對免費體驗醫療器械現象的調研報告
隨著(zhù)社會(huì )不斷地進(jìn)步，越來(lái)越多人會(huì )去使用報告，報告成為了一種新興產(chǎn)業(yè)。那么什么樣的報告才是有效的呢？下面是小編幫大家整理的對免費體驗醫療器械現象的調研報告，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。
近年來(lái)，人們的生活水平提高了，也愈加重視自己的身體健康，各種醫療器械便隨之走進(jìn)千家萬(wàn)戶(hù)，市場(chǎng)購銷(xiāo)兩旺、紅紅火火。商家為了推銷(xiāo)醫療器械產(chǎn)品，紛紛使出渾身解數，促銷(xiāo)活動(dòng)花樣百出、層出不窮，尤以“免費體驗”的形式最為隱蔽、也最具誘惑，令“求健康若渴”的人們特別是缺乏警惕性的老年人趨之若騖。真有包治百病的醫療器械嗎？真有免費的午餐嗎？在經(jīng)過(guò)大量的市場(chǎng)調研和深入免費體驗場(chǎng)所的親身體驗，我們發(fā)現免費體驗醫療器械的過(guò)程中，有些不規范的環(huán)節和安全隱患值得人們警惕，更為監管工作提出了新的課題。
一、免費體驗的形式繁多
1、以健康講座的形式宣傳醫療器械。這種形式的經(jīng)銷(xiāo)商多在酒店、賓館、影劇院等場(chǎng)所，舉辦健康講座之類(lèi)的活動(dòng)，危言某些疾病的可怕，同時(shí)介紹某種醫療器械的神奇功效，請“某位聽(tīng)眾”到臺前當場(chǎng)體驗，請“資深專(zhuān)家”講解治療原理，請“康復患者”現身說(shuō)法。這種形式的特點(diǎn)是：醫療器械的適用范圍被無(wú)限夸大；治療效果被無(wú)限夸大；宣傳活動(dòng)的游動(dòng)性大；一般不直接銷(xiāo)售醫療器械，多采用廣泛向藥店鋪貨的方式，即所謂的定點(diǎn)銷(xiāo)售。這種行為難以按無(wú)證經(jīng)營(yíng)定性，屬典型的違法宣傳。
2、以現場(chǎng)體驗的形式銷(xiāo)售醫療器械。在社區內為居民提供醫療器械免費體驗，宣揚親情服務(wù)，營(yíng)造家庭氛圍，往往用極具煽動(dòng)性的語(yǔ)言反復向體驗者灌輸所謂的健康理念，進(jìn)行多層次、多角度的心理暗示。這種形式的特點(diǎn)是：活動(dòng)場(chǎng)所相對固定；活動(dòng)周期相對較長(cháng)；多采用直接銷(xiāo)售醫療器械的方式；醫療器械的銷(xiāo)售價(jià)格較高，動(dòng)輒上萬(wàn)元。這種行為以無(wú)證經(jīng)營(yíng)的情況居多。
3、以免費檢測的形式使用醫療器械。在藥店或商場(chǎng)等公共場(chǎng)所，使用醫療器械提供采血化驗、測量血壓或其他生理指標等免費檢測服務(wù)，評價(jià)被檢測者的健康狀況，推薦具有檢測功能的醫療器械或者某種療效神奇的藥品。這種形式的特點(diǎn)是：以義診的名義出現；檢測數據大多顯示為非正常值；直接與醫療器械、藥品，或者保健品的銷(xiāo)售有關(guān)。這種情況多為違法醫療行為。
二、免費體驗的隱患無(wú)窮
1、夸大療效的宣傳無(wú)法保障體驗者理性選擇。事實(shí)證明，不法商家總是以夸大宣傳醫療器械療效的方式推銷(xiāo)產(chǎn)品，他們利用消費者普遍缺乏醫學(xué)專(zhuān)業(yè)知識、年紀大渴求健康的心理，愚弄人們的淳樸善良，通過(guò)非常隱蔽的商業(yè)欺詐行為，讓人產(chǎn)生錯覺(jué)，認可其產(chǎn)品。有過(guò)這樣的情況：某商家宣稱(chēng)，其經(jīng)營(yíng)的某種理療類(lèi)的醫療器械對風(fēng)濕、腰間盤(pán)突出、痛風(fēng)、甚至前列腺炎等二十余種疾病具有很好的療效，宣傳攻勢展開(kāi)后，很多老年人爭相購買(mǎi)，在我們調查中卻發(fā)現，該產(chǎn)品的適用范圍僅僅是改善緩解腰間盤(pán)突出的癥狀而已。在這種購銷(xiāo)雙方信息根本就不對等的條件下，必然無(wú)法保障體驗者的理性選擇。
