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醫療器械工作計劃范文（通用5篇）
日子在彈指一揮間就毫無(wú)聲息的流逝，我們的工作又進(jìn)入新的階段，為了在工作中有更好的成長(cháng)，該為自己下階段的學(xué)習制定一個(gè)計劃了。想學(xué)習擬定計劃卻不知道該請教誰(shuí)？下面是小編為大家收集的醫療器械工作計劃范文（通用5篇），歡迎閱讀與收藏。
醫療器械工作計劃范文（通用5篇）1
根據《xx年度省醫療器械日常監督檢查工作計劃》，結合我市醫療器械監管實(shí)際，制定本計劃。
一、指導思想
以科學(xué)發(fā)展觀(guān)為指導，以增強監管有效性為目標，以從源頭抓質(zhì)量為重點(diǎn)，按照依法、規范、高效的要求，不斷創(chuàng )新切合實(shí)際的監管模式，建立和完善科學(xué)有效的監管機制，規范醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為，確保人民群眾用械安全有效。
二、工作目標
通過(guò)大力強化日常監管措施，深入開(kāi)展專(zhuān)項整治活動(dòng)，促進(jìn)企業(yè)法律責任意識的進(jìn)一步增強，企業(yè)質(zhì)量保證體系進(jìn)一步完善，醫療器械監管機制進(jìn)一步健全，醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量總體水平進(jìn)一步提升。
三、結合醫療器械監管工作實(shí)際，深入開(kāi)展醫療器械安全專(zhuān)項整治工作
�。ㄒ唬z查重點(diǎn)對象
1、生產(chǎn)環(huán)節
�。�1）產(chǎn)品列入省重點(diǎn)監控醫療器械產(chǎn)品目錄的企業(yè)；
�。�2）生產(chǎn)第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品的企業(yè)；
�。�3）上年度國家、省產(chǎn)品質(zhì)量抽驗中產(chǎn)品質(zhì)量不合格或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量重大事故的企業(yè)；
�。�4）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的企業(yè)；
2、經(jīng)營(yíng)環(huán)節
�。�1）經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫療器械的企業(yè)；
�。�2）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的經(jīng)營(yíng)企業(yè)；
�。�3）經(jīng)營(yíng)省重點(diǎn)監控產(chǎn)品的企業(yè)。
3、使用環(huán)節
�。�1）縣級以上醫療機構；
�。�2）xx年因違法違規使用醫療器械被查處的醫療機構。
�。ǘ�、檢查重點(diǎn)內容
�。ㄒ唬┥a(chǎn)環(huán)節
1、醫療器械安全專(zhuān)項整治工作落實(shí)情況；
2、質(zhì)量安全生產(chǎn)法規、規章制度的貫徹執行情況；
3、質(zhì)量安全生產(chǎn)責任制建立及落實(shí)情況；
4、質(zhì)量安全生產(chǎn)基礎工作及培訓情況；
5、質(zhì)量安全生產(chǎn)重要設施、設備的完好狀況及日常維護情況；
6、影響產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵原材料采購的供方評價(jià)及檔案制度執行情況；
7、產(chǎn)品標準的執行情況，特別是國家發(fā)布新的強制性標準后，企業(yè)是否及時(shí)執行的情況；
8、生產(chǎn)過(guò)程控制情況，特別是凈化車(chē)間的控制情況；
9、產(chǎn)品檢驗規定的執行情況，特別是檢驗記錄是否真實(shí)完整、檢驗報告書(shū)是否規范等情況；
10、質(zhì)量安全分析例會(huì )及報告制度的建立與落實(shí)情況；
�。ǘ┙�(jīng)營(yíng)環(huán)節
1、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫療器械相關(guān)法規規章；
2、各項規章制度是否健全并認真貫徹執行；
3、購銷(xiāo)渠道是否合法，購銷(xiāo)記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；
4、產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況，產(chǎn)品追溯性如何；
5、培訓檔案、健康檢查檔案是否健全；
6、有無(wú)超范圍經(jīng)營(yíng)或降低經(jīng)營(yíng)、倉儲條件；
7、有無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)、倉庫場(chǎng)所、質(zhì)量管理人等許可事項；
8、現場(chǎng)抽查2—3種產(chǎn)品，查看各項記錄是否真實(shí)完整；
9、查看有無(wú)建立質(zhì)量手冊（三類(lèi)企業(yè)，除隱形眼鏡門(mén)店），是否建立重點(diǎn)環(huán)節程序控制文件。
�。ㄈ┦褂铆h(huán)節
1、是否建立了采購和質(zhì)量驗收及使用管理制度并有完整的采購和質(zhì)量驗收及使用記錄；
