企業(yè)實(shí)施gsp自查報告

　　在經(jīng)濟飛速發(fā)展的今天，報告的用途越來(lái)越大，我們在寫(xiě)報告的時(shí)候要注意語(yǔ)言要準確、簡(jiǎn)潔。為了讓您不再為寫(xiě)報告頭疼，下面是小編精心整理的企業(yè)實(shí)施gsp自查報告 ，歡迎閱讀與收藏。

企業(yè)實(shí)施gsp自查報告 1

　　一、企業(yè)概況

　　xxx大藥房成立于xx年11月，xx年通過(guò)第一次GSP認證（見(jiàn)附件）。企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人投資企業(yè)，注冊地址為xxxxxx號，注冊資金2萬(wàn)元。

　　本店目前有員工3人，為專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，所有人員持證上崗。藥店經(jīng)營(yíng)非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素類(lèi)制劑。

　　一年來(lái)，我店從未經(jīng)銷(xiāo)假冒偽劣產(chǎn)品。藥房經(jīng)營(yíng)范圍包括：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片。

　　二、GSP質(zhì)量體系自查總結

　　近幾個(gè)月來(lái)，我企業(yè)對照“GSP及其實(shí)施細則”和“GSP認證現場(chǎng)檢查項目”各條款，多次檢查企業(yè)GSP管理的執行情況，對不符合要求的項目及時(shí)改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進(jìn)行簡(jiǎn)要闡述。

　　1、質(zhì)量管理組織的設立及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件的制定及落實(shí)簡(jiǎn)況。由于我店規模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設立質(zhì)量管理組，由2名同志組成：分別是質(zhì)量管理負責人、質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗收員。

　　2.培訓情況。我藥房在每年年初下發(fā)文件制訂年度培訓計劃，計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本藥房自己集中培訓和藥監部門(mén)培訓相結合。我們自己的培訓方法是：每月抽出兩天的業(yè)余時(shí)間學(xué)習業(yè)務(wù)知識和國家發(fā)布的法律、法規，并對主要內容進(jìn)行考試，考試成績(jì)與工資掛鉤從而調動(dòng)了員工的學(xué)習積極性。另外只要藥監局有培訓活動(dòng)我們都是積極參加從未缺席過(guò)。通過(guò)有效地利用各種方式學(xué)習，業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。

　　3.設施設備情況。本藥房營(yíng)業(yè)室面積40平方米，營(yíng)業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求（具體見(jiàn)布局圖）；主要設施設備有貨架7組、陳列柜5組，空調1臺，溫濕度計1個(gè)，拆零用天平一臺、藥匙若干。另外防火用的滅火器二個(gè)，防鼠夾二個(gè)等等，設備、設施能夠滿(mǎn)足經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的需要。設備、設施的管理、檢修由專(zhuān)人負責，能達到出現問(wèn)題及時(shí)妥善解決。

　　4．藥品進(jìn)貨管理。在藥品進(jìn)貨管理上，我們嚴格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨（目前還沒(méi)有從生產(chǎn)企業(yè)直接進(jìn)貨），首營(yíng)企業(yè)按首營(yíng)企業(yè)管理制度進(jìn)行審核、審批，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。進(jìn)貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案。

　　5．藥品檢查驗收的管理。在工作中對購進(jìn)的每個(gè)批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀(guān)進(jìn)行仔細的檢查驗收，對質(zhì)量不合格或可疑的.藥品經(jīng)質(zhì)量管理負責人確認后給予退貨。開(kāi)業(yè)幾年來(lái)驗收藥品一萬(wàn)余批次，入庫藥品合格率達100%。

　　6．藥品儲存、養護與陳列管理。我藥房在始建時(shí)是依省會(huì )某連鎖藥店的樣式，高標準地營(yíng)造了儲存及陳列環(huán)境，柜臺與貨架都是高檔次的。庫房與營(yíng)業(yè)廳都置有柜式空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、OTC藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內服藥與外用藥分開(kāi)陳列等分類(lèi)陳列，儲存實(shí)行色標管理，待驗區、合格區、不合格區等各區域及分區標志設置得合理標準。另外每天測量營(yíng)業(yè)室及庫房的溫濕度，出現不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調控；每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養護檢查，有關(guān)記錄齊全等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。

