藥品自查報告范文（通用10篇）
時(shí)光荏苒，光陰似箭，辛苦的工作已經(jīng)告一段落，回想這段時(shí)間以來(lái)的工作詳情，有收獲也有不足，是時(shí)候抽出時(shí)間寫(xiě)寫(xiě)自查報告了。那么好的自查報告是什么樣的呢？下面是小編為大家收集的藥品自查報告范文，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。
藥品自查報告 篇1
根據藥監局領(lǐng)導下發(fā)的xx年醫療機構藥品安全專(zhuān)項整治工作的通知，我院按照藥監局培訓的各項內容進(jìn)行了自查，現將自查結果匯總如下：
一、領(lǐng)導重視，管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理小組，負責監督、指導本院規范管理藥品和合理用藥。設立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節制度。
二、藥品的管理
1、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
2、根據《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規并結合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
3、購進(jìn)的麻醉及藥品按規定管理，專(zhuān)柜存放，設有防盜設施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄，賬物相符。
4、實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報各使用科室進(jìn)行促用。
5、藥房、藥庫每日上午、下午定時(shí)對藥品進(jìn)行巡查與養護，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時(shí)采取調控措施。
三、藥房的管理
1、按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨存放、危險品專(zhuān)柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進(jìn)行養護，做好養護記錄臺賬，每日上、下午定時(shí)監測溫濕度，并做好記錄，如超出規定范圍，及時(shí)采取調控措施。
3、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
4、調配處方時(shí)嚴格執行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無(wú)誤。不得擅自更改處方，對有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時(shí)經(jīng)處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執行處方管理的相關(guān)規定，處方開(kāi)具當日有效，特殊情況需處長(cháng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫師注明有效期限，但有效期不得超過(guò)3天，處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量;急診處方一般不超過(guò)3日用量;特殊藥品應嚴格使用專(zhuān)用處方。
6、嚴格按照規定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
7、每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。
8、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作。
四、藥品質(zhì)量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(cháng)效機制，嚴格貫徹執行藥品質(zhì)量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
6、醫院藥品不良反應監測和報告領(lǐng)導小組要加強領(lǐng)導，統一思想，提高認識，落實(shí)好藥品不良反應報告制度;認真負責，嚴密監測，及時(shí)報告。
藥品自查報告 篇2
20XX年X月25日由企業(yè)負責人和相關(guān)部門(mén)的主要成員組成的生產(chǎn)質(zhì)量管理自查小組按照《濟寧市20XX年中藥生產(chǎn)監督檢查工作方案》的要求，對生產(chǎn)質(zhì)量情況進(jìn)行了全面的自查，自查認為符合GMP要求�，F將自查情況匯報如下：
�。ㄒ唬┵|(zhì)量部會(huì )同物料部、生產(chǎn)技術(shù)部對主要物料供應商進(jìn)行質(zhì)量體系審計，并對供應的物料進(jìn)行檢驗、驗證和試用，確定了主要物料的供貨商；企業(yè)從合法渠道購進(jìn)中藥材，購進(jìn)手續齊全，質(zhì)量管理檔案分類(lèi)管理較好，購入合同和發(fā)票與企業(yè)實(shí)際購入量和使用量相符合，從而保證了供應物料的質(zhì)量穩定。生產(chǎn)所用的原輔料均制定了購入、儲存、發(fā)放、使用等管理制度及有關(guān)操作規程，建立了物料管理所用的臺帳和庫卡等各種記錄和狀態(tài)標志。藥品生產(chǎn)用的物料均符合中藥材標準、包裝材料標準及其他有關(guān)標準，所購物料的供應廠(chǎng)商均經(jīng)質(zhì)量部、物料部、生產(chǎn)技術(shù)部進(jìn)行質(zhì)量審計并確認符合要求。
�。ǘ┥a(chǎn)所用物料進(jìn)廠(chǎng)后，質(zhì)檢中心按規定要求取樣，對每次購買(mǎi)的中藥材均按照法定標準進(jìn)行逐批檢驗，檢驗合格出具檢驗報告書(shū)；中間產(chǎn)品在生產(chǎn)結束后由生產(chǎn)車(chē)間填寫(xiě)請驗單，質(zhì)檢中心按規定要求取樣檢驗，并出具檢驗報告書(shū)；質(zhì)量部設有留樣觀(guān)察室和中藥標本室，室內有溫度計，建有留樣觀(guān)察管理制度，留樣產(chǎn)品由專(zhuān)人負責測試和觀(guān)察，有記錄和質(zhì)量穩定情況分析，留樣結束有書(shū)面總結。樣品保留至產(chǎn)品有效期后一年。
�。ㄈ┲兴幉牡膬Υ鏃l件能夠滿(mǎn)足需要。企業(yè)現有中藥材庫與凈藥材庫分開(kāi)，按要求劃分了陰涼庫、貴細藥材庫等，并對中藥材定期進(jìn)行養護；
�。ㄋ模┲饕O備與藥品直接接觸的部位光潔平整、易拆洗消毒，耐磨蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化，不吸附藥品。設備所用潤滑劑不對藥品和容器造成污染。純化水系統經(jīng)驗證符合GMP要求，滿(mǎn)足生產(chǎn)需要，且管道設計、安裝無(wú)死角和盲管，儲水罐上安裝不脫落纖維的0.22μm疏水性除菌過(guò)濾器。儲罐和輸送管道均采用316L不銹鋼，并定期清洗和滅菌，保證了純化水的質(zhì)量。
主要設備均建立了設備檔案，制定了各項管理制度、標準操作規程及維護保養程序，有設備狀態(tài)標志，并由專(zhuān)人管理，負責清洗、維護和保養。設備的操作、維護保養嚴格按設備標準操作規程、設備維護保養程序執行，與藥品接觸的設備、管道、容器，每批生產(chǎn)結束后及時(shí)進(jìn)行清洗消毒，與設備連接的主要固定管道有表明內容物名稱(chēng)、流向的標志。
用于生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗的儀器、儀表和衡器由工程部負責按照檢定周期由濟寧市、微山縣計量檢定所檢定校驗，并發(fā)合格證，以保證計量的準確性。所有檢驗儀器和計量器具均建立臺帳和檔案。
