生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報告
在不斷進(jìn)步的時(shí)代,報告對我們來(lái)說(shuō)并不陌生,我們在寫(xiě)報告的時(shí)候要避免篇幅過(guò)長(cháng)。那么,報告到底怎么寫(xiě)才合適呢?以下是小編為大家收集的生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報告,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。
生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報告1
一、礦井概況
礦井地理位置,所采煤層、厚度、傾角,可采儲量。礦井瓦斯等級、煤塵爆炸性、煤層自燃傾向性,礦井涌水量。開(kāi)拓方式、采煤方法、生產(chǎn)能力。通風(fēng)方式等。
二、執行有關(guān)安全生產(chǎn)的法律和規定的情況
。ㄒ唬┎傻V許可證在有效期內;
。ǘ┰谏暾埌踩S可證直接延期時(shí),是否存在違反有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規和《實(shí)施辦法》的行為,具體情況如下:
1.安全管理情況
1)主要負責人、分管負責人、安全生產(chǎn)管理人員、職能部門(mén)、崗位安全生產(chǎn)責任制是否制定并貫徹落實(shí)及存在問(wèn)題;
2)安全投入符合安全生產(chǎn)要求,按照有關(guān)規定提取安全技術(shù)措施專(zhuān)項經(jīng)費;
3)依法參加工傷保險,為從業(yè)人員繳納工傷保險費及執行情況;
4)制定重大危險源檢測、評估、監控措施和應急預案;
5)嚴格執行有關(guān)煤礦勞動(dòng)定員標準及執行情況。
6)不得存在超能力,超強度生產(chǎn)。
2.安全培訓情況
1)煤礦企業(yè)主要負責人和安全生產(chǎn)管理人員的安全生產(chǎn)知識和管理能力按照分級培訓規定進(jìn)行培訓,并持有有效的安全資格證書(shū)。
2)對從業(yè)人員依法進(jìn)行安全生產(chǎn)教育和培訓,并經(jīng)考試合格。
3)特種作業(yè)人員經(jīng)有關(guān)業(yè)務(wù)主管部門(mén)考核合格,取得特種作業(yè)操作資格證書(shū);
4)特種作業(yè)人員培訓計劃、從業(yè)人員培訓計劃、職業(yè)危害防治計劃及執行情況。
3.主要巷道高度、及支護材料符合要求。
4.開(kāi)采煤層按規定進(jìn)行各種鑒定
1)每年進(jìn)行瓦斯等級鑒定;
2)有各煤層的自燃傾向性鑒定結果;
3)有各煤層煤塵爆炸性鑒定結果。
5.礦井通風(fēng)情況
1)礦井具備完整的獨立通風(fēng)系統,礦井、采區和采掘工作面的供風(fēng)能力滿(mǎn)足安全生產(chǎn)要求;
2)通風(fēng)設施完善可靠;
3)生產(chǎn)水平和采區實(shí)行分區通風(fēng);
4)掘進(jìn)工作面使用專(zhuān)用局部通風(fēng)機進(jìn)行通風(fēng);
5)礦井有反風(fēng)設施,并按規定進(jìn)行反風(fēng)演習,反風(fēng)率符合規定;
6)有停風(fēng)撤人措施;
7)各采掘工作地點(diǎn)有壓風(fēng)自救管路,結合災害預防,安裝地面壓風(fēng)系統;空氣壓縮機安裝在地面。
6.瓦斯防治情況
1)高瓦斯、煤與瓦斯突出礦井按規定裝備瓦斯抽放系統;
2)礦井安全監控系統符合要求;
3)開(kāi)采煤與瓦斯突出危險煤層的有預測預報、防治措施、效果檢驗和安全防護的綜合防突措施;
4)實(shí)行瓦斯檢查制度和礦長(cháng)、技術(shù)負責人瓦斯日報審查簽字制度;
5)配備足夠的專(zhuān)職瓦斯檢查員和瓦斯檢測儀器,瓦斯檢測儀器定期校驗并由有資質(zhì)的檢測機構鑒定。
7.礦井防塵情況
1)制定職業(yè)危害防治措施及執行情況;