2、假冒偽劣的產(chǎn)品無(wú)法保障體驗者身體健康。因為免費體驗的不規范性，使得大量沒(méi)有合法資質(zhì)、合法渠道的假冒偽劣醫療器械流入市場(chǎng)。
3、無(wú)證經(jīng)營(yíng)的行為無(wú)法保障體驗者正當權益。很多人在免費體驗后購買(mǎi)了產(chǎn)品。而事實(shí)上通過(guò)免費體驗銷(xiāo)售醫療器械的行為，多屬無(wú)證經(jīng)營(yíng)，商家一般都是打一槍換一個(gè)地方、四處游擊，沒(méi)有正規的售貨發(fā)票，加之倉儲設施缺乏、條件簡(jiǎn)陋，再者管理水平低下，產(chǎn)品的質(zhì)量驗收、保管養護、出庫復核、資質(zhì)審核等各個(gè)環(huán)節均不規范。經(jīng)常有商家今天在這個(gè)區，明天又在那個(gè)縣，今天代理這種器械，明天又代理那個(gè)品種，甚至一段時(shí)間后，會(huì )完全在人們的視線(xiàn)里消失，可謂神出鬼沒(méi)。這種行為，造成了售后跟蹤服務(wù)和不良事件監測的無(wú)法實(shí)現，消費者的正當權益無(wú)法保障。
4、從業(yè)人員的素質(zhì)無(wú)法保障體驗者技術(shù)支持。醫療器械作為關(guān)乎人體健康的.精密儀器，其操作必須在專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員指導下進(jìn)行，其治療范圍必須嚴格依據經(jīng)食品藥品監督管理部門(mén)審核批準的說(shuō)明書(shū)的內容，其治療方案的選擇必須經(jīng)專(zhuān)業(yè)醫師指導，這就要求從業(yè)人員具備較高的素質(zhì)。而目前的市場(chǎng)狀況是：免費體驗場(chǎng)所，很少配備專(zhuān)業(yè)的技師和醫師，從業(yè)人員大專(zhuān)以上文化的很少，大多經(jīng)過(guò)短期培訓后上崗，并且培訓的內容和工作的方向就是說(shuō)服體驗者購買(mǎi)醫療器械。筆者在一些體驗現場(chǎng)發(fā)現：有些從業(yè)人員以一種極其夸張親熱的方式和老人們交流，滿(mǎn)口的技術(shù)術(shù)語(yǔ)，輔以神乎其神的演示動(dòng)作，追根究底，卻不知所云、不知所為。從業(yè)人員的素質(zhì)堪憂(yōu)，無(wú)法保障給體驗者提供起碼的技術(shù)支持。
5、缺乏規范的操作無(wú)法保障體驗者使用安全。有些以義診名義進(jìn)行的檢測活動(dòng)，其行為是否經(jīng)過(guò)衛生行政主管部門(mén)的批準，其使用的醫療器械是否安全，所檢測的項目是否符合醫療需要，所檢測的數據是否科學(xué)準確都不得而知；而且從醫學(xué)的角度講，采血必須經(jīng)嚴格的消毒程序，化驗必須在嚴格的無(wú)菌條件下進(jìn)行。但我們卻經(jīng)�？吹�，“義診”工作人員抽上體驗者一滴血，事前事后不見(jiàn)消毒的程序，使用醫療器械經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單而又神速的操作，結果出來(lái)通常都是超出正常生理指標，需要及時(shí)地治療，而恰恰“義診方”又能提供“療效確切”的藥品或者醫療器械�？上攵�，類(lèi)似這樣的體驗，又怎么能夠保障體驗者的使用安全。
三、監督管理的對策探討
1、在法制層面尋求監管的支撐點(diǎn)。盡管我國現行法律體系尚不健全，但對于免費體驗醫療器械活動(dòng)所涉及到的一系列問(wèn)題，我們還是能在現有的法律法規中找
