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質(zhì)檢人員個(gè)人述職報告

時(shí)間:2021-01-04 09:19:14 述職報告 我要投稿

質(zhì)檢人員個(gè)人述職報告

各位領(lǐng)導、各位同事:

質(zhì)檢人員個(gè)人述職報告

  回首過(guò)去的一年,在領(lǐng)導的關(guān)懷下和同事們協(xié)助下,我堅守在生產(chǎn)一線(xiàn),保持清醒的頭腦,有針對性地制定工作計劃,每天堅持不懈地對生產(chǎn)現場(chǎng)進(jìn)行監控,迅速進(jìn)入工作狀態(tài)。工作中能夠分清輕重緩急,有的放矢。加強與同事之間的溝通協(xié)作,積極配合各部門(mén)的工作,不推不拖,全力以赴地去完成生產(chǎn)任務(wù)。

  一、20XX年工作完成情況。

  1、車(chē)間質(zhì)量管理無(wú)小事,踏踏實(shí)實(shí)地做好日常生產(chǎn)的質(zhì)量監控。

 。1)、嚴格控制可見(jiàn)異物。

  監控燈檢操作人員,嚴格按《崗位操作規程》操作,發(fā)現有燈檢工操作不到位,及時(shí)糾正?刂茻魴z速度,加大抽檢力度,最大限度降低返檢率和漏檢率。20XX年,在車(chē)間生產(chǎn)量增大,燈檢人員數量不足的情況下,全年共抽檢各種規格藥品632批,一次抽檢合格率85.2%,返檢后二次抽檢合格率100%,市場(chǎng)反饋可見(jiàn)異物不合格14批,占生產(chǎn)批次2.2%。在工作中經(jīng)常與燈檢操作人員交流,讓每個(gè)人都深刻認識到其工作價(jià)值和責任的重大。

 。2)、嚴格控制藥品的混批及包裝物的混淆。

  全程監控燈檢與包裝工序,檢查每批藥品的狀態(tài)標識、取藥過(guò)程等,防止不同批次藥品的混淆。20XX年,車(chē)間新上了一條10ml的包裝生產(chǎn)線(xiàn),兩條生產(chǎn)線(xiàn)同時(shí)包裝。由于工作量大、人員不足、新設備也在磨合期,包裝工序每天的工作時(shí)間多達17-19個(gè)小時(shí),很多時(shí)候凌晨1、2點(diǎn)才下班。在員工在極度疲勞情況下,更要求質(zhì)檢員勤于檢查,全程監控,對每一批包裝物、安瓿印字的核對、監控說(shuō)明書(shū)發(fā)放使用的每一個(gè)環(huán)節,以防止包裝物的混淆以及人為差錯發(fā)生。對包裝工序實(shí)行獎罰管理制度,規范了員工的操作,調動(dòng)了他們工作的積極性。

 。3)、嚴格檢查生產(chǎn)的`工藝衛生、人員衛生、環(huán)境衛生。

  特別對提取半成品藥液桶進(jìn)入潔凈區清潔、消毒進(jìn)行了重點(diǎn)監控。隨時(shí)檢查人員的穿衣戴帽、工作服是否按規定清洗、檢查狀態(tài)標識、生產(chǎn)條件、執行定置管理。對違反規定者進(jìn)行了及時(shí)糾正和培訓,并嚴肅處理。嚴格按《潔凈區塵埃粒子監測規程》進(jìn)行監測,及時(shí)填寫(xiě)記錄。

 。4)、嚴格按內控標準檢查驗收原輔料、包裝材料,對于不合格原輔料、包裝材料拒絕接收。準時(shí)去倉庫抄取原輔料批號,及時(shí)地填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄。

  2、溝通是解決問(wèn)題的關(guān)鍵,協(xié)作是提高效率的法寶。

  一個(gè)車(chē)間是一個(gè)團隊,整個(gè)企業(yè)是也是一個(gè)團隊。作為一名質(zhì)檢員,不僅要在本車(chē)間多溝通、勤協(xié)作,更要積極配合各部門(mén)的工作。