2)制定綜合防塵措施,建立粉塵檢測制度及執行情況;
3)為從業(yè)人員配備符合國家標準或者行業(yè)標準的勞動(dòng)防護用品及執行情況;
4)有防塵供水系統。管路鋪設、直徑、材質(zhì)符合規定。
8.防治水情況
1)水文地質(zhì)情況;
2)礦井排水系統健全、能力滿(mǎn)足需要;
3)有水害威脅的礦井配齊并使用探放水設備,有探放水措施、制度及執行情況;
4)有水害威脅的礦井有探放水專(zhuān)業(yè)隊伍及班、日報表制度及執行情況;
5)有綜合防治水措施;
6)帶壓開(kāi)采措施與報批及執行情況;
7)留足各類(lèi)防水及保護煤柱。
9.火災防治情況
1)開(kāi)采容易自燃和自燃煤層的礦井有防滅火系統;
2)采取綜合預防煤層自燃發(fā)火的措施;
3)井上下配備必要的消防器材;
4)井下所有巷道和硐室支護采用阻燃或不可燃材料支護。
10.礦井供電情況
1)礦井實(shí)現雙回路供電,嚴禁由中性點(diǎn)直接接地的變壓器或發(fā)電機向井下直接供電;
2)主要設備雙回路;
3)井下電氣設備的選型符合防爆要求,有接地、過(guò)流、漏電保護裝置;
4)高瓦斯、煤與瓦斯突出礦井掘進(jìn)工作面的局部通風(fēng)機采用專(zhuān)用變壓器、專(zhuān)用電纜、專(zhuān)用開(kāi)關(guān),實(shí)現風(fēng)電、瓦斯電閉鎖。
11.礦井提升運輸情況
1)礦井提升使用礦用提升絞車(chē),且保險裝置和深度指示器裝設齊全及執行情況;
2)立井升降人員使用罐籠或帶乘人間的箕斗,并裝設防墜裝置,斜井機械升降人員使用專(zhuān)用人車(chē)或架空乘人裝置,專(zhuān)用人車(chē)裝設防跑車(chē)裝置及執行情況;
3)使用檢測合格的鋼絲繩;
4)帶式輸送機使用礦用阻燃膠帶,設置安全保護裝置及執行情況。
12.礦井通訊系統
1)有通達礦內外、井上下和重要場(chǎng)所、主要作業(yè)地點(diǎn)的通信系統;
2)《年度災害預防和處理計劃》中明確要求的地點(diǎn)等,安裝通信設施,并能與礦調度室等部門(mén)直接聯(lián)系;
3)調度室值班。
13.井下爆破情況
1)爆破器材安全標志;
2)按礦井瓦斯等級選用相應的煤礦許用炸藥,爆破工作由專(zhuān)職爆破工擔任;
3)“一炮三檢”和“三人聯(lián)鎖”放炮制度及執行情況。
4)爆破器材的運輸、儲存。
14.安全標志情況
使用安全標志管理目錄內的礦用產(chǎn)品應有安全標志。
15.安全救護情況
1)按照規定設立礦山救護隊,配備救護裝備。不具備單獨設立礦山救護隊條件的,應當與鄰近的專(zhuān)業(yè)礦山救護隊簽訂救護協(xié)議;
2)制定事故應急救援預案;
3)礦井配備足夠數量的自救器;
4)勞動(dòng)保護用品;
5)制定符合實(shí)際的《礦井災害預防和處理計劃》。
16.作業(yè)規程
采掘工作面有符合實(shí)際情況的作業(yè)規程。
17.圖紙情況
有反映實(shí)際情況的圖紙:礦井地質(zhì)和水文地質(zhì)圖,井上下對照圖,巷道布置圖,采掘工程平面圖,通風(fēng)系統圖,井下運輸系統圖,安全監控裝備布置圖,排水、防塵、防火注漿、壓風(fēng)、充填、抽放瓦斯等管路系統圖,井下通信系統圖,井上、下配電系統圖和井下電氣設備布置圖,井下避災路線(xiàn)圖。
18.依法開(kāi)采情況
無(wú)越層越界及擅自開(kāi)采各類(lèi)保護煤柱的行為。
。ㄈ┓蠂液偷胤接嘘P(guān)煤礦安全生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)政策情況。
三、取得安全生產(chǎn)許可證后,礦井日常安全生產(chǎn)管理與安全生產(chǎn)條件情況
在申請安全生產(chǎn)許可證直接延期時(shí),未有《特別規定》規定的十五種重大安全生產(chǎn)隱患的行為,未因降低安全生產(chǎn)條件而被煤礦安全監察機構暫扣安全生產(chǎn)許可證。
四、接受煤礦安全監管及監察機構的.監督檢查
