藥店自檢自查報告

　　在現在社會(huì )，報告的使用成為日常生活的常態(tài)，報告根據用途的不同也有著(zhù)不同的類(lèi)型。一起來(lái)參考報告是怎么寫(xiě)的吧，以下是小編幫大家整理的藥店自檢自查報告，僅供參考，歡迎大家閱讀。

藥店自檢自查報告1

　　xxx藥店接到通知后，立即行動(dòng)起來(lái)，對門(mén)店內部進(jìn)行了全面檢查，嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，制訂了嚴格的質(zhì)量管理制度，并定期對質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此，認真進(jìn)行自查自糾匯報如下：

　　1、我店于x年x月x日成立，屬單體藥店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，現藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各1人，質(zhì)量負責人負責處方的審核。

　　2、本店依法經(jīng)營(yíng)，在醒目位置懸掛證照，嚴格按照經(jīng)營(yíng)范圍，依法經(jīng)營(yíng)，沒(méi)有國家嚴禁銷(xiāo)售的藥品，統一從正規醫藥供貨商(如：xxx有限公司)進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。

　　3、依據GSP標準制定了藥品質(zhì)量管理制度，嚴格執行規章制度，并定期檢查。

　　4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮，清潔衛生，用于銷(xiāo)售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計，每日兩次進(jìn)行監測并做好記錄。

　　5、嚴格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗收關(guān)，建立合格供貨方檔案，在藥品的養護、進(jìn)貨驗收中，對藥品的規格、劑型、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進(jìn)行檢查;藥品的儲存按照要求分類(lèi)陳列和存放，如發(fā)現處方藥與非處方藥擺放不標準，及時(shí)的糾正，內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開(kāi)存放;要求憑處方銷(xiāo)售的藥品，按處方銷(xiāo)售和登記。

　　6、藥房?jì)葲](méi)有違法藥品廣告和宣傳資料。

　　7、藥品銷(xiāo)售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù)，介紹藥品不誤導消費者，對消費者說(shuō)明藥品的禁忌、注意事項等。

　　8、從事藥品經(jīng)營(yíng)、保管、養護人員都已經(jīng)過(guò)縣藥監局專(zhuān)業(yè)培訓，并考核合格，其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。同時(shí)，本店在進(jìn)行全面的自查自糾中，存在著(zhù)一定的差距，但通過(guò)本次的自查，本藥店會(huì )將盡快整改和完善不足之處。

　　對上述存在的問(wèn)題，做了認真的分析研究，制定了一定的'措施：

　　1、加強業(yè)務(wù)學(xué)習的自覺(jué)性，掌握各項業(yè)務(wù)知識。

　　2、加大質(zhì)量管理的工作力度，對軟、硬件的管理和學(xué)習不斷加強和完善，努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識逐步走向現代化;規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

　　總之，通過(guò)本次自檢，我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機，認真整改、糾正，積極努力工作，將嚴格按照縣局指示精神，按照國家及行業(yè)制定的法律、法規和GSP認證的要求，堅持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)宗旨，讓顧客滿(mǎn)意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥。

　　按照國家食品藥品監督管理局關(guān)于實(shí)施GSP的要求，我公司對實(shí)施GSP工作高度重視，并進(jìn)行了認真準備和全面自查，現將我公司實(shí)施GSP認證工作及自查情況報告如下：

　　一、企業(yè)概況

　　我公司在20xx年11月30日取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》以來(lái)，即以“質(zhì)量第一，服務(wù)至上”為指導方針。注冊地址為xx；法人代表：xx；藥房營(yíng)業(yè)室面積xx m2 、倉庫面積33.6 m2 、輔助區面積xm2；藥房擁有員工x人，其中:中等專(zhuān)業(yè)以上的學(xué)歷的3人，占全體員工的75％。執業(yè)藥師1人，藥師1人，檢查驗收人員兼養護人員1人，保管員1人，采購員1人。藥房經(jīng)營(yíng)范圍包括：處方藥與非處方藥：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品***；經(jīng)營(yíng)品種800余個(gè)，中藥飲片300余種，無(wú)購進(jìn)毒性藥材及特殊管理品種。我們采用杭州市博信醫藥管理系統對商品的進(jìn)、銷(xiāo)、存統一管理。

　　二、GSP質(zhì)量體系自查總結

　　自營(yíng)業(yè)開(kāi)始，我企業(yè)對照“GSP及其實(shí)施細則”和“GSP認證現場(chǎng)檢查項目”各條款，多次檢查企業(yè)GSP管理的執行情況，對不符合要求的項目及時(shí)改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進(jìn)行簡(jiǎn)要闡述。

　　1、質(zhì)量管理組織的設立及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件的制定及落實(shí)簡(jiǎn)況。

　　由于我店規模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設立質(zhì)量管理組，由4名同志組成：分別是xx質(zhì)量管理負責人（兼駐店藥師）、xx質(zhì)量管理員、xx質(zhì)量驗收員并（兼任養護員）、xx法人兼保管員。營(yíng)業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件，經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期，有些制度執行的不好、存在過(guò)工作不規范的現象，后經(jīng)過(guò)幾次整改現在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合GSP要求。

