食品藥品監督管理局的工作總結
根據市委、市政府統一部署，市食品藥品監督管理局認真履行職責，強化日常監管，開(kāi)展專(zhuān)項整治，嚴格規范執法，全市食品藥品監管體系逐步完善，食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序持續好轉，食品藥品監管能力進(jìn)一步提高，確保了我市食品藥品市場(chǎng)的安全、有序、可控，為人民群眾的食品藥品安全提供了有力保障，沒(méi)有發(fā)生重大食品藥品安全事件，食品藥品安全形勢總體穩定并保持向好的趨勢。
一、落實(shí)食品安全責任推進(jìn)食品安全工作
今年8月，市委、市政府對食品監管體制進(jìn)行了調整，一是成立了以市長(cháng)別必雄為主任的食品安全委員會(huì )，成員單位由原來(lái)的16個(gè)擴大為26個(gè)，同時(shí)從工作機制、目標考核、應急處置、財政保障等方面明確了各部門(mén)責任。食安辦設在食品藥品監督管理局。二是我局開(kāi)始履行餐飲服務(wù)環(huán)節食品監管職能(原由衛生部門(mén)承擔)。
今年以來(lái)，以食品非法添加和濫用食品添加劑專(zhuān)項整治為著(zhù)力點(diǎn)，組織各部門(mén)開(kāi)展食品市場(chǎng)聯(lián)合檢查、積極開(kāi)展食品安全考核、評價(jià)督察活動(dòng)，推進(jìn)食品安全無(wú)縫隙監管。
深入開(kāi)展“建設誠信襄陽(yáng)，保障食品安全”主題實(shí)踐活動(dòng)，廣泛開(kāi)展《食品安全法》和食品安全知識宣傳。大力推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全示范創(chuàng )建，8月，省食安辦授予XX縣全省首批餐飲服務(wù)食品安全先進(jìn)縣，并推薦XX縣創(chuàng )建全國餐飲服務(wù)食品安全先進(jìn)縣。
今年，開(kāi)展各類(lèi)食品安全專(zhuān)項整治8次、“四大家”領(lǐng)導參加的大型集中宣傳活動(dòng)4次、食品安全“六進(jìn)”活動(dòng)10次、接受市民咨詢(xún)1000多人次、發(fā)布食品安全消費警示2次，食品安全公益廣告宣傳持續半年，發(fā)放宣傳資料2萬(wàn)余份、媒體刊發(fā)食品安全宣傳稿件200多條。
二、餐飲服務(wù)食品安全工作穩步推進(jìn)
我局履行餐飲服務(wù)監管職能后，迅速調查摸底，掌握餐飲服務(wù)企業(yè)基本情況，截至11月，我市有餐飲服務(wù)單位3654家，其中：大型餐飲150家、中型餐飲 1386家、小型餐飲1635家、小吃店300家、食堂183家(其中學(xué)校食堂63家);保健食品經(jīng)營(yíng)單位175家。
(一)規范餐飲服務(wù)行政許可。采取三項措施，加強餐飲服務(wù)行政許可工作，一是對市行政服中心藥監窗口進(jìn)行調整充實(shí)，增加一名餐飲服務(wù)行政許可工作人員。二是建立完善責任制、服務(wù)承諾、限時(shí)辦結、一次性告知等制度。三是及時(shí)做好現場(chǎng)核查。做到餐飲服務(wù)行政許可辦事流程、申請材料、管理制度、受理窗口、驗收標準、檔案管理的“六統一”，規范了餐飲服務(wù)許可行為，提高了工作效率。
(二)全面實(shí)行量化分級管理。目前，我市“a”級餐飲服務(wù)企業(yè) 16 家，“b”級餐飲服務(wù)企業(yè)44家。在動(dòng)態(tài)監管過(guò)程中鞏固“a”級，指導“b”級，強化“c”級，形成了樹(shù)立“a”級為樣板，鼓勵“b”級為示范，加大對“c”級監管力度的工作模式。