2、是否存在從無(wú)《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的'企業(yè)購進(jìn)醫療器械的行為；
3、是否建立了高風(fēng)險醫療器械，特別是建立植入、介入醫療器械可追溯制度并嚴格實(shí)施；
4、是否建立了不良事件監測制度，并有完整監測記錄；
5、是否建立了不合格醫療器械處理制度并有完整的處理記錄；
6、是否建立了醫療器械儲存養護、使用維修控制制度并予以落實(shí)；
四、監管責任
醫療器械監管科：負責醫療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫療器械專(zhuān)營(yíng)企業(yè)，縣以上醫療機構醫療器械的日常監督檢查工作，并負責收集、匯總、上報相關(guān)數據、資料等。
藥品流通監管科：負責藥品批發(fā)公司、連鎖公司總部醫療器械的日常監督檢查工作。
藥品稽查大隊：負責藥品批發(fā)公司的分支機構、藥品零售連鎖公司門(mén)店、個(gè)體藥店、社會(huì )醫療機構、個(gè)體診所所經(jīng)營(yíng)使用醫療器械的日常監督檢查工作。
藥物不良反應監測中心：負責醫療器械不良事件監測工作，各縣、區局負責轄區范圍內醫療器械日常監督檢查工作。
五、要求
�。ㄒ唬┙y一思想，提高認識
醫療器械監管工作是食品藥品監管工作重要組成部分，直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全。各級食品藥品監督管理部門(mén)要以對人民群眾高度負責的態(tài)度，切實(shí)提高對醫療器械監管工作的認識，把加強對醫療器械日常監管和專(zhuān)項整治工作擺上重要位置，切實(shí)抓緊抓好。
�。ǘ┘訌婎I(lǐng)導，落實(shí)責任
各縣區局要加強對醫療器械日常監管和專(zhuān)項整治工作的領(lǐng)導，按照權責一致原則，誰(shuí)主管誰(shuí)負責，強化責任意識，明確責任追究，確保日常監管和專(zhuān)項整治工作任務(wù)落實(shí)到位。
�。ㄈ┝⒆銓�(shí)際，創(chuàng )新監管
各縣區局要結合本地監管實(shí)際，突出自身特色，抓住重點(diǎn)問(wèn)題和薄弱環(huán)節，在法規允許的范圍內，勇于探索適合本地實(shí)際的監管模式、監管方法、監管措施，推動(dòng)醫療器械監管工作有效開(kāi)展。
�。ㄋ模吮炯嬷�，務(wù)求實(shí)效
各縣區局要堅持立足當前、著(zhù)眼長(cháng)遠、標本兼治、重在治本、務(wù)求實(shí)效的原則，加強制度化、規范化建設，將監管工作引入長(cháng)效規范機制。
醫療器械工作計劃范文（通用5篇）2
為扎實(shí)推進(jìn)高風(fēng)險醫療器械專(zhuān)項整治工作，規范市場(chǎng)秩序，根據省局《關(guān)于開(kāi)展骨科植入器械經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項檢查的通知》要求，今年將對骨科植入器械的經(jīng)營(yíng)使用進(jìn)行專(zhuān)項整治，全面清理違法經(jīng)營(yíng)使用骨科植入器械的行為。
檢查內容主要包括：
1、經(jīng)營(yíng)單位：檢查企業(yè)是否具有經(jīng)營(yíng)骨科植入器械資質(zhì)；是否掛靠經(jīng)營(yíng)、走票、超范圍經(jīng)營(yíng)骨科植入器械；進(jìn)貨渠道是否合法；產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、注冊證、合格證以及檢測報告是否齊全有效；進(jìn)貨驗收記錄和銷(xiāo)售記錄是否齊全規范并保存；經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫設備設施是否齊全并符合要求；質(zhì)量管理人員是否在職在崗；經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫地址是否和許可證一致；計算機管理系統是否正常運行；產(chǎn)品是否可以追溯等。
2、使用單位：檢查進(jìn)貨渠道是否合法；產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、注冊證、合格證以及檢測報告是否齊全有效；進(jìn)貨驗收記錄是否齊全規范并保存；產(chǎn)品是否可以追溯等。
時(shí)間安排：
1、全面檢查、集中整治（4月6日－8月30日）
對骨科植入器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行全面檢查。對檢查中發(fā)現的問(wèn)題，逐一提出整改意見(jiàn)，督促限期整改。對違法違規行為，依法嚴厲查處。
2、總結提高階段（209月1日D9月30日）
對專(zhuān)項檢查進(jìn)行全面總結。對檢查中發(fā)現的突出問(wèn)題，在整改的基礎上，完善工作制度。對典型案例進(jìn)行分析，為進(jìn)一步做好高風(fēng)險醫療器械監管工作提出建設性意見(jiàn)。
二、全力確保高風(fēng)險醫療器械質(zhì)量安全
