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藥店掛證自查報告(精選20篇)
我們眼下的社會(huì ),越來(lái)越多的事務(wù)都會(huì )使用到報告,報告成為了一種新興產(chǎn)業(yè)。我敢肯定,大部分人都對寫(xiě)報告很是頭疼的,下面是小編整理的藥店掛證自查報告,僅供參考,希望能夠幫助到大家。
藥店掛證自查報告 1
我店接貴局的會(huì )議通知,及時(shí)開(kāi)會(huì )傳達布置工作,內部抓緊開(kāi)展自查自糾工作,對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定,嚴格自查,并根據各自的情景寫(xiě)出自查報告。我藥店按照要求,認真進(jìn)行了自查,檢查用了三天的時(shí)間,現將自查結果匯報如下:
一、人員
1、共有員工3人,其中藥學(xué)人員2人,成立質(zhì)量管理小組,下發(fā)崗位任命文件,其中質(zhì)量負責人000兼審方員、驗收員、收貨員;審方員000兼采購員,營(yíng)業(yè)員1人,重新簽訂有效勞動(dòng)合同,合資料包括崗位職稱(chēng)、職責、薪酬等;
2、從本月開(kāi)始工資簽字發(fā)放記錄和上班簽到記錄。
3、本年度藥店制定內部培訓計劃,按季度完成并做好培訓記錄及考核。
4、在崗員工建立了健康檔案。并對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴格健康檢查。
二、設備設施
1、監測、調控溫度的設備:溫濕度計2個(gè)正常運作,每一天做好記錄,空調正常運作,每個(gè)月做養護記錄;
2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠的設備完好;
3、滿(mǎn)足陰涼儲存藥品存放的設備:兩臺陰涼柜24小時(shí)正常運行。
4、藥品拆零所需的調配工具、包裝用品:拆零調配工具一副和包裝專(zhuān)用袋若干個(gè)。
5、計算機系統:臺式電腦操作每一天藥品的進(jìn)銷(xiāo),配備《金博、寶芝林》K6系統6.1-JX01藥店管理系統,小票打印機正常工作。目前員工對系操作不夠熟練,后期加強與金博售后溝通培訓。
6、門(mén)店提示、警示顧客的`牌子老化,失去美觀(guān)了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改,此刻已經(jīng)更換了新的警示牌。
7、整體藥店衛生還能夠,但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下頭一格,里面衛生打掃不徹底。當場(chǎng)對售貨員進(jìn)行了批評教育,并要求他以后必須改正。
三、藥品管理
1、特殊藥品管理:含麻黃堿的兩個(gè)品種葵花小兒化痰止咳顆粒和修正雙效酚咖麻敏膠囊,設有專(zhuān)柜專(zhuān)人管理,每次限夠兩盒,并有相應的銷(xiāo)售登記。
2、陰涼區藥品管理:陰涼區空調正常運行,每一天上午時(shí)各一次定時(shí)對庫房溫濕度進(jìn)行監測并記錄,發(fā)現超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。
3、藥品區域規劃擺放、養護:按GSP要求分類(lèi)陳列,藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品等分開(kāi)存放,區域劃分合理;貨架上藥擺放比較規范,外包裝上有少許塵,需落實(shí)到人整改到位,制定養護和重店養護計劃并每個(gè)月都有做;對有效期在6個(gè)月內的藥品按月填報近效期藥品催銷(xiāo)表,制定近效期促銷(xiāo)表。拆零藥品和易串味藥品專(zhuān)柜陳列。貨柜設置了待驗區、退貨區和不合格品區。并按要求實(shí)行了色標管理。
4、藥品采購與銷(xiāo)售:藥店制定了《藥品購進(jìn)管理制度》控制藥品采購活動(dòng)的文件。堅持從證照齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨,嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性,對供貨單位銷(xiāo)售人員均要求對方供給具有法人代表簽字或印章的委托書(shū)的原件及上崗證復印件,并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
藥店制定了《首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核制度》首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)填寫(xiě)"首營(yíng)品種申報審批表"和"首營(yíng)企業(yè)審批表",并索取有關(guān)的資料,首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導審批后方可開(kāi)展業(yè)務(wù)。購貨合同的質(zhì)量條款貼合法定標準。
藥店購進(jìn)藥品均有合法的票據,并建立完整的購進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符。未曾非法回收藥品。
藥房制定了《藥品驗收管理制度》,要求的驗收員,按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數量、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等逐項進(jìn)行驗收,并按規定做好驗收記錄,經(jīng)驗收合格的藥品上架陳列,對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權拒收,其處理按程序執行,從驗收環(huán)節把好藥品質(zhì)量關(guān)。
藥店掛證自查報告 2
根據xx區食品藥品監督管理局文件精神,我店及時(shí)開(kāi)展了自查自糾工作,現將情景匯報如下:
一、基本情景
我店于20藥藥年9月成立,為單體藥店,在20藥藥年4月經(jīng)過(guò)了GSP認證,F藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人、處方審核員、質(zhì)量管理員、營(yíng)業(yè)員各一人。
二、自查自糾情景
1、藥品購進(jìn)都是從廣西太華醫藥有限公司直接進(jìn)貨,沒(méi)有從非法渠道購進(jìn)藥品及經(jīng)營(yíng)假藥行為;
2、嚴格按要求銷(xiāo)售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑,對藥品銷(xiāo)售進(jìn)行登記,不存在產(chǎn)品銷(xiāo)售去向不明的`情景;
3、嚴格按要求健全購銷(xiāo)資質(zhì)檔案,不存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)、出租、轉讓證照行為;
4、購銷(xiāo)票據和記錄真實(shí),不存在購銷(xiāo)票據與實(shí)物不符的情景及掛靠、走票行為;
5、企業(yè)無(wú)銷(xiāo)售終止妊娠和促排卵藥品行為,有關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員能按規定履行職責。
總之,經(jīng)過(guò)此次自查自糾工作,督促了我店的經(jīng)營(yíng)行為及銷(xiāo)售等工作,企業(yè)質(zhì)量安全第一職責人意識得到了加強,未出現任何違法行為。
藥店掛證自查報告 3