企業(yè)制定有驗證管理程序，并成立了由生產(chǎn)技術(shù)副經(jīng)理負責，質(zhì)量部、生產(chǎn)技術(shù)部、工程設備部、物料部、生產(chǎn)車(chē)間等各有關(guān)部門(mén)人員組成的驗證領(lǐng)導小組和驗證工作小組，驗證小組根據GMP要求，制定廠(chǎng)房、公用工程、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)主要設備及主要設備的清洗、主要原輔料供貨商等各項驗證方案，由驗證總負責人審核批準后組織實(shí)施。
經(jīng)驗證，制劑車(chē)間、提取車(chē)間的潔凈廠(chǎng)房符合三十萬(wàn)級的潔凈要求；公用工程系統符合生產(chǎn)規定要求；生產(chǎn)所用的主要設備及檢驗儀器均與生產(chǎn)要求相適應；主要設備的清洗經(jīng)過(guò)驗證，能消除交叉污染的隱患；生產(chǎn)工藝經(jīng)驗證證明按現行的工藝生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品質(zhì)量穩定、均一。通過(guò)驗證，證明在藥品生產(chǎn)和檢驗過(guò)程中所使用的廠(chǎng)房與設施、設備、儀器儀表、原輔料、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制方法達到了預期的目的。
�。ㄎ澹┠軌虬凑兆耘鷾实奶幏胶凸に嚱M織生產(chǎn)。制定有產(chǎn)品工藝規程、崗位責任制、崗位標準操作規程、崗位清潔標準操作規程及他管理文件。認真填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄，對處方量、浸膏收率、成品制成量、物料平衡等項目進(jìn)行了嚴格控制，制定有嚴格的清場(chǎng)管理制度。生產(chǎn)結束后，徹底清理生產(chǎn)場(chǎng)所并填寫(xiě)清場(chǎng)記錄，清場(chǎng)不合格不得進(jìn)行下一批次的生產(chǎn)。對設備定期清洗消毒，物料稱(chēng)量時(shí)執行復核控制監督，做到不合格的中間產(chǎn)品不流入下道工序，中間產(chǎn)品檢驗合格后才轉入下一工序，有移交記錄。整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程都處于QA人員嚴格監控之下，有現場(chǎng)監控管理程序和現場(chǎng)監控記錄。
�。┲贫颂崛∥�、中間產(chǎn)品的內控質(zhì)量標準，并經(jīng)檢驗合格后投料。對提取物、中間產(chǎn)品進(jìn)行了穩定性考察，并根據考察結果制定了提取物、中間產(chǎn)品的儲存效期和復驗周期，并按規定執行；
�。ㄆ撸┲苯咏佑|中間產(chǎn)品的包裝材料符合標準，進(jìn)廠(chǎng)后進(jìn)行全檢，不符合質(zhì)量標準的堅決退貨，因此不會(huì )對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響；
�。ò耍┢髽I(yè)外購的中藥提取物——顛茄浸膏，符合以下要求：
�。�1）胃康靈膠囊處方中明確規定使用中藥提取物投料生產(chǎn)；
�。�2）中藥提取物的質(zhì)量標準收載于2010版中國藥典中；
�。�3）是在取得《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥前處理及提取車(chē)間內生產(chǎn)
�。ň牛┢髽I(yè)開(kāi)展中藥產(chǎn)品不良反應監測工作，進(jìn)行不良反應病例報告、信息處理。建立了用戶(hù)投訴和不良反應監察報告制度，由質(zhì)量部派專(zhuān)人負責，每一位用戶(hù)投訴或任何不良反應都由專(zhuān)門(mén)登記表記錄，用戶(hù)投訴經(jīng)核實(shí)無(wú)誤后及時(shí)做出相應的處理，由不良反應引起的用戶(hù)投訴要求根據情況及時(shí)處理，并及時(shí)向當地藥品監督管理部門(mén)報告。
�。ㄊ┢髽I(yè)現有基本藥物七個(gè)，全部按要求實(shí)施電子監管，并入網(wǎng)、賦碼和上傳。
以上為企業(yè)自查的基本情況，在檢查的過(guò)程中也發(fā)現了個(gè)別的問(wèn)題，如培訓不到位等。今后我們一定在工作中加大管理力度，杜絕不良現象的產(chǎn)生，以確保產(chǎn)品質(zhì)量，保證人們用藥安全有效。
藥品自查報告 篇3
一、藥店概況
我店成立于20xx年xx月,位于xxx。營(yíng)業(yè)面積xx平方米。藥店現有職工xx人，其中xx藥師人，藥士xx人，藥學(xué)學(xué)歷xx人。經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個(gè)品種，年銷(xiāo)售總額xx萬(wàn)元，擁有固定資產(chǎn)xx萬(wàn)元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執行情況良好，從無(wú)經(jīng)營(yíng)假劣藥品及其他違法違規行為。
二、自查情況
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在一年的經(jīng)營(yíng)工作中，我店始終堅持質(zhì)量第一的原則，嚴格按照藥事法規規范經(jīng)營(yíng)，做到了按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，從根本上杜絕了各種違法違規事件的發(fā)生。目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責明確，職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營(yíng)的行為準則，因此我店按照gsp及其實(shí)施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標、藥品購進(jìn)管理、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷(xiāo)售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等xx項管理制度，并把學(xué)習和制度執行情況納入綜合考核，每季度對制度執行情況進(jìn)行一次檢查，并對檢查情況進(jìn)行記錄，對檢查中存在的問(wèn)題制定了改進(jìn)措施，并責令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實(shí)施。
�。ǘ┤藛T與培訓
質(zhì)量負責人為xxx職稱(chēng)，處方審核員為xxx職稱(chēng)，符合gsp規定，曾參加市xx次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實(shí)施gsp的認識、提高全員素質(zhì)，我們開(kāi)展了職業(yè)道德、法律法規、專(zhuān)業(yè)知識等多內容、多形式的學(xué)習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專(zhuān)業(yè)技能和法規的培訓，經(jīng)考試合格后上崗。通過(guò)一系列的教育培訓，員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀(guān)念都有了長(cháng)足的進(jìn)步和提高，為我店實(shí)施gsp打下了堅實(shí)的基礎。
�。ㄈ┰O施與設備
經(jīng)過(guò)改造建設，目前我店辦公營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量，達到了gsp的要求。
