[優(yōu)選]藥店藥師掛證自查報告5篇

　　隨著(zhù)個(gè)人素質(zhì)的提升，報告使用的頻率越來(lái)越高，我們在寫(xiě)報告的時(shí)候要注意語(yǔ)言要準確、簡(jiǎn)潔。那么大家知道標準正式的報告格式嗎？下面是小編整理的藥店藥師掛證自查報告，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

藥店藥師掛證自查報告1

　　東臺市xx藥店成立于xx年xx月，位于東臺市xx。自開(kāi)業(yè)以來(lái)，認真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)的法律、法規和行政規章，以

　　為更好地加強藥店經(jīng)營(yíng)管理，提高經(jīng)營(yíng)質(zhì)量及服務(wù)水平，適應市場(chǎng)競爭，藥店質(zhì)量負責人xx對xx年xx月份以來(lái)藥店經(jīng)營(yíng)管理情景對照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》進(jìn)行評定和總結，并依據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》，進(jìn)一步明確了藥店各崗位職責，大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平�，F藥店質(zhì)量負責人xx對照《藥品零售GSP認證檢查評定標準（試行）》對藥店執行GSP的情景進(jìn)行自我檢查，匯報如下：

　　一、管理職責

　　1、藥店嚴格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執照》核準的經(jīng)營(yíng)范圍和方式經(jīng)營(yíng)，零售經(jīng)營(yíng)化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片，在藥店的顯著(zhù)位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》和從業(yè)人員情景簡(jiǎn)介、服務(wù)承諾、便民措施，公布了監督電話(huà)，設置了顧客意見(jiàn)簿和服務(wù)監督臺。

　　2、藥店質(zhì)量負責人xx對藥店藥品質(zhì)量負領(lǐng)導和直接職責。xx為藥品驗收員、養護員、營(yíng)業(yè)員，負責藥店驗收、養護、陳列等一系列工作。

　　3、根據本店實(shí)際情景及發(fā)展需要，質(zhì)量負責人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量職責、質(zhì)量管理制度、管理程序，并于xx年xx月起實(shí)施。

　　A、各崗位質(zhì)量職責

　�。�1）藥店負責人質(zhì)量職責；（2）藥店質(zhì)量負責人質(zhì)量職責；（3）藥店驗收員質(zhì)量職責；（4）藥店養護員質(zhì)量職責；（5）藥店保管員質(zhì)量職責；（6）藥店營(yíng)業(yè)員質(zhì)量職責；（7）藥店采購員質(zhì)量職責；（8）藥店電腦管理員質(zhì)量職責。

　　B、質(zhì)量管理制度

　�。�1）質(zhì)量管理制度執行情景檢查、考核制度；（2）藥品購進(jìn)管理制度；（3）藥品驗收管理制度；（4）藥品儲存、養護檢查制度；（5）藥品陳列管理制度；（6）首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度；（7）藥品銷(xiāo)售及處方管理制度；（8）藥品分類(lèi)管理制度；（9）駐店藥師管理制度；（10）拆零藥品管理制度；（11）藥品效期管理制度；（12）不合格藥品管理制度；（13）中藥飲片質(zhì)量管理制度；（14）中藥飲片進(jìn)、銷(xiāo)、存管理制度；（15）質(zhì)量事故報告管理制度；（16）質(zhì)量信息管理制度；（17）藥品不良反應報告管理制度；（18）退貨藥品管理制度；（19）養護設備、計量器具管理制度；（20）藥品檢驗報告書(shū)留存登記管理制度；（21）質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴管理制度；（22）安全衛生和人員健康狀況管理制度；（23）職工質(zhì)量教育培訓管理制度；（24）服務(wù)質(zhì)量管理制度

　　C、管理程序

　�。�1）、首營(yíng)企業(yè)審核管理程序；（2）、首營(yíng)品種審核管理程序；（3）藥品購進(jìn)管理程序；（4）藥品驗收管理程序；（5）藥品養護、檢查質(zhì)量管理程序；（6）不合格藥品管理程序。