(三)建立“三本臺賬”全程監控餐飲服務(wù)企業(yè)食品安全。為做到全程監控餐飲服務(wù)食品安全，建立了餐飲服務(wù)臺賬管理制度，印制了《餐飲服務(wù)單位進(jìn)貨查驗臺賬》、《餐飲服務(wù)單位食品添加劑使用臺賬》和《餐飲服務(wù)單位餐廚垃圾流向臺賬》，要求實(shí)名記錄食品進(jìn)貨和食品添加劑采購使用和餐廚垃圾流向情況。為進(jìn)一步強化食品添加劑監管，要求實(shí)行專(zhuān)人采購、專(zhuān)人保管、專(zhuān)人領(lǐng)用、專(zhuān)人登記、專(zhuān)人保存的“五專(zhuān)”管理�！叭九_賬”的建立把食品原料、食品添加劑的采購和餐廚垃圾流向全程各環(huán)節納入可追溯監管，防止餐飲單位采購和使用來(lái)路不明、不合格的食品原料。9月起，結合日常監管工作免費向全市餐飲服務(wù)單位發(fā)放臺賬記錄本，到11月底，共發(fā)放臺賬1萬(wàn)多本。
(四)組織開(kāi)展專(zhuān)項整治行動(dòng)。截至11月底，先后組織開(kāi)展了非法添加食品添加劑和濫用食品添加劑專(zhuān)項整治、學(xué)校食堂食品安全專(zhuān)項整治、保健食品專(zhuān)項整治和餐具消毒效果監測專(zhuān)項工作。監督檢查248家餐飲服務(wù)企業(yè)、學(xué)校食堂，下達限期整改意見(jiàn)書(shū)80余份，督促125名從業(yè)人員進(jìn)行了健康體檢，20家食堂維修完善了餐具消毒、防鼠防蠅設施。隨機抽取57家餐飲服務(wù)企業(yè)餐飲具樣品進(jìn)行消毒效果監測，責令3家存在安全隱患的餐飲服務(wù)企業(yè)限期整改到位。
(五)認真做好重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障工作。9月以來(lái)，為確保重大活動(dòng)期間餐飲服務(wù)食品安全，按照《重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障規范》要求，采取強化組織領(lǐng)導、明晰安全責任、向接待任務(wù)酒店派駐執法人員、對餐飲具和重點(diǎn)食品實(shí)施采樣檢測、對飲食菜單進(jìn)行審核把關(guān)等措施，為“襄陽(yáng)市三級干部會(huì )議”、 “諸葛亮文化旅游節”、“央企投資考察”等多項重大活動(dòng)提供了優(yōu)質(zhì)的餐飲服務(wù)化妝品安全保障，受到市委、市政府的肯定。
三、深入推進(jìn)藥品安全專(zhuān)項整治
(一)切實(shí)加強基本藥物監管。一是開(kāi)展基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查建檔。我市有基本藥物品種154種，其中正在生產(chǎn)品種92種，核查品種92 種，通過(guò)對基本藥物品種進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)和風(fēng)險評估，降低了隨意改變生產(chǎn)處方和工藝的可能性以及隨意改變生產(chǎn)工藝和處方所帶來(lái)的風(fēng)險。二是開(kāi)展基本藥物專(zhuān)項監督檢查。按照國家局、省局要求，以藥典標準執行情況、生產(chǎn)工藝和處方、中藥飲片提取物以及其他原輔料的采購、檢驗、投料制備物料平衡等為重點(diǎn)，對20個(gè)基本藥物品種進(jìn)行了監督檢查，沒(méi)有發(fā)現違法行為，對檢查中發(fā)現的`11項一般性問(wèn)題，責令限期整改。三是按期完成基本藥物電子賦碼工作，入網(wǎng)率100%，并獲得省局的通報表?yè)P。
(二)強化誠信機制建設。以評估分級為重點(diǎn)，建立健全質(zhì)量安全教育培訓、責任告知、誠信承諾和示范創(chuàng )建制度，開(kāi)展從業(yè)人員教育培訓，引導企業(yè)自律，強化企業(yè)“第一責任人”責任意識。今年以來(lái)，開(kāi)展培訓活動(dòng)3次，一是100多家餐飲服務(wù)企業(yè)質(zhì)量負責人進(jìn)行了《食品安全法》和餐飲服務(wù)法規知識培訓。二是對全系統執法人員進(jìn)行了法制培訓。三是對藥品從業(yè)人員進(jìn)行了藥品安全知識培訓，參訓人員達500多人次。