�。ㄋ模┻M(jìn)貨與驗收
為防止假劣藥品進(jìn)入我店，購進(jìn)中我店重點(diǎn)加強了對供貨單位銷(xiāo)售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨，其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品，均嚴格按照gsp要求和規定的內容進(jìn)行審核。對首營(yíng)品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴格簽訂進(jìn)貨合同，合同質(zhì)量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規定和貨物運輸要求；購進(jìn)的藥品均具有合法票據，按照規定建立了藥品購進(jìn)記錄，做到了票、帳、貨相符。
在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對所購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗收，并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀(guān)質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查，進(jìn)口藥品認真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件及中文說(shuō)明書(shū)，驗收首營(yíng)品種，均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書(shū)。藥品質(zhì)量的驗收均按照gsp規定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實(shí)、規范。
藥品自查報告 篇4
為保障人民群眾使用醫療器械有效性，我們針對上級文件精神，特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院醫療器械進(jìn)行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。
醫院首先成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、各科室主任為成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。醫院建立、完善了一系列醫療器械相關(guān)制度：醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全順利開(kāi)展。
二、為保證購進(jìn)醫療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進(jìn)入，本院特制訂醫療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定。
三、為保證入庫醫療器械的合法及質(zhì)量，認真執行醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存醫療器械的質(zhì)量，我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好醫療器械日常維護工作。
六、加強不合格醫療器械的管理，防止不合格醫療器械進(jìn)入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有醫療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區藥品醫療器械監督管理局。
七、我院今后醫療器械工作的重點(diǎn)
切實(shí)加強醫院醫療器械安全工作，杜絕醫療器械安全事件發(fā)生，保證廣大患者的使用醫療器械安全，在今后工作中，我們打算:
1、進(jìn)一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫院的醫療器械安全責任意識。
2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時(shí)排查醫療器械安全隱患，牢固樹(shù)立"安全第一意識，服務(wù)患者，不斷構建人民滿(mǎn)意的醫院。
3、繼續與上級部門(mén)積極配合，鞏固醫院醫療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。
藥品自查報告 篇5
一、企業(yè)概況
本企業(yè)成立于xx年3月，是一家個(gè)體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準則，編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。
目前本企業(yè)員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員占總人數的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的要求。
二、GSP組織人員機構
企業(yè)設置企業(yè)負責人、采購、養護員、倉管員為XX；質(zhì)量負責人為XXX；質(zhì)理管理員、驗收員為XXX；審方員為XXX；營(yíng)業(yè)員為XXX、XXX明確專(zhuān)職質(zhì)量人員的質(zhì)量責任。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習培訓計劃，定期的組織全體員工學(xué)習藥品管理法律法規和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，營(yíng)業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規要求，對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證（批發(fā)）和營(yíng)業(yè)執照復印件，委托書(shū)應明確規定授權范圍和授權期限；藥品銷(xiāo)售人員的身份證復印件；購進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構的原印章；進(jìn)口藥品應有中文標識的說(shuō)明書(shū)。對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳，臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況，做到票、帳、物相符，再根據相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理：驗收人員對購進(jìn)的'藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關(guān)規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀(guān)質(zhì)量標準規定。
�。�1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無(wú)破損；外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。
�。�2）內包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無(wú)破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。
