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藥店掛證自查報告
在生活中，報告使用的次數愈發(fā)增長(cháng)，不同的報告內容同樣也是不同的。在寫(xiě)之前，可以先參考范文，下面是小編為大家整理的藥店掛證自查報告，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
藥店掛證自查報告1
我店接貴局的會(huì )議通知，及時(shí)開(kāi)會(huì )傳達布置工作，內部抓緊開(kāi)展自查自糾工作，對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定，嚴格自查，并根據各自的情景寫(xiě)出自查報告。我藥店按照要求，認真進(jìn)行了自查，檢查用了三天的時(shí)間，現將自查結果匯報如下：
一、人員
1、共有員工3人，其中藥學(xué)人員2人，成立質(zhì)量管理小組，下發(fā)崗位任命文件，其中質(zhì)量負責人000兼審方員、驗收員、收貨員；審方員XX兼采購員，營(yíng)業(yè)員1人，重新簽訂有效勞動(dòng)合同，合資料包括崗位職稱(chēng)、職責、薪酬等；
2、從本月開(kāi)始工資簽字發(fā)放記錄和上班簽到記錄。
3、本年度藥店制定內部培訓計劃，按季度完成并做好培訓記錄及考核。
4、在崗員工建立了健康檔案。并對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴格健康檢查。
二、設備設施
1、監測、調控溫度的設備：溫濕度計2個(gè)正常運作，每一天做好記錄，空調正常運作，每個(gè)月做養護記錄；
2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠的設備完好；
3、滿(mǎn)足陰涼儲存藥品存放的設備：兩臺陰涼柜24小時(shí)正常運行。
4、藥品拆零所需的調配工具、包裝用品：拆零調配工具一副和包裝專(zhuān)用袋若干個(gè)。
5、計算機系統：臺式電腦操作每一天藥品的進(jìn)銷(xiāo)，配備《金博、寶芝林》K6系統6.1—JX01藥店管理系統，小票打印機正常工作。目前員工對系操作不夠熟練，后期加強與金博售后溝通培訓。
6、門(mén)店提示、警示顧客的.牌子老化，失去美觀(guān)了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改，此刻已經(jīng)更換了新的警示牌。
7、整體藥店衛生還能夠，但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下頭一格，里面衛生打掃不徹底。當場(chǎng)對售貨員進(jìn)行了批評教育，并要求他以后必須改正。
三、藥品管理
1、特殊藥品管理：含麻黃堿的兩個(gè)品種葵花小兒化痰止咳顆粒和修正雙效酚咖麻敏膠囊，設有專(zhuān)柜專(zhuān)人管理，每次限夠兩盒，并有相應的銷(xiāo)售登記。
2、陰涼區藥品管理：陰涼區空調正常運行，每一天上午時(shí)各一次定時(shí)對庫房溫濕度進(jìn)行監測并記錄，發(fā)現超出規定范圍，及時(shí)采取調控措施。
3、藥品區域規劃擺放、養護：按GSP要求分類(lèi)陳列，藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品等分開(kāi)存放，區域劃分合理；貨架上藥擺放比較規范，外包裝上有少許塵，需落實(shí)到人整改到位，制定養護和重店養護計劃并每個(gè)月都有做；對有效期在6個(gè)月內的藥品按月填報近效期藥品催銷(xiāo)表，制定近效期促銷(xiāo)表。拆零藥品和易串味藥品專(zhuān)柜陳列。貨柜設置了待驗區、退貨區和不合格品區。并按要求實(shí)行了色標管理。
4、藥品采購與銷(xiāo)售：藥店制定了《藥品購進(jìn)管理制度》控制藥品采購活動(dòng)的文件。堅持從證照齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨，嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性，對供貨單位銷(xiāo)售人員均要求對方供給具有法人代表簽字或印章的委托書(shū)的原件及上崗證復印件，并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
藥店制定了《首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核制度》首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)填寫(xiě)"首營(yíng)品種申報審批表"和"首營(yíng)企業(yè)審批表"，并索取有關(guān)的資料，首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導審批后方可開(kāi)展業(yè)務(wù)。購貨合同的質(zhì)量條款貼合法定標準。
藥店購進(jìn)藥品均有合法的票據，并建立完整的購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。未曾非法回收藥品。
藥房制定了《藥品驗收管理制度》，要求的驗收員，按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數量、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等逐項進(jìn)行驗收，并按規定做好驗收記錄，經(jīng)驗收合格的藥品上架陳列，對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權拒收，其處理按程序執行，從驗收環(huán)節把好藥品質(zhì)量關(guān)。
藥店掛證自查報告2
一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥，質(zhì)量負責人×××，本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》，取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面：沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有品種都在合理規定范圍內，沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械，沒(méi)有出租或轉讓柜臺，以代銷(xiāo)產(chǎn)品，非本店營(yíng)業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。
三、藥品的分類(lèi)管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售，已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品，一律憑處方銷(xiāo)售，同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜，貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面：首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的藥品，在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒(méi)有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進(jìn)渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情景下，向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時(shí)做好藥品的.購進(jìn)驗收記錄。
在以后的經(jīng)營(yíng)工作中，本藥店必須將更加嚴格要求，做好各項工作。
一、基本情景
我店于20__年9月成立，為單體藥店，在20__年4月經(jīng)過(guò)了GSP認證�，F藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人、處方審核員、質(zhì)量管理員、營(yíng)業(yè)員各一人。
二、自查自糾情景
1、藥品購進(jìn)都是從廣西太華醫藥有限公司直接進(jìn)貨，沒(méi)有從非法渠道購進(jìn)藥品及經(jīng)營(yíng)假藥行為；
2、嚴格按要求銷(xiāo)售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑，對藥品銷(xiāo)售進(jìn)行登記，不存在產(chǎn)品銷(xiāo)售去向不明的情景；
3、嚴格按要求健全購銷(xiāo)資質(zhì)檔案，不存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)、出租、轉讓證照行為；
4、購銷(xiāo)票據和記錄真實(shí)，不存在購銷(xiāo)票據與實(shí)物不符的情景及掛靠、走票行為；
5、企業(yè)無(wú)銷(xiāo)售終止妊娠和促排卵藥品行為，有關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員能按規定履行職責。
