藥品質(zhì)量管理年度自查報告范文（通用10篇）

　　工作在不經(jīng)意間已經(jīng)告一段落了，回想這一段時(shí)間的工作，獲得了成績(jì)，也存在著(zhù)問(wèn)題，好好地做個(gè)總結并寫(xiě)一份自查報告吧。自查報告怎么寫(xiě)才不會(huì )千篇一律呢？下面是小編幫大家整理的藥品質(zhì)量管理年度自查報告范文，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

　　藥品質(zhì)量管理年度自查報告 1

　　為加強我院藥品質(zhì)量管理規范化建設，提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來(lái)，我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規范藥房”檢查評定指導標準》進(jìn)行了充分的準備創(chuàng )建工作，為迎接上級監管部門(mén)的現場(chǎng)驗收，我們從制度建設到藥品的購進(jìn)、儲存、調配和使用全過(guò)程質(zhì)量控制進(jìn)行了自查�，F將自查情況匯總如下：

　　一、領(lǐng)導重視，管理組織健全

　　我院成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、分管院長(cháng)為副組長(cháng)、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會(huì )，負責監督、指導本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品的質(zhì)量管理工作，明確各崗位職責，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節制度，包括有藥品的購進(jìn)、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質(zhì)量管理資格制度執行情況檢查與考核辦法；藥品購進(jìn)、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。

　　二、藥品的質(zhì)量管理

　　1、我院藥事管理委員會(huì )根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過(guò)，由藥劑科按照采購計劃進(jìn)行網(wǎng)上采購。

　　2、為確保從具有合法資格的`企業(yè)采購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)；所有購進(jìn)藥品均有真實(shí)完整的驗收記錄；購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規定管理，專(zhuān)賬記錄，專(zhuān)柜存放，實(shí)行雙人雙鎖管理，設有防盜設施；實(shí)行藥品效期管理，對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示；嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進(jìn)行儲存并定期養護。保證藥品購進(jìn)、儲存等環(huán)節的質(zhì)量。

　　三、藥房的管理

　　按照要求從藥品擺放、養護、處方的調配；嚴格執行處方管理的相關(guān)規定；每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康查體；認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規范化”建設實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，確保藥品使用過(guò)程的質(zhì)量安全。

　　藥品質(zhì)量和管理責任重大，通過(guò)自檢自查，下一步我們將加強以下幾個(gè)方面的工作：

　　1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

　　4、加強藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的繼續教育培訓。

　　5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。

　　6、認真落實(shí)好藥品不良反應報告制度，嚴密監測，及時(shí)報告。

　　7、設立咨詢(xún)臺、意見(jiàn)箱，積極主動(dòng)向公眾藥物咨詢(xún)服務(wù)。

　　通過(guò)“規范化”藥房的創(chuàng )建達標，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式，開(kāi)展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。

　　藥品質(zhì)量管理年度自查報告 2

　　根據《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》的要求，我院對xx年醫院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查，現將自查結果報告如下：

　　一、領(lǐng)導重視，管理組織健全

　　院領(lǐng)導高度重視我院藥品管理工作，成立了醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責監督、指導本院藥品的采購、審批工作，科學(xué)管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責藥品調配、藥品質(zhì)量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責并認真執行。

　　二、加強管理，建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。

　　醫院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度，通過(guò)制度的建設，醫院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。

　　三、加強業(yè)務(wù)知識培訓學(xué)習，提高人員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)。

　　醫院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習，學(xué)習藥事法規和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識，并進(jìn)行相關(guān)的考核測試，并建立培訓檔案，進(jìn)一步提高了職工的專(zhuān)業(yè)技能和專(zhuān)業(yè)知識。

　　四、加強藥品的管理工作，注重藥品質(zhì)量。

　　嚴格執行上級管理部門(mén)關(guān)于藥品采購的管理規定，我院的藥品采購是通過(guò)廣西壯族自治區藥械集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《新農合醫療基本藥物目錄》及結合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過(guò)，院領(lǐng)導批準，由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區藥械集中采購平臺按中標價(jià)采購中標藥品。建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)，確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛生管理部門(mén)和藥監部門(mén)的'管理規定，從具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)中標藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP認證證書(shū)》、銷(xiāo)售人員的授權書(shū)原件和身份證復印件，簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。