根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規范》等相關(guān)法律法規及規章制度的要求,保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節進(jìn)行自查,其自查情景如下:
一、人員管理情景:
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人XXX為主要職責人、以質(zhì)量負責人XXX為主的質(zhì)量領(lǐng)導小組,同時(shí)各門(mén)店設置有養護、質(zhì)量管理專(zhuān)職人員,門(mén)店共有3名員工。
2、根據藥品相關(guān)管理法律、法規對企業(yè)員工的培訓要求,門(mén)店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門(mén)店員工進(jìn)行法律法規及專(zhuān)業(yè)知識的培訓,同時(shí)建立培訓檔案。
3、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負責人進(jìn)行一次健康體檢,并建立其健康檔案。
二、設施設備情景:
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規定及要求,門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積萬(wàn)扣平方米,店內嚴格實(shí)行色標管理,標志明顯。
2、門(mén)店內干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無(wú)污染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個(gè)、溫濕度計1個(gè)。
三、質(zhì)量管理情景:
門(mén)店建立有不良反應監測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負責人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。
四、銷(xiāo)售管理情景:
1、門(mén)店嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量負責人等許可事項,未降低經(jīng)營(yíng)、儲存條件。
2、嚴格按照藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規及規章制度的'要求進(jìn)行藥品銷(xiāo)售。
以上是我門(mén)店對藥品的整個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節中的自查情景,已基本貼合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律、法規及規章制度的要求。
藥店掛證自查報告 4
按照市局關(guān)于印發(fā)《xx市藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治行動(dòng)工作方案》的通知及省藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治行動(dòng)的精神和要求,我公司對照文件要求,認真進(jìn)行自查,現將自查情景匯報如下:
1、企業(yè)“掛靠”、“走票”等出租出借證照的違法違規行為。
2、企業(yè)對購銷(xiāo)方資質(zhì)審查不嚴格,進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)不嚴,從非法渠道購進(jìn)藥品、回收藥品及不按規定銷(xiāo)售藥品的違法違規行為。
3、企業(yè)購銷(xiāo)藥品未按照規定開(kāi)具稅票;《增值稅普通發(fā)票》未做到隨貨同行;稅票上未列明購銷(xiāo)藥品的名稱(chēng)、規格、單位、數量、金額、購銷(xiāo)單位名稱(chēng)、購銷(xiāo)雙方的開(kāi)戶(hù)行及賬號等資料;票、賬、貨、款不一致等違法違規行為。
4、超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)和無(wú)證經(jīng)營(yíng)的違法違規行為。
5、未經(jīng)過(guò)新修訂GSP認證、應當停止經(jīng)營(yíng)而未停止經(jīng)營(yíng)的`行為。
6、執業(yè)藥師未在職在崗、未按要求銷(xiāo)售處方藥、含特殊藥品復方制劑等國家有明確管理規定的藥品。
7、藥品零售連鎖門(mén)店從零售連鎖總部以外的公司購進(jìn)藥品,未嚴格審查資質(zhì),未實(shí)施計算機系統管理,未索取稅票,未查驗、保存《藥品檢驗報告書(shū)》或其他違反新修訂GSP的違法違規行為。
8、中藥飲片購進(jìn)渠道不合法,銷(xiāo)售無(wú)包裝標示中藥飲片等違法違規行為。
9、經(jīng)營(yíng)企業(yè)計算機系統未使用或未按新版GSP要求對藥品購銷(xiāo)存各環(huán)節進(jìn)行有效控制的行為。
藥店掛證自查報告 5
我店接到回國的會(huì )議通知,及時(shí)召開(kāi)會(huì )議傳達部署工作,內部抓緊自查進(jìn)行自我糾正工作,對國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定進(jìn)行嚴格自查,并根據各自情況編制自查報告。我們藥店根據要求認真進(jìn)行了檢查,檢查花了3天,現在報告了檢查結果如下。
一、人員
1、共有員工3人,其中藥學(xué)家2人,成立質(zhì)量管理小組,發(fā)行工作崗位任命文件,質(zhì)量負責人000人兼審查院、驗收院、接收院;審查人員000兼買(mǎi)方、銷(xiāo)售人員1人,重新簽訂有效的勞動(dòng)合同,合資費用包括職位職稱(chēng)、職位、工資等。
2、本月開(kāi)始工資簽名發(fā)放記錄和上班簽名記錄。
3、今年藥店制定了內部教育計劃,每個(gè)季度都在完成教育記錄和審查。
4、工作人員建立了健康記錄。對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴格的健康檢查。
二、設備設施
1、監測、調節溫度的設備:2個(gè)溫濕度計正常工作,每天記錄,空調正常工作,每月保養記錄
2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠設備完好。
3、滿(mǎn)足冷藏藥品保管的設備:兩臺涼柜24小時(shí)正常工作。
4、藥品零拆卸所需的放置工具,包裝用品:一套零放置工具,幾個(gè)包裝專(zhuān)用包。
5、電腦系統:臺式電腦每天操作藥品進(jìn)口銷(xiāo)售,配備《金博、寶芝林》 K6系統6、1—JX01藥店管理系統,小表打印機正常工作。目前,職員不擅長(cháng)學(xué)科運營(yíng),后期正在加強與金博的售后溝通訓練。
6、門(mén)店提示、警告顧客的.品牌老化,失去美觀(guān)。我們及時(shí)做出了更改,現在已經(jīng)換了新的警示牌。
7、整個(gè)藥店衛生還可以,但有些藥角的清掃不夠干凈。例如,每個(gè)柜臺的最下面一格內部打掃不徹底。當場(chǎng)對售貨員進(jìn)行批評教育,并要求今后必須改正。
三、藥物管理
1、特殊藥品管理:修改含有麻黃堿的兩個(gè)品種向日葵、小兒化痰、咳嗽顆粒和雙效酚、卡馬敏膠囊,由專(zhuān)賣(mài)店專(zhuān)門(mén)管理,一次限制兩盒,并進(jìn)行相應的銷(xiāo)售登記。
2、陰涼區藥品管理:陰涼區空調正常工作,每天上午定期監測和記錄一次倉庫溫濕度,發(fā)現超出規定范圍,及時(shí)采取監管措施。