到依據，為有關(guān)部門(mén)的監管提供有力的支撐�！稄V告法》第十四條第（一）、（二）、（四）項分別規定“醫療器械廣告不得有下列內容：‘含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的’，‘說(shuō)明治愈率或者有效率的’，‘利用醫藥科研單位、學(xué)術(shù)機構、醫療機構或者專(zhuān)家、醫生、患者的名義和形象作證明的’”，這些規定的情形幾乎能在所有免費體驗活動(dòng)的有關(guān)宣傳中發(fā)現；《醫療機構管理條例》第二十四條規定“任何單位或者個(gè)人，未取得《醫療機構執業(yè)許可證》，不得開(kāi)展診療活動(dòng)”，實(shí)際上，那些打著(zhù)診療的幌子進(jìn)行的免費體驗活動(dòng)，基本都屬非法行醫的范疇；《醫療器械監督管理條例》第而是四條第二款規定“開(kāi)辦第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)審查批準，并發(fā)給《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》”，完全可以據此對免費體驗活動(dòng)中的無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為予以嚴厲打擊。
2、在體制層面明確監管的切入點(diǎn)。在我國現有的體制下，醫療器械廣告宣傳的監督管理機關(guān)是工商行政管理部門(mén)，醫療行為的監督機關(guān)是衛生行政管理部門(mén)，醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用行為的監督機關(guān)是食品藥品監管部門(mén)。如前文所述，一些不規范免費體驗的危害性毋庸置疑，其所涉及的環(huán)節無(wú)外乎違法宣傳、非法行醫、違法經(jīng)營(yíng)或使用醫療器械，而在監管的實(shí)踐中，往往免費體驗活動(dòng)的情況比較復雜，單獨一個(gè)部門(mén)監管難免會(huì )出現越位、缺位的狀況。這就需要有關(guān)部門(mén)，順應當前的體制格局，在實(shí)踐工作中，以保障人民群眾身體健康為本，不觀(guān)望、不等待，充分履行職責，明確各自監管的切入點(diǎn)，互通信息，聯(lián)合執法，綜合治理各種形式的免費體驗醫療器械活動(dòng)。
3、在機制層面找準監管的發(fā)力點(diǎn)。免費體驗醫療器械現象作為一種新生事物，食品藥品監管部門(mén)更應按照其發(fā)生發(fā)展的規律，建立科學(xué)有效的機制，即強化部門(mén)監管和社會(huì )監督的合力。強化部門(mén)監管，要在產(chǎn)品產(chǎn)生的環(huán)節把關(guān)。杜絕非醫療器械按醫療器械注冊、高類(lèi)別按低類(lèi)別的產(chǎn)品注冊、以及療效不確切的產(chǎn)品注冊，嚴格審核產(chǎn)品的適用范圍，打擊生產(chǎn)無(wú)產(chǎn)品注冊證醫療器械行為；要在產(chǎn)品宣傳的環(huán)節把關(guān)。根據醫療器械產(chǎn)品的具體情況和核準的《說(shuō)明書(shū)批件》，嚴格審批發(fā)布廣告的方式和內容；要在產(chǎn)品的流通及使用環(huán)節把關(guān)。加強對市場(chǎng)上免費體驗的醫療器械進(jìn)行資質(zhì)渠道的審查和嚴密監控，同時(shí)加強《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的管理，向符合條件的企業(yè)發(fā)放許可。強化社會(huì )監督，一方面組織有針對性的宣傳教育和法律法規培訓并及時(shí)發(fā)布問(wèn)題產(chǎn)品的警示信息。提高人們自我保護意識及自我保護能力；另一方面，為公眾提供權威專(zhuān)業(yè)的資訊。完善電子基礎數據庫建設，方便公眾對醫療器械資質(zhì)和廣告審批情況的查詢(xún)。
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