繼續抓好高風(fēng)險醫療器械產(chǎn)品的監管，加強對高風(fēng)險醫療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系的監督檢查。組織對生產(chǎn)一次性使用無(wú)菌輸注器具、骨科植入物、動(dòng)物源產(chǎn)品、血液透析材料、醫用縫合針等高風(fēng)險醫療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系的監督檢查。重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)執行標準情況，原材料采購控制和驗證情況，工藝過(guò)程控制情況，檢驗和質(zhì)量控制情況，包裝標識規范情況，檢驗設施完備情況，采購、檢測和生產(chǎn)記錄是否齊全，凈化設施是否持續運行并達到規定要求，產(chǎn)品的`可追溯性，顧客的抱怨及處理記錄、不良事件監測記錄等。
對高風(fēng)險醫療器械使用單位重點(diǎn)檢查產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法，是否使用無(wú)產(chǎn)品注冊證書(shū)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫療器械，購進(jìn)驗收記錄是否建立，植入性醫療器械的使用是否建立并保存可追溯的使用記錄，設備類(lèi)醫療器械是否建立管理檔案，定期校驗、養護，并做記錄等。以高風(fēng)險產(chǎn)品為切入點(diǎn)，以檢查在用醫療器械的來(lái)源為重點(diǎn)，嚴把醫療器械使用環(huán)節關(guān)，確保檢查工作取得實(shí)效，對本轄區內二級以上醫療機構進(jìn)行檢查并做相關(guān)記錄，檢查覆蓋率達到100%，對檢查中發(fā)現的問(wèn)題責令限期改正，涉嫌違法違規問(wèn)題的及時(shí)依法處理。
三、扎實(shí)推行生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權人制度
繼續推行醫療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權人制度；在日常監督檢查中，將質(zhì)量受權人制度的執行情況與企業(yè)的信用評級結合起來(lái)，確保質(zhì)量受權人制度的施行。實(shí)施醫療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險評估工作，推進(jìn)誠信體系建設，切實(shí)增強監管工作的科學(xué)性、針對性、有效性。
四、繼續開(kāi)展生產(chǎn)企業(yè)日常監督檢查評級工作
按照《山東省醫療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監督管理辦法》的規定，對重點(diǎn)監管的醫療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)每半年檢查一次，對其他二、三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)每年監督檢查一次。推進(jìn)日常監管責任制、督查制和跟蹤制的落實(shí)，嚴格落實(shí)缺陷的跟蹤檢查，徹底消除質(zhì)量安全隱患；加強對重點(diǎn)品種、關(guān)鍵環(huán)節的專(zhuān)項檢查和企業(yè)日常生產(chǎn)質(zhì)量情況月報告、季報告制度的執行。
五、切實(shí)加強醫療器械的注冊工作
嚴格按照《境內第一類(lèi)醫療器械注冊審批操作規范》的要求，審查批準第一類(lèi)醫療器械的`注冊，認真做好醫療器械注冊的現場(chǎng)核查和臨床核查工作。
六、大力規范重點(diǎn)監管醫療器械經(jīng)營(yíng)秩序
對重點(diǎn)監管醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查企業(yè)是否按照許可證核定的經(jīng)營(yíng)范圍、注冊地址、倉庫地址、有效期限等從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法，是否擅自降低我省醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗收標準對企業(yè)的質(zhì)量管理人員、售后服務(wù)人員、管理制度、場(chǎng)地環(huán)境、倉庫存儲設施設備等經(jīng)營(yíng)條件的要求等。加大對重點(diǎn)檢查對象的日常檢查頻次，對重點(diǎn)檢查對象應保證現場(chǎng)檢查覆蓋率至少達到100％，對檢查中發(fā)現的問(wèn)題責令其限期改正，涉嫌違法違規問(wèn)題的及時(shí)進(jìn)行處理，確保日常監督檢查工作取得實(shí)效。
七、積極推進(jìn)醫療器械監管信息化建設
八、認真抓好監管人員培訓工作
組織監管人員參加省局的各種培訓，尤其是醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量規范的培訓，同時(shí)加強對企業(yè)相關(guān)人員的培訓。
九、繼續抓好醫療器械不良事件監測工作
進(jìn)一步完善醫療器械不良事件監測工作，按照省、市局的要求，努力完成今年的醫療器械不良事件監測目標。
醫療器械工作計劃范文（通用5篇）3
全市醫療器械監管工作的總體思路為：深入貫徹黨的十八大會(huì )議精神，以科學(xué)發(fā)展觀(guān)為指導，按照省局醫療器械監管工作安排和全市食品藥品監管會(huì )議精神，穩步推進(jìn)醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范，切實(shí)落實(shí)監管責任，進(jìn)一步創(chuàng )新監管模式，不斷提高監管效能，全方位地開(kāi)展醫療器械監管工作，進(jìn)一步完善醫療器械行業(yè)誠信體系，努力保障全市人民群眾用械安全有效，促進(jìn)全市醫療器械產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。
