藥監局的工作計劃
（一）積極履行監管新職責。
結合我市餐飲消費的特點(diǎn)，制定餐飲單位整治的短期和中長(cháng)期的目標。嚴格許可條件，細化審查標準，進(jìn)一步規范許可受理、審核、審批和發(fā)證行為和文書(shū)。著(zhù)力開(kāi)展有固定經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所無(wú)證無(wú)照經(jīng)營(yíng)戶(hù)專(zhuān)項整治活動(dòng)，以創(chuàng )建小餐飲示范點(diǎn)為手段，發(fā)揮示范點(diǎn)的引領(lǐng)作用。加大餐飲具清洗消毒監管，加大食品抽驗力度，推行快速檢驗方法，擴大抽驗覆蓋面。與相關(guān)部門(mén)配合，開(kāi)展各類(lèi)食堂的專(zhuān)項檢查。做好各類(lèi)重大活動(dòng)餐飲安全保障工作；加強法律法規培訓，規范執法行為，規范餐飲服務(wù)業(yè)經(jīng)營(yíng)行為；積極配合有關(guān)部門(mén)做好食物中毒的調查工作；依法做好對餐飲服務(wù)企業(yè)違法行為查處工作。組織開(kāi)展保健品、化妝品安全監管，加強對保健品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監督指導，做好轄區化妝品、保健食品生產(chǎn)企業(yè)信用評級。開(kāi)展保健食品、化妝品安全評價(jià)和不良反應監測工作。
（二）促進(jìn)食品醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
主動(dòng)幫助醫藥企業(yè)解決困難和問(wèn)題，積極反映醫藥企業(yè)在發(fā)展中的訴求，協(xié)調有關(guān)部門(mén)優(yōu)化醫藥企業(yè)外部發(fā)展環(huán)境。加大藥品注冊、生產(chǎn)等環(huán)節的'幫扶力度，積極支持我市藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入國家基本藥物目錄品種納入國家定點(diǎn)生產(chǎn)。加大自主創(chuàng )新企業(yè)的扶持力度。通過(guò)實(shí)施藥品管理和質(zhì)量體系考核制度等措施，全面提升產(chǎn)品質(zhì)量安全水平，增強核心競爭力。促進(jìn)學(xué)研機構與企業(yè)融合發(fā)展。鼓勵企業(yè)與蚌醫附院藥學(xué)系、豐原醫藥技術(shù)開(kāi)發(fā)公司等學(xué)研機構聯(lián)辦一批重點(diǎn)實(shí)驗室、技術(shù)研發(fā)中心、中試基地、臨床研究基地等，構筑技術(shù)開(kāi)發(fā)和創(chuàng )新平臺，加快產(chǎn)品的研發(fā)與創(chuàng )新。積極探索規范餐飲行業(yè)和保健食品、化妝品產(chǎn)業(yè)，促進(jìn)餐飲行業(yè)連鎖經(jīng)營(yíng)，規范服務(wù)。引進(jìn)保健食品和化妝品生產(chǎn)企業(yè)，培育健康相關(guān)產(chǎn)業(yè)，努力促進(jìn)我市食品醫藥經(jīng)濟實(shí)現大跨越大發(fā)展。
（三）保持藥械監管高壓不松懈。
強化藥品購銷(xiāo)渠道的管理，整治藥品流通環(huán)節中“掛靠經(jīng)營(yíng)”、“走票”等違法違規行為。規范中藥材、中藥飲片流通秩序。建立藥品和醫療器械企業(yè)不良行為記錄，并向社會(huì )公布。推行更加嚴格的產(chǎn)品召回制度。會(huì )同工商等部門(mén)加大違法藥品醫療器械廣告查處力度，重點(diǎn)監測和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告和虛假宣傳的行為。建立國家基本藥物生產(chǎn)供應和質(zhì)量保障機制。開(kāi)展防控甲型流感藥械質(zhì)量專(zhuān)項檢查。開(kāi)展醫療機構藥品和醫療器械質(zhì)量專(zhuān)項檢查，加強醫療器械不良事件監測和藥品安全應急管理，完善藥械安全突發(fā)事件應急預案，建立和完善醫療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監管檔案。
保持打假治劣高壓態(tài)勢，加強藥品檢測車(chē)的運行管理，做好抽樣檢驗工作。完善藥品不良反應和醫療器械不良事件的監測網(wǎng)絡(luò )，提高病例報告的質(zhì)量。
強化對藥品生產(chǎn)企業(yè)的動(dòng)態(tài)監管，采取跟蹤檢查、飛行檢查以及專(zhuān)項檢查相結合的方式，對全市所有藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監督檢查，覆蓋率達到100%以上，對注射劑生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)監管，檢查頻次達到3次。對新黃山玻璃有限公司等3家藥包材生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行專(zhuān)項檢查。加強對進(jìn)入國家基本藥物目錄產(chǎn)品的日常監督檢查。督促和幫助企業(yè)做好gmp認證和再認證工作。開(kāi)展藥品再注冊工作。深入推進(jìn)生產(chǎn)工藝和處方核查工作，加強對高風(fēng)險藥品生產(chǎn)環(huán)節的監管，加強對我市麻精藥品的動(dòng)態(tài)監管。
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