藥品管理制度（精選21篇）
在快速變化和不斷變革的今天，制度使用的頻率越來(lái)越高，制度是國家法律、法令、政策的具體化，是人們行動(dòng)的準則和依據。你所接觸過(guò)的制度都是什么樣子的呢？下面是小編為大家整理的藥品管理制度，歡迎閱讀與收藏。
藥品管理制度 1
1、需在園服藥的幼兒，要求家長(cháng)只給幼兒帶一天的`服藥量（請家長(cháng)接幼兒離園時(shí)將液體藥品帶回）。
2、幼兒當日需服用的藥要用紙袋包好封口，在紙袋上注明孩子姓名、班級、藥名、服藥時(shí)間、服藥方法和劑量。
3、服藥幼兒家長(cháng)詳細、認真填寫(xiě)《在園幼兒帶藥服藥記錄表》。
4、保健護士核對紙袋和家長(cháng)填寫(xiě)的表格，經(jīng)確認無(wú)誤后收藥，放在班級藥箱籃。
藥品管理制度 2
1、為方便消費者合理用藥，規范藥品拆零銷(xiāo)售行為，保證藥品銷(xiāo)含質(zhì)量，特制定本制度。
2、拆零藥品是指所銷(xiāo)售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱(chēng)、規格、服法、用量、有效期等內容的藥品。
3、藥店應指定專(zhuān)人負責藥品的.拆零銷(xiāo)售工作。拆零銷(xiāo)售人員應具有高中以上文化程度，由地市以上藥品監督管理部門(mén)考試合格，發(fā)給崗位合格證書(shū)，且身體健康。
4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應設立專(zhuān)門(mén)的拆零柜臺或貨架，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤(pán)、拆零藥袋、醫用手套等，并保持拆零用工具清潔衛生。
5、拆零后的藥品，應相對集中存放于拆零專(zhuān)柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標簽。
6、拆零前，應檢查拆零藥品的包裝及外觀(guān)質(zhì)量，凡發(fā)現質(zhì)量可疑及外觀(guān)性狀不合格的藥品，不得拆零銷(xiāo)售。
7、藥品拆零銷(xiāo)售時(shí)，應在符合衛生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作，將藥品放入專(zhuān)用的拆零藥品包裝袋中，寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規格、服法、用量、有效期及藥店名稱(chēng)，核對無(wú)誤后，方可交給顧客。
8、拆零藥品不得陳列在開(kāi)架陳列柜臺中。
9、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標簽，寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規格、服法、用量、批號、有效期及藥店名稱(chēng)。
10、應做好拆零藥品銷(xiāo)售記錄，內容包括:藥品通用名稱(chēng)、規格、批號、有效期、拆零數量、拆零銷(xiāo)售起止期、操作人等。
藥品管理制度 3
為了認真貫徹執行《藥品管理法》，規范藥品采購行為，醫院藥品采購工作在主管院級領(lǐng)導下，中西藥劑科主任對藥品采購工作進(jìn)行指導與監督下，藥品采購員具體負責藥品采購工作。
一、藥品采購和保管
1、藥品采購必須堅持如下基本原則：
堅持正宗、優(yōu)質(zhì)、品牌原則；堅持低價(jià)原則；堅持對方的配送時(shí)間長(cháng)短、伴隨服務(wù)質(zhì)量、小品種供應能力與采購量相平行原則；堅持按計劃采購原則；急救藥品、特殊藥品臨時(shí)采購便捷原則。
2、藥品采購實(shí)行規范化管理，藥品采購包括中草藥、中成藥、西藥及制劑用原輔料、包裝材料等。所有藥品必須在藥品招標（集中）采購中心定點(diǎn)采購。
3、藥品采購計劃以表格形式提出，交由藥劑科主任修改審核后，再交主管院長(cháng)簽字同意，藥品采購員在網(wǎng)上采購；任何人不得私自向外發(fā)出計劃，亦不能接受無(wú)計劃送貨。藥品采購實(shí)行政府網(wǎng)上采購。
4、藥庫保管員按保管程序和職責對入庫藥品質(zhì)量、數量嚴格把關(guān)，藥品保管員應嚴格藥品入庫手續，收集齊相關(guān)檢驗報告，并負責裝訂成冊。藥品入庫應按《藥品管理法》做好入庫記錄。對不符合要求的藥品應拒絕入庫，同時(shí)向藥品采購員報告，由采購員及時(shí)作出退貨或換貨等處理，采購員不能作出處理的及計劃外的藥品應向藥劑科主任報告。
5、藥品發(fā)票由藥品會(huì )計負責收集并核對發(fā)票上藥品采購實(shí)價(jià)是否與采購清單上價(jià)格相符，若不符應先與采購員核實(shí)后沖減或從發(fā)票中核減并將清單附在相應發(fā)票后，月底交采購員簽字，然后交藥劑科主任簽字確認。
6、藥品付款額度由財務(wù)科根據上月藥品銷(xiāo)售情況，按一定比例確定當月付款數，藥品付款計劃由藥劑科主任提出并作具體分配，交審計科審計，審計完畢后交主管副院長(cháng)審批，再交院長(cháng)批準，財務(wù)科在規定時(shí)間內將藥款付出。
7、與藥品采購相關(guān)的原始資料由相應主管人員妥善保存，并按每季度裝訂成冊。藥品采購員每月要對藥品采購工作以表格的形式進(jìn)行工作總結。
8、采購員要及時(shí)以書(shū)面表格的形式向藥房及相關(guān)科室通報新藥信息。
二、新藥采購及使用管理
1、本文指的新藥是指本院未使用過(guò)的藥品。
2、新藥的引進(jìn)程序為：臨床藥學(xué)室審查登記―→相應臨床科室主任提出申請―→藥劑科科內初評―→醫院藥事委員會(huì )評審―→主管院長(cháng)審核―→藥事委員會(huì )主任（院長(cháng)）審批―→藥品采購員采購―→采購員將藥品采購信息通知申購臨床科室主任和相應調劑部門(mén)。
3、引進(jìn)的新藥必須建立新藥檔案。
4、抗生素引進(jìn)須交醫院藥事委員會(huì )討論，按藥物分類(lèi)、分代確定基本品種個(gè)數。
5、專(zhuān)科用藥、世界知名制藥企業(yè)（如羅氏、楊森、中美史克等）的品種可適當放寬政策，可根據我院用藥實(shí)際情況按需引進(jìn)。
6、特殊藥品、急救藥品由采購員向藥劑科主任、主管院級報告，同意后即可采購。
7、新藥引進(jìn)要做到進(jìn)出平衡，控制品種數量。進(jìn)新藥的'同時(shí)要考慮淘汰部分舊的品種。
8、醫院藥事委員會(huì )每3個(gè)月開(kāi)會(huì )一次，特殊情況下可臨時(shí)召開(kāi)。
9、新藥引進(jìn)采取誰(shuí)申報誰(shuí)負責的原則，對藥品使用負責。臨床科室主任不得申購它科藥品。
10、新藥的采購扣率要根據藥品的分類(lèi)、分代、分品牌并參考同級醫院標準適當從緊的政策。
三、藥品使用管理的幾點(diǎn)其它要求
1、對臨床使用的抗生素實(shí)行月銷(xiāo)售金額排名，每月排出前10名；在藥品的銷(xiāo)售過(guò)程中，如果某抗生素品種連續三個(gè)月銷(xiāo)售金額或數量處于第一名者，則對該品種采取降價(jià)或銷(xiāo)售等處理措施。
2、嚴禁醫藥代表進(jìn)入各臨床科室進(jìn)行與藥品促銷(xiāo)相關(guān)的活動(dòng)，否則，一經(jīng)查實(shí)，將清退其推介的品種。
3、嚴禁醫院任何工作人員擔任醫藥代表。嚴禁醫院任何工作人員為藥品推銷(xiāo)商提供藥品銷(xiāo)售明細。
4、任何人不得收受、索要藥品回扣。不得要求藥品供應商為個(gè)人謀取私利，違者按相關(guān)政策嚴肅處理。
藥品管理制度 4
實(shí)驗室工作是教學(xué)科研工作的重要組成部分，為了加強實(shí)驗室及實(shí)驗教學(xué)安全管理，明確各部門(mén)和人員的安全工作責任，將校內實(shí)驗教學(xué)安全工作落到實(shí)處，特制定實(shí)驗器材（藥品）安全管理制度如下：
一、實(shí)驗室及實(shí)驗教學(xué)安全工作的主要內容
1、實(shí)驗室及儀器設備、設施、用具、用品等安全。
2、實(shí)驗教學(xué)師生人身安全。
二、實(shí)驗室及實(shí)驗教學(xué)安全工作管理規定
1、實(shí)驗室及實(shí)驗教學(xué)安全工作實(shí)行層級管理責任制：
�。�1）教務(wù)處分管主任是實(shí)驗室及實(shí)驗教學(xué)安全工作的第一責任人；各實(shí)驗室實(shí)驗員及相關(guān)任課教師為各自管理范圍內的實(shí)驗室及實(shí)驗教學(xué)安全工作的直接責任人。各實(shí)驗室及實(shí)驗教學(xué)安全工作第一責任人每年簽定《實(shí)驗室及實(shí)驗教學(xué)安全管理責任書(shū)》。
�。�2）教務(wù)處分管主任負責各自管理范圍內的實(shí)驗室及實(shí)驗教學(xué)安全工作的直接管理責任的落實(shí)。原則上各實(shí)驗室管理員、倉庫管理員和儀器、設備管理責任人分別為各自管理范圍的安全工作直接責任人。
�。�3）實(shí)驗課或使用實(shí)驗室期間，實(shí)驗室、設施、儀器設備、用具、用品及師生的.人身安全責任由指導教師負責。
�。�4）實(shí)驗室安全工作常規管理納入學(xué)校安全工作領(lǐng)導小組工作職責范圍；各實(shí)驗室設立安全員崗位，并落實(shí)責任心強、有相關(guān)上崗資格、安全業(yè)務(wù)水平較高的人員擔任。
2、實(shí)驗室及實(shí)驗教學(xué)安全工作管理一般規定
�。�1）加強安全教育，上好第一堂安全教育課，牢固樹(shù)立“安全第一”的觀(guān)念；努力提高教師及管理人員安全工作業(yè)務(wù)水平；嚴格履行安全工作層級管理職責，將安全工作作為工作考核的一項重要內容。
�。�2）落實(shí)和完善安全工作的技術(shù)、設施和裝備條件；健全安全工作有關(guān)管理規章制度、規程和崗位職責。
�。�3）將安全工作的所有項目?jì)热萋鋵?shí)到人，并實(shí)行部門(mén)安全工作每天值班制度，做到安全工作在時(shí)間和空間上百分之百無(wú)遺漏。
�。�4）實(shí)行常規檢查和集中檢查相結合的安全工作檢查制度，及時(shí)發(fā)現安全問(wèn)題，消除安全隱患。安全工作檢查要有專(zhuān)門(mén)的檢查記錄。