總之，經(jīng)過(guò)此次自查自糾工作，督促了我店的經(jīng)營(yíng)行為及銷(xiāo)售等工作，企業(yè)質(zhì)量安全第一職責人意識得到了加強，未出現任何違法行為。
藥店掛證自查報告3
東臺市xx藥店成立于xx年xx月，位于東臺市xx。自開(kāi)業(yè)以來(lái)，認真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)的法律、法規和行政規章，以
為更好地加強藥店經(jīng)營(yíng)管理，提高經(jīng)營(yíng)質(zhì)量及服務(wù)水平，適應市場(chǎng)競爭，藥店質(zhì)量負責人xx對xx年xx月份以來(lái)藥店經(jīng)營(yíng)管理情景對照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》進(jìn)行評定和總結，并依據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》，進(jìn)一步明確了藥店各崗位職責，大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平�，F藥店質(zhì)量負責人xx對照《藥品零售GSP認證檢查評定標準（試行）》對藥店執行GSP的情景進(jìn)行自我檢查，匯報如下：
一、管理職責
1、藥店嚴格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執照》核準的經(jīng)營(yíng)范圍和方式經(jīng)營(yíng)，零售經(jīng)營(yíng)化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片，在藥店的顯著(zhù)位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》和從業(yè)人員情景簡(jiǎn)介、服務(wù)承諾、便民措施，公布了監督電話(huà)，設置了顧客意見(jiàn)簿和服務(wù)監督臺。
2、藥店質(zhì)量負責人xx對藥店藥品質(zhì)量負領(lǐng)導和直接職責。xx為藥品驗收員、養護員、營(yíng)業(yè)員，負責藥店驗收、養護、陳列等一系列工作。
3、根據本店實(shí)際情景及發(fā)展需要，質(zhì)量負責人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量職責、質(zhì)量管理制度、管理程序，并于xx年xx月起實(shí)施。
A、各崗位質(zhì)量職責
�。�1）藥店負責人質(zhì)量職責；（2）藥店質(zhì)量負責人質(zhì)量職責；（3）藥店驗收員質(zhì)量職責；（4）藥店養護員質(zhì)量職責；（5）藥店保管員質(zhì)量職責；（6）藥店營(yíng)業(yè)員質(zhì)量職責；（7）藥店采購員質(zhì)量職責；（8）藥店電腦管理員質(zhì)量職責。
B、質(zhì)量管理制度
�。�1）質(zhì)量管理制度執行情景檢查、考核制度；（2）藥品購進(jìn)管理制度；（3）藥品驗收管理制度；（4）藥品儲存、養護檢查制度；（5）藥品陳列管理制度；（6）首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度；（7）藥品銷(xiāo)售及處方管理制度；（8）藥品分類(lèi)管理制度；（9）駐店藥師管理制度；（10）拆零藥品管理制度；（11）藥品效期管理制度；（12）不合格藥品管理制度；（13）中藥飲片質(zhì)量管理制度；（14）中藥飲片進(jìn)、銷(xiāo)、存管理制度；（15）質(zhì)量事故報告管理制度；（16）質(zhì)量信息管理制度；（17）藥品不良反應報告管理制度；（18）退貨藥品管理制度；（19）養護設備、計量器具管理制度；（20）藥品檢驗報告書(shū)留存登記管理制度；（21）質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴管理制度；（22）安全衛生和人員健康狀況管理制度；（23）職工質(zhì)量教育培訓管理制度；（24）服務(wù)質(zhì)量管理制度
C、管理程序
�。�1）、首營(yíng)企業(yè)審核管理程序；（2）、首營(yíng)品種審核管理程序；（3）藥品購進(jìn)管理程序；（4）藥品驗收管理程序；（5）藥品養護、檢查質(zhì)量管理程序；（6）不合格藥品管理程序。
二、人員與培訓
1、藥店負責人xx系xx畢業(yè)，具有xx職稱(chēng)。藥店質(zhì)量負責人xx，xx職稱(chēng)，全面負責藥店質(zhì)量管理工作。
2、藥店任命xx（高中畢業(yè)）為中藥飲片驗收、養護、保管員兼營(yíng)業(yè)員；xx（高中畢業(yè)）為驗收、養護員（除中藥飲片）兼營(yíng)業(yè)員；xx為采購員、電腦管理員。
3、所有人員都經(jīng)藥監部門(mén)培訓考核取得上崗證。
4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案，未發(fā)現患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。
5、開(kāi)展藥店內部組織的培訓及藥監部門(mén)組織培訓相結合的員工職工繼續教育，并建立了教育培訓檔案。
三、設施和設備
1、本藥店營(yíng)業(yè)面積xx平方米，倉庫面積xx平方米，藥店的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公區、生活區分開(kāi)管理，貼合小型藥品零售企業(yè)的設置要求。
2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞、整潔；貨架、柜臺整齊。藥品分類(lèi)、導購標志齊全、醒目。
3、有調節溫濕度的設備——空調、溫濕度計。
4、衡器完好并每年到法定部門(mén)進(jìn)行檢測。藥品調劑工具、包裝藥袋清潔。
5、倉庫、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所完全隔離，庫內平整、清潔、貨架齊全，實(shí)行色標劃區管理。按規定設立了待驗區（黃色）、退貨區（黃色）、合格品區（綠色）和不合格品區（紅色），并配備了必要的養護設備——空調、溫濕度計，倉庫為陰涼庫。
6、計量器具、養護設備能夠做到每季養護檢查一次，并記錄完整。
四、進(jìn)貨與驗收方面
1、藥品的購進(jìn)能?chē)栏癜凑账幍辍顿|(zhì)量管理制度》和程序性文件執行。質(zhì)量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》復印件以及供貨企業(yè)銷(xiāo)售人員的法人委托書(shū)原件、身份證，確保供貨企業(yè)資格合法，簽訂明確質(zhì)量條款的購銷(xiāo)合同，質(zhì)量負責人負責質(zhì)量條款的執行。購進(jìn)藥品及時(shí)驗收、填寫(xiě)購進(jìn)記錄（注：本藥店購進(jìn)記錄與入庫質(zhì)量驗收記錄合并填寫(xiě)），并按要求保存。
2、藥品由驗收員進(jìn)行驗收，質(zhì)量負責人進(jìn)行檢查指導，能?chē)栏癜凑账幍辍顿|(zhì)量管理制度》的程序性文件，對到貨藥品及時(shí)進(jìn)行驗收，并按照生產(chǎn)廠(chǎng)家、品名、外包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)、批準文號、生產(chǎn)批號、規格等項逐批驗收，做好《藥品購進(jìn)與質(zhì)量驗收記錄》，xx年xx月份以來(lái)，藥品入庫合格率為100﹪，未發(fā)現不合格藥品情景，程序貼合要求，記錄完整。
3、能?chē)栏駡绦惺谞I(yíng)企業(yè)審核制度，首營(yíng)企業(yè)臺帳健全。審核程序貼合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求。首營(yíng)品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全，到目前為止未經(jīng)營(yíng)首營(yíng)品種。
4、進(jìn)口藥品的購進(jìn)，有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件。包裝的標簽使用中文注明藥品名稱(chēng)、主要成份及注冊證號，并有中文說(shuō)明書(shū)。
五、陳列儲存方面
1、藥品陳列儲存按用途分類(lèi)，對近效期的'藥品養護員能按月填報近效期報表，并使用近效期標志。
2、庫存藥品與墻、屋頂和空調的間距大于30厘米，與地面間距大于10厘米。實(shí)行了色標劃區管理，待驗區、退貨區黃色，合格品區綠色、不合格品區紅色。
3、不合格藥品的確認、報告、報損、銷(xiāo)毀有完整的程序和記錄簿冊，到目前為止未發(fā)現不合格藥品。
4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度堅持每一天上午9：00，午時(shí)3：00各一次進(jìn)行監測、管理和記錄（店堂溫度堅持在0℃—25℃，相對濕度堅持在45%—75%），發(fā)現超出范圍，能及時(shí)采取調控措施，并且記錄完整。
5、陳列藥品能夠按照用途分類(lèi)存放，做到藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開(kāi)存放；易串味藥品與一般藥品分開(kāi)存放；處方藥與非處方藥分區存放；拆零藥品存放于拆零專(zhuān)柜，并保留原包裝標簽至銷(xiāo)售結束，并且記錄完整。