　　二、人員與培訓

　　1、藥店負責人xx系xx畢業(yè)，具有xx職稱(chēng)。藥店質(zhì)量負責人xx，xx職稱(chēng)，全面負責藥店質(zhì)量管理工作。

　　2、藥店任命xx（高中畢業(yè)）為中藥飲片驗收、養護、保管員兼營(yíng)業(yè)員；xx（高中畢業(yè)）為驗收、養護員（除中藥飲片）兼營(yíng)業(yè)員；xx為采購員、電腦管理員。

　　3、所有人員都經(jīng)藥監部門(mén)培訓考核取得上崗證。

　　4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案，未發(fā)現患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。

　　5、開(kāi)展藥店內部組織的培訓及藥監部門(mén)組織培訓相結合的員工職工繼續教育，并建立了教育培訓檔案。

　　三、設施和設備

　　1、本藥店營(yíng)業(yè)面積xx平方米，倉庫面積xx平方米，藥店的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公區、生活區分開(kāi)管理，貼合小型藥品零售企業(yè)的設置要求。

　　2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞、整潔；貨架、柜臺整齊。藥品分類(lèi)、導購標志齊全、醒目。

　　3、有調節溫濕度的設備——空調、溫濕度計。

　　4、衡器完好并每年到法定部門(mén)進(jìn)行檢測。藥品調劑工具、包裝藥袋清潔。

　　5、倉庫、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所完全隔離，庫內平整、清潔、貨架齊全，實(shí)行色標劃區管理。按規定設立了待驗區（黃色）、退貨區（黃色）、合格品區（綠色）和不合格品區（紅色），并配備了必要的養護設備——空調、溫濕度計，倉庫為陰涼庫。

　　6、計量器具、養護設備能夠做到每季養護檢查一次，并記錄完整。

　　四、進(jìn)貨與驗收方面

　　1、藥品的購進(jìn)能?chē)栏癜凑账幍辍顿|(zhì)量管理制度》和程序性文件執行。質(zhì)量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》復印件以及供貨企業(yè)銷(xiāo)售人員的.法人委托書(shū)原件、身份證，確保供貨企業(yè)資格合法，簽訂明確質(zhì)量條款的購銷(xiāo)合同，質(zhì)量負責人負責質(zhì)量條款的執行。購進(jìn)藥品及時(shí)驗收、填寫(xiě)購進(jìn)記錄（注：本藥店購進(jìn)記錄與入庫質(zhì)量驗收記錄合并填寫(xiě)），并按要求保存。

　　2、藥品由驗收員進(jìn)行驗收，質(zhì)量負責人進(jìn)行檢查指導，能?chē)栏癜凑账幍辍顿|(zhì)量管理制度》的程序性文件，對到貨藥品及時(shí)進(jìn)行驗收，并按照生產(chǎn)廠(chǎng)家、品名、外包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)、批準文號、生產(chǎn)批號、規格等項逐批驗收，做好《藥品購進(jìn)與質(zhì)量驗收記錄》，xx年xx月份以來(lái)，藥品入庫合格率為100﹪，未發(fā)現不合格藥品情景，程序貼合要求，記錄完整。

　　3、能?chē)栏駡绦惺谞I(yíng)企業(yè)審核制度，首營(yíng)企業(yè)臺帳健全。審核程序貼合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求。首營(yíng)品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全，到目前為止未經(jīng)營(yíng)首營(yíng)品種。

　　4、進(jìn)口藥品的購進(jìn)，有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件。包裝的標簽使用中文注明藥品名稱(chēng)、主要成份及注冊證號，并有中文說(shuō)明書(shū)。

　　五、陳列儲存方面

　　1、藥品陳列儲存按用途分類(lèi)，對近效期的藥品養護員能按月填報近效期報表，并使用近效期標志。

　　2、庫存藥品與墻、屋頂和空調的間距大于30厘米，與地面間距大于10厘米。實(shí)行了色標劃區管理，待驗區、退貨區黃色，合格品區綠色、不合格品區紅色。

　　3、不合格藥品的確認、報告、報損、銷(xiāo)毀有完整的程序和記錄簿冊，到目前為止未發(fā)現不合格藥品。

　　4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度堅持每一天上午9：00，午時(shí)3：00各一次進(jìn)行監測、管理和記錄（店堂溫度堅持在0℃—25℃，相對濕度堅持在45%—75%），發(fā)現超出范圍，能及時(shí)采取調控措施，并且記錄完整。