�。�5）嚴格執行安全事故第一時(shí)間層級報告制度，加強與學(xué)校保衛部門(mén)的信息溝通和協(xié)作。嚴禁隱瞞不報和私下處理。
�。�6）建立安全獎、懲機制。對認真做好安全工作，無(wú)安全事故的部門(mén)和人員進(jìn)行表彰和獎勵。對安全意識薄弱、安全管理松散和瀆職造成安全事故和損失的部門(mén)和人員追究責任。
三、實(shí)驗室安全及化學(xué)、劇毒危險品管理制度
(一)安全守則
1.在實(shí)驗室工作的師生員工，未經(jīng)領(lǐng)導同意不接受公私來(lái)訪(fǎng)，接待客人請在室外進(jìn)行，聯(lián)系工作在辦公室進(jìn)行；
2.實(shí)驗室大門(mén)定時(shí)開(kāi)、關(guān)，若在規定時(shí)間以外進(jìn)出實(shí)驗室要先向有關(guān)人領(lǐng)取鑰匙，自開(kāi)自鎖，安全自己負責；
3.各室的門(mén)、窗、水管、電源在下班時(shí)要關(guān)好，才能離開(kāi)實(shí)驗室，若因失職未將門(mén)、窗、水管、電源關(guān)好，而造成的損失，將受到不同程度的處分，安全工作做的好的受到表?yè)P；
4.節假日輪流值班，處理日常事物和注意安全事宜，并填寫(xiě)值班記要；
5.有實(shí)驗室保衛小組成員定期進(jìn)行安全檢查，每年年終安全大檢查一次。
(二)劇毒藥品保管及領(lǐng)用制度
1.各種劇毒藥品均需兩人共同保管。
2.劇毒藥品增減賬目必須高度準確精細，以備領(lǐng)導經(jīng)常檢查。
3.不論任何情況學(xué)生不得直接向保管室領(lǐng)取劇毒藥品。
4.教師領(lǐng)用劇毒藥品必須填寫(xiě)《劇毒藥品領(lǐng)用報告單》，注明用途用量，才能發(fā)給（限一次用量），并實(shí)行兩名教師共同領(lǐng)取、同時(shí)投料（實(shí)驗用）。
5.學(xué)生必須在教師監督之下使用劇毒藥品。
6.使用劇毒藥品必須嚴加謹慎細心，不使劇毒藥品撒在實(shí)驗臺上、地面及其它器物上，如發(fā)生上述情況應立即收拾干凈，以免引起意外事故。
7.含有劇毒藥品的廢物，不能按一般廢物處理，以免危害附近人畜的生命，并將使用情況、處理情況記錄在《領(lǐng)用報告單》上交辦公室存查。
(三)化學(xué)學(xué)校藥品申購制度
為了規范藥品申購程序，減少浪費，保證學(xué)生做實(shí)驗和科研的正常進(jìn)行，經(jīng)校長(cháng)室研究決定：做實(shí)驗所需要的藥品，先由各教研組向教科室主任提出計劃，由教科室主任審查后填寫(xiě)申購單，再交由主管副校長(cháng)申批，然后，本著(zhù)節約的原則由采購人員按量購買(mǎi)所需藥品。
藥品管理制度 5
為了規范診所藥房管理，保障用藥安全、有效，根據《醫療機構管理條例》及《中華人民共和國藥品管理法》的等法律法規制定本制度。
一、本制度所稱(chēng)藥品是指取得國藥準字號的物品。包括西藥、中成藥和中藥飲片。耗材是指一次性醫療衛生用品，消毒產(chǎn)品等。
二、購進(jìn)審核管理：購進(jìn)藥品、耗材應當以保證質(zhì)量為前提，從具有合法資格藥品生產(chǎn)，藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品，嚴格審核供貨單位，購進(jìn)藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案。
三、驗收管理：建立并執行進(jìn)貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明藥品的`包裝、規格、標簽、說(shuō)明書(shū)、合格證明和其它標識；不符合規定要求的，不得進(jìn)購。建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)驗收記錄，做到票、帳、物相符。購進(jìn)驗收記錄保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。
四、存儲管理：在常溫（溫度為0-30C）、陰涼（溫度不高于20C）、冷藏（溫度為2-10C）條件下儲存藥品，相對濕度保存在45--75%之間。對儲存有特殊要求的藥品應當按照藥品說(shuō)明書(shū)或包裝上標注的條件及有關(guān)規定儲存，做好溫濕度的監測和管理，溫濕度超出規定范圍的，應及時(shí)調控并予以記錄。
五、使用管理：必須憑本店的執業(yè)醫師開(kāi)具的處方或醫囑進(jìn)行。藥品、耗材發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。拆零是不得裸手直接接觸藥品，應當做好詳細的記錄，至少保存一年。在完成處方調配后，必須按照有關(guān)規定妥善保存處方。
六、應急管理：藥品安全突發(fā)事件后，應當立即向區市場(chǎng)和質(zhì)量監督管理局報告，積極配合相關(guān)部門(mén)查清造成社會(huì )公眾健康嚴重損害的原因，如重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良反應事件、重大制售假劣藥品案件以及其它嚴重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。
藥品管理制度 6
1、養成良好的個(gè)人衛生習慣，診療時(shí)穿工作服，無(wú)菌操作時(shí)戴口罩，保持衣冠整潔。
2、搞好室內外環(huán)境衛生，確保室內明亮、整潔、物品存放有序。
3、嚴格執行無(wú)菌操作規程，做到一人一針一管。
4、嚴禁重復使用一次性醫療用品，一次性醫療衛生用品使用后毀型、消毒，按照規定使用情況登記。
5、體溫表、壓舌板、手術(shù)器械等必須按照規定消毒，診療室定期紫外線(xiàn)消毒，實(shí)施高壓消毒。
6、定期更換器械浸泡消毒液，過(guò)氧乙酸，金星，康靈等不超過(guò)七天，戊二醛不超過(guò)3-4周，鑷子等必須2/3浸泡在浸泡液中。消毒物品必須貼標簽。
7、發(fā)生傳染病時(shí)及時(shí)做好終末消毒，以防交叉感染。
8、污水污物不得隨意排放，應按規定消毒、焚燒或深埋。
藥品管理制度 7
1.藥品購進(jìn)必須嚴格執行《藥品管理法》等法律法規，依法從資質(zhì)符合法寶要求的單位購進(jìn)。
2.購進(jìn)藥品應有合法票據，并建立購進(jìn)驗收記錄，做到票、賬、物相符。購進(jìn)票據和記錄應載明品名、劑型、規格、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)家、供貨單位、購進(jìn)數量、購進(jìn)日期等內容。
3.購進(jìn)票據和記錄應保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于2年。
4.購進(jìn)進(jìn)口藥品，要索取供貨單位質(zhì)量管理機構加蓋紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件。
5.驗收藥品要仔細查驗藥品外觀(guān)性狀、數量和藥品內包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)等。整件包裝應有產(chǎn)品合格證。
6.藥房藥品應按劑型分類(lèi)存放，不得著(zhù)地存放。不合格藥品放置于色標為紅色的'不合格品區。
7.要根據藥品特性，將其存放于符合藥品儲存條件的環(huán)境中。冷藏(2～10℃)、陰涼(0～25℃)、常溫(0～30℃)，相對濕度保持在35～75%。
8.藥房要配置防潮、防霉、防蟲(chóng)、防鼠、防火等設施。
9.每日上午8：00、下午2：30定時(shí)記錄藥房溫濕度。如超出規定范圍，要及時(shí)采取調控措施，并予記錄。
10.按月對所有藥品進(jìn)行檢查養護，并做好養護記錄。
藥品管理制度 8
1、目的
為了加強對公司計量理化室、涂裝化驗室的化學(xué)藥品進(jìn)行有效管理，防止在儲存、使用、廢棄等過(guò)程中對環(huán)境保護、人員安全造成不良影響。
2、適用范圍
本制度適用于公司計量理化室、涂裝化驗室對化學(xué)品的管理。
3、引用標準
《危險化學(xué)品安全管理條例》
《常用化學(xué)危險品貯存通則》GB15603—1995
《工作場(chǎng)所安全使用化學(xué)品規定》
4、定義
4.1化學(xué)品：是指天然和人造的各種化學(xué)元素、由元素組成的化合物和混合物。
4.2一般化學(xué)品：指除危險化學(xué)品、劇毒化學(xué)品、易制毒化學(xué)品以外的所有化學(xué)品。
4.3危險化學(xué)品：爆炸性品；壓縮氣體、液化氣體；易燃液體；易燃固體、自然物品、遇濕易燃物品；氧化劑、有機過(guò)氧化物；有毒品、感染性物品；放射性物品；腐蝕品等幾大類(lèi)。
5、職責
5.1質(zhì)量保證部
5.1.1計量理化室負責化學(xué)品的管理，并監督制度的執行。
5.1.2計量理化室負責計量理化室的'化學(xué)品購買(mǎi)計劃的申報及化學(xué)品出、入庫的登記臺賬。
5.2涂裝車(chē)間
5.2.1涂裝車(chē)間化驗室負責涂裝化驗室的化學(xué)品購買(mǎi)計劃的申報及化學(xué)品出、入庫的登記臺賬。
5.3行政部
5.3.1行政部安全環(huán)�？瓢踩珕T負責對化學(xué)品保管人員和使用人員進(jìn)行化學(xué)品的安全知識培訓工作。
5.4采購部
5.4.1采購部負責對化學(xué)品的購買(mǎi)。
6、管理規定
6.1化學(xué)品計劃的申報
6.1.1一般化學(xué)品的申報根據使用實(shí)際情況及安全庫存量（滿(mǎn)足使用1月的量），于每月的1號、15號填報購貨計劃單，注明化學(xué)品的名稱(chēng)、規格、數量。
6.1.2危險化學(xué)品的申報根據《危險化學(xué)品安全管理條例》之規定，計劃要報送當地公安部門(mén)批準并備案，計量理化室、涂裝化驗室根據實(shí)際使用情況每年分兩次報半年計劃，注明化學(xué)品的名稱(chēng)、規格、數量等信息。
6.2化學(xué)品的儲存
6.2.1化學(xué)品購回經(jīng)驗收合格后由計量理化室、涂裝化驗室他別管理各自的化學(xué)品，并做好相應記錄。