3、藥品地區規劃布局,養護:按照GSP要求分類(lèi)展示,藥品和非藥品、耐藥、外藥、異煙肼等分開(kāi)保管,地區劃分合理。貨架上擺藥比較規范,外包裝上有一些灰塵,需要人就地整備,制定養護及重點(diǎn)養護計劃,每月進(jìn)行。對有效期在6個(gè)月以?xún)鹊乃幤,每月填?xiě)“勞動(dòng)效藥催收表”,并填寫(xiě)“勞動(dòng)效藥促銷(xiāo)表”。拆放與零藥品容易縫合的藥品賣(mài)場(chǎng)。容器設置檢查等待區、退貨區和不合格區。而且,根據需要實(shí)施了停止點(diǎn)管理。
4、藥品購買(mǎi)和銷(xiāo)售:藥店填寫(xiě)了控制《藥品購進(jìn)管理制度》藥品購買(mǎi)活動(dòng)的文件。堅持從證明齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨,嚴格審查購買(mǎi)藥品的合法性和可靠性,要求供應單位售貨員提供法人代表簽名或蓋章的委托書(shū)原件和崗證復印件,并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
藥店需要《首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核制度》大品種和1大企業(yè)填寫(xiě)1大品種申報批準表和1大企業(yè)批準表,并要求相關(guān)資料,得到1大品種、1大企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理小組、公司領(lǐng)導的批準后才能開(kāi)展業(yè)務(wù)。購買(mǎi)合同的質(zhì)量條款合法制定標準。
藥店購買(mǎi)藥品都有合法票據,建立完整的購買(mǎi)記錄,確保票、賬簿、貨物一致。沒(méi)有非法回收藥品。
藥店根據《藥品驗收管理制度》、必要驗收、GSP要求,對購買(mǎi)藥品的供應單位、到達日期、品名、規格、配方、生產(chǎn)企業(yè)、數量、批準文、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等,按項目驗收、規定記錄驗收、經(jīng)驗合格。
藥店掛證自查報告 6
北京市區XXX藥店,位于XXX區XXX號鋪面,企業(yè)負責人XXX,經(jīng)營(yíng)面積200平方米,共有員工10人,經(jīng)營(yíng)品種4000余個(gè),經(jīng)營(yíng)方式零售,經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開(kāi)業(yè)至今無(wú)違規經(jīng)營(yíng),也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續加強和提高藥品質(zhì)量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買(mǎi)到質(zhì)量可靠的藥品,我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及實(shí)施細則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理,根據《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進(jìn)行自檢自查,自查結果為“經(jīng)過(guò)GSP認證”現將我店實(shí)施GSP情景的自查情景報告如下:
一、管理職責
我店嚴格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),所有證照懸掛于藥店顯著(zhù)位置,方便群眾監督。我店根據藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性,設立了具有藥劑師職稱(chēng)的專(zhuān)職質(zhì)量管理員,賦予“一票否決權”,負責藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的.質(zhì)量管理和監督,并定期對驗收員、養護員進(jìn)行職業(yè)技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員,負責對整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗收;設立了兼職養護員,負責整個(gè)藥店藥品的養護工作。制定了貼合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規又適合我店運作的《質(zhì)量管理制度》,使所崗位所有操作都實(shí)行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質(zhì)量管理的連續性和可操作性。我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據檢查考核對相關(guān)人員進(jìn)行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jì)炔吭u審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。關(guān)鍵項3項,一般項13項。自查考評結果關(guān)鍵項完全到達,一般項(6006)以外,均到達要求。其中條款(6006)質(zhì)量管理機構或專(zhuān)職質(zhì)量管理人員應負責建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標準等的質(zhì)量檔案,我店善未到達。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。
二、人員與培訓
我店質(zhì)量管理員為藥劑師,貼合GSP管理要求。驗收員、養護員、營(yíng)業(yè)員均為高中(中專(zhuān))以上學(xué)歷,到達GSP認證標準。所有人員都經(jīng)西山區疾病預防控制中心體檢合格,無(wú)傳染病、精神病等可能會(huì )污染藥品的疾病,并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。我店所有人員經(jīng)藥品監督管理培訓考核,成績(jì)合格后方可上崗。在崗后,根據我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。關(guān)鍵項4項,一般項8項。關(guān)鍵項完全到達,一般項完全到達。
三、設施與設備
我店經(jīng)營(yíng)面積為200平方米,有貼合藥品陳列要求要求的柜臺51個(gè),共61米,并根據“四分開(kāi)”原則將其劃分為非藥品區和藥品區,藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營(yíng)業(yè)有貨架、柜臺齊備,銷(xiāo)售柜組標示醒目,店面環(huán)境清潔衛生,地面平整,所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計算機管理,并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監督局檢驗合格的溫濕度計一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲(chóng)用品、防鼠用品齊備,工作正常,到達GSP標準要求。關(guān)鍵項3項,一般項10項。關(guān)鍵項到達2項(另6801項為合理缺項),一般項到達7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。