1、積極配合煤礦安全監管、監察機構的工作
2、嚴格執行,并未違反煤礦安全監管、監察機構的安全監管監察指令;
3、接受煤礦安全監管、監察機構依法做出的行政處罰。
五、事故情況
在取得安全生產(chǎn)許可證有效期內未發(fā)生死亡事故。
生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報告2
省市縣質(zhì)量技術(shù)監督局:
20xx年9月13日,市縣審查組對我公司進(jìn)行了水泥生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)監督檢查。各位專(zhuān)家本著(zhù)服務(wù)企業(yè)、有效監督的原則,對我公司進(jìn)行了全面、認真的監督檢查,并針對企業(yè)在生產(chǎn)及管理上存在的不足提出了5項寶貴意見(jiàn)。
公司領(lǐng)導高度重視此次監督檢查工作,召開(kāi)了專(zhuān)門(mén)會(huì )議通報檢查結果,按照審查意見(jiàn),認真分析原因,制定整改措施,責成副總經(jīng)理、管理者代表、總工程師李瑞軍,生產(chǎn)技術(shù)廠(chǎng)長(cháng)吳挨平,質(zhì)量監督科科長(cháng)周長(cháng)江,化驗室主任李晉玲組成整改領(lǐng)導組,負責整改工作,并監督落實(shí)到位,F將企業(yè)整改情況匯報如下:
1、改進(jìn)項:化驗室水泥壓力試驗機無(wú)防護罩。
此次審查組進(jìn)行實(shí)地核查,指出化驗室水泥壓力試驗機無(wú)防護罩的不足之處。公司十分重視生產(chǎn)化驗室的管理,水泥壓力試驗機原來(lái)有防護罩,但使用時(shí)間較長(cháng),較臟,就棄置不用了。經(jīng)檢查后,公司領(lǐng)導特批購買(mǎi)白布6米,制作了防護罩。并規定每月清洗一次,保持整潔。同時(shí),公司化驗室主任李晉玲立即組織相關(guān)人員按檢查組的要求對相關(guān)設備進(jìn)行清理維護保養,確保設備始終維持在最佳狀態(tài),保證設備正常運轉及產(chǎn)品質(zhì)量始終如一。目前設備性能和狀況良好。
見(jiàn)整改圖片。(附圖)
2、改進(jìn)項:水泥試塊養護室干濕溫度計未進(jìn)行正常維護。
因水泥試塊養護室一直密封密閉且每天定時(shí)噴水,試驗人員只憑感覺(jué)認為濕度滿(mǎn)足了要求,未對養護室干濕溫度計及時(shí)加水。經(jīng)檢查組指出后,在整改會(huì )議上,公司領(lǐng)導批評了這種“想當然、我以為”的不尊重科學(xué)的行為,化驗室及時(shí)進(jìn)行了整改,加了水。并規定按照要求定期加水,觀(guān)察濕度變化,一切用數據說(shuō)話(huà)。
3、改進(jìn)項:水泥試塊養護室未安裝防爆燈。
公司化驗室水泥試塊養護室安裝的是節能燈,無(wú)防觸電設施,在某種情況下可能爆炸,有安全隱患。根據專(zhuān)家們的建議我公司已就該項做了改進(jìn),對養護室、成型室更換了3個(gè)防爆燈,避免了安全隱患。
見(jiàn)整改圖片
4、改進(jìn)項:化學(xué)分析室物品擺放雜亂,工作臺上有無(wú)關(guān)雜物。此次檢查組進(jìn)行實(shí)地檢查,對化學(xué)分析室的物品擺放狀況提出的意見(jiàn)和建議,我們虛心接受專(zhuān)家提出的意見(jiàn),對化學(xué)分析室物品認真清理,對工作臺上的雜物立即進(jìn)行了清除,規定手套、毛巾、披肩帽、抹布不得亂堆放。切實(shí)按照專(zhuān)家的建議對化學(xué)分析室的設施進(jìn)行更新,保證化學(xué)分析室環(huán)境清潔衛生,生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量安全。
見(jiàn)整改圖片。
5、改進(jìn)項:化驗員檢驗時(shí),填寫(xiě)原始記錄不規范,內部培訓學(xué)習不到位。