6.2.2化學(xué)藥品存放要陰涼、通風(fēng)、干燥，有防火、防盜設施。禁止吸煙和使用明火。
6.2.3化學(xué)藥品應按性質(zhì)分類(lèi)存放，酸、堿、鹽及危險化學(xué)品要分開(kāi)放，并采用科學(xué)的保管方法。如受光易變質(zhì)的應裝在避光容器內；易揮發(fā)、溶解的，要密封；長(cháng)期不用的，應蠟封；裝堿的玻璃瓶不能用玻璃塞等。
6.2.4對危險化學(xué)品要嚴加管理
a）危險品按《常用化學(xué)危險品貯存通則》，根據其化學(xué)性質(zhì)嚴格按照規定分區、分類(lèi)儲存，并且不得超量貯存。
b)禁忌類(lèi)危險品必須隔開(kāi)貯存：如氧化劑、還原劑、有機物等理化性質(zhì)相忌的物質(zhì)禁同區儲存。
c)滅火方法不同的易燃易爆危險品不得在同庫儲存。
d)對有易碎、易泄漏的危險化學(xué)品不能二層堆放。
e)對爆炸、劇毒、易制毒、放射等化學(xué)品須設置專(zhuān)柜儲存。
6.3化學(xué)品的出、入庫
6.3.1保管人員每月對化學(xué)品進(jìn)行點(diǎn)檢，并將結果記錄在“化學(xué)品物料盤(pán)點(diǎn)表”上，對化學(xué)品的發(fā)放按照先進(jìn)先出的原則進(jìn)行，并做好詳細記錄。
6.3.2員在使用化學(xué)品時(shí)，先登記，注明用途、使用數量后，由統計人員開(kāi)庫門(mén)拿出所用物品并做好庫存臺帳記錄。、6.4化學(xué)品的使用
6.4.1人員在使用時(shí)應先詳細閱讀物質(zhì)的安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)（MSDS），掌握應急處理方法和自救措施，然后按照防護要求佩戴相應的防護用品（口罩、手套、眼罩等），并嚴格遵守安全操作規程。
6.4.2使用時(shí)，距離明火10m以上，各氣瓶的減壓器上應有安全閥，嚴防沾染油脂，不得暴曬、倒置。
6.4化學(xué)品的作業(yè)人員在操作過(guò)程中禁止吸煙、進(jìn)食、喝水和喝飲料。工作結束后沐浴更衣。
藥品管理制度 9
一、本制度根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》等有關(guān)規定制定。
二、本企業(yè)嚴禁采購、銷(xiāo)售不合格藥品，凡屬《藥品管理法》第48、49條規定的假藥、劣品范圍，均屬不合格藥品。有下列情形之一的藥品屬不合格藥品:
1、藥品包裝內有異常的響動(dòng)和液體滲漏;外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴重損壞等現象;包裝標識模糊不清或脫落等。
2、凡在驗收和養護檢查中發(fā)現不合格藥品。
3、藥監部門(mén)發(fā)布質(zhì)量問(wèn)題的藥品或檢查發(fā)現的'不合格藥品。
三、發(fā)現不合格藥品，各崗位負責人及時(shí)將不合格藥品存放在不合格藥品區內，掛上明顯標志，并向質(zhì)量負責人報告。質(zhì)量負責人查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責任，及時(shí)處理并制定預防措施。
四、凡屬報廢藥品，由藥品驗收員填寫(xiě)不合格藥品報損審批表，經(jīng)質(zhì)量負責人簽署意見(jiàn)，報企業(yè)負責人核準，按規定進(jìn)行銷(xiāo)毀。其中假藥銷(xiāo)毀應事先報告藥品監督管理局核準。
五、特殊藥品銷(xiāo)毀事先報告聊城市藥品監督管理局核準，由藥監執法人員到場(chǎng)監督銷(xiāo)毀。
六、不合格藥品的確認、報告、報損、銷(xiāo)毀應有完善的手續。
七、對不合格藥品的處理情況做到定期匯總和分析，并建立檔案，作為藥品質(zhì)量分析的依據。
八、不合格藥品報損審批表和不合格藥品銷(xiāo)毀單由藥品驗收員負責填寫(xiě)。
九、本制度責任人為質(zhì)量負責人。
十、本制度每季度考核一次。
藥品管理制度 10
一、根據醫院臨床用藥的實(shí)際情況，西藥片劑單價(jià)5.00元以上，針劑30.00元以上，中成藥單價(jià)30元以上，中草藥單價(jià)3.00/10g以上者列為貴重藥品管理范圍。
二、凡屬一類(lèi)貴重藥品，值班人員必須每日認真盤(pán)點(diǎn)，填寫(xiě)逐日消耗交班表，如有差錯和丟失現象按科室有關(guān)規定酌情處理。
三、貴重藥品如有自然破損，按上級規定的報損制度執行，認真清點(diǎn)破損藥品，填寫(xiě)藥品溢耗單，由科室負責人簽字方能上報財務(wù)，予以報銷(xiāo)。如遇藥品調價(jià)時(shí)，及時(shí)清點(diǎn)庫存藥品，將藥品差價(jià)填寫(xiě)調價(jià)單，上報財務(wù)科。
四、值班人員調配處方時(shí)，檢查計價(jià)準確無(wú)誤后，方可調配，凡計價(jià)誤差大，或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯登記處理。
五、貴重藥品嚴格控制和杜絕濫開(kāi)大處方的現象。
六、貴重藥品要定期檢查有效期限，嚴防過(guò)期失效的藥品使用于臨床。
七、凡屬生物制品的`藥品均按要求冷藏保存，易潮解和霉變的藥品應存放于干燥通風(fēng)處。
八、嚴格執行藥品管理法，嚴防假、劣藥混入。
九、嚴格執行貴重藥品逐日消耗制度，貴重藥品每月盤(pán)點(diǎn)一次，并認真填寫(xiě)盤(pán)點(diǎn)明細表，上報財務(wù)科。
藥品管理制度 11
為了規范我院醫院藥房管理，保障用藥安全、有效，根據《醫療機構管理條例》及《實(shí)施細則》、《中華人民共和國藥品管理法》及《實(shí)施條例》、《山東省藥品使用條例》、《山東省藥品使用質(zhì)量管理規范》、《山東省藥品安全突發(fā)事件應急處理辦法》等法律法規制定本制度。
第一章人員管理
一、人員檔案
從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗收、養護、保管、調配工作的人員應當建立個(gè)人檔案，包含資料有身份證復印件、相關(guān)職業(yè)資格證書(shū)復印件、專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)復印件、年度業(yè)務(wù)考核表等。
二、健康檔案
從事藥品質(zhì)量管理、調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年應當在藥品監督管理部門(mén)指定二級以上醫療機構或者疾病預防控制機構進(jìn)行健康查體，并建立健康檔案。
三、學(xué)習制度
從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗收、養護、保管、調配工作的人員應當接受藥事法律、法規及專(zhuān)業(yè)知識培訓，每周集中學(xué)習時(shí)間不少于1小時(shí)。
第二章藥品管理
一、藥品的購進(jìn)與驗收
購進(jìn)藥品應當以保證質(zhì)量為前提，從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品，嚴格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案。
建立并執行進(jìn)貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規格、標簽、說(shuō)明書(shū)、合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進(jìn)。
建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)驗收記錄，做到票、帳、物相符。購進(jìn)驗收記錄保存至超過(guò)
藥品有效期1年，但不得少于3年。
二、藥品的保管
設置與診療范圍和用藥規模相適應的、與診療區和治療區分開(kāi)的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內墻壁、頂棚和地面應光潔、平整，門(mén)窗應嚴密。
在常溫（溫度為0—30℃）、陰涼（溫度不高于20℃）、冷藏（溫度為2—10℃）條件下儲存藥品，相對濕度保持在45—75%之間。對儲存有特殊要求的藥品應當按照藥品說(shuō)明書(shū)或包裝上標注的條件及有關(guān)規定儲存。做好溫濕度的監測和管理，溫濕度超出規定范圍的，應及時(shí)調控并予以記錄。
藥品養護人員應當定期進(jìn)行檢查和養護，并做好記錄，庫存藥品每季度養護一次，陳列藥品每月養護一次，重點(diǎn)品種每半月養護一次；對影響藥品質(zhì)量的隱患應當及時(shí)排除；對過(guò)期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品，應當按照有關(guān)規定及時(shí)予以處理。
三、藥品的調配
進(jìn)行藥品調配的人員必須具備藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。
調配的藥品應當與診療范圍相適應，必須憑注冊的執業(yè)醫師、執業(yè)助理醫師或者鄉村醫生開(kāi)具的處方或醫囑進(jìn)行，非經(jīng)醫師開(kāi)具處方不得調配藥品。
藥品發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”、 “近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
調配、拆零藥品，應當根據臨床需要設立獨立調配、拆零場(chǎng)所或者專(zhuān)用操作臺并定期清潔消毒，保持工作環(huán)境衛生整潔；使用的容器和工具應定期清洗、消毒，防止污染藥品；拆零時(shí)不得裸手直接接觸藥品，應當做好詳細記錄，至少保存一年。
在完成處方調配后，必須按照有關(guān)規定妥善保存處方。
四、中藥飲片的管理
從事中藥飲片采購、存放、保管、調劑等工作的人員應當經(jīng)過(guò)相應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓并取得相關(guān)的資格證書(shū)。
中藥飲片的采購、存放、保管、調配和質(zhì)量管理，執行《醫院中藥飲片管理規范》的有關(guān)規定。