一、不斷加強監管隊伍和從業(yè)人員能力建設
在全市開(kāi)展對醫療器械監管人員和涉械單位從業(yè)人員法律法規和業(yè)務(wù)知識培訓。著(zhù)力提升我市監管人員專(zhuān)業(yè)監管能力，強化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構的質(zhì)量意識，提升質(zhì)量管理水平。確保政策法規的實(shí)施效果。
二、繼續推進(jìn)《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（試行）》全面實(shí)施
深入醫療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展宣傳貫徹活動(dòng)，組織學(xué)習《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（試行）》，進(jìn)一步增強生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責任人的意識，推動(dòng)生產(chǎn)企業(yè)達到規范要求。
三、進(jìn)一步加強醫療器械日常監管
各區市縣局要按照屬地監管原則，認真疏理日常監管中存在的`問(wèn)題和薄弱環(huán)節，制定針對性的監管工作方案，如實(shí)記錄現場(chǎng)檢查情況，全年對生產(chǎn)企業(yè)檢查不少于兩次，對經(jīng)營(yíng)使用單位檢查不少于一次，監管覆蓋面達100%，對檢查中發(fā)現存在問(wèn)題的單位，要增加檢查頻次。
一是強化對生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節的全程監管。對生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查許可事項及變動(dòng)情況，是否存在生產(chǎn)無(wú)證產(chǎn)品和擅自降低生產(chǎn)檢驗條件、倉儲管理及各項記錄是否完善、產(chǎn)品是否銷(xiāo)售給具有合法資質(zhì)的醫療機構等內容；對經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全及落實(shí)情況，儲存設施和條件是否符合要求，購銷(xiāo)記錄是否完整、規范，是否可以保證對產(chǎn)品追蹤、追溯要求的實(shí)現；對醫療機構重點(diǎn)檢查購進(jìn)和使用的產(chǎn)品是否從具備銷(xiāo)售資格的企業(yè)購進(jìn)，是否具有醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)，是否有購進(jìn)驗收記錄，是否存在使用過(guò)期產(chǎn)品等情況。
二是重點(diǎn)加強對植（介）入性類(lèi)、無(wú)菌類(lèi)醫療器械等高風(fēng)險品種，一些使用面廣的體外診斷試劑和在用大型醫療器械如B超、x光機及美容行業(yè)使用醫療器械的監管。
三是繼續深入開(kāi)展定制式義齒生產(chǎn)使用監督檢查工作，嚴厲打擊生產(chǎn)使用環(huán)節的違法違規行為，保障定制式義齒產(chǎn)品的安全有效。
四、切實(shí)加強醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)準入監管工作
嚴格《四川省醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證檢查驗收標準》及《四川省醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分支機構申辦〈醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證〉檢查驗收標準》要求，認真履行職責，保證審批標準不降低，審批尺度統一，提高驗收質(zhì)量，確保醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可工作依法依規有序地開(kāi)展。
五、推進(jìn)醫療器械行業(yè)誠信體系建設
按照一企一檔的.原則，結合日常監管、規范檢查等工作，收集整理企業(yè)的相關(guān)信息及檢查、問(wèn)題處理情況等資料，建立健全企業(yè)誠信檔案，增強企業(yè)誠信意識。不斷強化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量意識和責任意識，真正將企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責任人的意識落到實(shí)處，提高企業(yè)整體素質(zhì)，有效防控安全風(fēng)險，保證產(chǎn)品質(zhì)量的安全有效。對存在違法違規行為的企業(yè)，要依法嚴肅查處，促進(jìn)誠信體系建設健康發(fā)展。
六、努力提高醫療器械不良事件監測工作水平