　　5、陳列藥品能夠按照用途分類(lèi)存放，做到藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開(kāi)存放；易串味藥品與一般藥品分開(kāi)存放；處方藥與非處方藥分區存放；拆零藥品存放于拆零專(zhuān)柜，并保留原包裝標簽至銷(xiāo)售結束，并且記錄完整。

　　6、陳列藥品的貨架、貨柜內能堅持清潔衛生，無(wú)雜物、私人物品等。

　　7、陳列藥品實(shí)行了一貨一簽，標簽資料齊全、字跡清晰，分類(lèi)、導購標志牌放置準確。

　　8、陳列藥品能按月養護檢查，重點(diǎn)養護品種及拆零、近效期藥品按半月養護檢查，養護檢查記錄完整。養護中未發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題的藥品。

　　六、銷(xiāo)售與服務(wù)方面

　　1、藥店營(yíng)業(yè)時(shí)間內，能確保藥師在崗，考勤記錄完整。藥師在崗時(shí)能佩戴標明姓名、技術(shù)職稱(chēng)、職務(wù)的胸卡，方便患者咨詢(xún)。

　　2、營(yíng)業(yè)人員在崗時(shí)都能身著(zhù)工作服并佩戴胸卡，注意儀表，堅持個(gè)人衛生，禮貌服務(wù)。銷(xiāo)售藥品時(shí)，能?chē)栏褡袷赜嘘P(guān)法律、法規和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。

　　3、藥品銷(xiāo)售能?chē)栏癜凑?/p>

　　4、銷(xiāo)售拆零藥品使用衛生清潔的包裝藥袋，藥袋上藥品名稱(chēng)、規格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全，拆零操作規范，記錄完整。

　　5、經(jīng)藥店GSP自查報告1營(yíng)中藥飲片貼合國家藥品標準及省級藥監部門(mén)制定的中藥飲片炮制規范，調配工具齊全。在銷(xiāo)售中營(yíng)業(yè)人員本事求做到計量標準。

　　6、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所服務(wù)公約、非處方藥忠告語(yǔ)、處方藥警示語(yǔ)及服務(wù)監督齊全，位置醒目�！端幤方�(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。

　　7、藥品不良反應報告制度健全，有臺帳簿冊。

　　8、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設置了顧客意見(jiàn)簿，公布了監督電話(huà)，建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度，到目前為止，未收到顧客批評意見(jiàn)和藥品質(zhì)量投訴。

　　七、其它方面

　　1、本藥店自開(kāi)業(yè)以來(lái)未出現經(jīng)營(yíng)假劣藥品以及被藥監部門(mén)查處的情景。

　　2、注意收集質(zhì)量信息，能經(jīng)常從各級藥監部門(mén)下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò )、報刊等方面了解藥品質(zhì)量信息，并建立了質(zhì)量信息檔案。

　　3、建立了藥品質(zhì)量檔案。

　　4、對《質(zhì)量管理制度》的執行情景能按照制度要求定期考核，并有考核記錄。

　　5、本藥店未經(jīng)營(yíng)二類(lèi)藥品及毒性中藥材。

　　八、存在問(wèn)題

　　經(jīng)過(guò)自查，發(fā)現本藥店仍存在不足之處，如藥店營(yíng)業(yè)員醫藥專(zhuān)業(yè)知識有待提高，營(yíng)銷(xiāo)水平尚不夠高等，但總的來(lái)說(shuō)已基本到達《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準（試行）》的要求，現申請GSP認證檢查。

