質(zhì)檢人員個(gè)人述職報告
各位領(lǐng)導、各位同事：
回首過(guò)去的一年，在領(lǐng)導的關(guān)懷下和同事們協(xié)助下，我堅守在生產(chǎn)一線(xiàn)，保持清醒的頭腦，有針對性地制定工作計劃，每天堅持不懈地對生產(chǎn)現場(chǎng)進(jìn)行監控，迅速進(jìn)入工作狀態(tài)。工作中能夠分清輕重緩急，有的放矢。加強與同事之間的溝通協(xié)作，積極配合各部門(mén)的工作，不推不拖，全力以赴地去完成生產(chǎn)任務(wù)。
一、20XX年工作完成情況。
1、車(chē)間質(zhì)量管理無(wú)小事，踏踏實(shí)實(shí)地做好日常生產(chǎn)的質(zhì)量監控。
�。�1）、嚴格控制可見(jiàn)異物。
監控燈檢操作人員，嚴格按《崗位操作規程》操作，發(fā)現有燈檢工操作不到位，及時(shí)糾正�？刂茻魴z速度，加大抽檢力度，最大限度降低返檢率和漏檢率。20XX年，在車(chē)間生產(chǎn)量增大，燈檢人員數量不足的情況下，全年共抽檢各種規格藥品632批，一次抽檢合格率85.2％，返檢后二次抽檢合格率100％，市場(chǎng)反饋可見(jiàn)異物不合格14批，占生產(chǎn)批次2.2％。在工作中經(jīng)常與燈檢操作人員交流，讓每個(gè)人都深刻認識到其工作價(jià)值和責任的重大。
�。�2）、嚴格控制藥品的混批及包裝物的混淆。
全程監控燈檢與包裝工序，檢查每批藥品的狀態(tài)標識、取藥過(guò)程等，防止不同批次藥品的混淆。20XX年，車(chē)間新上了一條10ml的包裝生產(chǎn)線(xiàn)，兩條生產(chǎn)線(xiàn)同時(shí)包裝。由于工作量大、人員不足、新設備也在磨合期，包裝工序每天的工作時(shí)間多達17-19個(gè)小時(shí)，很多時(shí)候凌晨1、2點(diǎn)才下班。在員工在極度疲勞情況下，更要求質(zhì)檢員勤于檢查，全程監控，對每一批包裝物、安瓿印字的核對、監控說(shuō)明書(shū)發(fā)放使用的每一個(gè)環(huán)節，以防止包裝物的混淆以及人為差錯發(fā)生。對包裝工序實(shí)行獎罰管理制度，規范了員工的操作，調動(dòng)了他們工作的積極性。
�。�3）、嚴格檢查生產(chǎn)的`工藝衛生、人員衛生、環(huán)境衛生。
特別對提取半成品藥液桶進(jìn)入潔凈區清潔、消毒進(jìn)行了重點(diǎn)監控。隨時(shí)檢查人員的穿衣戴帽、工作服是否按規定清洗、檢查狀態(tài)標識、生產(chǎn)條件、執行定置管理。對違反規定者進(jìn)行了及時(shí)糾正和培訓，并嚴肅處理。嚴格按《潔凈區塵埃粒子監測規程》進(jìn)行監測，及時(shí)填寫(xiě)記錄。
�。�4）、嚴格按內控標準檢查驗收原輔料、包裝材料，對于不合格原輔料、包裝材料拒絕接收。準時(shí)去倉庫抄取原輔料批號，及時(shí)地填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄。
2、溝通是解決問(wèn)題的關(guān)鍵，協(xié)作是提高效率的法寶。
一個(gè)車(chē)間是一個(gè)團隊，整個(gè)企業(yè)是也是一個(gè)團隊。作為一名質(zhì)檢員，不僅要在本車(chē)間多溝通、勤協(xié)作，更要積極配合各部門(mén)的工作。
�。�1）發(fā)現藥品的可見(jiàn)異物增多，立即與車(chē)間主任、技術(shù)員、工藝員溝通，積極尋找原因，加強生產(chǎn)源頭的管理。4月份生產(chǎn)的2ml清開(kāi)靈注射液可見(jiàn)異物明顯增多，在與主任溝通研究后，我對兩臺干燥滅菌機隧道進(jìn)行了近十次塵埃粒子監測，確定是干燥滅菌機的高效過(guò)濾系統出現漏洞，協(xié)同設備部把兩臺干燥滅菌機的高效過(guò)濾器全部更換，并且要求洗瓶工每天生產(chǎn)后都對網(wǎng)帶進(jìn)清洗，產(chǎn)品的可見(jiàn)異物得到了有效控制。
