藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施GSP問(wèn)題調研報告
隨著(zhù)人們自身素質(zhì)提升，報告使用的次數愈發(fā)增長(cháng)，多數報告都是在事情做完或發(fā)生后撰寫(xiě)的。那么你真正懂得怎么寫(xiě)好報告嗎？下面是小編整理的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施GSP問(wèn)題調研報告，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
為了解和掌握藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)gsp認證后，在實(shí)施gsp過(guò)程中存在的問(wèn)題，成因并確定有效的監管對策，筆者在一年來(lái)工作實(shí)踐中，對全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施gsp現狀進(jìn)行了全面調查，調查覆蓋率達76.9%，調查情況如下：
一、存在的問(wèn)題
1、處方審核員不在職在崗問(wèn)題普遍，在對藥品零售企業(yè)抽查中發(fā)現，有40%的`處方審核員不能堅持在崗，20%的處方審核員只是掛名，處方審核員工作形同虛設，更談不上有效開(kāi)展患者合理用藥咨詢(xún)。
2、藥品養護行為不符合要求。一些藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在對庫存藥品的管理中，未記錄藥品養護的內容和過(guò)程，藥品養護情況無(wú)法追蹤查詢(xún)：通過(guò)gsp認證時(shí)庫房設置的空調、除濕、冷庫或冷藏箱等溫度調節設備不能堅持正常使用，溫濕度記錄不真實(shí)。
3、藥品拆零銷(xiāo)售不規范，80%的藥品零售企業(yè)拆零銷(xiāo)售行為不規范，缺少拆零設備，未建立拆零記錄。
4、藥品分類(lèi)管理工作還有待進(jìn)一步加強。一是處方藥不憑處方銷(xiāo)售或暗中銷(xiāo)售問(wèn)題突出，個(gè)別藥店采取不按規定對購進(jìn)的處方藥進(jìn)行記錄，暗中銷(xiāo)售或私造虛假處方，規避檢查。二是一些藥店處方藥和非處方藥未按規定陳列、擺放、標示不醒目。三是對處方的審核不嚴格，流于形式，特別是經(jīng)營(yíng)中藥飲片的處方，不對調劑飲片進(jìn)行審驗，只是在處方上簽字，就向患者發(fā)藥。
5、藥品庫房形成虛設，部分藥店認證后，藥品庫房另作他用，存在的庫房也沒(méi)有按gsp要求進(jìn)行管理，gsp規定的各項管理制度沒(méi)有嚴格的執行或執行無(wú)記錄記載。
二、原因分析
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施gsp過(guò)程中存在的問(wèn)題：其原因大致有四個(gè)方面：
一是由于我市地理位置偏遠，經(jīng)濟不發(fā)達，生活水平不高，多數零售藥店規模較小，經(jīng)濟效益不好，致使一些藥店認證通過(guò)后，辭退了駐店藥師，形成有名無(wú)實(shí)的情況，不能做到在職在崗。
二是由于經(jīng)營(yíng)規模小，品種單一，藥品供貨方便，多數藥店的庫房基本空閑，基本是零庫存，gsp要求得有關(guān)庫房的管理制度基本不能執行。
三是由于處方無(wú)來(lái)源，零售藥店銷(xiāo)售處方藥受到制約，影響經(jīng)濟效益，一些藥店采取了進(jìn)貨不做購進(jìn)記錄，不憑處方暗中銷(xiāo)售的情況。
四是經(jīng)營(yíng)中藥飲片人員業(yè)務(wù)素質(zhì)不高，缺乏對飲片真偽的鑒別能力，不能勝任飲片處方審核工作，處方審核流于形式。
三、監管對策
1、強化宣傳培訓，提高從業(yè)人員素質(zhì)，重點(diǎn)抓好《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》的普及和對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事這類(lèi)管理、驗收、養護、保管、銷(xiāo)售人員的繼續教育工作，提高從業(yè)人員知法、懂法、守法能力，增強質(zhì)量觀(guān)念和誠信自律意識。
2、以gsp為契機，規范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為，加大對企業(yè)實(shí)施gsp的監管力度，督促其不斷改造硬件設施，完善軟件管理，加大gsp跟蹤檢查力度，重點(diǎn)檢查通過(guò)認證企業(yè)的質(zhì)量體系運行情況及購、銷(xiāo)存等環(huán)節的規范程度，對存在問(wèn)題較多的企業(yè)，采取限期整改和不予通過(guò)跟蹤檢查方式，強化其規范管理。
3、鼓勵零售連鎖向農村發(fā)展。以連鎖經(jīng)營(yíng)為主要模式，促進(jìn)農村供應網(wǎng)絡(luò )發(fā)展，調查顯示，在農村零售藥店管理狀況好于村衛生所和個(gè)體診所，而連鎖門(mén)店則好于零售藥店。因此，藥監部門(mén)應促進(jìn)農村零售連鎖門(mén)店、乙類(lèi)非處方藥柜的大力發(fā)展。同時(shí)，通過(guò)競爭促進(jìn)農村藥品管理水平的提高。
4、積極推動(dòng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用建設。藥監部門(mén)應制定藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用管理辦法，探索信用分類(lèi)管理的有效方法和途徑，通過(guò)建立信用檔案，評定信用等級，實(shí)施分類(lèi)管理，曝光不良行為等方式開(kāi)展誠信監管。
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