藥店藥師掛證自查報告2

　　東臺xx藥店成立于xx，位于xx東臺市。開(kāi)業(yè)以來(lái)，認真貫徹執行《藥品管理法》、《處方藥和非處方藥分類(lèi)管理辦法》、《藥品管理質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律、法規和行政法規。為了更好地加強藥店經(jīng)營(yíng)管理，提高經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和服務(wù)水平，適應市場(chǎng)競爭，藥店質(zhì)量負責人xx對xx以來(lái)藥店經(jīng)營(yíng)管理情況進(jìn)行了評估和總結，對照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，根據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》對藥店質(zhì)量管理體系進(jìn)行了修訂，進(jìn)一步明確了藥店的崗位職責，大大提高了藥店的硬件和質(zhì)量管理水平。目前，藥店質(zhì)量負責人xx按照GSP認證標準對藥店GSP實(shí)施情況進(jìn)行了自查，藥品零售檢查評價(jià)（試行），報告如下：

　　一、管理職責

　　1、藥店嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執照》批準的經(jīng)營(yíng)范圍和方式經(jīng)營(yíng)，零售化學(xué)制劑、生化藥品、抗生素、中成藥、中藥飲片，懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》，服務(wù)承諾及便利措施在藥店顯著(zhù)位置，公布監管電話(huà)，設立客戶(hù)意見(jiàn)書(shū)及服務(wù)監管臺

　　2、藥房質(zhì)量負責人xx負責藥房藥品質(zhì)量的領(lǐng)導和直接責任xx作為藥品檢查員、維護人員和銷(xiāo)售人員，負責藥房的驗收、維護和展示

　　3、根據藥店的實(shí)際情況和發(fā)展需要，質(zhì)量總監重新制定了藥店各崗位的.質(zhì)量職責、質(zhì)量管理體系和管理程序，自xx

　　A.各崗位質(zhì)量責任

　�。�1）藥店負責人質(zhì)量責任

　�。�2）藥店負責人質(zhì)量責任

　�。�3）藥店檢查員質(zhì)量責任

　�。�4）藥店維護人員質(zhì)量責任

　�。�5）藥店管理人員質(zhì)量責任藥店管理員

　�。�6）藥店銷(xiāo)售人員的質(zhì)量職責

　�。�7）藥店采購人員的質(zhì)量職責

　�。�8）藥店計算機管理員的質(zhì)量職責

　　B.質(zhì)量管理體系

　�。�1）質(zhì)量管理體系實(shí)施情況檢查與考核制度

　�。�2）藥品采購管理制度

　�。�3）藥品驗收管理制度

　�。�4）藥品儲存維護檢查制度

　�。�5）藥品展示管理制度

　�。�6）首次企業(yè)和首次品種質(zhì)量審核制度

　�。�7）藥品銷(xiāo)售和處方管理制度

　�。�8）藥品分類(lèi)管理制度

　�。�9）常駐藥師管理制度

　�。�10）拆解藥品管理制度

　�。�11）藥品有效性管理制度

　�。�12）不合格藥品管理制度

　�。�13）中藥質(zhì)量管理制度

　�。�14）采購，銷(xiāo)售和儲存管理制度

　�。�15）質(zhì)量事故報告管理制度

　�。�16）質(zhì)量信息管理制度

　�。�17）藥品不良反應報告管理制度

　�。�18）退貨管理制度

　�。�19）維修設備計量器具管理制度

　�。�20）藥品檢驗報告保存和登記管理體系

　�。�21）質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴管理體系

　�。�22）安全、健康和人員健康管理體系

　�。�23）員工質(zhì)量教育和培訓管理體系

　�。�24）服務(wù)質(zhì)量管理體系

　　C.管理程序

　�。�1）《首營(yíng)企業(yè)審核管理程序》

　�。�2）《首營(yíng)品種審核管理程序》

　�。�3）《藥品采購管理程序》

　�。�4）《藥品驗收管理程序》

　�。�5）《藥品維護檢驗質(zhì)量管理程序》

　�。�6）《不合格藥品管理程序》

　　二、人員和培訓

　　1、藥房負責人xx畢業(yè)于xx部門(mén)，具有xx職稱(chēng)藥房質(zhì)量總監xx，xx職稱(chēng)，全面負責藥房質(zhì)量管理

　　2、藥店指定xx（高中畢業(yè)）為中藥飲片xx（高中畢業(yè)）的驗收、維護、保管、銷(xiāo)售人員，維修人員（中藥飲片除外）和銷(xiāo)售人員xx作為采購員和計算機管理員