四、進(jìn)貨與驗收
我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品,票據合法,做到票、帳、貨相符,驗收按質(zhì)量管理制度程序,驗品名、批準文號、生產(chǎn)廠(chǎng)家、規格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說(shuō)明書(shū)、包裝、外觀(guān)質(zhì)量等,并做好記錄,到達GSP要求,首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。關(guān)鍵項9項,一般項14項。關(guān)鍵項到達7項(另7007、7002項為合理缺項),一般項到達13項(另7504項為合理缺項)。
五、陳列與養護
藥品按“五分開(kāi)”原則和按功效分類(lèi)陳列,藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每一天早上和午時(shí)按時(shí)記錄溫濕度,發(fā)現超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施,保證陳列藥品的環(huán)境貼合要求,定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄,檢查中發(fā)現問(wèn)題及時(shí)報質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。關(guān)鍵項8項,一般項16項。關(guān)鍵項到達7項(另7707項為合理缺項),一般項到達12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。
六、銷(xiāo)售與服務(wù)
營(yíng)業(yè)員根據藥品說(shuō)明書(shū)向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷(xiāo)售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱(chēng)的人員審核方可銷(xiāo)售,并做好處方藥銷(xiāo)售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著(zhù)位置設置了服務(wù)公約、監督電話(huà)、顧客意見(jiàn)征詢(xún)簿,對顧客給予我們的寶貴意見(jiàn),我們認真處理和及時(shí)反饋。關(guān)鍵項6項,一般項14項。關(guān)鍵項到達4項(另8201、8301兩項為合理缺項),一般項到達13項(另8111項為合理缺項)。
以上為我店的質(zhì)量管理情景,結合109項自查,關(guān)鍵項34項,到達27項(另7項為合理缺項);一般項75項,到達65項(另9項為合理缺項),自查結果為嚴重缺項為0,一般缺項為1、35%,貼合GSP質(zhì)量管理規范要求。故特向貴局提出認證申請,請貴局給予檢查指正,使我店的質(zhì)量管理工作更上一個(gè)臺階。
藥店掛證自查報告 7
我店藥房縣連鎖店,收到食藥監〔200〕號文件后,高度重視,認真學(xué)習該文件,深刻領(lǐng)會(huì )文件精神,根據國家食品藥品監督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營(yíng)監管有關(guān)問(wèn)題的通知》,我店根據縣食品藥品監督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專(zhuān)項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實(shí)際情景,進(jìn)行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的規定,從各方面嚴格遵守,到達規定的要求,現將自查整改報告如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥,質(zhì)量負責人,本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規定范圍內,沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械,沒(méi)有出租或轉讓柜臺,以代銷(xiāo)產(chǎn)品,非本店營(yíng)業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。
三、藥品的.分類(lèi)管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的藥品,在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進(jìn)渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情景下,向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。
在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,本藥店必須將更加嚴格要求,做好各項工作。
藥店掛證自查報告 8
我公司“xxxx醫藥有限公司”成立于20xx年7月,營(yíng)業(yè)執照注冊證號:xxxxxxxxxxx;藥品經(jīng)營(yíng)許可證號:xAA0100328。注冊地點(diǎn):xx市xx路12號xx大廈1910室;法定代表人:xx;注冊資金:叁佰萬(wàn)元人民幣;經(jīng)營(yíng)方式:批發(fā);經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥,化學(xué)藥制劑,抗生素原料藥及其制劑,生化藥品。
現依據省局《關(guān)于開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項整治檢查評估自查自評工作的通知》對本公司相關(guān)事項進(jìn)行自查,報告如下。
公司于20xx年5月剛經(jīng)過(guò)GSP跟蹤檢查,未有重大缺陷項目,一般缺陷5項,已根據要求進(jìn)行整改。我公司自認證經(jīng)過(guò)以來(lái)GSP實(shí)施情景良好,公司經(jīng)營(yíng)模式為產(chǎn)品的全國銷(xiāo)售總代理,商業(yè)合作伙伴為各地擁有合法資質(zhì)的醫藥商業(yè)公司,沒(méi)有與醫院發(fā)生直接業(yè)務(wù)往來(lái)。人員設置貼合GSP規定,并定期培訓。制訂了藥品驗收、進(jìn)貨、養護、出庫、復核、退貨、報損等管理制度,保證每一環(huán)節嚴格執行,確保不合格的藥品不在本公司流通。藥品做到帳、物、票相符,驗收、入庫、出庫手續齊全,憑證記錄填寫(xiě)清楚、規范。從未有“掛靠”或“走票”的行為。
公司現經(jīng)營(yíng)模式為產(chǎn)品全國總代理,主要品種有,分別是晉城海斯藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“茴拉西坦膠囊”(包括0.1g及0.2g兩個(gè)規格)、xx海神同洲制藥有限公司生產(chǎn)的“復方益肝靈膠囊”、無(wú)錫山禾藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“尿囊素鋁片”,xx長(cháng)安國際制藥有限公司生產(chǎn)的“注射用奧美拉唑鈉”。沒(méi)有經(jīng)營(yíng)基本藥物目錄中的品種及特殊藥品(一類(lèi)毒性藥品,xx藥品,放射性藥品,含麻黃堿類(lèi)藥物等),疫苗、血液制品、中藥注射劑。