6、陳列藥品的貨架、貨柜內能堅持清潔衛生，無(wú)雜物、私人物品等。
7、陳列藥品實(shí)行了一貨一簽，標簽資料齊全、字跡清晰，分類(lèi)、導購標志牌放置準確。
8、陳列藥品能按月養護檢查，重點(diǎn)養護品種及拆零、近效期藥品按半月養護檢查，養護檢查記錄完整。養護中未發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題的藥品。
六、銷(xiāo)售與服務(wù)方面
1、藥店營(yíng)業(yè)時(shí)間內，能確保藥師在崗，考勤記錄完整。藥師在崗時(shí)能佩戴標明姓名、技術(shù)職稱(chēng)、職務(wù)的胸卡，方便患者咨詢(xún)。
2、營(yíng)業(yè)人員在崗時(shí)都能身著(zhù)工作服并佩戴胸卡，注意儀表，堅持個(gè)人衛生，禮貌服務(wù)。銷(xiāo)售藥品時(shí)，能?chē)栏褡袷赜嘘P(guān)法律、法規和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。
3、藥品銷(xiāo)售能?chē)栏癜凑?/p>
4、銷(xiāo)售拆零藥品使用衛生清潔的包裝藥袋，藥袋上藥品名稱(chēng)、規格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全，拆零操作規范，記錄完整。
5、經(jīng)藥店GSP自查報告1營(yíng)中藥飲片貼合國家藥品標準及省級藥監部門(mén)制定的中藥飲片炮制規范，調配工具齊全。在銷(xiāo)售中營(yíng)業(yè)人員本事求做到計量標準。
6、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所服務(wù)公約、非處方藥忠告語(yǔ)、處方藥警示語(yǔ)及服務(wù)監督齊全，位置醒目�！端幤方�(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。
7、藥品不良反應報告制度健全，有臺帳簿冊。
8、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設置了顧客意見(jiàn)簿，公布了監督電話(huà)，建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度，到目前為止，未收到顧客批評意見(jiàn)和藥品質(zhì)量投訴。
七、其它方面
1、本藥店自開(kāi)業(yè)以來(lái)未出現經(jīng)營(yíng)假劣藥品以及被藥監部門(mén)查處的情景。
2、注意收集質(zhì)量信息，能經(jīng)常從各級藥監部門(mén)下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò )、報刊等方面了解藥品質(zhì)量信息，并建立了質(zhì)量信息檔案。
3、建立了藥品質(zhì)量檔案。
4、對《質(zhì)量管理制度》的執行情景能按照制度要求定期考核，并有考核記錄。
5、本藥店未經(jīng)營(yíng)二類(lèi)藥品及毒性中藥材。
八、存在問(wèn)題
經(jīng)過(guò)自查，發(fā)現本藥店仍存在不足之處，如藥店營(yíng)業(yè)員醫藥專(zhuān)業(yè)知識有待提高，營(yíng)銷(xiāo)水平尚不夠高等，但總的來(lái)說(shuō)已基本到達《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準（試行）》的要求，現申請GSP認證檢查。
藥店掛證自查報告4
北京市區XXX藥店，位于XXX區XXX號鋪面，企業(yè)負責人XXX，經(jīng)營(yíng)面積200平方米，共有員工10人，經(jīng)營(yíng)品種4000余個(gè)，經(jīng)營(yíng)方式零售，經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品；從開(kāi)業(yè)至今無(wú)違規經(jīng)營(yíng)，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續加強和提高藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買(mǎi)到質(zhì)量可靠的藥品，我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及實(shí)施細則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理，根據《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進(jìn)行自檢自查，自查結果為“經(jīng)過(guò)GSP認證”現將我店實(shí)施GSP情景的自查情景報告如下：
一、管理職責
我店嚴格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，所有證照懸掛于藥店顯著(zhù)位置，方便群眾監督。我店根據藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性，設立了具有藥劑師職稱(chēng)的專(zhuān)職質(zhì)量管理員，賦予“一票否決權”，負責藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量管理和監督，并定期對驗收員、養護員進(jìn)行職業(yè)技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員，負責對整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗收；設立了兼職養護員，負責整個(gè)藥店藥品的養護工作。制定了貼合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規又適合我店運作的《質(zhì)量管理制度》，使所崗位所有操作都實(shí)行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質(zhì)量管理的連續性和可操作性。我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據檢查考核對相關(guān)人員進(jìn)行獎勵和處罰，并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jì)炔吭u審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。關(guān)鍵項3項，一般項13項。自查考評結果關(guān)鍵項完全到達，一般項（6006）以外，均到達要求。其中條款（6006）質(zhì)量管理機構或專(zhuān)職質(zhì)量管理人員應負責建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標準等的`質(zhì)量檔案，我店善未到達。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。
二、人員與培訓
我店質(zhì)量管理員為藥劑師，貼合GSP管理要求。驗收員、養護員、營(yíng)業(yè)員均為高中（中專(zhuān)）以上學(xué)歷，到達GSP認證標準。所有人員都經(jīng)西山區疾病預防控制中心體檢合格，無(wú)傳染病、精神病等可能會(huì )污染藥品的疾病，并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。我店所有人員經(jīng)藥品監督管理培訓考核，成績(jì)合格后方可上崗。在崗后，根據我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。關(guān)鍵項4項，一般項8項。關(guān)鍵項完全到達，一般項完全到達。
三、設施與設備
我店經(jīng)營(yíng)面積為200平方米，有貼合藥品陳列要求要求的柜臺51個(gè)，共61米，并根據“四分開(kāi)”原則將其劃分為非藥品區和藥品區，藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營(yíng)業(yè)有貨架、柜臺齊備，銷(xiāo)售柜組標示醒目，店面環(huán)境清潔衛生，地面平整，所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計算機管理，并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監督局檢驗合格的溫濕度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲(chóng)用品、防鼠用品齊備，工作正常，到達GSP標準要求。關(guān)鍵項3項，一般項10項。關(guān)鍵項到達2項（另6801項為合理缺項），一般項到達7項（另6705、6807、6808項為合理缺項）。
四、進(jìn)貨與驗收
我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品，票據合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質(zhì)量管理制度程序，驗品名、批準文號、生產(chǎn)廠(chǎng)家、規格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說(shuō)明書(shū)、包裝、外觀(guān)質(zhì)量等，并做好記錄，到達GSP要求，首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。關(guān)鍵項9項，一般項14項。關(guān)鍵項到達7項（另7007、7002項為合理缺項），一般項到達13項（另7504項為合理缺項）。