　　根據《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規并結合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。購進(jìn)的特殊管理藥品按規定管理，專(zhuān)庫存放，設有防盜、監控設施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄，賬物相符。購進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單，清單上載明藥品通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號、規格、數量、價(jià)格等內容，執行進(jìn)貨驗收制度，購進(jìn)藥品雙人驗收，并建立真實(shí)、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價(jià)格、購進(jìn)日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進(jìn)驗收記錄，領(lǐng)用記錄完整，發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負責，記錄在案可查。實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的藥品在管理系統示警，報各使用科室進(jìn)行促用。藥房、藥庫每日對藥品進(jìn)行巡查與養護，每月進(jìn)行一次藥品、藥械的`過(guò)期報損、霉壞變質(zhì)報損工作，辦理好報損報批手續和銷(xiāo)毀報批手續，作好銷(xiāo)毀記錄，銷(xiāo)毀人、監督人雙簽名，全年共報損過(guò)期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進(jìn)行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。

　　五、加強藥房的管理工作。

　　按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進(jìn)行養護，監測溫濕度，如超出規定范圍，及時(shí)采取調控措施。由依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員負責處方的審核、調配工作。藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。調配處方時(shí)嚴格執行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無(wú)誤。不得擅自更改處方，對有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時(shí)經(jīng)處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。嚴格執行處方管理的相關(guān)規定，處方開(kāi)具當日有效，處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量；急診處方一般不超過(guò)3日用量；特殊藥品應嚴格使用專(zhuān)用處方，藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。

　　六、認真執行藥品不良反應監測報告制度。

　　20xx年我院共向藥監部門(mén)報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。

　　藥品質(zhì)量管理年度自查報告 3

　　xx零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、GSP及實(shí)施細則要求，不斷加強藥品質(zhì)量管理，貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則。經(jīng)過(guò)積極整改完善，使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升�，F自查情況如下：

　　一、藥店基本情況

　　x零售藥店是經(jīng)營(yíng)多年的老店，經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售，經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營(yíng)中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中一貫堅持依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗，建立了覆蓋GSP全過(guò)程質(zhì)量管理體系文件，對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進(jìn)、驗收、養護、銷(xiāo)售服務(wù)質(zhì)量關(guān)，各項質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務(wù)意識良好。

　　經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積60平方米，內配備有空調1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養護、陳列銷(xiāo)售、處方調配的設施設備若干。能夠滿(mǎn)足日常藥品經(jīng)營(yíng)調配的實(shí)際需要。

　　二、全體員工高度重視，全面履行質(zhì)量管理職能

　　我藥店多年來(lái)一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作，由專(zhuān)職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的分配與監督，質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責任心與質(zhì)量意識，在運行藥店質(zhì)量體系，指導各崗位質(zhì)量管理工作的同時(shí)，全面保證藥品購進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過(guò)多年的體系運作，我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規范性，可操作性強。通過(guò)執行相關(guān)規定，再次明確了各崗位的工作職責，建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案；藥品質(zhì)量檔案；員工教育培訓檔案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的'有序開(kāi)展。

　　我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高；在滿(mǎn)足GSP崗位配置要求的基礎上，全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓，不斷提升專(zhuān)業(yè)知識水平。同時(shí)今年以來(lái)我藥店全面檢查維護設施設備的狀況，進(jìn)行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿(mǎn)足GSP要求。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內嚴格進(jìn)行藥品的分類(lèi)管理，在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上，進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類(lèi)。

　　嚴格執行供貨客戶(hù)評審與首營(yíng)企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶(hù)與首營(yíng)企業(yè)客戶(hù)檔案，堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則；嚴格執行首營(yíng)企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面，由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定，按照藥品驗收程序要求對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號驗收，加強對進(jìn)口藥品的驗收管理。藥品陳列時(shí)，嚴格實(shí)施藥品分類(lèi)管理，規范藥品擺放位置與貯存事項要求，組織好藥品的科學(xué)分類(lèi)陳列；按GSP要求開(kāi)展養護工作，對重點(diǎn)養護品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強養護檢查；對有質(zhì)量疑似問(wèn)題藥品，及時(shí)向質(zhì)管員反映；

　　起到了積極預防，確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷(xiāo)售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴格按照許可證核準的經(jīng)營(yíng)方式和范圍開(kāi)展藥品銷(xiāo)售活動(dòng)。其次是嚴格遵循"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出"的原則，做到銷(xiāo)售藥品的數量準確、質(zhì)量完好；所有藥品銷(xiāo)售前均檢查藥品外觀(guān)質(zhì)量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門(mén)店內合理安全的用藥服務(wù)咨詢(xún)，指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。