中藥飲片調劑人員在調配處方時(shí)，應當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調劑規程的有關(guān)規定進(jìn)行審方和調劑。調配每劑重量誤差應當在±5%以?xún)取?/p>
五、醫療用毒性藥品、麻醉的藥品和精神的藥品管理
按照《麻醉的藥品和精神的藥品管理條例》的.相關(guān)規定進(jìn)行管理
購進(jìn)麻醉的藥品、精神的藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應當從具有相應資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)。
麻醉的藥品、一類(lèi)精神的藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品應當設專(zhuān)庫或專(zhuān)柜存放，做到雙人保管，專(zhuān)帳記錄，帳物相符。
使用麻醉的藥品和精神的藥品必須憑執業(yè)醫師開(kāi)具專(zhuān)用處方，單張處方的最大用量應當符合國務(wù)院衛生主管部門(mén)的規定。處方調配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合規定的，處方的調配人、核對人應當拒絕發(fā)藥。
對麻醉的藥品和精神的藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊登記，加強管理。麻醉的藥品處方至少保存3年，精神的藥品處方至少保存2年。
六、藥品安全突發(fā)事件應急處理
按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《山東省藥品安全突發(fā)事件應急處理辦法》等的相關(guān)規定進(jìn)行管理。
藥品安全突發(fā)事件應急工作，應當遵循預防為主、常備不懈的方針，貫徹統一領(lǐng)導、分級負責、反應及時(shí)、處置果斷、依法處理的原則。
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，應當立即向所在地縣級食品藥品監督管理部門(mén)報告，逐級報至省食品藥品監督管理局。
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，積極配合相關(guān)部門(mén)查清造成社會(huì )公眾健康嚴重損害的原因，如重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良反應事件、重大制售假劣藥品案件以及其他嚴重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。
第三章醫療器械管理
按照《醫療器械監督管理條例》的相關(guān)規定進(jìn)行管理。
從取得《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)合格的醫療器械，并驗明產(chǎn)品合格證明。
一次性使用的醫療器械不得重復使用；使用過(guò)的，應當按照國家有關(guān)規定銷(xiāo)毀，并作記錄。
因醫療器械造成的不良反應，按有關(guān)規定填寫(xiě)《可疑醫療器械不良事件報告表》并上報
第四章有關(guān)檔案、記錄和憑證管理
1.建立健全崗位責任制度，并嚴格執行。
2.相關(guān)人員、藥品、購藥單位等檔案由專(zhuān)人負責保管。
3.醫師處方按相關(guān)規定由專(zhuān)門(mén)人員保管。
4.開(kāi)處方權限及醫師簽字，經(jīng)醫務(wù)科審批后，其處方簽字筆跡應在藥房備案。
第五章其他
1.工作人員必須具備相關(guān)的專(zhuān)業(yè)合格資格證書(shū)。
2.藥房、藥庫的管理按《醫療機構管理條例》中的相關(guān)規定執行。
3.醫療廢棄物按照《醫療廢物管理條例》中相關(guān)規定處理
4.本制度自公布之日起施行。
藥品管理制度 12
根據《危險化學(xué)品安全管理條例》，結合學(xué)校的實(shí)際情況，為確保危險化學(xué)品的安全存放、安全使用，學(xué)校經(jīng)研究制定以下管理制度：
1、學(xué)校的危險化學(xué)品由化學(xué)實(shí)驗室管理，化學(xué)實(shí)驗室設危險化學(xué)品專(zhuān)柜進(jìn)行保管。
2、存放各種危險化學(xué)品的倉庫要設在遠離教室、宿舍、食堂以及水源的地方。實(shí)驗室要保持通風(fēng)，危險化學(xué)品的'保管實(shí)行專(zhuān)人專(zhuān)庫雙鎖管理，保管員應忠于職責，認真細致，嚴格按照危險化學(xué)品的儲存，使用操作規程，嚴防偷盜、水災、火災等事故發(fā)生。
3、實(shí)驗室及周邊應杜絕火種，嚴禁吸煙；實(shí)驗室內電源開(kāi)關(guān)應設在倉儲間外，線(xiàn)路必須穿管。
4、實(shí)驗室內外要配置相應數量的消防器材及消防設施。實(shí)驗室醒目位置應張貼安全警示標志。實(shí)驗室內不準設辦公室、休息室及宿舍。每日工作結束后，應進(jìn)行安全檢查，切斷電源。為危險化學(xué)品庫房保管人員配備必要的防護用品、器具。
5、危險化學(xué)品的使用不得離開(kāi)實(shí)驗室且僅限于教學(xué)實(shí)驗使用，一律不準外私人借用，堅決制止危險化學(xué)品向外借和流向社會(huì )。
6、危險化學(xué)品的采購必須經(jīng)學(xué)校領(lǐng)導或相關(guān)部門(mén)批準，建立�；啡霂祢炇蘸统鰩斓怯浿贫�，派專(zhuān)人進(jìn)行登記、核對、檢驗入庫藥品的規格、質(zhì)量、數量。使用后剩余部分應及時(shí)歸還。實(shí)行庫存藥品明細臺帳日清制度做到帳物相符。
7、學(xué)校將定期或不定期檢查實(shí)驗室的安全生產(chǎn)危險化學(xué)品的管理情況，發(fā)現問(wèn)題，及時(shí)整理，要求管理人員每月清點(diǎn)危險化學(xué)品一次，每次清點(diǎn)要有詳細記錄。
8加強對易燃、易爆、放射、劇毒、易制毒等危險化學(xué)品的管理。學(xué)校危險化學(xué)品使用人員應經(jīng)過(guò)安全培訓，熟知危險化學(xué)品的特性及其安全防范、救治措施，并嚴格按照技術(shù)規范要求開(kāi)展實(shí)驗。
9、對已無(wú)用的有毒、有害化學(xué)藥品應上交環(huán)保部門(mén)，由環(huán)保部門(mén)進(jìn)行處置，不得由學(xué)校私自處理。
10、對化學(xué)藥品、毒品按特性分類(lèi)保管，做到防光、防曬、防潮、防凍、防高溫、防氧化，經(jīng)常檢查。對氧化劑、自燃品、遇水燃燒品、易燃液體、易燃固體、毒害品、腐蝕品要嚴格管理，謹慎使用。要絕對避免因混放（如氧化劑和易燃物混放）而引發(fā)爆炸、燃燒等事故的發(fā)生。嚴禁室內明火，禁止在化學(xué)藥品、毒品倉庫內存放食品或吸煙。
11、易燃、易爆、劇毒、易制毒藥品的存放應貼好標簽，標明名稱(chēng)、濃度、存量、進(jìn)貨日期、有效期或配制日期。無(wú)標簽藥品，必須經(jīng)鑒定合格后才能使用，否則以報廢處理。有毒廢物（液）的處理要符合環(huán)保要求，不得隨意傾倒。
12、購買(mǎi)易燃、易爆、劇毒、易制毒化學(xué)藥品要根據有關(guān)規定，到公安部門(mén)備案，按量到指定部門(mén)購買(mǎi)，要根據藥品性質(zhì)，按有關(guān)規定運輸，確保運輸安全。
13、實(shí)驗室廢棄物要做好科學(xué)處置，并認真填寫(xiě)好實(shí)驗室廢棄物調查表。
14、危險化學(xué)品的范圍見(jiàn)國家化學(xué)藥品及化學(xué)試劑目錄。
15、學(xué)校要對學(xué)校實(shí)驗室、儀器室做定期的安全排查，并做好記錄，做到及進(jìn)發(fā)現安全隱患及時(shí)進(jìn)行排除。
藥品管理制度 13
為嚴格管理易燃、易爆、易腐蝕、有毒、可制毒等各類(lèi)危險化學(xué)藥品，確保管理到位，保證師生生命財產(chǎn)安全，維護社會(huì )平安，特制定本制度。
一、學(xué)校危險化學(xué)藥品必須落實(shí)專(zhuān)人管理。危險化學(xué)藥品室必須符合“三鐵”要求，實(shí)行雙門(mén)雙鎖雙人管理，管理人員必須具有高度的責任感，工作作風(fēng)嚴謹，工作態(tài)度踏實(shí)，嚴于職守，自覺(jué)遵守有關(guān)法律法規。
二、劇毒、易腐蝕和易制毒藥品必須實(shí)行專(zhuān)柜存放，至少3人加鎖保管。易燃、易爆藥品要存放地下室或地窯，并要完善各項防范措施。存放室20米內不得持有明火、吸煙，不得在存放室50米范圍內進(jìn)行電焊、電割等有明火花、帶電作業(yè)。
三、劇毒、易腐蝕和易制毒藥品的名稱(chēng)、數量，除學(xué)校主要領(lǐng)導和管理人員掌握外，對其它人員一律保密。
四、管理人員必須將各類(lèi)危險化學(xué)藥品建立詳細帳冊，包括總帳、明細帳、領(lǐng)用審批單、領(lǐng)用記錄冊。
五、管理人員必須將危險化學(xué)藥品按規定分門(mén)別類(lèi)存放，并在存放處貼上標簽，注明“危險”字樣。領(lǐng)用劇毒、易腐蝕和易制毒化學(xué)藥品，必須持有分管領(lǐng)導簽字的審批單，并辦理登記手續。用剩要全部收回、入帳。
六、管理人員必須做好危險化學(xué)藥品的`防塵、防潮、防腐蝕、防暴曬工作，避免因管理疏忽而產(chǎn)生不良后果。
七、學(xué)校要做好危險化學(xué)藥品存放室的防火、防盜工作，要按照規定配備防火、防盜設施，照明線(xiàn)路應定期檢查，保證安全，消除隱患。
八、購買(mǎi)危險化學(xué)藥品，實(shí)驗室必須提交單獨書(shū)面申請報告學(xué)校，由學(xué)校按有關(guān)程序審批后方可到有資質(zhì)的教學(xué)儀器站購買(mǎi)。
九、危險化學(xué)藥品自然失效，需要報廢，管理人員必須提出申請，經(jīng)主管部門(mén)審核、查驗、確認可以報廢時(shí)，由學(xué)校主管領(lǐng)導簽字，方可作報廢處理。
十、實(shí)驗產(chǎn)生的有毒或腐蝕性廢物、污水，要按環(huán)保部門(mén)的規定處理，嚴禁隨地倒放。