�。�2）20XX年4—7月，藥品在市場(chǎng)上出現多批次、多例數不良反應，公司極其重視，并制定調查方案。我對針劑一車(chē)間的每個(gè)房間分別做了空調狀態(tài)及非空調的狀態(tài)下靜態(tài)塵埃粒子監測。對干燥滅菌機隧道進(jìn)行了靜態(tài)監測，并每天對生產(chǎn)中的主要工序和百級層流罩做了動(dòng)態(tài)監測。在近一個(gè)月調查中，我為此次調查提供了及時(shí)、準確、可靠的數據。
�。�3）根據GMP要求和車(chē)間生產(chǎn)情況，在主任組織下，對車(chē)間員工進(jìn)行了2次質(zhì)量管理方面的培訓。一年中，每有新員工報到，我們質(zhì)檢員都負責對其崗位培訓。在日常生產(chǎn)中，我們也找機會(huì )進(jìn)行日常的業(yè)務(wù)培訓。
3、在檢查中總結經(jīng)驗、提高管理。
在4-12月間，針劑二車(chē)間經(jīng)歷了藥監局包括品種核察、車(chē)間換證等近7次的檢查。作為其中一員，在公司領(lǐng)導關(guān)切和各部門(mén)共同努力下，我們日夜奮戰在檢查現場(chǎng)，渡過(guò)一個(gè)又一個(gè)難關(guān)，受益匪淺。
4、不僅要保證產(chǎn)品的質(zhì)量，更要保證安全地生產(chǎn)。
車(chē)間的產(chǎn)量不斷增加，在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，安全的生產(chǎn)也同樣重要。20XX年3月21日，一名包裝工的手指被正在運行印字機夾傷，及時(shí)把她送到醫院并第一時(shí)間報告了主任。從中感到了責任的重大，安全生產(chǎn)不是一句口號，一定要落實(shí)到了每一個(gè)細小的行為中。一方面建議對設備進(jìn)行改造，降低危險性。另一方面加強了對員工安全意識的培訓，對安全操作的監控。
二、20XX年工作中的不足：
1、全局觀(guān)念不強，不能全面地考慮問(wèn)題，需要換個(gè)思維，宏觀(guān)地思考。
2、只顧低頭工作，忽略了抬頭看工作目標、工作進(jìn)程。以后一定邊工作邊總結，及時(shí)調整工作方式。
3、工作中被動(dòng)接受任務(wù)時(shí)候多，主動(dòng)的創(chuàng )新意識還不夠強。
三、20XX年的工作目標：
1、進(jìn)一步加強GMP管理工作和GMP培訓工作，把好質(zhì)量關(guān)，完成領(lǐng)導下達各項工作任務(wù)。
2、加大對生產(chǎn)安全培訓和監控，提高對突發(fā)事件的應變能力，確保生產(chǎn)質(zhì)量，生產(chǎn)安全。
3、積極主動(dòng)學(xué)習新知識，新技術(shù)，以適應公司發(fā)展的需要。
4、在管理方法上要力求創(chuàng )新，主動(dòng)查找生產(chǎn)管理中出現的漏洞，及時(shí)調整工作思路和方法，保證生產(chǎn)任務(wù)的順利完成。
回顧過(guò)去，展望未來(lái)，機遇和挑戰并存。在新的一年里，我對工作會(huì )更加給力。嚴抓管理、勇于創(chuàng )新、不松懈、不托辭。在領(lǐng)導的關(guān)懷下，在同事們的協(xié)助下，全力以赴！
我的述職完畢，謝謝大家！
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