　　3、所有人員均經(jīng)藥品監督管理部門(mén)培訓考核，并取得工作許可證

　　4、藥店每年組織健康檢查，為直接接觸藥品的人員建立健康記錄。未發(fā)現患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品的疾病的人員

　　5、結合藥店組織的培訓和藥監部門(mén)組織的培訓，對員工進(jìn)行繼續教育，建立教育培訓檔案

　　三、設施設備

　　1、藥店營(yíng)業(yè)面積xx平方米，倉庫面積xx平方米。藥店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公區、生活區分開(kāi)管理，滿(mǎn)足小藥品零售企業(yè)

　　2、的設置要求。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞整潔，貨架、柜臺整潔，藥品分類(lèi)、導購標志齊全醒目

　　3、調節溫度和濕度的設備空調、溫度計和濕度計

　　4、稱(chēng)重儀器完好無(wú)損，每年在法務(wù)部進(jìn)行測試，清潔配藥工具和包裝袋

　　5、倉庫與營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應完全隔離，倉庫應平整、清潔，貨架應齊全，待檢區（黃色）、退貨區（黃色）應實(shí)行色碼和區域管理，按規定設置合格品區（綠色）和不合格品區（紅色），并配備必要的維修設備配備空調、溫度計和濕度計。該倉庫為冷庫

　　6、計量器具和維修設備可每季度維護檢查一次，并完整記錄

　　四、采購驗收

　　1、藥品采購可嚴格按照藥房質(zhì)量管理體系和程序文件進(jìn)行，質(zhì)量負責人負責審核加蓋供應商公章的《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》復印件，以及供應商銷(xiāo)售人員的授權書(shū)和身份證原件，確保供應商的合法資格，簽訂質(zhì)量條款明確的購銷(xiāo)合同，質(zhì)量負責人負責質(zhì)量條款的執行，采購藥品應及時(shí)驗收，并填寫(xiě)進(jìn)貨記錄（注：藥店進(jìn)貨記錄與入庫質(zhì)量驗收記錄一起填寫(xiě)），并按

　　2、要求保存。藥品由檢驗員驗收，質(zhì)量負責人負責檢查指導。到貨藥品應嚴格按照藥房質(zhì)量管理體系程序文件及時(shí)驗收，并按生產(chǎn)廠(chǎng)家、品名、外包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)、批準文號、生產(chǎn)批號、規格等分批驗收，做好藥品采購和質(zhì)量驗收記錄。自xx以來(lái)，藥品入庫合格率100%，未發(fā)現不合格藥品。程序符合要求，記錄齊全

　　3、能夠嚴格執行第一企業(yè)審核制度，完善第一企業(yè)臺賬審核程序符合質(zhì)量管理體系程序文件要求第一品種管理體系、管理程序、賬簿健全，第一個(gè)品種至今尚未投入運營(yíng)

　　4、購買(mǎi)進(jìn)口藥品，有加蓋供應商質(zhì)量管理機構公章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告》復印件，包裝標簽上應標明藥品名稱(chēng)、主要成分和中文注冊證號，并應有中文手冊

　　五、顯示和存儲

　　1、藥品的陳列和儲存按用途分類(lèi)。對于接近有效期的藥物，維持者可以每月填寫(xiě)接近有效期報告，并使用接近有效期標記

　　2、儲存藥品與墻壁、屋頂、空調之間的距離大于30cm。

藥店藥師掛證自查報告3

　　接你處的通知，市三力藥業(yè)公司及時(shí)開(kāi)會(huì )傳達布置工作，要求我們下屬各經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本部門(mén)內部抓緊開(kāi)展自查自糾工作，對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定，嚴格自查，并根據各自的情景寫(xiě)出自查報告。我們三力藥業(yè)五部按照要求，認真進(jìn)行了自查，現將自查結果匯報如下：我們接到通知后，全體員工行動(dòng)起來(lái)，在我部負責人的帶領(lǐng)下，對門(mén)店內部進(jìn)行了全面的檢查，檢查用了一天的時(shí)間，最終我們匯總了檢查結果發(fā)現有如下問(wèn)題：