　　7．銷(xiāo)售與售后服務(wù)。在銷(xiāo)售與售后服務(wù)方面我們嚴格按照有關(guān)的制度要求開(kāi)展工作。處方藥（水、粉針、抗菌藥物）嚴格執行憑處方銷(xiāo)售；藥品銷(xiāo)售記錄準確、齊全；投訴和不良反應報告的管理責任到人，有關(guān)工作開(kāi)展有序。

　　8、自查情況我店成立自查組，由經(jīng)理帶隊、質(zhì)管負責人主抓，對本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改：一是對類(lèi)似廣告的宣傳品進(jìn)行清除；二是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理；三是對貨架上銷(xiāo)售標簽重新規范填寫(xiě)；四是對店面及庫房的衛生重新打掃；五是對分類(lèi)管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。

　　通過(guò)GSP自查，我們認為已基本達到標準要求，現提出換證申請，歡迎各位領(lǐng)導前來(lái)檢查指導。

　　xx年6月2日

企業(yè)實(shí)施gsp自查報告 2

　　xx為農養殖專(zhuān)業(yè)合作社成立于20xx年6月，位于xx科技路西段自開(kāi)業(yè)以來(lái)為農合作社認真貫徹《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》、《河南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》等相法律法規，堅持以“以質(zhì)量第一、用戶(hù)至上”為宗旨，確保經(jīng)營(yíng)獸藥質(zhì)量，保證養殖戶(hù)用藥安全有效。為進(jìn)一步加強獸藥經(jīng)營(yíng)管理，提高經(jīng)營(yíng)質(zhì)量及經(jīng)營(yíng)服務(wù)水平，嚴格按照獸藥GSP的標準和要求，進(jìn)一步明確了門(mén)市各崗位職責，增加了門(mén)市的硬件投入，設置了專(zhuān)用倉庫、貨架、增設了空調等設施，大力提高門(mén)市的硬件及質(zhì)量管理水平�，F嚴格按照獸藥GSP的標準進(jìn)行自我檢查，匯報如下：

　　一、管理職責

　　門(mén)市嚴格按《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》和《工商營(yíng)業(yè)執照》規定的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)營(yíng)獸藥，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所顯著(zhù)位置懸掛《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》。 根據河南獸藥GSP要求，結合本門(mén)市的實(shí)際情況，重新修訂了質(zhì)量管理制度、各崗位質(zhì)量責任和程序等文件，編制了質(zhì)量手冊。

　　二、人員與培訓

　　1、門(mén)市所有工作人員都具備相應的資質(zhì)，具有大專(zhuān)以上學(xué)歷，經(jīng)獸醫行政主管部門(mén)培訓考核合格后上崗。

　　2、門(mén)市每年組織接觸獸藥的人中進(jìn)行健康檢查，未發(fā)現有可能污染獸藥的疫病人員。

　　3、門(mén)市開(kāi)展內部組織培訓及獸醫部門(mén)組織培訓相結合的繼續教育。

　　三、設施和設備

　　1、門(mén)市營(yíng)業(yè)面積25平方米，倉庫面積達25平方米。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉庫和辦公區分開(kāi)管理，符合獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP的標準和要求。

　　2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞、整潔；貨架、柜臺整齊。藥物分類(lèi)、導購標志齊全、醒目。有調節溫濕度的設備——空調、溫度計。

　　3、倉庫、辦公區與營(yíng)業(yè)場(chǎng)所隔離。庫內平整、清潔，有調節溫濕度的設備——空調、溫度計以及防鼠、防蟲(chóng)、防水、防霉等設備。

　　4、養護設備能夠做到每季度養護檢查一次，確保工作正常進(jìn)行。

　　四、進(jìn)貨與驗收方面

　　1、獸藥的購進(jìn)能?chē)栏癜凑斋F藥采購管理制度的規定執行。質(zhì)量負責人負責審核獸藥質(zhì)量企業(yè)的資格及供貨產(chǎn)品的質(zhì)量，簽訂明確質(zhì)量條款的.購銷(xiāo)合同，質(zhì)量負責人負責合同條款的執行。購進(jìn)獸藥及時(shí)驗收，填寫(xiě)購進(jìn)記錄，并按要求保存。