　　三、GSP自查情況

　　我店在GSP認證工作完成之后，繼續落實(shí)全員、全過(guò)程的藥品質(zhì)量管理。通過(guò)GSP認證工作的再落實(shí)，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質(zhì)有了明顯提高�，F我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現的不規范之處，都能積極認真整改�，F自查合格！

　　藥品質(zhì)量管理年度自查報告 4

　　xx市區xxx藥店，位于xxx區xxx號鋪面，企業(yè)負責人xx，經(jīng)營(yíng)面積200平方米，共有員工10人，經(jīng)營(yíng)品種4000余個(gè)，經(jīng)營(yíng)方式零售，經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品；從開(kāi)業(yè)至今無(wú)違規經(jīng)營(yíng)，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續加強和提高藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買(mǎi)到質(zhì)量可靠的藥品，我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及實(shí)施細則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理，根據《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進(jìn)行自檢自查，自查結果為“通過(guò)GSP認證”現將我店實(shí)施GSP情況的自查情況報告如下：

　　一、管理職責

　　我店嚴格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，所有證照懸掛于藥店顯著(zhù)位置，方便群眾監督。我店根據藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性，設立了具有藥劑師職稱(chēng)的專(zhuān)職質(zhì)量管理員，賦予“一票否決權”，負責藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量管理和監督，并定期對驗收員、養護員進(jìn)行職業(yè)技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員，負責對整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗收；設立了兼職養護員，負責整個(gè)藥店藥品的養護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規又適合我店運作的《質(zhì)量管理制度》，使所崗位所有操作都實(shí)行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質(zhì)量管理的連續性和可操作性。

　　我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據檢查考核對相關(guān)人員進(jìn)行獎勵和處罰，并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jì)炔吭u審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。

　　關(guān)鍵項3項，一般項13項。自查考評結果關(guān)鍵項完全達到，一般項（6006）以外，均達到要求。其中條款（6006）質(zhì)量管理機構或專(zhuān)職質(zhì)量管理人員應負責建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標準等的質(zhì)量檔案，我店善未達到。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。

　　二、人員與培訓

　　我店質(zhì)量管理員為藥劑師，符合GSP管理要求。驗收員、養護員、營(yíng)業(yè)員均為高中（中專(zhuān)）以上學(xué)歷，達到GSP認證標準。所有人員都經(jīng)西山區疾病預防控制中心體檢合格，無(wú)傳染病、精神病等可能會(huì )污染藥品的疾病，并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。我店所有人員經(jīng)藥品監督管理培訓考核，成績(jì)合格后方可上崗。在崗后，根據我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。關(guān)鍵項4項，一般項8項。關(guān)鍵項完全達到，一般項完全達到。

　　三、設施與設備

　　我店經(jīng)營(yíng)面積為200平方米，有符合藥品陳列要求要求的`柜臺51個(gè)，共61米，并根據“四分開(kāi)”原則將其劃分為非藥品區和藥品區，藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營(yíng)業(yè)有貨架、柜臺齊備，銷(xiāo)售柜組標示醒目，店面環(huán)境清潔衛生，地面平整，所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計算機管理，并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監督局檢驗合格的溫濕度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲(chóng)用品、防鼠用品齊備，工作正常，達到GSP標準要求。關(guān)鍵項3項，一般項10項。關(guān)鍵項達到2項（另6801項為合理缺項），一般項達到7項（另6705、6807、6808項為合理缺項）。

　　四、進(jìn)貨與驗收

　　我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品，票據合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質(zhì)量管理制度程序，驗品名、批準文號、生產(chǎn)廠(chǎng)家、規格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說(shuō)明書(shū)、包裝、外觀(guān)質(zhì)量等，并做好記錄，達到GSP要求，首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。關(guān)鍵項9項，一般項14項。關(guān)鍵項達到7項（另7007、7002項為合理缺項），一般項達到13項（另7504項為合理缺項）。

　　五、陳列與養護

　　藥品按“五分開(kāi)”原則和按功效分類(lèi)陳列，藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度，發(fā)現超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)現問(wèn)題及時(shí)報質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。關(guān)鍵項8項，一般項16項。關(guān)鍵項達到7項（另7707項為合理缺項），一般項達到12項（另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項）。

　　六、銷(xiāo)售與服務(wù)