對800多家藥品、醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行誠信評定，16家藥店評定為“省級示范藥店”，55家藥店評定為警示企業(yè)，32家藥店評定為失信企業(yè)。
(三)日常監管工作有新舉措
建立日常監管、gmp、gsp跟蹤檢查、基本藥物監督檢查、特殊藥品監督檢查與打假規范“五合一”“大稽查模式”，監管效能得到大幅提升。在對1300多家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構開(kāi)展日常監管工作中，26家企業(yè)因存在較嚴重違法經(jīng)營(yíng)行為被立案查處，責令13家違反gsp但情節輕微的企業(yè)限期整改。XX市局針對鄉鎮以下醫療機構點(diǎn)多面廣的實(shí)際，對農村醫療機構和藥店進(jìn)行拉網(wǎng)式大檢查，做到了鎮不漏村、村不漏點(diǎn)。XX市局與法院、檢察、公安、郵政等部門(mén)建立聯(lián)防聯(lián)控工作機制，取得良好效果。
(四)藥品檢驗工作取得新成績(jì)
今年，上級下達我市承檢國家基本藥物檢品數202批，實(shí)際完成227批，檢出不合格藥品1批，合格率為99.6%;完成上級指定經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位基本藥物抽樣415批次、生產(chǎn)中標國家基本藥物抽樣241批;完成日常監督抽驗722批次，檢出不合格藥品93批，檢出不合格藥品不合格率為12.9%。 藥品檢測車(chē)運行40次62天，行程7500公里，覆蓋全市56個(gè)鄉鎮，監督檢查涉藥單位307家，篩查藥品 2026批(任務(wù)為2000批)，發(fā)現可疑藥品 456批(其中2批經(jīng)協(xié)查確認為假藥)，藥品監督抽驗454批，占全年日常監督抽驗檢品數的62.9%;經(jīng)法定檢驗確認不合格藥品72批，靶向命中率為 16.2%。
經(jīng)省確認，我市新創(chuàng )“小兒氨酚黃那敏顆粒中人工牛黃的快速鑒別”、“蜂蜜的顯微鑒別方法探討”、“辛芳鼻炎膠囊快速顯微鑒別法”、“潤燥止癢膠囊快速顯微鑒別法”4個(gè)快檢方法。
今年以來(lái)，共開(kāi)展中藥飲片、疫苗、終止妊娠藥品、“力百汀”、侵犯知識產(chǎn)權和制售假冒偽劣商品、藥品生產(chǎn)流通環(huán)節開(kāi)展食品非法添加和濫用食品添加劑等7次藥品安全專(zhuān)項整治工作，調查處理舉報投訴56件，查處藥品醫療器械違法行為1000多起，對違法行為嚴重的401起案件按照一般程序進(jìn)行查處，銷(xiāo)毀假劣藥品、醫療器械699個(gè)品規。
(五)藥品廣告監督監測工作力度進(jìn)一步加大。加大互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品、醫療器械信息監督，糾正企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布廣告內容與審批內容不符行為1件。監測違法藥品、醫療器械、保健食品廣告126件，全部移交工商部門(mén)處理，違法廣告移送率100%。對13個(gè)違法嚴重的廣告藥品實(shí)行了暫停銷(xiāo)售的行政強制措施。通過(guò)新聞媒體發(fā)布兩次違法廣告消費警示。