　　2、獸藥驗收由驗收員進(jìn)行驗收，質(zhì)量負責人進(jìn)行指導，能?chē)栏癜凑斋F藥驗收管理制度和獸藥養護管理規定的要求執行，對到貨獸藥的運輸條件及時(shí)檢查，并按照生產(chǎn)廠(chǎng)家、品名、外包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)、批準文號、生產(chǎn)批號、規格等逐項驗收，做好獸藥購進(jìn)、入庫驗收記錄，自門(mén)市成立以來(lái)，獸藥入庫合格率達100%，未發(fā)現獸藥不合格情況。

　　3、進(jìn)口獸藥的購進(jìn)，有中文說(shuō)明書(shū)和加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口獸藥注冊證》。包裝的標簽使用中文注明**名稱(chēng)，主要成分及注冊證號，并有中文說(shuō)明書(shū)。

　　五、陳列與儲存方面

　　1、獸藥陳列儲存按用途及性質(zhì)分類(lèi)，對近效期的獸藥養護員能按月填報近效期報表，并使用近效期標志。

　　2、庫存獸藥與墻和空調的間距大于30厘米，與地面間距達10厘米以上。實(shí)行了色標劃分管理，合格品區綠色，待驗退貨區黃色，不合格區紅色。

　　3、對倉庫、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度堅持每天上午9：00，下午3：00各一次進(jìn)行監測和管理。發(fā)現超出溫度及內控范圍，能及時(shí)采取調控措施，確保獸藥有效的溫度適宜。

　　4、陳列獸藥的貨架：貨柜內保持清潔衛生，無(wú)雜物、私人物品等。

　　5、陳列獸藥實(shí)行一貨一簽，標簽內容齊全、字跡清晰。

　　6、陳列獸藥能按月養護檢查，庫存獸藥做到按季循環(huán)養護檢查一次，養護檢查記錄完整。陳列獸藥每月養護率和庫存獸藥每季養護率均達100%，養護中未發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題的獸藥。

　　六、銷(xiāo)售與服務(wù)

　　1、營(yíng)業(yè)員在崗時(shí)都身著(zhù)工作服并佩戴胸卡，注意儀表，保持個(gè)人衛生，文明服務(wù)。銷(xiāo)售獸藥時(shí)。能正確介紹獸藥的性能、用途禁忌注意事項。

　　2、獸藥銷(xiāo)售能?chē)栏癜凑铡东F藥銷(xiāo)售制度》的規定進(jìn)行銷(xiāo)售。

　　3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所服務(wù)公約及服務(wù)質(zhì)量承諾齊全，位置醒目。

　　4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設置了顧客意見(jiàn)薄，公布了監督電話(huà)，建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度，到目前為止，未收到顧客任何意見(jiàn)和獸藥質(zhì)量投訴。

　　七、其它

　　1、本門(mén)市自開(kāi)來(lái)以為未出現經(jīng)營(yíng)假劣獸藥及違禁獸藥被獸藥主管部門(mén)及工商部門(mén)查處的情況。

　　2、注重收集質(zhì)量信息，能經(jīng)常從網(wǎng)絡(luò )、報刊等方面了解獸藥信息。

　　通過(guò)自查發(fā)現本門(mén)市存在不足，如銷(xiāo)售人員專(zhuān)業(yè)知識有待提高等，但已基本達到《河南省獸藥GSP檢查驗收評定標準》，現申請GSP認證檢查驗收。

企業(yè)實(shí)施gsp自查報告 3

　　本店自開(kāi)店以來(lái)認真學(xué)習和貫徹執行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》（gsp）.嚴格按著(zhù)gsp的標準，建立和實(shí)施店內的各項規章制度。堅持以gsp要求管理企業(yè)�，F對照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》進(jìn)行自查。自查結果如下：

　　一、藥店概況

　　我藥店成立于XX年，位于張家港市大新鎮人民東路2、４號，法人代表企業(yè)負責人謝蓮芬，質(zhì)量負責人胡連昌。共有員工２人，其中執業(yè)藥師１人。經(jīng)營(yíng)性質(zhì)：私營(yíng)，經(jīng)營(yíng)方式：零售，經(jīng)營(yíng)范圍：（處方藥、非處方藥）化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。