　　營(yíng)業(yè)員根據藥品說(shuō)明書(shū)向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷(xiāo)售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱(chēng)的人員審核方可銷(xiāo)售，并做好處方藥銷(xiāo)售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著(zhù)位置設置了服務(wù)公約、監督電話(huà)、顧客意見(jiàn)征詢(xún)簿，對顧客給予我們的寶貴意見(jiàn)，我們認真處理和及時(shí)反饋。

　　藥品質(zhì)量管理年度自查報告 5

　　為貫徹落實(shí)旗食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質(zhì)量檢查，保障人民群眾使用醫療器械安全有效，規范藥品使用和管理。醫院成立了以院長(cháng)為組長(cháng)的自查小組，按照西烏旗衛生局印發(fā)的《關(guān)于切實(shí)加強各級醫療機構藥品、醫療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規范》《規范藥房的標準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細致的自查工作，自查報告如下：

　　一、機構、人員與制度：

　　我院具有《醫療機構執業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設立了藥品質(zhì)量管理機構，由分管院長(cháng)、藥械科負責人、藥房負責人、質(zhì)量負責人、采購員組成，明確各級人員和機構的職責。同時(shí)，已制定的各項質(zhì)量管理規章制度作為保障，并認真組織實(shí)施。同時(shí)建立健全了我院藥事管理委員會(huì )、臨床合理使用抗菌藥物監督指導小組等。

　　我院害建立了繼續教育培訓計劃，重點(diǎn)培訓了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構藥事管理規定》《醫療器械監督管理條例》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內蒙古自治區xx年抗菌藥物臨床應用專(zhuān)項整治活動(dòng)方案》等法律法規、民族藥品及醫療基本理論和旗衛生局印發(fā)的關(guān)于加強藥品、醫療器械監督管理、存放保存、使用方面的規范性文件等來(lái)提高人員素質(zhì)，進(jìn)一步規范了藥品、醫療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環(huán)節，嚴格按照規定進(jìn)行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過(guò)程中安全有效。

　　二、采購與驗收：

　　嚴格按照上級衛生局制定的藥品集中采購制度進(jìn)行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進(jìn)行，嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。

　　三、落實(shí)規范藥房管理制度：

　　嚴格按照規范藥房的標準，對全院的蒙西藥房、藥庫進(jìn)行管理。

　　四、藥品儲存與養護：

　　倉庫分為藥品庫、醫療器械庫，各庫均分合格區、待驗區、不合格區，各區按規定實(shí)行色標管理，即合格區為綠色，待驗、退貨區為黃色，不合格區為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專(zhuān)庫，分類(lèi)存放，根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區，藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開(kāi)堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。

　　五、藥品的調配：

　　藥劑人員調配藥品時(shí)，必須憑注冊的執業(yè)醫師開(kāi)具的處方進(jìn)行，非經(jīng)醫師開(kāi)具處方不得調配藥品，藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進(jìn)行調配，發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。

　　六、不良反應監測：

　　建立藥品不良反應監測管理小組，指定專(zhuān)職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作，建立和保存藥品不良反應監測檔案，主動(dòng)收集藥品不良反應，通過(guò)國家藥品不良反應監測信息網(wǎng)絡(luò )報告，報告內容應當真實(shí)、完整、準確。

　　七、特殊藥品：

　　特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施，實(shí)行雙人雙鎖，帳物相符等五專(zhuān)管理。購入特殊藥品應實(shí)行貨到即驗、雙人開(kāi)箱、清點(diǎn)到最小包裝，并有專(zhuān)用驗收記錄，退回、過(guò)期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門(mén)監督下銷(xiāo)毀，銷(xiāo)毀記錄應符合要。

　　八、檢查中發(fā)現的問(wèn)題：

　　通過(guò)自查小組對醫院使用藥品各個(gè)環(huán)節，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規要求，但也發(fā)現了些不足之處，藥庫、藥房、門(mén)診部藥房等涉及藥械的個(gè)別地方，衛生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規范，分區不夠明顯，書(shū)寫(xiě)記錄不夠詳細等不足之處。責令各科室相關(guān)人員務(wù)必按制度認真整改，并落實(shí)到人。

　　九、整改情況：

　　我院在自查與互查的基礎上分別整改了以下幾個(gè)問(wèn)題：

　　1、制訂了易混淆藥品的制度與標識，并貼在了分類(lèi)出來(lái)的`易混淆藥品旁邊。

　　2、制訂了以民族醫藥為主的在職教育培訓制度及培訓計劃。

　　3、制訂了醫療器械進(jìn)貨檢驗記錄制度。

　　4、制訂了醫療器械不良事件監測制度。

　　5、加強了大型醫療設備的養護與保養。補寫(xiě)了醫療器械檢查、養護及相關(guān)記錄，并且將長(cháng)期執行。

　　6、加強了不良反應和醫療器械不良事件監測工作。

　　在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問(wèn)題，望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。