十一、學(xué)校領(lǐng)導對校內各類(lèi)危險化學(xué)藥品要定期檢查、清點(diǎn)，如有可疑情況，要及時(shí)調查處理。學(xué)校發(fā)生危險化學(xué)藥品被盜、丟失事件應迅速上報，并通知公安部門(mén)查處。
十二、對玩忽職守，不嚴格手續，造成事故者，視其情節輕重，給予行政處分，直至追究法律責任。
藥品管理制度 14
為加強藥店管理，樹(shù)立藥店良好形象提高員工素質(zhì)，加強員工管理，營(yíng)造良好的營(yíng)業(yè)氛圍，特制定如下制度望認真遵照執行。
一、藥店實(shí)行兩種工作制
夏天全天：上午8：00至下午6點(diǎn)；
半天班：早上7點(diǎn)30至中午1點(diǎn)，下午1點(diǎn)至晚上9點(diǎn)。冬天全天：上午8：00至下午5點(diǎn)半；
半天班：早上7點(diǎn)30至中午1點(diǎn)，下午1點(diǎn)至晚上7點(diǎn)半。不遲到早退，不無(wú)辜缺班，不擅自脫離崗位，有事提前向大堂經(jīng)理請假，僅限1天，2天以上向副總經(jīng)理請假。
每月累計遲到或早退三次，扣發(fā)一日基本工資，未經(jīng)批準缺勤、離崗或上下班時(shí)間遲到或早退30分鐘以上按曠工處理。
二、樹(shù)立“質(zhì)量第一，顧客至上”的營(yíng)業(yè)觀(guān)念，嚴格遵守執行道德行為規范，為顧客提供熱情優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
三、員工上班時(shí)應統一著(zhù)裝，穿戴整齊大方、不濃妝艷抹、不留長(cháng)指甲、不披頭散發(fā)；工作服要干凈整潔。
四、店內應每天早晚各做一次衛生，并要做到隨臟隨打掃，陳列藥品的柜架要保持整潔明亮，應按分類(lèi)將藥品擺放整齊，所陳列商品應無(wú)積塵，嚴禁在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所亂放雜物，亂吃零食，不得擅離崗位，閑聊天、喧嘩嬉鬧、打瞌睡、看小說(shuō)、帶耳機聽(tīng)音樂(lè )等有損店員形象且與工作無(wú)關(guān)的舉動(dòng)，發(fā)現一次，罰款10元。
五、有顧客時(shí)，無(wú)論手頭做任何工作應立即停止，首先接待顧客。
銷(xiāo)售藥品時(shí)要態(tài)度認真，思想集中，站立服務(wù)、面帶微笑、語(yǔ)氣平和，并要正確介紹藥品性能、用法、用量、禁忌和注意事項。合理搭配銷(xiāo)售，不得錯配銷(xiāo)售藥品，要做到百問(wèn)不厭，百拿不煩，出示藥品應動(dòng)作輕緩，藥品接觸柜面不得有滑動(dòng)不能拋扔，閑時(shí)要直接遞到顧客手中，無(wú)論任何理由都不得與顧客爭吵。
六、員工每天做好半小時(shí)的交接班工作，對當天本班的.進(jìn)貨入庫情況一定要與對班交代清楚，如果發(fā)現問(wèn)題應該及時(shí)反映及時(shí)解決。
七、收銀時(shí)要站立微笑服務(wù)，做到唱收唱付，不出差錯，下賬時(shí)要認真細致，做到及時(shí)準確無(wú)誤，顧客離開(kāi)時(shí)要有送聲！比如：慢走、您走好等禮貌用語(yǔ)；當班當天的現金、刷卡核對無(wú)誤后方可交班交賬。找錢(qián)時(shí)要把硬幣放在紙幣上或放在顧客手中，不能放在柜臺上。
八、按時(shí)參加開(kāi)會(huì )，學(xué)習培訓，并要及時(shí)做好學(xué)習筆記，針劑組每天上班時(shí)應做好早晚兩次溫濕度記錄，各組做好處方藥銷(xiāo)售記錄，近效期藥品（半年內）應及時(shí)催銷(xiāo)，不能過(guò)期，否則過(guò)期的藥品要按進(jìn)價(jià)的80%從提成中扣除。
九、員工必須每天檢查自己管理貨架上的藥品存放情況，做到隨時(shí)整理貨架，隨時(shí)補充貨源，對已銷(xiāo)售完的商品及時(shí)填寫(xiě)缺貨申請并上報大堂經(jīng)理，如果發(fā)現當班員工有貨不及時(shí)補充或顧客需要的藥品明明有庫存卻說(shuō)沒(méi)有的情況，視情節予當事人處以100元罰款。情節嚴重者作開(kāi)除處理，藥品上柜一定要做到先進(jìn)先出，如發(fā)現遠期批號先售出而柜上還擺放近期批號或者兩種批號都有者，追究柜臺實(shí)物負責人的經(jīng)濟損失。
十、員工有責任做好缺貨登記，收款時(shí)要唱收唱找，錢(qián)貨兩清，日清日結，并與銷(xiāo)貨記錄核對。
十一、貨架上的標簽任何人不得擅自拿掉或更改，必須通過(guò)藥店經(jīng)理核實(shí)批準后，才可撤銷(xiāo)或更改。
十二、對于效期藥品（3—6個(gè)月內的藥品），各班要做到心中有數，有計劃，有步驟的促銷(xiāo)，盡可能避免和減少損失，如可推銷(xiāo)的效期藥品不及時(shí)進(jìn)行促銷(xiāo)，造成損失由營(yíng)業(yè)員承擔。
十三、如發(fā)現員工與顧客發(fā)生口角，無(wú)論什么原因，吵架的一律罰款500元；員工在店堂內吵架，現場(chǎng)各罰款100元，如不服從管理者予以開(kāi)除。
十四、如遇到顧客退換貨，要認真對待，核實(shí)情況后交經(jīng)理簽字及時(shí)解決（無(wú)論哪個(gè)班銷(xiāo)售的，小票核實(shí)認可后必須及時(shí)解決），不得相互推脫，否則每人罰款20元；
十五、營(yíng)業(yè)刷卡用電腦除正常收款刷卡，任何人不得亂動(dòng)并做他用，不得修改、添加刪除任何文件，更不許外人動(dòng)電腦插光盤(pán)、U盤(pán)聽(tīng)歌、看電影、玩游戲等，電腦出現故障或停電應立即關(guān)閉電源停用，做好手工記錄，并告知負責人，不得擅自處理。
十六、員工之間要搞好團結，積極配合。所有員工應互敬互愛(ài)，互相幫助，互相勉勵，共同進(jìn)步，和諧相處，不損人利己，不譏諷挖苦，不取笑他人，不以工作之外論長(cháng)道短。
十七、保守店內機密，不得向外人透漏炫耀當天或當月銷(xiāo)售額，不得向外人透漏商品進(jìn)貨價(jià)以及文件資料電腦資料等其他信息，上班
時(shí)間不得會(huì )見(jiàn)親友，確有事時(shí)間不得過(guò)長(cháng)。
十八、做好積分，贈品的發(fā)放及上、下帳登記，做到記錄賬物相符，做到電腦售價(jià)與藥品盒售價(jià)相符，不符的及時(shí)做好調整。做好會(huì )員資料信息齊全錄入等工作，做好缺貨登記。
十九、加強員工自身素質(zhì)修養，不斷學(xué)習新知識，努力提高業(yè)務(wù)水平能力；新員工應拜老員工為師，盡最大努力快速熟練、掌握業(yè)務(wù)。應對藥店所有品種及新品、高毛利品種做到心中有數；盡量做到進(jìn)店顧客不空手出店；努力提高營(yíng)業(yè)額及自己的經(jīng)濟收入。
二十、禁止銷(xiāo)售店內以外的產(chǎn)品、店里員工私自上藥，一經(jīng)發(fā)現立即開(kāi)除。
二十一、對于表現優(yōu)秀的員工我們在月評后按考核情況給予50—100元的獎勵。
以上規章制度望全體員工自覺(jué)遵守，對屢教不改者或嚴重違反制度者予以辭退處理。
藥品管理制度 15
1、目的
為強化藥品質(zhì)量安全監管，保障公眾用藥安全，實(shí)現藥品可追溯。依據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規制定本制度。
2、適用范圍
本制度適用于公司所有藥品可追溯質(zhì)量管理。
3、內容
3.1本公司藥品可追溯的方式：
3.1.1藥品購銷(xiāo)票據、購銷(xiāo)存記錄作為企業(yè)重要的藥品追溯依據之一；
3.1.2公司計算機信息管理系統的購銷(xiāo)存記錄可作為藥品追溯的依據之一；
3.1.3公司藥品電子監管管理上傳的數據可作為藥品追溯依據之一。
3.2藥品追溯質(zhì)量控制要求：
3.2.1藥品購銷(xiāo)票據、購銷(xiāo)存記錄管理
3.2.1.1企業(yè)在購進(jìn)藥品時(shí)收貨人員根據采購訂單，核對隨貨同行單及到貨藥品，要求貨單相符，無(wú)隨貨同行單或貨單不符的應拒收。驗收人員按《藥品質(zhì)量驗收管理制度》要求驗收藥品時(shí)，要核對隨貨同行單、發(fā)票，要求發(fā)票上的購、銷(xiāo)單位名稱(chēng)及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致。無(wú)發(fā)票或票據與貨、款不一致的.，報告采購部和質(zhì)管部等待處理。
3.2.1.2來(lái)貨隨貨同行單由質(zhì)管部（驗收崗位）歸檔管理，來(lái)貨發(fā)票由財務(wù)部歸檔管理并與財務(wù)賬目?jì)热菹鄬�。要求票據憑證完整無(wú)缺，存放安全可靠，保證可追溯。
3.2.1.3建立藥品購銷(xiāo)存記錄，包括藥品采購、驗收、養護、銷(xiāo)售、出庫復核、銷(xiāo)后退回和購進(jìn)退出、運輸、儲運溫濕度監測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準確、有效，實(shí)現藥品可追溯。
3.2.1.4采購藥品之前需做好前置審批，首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、供貨商資質(zhì)、藥品合法性審批合格后，基本信息錄入計算機信息管理系統中，證件效期和經(jīng)營(yíng)范圍等信息均可由計算機信息管理系統自動(dòng)跟蹤。采購員需在計算機信息管理系統中制定采購訂單。
3.2.1.5收貨員需對到貨藥品逐批收貨，核實(shí)運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單和采購訂單核對藥品，做到票、帳、貨相符，并通知驗收員驗收。驗收員需檢查隨貨同行單及同批號檢驗報告書(shū)并按照驗收規程檢查藥品質(zhì)量，防止不合格藥品入庫，收貨、驗收需在計算機信息管理系統相應模塊記錄結論后方可入庫。藥品在庫儲存過(guò)程，嚴格按照批號管理，按照養護操作規程定期養護，并實(shí)現計算機信息管理系統效期自動(dòng)跟蹤。