由于我公司經(jīng)營(yíng)品種暫無(wú)賦碼需要,所以尚未配備掃碼槍?zhuān)撮_(kāi)展該項工作。根據省局精神,公司已令相關(guān)人員進(jìn)行電子監管培訓,并計劃于今年年底前加入電子監管網(wǎng)并建立電子監管制度,只因我司倉庫十月租期即到,計劃轉去具有自動(dòng)溫控的共享倉庫,屆時(shí)需進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更。待辦理變更后我司會(huì )立即申報入網(wǎng),郵寄資料。我公司在長(cháng)期的實(shí)踐中把產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)生存和長(cháng)期穩定發(fā)展的'基礎,秉持誠信務(wù)實(shí)、合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的經(jīng)營(yíng)理念。公司成立以來(lái),售出藥品未發(fā)現一例藥品質(zhì)量問(wèn)題,并從未有非法經(jīng)營(yíng),刊登非法廣告等現象。
公司已建立藥品不良反應報告和檢測管理制度,成立不良反應檢測小組,自各渠道收集公布的不良反應信息。企業(yè)售出的幾個(gè)品種未收到不良反應信息反饋。
藥店掛證自查報告 9
根據上蔡縣人勞局要求,結合年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對全年來(lái)履行《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情景做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情景匯報如下:
基本情景:我店經(jīng)營(yíng)面積40平方米,全年實(shí)現銷(xiāo)售任務(wù)萬(wàn)元,其中醫保刷卡萬(wàn)元,目前經(jīng)營(yíng)品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。
自檢自查中發(fā)現有做得好的一面,也有做得不足之處。
優(yōu)點(diǎn):
。1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》;
。2)認真組織和學(xué)習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒(méi)有出售任何其它不貼合醫;鹬Ц斗秶奈锲;
。3)店員進(jìn)取熱情為參保人員服務(wù),沒(méi)有出售假劣藥品,至今無(wú)任何投訴發(fā)生;
。4)藥品擺放有序,清潔衛生,嚴格執行國家的藥品價(jià)格政策,做到一價(jià)一簽,明碼標價(jià)。
存在問(wèn)題和薄弱環(huán)節:
。1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,異常是店內近期新調入藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準確無(wú)誤維護進(jìn)電腦系統;
。2)在政策執行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì )不全面,理解不到位,學(xué)習不夠深入具體,致使實(shí)際上機操作沒(méi)有很好落實(shí)到實(shí)外;
。3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對剛進(jìn)店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;
。4)對店內設置的醫保宣傳欄,更換資料不及時(shí)。
針對以上存在問(wèn)題,我們店的`整改措施是:
。1)加強學(xué)習醫保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習相關(guān)的法律法規知識、知法、守法;
。2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)作用;
。3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。
。4)及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。
最終期望上級主管部門(mén)對我們藥店日常工作給予進(jìn)行監督和指導,多提寶貴意見(jiàn)和提議。多謝!
藥店掛證自查報告 10
上蔡縣紅崗資料保險指定零售藥店應上蔡縣人老局的要求,與年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》一起仔細對照量化評價(jià)標準,對全年執行《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》的情況進(jìn)行了逐項自檢,現在自檢方案報告如下:
基本方案:
我店經(jīng)營(yíng)面積40平方米,全年實(shí)現銷(xiāo)售任務(wù)一萬(wàn)元,其中醫療保險卡一萬(wàn)元,目前經(jīng)營(yíng)品種3000多種,保健品多種,藥店店員2人,就業(yè)藥師1人,藥劑師協(xié)理1人。自檢顯示,有好的一面,也有不足的一面。(慈書(shū)王)。
優(yōu)點(diǎn):
。1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《上蔡城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》。
。2)認真組織和研究醫療保險政策,正確宣傳保險保險保險政策,沒(méi)有銷(xiāo)售不符合醫療保險基金支付范圍的其他物品。
。3)店員以進(jìn)取的熱情為保險人員服務(wù),不銷(xiāo)售假藥,至今沒(méi)有發(fā)生任何不滿(mǎn)。
。4)藥品有序清潔,嚴格執行國家藥品價(jià)格政策,一價(jià)一簽,明碼標價(jià)。
問(wèn)題和弱點(diǎn):
。1)由于計算機技術(shù)的`使用不熟練,最近賣(mài)場(chǎng)新引進(jìn)的藥品項目清單沒(méi)能及時(shí)準確地維持計算機系統,這一點(diǎn)很奇怪。
。2)在政策執行方面,店員對相關(guān)支援政策不全面了解,不太了解,學(xué)習不夠具體,導致實(shí)際機器操作不能很好地進(jìn)行到室外。
。3)要提高服務(wù)質(zhì)量。尤其是對剛進(jìn)入店里不久的新特藥,對保健品性能的功效缺乏理解和宣傳力度。
。4)對店鋪設置的醫療保險宣傳欄目,資料交換沒(méi)有及時(shí)進(jìn)行。
針對上述問(wèn)題,我店的糾正措施如下。
。1)加強學(xué)習、醫療保險政策,經(jīng)常組織店員學(xué)習相關(guān)法律、法規知識、指法、法律。
。2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品性能,向客戶(hù)準確介紹醫療保險藥品的使用方法、使用情況及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)的作用。
。3)計算機操作員應加快對計算機軟件的熟練操作訓練。
。4)及時(shí)準確地向保險人員宣傳醫療保險政策,全心全意為保險人員服務(wù)。
最后,期待上級主管部門(mén)監督和指導我們藥店的日常工作,提出很多寶貴的意見(jiàn)和提議。謝謝大家!