針對檢查組提出的這個(gè)問(wèn)題,公司責成副總經(jīng)理、管理者代表、總工程師李瑞軍,質(zhì)量監督科科長(cháng)周長(cháng)江及時(shí)組織為期十天的化驗室學(xué)習培訓,嚴格按照《水泥生產(chǎn)許可證實(shí)施細則》、《水泥企業(yè)質(zhì)量
管理規程》學(xué)習整改,并組織全室人員進(jìn)行了考試,以達到學(xué)以致用的目的。通過(guò)學(xué)習培訓,提高了化驗人員思想認識和業(yè)務(wù)能力和技術(shù)水平。
附:部分化驗人員培訓考試試卷
以上是針對檢查組提出的五個(gè)方面的問(wèn)題,我公司制定的相應整改措施,請領(lǐng)導和專(zhuān)家評審指正。此次對公司的實(shí)地監督檢查,是我們一次難得的學(xué)習和提高的過(guò)程,在檢查組的耐心指導和辛勤工作下,我們得以及時(shí)發(fā)現生產(chǎn)、質(zhì)量管理中存在的不足和需要改進(jìn)的地方。通過(guò)整改,我們組織內部人員嚴格依據《水泥生產(chǎn)許可證實(shí)施細則》進(jìn)行再次自查,相信通過(guò)此次監督檢查,一定可以將公司的整體管理水平提高到一個(gè)新的高度,為公司的健康發(fā)展、產(chǎn)品質(zhì)量穩步提高提供有力保障。
呂梁市金龍工貿有限公司
二〇一七年九月二十五日
生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報告3
一、項目名稱(chēng)
食品、食品添加劑生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查
二、辦理依據
。ㄒ唬吨腥A人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》第三十八條;
。ǘ吨腥A人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實(shí)施辦法》第一百零五條、第一百零六條;
。ㄈ妒称飞a(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監督管理實(shí)施細則(試行)》(國家質(zhì)檢總局第79號令)第五十八條
。ㄋ模蛾P(guān)于生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查及委托加工備案工作有關(guān)事項的通知》(粵質(zhì)監質(zhì)函[20xx]56號)
三、實(shí)施主體及受理范圍、辦理部門(mén)
在市食藥局食品生產(chǎn)科辦理年審的企業(yè)如下:
1、全市的白酒、乳制品、嬰幼兒配方乳粉、嬰幼兒及其他配方谷粉食品、食品添加劑獲證企業(yè);
2、惠城區的所有食品獲證企業(yè)。
在縣(區)食藥局食品生產(chǎn)科(股)辦理年審的企業(yè)如下:各縣(區)行政區域內除白酒、乳制品、嬰幼兒配方乳粉、嬰幼兒及其他配方谷粉、食品添加劑外的食品獲證企業(yè)。
獲證企業(yè)應在每屆滿(mǎn)1年(以生產(chǎn)許可證發(fā)證日期起算)的前1個(gè)月內,每年度向質(zhì)監局提交年度自查報告。其中,獲證未滿(mǎn)一年的企業(yè),可下一年度提交年度自查報告;上一年度未生產(chǎn)獲證產(chǎn)品的,也應提交年度自查報告。
四、申請人應提交的申請材料
以下申請材料均需2份,應加蓋申請人公章。相關(guān)人員的身份證件、個(gè)人資質(zhì)證明等復印件應由本人簽名。
。ㄒ唬┦称诽砑觿┥a(chǎn)企業(yè)填《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年度監督審查企業(yè)自查申報表》,食品企業(yè)填《獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度報告自查申報表》;
。ǘ妒称飞a(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責任情況自查表(僅食品獲證企業(yè)需提交);
