等四個(gè)環(huán)節的質(zhì)量管理控制做了大量工作，為驗證公司質(zhì)量管理體系的符合性、有效性，確保質(zhì)量管理體系持續有效運行，根據GSP及其檢查條款及相關(guān)法律法規，組織了審核小組，對影響藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的職能部門(mén)和相關(guān)場(chǎng)所（包括質(zhì)管部、采購部、營(yíng)業(yè)部、儲運部、財務(wù)部及門(mén)店管理等GSP規定的187條）進(jìn)行了內部自查審核，審核人員包括總經(jīng)理、質(zhì)量副總、各部門(mén)負責人及質(zhì)管員。通過(guò)這次內審檢查情況來(lái)看，我公司絕大部分工作均已按照GSP規定和要求去做，審核結果為無(wú)嚴重缺陷，基本達到了GSP認證的標準。但公司在實(shí)施GSP工作中仍存在有不足的地方，如公司人員業(yè)務(wù)水平有待提高，售后服務(wù)不夠主動(dòng)等一系列問(wèn)題直接或間接影響公司經(jīng)營(yíng)，所以我們還要繼續努力，提高業(yè)務(wù)知識，不斷規范和完善公司規章制度，以吸引人才，開(kāi)展多方位服務(wù)，促進(jìn)企
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