3.2.1.6藥品銷(xiāo)售前需做好前置審批，銷(xiāo)售員需收集銷(xiāo)售客戶(hù)資質(zhì)資料。按照客戶(hù)審核規程審核合格后，將基本信息錄入計算機信息管理系統，證件效期和經(jīng)營(yíng)范圍等信息均可由計算機信息管理系統自動(dòng)跟蹤。銷(xiāo)售員需在計算機信息管理系統中制定銷(xiāo)售訂單。儲運部門(mén)收到銷(xiāo)售指令后按照藥品出庫操作規程，做好藥品揀貨、復核、裝箱等工作，并在計算機信息管理系統上完成出庫復核記錄，防止不合格藥品出庫。
3.2.1.7藥品銷(xiāo)售如實(shí)開(kāi)具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。銷(xiāo)售發(fā)票存根由財務(wù)部歸檔管理。要求票據憑證完整無(wú)缺，存放安全可靠，保證可追溯。
3.2.1.8藥品運輸按《藥品運輸管理制度》要求建立藥品運輸記錄，所有藥品送到收貨單位后，收貨方的收貨員依據“銷(xiāo)售清單”（隨貨同行單）清點(diǎn)藥品，無(wú)誤后收貨方在“銷(xiāo)售清單”（隨貨同行單）上簽字確認，收貨回執交公司集中存檔，實(shí)現藥品可追溯。
3.2.1.9銷(xiāo)售退貨需由業(yè)務(wù)人員登錄計算機信息管理系統指定退貨申請，注明退貨原因，生成退貨通知單，收貨員確認到貨藥品與退貨通知單是否一致，并通知驗收員加倍驗收。定期向銷(xiāo)售客戶(hù)發(fā)出不良反應和滿(mǎn)意度調查征詢(xún)，及時(shí)匯總處理客戶(hù)反饋信息。質(zhì)管部負責藥品質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴的處理工作，積極配合藥品召回等工作。
3.2.2計算機信息管理系統的管理：
3.2.2.1建立能夠符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統，實(shí)現藥品可追溯。在系統中設置各經(jīng)營(yíng)流程的質(zhì)量控制功能，與采購、銷(xiāo)售以及收貨、驗收、儲存、養護、出庫復核、運輸等系統功能形成內嵌式結構，確保各項質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效。
3.2.2.2通過(guò)計算機系統記錄數據時(shí)，相關(guān)崗位人員應當按照操作規程，通過(guò)授權及密碼登錄計算機系統，進(jìn)行數據的錄入，系統操作、數據記錄的日期和時(shí)間由系統自動(dòng)生成，保證數據原始、真實(shí)、準確、安全和可追溯。
3.2.2.3公司各操作崗位人員未經(jīng)批準不得修改數據信息，修改各類(lèi)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)數據時(shí)，操作人員在職責范圍內提出申請，經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準后方可修改，修改的原因和過(guò)程在系統中予以記錄。
3.2.2.4電子記錄數據應當以安全、可靠方式定期備份，保證追溯數據安全。
3.2.2.5公司定期審核相關(guān)記錄和計算機信息管理系統使用情況，確保本公司藥品流通正常有序，實(shí)現藥品可追溯。
4.歸口部門(mén)：
質(zhì)管部、信息部、采購部、銷(xiāo)售部、財務(wù)部
藥品管理制度 16
一、根據《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規定和當前醫藥市場(chǎng)情況及本院的臨床用藥要求，制定本制度。
二、藥品采購只能在國家認可的、具有“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證”、“營(yíng)業(yè)執照”等證照的公司購藥，原則上不接受廠(chǎng)家直銷(xiāo)。
三、購藥公司的確定，由“醫院藥事管理委員會(huì )”審查，報黨政聯(lián)席會(huì )議審批。并與院長(cháng)簽訂“藥品質(zhì)量經(jīng)濟責任協(xié)議書(shū)”后，方可進(jìn)行購銷(xiāo)活動(dòng)。
四、藥品的價(jià)格按政府的物價(jià)政策和有關(guān)規定執行。
五、購藥計劃由庫房保管員按需制定，藥劑科負責人審查，分管院長(cháng)審批。每個(gè)品種、每次計劃量原則上不超過(guò)兩個(gè)月用量，特殊品種可適當增加。
對商家提供藥品的質(zhì)量及其他要求，按甲、乙雙方簽署的'《藥品購銷(xiāo)質(zhì)量經(jīng)濟協(xié)議書(shū)》執行。
六、藥劑科必須全面保證臨床用藥的質(zhì)和量，不準有臨床缺藥的出現，特別是各種搶救藥品。
七、為了監督藥品購銷(xiāo)工作，藥事管理委員會(huì )和購藥小組審計人員每季度審查購藥計劃一次。
藥品管理制度 17
根據《中華人民共和國藥品管理法》和《醫療機構藥事管理規定》，為加強我院藥品的庫存管理和資金流動(dòng)，特制定本制度。
一、目的
為了保證庫房和藥房賬物的一致性，發(fā)現倉儲工作中存在的問(wèn)題并及時(shí)解決，以提高庫存管理的水平。
二、適用范圍及盤(pán)點(diǎn)頻次
本辦法適用于各庫房、各藥房及靜配中心二級庫的盤(pán)點(diǎn)。盤(pán)點(diǎn)分為定期盤(pán)點(diǎn)、不定期盤(pán)點(diǎn)、日盤(pán)點(diǎn)。定期盤(pán)點(diǎn)為季度盤(pán)點(diǎn)；不定期盤(pán)點(diǎn)是出現帳物異常情況下的組織盤(pán)點(diǎn)和醫院臨時(shí)下達盤(pán)點(diǎn)任務(wù)；點(diǎn)是對貴重藥品的盤(pán)點(diǎn)。
三、職責
3.1各倉庫和藥房負責人負責盤(pán)點(diǎn)作業(yè)前的到貨入庫及供貨清單出庫的帳物處理。
3.2各倉庫和藥房負責人負責盤(pán)點(diǎn)的實(shí)施，對盤(pán)點(diǎn)過(guò)程中出現的差異分析原因，提出改進(jìn)措施。
3.3財務(wù)處人員負責每季度各庫房、藥房及靜配中心盤(pán)點(diǎn)表的打印、盤(pán)點(diǎn)結果錄入及調賬。
3.4藥學(xué)部負責人負責對盤(pán)點(diǎn)過(guò)程的監督及對結果進(jìn)行檢查與審核。
四、盤(pán)點(diǎn)時(shí)間
每月最后一周定期盤(pán)點(diǎn)；出現帳物異常情況和醫院臨時(shí)下達盤(pán)點(diǎn)任務(wù)日盤(pán)時(shí)立即組織盤(pán)點(diǎn)，貴重藥品每日盤(pán)點(diǎn)。
五、工作流程
1.盤(pán)點(diǎn)準備
1.1對倉庫和藥房進(jìn)行整理，清理出藏在死角的物料、藥品和耗材。
1.2對不合格品、過(guò)期藥品要劃出專(zhuān)門(mén)區域進(jìn)行定置存放，并建立相應的電子帳；由相應的庫管員和藥房負責人進(jìn)行后續處理工作。
1.3對各種無(wú)包裝物料進(jìn)行包裝，做好物料的標識。
1.4確定盤(pán)點(diǎn)范圍，核對藥品和耗材，確保藥品、耗材和貨位一致,同時(shí)確認區域內的藥品、耗材與貨位標示是否相同。
1.5對新參與盤(pán)點(diǎn)的人員進(jìn)行培訓，熟悉盤(pán)點(diǎn)作業(yè)流程和各種單據。
2.盤(pán)點(diǎn)實(shí)施
2.1盤(pán)點(diǎn)表的發(fā)放
2.1.1由盤(pán)點(diǎn)主管負責人負責盤(pán)點(diǎn)表的發(fā)放。
2.1.2根據盤(pán)點(diǎn)人員的分工發(fā)放盤(pán)點(diǎn)表，盤(pán)點(diǎn)表按盤(pán)點(diǎn)人數發(fā)放，憑盤(pán)完的盤(pán)點(diǎn)表?yè)Q新的盤(pán)點(diǎn)表。
2.2實(shí)物盤(pán)點(diǎn)
2.2.1盤(pán)點(diǎn)人根據盤(pán)點(diǎn)表上的藥品和耗材名稱(chēng)找到相對應的貨位，先核對該貨位的名稱(chēng)和藥品實(shí)物及盤(pán)點(diǎn)表上是否相符，如相對應的貨位上有不同品種的藥品名稱(chēng)應立即轉移至藥品相對應的區域。
2.2.2盤(pán)點(diǎn)時(shí)按照實(shí)物填寫(xiě)，實(shí)物與帳物相符都打，不相符的“實(shí)盤(pán)數”欄填寫(xiě)實(shí)物數量。
2.2.3在盤(pán)點(diǎn)表中“實(shí)盤(pán)數”一欄中工整的'靠左邊寫(xiě)下盤(pán)點(diǎn)數字。如盤(pán)點(diǎn)表填寫(xiě)錯誤，應用筆在原數字上劃一橫線(xiàn)，然后在其右邊寫(xiě)下正確數字并簽名。
2.2.4當一張盤(pán)點(diǎn)表盤(pán)完后盤(pán)點(diǎn)人應在盤(pán)點(diǎn)人處簽名，并立即將盤(pán)點(diǎn)表交給本小組的盤(pán)點(diǎn)負責人，由盤(pán)點(diǎn)負責人對盤(pán)點(diǎn)表進(jìn)行審核。
2.3盤(pán)點(diǎn)表的返還
2.3.1各區域盤(pán)點(diǎn)負責人將審核后的盤(pán)點(diǎn)表交到盤(pán)點(diǎn)工作點(diǎn)，換取新的盤(pán)點(diǎn)表。
2.3.4盤(pán)點(diǎn)負責人對返回的盤(pán)點(diǎn)表審核后，在盤(pán)點(diǎn)表返回時(shí)間處簽字確認，并交專(zhuān)人錄入系統，同時(shí)將新的盤(pán)點(diǎn)表發(fā)給盤(pán)點(diǎn)負責人。
2.4盤(pán)點(diǎn)抽查
2.4.1盤(pán)點(diǎn)表由兩人一組進(jìn)行錄入，一人負責報數，一人負責錄入。當一張盤(pán)點(diǎn)表錄入完成后，由錄入人重新報數，報數人復核。
2.4.2當一張盤(pán)點(diǎn)表錄入完成后，如盤(pán)點(diǎn)數字與系統數字不符，立即由專(zhuān)人負責核查。核查結果由核查人和盤(pán)點(diǎn)人共同簽字確認。
2.4.3當盤(pán)點(diǎn)表返回后，立即安排人員對盤(pán)點(diǎn)結果進(jìn)行抽盤(pán)，抽盤(pán)比例為盤(pán)點(diǎn)品種的10%但盤(pán)點(diǎn)數字與系統數字不符的藥品和耗材必須安排抽盤(pán)。
2.5盤(pán)點(diǎn)結果確認
2.5.1抽盤(pán)結束后，如帳物相符率為99.5%以上，盤(pán)點(diǎn)結果有效。