。ㄈ┦称诽砑觿┢髽I(yè),提供生產(chǎn)許可證副本原件(企業(yè)自查情況記錄部分);
。ㄋ模┦称菲髽I(yè),提供食品生產(chǎn)許可證副頁(yè),年審部門(mén)在副頁(yè)上加蓋年審章;
。ㄎ澹┢髽I(yè)營(yíng)業(yè)執照復印件;
。┓菭I(yíng)業(yè)執照上注明的法定代表人、負責人等辦理的,需提交加蓋獲證企業(yè)公章的書(shū)面委托書(shū)原件和被委托人本人簽名的身份證件復印件(需提交被委托人身份證件原件核對)。
五、辦理程序
1、遞交自查材料;
2、書(shū)面審查,并按一定比例進(jìn)行實(shí)地核查;
3、作出審查結論。
六、收費標準及依據
生產(chǎn)許可證年度自查不收取費用。
七、辦理地點(diǎn)及電話(huà)
生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報告4
一、企業(yè)基本情況
xxxxx屬于個(gè)體開(kāi)設藥店,于xx年xx月申辦,xx年xx月xx日獲《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,當月辦理了工商營(yíng)業(yè)執照、稅務(wù)登記。xx年xx月實(shí)行GSP改造,xx年xx月xx日食品藥品監督管理局審閱資料、現場(chǎng)查看、考核,通過(guò)GSP認證。經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、化學(xué)制劑、抗生素。藥店經(jīng)營(yíng)面積30平方米,由于藥品供應快捷、渠道可靠,能盡快及時(shí)補充所銷(xiāo)售藥品,因此,藥店不設倉庫。
從開(kāi)業(yè)以來(lái),我店嚴格按照藥品經(jīng)營(yíng)管理質(zhì)量規范要求,從擬定采購計劃、采購、驗收、入庫、定價(jià)、上架等均按質(zhì)量管理規范要求辦理,從開(kāi)業(yè)至今已xxx年時(shí)間,從未出現過(guò)藥品質(zhì)量問(wèn)題,每年縣食品藥品監督管理局的GSP跟蹤檢查評價(jià)較好。藥店現有從業(yè)人員2人,藥店藥品質(zhì)量1人,藥品驗收、養護1人,藥店人員均參加過(guò)藥監部門(mén)舉辦的崗位培訓,從事藥業(yè)在xx年以上,F藥店經(jīng)營(yíng)各種規范藥品的品種有200余種,主要是常規藥品中的中成藥、化學(xué)制劑、抗生素,不經(jīng)營(yíng)特殊藥品和生物制劑,基本能滿(mǎn)足客戶(hù)需要。藥店從籌建到營(yíng)業(yè)均按我省藥品零售企業(yè)管理規范要求實(shí)施,逐條逐款對藥店軟、硬件進(jìn)行投入。制定質(zhì)量管理措施和各種制度。
二、藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證自查情況
1、建立健全藥品管理制度。藥店從開(kāi)始籌建到營(yíng)業(yè)至今,按《藥品質(zhì)量管理規范》要求經(jīng)營(yíng),設立以藥店負責人為主的管理制度框架,涉及到質(zhì)量管理、制度采購計劃、驗收、養護、成列等程序,由質(zhì)量負責人和藥品養護人員提出,藥店負責人組織實(shí)施。藥店制定了各種經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度,并嚴格按照實(shí)施,對藥店藥品經(jīng)營(yíng)管理質(zhì)量的管理和控制有著(zhù)較好的保證和促進(jìn)作用。藥店設立有處方審核、銷(xiāo)售和質(zhì)量信息負責人,以保證藥店藥品的質(zhì)量和服務(wù)。通過(guò)xx年的運營(yíng),已形成成套的質(zhì)量管理模式,各項檔案齊全,制度完善、執行良好。