�。�3）藥品標簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱(chēng)、成份、規格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說(shuō)明書(shū)上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
�。�4）驗收進(jìn)口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊號，有中文說(shuō)明書(shū)，并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構紅印章的復印件。及時(shí)收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門(mén)。
藥品自查報告 篇6
自實(shí)施藥品“三統一”工作以來(lái)，我院認真按照縣衛生局及藥品“三統一”管理辦公室相關(guān)文件要求，根據各村實(shí)際情況，由院主要領(lǐng)導帶領(lǐng)公共衛生服務(wù)站全體人員，對各村衛生室進(jìn)行了認真細致的檢查考核。自11月1日起，按照衛藥統發(fā)[]6號文件精神，我院嚴格執行村衛生室由鄉鎮衛生院統一代理采購、配送基本藥物制度，改進(jìn)藥品采購配送方式，共為轄區15所村衛生室統一填報采購計劃4萬(wàn)余元，實(shí)際配送基本藥物3.5萬(wàn)余元，從而加強和規范了藥品“三統一”工作的順利開(kāi)展�，F將自查情況報告如下：
一、工作開(kāi)展情況
�。ㄒ唬┤y一藥品采購工作開(kāi)展不力。通過(guò)專(zhuān)項檢查和查閱購藥計劃數量等情況，自國家基本藥物實(shí)施以來(lái)，各村醫療站對藥品三統一政策掌握不夠熟悉。思想認識不到位，存在消極應付和等待觀(guān)望心理，“三統一”報送計劃量偏少，三統一藥品配送率偏低。
�。ǘ┧幤啡y一政策宣傳不到位。個(gè)別村衛生室未嚴格執行三統一政策，宣傳公示三統一藥品種類(lèi)及價(jià)格不到位。通過(guò)逐戶(hù)檢查發(fā)現，15家村衛生室均設立了三統一價(jià)格公示欄，但未能全面及時(shí)宣傳相關(guān)政策，未使老百姓享受“三統一”帶來(lái)的實(shí)惠。
�。ㄈ┧幏克幤饭芾聿涣�，資料歸檔不整齊、完善。個(gè)別村衛生室存在藥房藥品管理不到位，臟、亂、差現象嚴重，門(mén)診處方書(shū)寫(xiě)不規范，門(mén)診日志記錄不規范現象。
二、整改方案
�。ㄒ唬┨岣哒J識，加快推進(jìn)基本藥物“三統一”工作。我院將繼續加強全鎮醫務(wù)人員藥品三統一培訓工作，使全院職工及各村衛生室人員高度認識基本藥物工作的重要性，加大宣傳力度，增強工作責任感，提高執行國家醫改政策的自覺(jué)性，扎實(shí)推進(jìn)基本藥物制度的貫徹實(shí)施，合理用藥，提高使用率，切實(shí)減輕患者的用藥負擔。
�。ǘ┟鞔_目標，提高基本藥物配送使用率�；舅幬镏贫裙ぷ魇钦繕素熑蔚闹匾獌热�，全院職工及各村衛生室要熟練掌握及公布基本藥物的種類(lèi)及價(jià)格，讓老百姓真正認識到醫改的優(yōu)惠政策，熟悉用藥原則，規范處方書(shū)寫(xiě)，提高基本藥物使用率。
�。ㄈ┘訌娝幤放渌凸ぷ�，規范門(mén)診日志，加強藥房管理。各村衛生室要及時(shí)向我院上報三統一藥品采購計劃，并嚴格執行藥品“零”差率銷(xiāo)售，合理使用基本藥物。加強藥房管理，保證藥品擺放整齊，杜絕臟、亂、差現象，及時(shí)清除過(guò)期藥品，保證醫療安全。
藥品自查報告 篇7
為了貫徹Xx縣教育局下發(fā)的相關(guān)文件精神，進(jìn)一步加強學(xué)校危險化學(xué)品的使用、管理，保障學(xué)校和師生的生命財產(chǎn)安全，我校近期對化學(xué)品安全使用、管理進(jìn)行了一次徹底檢查，現就檢查情況匯報如下：
一、組織機構健全為了加強對學(xué)校危險化學(xué)品使用、管理的監督檢查工作，我校成立了監督檢查工作領(lǐng)導小組：組 長(cháng)：副組長(cháng)：成 員：要求檢查組成員采用定期檢查與不定期抽查相結合的方法，加強對化學(xué)品安全管理的檢查力度，發(fā)現問(wèn)題，及時(shí)糾正和整改。
二、建立完善的制度儀器室、實(shí)驗室各種制度齊全，均上墻公示。具體有《危險化學(xué)品管理制度》、《危險化學(xué)品使用制度》、《實(shí)驗室管理人員職責》、《儀器室管理人員職責》、《化學(xué)品使用登記制度》、《化學(xué)實(shí)驗應急處理辦法》等。
三、明確任務(wù)，責任到人學(xué)校為了加強對化學(xué)藥品的管理，實(shí)行問(wèn)責制，誰(shuí)主管誰(shuí)負責，出現問(wèn)題，一查到底�？茖W(xué)儀器室、科學(xué)實(shí)驗室由辦公室主管，檢查組督促。
四、危險、劇毒藥品的管理與使用
1、學(xué)校應建立危險、劇毒藥品帳冊，從購進(jìn)、入庫、領(lǐng)用、使用、處理都必須及時(shí)、準確做好記錄，做到帳物、帳帳相符。
2、學(xué)校應將危險品（建立專(zhuān)門(mén)的櫥柜）。實(shí)驗室管理人員應對危險品要作經(jīng)常性檢查。
3、實(shí)驗室管理人員應將危險分類(lèi)存放，相互保持安全距離，嚴禁混放；強酸、強堿要上鎖保管，放在不為外人輕易獲取的地方。嚴格保管好各類(lèi)化學(xué)危險品和劇毒品，做到人離門(mén)鎖。
4、任課教師領(lǐng)用危險、劇毒藥品時(shí)，必須填寫(xiě)“危險及劇毒藥品領(lǐng)用單”，獲批后，才能向管理員按所需數量領(lǐng)取。領(lǐng)用的危險及劇毒藥品在使用后，如有剩余仍由任課教師繳還實(shí)驗室，并在原領(lǐng)用單上注明繳還藥品的數量。使用危險化學(xué)藥品的教師及實(shí)驗人員，必須遵守操作規程，嚴格落實(shí)安全防護措施。
5、化學(xué)危險、劇毒藥品一旦發(fā)現丟失、被盜時(shí)，應當立即報告學(xué)校領(lǐng)導、教育主管部門(mén)和當地公安部門(mén)。
五、廢棄危險、劇毒藥品的處置試驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應集中存放，由學(xué)校教師定期安全處理或銷(xiāo)毀。在處理過(guò)程中盡量減少對環(huán)境的污染。
六、檢查情況
1、化學(xué)藥品都能按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有專(zhuān)門(mén)的柜子存放并加鎖。
3、危險化學(xué)品有專(zhuān)柜，柜上加鎖。
4、實(shí)驗室、儀器室均有鎖。
藥品自查報告 篇8
根據《藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求，為使xxx大藥房盡早通過(guò)GSP認證，在xx食藥監部門(mén)的指導下，我藥房嚴格按照《藥品零xx企業(yè)GSP現場(chǎng)檢查指導原則》進(jìn)行了自查，現將有關(guān)情況報告如下：
一、基本情況
xxx大藥房屬于單體藥房，經(jīng)營(yíng)地址周?chē)鸁o(wú)污染源，無(wú)高危設施，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞明亮，衛生清潔、布局合理。藥房核準經(jīng)營(yíng)范圍為：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥xx劑、抗生素xx劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應的設備，修定了各崗位職責及相關(guān)規定，從硬件、軟件兩個(gè)方面進(jìn)行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅持依法經(jīng)營(yíng)，誠實(shí)守信，在GSP認證及日常經(jīng)營(yíng)中無(wú)任何欺騙行為。
