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全面質(zhì)量管理論文
全面質(zhì)量控制就是實(shí)施全過(guò)程的質(zhì)量監管。以下是小編為大家整理的全面質(zhì)量管理論文，歡迎閱讀參考。
全面質(zhì)量管理論文
摘要：質(zhì)量問(wèn)題一直備受生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)注，它是企業(yè)生存和發(fā)展的永恒話(huà)題，現代化藥品生產(chǎn)已經(jīng)不能再以傳統質(zhì)量管理作為衡量標準，只有建立全面完善的科學(xué)質(zhì)量管理體系才能夠真正推動(dòng)制藥企業(yè)的發(fā)展進(jìn)步，提升我國制藥企業(yè)競爭實(shí)力。
關(guān)鍵詞：質(zhì)量管理；經(jīng)濟體制；制藥企業(yè)
0前言
本文從我國制藥企業(yè)發(fā)展現狀出發(fā)，對制藥企業(yè)建立質(zhì)量管理科學(xué)體系過(guò)程中出現的問(wèn)題進(jìn)行簡(jiǎn)要論述，并就其產(chǎn)生的根本原因提出了相應的解決策略，以科技求發(fā)展，利用技術(shù)加強管理，進(jìn)而為我國制藥企業(yè)創(chuàng )造更多的發(fā)展機遇，全面提升產(chǎn)品質(zhì)量。
1我國制藥企業(yè)全面質(zhì)量管理現狀
制藥企業(yè)想要在激烈的市場(chǎng)競爭中脫穎而出，就必須要借助產(chǎn)品質(zhì)量?jì)?yōu)勢，迅速搶占行業(yè)市場(chǎng)。雖然我國大部分企業(yè)已經(jīng)意識到質(zhì)量管理的重要性，并于上個(gè)世紀80年代引入了GMP概念，越來(lái)越多的制藥企業(yè)通過(guò)藥品GMP認證，但由于GMP難以用數據量化產(chǎn)品質(zhì)量標準，而不少企業(yè)就采取TQM來(lái)彌補這一缺點(diǎn)，同時(shí)我國也通過(guò)努力不斷完善GMP體系，開(kāi)展全國性的醫藥行業(yè)質(zhì)量管理，揚子江藥業(yè)集團成功地開(kāi)創(chuàng )了醫藥行業(yè)質(zhì)量管理的先河，它通過(guò)培訓的`方式，更好的鞏固了制藥企業(yè)質(zhì)量管理工作成果，全面提升了質(zhì)量管理人員素質(zhì)。但是這樣的方式仍略顯不足，藥品質(zhì)量工作體系不夠健全、可實(shí)施性較低、體系不夠健全、法律制度不完善等原因造成制藥企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險管理始終未能深入人心。
2實(shí)施全面質(zhì)量管理工作存在的各種問(wèn)題
為了更好的解決制藥企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理問(wèn)題，營(yíng)造良好的產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)境，樹(shù)立正確的產(chǎn)品質(zhì)量意識，下面我們就全面實(shí)施質(zhì)量管理工作問(wèn)題做了以下歸納總結：首先，大多數制藥企業(yè)員工缺乏質(zhì)量意識，認為質(zhì)量管理是領(lǐng)導才需要考慮的問(wèn)題，自己制藥做好本職工作就可以了，而有的企業(yè)又過(guò)分考慮利益忽視了質(zhì)量問(wèn)題，這嚴重影響了藥品質(zhì)量管理體系的正常運行。其次，規章制度缺乏可操作性，過(guò)于書(shū)面化。制藥企業(yè)為了快速實(shí)現產(chǎn)品質(zhì)量規范化管理，大量使用TQM文件，完全照搬照抄其他企業(yè)質(zhì)量管理模式，根本不考慮自身實(shí)際情況，造成了生產(chǎn)與管理嚴重脫節，質(zhì)量管理成為了空談，質(zhì)量管理相關(guān)信息記錄不準確、不及時(shí)、不完整，質(zhì)量管理體系缺乏全面性、合理性和高效性。再次，質(zhì)量管理辦法難以得到有效的應用�，F今應用較為普遍的PDCA循環(huán)工作法也就是質(zhì)量管理工作循環(huán)，該循環(huán)通過(guò)計劃、執行、檢查、處理四個(gè)階段實(shí)現對產(chǎn)品的質(zhì)量管理。