規范化管理在外科植入物滅菌中的運用論文
顱腦外科手術(shù)是高風(fēng)險的手術(shù)，其中很多手術(shù)需終身放置植入物，由于顱腦的特殊結構———血腦屏障存在，大多數抗菌素難于通透屏障，一旦顱內感染后治療困難且治療費用高，會(huì )增加患者的痛苦、經(jīng)濟負擔，重者會(huì )導致手術(shù)失敗，嚴重會(huì )危及患者的生命。因此，確保顱腦手術(shù)器械，特別是植入物滅菌質(zhì)量尤為重要，對消毒供應中心質(zhì)量管理提出了更高的要求。為此，該院２０１２年９月以來(lái)對顱腦外科植入物處理有針對性制定并采取了規范化管理措施，取得了良好的效果，現報道如下。
１資料和方法
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將２０１１年８月～２０１２年８月顱腦植入物器械包４５２包，設為對照組，將２０１２年９月～２０１３年９月４８６包設為試驗組。顱腦手術(shù)的植入物有固定顱骨用的鈦條、鈦釘，動(dòng)脈瘤手術(shù)用的動(dòng)脈瘤夾、顱骨修補用的鈦網(wǎng)、鈦釘。包裝材料采用紙塑袋，有效期為６個(gè)月。植入物由顱腦外科提供，在消毒供應中心采用壓力蒸汽滅菌。
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清洗質(zhì)量標準：目測法和５～１０倍帶光源放大鏡觀(guān)察為植入物無(wú)污漬、血漬、水垢并光亮潔凈。滅菌質(zhì)量標準：無(wú)濕包，物理、化學(xué)、生物監測合格才能發(fā)放。
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采用ＳＰＳＳ１３．００軟件進(jìn)行統計分析，計數資料的組間比較采用χ２檢驗，以Ｐ＜０．０５為差異具有統計學(xué)意義。
２規范化管理的措施
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對工作人員進(jìn)行動(dòng)脈瘤夾、鈦網(wǎng)、鈦釘、鈦條等相關(guān)植入物結構特點(diǎn)、清洗技巧、包裝與滅菌方法要求進(jìn)行培訓，為有效清洗與滅菌奠定基礎。同時(shí)加強工作人員的風(fēng)險教育和責任心教育。
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由于顱腦外科植入物非常精細、價(jià)格昂貴，有的體積微�。ㄈ玮佱敚�，科室安排了責任心強、專(zhuān)業(yè)技術(shù)好的工作人員負責。要求科室在術(shù)前８～１２ｈ內把需要滅菌的植入物送到消毒供應中心，在去污區由專(zhuān)人負責依據植入物進(jìn)行清點(diǎn)驗收，面對面交接并簽名。清點(diǎn)時(shí)要認真清點(diǎn)植入物的種類(lèi)、數量、檢查其功能完好性。
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采用人工清洗與超聲波清洗相結合的方式進(jìn)行，流程為：流動(dòng)水下沖洗→多酶清洗液內浸泡５～１０ｍｉｎ→超聲振動(dòng)３～５ｍｉｎ→刷洗→漂洗→純水終末漂洗。動(dòng)脈瘤夾要用小毛刷刷洗咬合面、齒面、凹槽等清洗死角，撐開(kāi)時(shí)不能用力過(guò)大，以免影響其夾閉功能。對細小的鈦釘、鈦條應用專(zhuān)用清潔網(wǎng)筐在超聲清洗機中清洗，既要保證清洗質(zhì)量，又要保證在清洗過(guò)程中不丟失。
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煮沸槽濕熱消毒，溫度≥９０℃，時(shí)間≥１ｍｉｎ，置入干燥柜中干燥２０ｍｉｎ。
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植入物包裝前工作人員應洗手，用目測法或５～１０倍帶光源放大鏡下逐一檢查其清潔度、同時(shí)檢查植入物功能狀態(tài)及完好性、數量等。植入物采用紙塑袋包裝，封包前須做到雙人核對。由于鈦條、鈦釘用量多，采用批量包裝滅菌的辦法，按科室要求鈦條３個(gè)，鈦釘６個(gè)一包，每次滅菌１０包，既可方便科室急診手術(shù)使用，又可降低了滅菌生物監測的成本。每次患者使用后及時(shí)記錄好患者的相關(guān)信息以便追溯。包裝時(shí)將鈦網(wǎng)用單層治療巾包裹，鈦釘鈦條、動(dòng)脈瘤夾用紗布包裹后用紙塑袋包裝，可起到保護作用同時(shí)可以避免濕包。包內放第５類(lèi)化學(xué)指示物，包外有標識（注明科室、植入物包名稱(chēng)、滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期、失效期、檢查、包裝者簽名）。