2、從業(yè)人員的教育與培訓。藥店2個(gè)從業(yè)人員的文化水平和專(zhuān)業(yè)素質(zhì)符合藥品經(jīng)營(yíng)要求,均按要求參加過(guò)縣藥品監督管理部門(mén)每年舉辦的崗位培訓。xx年xx月參加了xxxx藥監部門(mén)舉辦的質(zhì)量管理培訓,從業(yè)人員以自學(xué)為主,結合外出學(xué)習,提高業(yè)務(wù)方面的專(zhuān)業(yè)知識。從業(yè)人員中,質(zhì)量負責人(藥店負責人)、養護員、營(yíng)業(yè)員均參加了xxxx藥監局舉辦的藥品質(zhì)量管理培訓班學(xué)習。藥店負責人和質(zhì)量管理人員均有xx年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)的工作經(jīng)歷,xxx人身體良好,每年都進(jìn)行體檢,藥店建有健康檔案。
3、營(yíng)業(yè)設施、設備。xxxxx藥店位于xxxxxx,營(yíng)業(yè)面積30平方米,符合鄉鎮藥店開(kāi)設的基本要求。藥店內柜臺、
陳列為玻璃結構,另有溫、濕度計、玻璃門(mén)和防鼠夾等設備,所配備的設施與現經(jīng)營(yíng)的藥品相適應,并設有明確的設施和維護人員。藥店店面清潔衛生,每天當值班人員上、下班各打掃一次衛生,盡量避免藥品受到污染。養護員每天對溫、濕度進(jìn)行檢測,并做好相應的記錄,如超過(guò)適宜藥品貯存的條件,則做相應措施的處理,除濕、降溫或增加溫度并填寫(xiě)溫、濕度記錄。
4、藥品購進(jìn)管理。藥品的質(zhì)量是藥店的命脈,把好質(zhì)量關(guān)是至關(guān)重要的。我店在進(jìn)藥時(shí),首先由質(zhì)量負責人對供貨方的資格和代貨方聯(lián)系人的資格進(jìn)行審核,審核合格方與其發(fā)生業(yè)務(wù)往來(lái)。藥店藥品從省內正規大醫藥公司購進(jìn),有購貨計劃與合同,合同明確雙方的質(zhì)量責任,并建立了供貨方檔案和藥品質(zhì)量檔案。
藥品進(jìn)店時(shí),質(zhì)量和管理人員逐一驗收核對,如發(fā)現藥品生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、過(guò)效期或其他問(wèn)題,當場(chǎng)拒收并做好記錄。發(fā)現劣質(zhì)藥品,扣下并上報藥品監督管理部門(mén)。
5、藥品驗收的管理。所購進(jìn)的藥品有200多個(gè)品種,全部由經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員驗收入店,按藥品的存放要求陳列于柜臺,并按類(lèi)別分類(lèi)擺放,貼有明顯標識,便于取藥和藥品養護。驗收時(shí)檢查有效期,有效期不足6個(gè)月的藥品不得驗收上柜。藥品養護工作從藥品進(jìn)店就開(kāi)始,每天進(jìn)行溫、濕度的檢測,如不在正常范圍便及時(shí)處理,并建有詳細的監控
記錄。
6、銷(xiāo)售與售后服務(wù)。藥店所售的藥品,處方均有醫師開(kāi)具的處方,每張處方都經(jīng)我店的專(zhuān)業(yè)醫師審核合格后方銷(xiāo)售藥品。各類(lèi)藥品質(zhì)量保證,從開(kāi)始銷(xiāo)售至今,無(wú)不良反映和質(zhì)量問(wèn)題反映。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內設“顧客意見(jiàn)簿”和“缺藥登記本”,明示服務(wù)公約。
7、其他情況。我店在自查人員組成中,以藥店負責人羅英賢為組長(cháng),驗收、養護員沈洪琴為成員,對藥店的各種制度和藥品質(zhì)量以及供貨單位資格、藥品養護及各種表冊等進(jìn)行專(zhuān)查。檢查結束后經(jīng)過(guò)綜合分析,對存在的問(wèn)題和不足提出整改方案及時(shí)改正。
我店再次對照《藥品經(jīng)營(yíng)管理》要求進(jìn)行認真復查,各項指標均達到要求,特向縣食品藥品監督管理局提出換證申請,請給予辦理為謝!