藥店掛證自查報告 11
xx大藥房接到通知后,根據國家省、市、縣食品藥品監督管理部門(mén)相關(guān)公約精神和有關(guān)文件精神,我店及時(shí)開(kāi)展自查自糾工作,全體員工行動(dòng)起來(lái),對門(mén)店內部進(jìn)行了全面檢查,F將基本情況反應如下:
一、基本情況。
我店成立于20xx年xx月,為個(gè)體經(jīng)營(yíng)工商戶(hù),其性質(zhì)為零售藥店,且于20xx年xx月進(jìn)行g(shù)sp認證,F藥店有企業(yè)負責人,質(zhì)量負責人和營(yíng)業(yè)員各一名。
二、自查自糾情況。
我店嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),制定了嚴格的質(zhì)量管理制度,并每半年一次對質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行檢查,對直接觸藥品的員工每年進(jìn)行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內配置了干濕溫度計,每日兩次進(jìn)行監測并做好記錄。
我藥店嚴格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗收關(guān),建立合格供貨方檔案,認真填寫(xiě)藥品購進(jìn)驗收記錄,做到了票帳貨相符。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內按照用途對所在陳列藥品進(jìn)行分類(lèi)擺放,每個(gè)月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經(jīng)營(yíng),嚴把質(zhì)量關(guān),以?xún)?yōu)異的服務(wù)態(tài)度,贏(yíng)得了顧客的信任。我店通過(guò)查資料,縣藥監局領(lǐng)導現場(chǎng)指導等方式,進(jìn)行了全面自查,通過(guò)自查,我認為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其《實(shí)施細則》的要求,但在某些方面仍存在著(zhù)一定的差距(如因收入不足,硬件設施投入不足,營(yíng)業(yè)員對業(yè)務(wù)缺少自覺(jué)性,服務(wù)質(zhì)量還不夠規范)。
對上述存在的問(wèn)題,我店做了認真的.分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習自覺(jué)性,力爭在較短的時(shí)間內熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識,加大質(zhì)量管理的工作力度,對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
藥店掛證自查報告 12
按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求,我公司對順康藥店進(jìn)行了全面精心的.籌備,通過(guò)自查,我公司認為順康藥店已基本具備了開(kāi)業(yè)經(jīng)營(yíng)條件,現將順康藥店自查情況匯報如下:
一、人員情況:
1、法人代表:xxx,男,1968年12月出生,從業(yè)藥師。
2、藥店經(jīng)理、質(zhì)量管理員:xxx,男,1967年04月出生,中藥師職稱(chēng)。
3、 藥店從業(yè)人員均體檢合格,并建立了員工個(gè)人健康檔案。
二、管理制度
建立以下13項制度并上墻明示:
1、藥品質(zhì)量驗收管理制度;
2、藥品陳列管理制度;
3、藥品銷(xiāo)售管理制度;
4、藥品拆零銷(xiāo)售管理制度;
5、服務(wù)質(zhì)量管理制度;
6、衛生和人員健康管理制度;
7、藥品不良反應報告制度;
8、質(zhì)量信息管理制度;
9、不合格藥品管理制度;
10、質(zhì)量事故管理制度;
11、有關(guān)記錄和憑證管理制度;
12、藥品效期管理制度;
13、藥品處方調配管理制度;
三、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積:
51平方米。
四、設施設備及藥品質(zhì)量檔案
1、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所有便于陳列、展示藥品的貨架8個(gè)、柜臺8組。
2、店內設有處方藥品區、非處方藥品區和非藥品區,各區設有明顯的標志和相應的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)標識。并對各類(lèi)藥品的擺布進(jìn)行了系統分類(lèi)標識,即有解熱鎮痛消炎類(lèi)、心腦血管類(lèi)、呼吸系統類(lèi)、婦科用藥、外用藥類(lèi)、其它類(lèi)等。
3、各項規章制度懸掛上墻;明示了服務(wù)公約,公布了監督電話(huà),設置了顧客意見(jiàn)本和缺貨登記本。
4、設置了崗位監督臺,公開(kāi)懸掛工作人員資質(zhì)證明。
5、藥店建立了購進(jìn)藥品質(zhì)量驗收、陳列藥品質(zhì)量檢查、處方藥調配銷(xiāo)售、藥品拆零銷(xiāo)售、近效期藥品催銷(xiāo)等質(zhì)量記錄。
6、店內設有便民服務(wù)設施,營(yíng)業(yè)環(huán)境整潔明亮。
7、配有溫濕度計、防塵、防鼠設施。
藥店掛證自查報告 13
我xxxx店收到資陽(yáng)市市醫保局(20xx)責改通[17]號通知后,高度重視,認真學(xué)習該文件,深刻領(lǐng)會(huì )文件精神,我店根據xx市市醫保局下發(fā)的《關(guān)于對定點(diǎn)零售藥店進(jìn)行年度考評檢查》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行了認真對照檢查,發(fā)現xxx藥店存在一些問(wèn)題,如藥品擺放錯誤,屬于Rx擺放在OTC藥品陳列架上。
對于發(fā)現的問(wèn)題我們將要求藥店加強醫保相關(guān)政策學(xué)習;嚴格按照簽訂的服務(wù)協(xié)議為參保人員提供醫療服務(wù),并要求藥店上報整改報告。我店將嚴格遵守《資陽(yáng)市基本醫療保險定點(diǎn)藥店醫療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》的各項規定,現將整改措施報告如下:
一、藥品的分類(lèi)管理方面:
嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的`藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區域標識。保健品設專(zhuān)柜銷(xiāo)售,不與藥品混合經(jīng)營(yíng),保健品專(zhuān)柜須將設立“本柜產(chǎn)品不使用醫?ńY算”的警示標志。
二、刷卡方面:
xxx藥店今后將嚴格遵守《xx市基本醫療保險定點(diǎn)藥店醫療服務(wù)協(xié)議》各項規定,要求各個(gè)藥店按照《基本醫保藥品目錄》刷卡,購非藥品類(lèi)商品以后都不給予刷醫?。并且凡人卡不符者,一律不刷醫?。
三、人員培訓方面:
今后將加強店長(cháng)、駐店藥師、收銀員、營(yíng)業(yè)員等人員的藥品知識培訓,嚴格執行GSP認證各項要求,同時(shí)對藥店所有人員加強醫保相關(guān)政策學(xué)習培訓。
我們保證在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,今后將認真落實(shí)《xxxx基本醫療保險定點(diǎn)藥店醫療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》各項規定,做好各項工作。
望領(lǐng)導視察指導!
