臨床稽查崗位職責

　　隨著(zhù)社會(huì )不斷地進(jìn)步，我們每個(gè)人都可能會(huì )接觸到崗位職責，崗位職責是指一個(gè)崗位所需要去完成的工作內容以及應當承擔的責任范圍。那么崗位職責怎么制定才能發(fā)揮它最大的作用呢？下面是小編幫大家整理的臨床稽查崗位職責，希望能夠幫助到大家。

臨床稽查崗位職責1

　　職責描述:

　　1、按照公司具體要求,制定稽查計劃,內部組建稽查隊伍,帶領(lǐng)稽查員完成稽查工作并遞交稽查報告;

　　2、稽查工作完成后跟蹤解決情況;對稽查發(fā)現進(jìn)行的問(wèn)題組織反饋和回顧,跟進(jìn)整改情況;

　　3、對稽查員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)知識培訓,疑問(wèn)解答,稽查經(jīng)驗分享,協(xié)助上級領(lǐng)導進(jìn)行團隊管理;

　　任職要求:

　　1.學(xué)歷要求:本科及以上學(xué)歷。

　　2.專(zhuān)業(yè)要求:醫藥、衛生、臨床相關(guān)專(zhuān)業(yè)。

　　3.工作經(jīng)驗:

　　(1)3年以上臨床監查經(jīng)驗,2年以上臨床稽查經(jīng)驗;

　　(2)具備2年以上質(zhì)量管理或稽查管理經(jīng)驗,牽頭負責過(guò)項目臨床核查經(jīng)驗者優(yōu)先;

　　(3)負責過(guò)創(chuàng )新藥或國際多中心臨床項目者優(yōu)先;

　　(4)熟悉腫瘤、內分泌等領(lǐng)域藥物臨床研究者優(yōu)先。

　　4.能力要求:

　　(1)精通臨床研究全過(guò)程,熟悉國內外藥物臨床研究的.法規政策,及臨床研究發(fā)展與現狀;

　　(2)具有豐富行業(yè)資源,能應對臨床稽查管理中的各種問(wèn)題;

　　(3)具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調、團隊管理和執行管理能力

　　5.職業(yè)素養:積極敬業(yè)、主動(dòng)進(jìn)取、責任感強、正直向上。

　　6.外語(yǔ)要求:良好的中、英文閱讀和寫(xiě)作能力;

　　7.其他要求:

　　(1)做事有條理,邏輯性強;細致耐心,善于發(fā)現和總結問(wèn)題。

　　(2)愿意出差

臨床稽查崗位職責2

　　職責描述：

　　1.按照公司規定的流程對進(jìn)行的臨床試驗項目進(jìn)行質(zhì)控；

　　2.確保臨床試驗全過(guò)程按照試驗方案、sops、gcp和ich-gcp進(jìn)行；

　　3.及時(shí)提交質(zhì)控報告，提供糾正和預防措施；

　　4.協(xié)助追蹤臨床項目?jì)炔抠|(zhì)控結果和外部稽查結果，督促稽查結果能得到及時(shí)的修改；

　　5.協(xié)助進(jìn)行部門(mén)的培訓

　　6.根據培訓計劃建立相關(guān)的培訓資料，并及時(shí)跟進(jìn)行業(yè)進(jìn)展以及法律法規的'發(fā)展，結合公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求和崗位設置等，定期回顧和更新相關(guān)培訓材料。確保培訓質(zhì)量；

　　7.其他上級安排的工作。

　　職位要求：

　　學(xué)歷專(zhuān)業(yè)：臨床醫學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及本科以上學(xué)歷

　　工作經(jīng)歷：

　　01、1年以上臨床試驗質(zhì)控或稽查或crc質(zhì)控工作經(jīng)驗，熟悉臨床試驗各項工作流程；

　　02、有過(guò)cro或smo公司工作經(jīng)驗的優(yōu)先；

　　綜合能力：

　　01、熟練操作office辦公軟件；

　　02、了解臨床試驗監查、cfda法規、gcp/ich條例

　　崗位要求：

　　學(xué)歷要求：本科

　　語(yǔ)言要求：不限

　　年齡要求：不限

　　工作年限：1年經(jīng)驗

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