五、陳列與養護
藥品按“五分開(kāi)”原則和按功效分類(lèi)陳列，藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每一天早上和午時(shí)按時(shí)記錄溫濕度，發(fā)現超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境貼合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)現問(wèn)題及時(shí)報質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。關(guān)鍵項8項，一般項16項。關(guān)鍵項到達7項（另7707項為合理缺項），一般項到達12項（另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項）。
六、銷(xiāo)售與服務(wù)
營(yíng)業(yè)員根據藥品說(shuō)明書(shū)向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷(xiāo)售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱(chēng)的人員審核方可銷(xiāo)售，并做好處方藥銷(xiāo)售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著(zhù)位置設置了服務(wù)公約、監督電話(huà)、顧客意見(jiàn)征詢(xún)簿，對顧客給予我們的寶貴意見(jiàn)，我們認真處理和及時(shí)反饋。關(guān)鍵項6項，一般項14項。關(guān)鍵項到達4項（另8201、8301兩項為合理缺項），一般項到達13項（另8111項為合理缺項）。
以上為我店的質(zhì)量管理情景，結合109項自查，關(guān)鍵項34項，到達27項（另7項為合理缺項）；一般項75項，到達65項（另9項為合理缺項），自查結果為嚴重缺項為0，一般缺項為1.35%，貼合GSP質(zhì)量管理規范要求。故特向貴局提出認證申請，請貴局給予檢查指正，使我店的質(zhì)量管理工作更上一個(gè)臺階。
藥店掛證自查報告5
XX市食品藥品監督管理局忠縣分局：
我店XX藥房XX縣XX連鎖店，收到XX食藥監〔20xx〕XX號文件后，高度重視，認真學(xué)習該文件，深刻領(lǐng)會(huì )文件精神，根據國家食品藥品監督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營(yíng)監管有關(guān)問(wèn)題的通知》，我店根據×縣食品藥品監督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專(zhuān)項檢查的通知》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的實(shí)際情景，進(jìn)行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的規定，從各方面嚴格遵守，到達規定的要求，現將自查整改報告如下：
一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥，質(zhì)量負責人XX，本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》，取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面：沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有品種都在合理規定范圍內，沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械，沒(méi)有出租或轉讓柜臺，以代銷(xiāo)產(chǎn)品，非本店營(yíng)業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。
三、藥品的分類(lèi)管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售，已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品，一律憑處方銷(xiāo)售，同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜，貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面：首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的'各種藥品廣告，不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的藥品，在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒(méi)有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進(jìn)渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情景下，向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。
在以后的經(jīng)營(yíng)工作中，本藥店必須將更加嚴格要求，做好各項工作。
藥店掛證自查報告6
根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規范》等相關(guān)法律法規及規章制度的要求，保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節進(jìn)行自查，其自查情景如下：
一、人員管理情景：
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規及規章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人XXX為主要職責人、以質(zhì)量負責人XXX為主的質(zhì)量領(lǐng)導小組，同時(shí)各門(mén)店設置有養護、質(zhì)量管理專(zhuān)職人員，門(mén)店共有3名員工。
2、根據藥品相關(guān)管理法律、法規對企業(yè)員工的'培訓要求，門(mén)店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門(mén)店員工進(jìn)行法律法規及專(zhuān)業(yè)知識的培訓，同時(shí)建立培訓檔案。
3、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全，每年對直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負責人進(jìn)行一次健康體檢，并建立其健康檔案。
二、設施設備情景：
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規定及要求，門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積萬(wàn)扣平方米，店內嚴格實(shí)行色標管理，標志明顯。
2、門(mén)店內干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好，周邊無(wú)污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個(gè)、溫濕度計1個(gè)。
三、質(zhì)量管理情景：
門(mén)店建立有不良反應監測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發(fā)生，質(zhì)量負責人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。
四、銷(xiāo)售管理情景：
1、門(mén)店嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量負責人等許可事項，未降低經(jīng)營(yíng)、儲存條件。
2、嚴格按照藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規及規章制度的要求進(jìn)行藥品銷(xiāo)售。
以上是我門(mén)店對藥品的整個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節中的自查情景，已基本貼合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律、法規及規章制度的要求。
藥店掛證自查報告7
xx縣食品藥監督管理局：