　　2、人員與培訓。

　　人員組成：本企業(yè)法人兼保管員和采購員：xx，男、31歲，（禮儀醫學(xué)）專(zhuān)業(yè)；中專(zhuān)畢業(yè)，從事醫藥工作6年多，經(jīng)培訓及考試取得GSP上崗證。企業(yè)負責人兼質(zhì)量負責人：xx，女、29歲，（應用生物技術(shù)）專(zhuān)業(yè)；大專(zhuān)畢業(yè)，從事醫藥工作6年多，有良好的工作經(jīng)驗，經(jīng)考試取得了省醫藥行業(yè)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證；和藥物檢驗工上崗證。藥品養護員兼驗收員：xx，女、31歲，經(jīng)培訓及考試取得了營(yíng)業(yè)員上崗證；

　　培訓情況。我企業(yè)在營(yíng)業(yè)初制訂年度培訓計劃，計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本企業(yè)自己集中培訓和藥監部門(mén)培訓相結合。我們自己的培訓方法是：每月進(jìn)行一次培訓。主要學(xué)習業(yè)務(wù)知識和國家發(fā)布的法律、法規（詳見(jiàn)年度培訓計劃），并對主要內容進(jìn)行考試。另外我們也會(huì )積極配合藥監局的相關(guān)培訓活動(dòng)。直接接觸藥品的工作人員有4人，每人按要求到市稠州醫院進(jìn)行了醫藥行業(yè)健康體檢，身體均健康。健康檢查檔案齊全、標準符合要求。

　　3、設施設備情況

　　本藥房營(yíng)業(yè)室面積xx平方米、其中陰涼區面積xx平方米、倉庫面積33.6平方米，營(yíng)業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求（具體見(jiàn)布局圖）；主要設施設備有貨架、陳列柜30來(lái)組，中藥柜4組。兩臺中央空調，和一臺掛壁式空調，營(yíng)業(yè)區一臺，陰涼區一臺，庫房（掛室空調機）一臺，冷藏用的冰箱一臺，溫濕度計三個(gè)（營(yíng)業(yè)室與庫房各一個(gè)和冰箱一個(gè)），市局規定的溫濕度在線(xiàn)監控一個(gè)，數據經(jīng)相關(guān)技術(shù)人員調試上傳正常，另外防火用的滅火器2個(gè)，防鼠籠2個(gè)，切片機一個(gè)，粉碎機一個(gè)，烘箱一個(gè)，戥稱(chēng)一把，收銀設備一套（小票打印機，掃描槍?zhuān)┑�，相關(guān)設備均經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監督檢驗合格，設備、設施能夠滿(mǎn)足經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的需要。設備、設施的管理、檢修由專(zhuān)人負責，能達到出現問(wèn)題及時(shí)妥善解決。

　　4、藥品進(jìn)貨管理

　　在藥品進(jìn)貨管理上，我們嚴格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法企業(yè)進(jìn)貨，首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種嚴格按照相關(guān)管理制度進(jìn)行審核、審批，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。進(jìn)貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案。

　　5、藥品檢查驗收的管理。

　　我企業(yè)的藥品檢驗驗收工作由柳勝英同志負責，在工作中對購進(jìn)的每個(gè)批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀(guān)進(jìn)行仔細的檢查驗收，對質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負責人確認后給予退貨。開(kāi)業(yè)近一月來(lái)驗收藥品入庫藥品合格率達100%。

　　6、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。

　　我企業(yè)在始建時(shí)就嚴格按GSP要求，高標準地營(yíng)造了儲存及陳列環(huán)境，倉庫做到了庫區地面平整，無(wú)積水和雜草，無(wú)污染源，按市局最新標準裝修了營(yíng)業(yè)區，陰涼區，做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，庫區內做到了墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門(mén)窗結構嚴密。庫區購置了消滅火器，符合消防安全的規定。公司根據經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求，對藥品進(jìn)行了分類(lèi)保管和符合藥品儲藏要求的庫房，建立常溫區、冷藏柜1個(gè)，陰涼區。并根據藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區，分類(lèi)、實(shí)行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合格藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。公司添置了底墊，貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門(mén)縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設備。庫房與營(yíng)業(yè)區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列，含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列，并標明警示標語(yǔ)，拆零區專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。儲存實(shí)行色標管理，待驗區、合格區、不合格區等各區域及分區標志設置得合理標準。另外每天上下午測量營(yíng)業(yè)區及庫房的溫濕度，出現不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調控；每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。

　　7、銷(xiāo)售與售后服務(wù)。

　　在銷(xiāo)售與售后服務(wù)方面我們嚴格按照有關(guān)的制度要求開(kāi)展工作。處方藥嚴格執行憑處方銷(xiāo)售；藥品銷(xiāo)售記錄準確、齊全；投訴和不良反應報告的管理責任到人。在銷(xiāo)售工作中，營(yíng)業(yè)員著(zhù)裝整齊、使用文明語(yǔ)言，設立藥師咨詢(xún)處，備有干凈的水杯和開(kāi)水，設有意見(jiàn)簿歡迎顧客提出寶貴意見(jiàn)，在店堂里營(yíng)造了賓至如歸的感覺(jué)。