　　藥品質(zhì)量管理年度自查報告 6

　　本企業(yè)依照《藥品管理法》及其相關(guān)法規的要求，對本年度藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面自查�，F將自查情況報告如下：

　　一、企業(yè)概況

　　本企業(yè)成立于xxx，主要從事xxx。企業(yè)擁有員工xx人，其中質(zhì)量管理人員xx人。

　　二、質(zhì)量管理體系

　　企業(yè)已建立完善的質(zhì)量管理體系，涵蓋了藥品采購、驗收、儲存、養護、銷(xiāo)售等環(huán)節，并制定了相應的質(zhì)量管理制度和操作規程。定期對質(zhì)量管理體系進(jìn)行內部審核和風(fēng)險評估，及時(shí)發(fā)現并糾正存在的問(wèn)題，確保質(zhì)量管理體系的持續有效運行。

　　三、人員管理

　　所有從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養護等工作的人員均經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓，并取得了相應的資格證書(shū)。定期組織員工參加藥品質(zhì)量管理方面的培訓和繼續教育，不斷提高員工的業(yè)務(wù)水平和質(zhì)量意識。

　　四、設施設備

　　庫房的面積、布局和設施設備符合藥品儲存的要求，具備溫濕度調控、防蟲(chóng)、防鼠等功能。

　　定期對設施設備進(jìn)行維護和保養，確保其正常運行。

　　五、藥品采購與驗收

　　嚴格按照規定從合法的渠道采購藥品，索取并審核供應商的資質(zhì)證明文件和藥品質(zhì)量相關(guān)證明文件。對采購的藥品進(jìn)行逐批驗收，驗收內容包括藥品的外觀(guān)、包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的檢驗報告等，確保入庫藥品的質(zhì)量符合要求。

　　六、藥品儲存與養護

　　按照藥品的儲存要求分類(lèi)存放，并對庫房的溫濕度進(jìn)行實(shí)時(shí)監測和調控。定期對庫存藥品進(jìn)行養護和檢查，及時(shí)發(fā)現并處理質(zhì)量異常的藥品。

　　七、藥品銷(xiāo)售與售后服務(wù)

　　銷(xiāo)售藥品時(shí)，嚴格審核客戶(hù)的資質(zhì)，按照規定開(kāi)具銷(xiāo)售憑證。

　　建立了完善的`售后服務(wù)體系，及時(shí)處理客戶(hù)的投訴和質(zhì)量問(wèn)題反饋。

　　八、存在的問(wèn)題及整改措施

　　部分員工對新法規、新政策的掌握不夠及時(shí)和全面。整改措施：加強培訓，及時(shí)傳達和學(xué)習最新的藥品管理法規和政策。庫房的溫濕度調控設備在極端天氣下偶爾出現故障。整改措施：增加備用設備，加強設備的維護和檢修。通過(guò)本次自查，本企業(yè)認為在藥品質(zhì)量管理方面基本符合相關(guān)法規的要求，但仍存在一些不足之處。我們將不斷改進(jìn)和完善質(zhì)量管理工作，確保藥品質(zhì)量安全。

　　藥品質(zhì)量管理年度自查報告 7

　　以下是本企業(yè)關(guān)于藥品質(zhì)量管理的年度自查報告：

　　一、企業(yè)基本情況

　　本企業(yè)xxx成立于xxx，注冊地址為xx，經(jīng)營(yíng)范圍包括xxx。

　　二、質(zhì)量管理體系運行情況

　　質(zhì)量管理制度得到有效執行，涵蓋了藥品采購、儲存、銷(xiāo)售、運輸等全過(guò)程。

　　定期組織質(zhì)量管理人員對制度進(jìn)行評估和修訂，以適應新的`法規要求和企業(yè)實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況。

　　三、人員培訓與資質(zhì)