(六)終止妊娠藥品專(zhuān)項檢查工作效果明顯。通過(guò)專(zhuān)用賬冊規范采購使用、加重處罰打擊違法銷(xiāo)售、“三個(gè)結合”強化日常監管等措施，加強終止妊娠藥品監管。一是終止妊娠藥品監管與日常監督檢查相結合。結合日常監督，對1300多家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構開(kāi)展了終止妊娠藥品監督檢查，查處10起非法銷(xiāo)售終止妊娠藥品行為;二是把終止妊娠藥品監管與藥品安全信用等級分類(lèi)相結合。對違規經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品企業(yè)，一律評定為“警示”等級，并將結果向社會(huì )公布，接受社會(huì )監督;三是把終止妊娠藥品監管與稽查相結合，將終止妊娠藥品作為稽查的重點(diǎn)，對重點(diǎn)區域、重點(diǎn)企業(yè)實(shí)行重點(diǎn)監控，確保監督檢查覆蓋面100%，不留監管盲區。
(七)深入推進(jìn)農村藥品“兩網(wǎng)”建設。著(zhù)力抓好食品藥品監督管理員制度落實(shí)。襄州區、XX市把食品藥品監督管理員隊伍建設當作農民用藥安全保障的大事來(lái)抓，采取簽訂責任書(shū)落實(shí)監管責任、加強培訓、目標考核等多項措施，深入推進(jìn)農村藥品“兩網(wǎng)”建設。XX市深入開(kāi)展安全用藥知識進(jìn)社區、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)農村、進(jìn)機關(guān)、進(jìn)企業(yè)宣傳活動(dòng)，切實(shí)加強農村藥品“兩網(wǎng)”建設，大力進(jìn)行藥品安全專(zhuān)項整治，形成了人人關(guān)注、支持、參與食品藥品安全的良好環(huán)境。8月，XX市政府申請創(chuàng )建全國首批藥品安全示XX縣。
(八)著(zhù)力服務(wù)醫藥企業(yè)發(fā)展，全市醫藥經(jīng)濟呈現良好發(fā)展勢頭。服務(wù)華中醫藥產(chǎn)業(yè)園、湖北天藥等重點(diǎn)項目取得新進(jìn)展，中國兵裝集團投資30億元重組湖北制藥項目、天津金耀集團投資6億元建設年產(chǎn)20億支激素類(lèi)小針劑生產(chǎn)基地、武漢人福醫藥有限公司投資1億元控股湖北中通醫藥公司、深圳海王集團投資1.5億元收購大地醫藥有限公司入駐襄陽(yáng)投資藥品陽(yáng)光配送等新項目新資金的引進(jìn)促進(jìn)企業(yè)生產(chǎn)規模進(jìn)一步擴大，競爭力大幅提升，為我市醫藥經(jīng)濟起飛打下了基礎。十二五末，作為我市六大支柱產(chǎn)業(yè)之一的醫藥化工產(chǎn)值將過(guò)千億元。
今年，新增藥品零售連鎖公司2家,連鎖公司兼并單體藥店22家，29家不符合規范要求的藥品、醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)被淘汰，藥品流通市場(chǎng)結構進(jìn)一步改善。
(九)切實(shí)抓好依法行政、政務(wù)信息公開(kāi)、人大建議、政協(xié)提案辦理等工作。一是制訂藥品執法文書(shū)和執法人員進(jìn)企業(yè)檢查管理規定，進(jìn)一步規范執法文書(shū)行為。二是加強對執法行為的監督。對236個(gè)行政審批件和56件行政執法案件依照職責嚴格進(jìn)行審查。對195件藥品、醫療器械案件的行政執法與刑事司法銜接情況進(jìn)行自查。三是認真辦理人大建議、政協(xié)提案工作。通過(guò)上門(mén)走訪(fǎng)、實(shí)地調研、請進(jìn)來(lái)座談等多種形式，密切與代表委員的溝通，確保辦理進(jìn)度和質(zhì)量，共辦理人大建議3件、政協(xié)提案6件。四是進(jìn)一步完善政務(wù)信息公開(kāi)制度，把政務(wù)信息工作列入各科室重要工作內容，及時(shí)在本局政務(wù)網(wǎng)、市政府或通過(guò)各類(lèi)媒體發(fā)布，共公開(kāi)文件規定、行政審批件、食品藥品監管工作動(dòng)態(tài)等各類(lèi)政務(wù)信息1500余條。