根據xx區食品藥品監督管理局《關(guān)于印發(fā)全區藥品生產(chǎn)流通域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的'通知》（x食藥監辦[20xx]26號）及xx市食品藥品監督管理局《關(guān)于印發(fā)全市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知》（x食藥監辦[20xx]13號）文件精神，我店及時(shí)開(kāi)展了自查自糾工作，現將情景匯報如下：
一、基本情景
我店于20xx年9月成立，為單體藥店，在20xx年4月經(jīng)過(guò)了GSP認證�，F藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人、處方審核員、質(zhì)量管理員、營(yíng)業(yè)員各一人。
二、自查自糾情景
1、藥品購進(jìn)都是從廣西太華醫藥有限公司直接進(jìn)貨，沒(méi)有從非法渠道購進(jìn)藥品及經(jīng)營(yíng)假藥行為；
2、嚴格按要求銷(xiāo)售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑，對藥品銷(xiāo)售進(jìn)行登記，不存在產(chǎn)品銷(xiāo)售去向不明的情景；
3、嚴格按要求健全購銷(xiāo)資質(zhì)檔案，不存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)、出租、轉讓證照行為；
4、購銷(xiāo)票據和記錄真實(shí)，不存在購銷(xiāo)票據與實(shí)物不符的情景及掛靠、走票行為；
5、企業(yè)無(wú)銷(xiāo)售終止妊娠和促排卵藥品行為，有關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員能按規定履行職責。
總之，經(jīng)過(guò)此次自查自糾工作，督促了我店的經(jīng)營(yíng)行為及銷(xiāo)售等工作，企業(yè)質(zhì)量安全第一職責人意識得到了加強，未出現任何違法行為。
特此報告
xx縣xx鎮xx藥店
20xx年3月21日
藥店掛證自查報告8
東臺xx藥店成立于xx，位于xx東臺市。開(kāi)業(yè)以來(lái)，認真貫徹執行《藥品管理法》、《處方藥和非處方藥分類(lèi)管理辦法》、《藥品管理質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律、法規和行政法規。為了更好地加強藥店經(jīng)營(yíng)管理，提高經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和服務(wù)水平，適應市場(chǎng)競爭，藥店質(zhì)量負責人xx對xx以來(lái)藥店經(jīng)營(yíng)管理情況進(jìn)行了評估和總結，對照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，根據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》對藥店質(zhì)量管理體系進(jìn)行了修訂，進(jìn)一步明確了藥店的崗位職責，大大提高了藥店的硬件和質(zhì)量管理水平。目前，藥店質(zhì)量負責人xx按照GSP認證標準對藥店GSP實(shí)施情況進(jìn)行了自查，藥品零售檢查評價(jià)（試行），報告如下：
一、管理職責
1、藥店嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執照》批準的經(jīng)營(yíng)范圍和方式經(jīng)營(yíng)，零售化學(xué)制劑、生化藥品、抗生素、中成藥、中藥飲片，懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》，服務(wù)承諾及便利措施在藥店顯著(zhù)位置，公布監管電話(huà)，設立客戶(hù)意見(jiàn)書(shū)及服務(wù)監管臺
2、藥房質(zhì)量負責人xx負責藥房藥品質(zhì)量的領(lǐng)導和直接責任xx作為藥品檢查員、維護人員和銷(xiāo)售人員，負責藥房的驗收、維護和展示
3、根據藥店的實(shí)際情況和發(fā)展需要，質(zhì)量總監重新制定了藥店各崗位的質(zhì)量職責、質(zhì)量管理體系和管理程序，自xx
A.各崗位質(zhì)量責任
�。�1）藥店負責人質(zhì)量責任
�。�2）藥店負責人質(zhì)量責任
�。�3）藥店檢查員質(zhì)量責任
�。�4）藥店維護人員質(zhì)量責任
�。�5）藥店管理人員質(zhì)量責任藥店管理員
�。�6）藥店銷(xiāo)售人員的質(zhì)量職責
�。�7）藥店采購人員的質(zhì)量職責
�。�8）藥店計算機管理員的質(zhì)量職責
B.質(zhì)量管理體系
�。�1）質(zhì)量管理體系實(shí)施情況檢查與考核制度
�。�2）藥品采購管理制度
�。�3）藥品驗收管理制度
�。�4）藥品儲存維護檢查制度
�。�5）藥品展示管理制度
�。�6）首次企業(yè)和首次品種質(zhì)量審核制度
�。�7）藥品銷(xiāo)售和處方管理制度
�。�8）藥品分類(lèi)管理制度
�。�9）常駐藥師管理制度
�。�10）拆解藥品管理制度
�。�11）藥品有效性管理制度
�。�12）不合格藥品管理制度
�。�13）中藥質(zhì)量管理制度
�。�14）采購，銷(xiāo)售和儲存管理制度
�。�15）質(zhì)量事故報告管理制度
�。�16）質(zhì)量信息管理制度
�。�17）藥品不良反應報告管理制度
�。�18）退貨管理制度
�。�19）維修設備計量器具管理制度
�。�20）藥品檢驗報告保存和登記管理體系
�。�21）質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴管理體系
�。�22）安全、健康和人員健康管理體系
�。�23）員工質(zhì)量教育和培訓管理體系
�。�24）服務(wù)質(zhì)量管理體系
C.管理程序
�。�1）《首營(yíng)企業(yè)審核管理程序》
�。�2）《首營(yíng)品種審核管理程序》
�。�3）《藥品采購管理程序》
�。�4）《藥品驗收管理程序》
�。�5）《藥品維護檢驗質(zhì)量管理程序》
�。�6）《不合格藥品管理程序》
二、人員和培訓
1、藥房負責人xx畢業(yè)于xx部門(mén)，具有xx職稱(chēng)藥房質(zhì)量總監xx，xx職稱(chēng)，全面負責藥房質(zhì)量管理
2、藥店指定xx（高中畢業(yè)）為中藥飲片xx（高中畢業(yè)）的驗收、維護、保管、銷(xiāo)售人員，維修人員（中藥飲片除外）和銷(xiāo)售人員xx作為采購員和計算機管理員
3、所有人員均經(jīng)藥品監督管理部門(mén)培訓考核，并取得工作許可證
4、藥店每年組織健康檢查，為直接接觸藥品的人員建立健康記錄。未發(fā)現患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品的疾病的'人員
5、結合藥店組織的培訓和藥監部門(mén)組織的培訓，對員工進(jìn)行繼續教育，建立教育培訓檔案
三、設施設備
1、藥店營(yíng)業(yè)面積xx平方米，倉庫面積xx平方米。藥店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公區、生活區分開(kāi)管理，滿(mǎn)足小藥品零售企業(yè)
2、的設置要求。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞整潔，貨架、柜臺整潔，藥品分類(lèi)、導購標志齊全醒目
3、調節溫度和濕度的設備空調、溫度計和濕度計
4、稱(chēng)重儀器完好無(wú)損，每年在法務(wù)部進(jìn)行測試，清潔配藥工具和包裝袋
5、倉庫與營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應完全隔離，倉庫應平整、清潔，貨架應齊全，待檢區（黃色）、退貨區（黃色）應實(shí)行色碼和區域管理，按規定設置合格品區（綠色）和不合格品區（紅色），并配備必要的維修設備配備空調、溫度計和濕度計。該倉庫為冷庫
6、計量器具和維修設備可每季度維護檢查一次，并完整記錄
四、采購驗收
1、藥品采購可嚴格按照藥房質(zhì)量管理體系和程序文件進(jìn)行，質(zhì)量負責人負責審核加蓋供應商公章的《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》復印件，以及供應商銷(xiāo)售人員的授權書(shū)和身份證原件，確保供應商的合法資格，簽訂質(zhì)量條款明確的購銷(xiāo)合同，質(zhì)量負責人負責質(zhì)量條款的執行，采購藥品應及時(shí)驗收，并填寫(xiě)進(jìn)貨記錄（注：藥店進(jìn)貨記錄與入庫質(zhì)量驗收記錄一起填寫(xiě)），并按
2、要求保存。藥品由檢驗員驗收，質(zhì)量負責人負責檢查指導。到貨藥品應嚴格按照藥房質(zhì)量管理體系程序文件及時(shí)驗收，并按生產(chǎn)廠(chǎng)家、品名、外包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)、批準文號、生產(chǎn)批號、規格等分批驗收，做好藥品采購和質(zhì)量驗收記錄。自xx以來(lái)，藥品入庫合格率100%，未發(fā)現不合格藥品。程序符合要求，記錄齊全
3、能夠嚴格執行第一企業(yè)審核制度，完善第一企業(yè)臺賬審核程序符合質(zhì)量管理體系程序文件要求第一品種管理體系、管理程序、賬簿健全，第一個(gè)品種至今尚未投入運營(yíng)