二、企業(yè)實(shí)施GSP自查情況
�。ㄒ唬┵|(zhì)量管理與職責
我藥房按照有關(guān)法律法規及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求xx定了質(zhì)量管理文件，開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)，確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營(yíng)范圍和規模相適應的經(jīng)營(yíng)條件，包括組織機構、人員、設施設備、質(zhì)量管理文件，并按照規定設置計算機系統。
xxx是藥品質(zhì)量的主要責任人，負責藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責，督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及《規范》要求。配備了質(zhì)量xxxxxxxxx專(zhuān)門(mén)負責藥品的質(zhì)量工作，xx訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量xxxxxx認真對供貨單位及其銷(xiāo)xx人員資格進(jìn)行審核，負責采購藥品合法性的審核，
指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷(xiāo)xx等環(huán)節的質(zhì)量管理工作，認真做好藥品質(zhì)量查詢(xún)及質(zhì)量信息管理工作，對不合格藥品進(jìn)行確認和處理，負責假劣藥品不良反應的報告，認真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓、計算機系統操作權限的審核、控xx及質(zhì)量管理基礎數據的維護以及對計量器具的校準及檢定工作，指導并督促藥學(xué)服務(wù)。負責其他應當由質(zhì)量xxxxxx履行的職責。
�。ǘ┤藛T管理
我藥房從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規及《規范》要求，無(wú)行業(yè)禁入情況。企業(yè)負責人xxx具有xxx藥師資格，指導合理用藥。質(zhì)量xxxxxx為xxx，具有xxx藥師技術(shù)職稱(chēng)。營(yíng)業(yè)員xxx具有xx學(xué)歷，中藥飲片調劑人員xxx具有xxx學(xué)歷（無(wú)中藥飲片的刪除這句）。
xxx、xxx均接受了相關(guān)法律法規及藥品專(zhuān)業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續教育培訓。企業(yè)xx定了年度培訓計劃并開(kāi)展培訓。每年進(jìn)行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒(méi)有存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。
�。ㄈ┪募�
本藥房按照有關(guān)法律法規xx定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理xx度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時(shí)修訂。通過(guò)培訓使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內容，保證質(zhì)量管理文件有效執行。并xx定了藥品質(zhì)量管理xx度：藥品采購、驗收、陳列、銷(xiāo)xx、儲存、養護等環(huán)節的管理xx度，供貨單位和采購品種審核xx度，處方藥銷(xiāo)xx管理xx度。藥品拆零管理xx度，特殊管理的藥品和國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品管理xx度，記錄和憑證管理xx度，收集和查詢(xún)質(zhì)量信息管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理xx度，中藥飲片處方審核、調配、核對管理xx度，藥品有效期管理xx度，不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀管理；環(huán)境衛生、人員健康xx度，用藥咨詢(xún)、指導合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理xx度，人員培訓及考核xx度，藥品不良反應報告xx度，計算機系統管理xx度，執行藥品電子監管xx度，xx定企業(yè)負責人、質(zhì)量管理、采購、驗收、營(yíng)業(yè)員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷(xiāo)xx，處方審核、調配、核對等十幾項操作規程。
建立了藥品采購、驗收、銷(xiāo)xx、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應當至少保存5年。
通過(guò)計算機系統記錄數據時(shí)，相關(guān)崗位人員應當按照操作規程，通過(guò)授權及密碼登錄計算機系統，進(jìn)行數據的錄入，保證數據原始、真實(shí)、準確、安全和可追溯。
�。ㄋ模┰O施與設備
本企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規模相適應。企業(yè)營(yíng)業(yè)面積xx平方米，環(huán)境整潔，布局合理，通風(fēng)良好，無(wú)污染物，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、生活區分開(kāi)。營(yíng)業(yè)用貨架xx組，柜臺xx組，銷(xiāo)xx柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道，xx出藥品能夠及時(shí)補充，且驗收合格后及時(shí)上架入柜，所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設備。溫濕度計1個(gè)、除濕用具1個(gè)、換氣扇1個(gè)、黏鼠板1塊，配備了符合要求的藥品拆零銷(xiāo)xx所需的調配工具、包裝用品。并設有專(zhuān)門(mén)的含x專(zhuān)柜。
�。ㄎ澹┧幤返牟少徟c驗收
1、藥品采購
藥品采購管理是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節。對藥品采購過(guò)程實(shí)施有效的監督控xx，為加強對藥品采購的管理，我們在采購過(guò)程中首先xx定了嚴格的采購管理xx度，對采購過(guò)程中的具體事項，首營(yíng)企業(yè)和購銷(xiāo)合同進(jìn)行了有效的控xx和規定。
�。�1）采購企業(yè)合法性
對合格供貨方、首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法性評估，由采購員負責向供貨方索取相關(guān)資料，如加蓋企業(yè)原xxxx的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證，營(yíng)業(yè)執照及其年檢證明復印件，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》認證xxxx或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》認證xxxx復印件，相關(guān)xxxx、隨貨同行單（票）樣式，開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號，《稅務(wù)登記證》和《組織機構xx碼證》復印件，通過(guò)調查與了解填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量xxxxxx審核合格，有藥店負責人審批同意后，建立合格供貨方檔案。