　　1、門(mén)店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀(guān)了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改，此刻已經(jīng)更換了新的警示牌。

　　2、整體藥店衛生還能夠，但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下頭一格，里面衛生打掃不徹底。當場(chǎng)對售貨員進(jìn)行了批評教育，并要求他以后必須改正。

　　3、近效期藥品沒(méi)有及時(shí)關(guān)注，以至顧客看到時(shí)才發(fā)現了問(wèn)題。以后必須認真進(jìn)行陳列檢查。

　　4、溫濕度記錄書(shū)寫(xiě)不夠規范，字體有的潦草看不清。

　　總之，經(jīng)過(guò)這次檢查，我們發(fā)現了我們工作中存在的這樣和那樣的.問(wèn)題。我們必須要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門(mén)店的經(jīng)營(yíng)工作做的更好，讓顧客滿(mǎn)意，讓群眾真正用上放心藥。

藥店藥師掛證自查報告4

　　根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規范》等相關(guān)法律法規及規章制度的要求，保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節進(jìn)行自查，其自查情景如下：

　　一、企業(yè)基本情景

　　企業(yè)負責人:xxxx，在xxxx系畢業(yè)，職稱(chēng)：職業(yè)藥師。經(jīng)營(yíng)地址：xxxxx，經(jīng)營(yíng)范圍：生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟性質(zhì)：連鎖門(mén)店�！耙再|(zhì)量求生存，以誠信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨，遵循互惠互利，共同發(fā)展，誠信至上，依法經(jīng)營(yíng)的道德規范。

　　二、人員配備情景：

　　按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規及規章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人xxx為主要職責人;質(zhì)量負責人、質(zhì)量機構負責人：為主的質(zhì)量領(lǐng)導小組，驗收、養護人員：xxx;醫藥導購：xxx。門(mén)店共有xxx名員工。

　　三、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情景

　　1、根據藥品相關(guān)管理法律、法規對企業(yè)員工的培訓要求，門(mén)店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門(mén)店員工進(jìn)行法律法規及專(zhuān)業(yè)知識的培訓，同時(shí)建立培訓檔案。

　　2、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全，每年對直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負責人進(jìn)行至少一次健康體檢，僅有體檢合格的員工方可繼續從事其工作，體檢不合格的員工必須立即停止工作，調離崗位。并建立其健康檔案。

　　四、質(zhì)量管理體系文件概況

　　為了執行新版GSP認證的管理工作，我們制定以下質(zhì)量管理體系文件：

　　1、門(mén)店藥品進(jìn)貨和驗收質(zhì)量管理制度

　　2、門(mén)店藥品陳列管理制度

　　3、門(mén)店藥品銷(xiāo)售及處方調配管理制度

　　4、門(mén)店藥品拆零藥品管理制度

　　5、門(mén)店藥品養護檢查管理制度

　　6、衛生和人員健康管理制度

　　7、門(mén)店服務(wù)質(zhì)量管理規范

　　8、藥品不良反應報告制度

　　9、不合格藥品管理制度

　　10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度

　　11、門(mén)店中藥飲片管理制度

　　12、冷藏藥品管理制度

　　13、計算機管理制度

　　五、設施設備情景：

　　1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規定及要求，門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積110平方米，店內嚴格實(shí)行分區管理，標志明顯。

　　2、門(mén)店內干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好，周邊無(wú)污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱(chēng)支、避光窗簾。

　　六、計算機系統概況

　　隨著(zhù)GSP認證的推行，我們?yōu)榱烁�好的管理與銷(xiāo)售，對電腦軟件進(jìn)行升級換代，按照新版GSP認證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格，按GSP要求規定，重新編制質(zhì)量管理體系文件，建立了健全的質(zhì)量管理制度，工作程序，并將各項工作納入現代化微機管理，有效地保證了門(mén)店工作的規范運行。