4、購買(mǎi)進(jìn)口藥品，有加蓋供應商質(zhì)量管理機構公章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告》復印件，包裝標簽上應標明藥品名稱(chēng)、主要成分和中文注冊證號，并應有中文手冊
五、顯示和存儲
1、藥品的陳列和儲存按用途分類(lèi)。對于接近有效期的藥物，維持者可以每月填寫(xiě)接近有效期報告，并使用接近有效期標記
2、儲存藥品與墻壁、屋頂、空調之間的距離大于30cm。
藥店掛證自查報告9
上蔡縣紅崗資料保險指定零售藥店應上蔡縣人老局的要求，與年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》一起仔細對照量化評價(jià)標準，對全年執行《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》的情況進(jìn)行了逐項自檢，現在自檢方案報告如下：
基本方案：
我店經(jīng)營(yíng)面積40平方米，全年實(shí)現銷(xiāo)售任務(wù)一萬(wàn)元，其中醫療保險卡一萬(wàn)元，目前經(jīng)營(yíng)品種3000多種，保健品多種，藥店店員2人，就業(yè)藥師1人，藥劑師協(xié)理1人。自檢顯示，有好的一面，也有不足的一面。（慈書(shū)王）。
優(yōu)點(diǎn)：
�。�1）嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《上蔡城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》。
�。�2）認真組織和研究醫療保險政策，正確宣傳保險保險保險政策，沒(méi)有銷(xiāo)售不符合醫療保險基金支付范圍的其他物品。
�。�3）店員以進(jìn)取的熱情為保險人員服務(wù)，不銷(xiāo)售假藥，至今沒(méi)有發(fā)生任何不滿(mǎn)。
�。�4）藥品有序清潔，嚴格執行國家藥品價(jià)格政策，一價(jià)一簽，明碼標價(jià)。
問(wèn)題和弱點(diǎn)：
�。�1）由于計算機技術(shù)的使用不熟練，最近賣(mài)場(chǎng)新引進(jìn)的藥品項目清單沒(méi)能及時(shí)準確地維持計算機系統，這一點(diǎn)很奇怪。
�。�2）在政策執行方面，店員對相關(guān)支援政策不全面了解，不太了解，學(xué)習不夠具體，導致實(shí)際機器操作不能很好地進(jìn)行到室外。
�。�3）要提高服務(wù)質(zhì)量。尤其是對剛進(jìn)入店里不久的新特藥，對保健品性能的功效缺乏理解和宣傳力度。
�。�4）對店鋪設置的醫療保險宣傳欄目，資料交換沒(méi)有及時(shí)進(jìn)行。
針對上述問(wèn)題，我店的糾正措施如下。
�。�1）加強學(xué)習、醫療保險政策，經(jīng)常組織店員學(xué)習相關(guān)法律、法規知識、指法、法律。
�。�2）提高服務(wù)質(zhì)量，熟悉藥品性能，向客戶(hù)準確介紹醫療保險藥品的.使用方法、使用情況及注意事項，更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)的作用。
�。�3）計算機操作員應加快對計算機軟件的熟練操作訓練。
�。�4）及時(shí)準確地向保險人員宣傳醫療保險政策，全心全意為保險人員服務(wù)。
最后，期待上級主管部門(mén)監督和指導我們藥店的日常工作，提出很多寶貴的意見(jiàn)和提議。謝謝大家！
藥店掛證自查報告10
根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規范》等相關(guān)法律法規及規章制度的要求，保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節進(jìn)行自查，其自查情景如下：
一、企業(yè)基本情景
企業(yè)負責人:xxxx，在xxxx系畢業(yè)，職稱(chēng)：職業(yè)藥師。經(jīng)營(yíng)地址：xxxxx，經(jīng)營(yíng)范圍：生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟性質(zhì)：連鎖門(mén)店�！耙再|(zhì)量求生存，以誠信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨，遵循互惠互利，共同發(fā)展，誠信至上，依法經(jīng)營(yíng)的道德規范。
二、人員配備情景：
按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規及規章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人xxx為主要職責人;質(zhì)量負責人、質(zhì)量機構負責人：為主的質(zhì)量領(lǐng)導小組，驗收、養護人員：xxx;醫藥導購：xxx。門(mén)店共有xxx名員工。
三、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情景
1、根據藥品相關(guān)管理法律、法規對企業(yè)員工的培訓要求，門(mén)店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門(mén)店員工進(jìn)行法律法規及專(zhuān)業(yè)知識的培訓，同時(shí)建立培訓檔案。
2、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全，每年對直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負責人進(jìn)行至少一次健康體檢，僅有體檢合格的員工方可繼續從事其工作，體檢不合格的員工必須立即停止工作，調離崗位。并建立其健康檔案。
四、質(zhì)量管理體系文件概況
為了執行新版GSP認證的管理工作，我們制定以下質(zhì)量管理體系文件：
1、門(mén)店藥品進(jìn)貨和驗收質(zhì)量管理制度
2、門(mén)店藥品陳列管理制度
3、門(mén)店藥品銷(xiāo)售及處方調配管理制度
4、門(mén)店藥品拆零藥品管理制度
5、門(mén)店藥品養護檢查管理制度
6、衛生和人員健康管理制度
7、門(mén)店服務(wù)質(zhì)量管理規范
8、藥品不良反應報告制度
9、不合格藥品管理制度
10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度
11、門(mén)店中藥飲片管理制度
12、冷藏藥品管理制度
13、計算機管理制度
五、設施設備情景：
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規定及要求，門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積110平方米，店內嚴格實(shí)行分區管理，標志明顯。
2、門(mén)店內干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好，周邊無(wú)污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱(chēng)支、避光窗簾。
六、計算機系統概況
隨著(zhù)GSP認證的推行，我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷(xiāo)售，對電腦軟件進(jìn)行升級換代，按照新版GSP認證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格，按GSP要求規定，重新編制質(zhì)量管理體系文件，建立了健全的質(zhì)量管理制度，工作程序，并將各項工作納入現代化微機管理，有效地保證了門(mén)店工作的規范運行。
七、藥品采購、驗收、儲存、養護、銷(xiāo)售等方面的管理情景與運作程序
1、藥品的購進(jìn)嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執行，加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方供給加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方供給加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》的復印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗收關(guān)
我們根據相應的法律法規、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準，對藥品的外觀(guān)形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不貼合要求的堅決予以拒收。
3、規范藥品陳列管理
藥店根據GSP要求，規范藥品陳列管理工作，做到按用途分類(lèi)擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。
4、重視藥品的養護工作
根據藥店的質(zhì)量管理制度，我根據藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列，每日上午、午時(shí)準時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情景，在溫濕度不貼合藥品儲存要求時(shí)，及時(shí)采取調控措施。同時(shí)按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢，對重點(diǎn)養護品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實(shí)、完善、規范。