四、深入推進(jìn)廉政建設，切實(shí)加強黨建和作風(fēng)建設
認真落實(shí)黨風(fēng)廉政建設責任制，在強化崗位風(fēng)險防控和行政權力監督的基礎上，大力推進(jìn)廉政文化建設，不斷加強和改進(jìn)廉政教育，增強反腐倡廉教育的針對性、說(shuō)服力，提高拒腐防變、抵御風(fēng)險的能力。年初，聘請21名食品藥品社會(huì )督導員監督食品藥品安全監管工作，做到作風(fēng)建設和廉政建設與監管工作相互促進(jìn)。同時(shí)，強化各項制度的落實(shí)，用制度管事、管權、管人，今年以來(lái)，開(kāi)展行政執法情況回訪(fǎng)120多次，確保權力依法依紀運行。
通過(guò)開(kāi)展“以人為本，執政為民”主題教育活動(dòng)，把警示教育、廉政教育、治庸問(wèn)責工作、“萬(wàn)名干部進(jìn)萬(wàn)村入萬(wàn)戶(hù)”活動(dòng)與政協(xié)派駐民主監督員工作結合在一起，引導黨員干部職工慎重對待手中的權力，自覺(jué)踐行“以人為本”理念，全系統150多名干部職工參加了入農戶(hù)訪(fǎng)民情活動(dòng)，了解了民情，宣傳了政策，增進(jìn)了與群眾的感情，提高了做群眾工作的能力。
以學(xué)習大講堂為平臺，開(kāi)展“建學(xué)習型機關(guān)、做學(xué)習型干部”活動(dòng)，多次邀請專(zhuān)家作形勢分析報告，通過(guò)講黨課、講業(yè)務(wù)課等多種形式，深入推進(jìn)學(xué)習型黨組織建設，促進(jìn)了干部隊伍整體素質(zhì)提高。
今年以來(lái)，全局上下迎難而上、銳意進(jìn)取，食品藥品監管工作不斷取得新成績(jì)，市委黨建目標責任制考核組高度評價(jià)食品藥品安全監管工作，給我局黨建工作打了滿(mǎn)分�！�7.1”前夕，市委授予我局紅旗基層黨組織、我局代表隊在全省藥監系統“愛(ài)崗敬業(yè)、勤政廉政”演講比賽和全市慶祝建黨90周年“黨在我心中”演講比賽中分別取得第2名和第3名的好成績(jì)，局黨組獲最佳組織獎，受到市委表彰;除此以外，在人大建議和政協(xié)提案辦理、城鄉互聯(lián)共建、政務(wù)信息公開(kāi)、創(chuàng )建平安單位等工作中受到市委、市政府的表彰;在工作目標、案件稽查、民主評議行風(fēng)等工作中，受到了省食品藥品監督管理局和市委、市政府的表彰。
五、存在的問(wèn)題
雖然工作取得了一定的成績(jì)，但我們清醒地認識到食品藥品安全工作還存在著(zhù)與區域性中心城市建設不相適應的問(wèn)題。
目前，市食品安全委員會(huì )辦公室設在食品藥品監督管理局，職責是貫徹落市政府關(guān)于食品安全工作的部署、承擔綜合協(xié)調、考核評價(jià)、組織開(kāi)展專(zhuān)項整治，指導、協(xié)調食品安全事故處置及責任調查處理和宣傳、培訓等工作。宣傳培訓要經(jīng)費開(kāi)支，巡查監管要交通工具，綜合協(xié)調、工作考核要成本，但食安辦是一個(gè)臨時(shí)性機構，沒(méi)有編制、沒(méi)有預算，行政運行缺乏保障，制約了食品安全工作的正常開(kāi)展。
檢驗檢測能力與省、市中心城市建設戰略布局不相適應。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，市食品藥品檢驗所雖然在業(yè)務(wù)建設方面具有一定優(yōu)勢、檢驗能力位于全省前列，但如果以區域性中心城市建設來(lái)定位其技術(shù)和人才支撐作用，還有非常大的距離。