利用現有工藝，找出藥品生產(chǎn)不規范流程；分析問(wèn)題的成因，制定相應解決對策；進(jìn)行檢查結果評價(jià)；分析產(chǎn)品不合格原因，進(jìn)一步完善產(chǎn)品質(zhì)量標準；實(shí)行小組管理。但這些步驟在具體應用過(guò)程中并不樂(lè )觀(guān)，藥品質(zhì)量管理理論與實(shí)際差距較大。藥品實(shí)際生產(chǎn)畢竟與書(shū)本上的理論有著(zhù)一定的差距，藥品由生產(chǎn)到銷(xiāo)售是一個(gè)完整的供應鏈，任何細微的變化都會(huì )改變最終結果，除非存在嚴重的質(zhì)量問(wèn)題，不然不能輕易變動(dòng)流水線(xiàn)，此外，員工對新工藝學(xué)習缺乏積極性和主動(dòng)性。
3落實(shí)全面質(zhì)量管理相關(guān)意見(jiàn)
3.1提高員工質(zhì)量意識，明確人員崗位職責
制藥行業(yè)與其他行業(yè)不同，全面質(zhì)量控制就是實(shí)施全過(guò)程的質(zhì)量監管。提高制藥企業(yè)員工質(zhì)量意識，尤其是要提高領(lǐng)導質(zhì)量管理認識，讓企業(yè)領(lǐng)導積極參與到質(zhì)量問(wèn)題解決工作當中來(lái)，充分發(fā)揮其企業(yè)領(lǐng)頭作用，更新質(zhì)量管理觀(guān)念，嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，細致認真做好每個(gè)環(huán)節質(zhì)量工作。加強藥品質(zhì)量安全知識宣傳，培養員工參與質(zhì)量管理的自覺(jué)性，明確各個(gè)工序、環(huán)節的記錄工作，幫助員工樹(shù)立正確的質(zhì)量意識。
3.2實(shí)施標準化作業(yè)，加強藥品生產(chǎn)監督管理
通過(guò)理論和實(shí)踐兩方面加強藥品質(zhì)量培訓，提高員工質(zhì)量管理方面的知識含量，使其能夠正確利用質(zhì)量管理理論，做好各種數據處理，提高各項工藝流程的科學(xué)性及合理性，提高制藥企業(yè)工作質(zhì)量，正確衡量藥品質(zhì)量及工作有效性。制藥企業(yè)應當積極的制定質(zhì)量管理標準，組織起草相關(guān)文件，并根據制藥企業(yè)實(shí)際發(fā)展狀況制定相應的質(zhì)量管理發(fā)展戰略。利用PDCA方法增強質(zhì)量管理工作的靈活性，避免教條化和僵硬，提高藥品質(zhì)量，將質(zhì)量管理工作量化，用數據說(shuō)話(huà)，提高藥品質(zhì)量管理的精確度。
3.3強化制藥企業(yè)質(zhì)量管理監管，提升質(zhì)量管理的可操作性
藥品生產(chǎn)的每道工序都有著(zhù)極為明確和嚴格的要求，首先，要確立質(zhì)量管理制度的建立，利用各種質(zhì)量管理標準及檢驗方法、操作規程等推動(dòng)質(zhì)量管理實(shí)際工作的開(kāi)展；其次，要與企業(yè)實(shí)際相結合，靈活運用各種質(zhì)量管理手段，適當放權給員工，提高員工行動(dòng)的果決性和應變能力，讓員工認識到自身的重要性，不墨守陳規，不做表面文章，著(zhù)重培養理論知識過(guò)硬、專(zhuān)業(yè)能力強的人員進(jìn)行制藥企業(yè)質(zhì)量管理，使每名員工都能有章可循、有法可依，行事有章有法，進(jìn)而推動(dòng)我國制藥企業(yè)質(zhì)量管理工作的順利開(kāi)展，創(chuàng )造更高的企業(yè)價(jià)值，提高制藥企業(yè)公眾信譽(yù)，構建良好的藥品安全生產(chǎn)平臺。
4結束語(yǔ)
全面質(zhì)量管理是現代制藥企業(yè)提高自身競爭力和市場(chǎng)占有率的最佳手段，只有做好各個(gè)環(huán)節的藥品質(zhì)量管理才能夠有效提升產(chǎn)品質(zhì)量，讓人們吃上真正的放心藥，塑造民眾信得過(guò)企業(yè)。
參考文獻：
[1]江映珠，李霞，李志偉，陳家潤.制藥企業(yè)實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范中存在的問(wèn)題與對策[J].中國藥業(yè)；2010(18).
[2]王灝，完顏瑞云.保險企業(yè)質(zhì)量成本管理實(shí)證分析[J].保險研究；2011(07).
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