5、做好藥品的銷(xiāo)售工作
為規范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為，給消費者供給放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的`服務(wù)，處方藥調配經(jīng)處方審核復核，其它藥品銷(xiāo)售人員能堅持問(wèn)病，做到“三問(wèn)”，即：?jiǎn)?wèn)病情、問(wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進(jìn)藥品的名稱(chēng)、規格、數量、價(jià)格核對無(wú)誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。并供給咨詢(xún)服務(wù)，指導顧客安全合理用藥。
6、退貨藥品管理
1、退貨藥品專(zhuān)人保管，專(zhuān)區存放，專(zhuān)帳記錄。
2、所有退換藥品均應重新驗收，明確結論，合格后方可再銷(xiāo)售。
3、凡不合格藥品或有問(wèn)題藥品應及時(shí)與供方聯(lián)系，妥善處理。
4、有問(wèn)題的退貨藥品應存放于退貨區或待處理區。
5、退貨記錄完整、準確、規范、手續、簽名齊全，并按規定保存。
7、投訴處理
藥店在營(yíng)業(yè)店堂內明示服務(wù)公約，公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿;認真對待處理客戶(hù)意見(jiàn)，及時(shí)采取有效的改善措施。
質(zhì)量查詢(xún)、投訴，藥品退貨和供給服務(wù)項目等記錄真實(shí)、完整，并妥善保管。
8、藥品不良反應報告制度
1、概念明確、職責清晰、程序規范。
2、有效收集藥品的不良反應信息。
3、發(fā)現藥品不良反應及時(shí)上報。
4、記錄齊全、準確、規范。
八、票據管理制度
1、加強票據管理，杜絕單據遺失，誰(shuí)領(lǐng)用誰(shuí)負責，因票據遺失造成的經(jīng)濟損失由職責人賠償。
2、合規票據材料辦理結算，財務(wù)有權拒絕持非正式票據的報銷(xiāo)。
3、票據的領(lǐng)用和注銷(xiāo)必須按規定辦理交接登記簽收手續。
4、票據控制有效，分類(lèi)存檔，妥善保管。
九、主要問(wèn)題及整改措施
為更好的實(shí)施GSP，我店經(jīng)過(guò)匯報、看現場(chǎng)、查資料、調查詢(xún)問(wèn)等方式進(jìn)行了全面自查。經(jīng)過(guò)自查，我們認為已基本貼合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其《實(shí)施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著(zhù)必須的差距：(如：一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺(jué)性，二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規范)。
對上述存在的問(wèn)題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習自覺(jué)性，力爭在較短的時(shí)間內熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識，努力提高服務(wù)質(zhì)量，同時(shí)我們將以這次GSP認證為契機進(jìn)一步增強質(zhì)量管理意識，加大質(zhì)量管理的工作力度，對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
藥店掛證自查報告11
接你處的通知，市三力藥業(yè)公司及時(shí)開(kāi)會(huì )傳達布置工作，要求我們下屬各經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本部門(mén)內部抓緊開(kāi)展自查自糾工作，對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定，嚴格自查，并根據各自的情景寫(xiě)出自查報告。我們三力藥業(yè)五部按照要求，認真進(jìn)行了自查，現將自查結果匯報如下：我們接到通知后，全體員工行動(dòng)起來(lái)，在我部負責人的帶領(lǐng)下，對門(mén)店內部進(jìn)行了全面的檢查，檢查用了一天的時(shí)間，最終我們匯總了檢查結果發(fā)現有如下問(wèn)題：
1、門(mén)店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀(guān)了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改，此刻已經(jīng)更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛生還能夠，但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下頭一格，里面衛生打掃不徹底。當場(chǎng)對售貨員進(jìn)行了批評教育，并要求他以后必須改正。
3、近效期藥品沒(méi)有及時(shí)關(guān)注，以至顧客看到時(shí)才發(fā)現了問(wèn)題。以后必須認真進(jìn)行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書(shū)寫(xiě)不夠規范，字體有的潦草看不清。
總之，經(jīng)過(guò)這次檢查，我們發(fā)現了我們工作中存在的.這樣和那樣的問(wèn)題。我們必須要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門(mén)店的經(jīng)營(yíng)工作做的更好，讓顧客滿(mǎn)意，讓群眾真正用上放心藥。
藥店掛證自查報告12
xx省食品藥品監督管理局：
我公司“xxxx醫藥有限公司”成立于20xx年7月，營(yíng)業(yè)執照注冊證號：xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx；藥品經(jīng)營(yíng)許可證號：AA0100328。注冊地點(diǎn)：xx市xx路12號xx大廈1910室；法定代表人：xx；注冊資金：叁佰萬(wàn)元人民幣；經(jīng)營(yíng)方式：批發(fā)；經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥，化學(xué)藥制劑，抗生素原料藥及其制劑，生化藥品。
現依據省局《關(guān)于開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項整治檢查評估自查自評工作的通知》對本公司相關(guān)事項進(jìn)行自查，報告如下。
公司于20xx年5月剛經(jīng)過(guò)GSP跟蹤檢查，未有重大缺陷項目，一般缺陷5項，已根據要求進(jìn)行整改。我公司自認證經(jīng)過(guò)以來(lái)GSP實(shí)施情景良好，公司經(jīng)營(yíng)模式為產(chǎn)品的全國銷(xiāo)售總代理，商業(yè)合作伙伴為各地擁有合法資質(zhì)的醫藥商業(yè)公司，沒(méi)有與醫院發(fā)生直接業(yè)務(wù)往來(lái)。人員設置貼合GSP規定，并定期培訓。制訂了藥品驗收、進(jìn)貨、養護、出庫、復核、退貨、報損等管理制度，保證每一環(huán)節嚴格執行，確保不合格的藥品不在本公司流通。藥品做到帳、物、票相符，驗收、入庫、出庫手續齊全，憑證記錄填寫(xiě)清楚、規范。從未有“掛靠”或“走票”的行為。
公司現經(jīng)營(yíng)模式為產(chǎn)品全國總代理，主要品種有，分別是晉城海斯藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“茴拉西坦膠囊”（包括0.1g及0.2g兩個(gè)規格）、xx海神同洲制藥有限公司生產(chǎn)的“復方益肝靈膠囊”、無(wú)錫山禾藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“尿囊素鋁片”，xx長(cháng)安國際制藥有限公司生產(chǎn)的“注射用奧美拉唑鈉”。沒(méi)有經(jīng)營(yíng)基本藥物目錄中的`品種及特殊藥品（一類(lèi)精藥品，毒性藥品，麻藥品，放射性藥品，含麻黃堿類(lèi)藥物等），疫苗、血液制品、中藥注射劑。