餐飲服務(wù)監管能力亟待提高，餐飲服務(wù)監管職能調整以來(lái)，執法支隊租用房屋辦公，執法車(chē)輛、執法裝備配備不足。小餐飲準入門(mén)檻低，無(wú)證經(jīng)營(yíng)的現象較為突出，管理比較薄弱，如果發(fā)生食品安全事件，影響重大;保健食品、化妝品監管還存在明顯的薄弱環(huán)節和監管盲區。
此外，餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品監管隊伍規范化建設亟待加強。
下一階段重點(diǎn)工作
圍繞建設“四個(gè)襄陽(yáng)”戰略布局，強化目標意識、依法行政意識、主動(dòng)服務(wù)意識、創(chuàng )新意識和治庸問(wèn)責意識，以“六大”體系作支撐，打造服務(wù)企業(yè)、服務(wù)公眾的食品藥品安全工作品牌，全力保障人民群眾飲食用藥安全。
第一、進(jìn)一步完善食品藥品安全責任體系。找準在政府總責、部門(mén)本責、企業(yè)第一責任的結合點(diǎn)，形成完整的責任鏈，實(shí)現無(wú)縫監管，使食品藥品安全責任體系更加科學(xué)化、規范化、制度化，從體制上、機制上保障食品藥品安全。
第二、進(jìn)一步完善食品藥品安全誠信體系。大力開(kāi)展創(chuàng )建“誠信企業(yè)”活動(dòng)，并以此為載體，加強藥品、醫療器械、餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品信用體系建設，建立信用信息數據庫、建立企業(yè)信用激勵約束機制、對信用差的企業(yè)特別是嚴重失信的企業(yè)，加大曝光力度，使守信企業(yè)得實(shí)惠、失信企業(yè)受懲戒，預防和減少企業(yè)失信行為發(fā)生。
第三、建立食品藥品安全風(fēng)險防控體系。排查藥品、餐飲服務(wù)保健食品化妝品安全風(fēng)險隱患，建立健全風(fēng)險監控網(wǎng)絡(luò )和預警平臺，實(shí)現安全風(fēng)險早發(fā)現、早報告、早預警、早交流、早處置。
第四、不斷完善和鞏固食品藥品安全監管體系。切實(shí)加強監管能力建設;加強審評審批、市場(chǎng)準入、高風(fēng)險品種、基本藥物、農村藥品、藥品廣告、稽查打假以及餐飲服務(wù)、保健食品等關(guān)鍵環(huán)節監管;深入開(kāi)展藥品安全和餐飲服務(wù)示范創(chuàng )建，為企業(yè)搞好服務(wù)，促進(jìn)經(jīng)濟發(fā)展。
第五、加快建設食品藥品安全技術(shù)支撐體系。進(jìn)一步提高檢驗檢測能力，把襄陽(yáng)市食品藥品檢驗所建設成為與省域副中心城市相適應的、統一、高效的區域性食品藥品檢驗檢測中心。
把技術(shù)支撐放在更加突出的位置，加大藥品抽驗力度，建設縣級快檢平臺，提高應對突發(fā)事件的應急檢驗能力。
加強藥械不良反應監測工作，加強培訓，進(jìn)一步提高不良反應監測能力，提高監測人員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平。
以省制藥工業(yè)技校為基礎，建設輻射鄂西北的區域性食品藥品培訓中心。
第六、建立食品藥品安全評價(jià)體系。建立食品安全評價(jià)系統、藥品安全評價(jià)系統和公眾對食品藥品安全滿(mǎn)意度采集系統，從資源保障、建立機制、長(cháng)效監管、應急管理、宣傳教育等方面對我市食品藥品安全工作進(jìn)行評價(jià)、考核。
在建設“六大”體系的同時(shí)，我們要以治庸問(wèn)責活動(dòng)的深入開(kāi)展為契機，以最嚴格的紀律抓好監管隊伍建設，對干部嚴格教育、嚴格要求、嚴格監督。深入推進(jìn)創(chuàng )先爭優(yōu)和廉政建設，打造一支監管為民、務(wù)實(shí)清廉、人民群眾信得過(guò)的食品藥品監管隊伍，為建設“四個(gè)襄陽(yáng)”和人民群眾健康、幸福保駕護航。
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