xxx藥店
二〇一〇年九月八日
生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報告5
各市質(zhì)量技術(shù)監督局:
《遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報告管理試行辦法》,經(jīng)省局局務(wù)會(huì )議審議通過(guò),現印發(fā)給你們,請遵照執行。
二○○六年六月五日
遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)
年度自查報告管理試行辦法
第一條 為了加強對獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的管理,確保企業(yè)持續改進(jìn)生產(chǎn)條件,促進(jìn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高,根據《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)和《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實(shí)施辦法》的有關(guān)規定,結合我省實(shí)際情況,制定本辦法。
第二條 在遼寧省行政區域內獲得全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)獲證企業(yè)),應按本辦法的規定,定期向生產(chǎn)許可證管理部門(mén)提交自查報告,并對報告的真實(shí)性負責。
第三條 遼寧省質(zhì)量技術(shù)監督局負責本行政區域內獲證企業(yè)年度報告的統一管理工作,遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡(jiǎn)稱(chēng)省許可證辦公室)承擔日常工作。各市質(zhì)量技術(shù)監督局負責本行政區域內獲證企業(yè)年度自查報告的監督管理工作,市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡(jiǎn)稱(chēng)市許可證辦公室)承擔日常工作。
第四條 獲證企業(yè)年度自查報告制度采取企業(yè)自查申報,生產(chǎn)許可證管理部門(mén)根據企業(yè)自查報告的情況進(jìn)行書(shū)面審查或現場(chǎng)審查的方式進(jìn)行。對生產(chǎn)關(guān)系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全或國家產(chǎn)業(yè)政策管理產(chǎn)品的獲證企業(yè),一般應進(jìn)行現場(chǎng)審查,F場(chǎng)審查可由市質(zhì)量技術(shù)監督局提出,經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監督局批準后實(shí)施。
第五條 獲證企業(yè)應在生產(chǎn)許可證有效期內每年度(獲證當年除外)第三季度向所在市許可證辦公室提交《遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年度自查報告》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《自查報告》)一式兩份。有特殊理由的,可以在規定的時(shí)間之前向所在市許可證辦公室提交延期提出《自查報告》的申請,經(jīng)市許可證辦公室批準后可以延期。
第六條 獲證企業(yè)提交自查報告的同時(shí)還應提供以下材料:
。ㄒ唬度珖I(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》(副本)原件;
。ǘ┢髽I(yè)營(yíng)業(yè)執照復印件1份(經(jīng)過(guò)工商局本年度年審合格);
。ㄈ└鶕懂a(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細則》的要求,需要有關(guān)部門(mén)出具的證明。
第七條 市許可證辦公室收到企業(yè)提交的《自查報告》后,20日內完成對《自查報告》的審查,并將《自查報告》審查合格企業(yè)的電子版匯總表和生產(chǎn)許可證副本報省許可證辦公室,由省許可證辦公室確認蓋章。生產(chǎn)許可證副本中監督檢查記錄由市許可證辦公室負責填寫(xiě)!蹲圆閳蟾妗芬环萦墒性S可證辦公室存檔,期限為5年,省許可證辦公室將定期或不定期進(jìn)行抽查。