由于我公司經(jīng)營(yíng)品種暫無(wú)賦碼需要，所以尚未配備掃碼槍?zhuān)撮_(kāi)展該項工作。根據省局精神，公司已令相關(guān)人員進(jìn)行電子監管培訓，并計劃于今年年底前加入電子監管網(wǎng)并建立電子監管制度，只因我司倉庫十月租期即到，計劃轉去具有自動(dòng)溫控的共享倉庫，屆時(shí)需進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更。待辦理變更后我司會(huì )立即申報入網(wǎng)，郵寄資料。我公司在長(cháng)期的實(shí)踐中把產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)生存和長(cháng)期穩定發(fā)展的基礎，秉持誠信務(wù)實(shí)、合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的經(jīng)營(yíng)理念。公司成立以來(lái)，售出藥品未發(fā)現一例藥品質(zhì)量問(wèn)題，并從未有非法經(jīng)營(yíng)，刊登非法廣告等現象。
公司已建立藥品不良反應報告和檢測管理制度，成立不良反應檢測小組，自各渠道收集公布的不良反應信息。企業(yè)售出的幾個(gè)品種未收到不良反應信息反饋。
xxxx醫藥有限公司
20xx年8月30日
藥店掛證自查報告13
根據上蔡縣人勞局要求，結合年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》認真對照量化考核標準，組織本店員工對全年來(lái)履行《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情景做了逐項的自檢自查，現將自檢自查情景匯報如下：
基本情景：我店經(jīng)營(yíng)面積40平方米，全年實(shí)現銷(xiāo)售任務(wù)XX萬(wàn)元，其中醫保刷卡XX萬(wàn)元，目前經(jīng)營(yíng)品種3000多種，保健品多種，藥店共有店員2人，其中，從業(yè)藥師1人，藥師協(xié)理1人。
自檢自查中發(fā)現有做得好的一面，也有做得不足之處。
優(yōu)點(diǎn)：
�。�1）嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》；
�。�2）認真組織和學(xué)習醫保政策，正確給參保人員宣傳醫保政策，沒(méi)有出售任何其它不貼合醫�；鹬Ц斗秶奈锲�；
�。�3）店員進(jìn)取熱情為參保人員服務(wù)，沒(méi)有出售假劣藥品，至今無(wú)任何投訴發(fā)生；
�。�4）藥品擺放有序，清潔衛生，嚴格執行國家的藥品價(jià)格政策，做到一價(jià)一簽，明碼標價(jià)。
存在問(wèn)題和薄弱環(huán)節：
�。�1）電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，異常是店內近期新調入藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準確無(wú)誤維護進(jìn)電腦系統；
�。�2）在政策執行方面，店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì )不全面，理解不到位，學(xué)習不夠深入具體，致使實(shí)際上機操作沒(méi)有很好落實(shí)到實(shí)外；
�。�3）服務(wù)質(zhì)量有待提高，尤其對剛進(jìn)店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠；
�。�4）對店內設置的醫保宣傳欄，更換資料不及時(shí)。
針對以上存在問(wèn)題，我們店的'整改措施是：
�。�1）加強學(xué)習醫保政策，經(jīng)常組織好店員學(xué)習相關(guān)的法律法規知識、知法、守法；
�。�2）提高服務(wù)質(zhì)量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)作用；
�。�3）電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。
�。�4）及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫保政策，全心全意為參保人員服務(wù)。
最終期望上級主管部門(mén)對我們藥店日常工作給予進(jìn)行監督和指導，多提寶貴意見(jiàn)和提議。多謝！
藥店掛證自查報告14
上蔡縣鴻康醫保定點(diǎn)零售藥店，根據上蔡縣人勞局要求，結合年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》認真對照量化考核標準，組織本店員工對全年來(lái)履行《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情景做了逐項的自檢自查，現將自檢自查情景匯報如下：
基本情景：我店經(jīng)營(yíng)面積40平方米，全年實(shí)現銷(xiāo)售任務(wù)XX萬(wàn)元，其中醫保刷卡XX萬(wàn)元，目前經(jīng)營(yíng)品種3000多種，保健品多種，藥店共有店員2人，其中，從業(yè)藥師1人，藥師協(xié)理1人。
自檢自查中發(fā)現有做得好的一面，也有做得不足之處。
優(yōu)點(diǎn)：
�。�1）嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》；
�。�2）認真組織和學(xué)習醫保政策，正確給參保人員宣傳醫保政策，沒(méi)有出售任何其它不貼合醫�；鹬Ц斗秶奈锲�；
�。�3）店員進(jìn)取熱情為參保人員服務(wù)，沒(méi)有出售假劣藥品，至今無(wú)任何投訴發(fā)生；
�。�4）藥品擺放有序，清潔衛生，嚴格執行國家的藥品價(jià)格政策，做到一價(jià)一簽，明碼標價(jià)。
存在問(wèn)題和薄弱環(huán)節：
�。�1）電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，異常是店內近期新調入藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準確無(wú)誤維護進(jìn)電腦系統；
�。�2）在政策執行方面，店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì )不全面，理解不到位，學(xué)習不夠深入具體，致使實(shí)際上機操作沒(méi)有很好落實(shí)到實(shí)外；
�。�3）服務(wù)質(zhì)量有待提高，尤其對剛進(jìn)店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠；
�。�4）對店內設置的醫保宣傳欄，更換資料不及時(shí)。
針對以上存在問(wèn)題，我們店的整改措施是：
�。�1）加強學(xué)習醫保政策，經(jīng)常組織好店員學(xué)習相關(guān)的法律法規知識、知法、守法；
�。�2）提高服務(wù)質(zhì)量，熟悉藥品的`性能，正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)作用；
�。�3）電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。
�。�4）及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫保政策，全心全意為參保人員服務(wù)。
最終期望上級主管部門(mén)對我們藥店日常工作給予進(jìn)行監督和指導，多提寶貴意見(jiàn)和提議。多謝！
藥店掛證自查報告15
xx市食品藥品監督管理局：
按照市局關(guān)于印發(fā)《xx市藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治行動(dòng)工作方案》的通知及省藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治行動(dòng)的精神和要求，我公司對照文件要求，認真進(jìn)行自查，現將自查情景匯報如下：
1、企業(yè)“掛靠”、“走票”等出租出借證照的違法違規行為。
2、企業(yè)對購銷(xiāo)方資質(zhì)審查不嚴格，進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)不嚴，從非法渠道購進(jìn)藥品、回收藥品及不按規定銷(xiāo)售藥品的違法違規行為。
3、企業(yè)購銷(xiāo)藥品未按照規定開(kāi)具稅票；《增值稅普通發(fā)票》未做到隨貨同行；稅票上未列明購銷(xiāo)藥品的`名稱(chēng)、規格、單位、數量、金額、購銷(xiāo)單位名稱(chēng)、購銷(xiāo)雙方的開(kāi)戶(hù)行及賬號等資料；票、賬、貨、款不一致等違法違規行為。
4、超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)和無(wú)證經(jīng)營(yíng)的違法違規行為。
5、未經(jīng)過(guò)新修訂GSP認證、應當停止經(jīng)營(yíng)而未停止經(jīng)營(yíng)的行為。
6、執業(yè)藥師未在職在崗、未按要求銷(xiāo)售處方藥、含特殊藥品復方制劑等國家有明確管理規定的藥品。
7、藥品零售連鎖門(mén)店從零售連鎖總部以外的公司購進(jìn)藥品，未嚴格審查資質(zhì)，未實(shí)施計算機系統管理，未索取稅票，未查驗、保存《藥品檢驗報告書(shū)》或其他違反新修訂GSP的違法違規行為。
8、中藥飲片購進(jìn)渠道不合法，銷(xiāo)售無(wú)包裝標示中藥飲片等違法違規行為。
9、經(jīng)營(yíng)企業(yè)計算機系統未使用或未按新版GSP要求對藥品購銷(xiāo)存各環(huán)節進(jìn)行有效控制的行為。
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