藥店掛證自查報告 14
我xx店收到xx市市醫保局文件通知后,高度重視,認真學(xué)習該文件,深刻領(lǐng)會(huì )文件精神,我店根據xx市市醫保局下發(fā)的《關(guān)于對定點(diǎn)零售藥店進(jìn)行年度考評檢查》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行了認真對照檢查,發(fā)現xx藥店存在一些問(wèn)題,如:
藥品擺放錯誤。
對于發(fā)現的問(wèn)題我們將要求藥店加強醫保相關(guān)政策學(xué)習;
嚴格按照簽訂的服務(wù)協(xié)議為參保人員提供醫療服務(wù),并要求藥店上報整改報告。我店將嚴格遵守《xx市基本醫療保險定點(diǎn)藥店醫療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》的各項規定,現將整改措施報告如下:
一、藥品的分類(lèi)管理方面:
嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的.區域標識。保健品設專(zhuān)柜銷(xiāo)售,不與藥品混合經(jīng)營(yíng),保健品專(zhuān)柜須將設立“本柜產(chǎn)品不使用醫?ńY算”的警示標志。
二、刷卡方面:
xx藥店今后將嚴格遵守《xx市基本醫療保險定點(diǎn)藥店醫療服務(wù)協(xié)議》各項規定,要求各個(gè)藥店按照《基本醫保藥品目錄》刷卡,購非藥品類(lèi)商品以后都不給予刷醫?。并且凡人卡不符者,一律不刷醫?。
三、人員培訓方面:
今后將加強店長(cháng)、駐店藥師、收銀員、營(yíng)業(yè)員等人員的藥品知識培訓,嚴格執行GSP認證各項要求,同時(shí)對藥店所有人員加強醫保相關(guān)政策學(xué)習培訓。
我們保證在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,今后將認真落實(shí)《xx基本醫療保險定點(diǎn)藥店醫療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》各項規定,做好各項工作。
望領(lǐng)導視察指導!
藥店掛證自查報告 15
自從實(shí)行醫保刷卡以來(lái),本藥房堅持執行國家及縣勞動(dòng)部門(mén)的政策規定,嚴格按照所簽訂的服務(wù)協(xié)議去操作。具體如下:
一、本藥房配備兩名藥師,均為中藥師。每班均有藥師在崗,沒(méi)有掛名及頂替的現象。
二、確定醫保工作分管負責人及專(zhuān)職管理人員,聘任了藥品質(zhì)量負責人。
三、堅持夜間售藥,方便參保人員及廣大群眾購藥。
四、憑處方銷(xiāo)售處方藥及中藥飲片,處方均經(jīng)中藥師審核后,方可調配。處方按規定留存備查。
五、根據醫保藥品目錄,備齊備足藥品,中藥飲片達400多種,符合醫保定點(diǎn)藥店的要求,滿(mǎn)足參保人員的治療病需求。
六、為了保證藥品質(zhì)量,堅持從合法渠道購進(jìn)藥品,擇優(yōu)購進(jìn),從未銷(xiāo)售假劣藥品,并加強在庫藥品管理,防止藥品變質(zhì)失效,確保參保人員用藥安全有效。
七、嚴格按照醫保管理部門(mén)要求,從不利用刷卡、銷(xiāo)售滋補品、化妝品及生活用品,從不利用刷卡為參保人員套取現金,從不虛開(kāi)發(fā)票。
八、為了提高透明度,保證參保人員知情權,堅持明碼標價(jià),童叟無(wú)欺。如有價(jià)格變動(dòng)及時(shí)調整,從而使廣大參保人員的.利益不受損失。
以上是本藥房20xx年度醫保工作的總結,如有不妥之處請指正。
藥店掛證自查報告 16
收到的通知本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進(jìn)行自查自糾匯報如下:
1、加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學(xué)習,領(lǐng)會(huì )文件精神,按照等相關(guān)法律,法規,守法經(jīng)營(yíng)。
2、在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒(méi)有屬?lài)覈澜逛N(xiāo)售的藥品。統一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假劣藥品。
3、職員與培訓,全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進(jìn)行等有關(guān)法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案。
4、設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進(jìn)行檢查,空調的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的.清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄
5、藥品的養護,進(jìn)貨驗收和養護,根據驗收和養護的專(zhuān)業(yè)培訓。對藥品的規格,劑型,生產(chǎn)廠(chǎng)家,批準文號,注冊商標,有效期數量進(jìn)行檢查,標簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類(lèi)擺放,如發(fā)現處方藥與非處方藥不標準,及時(shí)改正,藥品養護和檢查在32以上,并做好記錄。
6、藥品銷(xiāo)售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對客戶(hù)熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說(shuō)明藥品禁忌,注意事項工作報告。本店售出藥品按有關(guān)規定售出藥時(shí),必須憑執業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。
總之,通過(guò)這次檢查,我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì )文件的宗旨,讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。
藥店掛證自查報告 17
依據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規范》等相關(guān)法律法規及規章制度的要求,保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節進(jìn)行自查,其自查狀況如下:
一、人員管理狀況:
1、根據經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人同志為主要責任人、以質(zhì)量負責人同志為主的質(zhì)量領(lǐng)導小組,同時(shí)各門(mén)店設置有養護、質(zhì)量管理專(zhuān)職人員,門(mén)店共有3名員工。
2、依據藥品相關(guān)管理法律、法規對企業(yè)員工的培訓要求,門(mén)店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓打算,并按打算對門(mén)店員工進(jìn)行法律法規及專(zhuān)業(yè)學(xué)問(wèn)的培訓,同時(shí)建立培訓檔案。
3、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負責人進(jìn)行一次健康體檢,并建立其健康檔案。
二、設施設備狀況:
1、根據經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規定及要求,門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積萬(wàn)扣平方米,店內嚴格實(shí)行色標管理,標志明顯。
2、門(mén)店內潔凈干凈、枯燥、通風(fēng)良好,周邊無(wú)污染源,店內配置有適合藥品儲存的`設施設備:空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個(gè)、溫濕度計1個(gè)。
三、質(zhì)量管理狀況:
門(mén)店建立有不良反應監測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良大事的發(fā)生,質(zhì)量負責人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。
四、銷(xiāo)售管理狀況:
1、門(mén)店嚴格根據依法批準的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量負責人等答應事項,未降低經(jīng)營(yíng)、儲存條件。
2、嚴格根據藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規及規章制度的要求進(jìn)行藥品銷(xiāo)售。