 。1)發(fā)現藥品的可見(jiàn)異物增多,立即與車(chē)間主任、技術(shù)員、工藝員溝通,積極尋找原因,加強生產(chǎn)源頭的管理。4月份生產(chǎn)的2ml清開(kāi)靈注射液可見(jiàn)異物明顯增多,在與主任溝通研究后,我對兩臺干燥滅菌機隧道進(jìn)行了近十次塵埃粒子監測,確定是干燥滅菌機的高效過(guò)濾系統出現漏洞,協(xié)同設備部把兩臺干燥滅菌機的高效過(guò)濾器全部更換,并且要求洗瓶工每天生產(chǎn)后都對網(wǎng)帶進(jìn)清洗,產(chǎn)品的可見(jiàn)異物得到了有效控制。

 。2)20XX年4—7月,藥品在市場(chǎng)上出現多批次、多例數不良反應,公司極其重視,并制定調查方案。我對針劑一車(chē)間的每個(gè)房間分別做了空調狀態(tài)及非空調的狀態(tài)下靜態(tài)塵埃粒子監測。對干燥滅菌機隧道進(jìn)行了靜態(tài)監測,并每天對生產(chǎn)中的主要工序和百級層流罩做了動(dòng)態(tài)監測。在近一個(gè)月調查中,我為此次調查提供了及時(shí)、準確、可靠的數據。

 。3)根據GMP要求和車(chē)間生產(chǎn)情況,在主任組織下,對車(chē)間員工進(jìn)行了2次質(zhì)量管理方面的培訓。一年中,每有新員工報到,我們質(zhì)檢員都負責對其崗位培訓。在日常生產(chǎn)中,我們也找機會(huì )進(jìn)行日常的業(yè)務(wù)培訓。

  3、在檢查中總結經(jīng)驗、提高管理。

  在4-12月間,針劑二車(chē)間經(jīng)歷了藥監局包括品種核察、車(chē)間換證等近7次的檢查。作為其中一員,在公司領(lǐng)導關(guān)切和各部門(mén)共同努力下,我們日夜奮戰在檢查現場(chǎng),渡過(guò)一個(gè)又一個(gè)難關(guān),受益匪淺。

  4、不僅要保證產(chǎn)品的質(zhì)量,更要保證安全地生產(chǎn)。

  車(chē)間的產(chǎn)量不斷增加,在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí),安全的生產(chǎn)也同樣重要。20XX年3月21日,一名包裝工的手指被正在運行印字機夾傷,及時(shí)把她送到醫院并第一時(shí)間報告了主任。從中感到了責任的重大,安全生產(chǎn)不是一句口號,一定要落實(shí)到了每一個(gè)細小的行為中。一方面建議對設備進(jìn)行改造,降低危險性。另一方面加強了對員工安全意識的培訓,對安全操作的監控。

  二、20XX年工作中的不足:

  1、全局觀(guān)念不強,不能全面地考慮問(wèn)題,需要換個(gè)思維,宏觀(guān)地思考。

  2、只顧低頭工作,忽略了抬頭看工作目標、工作進(jìn)程。以后一定邊工作邊總結,及時(shí)調整工作方式。

  3、工作中被動(dòng)接受任務(wù)時(shí)候多,主動(dòng)的創(chuàng )新意識還不夠強。

  三、20XX年的工作目標:

  1、進(jìn)一步加強GMP管理工作和GMP培訓工作,把好質(zhì)量關(guān),完成領(lǐng)導下達各項工作任務(wù)。

  2、加大對生產(chǎn)安全培訓和監控,提高對突發(fā)事件的應變能力,確保生產(chǎn)質(zhì)量,生產(chǎn)安全。

  3、積極主動(dòng)學(xué)習新知識,新技術(shù),以適應公司發(fā)展的需要。

  4、在管理方法上要力求創(chuàng )新,主動(dòng)查找生產(chǎn)管理中出現的漏洞,及時(shí)調整工作思路和方法,保證生產(chǎn)任務(wù)的順利完成。

  回顧過(guò)去,展望未來(lái),機遇和挑戰并存。在新的一年里,我對工作會(huì )更加給力。嚴抓管理、勇于創(chuàng )新、不松懈、不托辭。在領(lǐng)導的關(guān)懷下,在同事們的協(xié)助下,全力以赴!

  我的述職完畢,謝謝大家!

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