　　七、藥品采購、驗收、儲存、養護、銷(xiāo)售等方面的管理情景與運作程序

　　1、藥品的購進(jìn)嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執行，加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方供給加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方供給加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》的復印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

　　2、藥品的驗收關(guān)

　　我們根據相應的法律法規、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準，對藥品的外觀(guān)形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不貼合要求的堅決予以拒收。

　　3、規范藥品陳列管理

　　藥店根據GSP要求，規范藥品陳列管理工作，做到按用途分類(lèi)擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的'藥品分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。

　　4、重視藥品的養護工作

　　根據藥店的質(zhì)量管理制度，我根據藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列，每日上午、午時(shí)準時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情景，在溫濕度不貼合藥品儲存要求時(shí)，及時(shí)采取調控措施。同時(shí)按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢，對重點(diǎn)養護品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實(shí)、完善、規范。

　　5、做好藥品的銷(xiāo)售工作

　　為規范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為，給消費者供給放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調配經(jīng)處方審核復核，其它藥品銷(xiāo)售人員能堅持問(wèn)病，做到“三問(wèn)”，即：?jiǎn)?wèn)病情、問(wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進(jìn)藥品的名稱(chēng)、規格、數量、價(jià)格核對無(wú)誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。并供給咨詢(xún)服務(wù)，指導顧客安全合理用藥。

　　6、退貨藥品管理

　　1、退貨藥品專(zhuān)人保管，專(zhuān)區存放，專(zhuān)帳記錄。

　　2、所有退換藥品均應重新驗收，明確結論，合格后方可再銷(xiāo)售。

　　3、凡不合格藥品或有問(wèn)題藥品應及時(shí)與供方聯(lián)系，妥善處理。

　　4、有問(wèn)題的退貨藥品應存放于退貨區或待處理區。

　　5、退貨記錄完整、準確、規范、手續、簽名齊全，并按規定保存。

　　7、投訴處理

　　藥店在營(yíng)業(yè)店堂內明示服務(wù)公約，公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿;認真對待處理客戶(hù)意見(jiàn)，及時(shí)采取有效的改善措施。

　　質(zhì)量查詢(xún)、投訴，藥品退貨和供給服務(wù)項目等記錄真實(shí)、完整，并妥善保管。

　　8、藥品不良反應報告制度

　　1、概念明確、職責清晰、程序規范。

　　2、有效收集藥品的不良反應信息。

　　3、發(fā)現藥品不良反應及時(shí)上報。

　　4、記錄齊全、準確、規范。

　　八、票據管理制度

　　1、加強票據管理，杜絕單據遺失，誰(shuí)領(lǐng)用誰(shuí)負責，因票據遺失造成的經(jīng)濟損失由職責人賠償。

　　2、合規票據材料辦理結算，財務(wù)有權拒絕持非正式票據的報銷(xiāo)。

　　3、票據的領(lǐng)用和注銷(xiāo)必須按規定辦理交接登記簽收手續。

　　4、票據控制有效，分類(lèi)存檔，妥善保管。

　　九、主要問(wèn)題及整改措施

　　為更好的實(shí)施GSP，我店經(jīng)過(guò)匯報、看現場(chǎng)、查資料、調查詢(xún)問(wèn)等方式進(jìn)行了全面自查。經(jīng)過(guò)自查，我們認為已基本貼合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其《實(shí)施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著(zhù)必須的差距：(如：一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺(jué)性，二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規范)。

　　對上述存在的問(wèn)題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習自覺(jué)性，力爭在較短的時(shí)間內熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識，努力提高服務(wù)質(zhì)量，同時(shí)我們將以這次GSP認證為契機進(jìn)一步增強質(zhì)量管理意識，加大質(zhì)量管理的工作力度，對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