2.5.2抽盤(pán)結束后，如帳物相符率為99.5%以下，貝卩針對問(wèn)題區域進(jìn)行擴大抽盤(pán)，直至帳物相符率為99.5%以上。
3.盤(pán)點(diǎn)總結
3.1如盤(pán)點(diǎn)結果合格，則將此次盤(pán)點(diǎn)結果與帳面數字核對，出具盤(pán)點(diǎn)總結報告。
3.2盤(pán)點(diǎn)差異的處理，盤(pán)點(diǎn)工作結束后，所發(fā)生的差異、錯誤、盈虧分別予以處理，盤(pán)點(diǎn)差異的原因有錯盤(pán)、漏盤(pán)、計算錯誤；異常退貨、沖單，并且未入賬等。
3.3整改措施：重新確認盤(pán)點(diǎn)區域，檢查是否存在漏盤(pán)、錯盤(pán)現象并重新計算；對未入賬的重新入賬；對無(wú)法查明的差異以調賬為主。
3.4將盤(pán)點(diǎn)結果上報藥學(xué)部，藥學(xué)部上報主管領(lǐng)導審核。
六、獎懲
盤(pán)點(diǎn)結果納入績(jì)效考核。
1、盤(pán)點(diǎn)差錯率
藥品盤(pán)點(diǎn)金額差錯率三0.5%。
2、獎勵
所有盤(pán)點(diǎn)差錯率在規定以下者，每人獎勵何差錯者（賬物相符率100%,每人獎勵50元。
3、處罰
藥品盤(pán)點(diǎn)金額差錯率超過(guò)0.5%以上者，每人罰款30元處理；差錯率超過(guò)1 %以上者，每人罰款50元處理，從當月績(jì)效中扣除。
藥品管理制度 18
1、藥品倉庫的藥品僅供實(shí)驗使用，除此之外，一般不能用于其他用途。
2、藥品存放要搞好科學(xué)管理，以實(shí)驗室為單位分門(mén)別類(lèi)，做到分類(lèi)清楚，標志明顯，排列有序，堆放整齊，零整分開(kāi)，安全整潔；各實(shí)驗室必須負責任地將本實(shí)驗室存放藥品的'柜子管理好，并搞好維護保養工作，防止霉爛變質(zhì)，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)采取相應措施。
3、當出現本實(shí)驗室藥品不夠用而要取用其它實(shí)驗室的藥品時(shí)，必須先征得藥品所歸屬的實(shí)驗室管理人員同意方可取用并及時(shí)采購補回。
4、定期檢查本實(shí)驗室藥品柜的安全和數量，保證本實(shí)驗室藥品的供應，盡量避免積壓，對于包裝陳舊、過(guò)期失效的藥品，必須及時(shí)清理；如有本室不再使用或很少使用的藥品，要及時(shí)轉出，以便物盡其用，避免浪費。
5、采購藥品和藥品進(jìn)庫，要做好登記，并根據驗收單檢查外觀(guān)、質(zhì)量、品質(zhì)等及時(shí)驗收。驗收中發(fā)現數量短缺、質(zhì)量或憑證不符等情況必須立即與有關(guān)經(jīng)辦人聯(lián)系處理，藥品驗收完畢后要及時(shí)上架，按科學(xué)管理要求擺放，不能隨意擺放。
6、各實(shí)驗室管理人員進(jìn)入藥品倉庫取藥品必須做好登記。
7、加強安全防范意識，上班后要開(kāi)窗通風(fēng)，下班前要關(guān)好門(mén)窗、切斷電源盒鎖好門(mén)。
8、庫房?jì)葒澜鼰熀褪褂妹骰�，外人不得進(jìn)入庫房，發(fā)現安全隱范應立即報告。
藥品管理制度 19
1、效期藥品是根據有關(guān)規定，表明有效期限的藥品。
2、加強效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一，個(gè)部門(mén)要安排專(zhuān)業(yè)的`人員負責效期藥品的管理，防止藥品過(guò)期失效而造成損失。
3、對于效期藥品，庫房根據需要有計劃的采購，藥房也應該根據臨床使用情況適量領(lǐng)用，即防止缺貨，又防止積壓。
4、采購和領(lǐng)用藥品要查驗效期，凡有效期在六個(gè)月內的藥品，不得驗收入庫，特殊情況須經(jīng)科主任批準。
5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠近存放，并根據藥品性質(zhì)和貯藏要求分類(lèi)儲存，科學(xué)養護。藥品出庫和調劑要遵循“先進(jìn)先出”、“近期先出”和“按批號發(fā)放”的原則。
6、庫房、藥房在每個(gè)季度末進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)時(shí)要檢查藥品的效期，建立效期藥品登記簿，而且易于辨識。對于效期藥品實(shí)施動(dòng)態(tài)監控。凡有效期在六個(gè)月內的藥品納入監控范圍，懸掛狀態(tài)標示，每月清點(diǎn)乙烯，三個(gè)月之內的納入重點(diǎn)監控范圍。
7、臨近效期藥品處理流程：
�、賻旆看嬗薪咏齻�(gè)月的藥品可退庫，或更換新批號，或與臨床科室聯(lián)系。采取措施，近期藥品在規定期限內使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結果。
�、诓^臨近效期又暫不用的藥品，直接到藥房調換遠期批號或退回病房，由處置記錄。
�、叟R近效期的庫房藥品和藥房退回的近效期的藥品，由藥庫負責處置。
�、芩帋鞂τ谟行诹鶄�(gè)月內的藥品及時(shí)與銷(xiāo)售公司取得聯(lián)系，適時(shí)調換；對于市場(chǎng)經(jīng)常脫銷(xiāo)的藥品，要保留合理庫存，以免造成浪費。
8、藥品在有效期限內發(fā)生變色、變質(zhì)或其它質(zhì)量異常情況的，不得調劑使用。藥品一旦超過(guò)有效期限，應立即停止使用并封存，按規定作報廢處理。
9、因工作失職，至藥品過(guò)期失效造成損失的，視情節輕重給予責任部門(mén)或者責任人經(jīng)濟處罰。
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第一章總則
第一條為加強藥品監督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益，特制定本法。
第二條在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監督管理的單位或者個(gè)人，必須遵守本法。
第三條國家發(fā)展現代藥和傳統藥，充分發(fā)揮其在預防、醫療和保健中的作用。
國家保護野生藥材資源，鼓勵培育中藥材。
第四條國家鼓勵研究和創(chuàng )制新藥，保護公民、法人和其他組織研究、開(kāi)發(fā)新藥的合法權益。
第五條國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)主管全國藥品監督管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門(mén)在各自的職責范圍內負責與藥品有關(guān)的監督管理工作。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)負責本行政區域內的藥品監督管理工作。省、自治區、直轄市人民政府有關(guān)部門(mén)在各自的職責范圍內負責與藥品有關(guān)的監督管理工作。國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)應當配合國務(wù)院經(jīng)濟綜合主管部門(mén)，執行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規劃和產(chǎn)業(yè)政策。
第六條藥品監督管理部門(mén)設置或者確定的藥品檢驗機構，承擔依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監督檢查所需的藥品檢驗工作。
第二章藥品生產(chǎn)企業(yè)管理
第七條開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》的，不得生產(chǎn)藥品�！端幤飞a(chǎn)許可證》應當標明有效期和生產(chǎn)范圍，到期重新審查發(fā)證。藥品監督管理部門(mén)批準開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，除依據本法第八條規定的條件外，還應當符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規劃和產(chǎn)業(yè)政策，防止重復建設。
第八條開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備以下條件:
�。ㄒ唬┚哂幸婪ń�(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應的技術(shù)工人；
�。ǘ┚哂信c其藥品生產(chǎn)相適應的廠(chǎng)房、設施和衛生環(huán)境；
�。ㄈ┚哂心軐λa(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備；
�。ㄋ模┚哂斜ＷC藥品質(zhì)量的規章制度。
第九條藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)依據本法制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》組織生產(chǎn)。藥品監督管理部門(mén)按照規定對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》的要求進(jìn)行認證；對認證合格的，發(fā)給認證證書(shū)�！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)規定。
第十條除中藥飲片的炮制外，藥品必須按照國家藥品標準和國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準確。藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報原批準部門(mén)審核批準。中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制；國家藥品標準沒(méi)有規定的，必須按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)制定的炮制規范炮制。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)制定的炮制規范應當報國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)備案。