�。玻堆b載與滅菌
包裝完成后及時(shí)滅菌，以防止放置時(shí)間過(guò)長(cháng)產(chǎn)生熱源，影響滅菌效果。植入物采用脈動(dòng)真空壓力蒸氣滅菌，把包好植入物側放于不銹鋼籃筐中，置于滅菌器的上層，裝載不超過(guò)柜室容積的９０％或不小于５％。滅菌時(shí)在標準包中央放生物測試管一支，第５類(lèi)化學(xué)指示物一片，將其置于滅菌車(chē)下層排氣口上方，滅菌溫度１３２℃、壓力０．２１ＭＰａ、滅菌時(shí)間１０ｍｉｎ、干燥時(shí)間８ｍｉｎ。
�。玻飞锉O測與發(fā)放
滅菌結束后將快速生物測試管取出進(jìn)行生物培養３ｈ，同時(shí)設陽(yáng)性對照。按新標準［１］要求：滅菌植入型器械應每批次行生物監測，監測合格后可放行。在緊急情況下可以第５類(lèi)化學(xué)指示物合格作為提前放行的標準，生物監測結果出來(lái)后及時(shí)報告使用部門(mén)。判定生物監測合格后由消毒供應中心的工作人員密閉運送到手術(shù)室，裝卸時(shí)應注意避免擠壓，特別是鈦網(wǎng)受壓會(huì )變形而影響手術(shù)。與手術(shù)室護士交接清楚，雙方確認簽名，并做好記錄及保存。
�。玻肝募涗浐唾|(zhì)量追溯
建立植入物交接登錄本，植入物滅菌及生物監測記錄本（記錄植入物的信息，患者信息、滅菌信息、生物監測等信息），責任落實(shí)到人，保證記錄的完整性和準確性，并歸檔留存。包外標識內容詳細、全面，注明患者的相關(guān)信息，術(shù)后將包外標識留存或記錄于手術(shù)護理記錄單上，以便進(jìn)行感染質(zhì)量管理、控制及追蹤。
３結果
實(shí)施規范化管理后實(shí)驗組植入物各項指標除生物監測合格率差異無(wú)統計學(xué)意義外，其余指標差異均有統計學(xué)意義，見(jiàn)表１。４討論植入物的滅菌質(zhì)量直接關(guān)系到顱腦手術(shù)的成敗與患者的安全，在患者的術(shù)后康復過(guò)程中起著(zhù)決定性作用。因此對其滅菌質(zhì)量的規范化管理非常重要。由于顱腦手術(shù)的特殊性決定了對植入物滅菌的`要求特別嚴格，徹底清洗是滅菌成功的基礎，實(shí)施規范化管理前植入物的清洗質(zhì)量合格率低僅為８５．３９％，主要與植入物由手術(shù)室護士處理，無(wú)人進(jìn)行質(zhì)量監控有關(guān)。處理時(shí)掉以輕心，以為植入物是新的、是清潔的，用純化水沖洗掉植入物表面的浮灰、干燥柜干燥即可，其實(shí)醫療器械在生產(chǎn)、包裝、運輸、存儲的過(guò)程中，也存在各種有機物或無(wú)機物污染［２］。植入物上殘留的有機物和無(wú)機物質(zhì)會(huì )影響下一步高水平消毒或滅菌效果，給醫院感染帶來(lái)安全隱患。規范化管理后顱腦外科植入物清洗質(zhì)量合格率為９９．３８％，顱腦外科植入物由消毒供應中心人員集中處理，并經(jīng)過(guò)嚴格培訓，均按污染器械的處理流程進(jìn)行，采用手工與超聲波清洗相結合的方式進(jìn)行，通過(guò)超聲波清洗加多酶清洗液可大大提高超聲清洗效率［３］。包內放第５類(lèi)化學(xué)指示物，按照國際標準ＩＳＯ１１１４０－１：２００５中的要求只有第５類(lèi)化學(xué)指示物其指示終點(diǎn)達到的過(guò)程是模擬生物指示劑的［４］。有助于顱腦外科緊急手術(shù)的實(shí)施。規范化管理前未進(jìn)行嚴格的交接，細小鈦釘時(shí)有丟失；常未放包內化學(xué)指示卡，包外標識簡(jiǎn)單只有名稱(chēng)和滅菌日期；包裝時(shí)直接放入紙塑袋內包裝，易產(chǎn)生濕包；植入物的相關(guān)信息記錄不規范，有漏記或記錄不全現象，合格率僅有７５．６６％。規范化管理后，通過(guò)專(zhuān)人對植入物從交接到滅菌合格后的發(fā)放記錄的每一個(gè)環(huán)節進(jìn)行了規范化管理，層層把關(guān)，無(wú)濕包，物理、化學(xué)、生物監測均合格，植入物滅菌合格率為１００％。
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