�。�2）采購藥品合法性
采購員采購藥品時(shí)，應當向供貨單位索取xxxx。xxxx應當列明藥品的通用名稱(chēng)、規格、單位、數量、單價(jià)、金額等；采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、數量、價(jià)格、購貨日期等內容。
�。�3）供貨方銷(xiāo)xx員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的簽訂
檢查供貨方銷(xiāo)xx員的經(jīng)營(yíng)行為與其企業(yè)“證、照”核準的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍是否相符。索取供貨方銷(xiāo)xx員供貨單位公章原xxxx的銷(xiāo)xx人員xxxxxx復印件；檢查供貨單位公章原xxxx和法定xx表人xxxx或者簽名的授權書(shū)，授權書(shū)應當載明被授權人姓名、xxxxxx號碼，以及授權銷(xiāo)xx的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的簽訂應明確雙方質(zhì)量責任；供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實(shí)性、有效性負責；供貨單位應當按照國家規定開(kāi)具xxxx；藥品包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規定；藥品運輸的質(zhì)量保證及責任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
質(zhì)量xxxxxx負責對以上工作進(jìn)行驗證審核，審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗收
為了確保采購藥品的質(zhì)量，防止假劣藥品進(jìn)入本店，我們xx定了藥品驗收的管理規定。
藥品到貨時(shí)，驗收人員應當按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實(shí)藥品實(shí)物，做到票帳貨相符。
企業(yè)按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行驗收，驗收抽取的樣品應具有xx表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀(guān)、包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對。
驗收員根據質(zhì)量驗收實(shí)際情況，將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來(lái)同時(shí)做出驗收結論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進(jìn)行拒收，并報質(zhì)量xxxxxx。
�。╆惲信c儲存
本店對所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求，做到四分開(kāi)的原則，即藥品與非藥品，內服與外用藥分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開(kāi)存放，并根據藥品的特性進(jìn)行存放，拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜，保留原包裝標簽和說(shuō)明書(shū)。
陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規定，對陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄，發(fā)現有問(wèn)題的藥品立即撤離貨架柜臺，并填寫(xiě)相關(guān)記錄。陳列藥品的場(chǎng)所、貨架柜臺保持清潔衛生。有防火、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、避光設施、設備。
為保證藥品儲存質(zhì)量，藥品養護員對陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查，對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查，發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養護檢查記錄，定期匯總、分析和上報藥品養護質(zhì)量信息。
藥品自查報告 篇9
為了貫徹上級《關(guān)于立即開(kāi)展危險化學(xué)藥品及再生資源回收安全檢查》的文件精神，進(jìn)一步加強學(xué)校危險化學(xué)品的使用、管理，保障學(xué)校和師生的生命財產(chǎn)安全，我校近期對化學(xué)藥品安全使用、管理進(jìn)行了一次徹底檢查，現就檢查情況匯報如下：
一、危險、劇毒藥品的采購
危險、劇毒藥品的采購由學(xué)�；瘜W(xué)教師和實(shí)驗室工作人員根據教學(xué)大綱和教材要求，參照《其他中學(xué)教學(xué)儀器配備目錄》提出申購計劃。在做計劃時(shí)，應嚴格控制易分解、易變質(zhì)、劇毒等藥品的一次采購量。申購計劃應由教研組組長(cháng)審核，報請學(xué)校領(lǐng)導批準。
二、危險、劇毒藥品的管理與使用
1.學(xué)校應建立危險、劇毒藥品帳冊，從購進(jìn)、入庫、領(lǐng)用、使用、處理都必須及時(shí)、準確作好記錄，做到帳物、帳帳相符。
2.學(xué)校應將危險、劇毒藥品與普通藥品分開(kāi)存放(建立單獨的保管室或專(zhuān)門(mén)的櫥柜)。實(shí)驗室管理人員應對危險、劇毒藥品要作經(jīng)常性檢查。藥品柜、櫥門(mén)上應貼上櫥簽，藥品容器上應有標簽，所有標簽均應寫(xiě)明藥品的類(lèi)別、名稱(chēng)、純度等級、數量及購入日期，標簽應保持字跡清晰。確保藥品容器的密封性。
3.實(shí)驗室管理人員應將危險、劇毒化學(xué)藥品分類(lèi)存放，相互保持安全距離，嚴禁混放;強酸、強堿要上鎖保管，放在不為外人輕易獲取的地方。嚴格保管好各類(lèi)化學(xué)危險品和劇毒品，做到人離門(mén)鎖。劇毒藥品的管理應嚴格執行“四雙制度”，即“雙人驗收、雙人雙鎖、雙人領(lǐng)用、雙本帳冊”。
4.任課教師領(lǐng)用危險、劇毒藥品時(shí)，必須填寫(xiě)“危險及劇毒藥品領(lǐng)用單”，交化學(xué)科教研組長(cháng)批準后，才能向管理員按所需數量領(lǐng)取。領(lǐng)用的危險及劇毒藥品在應用后，如有剩余仍由任課教師繳還實(shí)驗室，并在原領(lǐng)用單上注明繳還藥品的數量。
5.使用危險化學(xué)物品的教師及實(shí)驗人員，必須遵守操作規程，嚴格落實(shí)安全防護措施。
6.化學(xué)危險、劇毒藥品發(fā)現丟失、被盜時(shí)，應當立即報告學(xué)校領(lǐng)導、教育主管部門(mén)和當地公安部門(mén)。
三、廢棄危險、劇毒藥品的處置
實(shí)驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應集中存放，由學(xué)�；瘜W(xué)教師定期安全處理和銷(xiāo)毀。在處理過(guò)程中盡量減少對環(huán)境的污染。注：危險、劇毒藥品的具體范圍
