醫療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)

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　　醫療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)1

　　甲方(供貨方)：XX藥業(yè)有限公司 乙方(購貨方)：

　　加強質(zhì)量管理，為用戶(hù)提供安全有效的藥品與醫療器械用具，是甲，乙雙方共同的責任和義務(wù)。為保證藥品、醫療器械在流通領(lǐng)域中的質(zhì)量，防止不合格的藥品流入市場(chǎng)，保障人民用藥安全、有效，依據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規和有關(guān)規定，甲乙雙方本著(zhù)合法、平等、互利的原則經(jīng)充分協(xié)商，自愿達成如下協(xié)議：

　　一、 甲乙雙方必須依據國家規定相互提供合法、有效、齊全的證件并加蓋公司原印章，按雙方要求提供相關(guān)手續及資料，方可建立業(yè)務(wù)關(guān)系。供方業(yè)務(wù)員必須向購方出示加蓋公章的授權委托書(shū)原件和身份證復印件才能與購方進(jìn)行業(yè)務(wù)活動(dòng)。

　　二、 供方向購方提供的藥品、醫療器械必須符合以下條件：

　　1、藥品質(zhì)量符合國家質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求;醫療器械的質(zhì)量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。

　　2、藥品、醫療器械的`包裝，標識，標簽，說(shuō)明書(shū)等應符合國家和行業(yè)的有關(guān)規定。

　　2、整件藥品、醫療器械附“產(chǎn)品合格證”。

　　3、對于進(jìn)口藥品、醫療器械，供方需向購方提供加蓋供方質(zhì)量管理部門(mén)印章的口岸檢驗報告書(shū)和進(jìn)口注冊證復印件。

　　三、 甲乙雙方在提、送貨時(shí)，雙方當面清點(diǎn)數量。乙方在驗收時(shí)發(fā)現內裝貨物短少、破損等情況時(shí)，可持有效證明于當日要求甲方補貨、換貨。

　　四、 乙方應按GSP要求對供方所供藥品進(jìn)行驗收、儲存、養護和銷(xiāo)售，因購方管理不善造成的藥品質(zhì)量問(wèn)題一概與供方無(wú)關(guān)。乙方應具備貯存、保管甲方所供醫療器械的場(chǎng)所、人員及條件，因乙方保管、養護不當而導致醫療器械質(zhì)量發(fā)生問(wèn)題的，由乙方負責。

　　五、 甲、乙雙方有義務(wù)向對方及時(shí)反饋有關(guān)經(jīng)營(yíng)藥品、醫療器械的質(zhì)量、藥品不良反應等信息，并友善提供建議以及意見(jiàn)。

　　六、 藥品、醫療器械按相關(guān)規定要求運輸，需冷處貯存藥品用冷藏箱裝運，內放冰袋，確保藥品質(zhì)量。

　　七、

　　八、

　　甲方(供貨方)：XX藥業(yè)有限公司 乙方(購貨方)：

　　委托代表： 委托代表：

　　簽訂時(shí)間： 年 月 日 簽訂時(shí)間： 年 月 日

　　本協(xié)議一式兩份，有效期為兩年，經(jīng)甲乙雙方確認蓋章后生效。 甲乙雙方共同遵守本協(xié)議，未盡事宜另行商議。

　　醫療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)2

　　供貨方(以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲方)：

　　購貨方(以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方)：

　　購貨方嚴格按產(chǎn)品包裝上注明的貯藏條件貯藏因購貨方對產(chǎn)品保管養護不善而造成產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題由購貨方負責。

　　為了加強醫療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利益，維護消費者權益，甲、乙雙方本著(zhù)平等、合作的原則，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：

　　一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執照、醫療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷(xiāo)人員的法人委托書(shū)及委托時(shí)限、身份證復印件，以便乙方備案。

　　甲方：_______________(以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲方) 　　乙方：_______________(以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方) 　　 　　為確保乙方所有商場(chǎng)在銷(xiāo)售的商品質(zhì)量，保護消費者的'合法權益，提高甲、乙雙方企業(yè)管理水平，根據國家商品質(zhì)量法規和寧波市流通領(lǐng)域商品準入工程操作規程，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，特簽訂如下協(xié)議： 　　甲方供給乙方的所有商品必須符合國家及地方的法律、法規，如甲方出現《浙江省查處生產(chǎn)、經(jīng)銷(xiāo)假冒偽劣商品行為條例》第六條情況(詳見(jiàn)附表一)之一時(shí)，乙方將立即停止甲方所有商品在乙方的銷(xiāo)售、凍結甲方在乙方的所有貨款，在甲方承擔乙方所有損失(包括乙方信譽(yù)損失賠償金_______-_____萬(wàn)元)后對甲方的所有商品作永久的清場(chǎng)處理，情節嚴重觸犯刑法的，乙方將移交司法部門(mén)依法追究刑事責任。

　　住戶(hù)入住后，有關(guān)住宅質(zhì)量的來(lái)信來(lái)訪(fǎng)、投訴，本公司將直接或委托物業(yè)管理公司及時(shí)給予書(shū)面答復和妥善處理。

　　二、供貨方保證經(jīng)營(yíng)的器械質(zhì)量符合國家規定的器械標準(IS013485)。貨品內、外包裝及說(shuō)明書(shū)必須符合國家有關(guān)規定。

　　對于經(jīng)甲方入廠(chǎng)檢驗合格的物料，在正常貯存條件下的有效期內，半年在生產(chǎn)使用過(guò)程中判為不合格的，乙方應無(wú)條件接受退貨或換貨，所造成的損失由乙方負責。

　　三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫療器械的質(zhì)量要求，包裝牢固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應符合醫療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運不當造成經(jīng)濟損失由乙方負責。

　　四、乙方收到甲方發(fā)運的貨品，應及時(shí)驗收，如發(fā)現貨品缺少、破損等情況應及時(shí)通知甲方處理。

　　五、乙方在經(jīng)營(yíng)或使用甲方提供的醫療器械中若發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，應提供詳細、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。

　　對涉及結構安全的試塊、試件及有關(guān)資料，在建設單位或工程監理單位見(jiàn)證下現場(chǎng)取樣。并送具有相應資質(zhì)等級的質(zhì)量檢測單位進(jìn)行質(zhì)量檢測。

　　醫療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)

　　六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。

　　七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認蓋章后生效。

　　八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執一份。

　　九、本協(xié)議有效期：__ 年__月__日至__年__月__日止。

　　甲方(蓋章)： 乙方(蓋章)：

　　日期：

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