制劑生產(chǎn)崗位職責
隨著(zhù)社會(huì )一步步向前發(fā)展，接觸到崗位職責的地方越來(lái)越多，崗位職責包括崗位職務(wù)范圍、實(shí)現崗位目標的責任、崗位環(huán)境、崗位任職資格及各個(gè)崗位之間的相互關(guān)系等。我敢肯定，大部分人都對制定崗位職責很是頭疼的，下面是小編收集整理的制劑生產(chǎn)崗位職責，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
制劑生產(chǎn)崗位職責1
崗位職責：
1、根據公司下達的指令，合理的安排新項目的導入計劃以及商業(yè)化品種的生產(chǎn)計劃；
2、監督車(chē)間生產(chǎn)現場(chǎng)各方面管理工作，指導車(chē)間達成生產(chǎn)指標；
3、按gmp標準監督車(chē)間執行生產(chǎn)任務(wù)；
4、與相關(guān)部門(mén)溝通，協(xié)調生產(chǎn)動(dòng)力供應、水系統消毒、檢驗等工作；
5、配合驗證主管部門(mén)，跟進(jìn)車(chē)間驗證及再驗證工作；
6、負責跟進(jìn)車(chē)間的變更管理以及偏差調查；
7、負責起草、修訂本部門(mén)相關(guān)gmp文件，包括各類(lèi)管理規程和操作規程；
8、負責起草或審核產(chǎn)品生產(chǎn)方案，批生產(chǎn)記錄，工藝規程等文件；
9、負責本部門(mén)生產(chǎn)業(yè)務(wù)情況的匯總分析工作。
任職要求：
1、專(zhuān)科及以上學(xué)歷，3年以上口服固體制劑藥廠(chǎng)（化藥）工作經(jīng)驗；
2、熟悉固體制劑工藝設備，掌握制粒、壓片、膠囊、包衣等工藝技術(shù)；
3、藥廠(chǎng)生產(chǎn)車(chē)間技術(shù)管理、生產(chǎn)管理經(jīng)驗；
4、熟悉《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規程》；有國內外gmp審計經(jīng)驗；
5、了解gmp相關(guān)法律、法規知識，掌握藥事管理與法規、化學(xué)制藥、藥學(xué)基本知識等；
6、英語(yǔ)熟練，能夠熟練閱讀英文資料，有較強的英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力；
7、熟練使用現代辦公設備；文字組織能力優(yōu)秀，具有較強的的文件編寫(xiě)能力；
8、有制劑工廠(chǎng)建設經(jīng)驗者優(yōu)先。
制劑生產(chǎn)崗位職責2
職責描述：
1、協(xié)助制劑生產(chǎn)經(jīng)理對預充針和西林瓶車(chē)間生產(chǎn)技術(shù)、生產(chǎn)工藝及人員進(jìn)行管理；
2、督促生產(chǎn)操作人員嚴格按照工藝規程、崗位sop及設備sop進(jìn)行生產(chǎn)；
3、負責對產(chǎn)品的工藝規程、sop的.起草與修訂；
4、對生產(chǎn)現場(chǎng)出現的質(zhì)量與技術(shù)問(wèn)題能妥善處理；
5、對生產(chǎn)現場(chǎng)出現的偏差及時(shí)上報并協(xié)助qa部門(mén)妥善處理；
6、組織完成車(chē)間各種的工藝驗證；
7、負責新產(chǎn)品或新工藝現場(chǎng)試產(chǎn)的技術(shù)管理工作；
8、負責生產(chǎn)車(chē)間操作人員和新員工的技術(shù)及gmp相關(guān)知識培訓；
9、上級交辦其他任務(wù)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、五年以上無(wú)菌制劑車(chē)間工作經(jīng)驗，其中至少一年以上同崗位管理經(jīng)驗，有過(guò)工業(yè)化生產(chǎn)車(chē)間操作及管理經(jīng)驗，有生物制品，如單抗等生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先考慮，有凍干產(chǎn)品或預充針產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先考慮；
3、能吃苦耐勞，表達能力好，溝通能力強，能熟練使用各類(lèi)office軟件，有一定英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)寫(xiě)能力。
制劑生產(chǎn)崗位職責3
任職要求：
1、生物、制藥工程、制劑類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)及以上學(xué)歷，工作經(jīng)驗豐富者可適當放寬；
2、對生物制藥有熱情，工作主動(dòng)認真、有責任心，較強的獨立工作能力。
崗位職責：
1、負責無(wú)菌過(guò)濾系統的安裝、清洗和過(guò)濾膜完整性測試，配制生長(cháng)激素注射液，并進(jìn)行無(wú)菌過(guò)濾；
2、負責灌裝機的使用和清潔、維護，無(wú)菌灌裝；
3、負責制品凍干，凍干機操作清洗，滅菌及維護保養；
4、負責原液的稀釋配制及凍干、出箱和干粉收集；
5、負責口服膠囊的制作，包括配料、過(guò)篩、混合、充填和鋁鋁包裝；
6、負責混合機、膠囊充填機和鋁鋁包裝機的使用、清潔和日常維護；
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