　　8、自查情況

　　我企業(yè)成立自查組，由經(jīng)理樓加水帶隊、質(zhì)量負責人主抓，對本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改：一是對相關(guān)廣告的宣傳品進(jìn)行審核；二是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理；三是對貨架上銷(xiāo)售標簽規范填寫(xiě)；四是對店面及庫房的衛生重新打掃；五是對分類(lèi)管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。通過(guò)GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領(lǐng)導前來(lái)檢查指導。

藥店自檢自查報告2

　　xx縣xx藥房于20xx年1月1日換發(fā)新藥品經(jīng)營(yíng)許可證。藥房的經(jīng)營(yíng)地址：清原滿(mǎn)族自治縣夏家堡鎮猴石村經(jīng)營(yíng)方式：零售藥房，本店經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。

　　我藥房從業(yè)人員有2名，其中有藥士1名，省局培訓1名，設中西藥品柜5組，并按GSP要求進(jìn)行分類(lèi)擺放，無(wú)經(jīng)營(yíng)特殊管理藥品，并購置了空調機、冰箱、溫濕度計、滅火器、電腦等驗收養護設備設施，以及辦公設備等。

　　我藥房依照GSP實(shí)施細節，經(jīng)過(guò)自查整改、完善，使我藥房藥品質(zhì)量管理工作得到全面落實(shí)，從而提高藥房質(zhì)量管理水平，現將實(shí)施工作狀況以及自查狀況

　　（一）管理職責

　　為全面開(kāi)展、實(shí)施GSP認證工作，藥店首先結合企業(yè)實(shí)際和GSP要求，修訂和完善了質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責，并及時(shí)對藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習和傳達。

　　（二）人員與培訓

　　藥店目前共有人員2人，企業(yè)負責人為中專(zhuān)學(xué)歷，藥士職稱(chēng)。熟悉有關(guān)藥品的法律法規。質(zhì)量負責人張賀高中學(xué)歷，省局培訓。均經(jīng)藥品監督管理部門(mén)培訓考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。

　　藥店自成立以來(lái)，每年年初制定年度培訓計劃，并按計劃實(shí)施。一年來(lái)，藥店自行組織各類(lèi)培訓4次，其中藥品管理法制培訓1次，藥店質(zhì)量管理制度培訓1次，藥品專(zhuān)業(yè)知識培訓1次，參加藥監部門(mén)

　　組織的GSP培訓1次，我店的質(zhì)量管理人員每年參加省藥監局組織的繼續教育。

　　（三）設施與設備

　　我店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所36m，，環(huán)境整潔。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公生活區分開(kāi)。門(mén)窗結構嚴密，貨架、柜臺齊備。配備貼合藥品儲存陳列的'各項設施設備，主要有冷藏柜1臺，藥架5個(gè)，空調1臺，溫濕度計1只，鼠夾2個(gè)，避光用窗簾等。

　　（四）進(jìn)貨與驗收

　　我店購進(jìn)藥品嚴格按照藥品購進(jìn)制度的規定和程序進(jìn)行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據，并建立了購進(jìn)記錄，票、帳、貨相符。

　　對購進(jìn)的藥品，驗收人員根據原始憑證逐批驗收，并建立驗收記錄。驗收中，按照要求對藥品的外觀(guān)性狀以及藥品內外包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)、標識等資料進(jìn)行詳細檢查，首營(yíng)品種須有該批號藥品的檢驗報告書(shū)。

　　（五）陳列與儲存

　　陳列藥品做到藥品與非藥品分開(kāi)，處方藥與非處方藥分開(kāi)，內服藥與外用藥分開(kāi)，拆零藥品和易串味藥品專(zhuān)柜陳列，商品擺放整齊美觀(guān)，類(lèi)別標簽放置準確，字跡清晰。對陳列藥品按時(shí)進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理。

　　我店每按時(shí)對儲存藥品巡檢一次，并建立養護記錄，對有效期在6個(gè)月內的藥品按月填報近效期藥品催銷(xiāo)表。每一天上下午各一次定時(shí)對藥房溫濕度進(jìn)行監測并記錄，發(fā)現超出規定范圍，及時(shí)采取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修，建立設備檔案。

　　藥品陳列區劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區。并按要求實(shí)行了色標管理。

　　（六）銷(xiāo)售與服務(wù)

　　我店在銷(xiāo)售中，遵守有關(guān)法律、法規和制度，營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內設有咨詢(xún)臺，店堂內明示服務(wù)公約，公布監督電話(huà)，設置了顧客意見(jiàn)簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時(shí)處理并做好記錄。店堂內無(wú)非法藥品廣告。

　　我店于20xx年11月份按照GSP條款進(jìn)行了全面自查，認證的各項準備工作已基本落實(shí)到位，因新版GSP要求提高，我藥房需要進(jìn)一步完善，現提出延期認證申請，期望藥監局主管領(lǐng)導批準。

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