完善醫療器械不良事件監測報告網(wǎng)絡(luò )，加強醫療機構不良事件監測組織建設，為確保監測工作有效開(kāi)展打好基礎。推動(dòng)涉械單位不良事件報告制度的建立、完善和落實(shí)。通過(guò)培訓，增強監測人員上報意識，規范上報程序和方法，提高上報質(zhì)量。要針對重點(diǎn)品種如植入性類(lèi)和一次性使用無(wú)菌醫療器械等進(jìn)行重點(diǎn)監測，力爭在報告的數量和質(zhì)量上有新的突破。
醫療器械工作計劃范文（通用5篇）4
醫療器械工作計劃范文（通用5篇）5
為進(jìn)一步規范我市透析類(lèi)醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用秩序，根據《20xx年度市醫療器械日常監督檢查工作計劃》安排，制定本方案。
一、指導思想
針對當前血液透析類(lèi)醫療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用中存在的突出問(wèn)題，深入開(kāi)展透析類(lèi)醫療器械產(chǎn)品專(zhuān)項檢查，進(jìn)一步推進(jìn)全市透析性醫療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的規范管理和有效監管，保障醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量，確保人民群眾用械安全有效。
二、檢查依據
《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》等。
三、檢查對象
全市血液透析類(lèi)醫療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位。
四、檢查內容
生產(chǎn)企業(yè)從原材料采購、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品滅菌以及出廠(chǎng)檢驗等關(guān)鍵環(huán)節進(jìn)行全面檢查，重點(diǎn)檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系運行是否正常、質(zhì)量管理（檢驗）人員是否在職在崗、質(zhì)量管理相關(guān)制度執行是否到位、質(zhì)量管理記錄是否可追溯、生產(chǎn)和檢驗設施設備是否滿(mǎn)足要求、產(chǎn)品出廠(chǎng)是否檢測、是否建立不良事件報告制度等內容。
經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查企業(yè)是否在核準的地址經(jīng)營(yíng)、是否擅自變更經(jīng)營(yíng)地址和倉庫地址、降低經(jīng)營(yíng)條件、經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊或不合格的醫療器械、購銷(xiāo)渠道是否合法等內容。
使用單位重點(diǎn)檢查是否留存在用透析醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的`合法證明及產(chǎn)品資質(zhì)證明，包括購進(jìn)記錄是否完整，《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》及《醫療器械產(chǎn)品注冊證》是否合法有效。醫療器械類(lèi)產(chǎn)品儲存條件是否達標，是否建立了完善的不良事件報告制度等內容。
五、工作安排
本次專(zhuān)項檢查自3月1日開(kāi)始至5月31日結束，按企業(yè)自查和市食品藥品監督管理局監督檢查分階段實(shí)施。
�。ㄒ唬┳圆檎碾A段（3月1日—3月31日）
各市局通知轄區內各有關(guān)醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用企業(yè)按照專(zhuān)項檢查要求，認真進(jìn)行自查自糾工作，查找薄弱環(huán)節，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)整改。
�。ǘ└魇芯秩鏅z查，集中整治階段（4月1日—5月10日）
各市局組織對轄區內有關(guān)醫療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用企業(yè)全面檢查，檢查率應達到100%。檢查中發(fā)現問(wèn)題要逐一提出整改意見(jiàn)，督促限期整改。對違法違規行為，依法嚴厲查處。
�。ㄈ┛偨Y提高階段（5月11日—5月31日）
5月20前，各市（區）局對專(zhuān)項檢查工作進(jìn)行總結，同時(shí)將總結報告報市局醫療器械監管科（包括專(zhuān)項檢查基本情況、存在問(wèn)題以及下一步工作建議），市局對血液透析類(lèi)醫療器械專(zhuān)項檢查工作進(jìn)行全面總結。
六、工作要求
�。ㄒ唬└魇校▍^）局要高度重視血液透析類(lèi)醫療器械專(zhuān)項檢查，切實(shí)落實(shí)日常監管責任制、強化監管人員事業(yè)心和責任心，保證專(zhuān)項檢查工作到位。
�。ǘ⿴椭a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位建立健全血液透析類(lèi)醫療器械管理制度，按照法規和規范的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用。
各市（區）局要將本次專(zhuān)項檢查工作總結于5月20日前報市局醫療器械監管科。
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