1.下列中學(xué)實(shí)驗室常用藥品為危險藥品：
�、僖兹家后w：、汽油、乙醛、丙酮、苯、乙酸乙酯、甲苯、乙醇、1，2-二氯乙烷、己烷、二甲苯、原油、煤油。
�、谝兹脊腆w：紅(赤)磷、硫粉、鎂條、鋁粉、黃(白)磷。 ③氧化劑：過(guò)氧化鈉、氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸銨、硝酸鉀、硝酸鈉、重鉻酸銨、重鉻酸鉀、硝酸汞、硝酸銀、硝酸銅。
�、芨g品：硝酸、發(fā)煙硫酸、硫酸、過(guò)氧化氫、溴、三氯化鋁、鹽酸、磷酸、甲酸、冰乙酸、乙酸、氫氧化鉀、氫氧化鈉、氨水、氧化鈣(生石灰)、硫化鈉、氫氧化鈣、堿石灰、苯酚、甲醛。
2.下列中學(xué)實(shí)驗室常用藥品為劇毒物品：二氯化鋇、氫氧化鋇、四氯化碳、三氯甲烷、乙酸鉛、溴乙烷、乙二酸、黃(白)磷(又是易燃品)、苯酚。
3.中學(xué)實(shí)驗室不常用的危險品和劇毒品：品種略(如苦味酸、氰化物、磷化鋅、碳酰氯等)試劑的存放。
化學(xué)試劑在貯存時(shí)常因保管不當而變質(zhì)。有些試劑容易吸濕而潮解或水解;有的容易跟空氣里的氧氣、二氧化碳或擴散在其中的其他氣體發(fā)生反應，還有一些試劑受光照和環(huán)境溫度的影響會(huì )變質(zhì)。因此，必須根據試劑的不同性質(zhì)，分別采取相應的措施妥善保存。一般有以下幾種保存方法：
1.密封保存
試劑取用后一般都用塞子蓋緊，特別是揮發(fā)性的物質(zhì)(如硝酸、鹽酸、氨水)以及很多低沸點(diǎn)有機物(如乙醚、丙酮、甲醛、乙醛、氯仿、苯等)必須嚴密蓋緊。有些吸濕性極強或遇水蒸氣發(fā)生強烈水解的試劑，如五氧化二磷、無(wú)水AlCl3等，不僅要嚴密蓋緊，還要蠟封。在空氣里能自燃的白磷保存在水中�；顫姷慕饘兮�、鈉要保存在煤油中。
2.用棕色瓶盛放和安放在陰涼處
光照或受熱容易變質(zhì)的試劑(如濃硝酸、硝酸銀、氯化汞、碘化鉀、過(guò)氧化氫以及溴水、氯水)要存放在棕色瓶里，并放在陰涼處，防止它分解變質(zhì)。
3.危險藥品要跟其他藥品分開(kāi)存放
具有易發(fā)生爆炸、燃燒、毒害、腐蝕和放射性等危險性的物質(zhì)，以及受到外界因素影響能引起災害性事故的化學(xué)藥品，都屬于化學(xué)危險品。它們存放一定要單獨存放，例如高氯酸不能也有機物接觸，否則易發(fā)生爆炸。
強氧化性物質(zhì)和有機溶劑能腐蝕橡皮，不能盛放在帶橡皮塞的玻璃瓶中。容易侵蝕玻璃而影響試劑純度的試劑，如氫氟酸、含氟鹽(氟化鉀、氟化鈉、氟化銨)和苛性堿(氫氧化鉀、氫氧化鈉)，應保存在聚乙烯塑料瓶或涂有石蠟的玻璃瓶中。
劇毒品必須存放在保險柜中，加鎖保管。取用時(shí)要有兩人以上共同操作，并記錄用途和用量，隨用隨取，嚴格管理。腐蝕性強的試劑要設有專(zhuān)門(mén)的存放櫥。
危險、劇毒藥品的采購由學(xué)�；瘜W(xué)教師和實(shí)驗室工作人員根據教學(xué)大綱和教材要求，參照《山東省中學(xué)教學(xué)儀器配備目錄》提出申購計劃。在做計劃時(shí)，應嚴格控制易分解、易變質(zhì)、劇毒等藥品的一次采購量。申購計劃應由教研組組長(cháng)審核，報請學(xué)校領(lǐng)導批準。
四、檢查情況
1、化學(xué)藥品都能按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有專(zhuān)門(mén)的柜子存放并加鎖。
3、危險化學(xué)品有專(zhuān)柜，柜上有兩把鎖。
4、有藥品使用登記記錄。
5、實(shí)驗室、化學(xué)儀器室均有兩把鎖。
6、化學(xué)實(shí)驗廢液處理有記錄。
7、儀器室有急救箱。
五、存在的問(wèn)題
1、過(guò)期藥品還在保存。
2、儀器室藥品不全。
六、改進(jìn)
學(xué)校將針對存在的問(wèn)題，及時(shí)解決。對過(guò)期藥品，我們將與相關(guān)部門(mén)聯(lián)系，予以處理。實(shí)驗室儀器室藥品補全，我們將在開(kāi)學(xué)前完成。為了配合我區的這次化學(xué)危險品檢查工作，我校將仔細排查，精心安排，努力改進(jìn)，為廣大師生營(yíng)造一個(gè)安全、祥和的生活學(xué)習的環(huán)境。
藥品自查報告 篇10
某零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、GSP及實(shí)施細則要求，不斷加強藥品質(zhì)量管理，貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則。經(jīng)過(guò)積極整改完善，使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升�，F自查情況如下：
一、藥店基本情況
某零售藥店是經(jīng)營(yíng)多年的老店，經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售，經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營(yíng)中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中一貫堅持依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗，建立了覆蓋GSP全過(guò)程質(zhì)量管理體系文件，對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進(jìn)、驗收、養護、銷(xiāo)售服務(wù)質(zhì)量關(guān)，各項質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務(wù)意識良好。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積60平方米，內配備有空調1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養護、陳列銷(xiāo)售、處方調配的設施設備若干。能夠滿(mǎn)足日常藥品經(jīng)營(yíng)調配的實(shí)際需要。
二、全體員工高度重視，全面履行質(zhì)量管理職能
我藥店多年來(lái)一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作，由專(zhuān)職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的分配與監督，質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責任心與質(zhì)量意識，在運行藥店質(zhì)量體系，指導各崗位質(zhì)量管理工作的同時(shí)，全面保證藥品購進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過(guò)多年的體系運作，我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規范性，可操作性強。通過(guò)執行相關(guān)規定，再次明確了各崗位的工作職責，建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案；藥品質(zhì)量檔案；員工教育培訓檔案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開(kāi)展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高；在滿(mǎn)足GSP崗位配置要求的基礎上，全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓，不斷提升專(zhuān)業(yè)知識水平。同時(shí)今年以來(lái)我藥店全面檢查維護設施設備的狀況，進(jìn)行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿(mǎn)足GSP要求。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內嚴格進(jìn)行藥品的分類(lèi)管理，在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上，進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類(lèi)。