以上是我門(mén)店對藥品的整個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節中的自查狀況,已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律、法規及規章制度的要求。
藥店掛證自查報告 18
根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)熊理規范》等相關(guān)法律法規及規章制度的要求,保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節進(jìn)行自查,其自查狀況如下:
一、人員管理狀況:
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人XXX為主要職責人、以質(zhì)量負責人XXX為主的質(zhì)量領(lǐng)導小組,同時(shí)各門(mén)店設置有養護、質(zhì)量管理專(zhuān)職人員,門(mén)店共有3名員工。
2、根據藥品相關(guān)管理法律、法規對企業(yè)員工的培訓要求,門(mén)店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門(mén)店員工進(jìn)行法律法規及專(zhuān)業(yè)知識的'培訓,同時(shí)建立培訓檔案。
3、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負責人進(jìn)行一次健康體檢,并建立其健康檔案。
二、設施設備狀況:
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規定及要求,門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積萬(wàn)扣平方米,店內嚴格實(shí)行色標管理,標志明顯。
2、門(mén)店內干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無(wú)污染源,店內配置有適宜藥脾存的設施設備:空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個(gè)、溫濕度計1個(gè)。
三、質(zhì)量管理狀況:
門(mén)店建立有不良應監測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負責人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。
四、銷(xiāo)售管理狀況:
1、門(mén)店嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量負責人等許可事項,未降低經(jīng)營(yíng)、儲存條件。
2、嚴格按照藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規及規章制度的要求進(jìn)行藥品銷(xiāo)售。
以上是我門(mén)店對藥品的整個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節中的自查狀況,已基本貼合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律、法規及規章制度的要求。
藥店掛證自查報告 19
大山大藥房接到通知后,根據國家省、市、縣食品藥品監督管理部門(mén)相關(guān)公約精神和有關(guān)文件精神,我店及時(shí)開(kāi)展自查自糾工作,全體員工行動(dòng)起來(lái),對門(mén)店內部進(jìn)行了全面檢查,F將基本情況反應如下:
一:基本情況
我店成立于20xx年9月,為個(gè)體經(jīng)營(yíng)工商戶(hù),其性質(zhì)為零售藥店,且于20xx年9月進(jìn)行g(shù)sp認證,F藥店有企業(yè)負責人,質(zhì)量負責人和營(yíng)業(yè)員各一名。
二:自查自糾情況
我店嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),制定了嚴格的質(zhì)量管理制度,并每半年一次對質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行檢查,對直接觸藥品的員工每年進(jìn)行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內配置了干濕溫度計,每日兩次進(jìn)行監測并做好記錄。我藥店嚴格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗收關(guān),建立合格供貨方檔案,認真填寫(xiě)藥品購進(jìn)驗收記錄,做到了票帳貨相符。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內按照用途對所在陳列藥品進(jìn)行分類(lèi)擺放,每個(gè)月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經(jīng)營(yíng),嚴把質(zhì)量關(guān),以?xún)?yōu)異的服務(wù)態(tài)度,贏(yíng)得了顧客的信任。 我店通過(guò)查資料,縣藥監局領(lǐng)導現場(chǎng)指導等方式,進(jìn)行了全面自查,通過(guò)自查,我認為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其《實(shí)施細則》的要求,但在某些方面仍存在著(zhù)一定的差距(如因收入不足,硬件設施投入不足,營(yíng)業(yè)員對業(yè)務(wù)缺少自覺(jué)性,服務(wù)質(zhì)量還不夠規范)。
對上述存在的`問(wèn)題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習自覺(jué)性,力爭在較短的時(shí)間內熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識,加大質(zhì)量管理的工作力度,對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
藥店掛證自查報告 20
為了遵守《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規范》等相關(guān)法律法規及規章制度的要求,我們門(mén)店進(jìn)行了藥品經(jīng)營(yíng)自查,并在下面詳細匯報自查結果:
一、人員管理情況:
1、我們門(mén)店建立了以企業(yè)法人xxx為主要責任人、以質(zhì)量負責人xxx為主的質(zhì)量領(lǐng)導小組,同時(shí)設有養護、質(zhì)量管理專(zhuān)職人員,員工共計3名,以確保經(jīng)營(yíng)藥品的品質(zhì)合格、使用安全。
2、按照相關(guān)法律法規對員工培訓的要求,門(mén)店質(zhì)量管理負責人每年制定年度培訓計劃,并按計劃進(jìn)行法律法規及專(zhuān)業(yè)知識的培訓,同時(shí)建立培訓檔案。
3、為了保證門(mén)店經(jīng)營(yíng)藥品的.質(zhì)量及安全,每年對直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負責人進(jìn)行一次健康體檢,并建立健康檔案。
二、設施設備情況:
1、門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積為萬(wàn)扣平方米。按照相關(guān)規定及要求,店內嚴格實(shí)行色標管理,標志明顯。
2、門(mén)店內保持干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無(wú)污染源,并配有適宜藥品儲存的設施設備:空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個(gè)、溫濕度計1個(gè)。
三、質(zhì)量管理情況:
門(mén)店制定了不良反應監測報告和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負責人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。
四、銷(xiāo)售管理情況:
1、我們門(mén)店嚴格遵守依法批準的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量負責人等許可事項,同時(shí)并未降低經(jīng)營(yíng)、儲存條件。
2、門(mén)店嚴格按照藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規及規章制度的要求進(jìn)行藥品銷(xiāo)售。
以上是我們門(mén)店對藥品整個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節中的自查情況,已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律法規及規章制度的要求。
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