第八條 書(shū)面和現場(chǎng)審查是對“企業(yè)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有關(guān)情況自查表”中規定的8項內容進(jìn)行審查。審查結論分為合格、不合格兩種。審查結論判定原則為:“企業(yè)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有關(guān)情況自查表”中規定的8項內容,其中有一項不合格項即判定為不合格。對審查不合格的企業(yè),按照本辦法第十四條的有關(guān)規定處理。處理工作完成后,對企業(yè)進(jìn)行重新審查(吊銷(xiāo)生產(chǎn)許可證的除外)。
第九條 市許可證辦公室每年10月底前將本年度自查報告審查匯總表及電子版報省許可證辦公室。省許可證辦公室對企業(yè)的《自查報告》和現場(chǎng)審查的真實(shí)性進(jìn)行實(shí)地抽查,被抽查的企業(yè)數量不超過(guò)獲證企業(yè)總數的10%。
第十條 對符合下列條件之一的企業(yè),可以申請自查報告免審:
。ㄒ唬 獲得中國名牌產(chǎn)品或遼寧名牌產(chǎn)品稱(chēng)號;
。ǘ 獲得國家免檢產(chǎn)品稱(chēng)號;
。ㄈ 擁有完善有效的質(zhì)量管理體系,產(chǎn)品質(zhì)量長(cháng)期穩定、市場(chǎng)占有率高,信譽(yù)良好,誠信守法。
第十一條 符合免審條件的企業(yè)可向市許可證辦公室申請,由省許可證辦公室進(jìn)行審核確認,經(jīng)主管領(lǐng)導批準后,由省質(zhì)量技術(shù)監督局每年度向社會(huì )發(fā)布免審企業(yè)名單。免審企業(yè)在其生產(chǎn)許可證有效期內,免于提交《自查報告》和現場(chǎng)審查。
第十二條 企業(yè)不再符合免審條件或發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí),省質(zhì)量技術(shù)監督局將取消該企業(yè)的免審資格。
第十三條 獲證企業(yè)未依照規定定期向所在市質(zhì)量技術(shù)監督局提交《自查報告》的,由市質(zhì)量技術(shù)監督局根據《條例》第五十三條的規定處理。
第十四條 自查報告審查中有下列情形之一的,依照《條例》的有關(guān)規定進(jìn)行處理:
。ㄒ唬┊a(chǎn)品增加單元、擴大規格,未按規定辦理生產(chǎn)許可證變更手續的;
。ǘ┥a(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化,未依照規定辦理重新審查手續的;企業(yè)名稱(chēng)發(fā)生變化,未依照規定辦理變更手續的;
。ㄈ┪匆勒铡稐l例》規定在產(chǎn)品、包裝或者說(shuō)明書(shū)上標注生產(chǎn)許可證標志和編號的;
。ㄋ模╀N(xiāo)售或者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用未取得生產(chǎn)許可證產(chǎn)品的;
。ㄎ澹┏鲎、出借或者轉讓許可證證書(shū)、生產(chǎn)許可證標志和編號的;
。┙(jīng)產(chǎn)品質(zhì)量國家監督抽查或者省級監督抽查不合格的。
第十五條 省、各市質(zhì)量技術(shù)監督局及工作人員不得妨礙企業(yè)的正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),不得刁難企業(yè)、收受企業(yè)的財物,不得借機謀取其他不當利益。對一經(jīng)查實(shí)的上述行為,依照《條例》第六章的規定承擔相應的法律責任。
第十六條 自查報告的審查不得向企業(yè)收費。
第十七條 獲得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)不適用本辦法。
第十八條 本辦法由省許可證辦公室負責解釋。
第十九條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。原《遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年審管理暫行辦法》同時(shí)廢止。
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