嚴格執行供貨客戶(hù)評審與首營(yíng)企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶(hù)與首營(yíng)企業(yè)客戶(hù)檔案，堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則；嚴格執行首營(yíng)企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面，由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定，按照藥品驗收程序要求對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號驗收，加強對進(jìn)口藥品的驗收管理。
藥品陳列時(shí)，嚴格實(shí)施藥品分類(lèi)管理，規范藥品擺放位置與貯存事項要求，組織好藥品的科學(xué)分類(lèi)陳列；按GSP要求開(kāi)展養護工作，對重點(diǎn)養護品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強養護檢查；對有質(zhì)量疑似問(wèn)題藥品，及時(shí)向質(zhì)管員反映；
起到了積極預防，確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷(xiāo)售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴格按照許可證核準的經(jīng)營(yíng)方式和范圍開(kāi)展藥品銷(xiāo)售活動(dòng)。其次是嚴格遵循"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出"的原則，做到銷(xiāo)售藥品的數量準確、質(zhì)量完好；所有藥品銷(xiāo)售前均檢查藥品外觀(guān)質(zhì)量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門(mén)店內合理安全的用藥服務(wù)咨詢(xún)，指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。
三、GSP自查情況
我店在GSP認證工作完成之后，繼續落實(shí)全員、全過(guò)程的藥品質(zhì)量管理。通過(guò)GSP認證工作的再落實(shí)，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質(zhì)有了明顯提高�，F我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現的不規范之處，都能積極認真整改�，F自查合格！
為加強我院藥品質(zhì)量管理規范化建設，提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來(lái)，我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規范藥房”檢查評定指導標準》進(jìn)行了充分的準備創(chuàng )建工作，為迎接上級監管部門(mén)的現場(chǎng)驗收，我們從制度建設到藥品的購進(jìn)、儲存、調配和使用全過(guò)程質(zhì)量控制進(jìn)行了自查�，F將自查情況匯總如下：
一、領(lǐng)導重視，管理組織健全
我院成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、分管院長(cháng)為副組長(cháng)、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會(huì )，負責監督、指導本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品的質(zhì)量管理工作，明確各崗位職責，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節制度，包括有藥品的購進(jìn)、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質(zhì)量管理資格制度執行情況檢查與考核辦法；藥品購進(jìn)、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質(zhì)量管理
1、我院藥事管理委員會(huì )根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過(guò)，由藥劑科按照采購計劃進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)；所有購進(jìn)藥品均有真實(shí)完整的驗收記錄；購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規定管理，專(zhuān)賬記錄，專(zhuān)柜存放，實(shí)行雙人雙鎖管理，設有防盜設施；實(shí)行藥品效期管理，對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示；嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進(jìn)行儲存并定期養護。保證藥品購進(jìn)、儲存等環(huán)節的質(zhì)量。
三：藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養護、處方的調配；嚴格執行處方管理的相關(guān)規定；每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康查體；認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規范化”建設實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，確保藥品使用過(guò)程的質(zhì)量安全。
藥品質(zhì)量和管理責任重大，通過(guò)自檢自查，下一步我們將加強以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
2、加強藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的繼續教育培訓。
3、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
4、認真落實(shí)好藥品不良反應報告制度，嚴密監測，及時(shí)報告。
5、設立咨詢(xún)臺、意見(jiàn)箱，積極主動(dòng)向公眾藥物咨詢(xún)服務(wù)。
通過(guò)“規范化”藥房的創(chuàng )建達標，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式，開(kāi)展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。
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