第十一條生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求。
第十二條藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗；不符合國家藥品標準或者不按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)制定的中藥飲片炮制規范炮制的，不得出廠(chǎng)。
第十三條經(jīng)省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)批準，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。
第三章藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理
第十四條開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監督管理部門(mén)批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，不得經(jīng)營(yíng)藥品�！端幤方�(jīng)營(yíng)許可證》應當標明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍，到期重新審查發(fā)證。藥品監督管理部門(mén)批準開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除依據本法第十五條規定的條件外，還應當遵循合理布局和方便群眾購藥的原則。
第十五條開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件:
�。ㄒ唬┚哂幸婪ń�(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員；
�。ǘ┚哂信c所經(jīng)營(yíng)藥品相適應的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設備、倉儲設施、衛生環(huán)境；
�。ㄈ┚哂信c所經(jīng)營(yíng)藥品相適應的`質(zhì)量管理機構或者人員；
�。ㄋ模┚哂斜ＷC所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規章制度。
第十六條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)依據本法制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》經(jīng)營(yíng)藥品。藥品監督管理部門(mén)按照規定對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求進(jìn)行認證；對認證合格的，發(fā)給認證證書(shū)�！端幤方�(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)規定。
第十七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執行進(jìn)貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進(jìn)。
第十八條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購銷(xiāo)藥品，必須有真實(shí)完整的購銷(xiāo)記錄。購銷(xiāo)記錄必須注明藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規格、批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、購（銷(xiāo)）貨單位、購（銷(xiāo)）貨數量、購銷(xiāo)價(jià)格、購（銷(xiāo)）貨日期及國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)規定的其他內容。
第十九條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品必須準確無(wú)誤，并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項；調配處方必須經(jīng)過(guò)核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售中藥材，必須標明產(chǎn)地。
第二十條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須制定和執行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。藥品入庫和出庫必須執行檢查制度。
第二十一條城鄉集市貿易市場(chǎng)可以出售中藥材，國務(wù)院另有規定的除外。城鄉集市貿易市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品，但持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售企業(yè)在規定的范圍內可以在城鄉集市貿易市場(chǎng)設點(diǎn)出售中藥材以外的藥品。具體辦法由國務(wù)院規定。
第四章醫療機構的藥劑管理
第二十二條醫療機構必須配備依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。
第二十三條醫療機構配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門(mén)審核同意，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)批準，發(fā)給《醫療機構制劑許可證》。無(wú)《醫療機構制劑許可證》的，不得配制制劑�！夺t療機構制劑許可證》應當標明有效期，到期重新審查發(fā)證。
第二十四條醫療機構配制制劑，必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛生條件。
第二十五條醫療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)批準后方可配制。配制的制劑必須按照規定進(jìn)行質(zhì)量檢驗；合格的，憑醫師處方在本醫療機構使用。特殊情況下，經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門(mén)批準，醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用。醫療機構配制的制劑，不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售。
第二十六條醫療機構購進(jìn)藥品，必須建立并執行進(jìn)貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進(jìn)和使用。
第二十七條醫療機構的藥劑人員調配處方，必須經(jīng)過(guò)核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。
第二十八條醫療機構必須制定和執行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。
藥品管理制度 21
1、病房?jì)人谢鶖邓幤�，只能供應住院患者按醫囑使用，其他人員不得私自取用。
2、病房?jì)然鶖邓幤窇付▽?zhuān)人管理，負責領(lǐng)藥、退藥和保管工作。
3、每日清點(diǎn)并記錄，檢查藥品，防止壓積、變質(zhì)，如發(fā)現有沉淀、變色、過(guò)期、標簽模糊時(shí)，立即停止使用并報藥房處理。
4、對病房?jì)却娣诺乃幤芬ㄆ跈z查，并核對藥品種類(lèi)、數量是否相符，有無(wú)過(guò)期、變質(zhì)現象。
5、搶救藥品必須放置在搶救車(chē)內，定量、定位放置，標簽清楚，每日（或按搶救車(chē)封條管理制度）檢查，保證隨時(shí)急用。
6、特殊及貴重藥品應注明床號、姓名、單獨存放并加鎖。
7、需要冷藏的藥品（如：冰干血漿、白蛋白、胰島素等）要放在冰箱內，以免影響藥效。
8、根據藥品種類(lèi)與性質(zhì)，如：針劑、內服、外用、精神的藥品分別放置，高危藥物應在相應藥柜上貼黑色“高危藥品”警示標識，藥品按有效期時(shí)限的先后，有計劃使用，制定專(zhuān)人管理、領(lǐng)取和保管，定期檢查，防止過(guò)期和浪費。
9、藥瓶標簽規范、清晰。內服藥標簽為藍色邊，外用藥為紅色邊，麻醉、精神的藥品為黑色邊。標簽上標有藥名、濃度、劑量。凡標簽不清、破損、模糊等應重新及時(shí)更換。
10、患者的藥物專(zhuān)藥專(zhuān)用，準確給藥。停醫囑后，出院或死亡病人的剩余藥品應及時(shí)收回處理。
11、病人用藥均必須從本院藥房取得，護士有權按規定拒絕一切外來(lái)藥品（包括自備藥）的.使用。若非用不可，應在科主任同意下，患者或其家屬在《福鼎市醫院外購藥品協(xié)議書(shū)》上簽字后護士方可執行。
12、病房毒、麻藥管理要求：
�。�1）病房毒、麻藥品只能供應住院患者按醫囑使用，其他人員不得私自取用、借用。
�。�2）設專(zhuān)柜存放，專(zhuān)人管理，嚴格加鎖，并按需保持一定基數，每班交接班時(shí)，必須交接點(diǎn)清，簽全名。
�。�3）醫師開(kāi)醫囑及專(zhuān)用處方后，方可給該患者使用，使用后保留空安瓶。
�。�4）建立毒麻、藥使用登記本，注明患者姓名、床號、使用藥名、劑量、使用日期、時(shí)間、護士正楷簽名。
�。�5）如遇PRN醫囑且當患者需要使用時(shí)，仍需有醫師所開(kāi)的醫囑、專(zhuān)用處方，并保留空安瓶。
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