藥店藥師掛證自查報告5

　　xxx藥店成立于20xx年5月，是一家個(gè)體零售藥店，經(jīng)營(yíng)范圍包括：中成藥、化學(xué)藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素，藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮大十字，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所43.4平方米。經(jīng)營(yíng)藥品近265種，所有經(jīng)營(yíng)行為均貼合國家規定的法律法規要求，開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品。

　　藥店堅持“誠招顧客、信譽(yù)第一”的經(jīng)營(yíng)為宗旨，把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標準，藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)就有意識地按照GSP認證的要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，力求使質(zhì)量管理工作規范化。尤其是今年以來(lái)，我經(jīng)過(guò)對藥品法律法規和GSP及其實(shí)施細則的不斷學(xué)習，逐條逐項對照GSP認證的標準，反復自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高，本店認為目前已基本到達了GSP認證標準的要求，現將本店實(shí)施GSP認證工作情景作如下匯報：

　　一、機構設置與人員配置

　　GSP的實(shí)施工作涉及藥品的購、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節，是全員、全過(guò)程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實(shí)施，由本人具體負責GSP認證組織和質(zhì)量管理工作以及GSP認證工作落實(shí)。具體負責實(shí)施本店質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中各項質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量，本人按上崗要求經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓取得上崗證，每年定期參加健康體檢。

　　二、重視宣傳及教育培訓工作

　　為了順利實(shí)施GSP認證工作，提高本人專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識，本人　　三、完善質(zhì)量管理制度

　　根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》的要求，結合本店自身的實(shí)際情景，本人制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓自我明確崗位質(zhì)量管理規定，使工作有章可循。

　　四、加大硬件投入，完善設施設備

　　為了有效實(shí)施GSP認證工作，改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲存條件，本店購置了與經(jīng)營(yíng)規模相適應的調溫調濕通風(fēng)設備；同時(shí)配置了貨架，并添置了防鼠設備，店內到達了防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變的要求。

　　五、嚴格把關(guān)，加強購、存、銷(xiāo)質(zhì)量管理

　　為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷(xiāo)等環(huán)節進(jìn)行全面系統的管理，全程跟蹤，同時(shí)藥店對經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理都有詳細真實(shí)的.記錄，保證藥品進(jìn)貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類(lèi)質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品，未出現與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應及客戶(hù)投訴。

　　六、藥店在藥品的購、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)過(guò)程中，具體做到以下幾點(diǎn)：

　　1、藥品的購進(jìn)嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執行，加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方供給加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》

　　復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議；購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方供給加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》的復印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

　　2、藥品的驗收關(guān)

　　本人根據相應的法律法規、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準，對藥品的外觀(guān)形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不貼合要求的堅決予以拒收。

　　3、規范藥品陳列管理

　　藥店根據GSP要求，規范藥品陳列管理工作，做到按用途分類(lèi)擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。

　　4、重視藥品的養護工作

　　根據藥店的質(zhì)量管理制度，我根據藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列，每日上午、午時(shí)準時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情景，在溫濕度不貼合藥品儲存要求時(shí)，及時(shí)采取調控措施。同時(shí)按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢，對重點(diǎn)養護品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實(shí)、完善、規范。

　　5、做好藥品的銷(xiāo)售工作

　　為規范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為，給消費者供給放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調配經(jīng)處方審核復核，其它藥品銷(xiāo)售人員能堅持問(wèn)病，做到“三問(wèn)”，即：?jiǎn)?wèn)病情、問(wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進(jìn)藥品的名稱(chēng)、規格、數量、價(jià)格核對無(wú)誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。同時(shí)、藥店在營(yíng)業(yè)店堂內明示服務(wù)公約，公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿；并供給咨詢(xún)服務(wù)，指導顧客安全合理用藥。

　　經(jīng)過(guò)實(shí)施GSP認證，本店經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系得到不斷完善；經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平得到不斷提高；信譽(yù)得到增強；本店得以持續壯大與發(fā)展。當然對照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及實(shí)施細則的各項條款標準，藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處，有待進(jìn)一步改善。經(jīng)過(guò)這次自查，基本能夠到達GSP認證的規范要求，懇求上級有關(guān)部門(mén)對我店進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的認證。

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