　　二、gsp質(zhì)量體系自查情況

　　本店建立了以法人代表為組長(cháng)，質(zhì)量負責人（執業(yè)藥師）為副組長(cháng)的質(zhì)量領(lǐng)導小組，職責分工明確。嚴格執行國家法律法規及gsp的規定。嚴格按著(zhù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》規定的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，在店堂內顯著(zhù)位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的《執業(yè)藥師注冊正本》。質(zhì)量負責人對本店所經(jīng)營(yíng)的藥品認真驗收，做到先進(jìn)先出，做好驗收記錄，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)匯報經(jīng)理。開(kāi)業(yè)至今來(lái)貨驗收率100%，合格率100%。個(gè)別破損品種及時(shí)和醫藥公司調換，保證藥品質(zhì)量。加強藥品養護關(guān)，確保藥品質(zhì)量。店內陳列藥品嚴格按照《藥品分類(lèi)管理辦法》進(jìn)行分架擺放，每日做好溫濕度記錄登記，每月對庫存藥品養護檢查一次，15日對重點(diǎn)藥品檢查養護一次，并做好近效期藥品登記，對重點(diǎn)藥品檢查外觀(guān)質(zhì)量有否變化，發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)匯報處理。并設有拆零藥品專(zhuān)柜。店內員工一直堅持規范操作，進(jìn)行二人質(zhì)量復核，嚴格把關(guān)，使藥品質(zhì)量得到良好保障，是顧客放心、滿(mǎn)意。

　　本店自成立以來(lái)，得到張家港市食品藥品監督管理局等上級部門(mén)提供大量藥品信息，另外加強與供貨醫藥公司及首營(yíng)品種生產(chǎn)廠(chǎng)家聯(lián)系，及時(shí)通過(guò)各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫藥信息，并且主動(dòng)與同行單位溝通信息。平時(shí)按計劃訂貨，做到比比有臺賬，時(shí)時(shí)有記錄，各項工作做到規范化、制度化。

　　三、確保用藥安全有效

　　嚴把進(jìn)貨關(guān)。我店進(jìn)貨必須從具有一定資質(zhì)并通過(guò)gsp認證的醫藥公司進(jìn)貨，把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴格執行“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購”的原則購進(jìn)藥品。所購進(jìn)藥品全部符合法定標準的規定和有關(guān)質(zhì)量要求，堅決不從“無(wú)證照的藥商進(jìn)貨”。由于嚴格把關(guān)開(kāi)業(yè)以來(lái)從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。

　　嚴把驗收關(guān)。入庫驗收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān)，本店藥品驗收由質(zhì)量負責人驗收，質(zhì)量負責人具有執業(yè)藥師職稱(chēng)，從事藥品管理多年，堅持原則，具有較豐富的藥品經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗。嚴格按照gsp的.相關(guān)規定對購進(jìn)藥品進(jìn)行驗收工作，并通過(guò)藥監網(wǎng)絡(luò )登記入庫。

　　嚴把銷(xiāo)售關(guān)。堅持做到藥師在職在崗，在零售環(huán)節中建立了員工服務(wù)規范和各自崗位的應知應會(huì )，處方藥做到憑醫師處方銷(xiāo)售，并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進(jìn)行調配。努力提高服務(wù)水平，不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織培訓學(xué)習。員工統一著(zhù)裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神飽滿(mǎn)、堅持問(wèn)病賣(mài)藥，指導顧客安全合理用藥。開(kāi)展了免費測量血壓、免費提供開(kāi)水、免費測量體溫、免費咨詢(xún)用藥等便民措施。

　　在開(kāi)業(yè)的初期，有些制度執行的不好、存在過(guò)工作不規范的現象，后經(jīng)過(guò)幾次整改現在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合gsp要求。

　　本店決心在各級領(lǐng)導的指導幫助下，認真貫徹實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，不段學(xué)習，不斷改進(jìn)，加大內部管理力度，堅持標準，用gsp規范我們的經(jīng)營(yíng)行為，加強員工的素質(zhì)教育，提高企業(yè)的管理水平和市場(chǎng)競爭力，做一個(gè)讓領(lǐng)導放心，讓百姓滿(mǎn)意的藥店。

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