　　質(zhì)量管理人員均具備相應的資質(zhì)和專(zhuān)業(yè)知識，并按時(shí)參加繼續教育。

　　全年共組織內部培訓xx次，涵蓋藥品法規、質(zhì)量管理知識、操作技能等方面。

　　四、設施與設備管理

　　倉庫設施設備符合藥品儲存要求，溫濕度監測系統運行正常。

　　對設備進(jìn)行定期維護、保養和校準，確保其性能穩定可靠。

　　五、藥品采購環(huán)節

　　嚴格審核供應商資質(zhì)，確保采購渠道合法合規。

　　對購進(jìn)藥品進(jìn)行嚴格驗收，核對藥品的數量、規格、質(zhì)量等信息。

　　六、藥品儲存與養護

　　藥品分類(lèi)存放，標識清晰，做到賬貨相符。

　　按照養護計劃對藥品進(jìn)行養護，及時(shí)處理近效期和質(zhì)量異常藥品。

　　七、藥品銷(xiāo)售與追溯

　　銷(xiāo)售記錄完整準確，可實(shí)現藥品的有效追溯。

　　遵循處方藥銷(xiāo)售規定，確保用藥安全。

　　八、存在的問(wèn)題及改進(jìn)措施

　　存在個(gè)別藥品儲存條件未嚴格達到要求的情況。改進(jìn)措施：加強溫濕度監控，及時(shí)調整儲存環(huán)境。

　　部分員工在藥品驗收環(huán)節不夠細致。改進(jìn)措施：加強培訓，明確驗收標準和流程。

　　在今后的工作中，本企業(yè)將繼續加強藥品質(zhì)量管理，不斷完善質(zhì)量管理體系，為公眾提供安全有效的藥品。

　　藥品質(zhì)量管理年度自查報告 8

　　現將本企業(yè)本年度藥品質(zhì)量管理自查情況匯報如下：

　　一、企業(yè)簡(jiǎn)介

　　本企業(yè)是一家[企業(yè)性質(zhì)]的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，主要經(jīng)營(yíng)xx等。

　　二、質(zhì)量管理工作概況

　　建立了健全的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量控制流程，明確了各部門(mén)和崗位的質(zhì)量職責。

　　加強了對藥品質(zhì)量風(fēng)險的評估和管理，制定了相應的風(fēng)險控制措施。

　　三、人員管理

　　配備了足夠的`符合資質(zhì)要求的質(zhì)量管理人員和業(yè)務(wù)人員。

　　組織員工參加各類(lèi)培訓活動(dòng)，提高員工的藥品質(zhì)量意識和業(yè)務(wù)能力。

　　四、設施設備

　　倉庫布局合理，設施設備齊全，能夠滿(mǎn)足藥品儲存和保管的要求。

　　對設施設備進(jìn)行定期檢查、維護和驗證，確保其正常運行和性能可靠。

　　五、采購與驗收

　　嚴格執行藥品采購管理制度，對供應商進(jìn)行嚴格審核和評估。

　　按照驗收標準和程序對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗收，確保藥品質(zhì)量合格。

　　六、儲存與養護

　　按照藥品的特性和儲存要求進(jìn)行分類(lèi)存放和保管。

　　加強對在庫藥品的養護和檢查，及時(shí)發(fā)現和處理藥品質(zhì)量問(wèn)題。

　　七、銷(xiāo)售與售后

　　規范藥品銷(xiāo)售行為，確保銷(xiāo)售給合法的客戶(hù)。

　　及時(shí)處理客戶(hù)的投訴和質(zhì)量問(wèn)題反饋，采取有效的改進(jìn)措施。

　　八、自查發(fā)現的問(wèn)題及整改

　　發(fā)現部分藥品養護記錄不夠完整。整改措施：加強養護人員培訓，規范記錄填寫(xiě)。

　　存在個(gè)別銷(xiāo)售人員對藥品知識掌握不夠熟練的情況。整改措施：加強培訓和考核。

　　通過(guò)本次自查，本企業(yè)將進(jìn)一步加強藥品質(zhì)量管理，不斷提高管理水平，保障公眾用藥安全。

　　藥品質(zhì)量管理年度自查報告 9

　　以下是本企業(yè)在本年度藥品質(zhì)量管理方面的自查報告：

　　一、企業(yè)概況

　　本企業(yè)xxx是一家專(zhuān)注于xxx的藥品企業(yè)，擁有員工xx，經(jīng)營(yíng)面積xx。

　　二、質(zhì)量管理體系建設

　　制定了完善的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并將其貫徹到企業(yè)的各個(gè)環(huán)節。

　　建立了涵蓋藥品采購、驗收、儲存、銷(xiāo)售、運輸等全過(guò)程的質(zhì)量管理文件。

　　三、人員資質(zhì)與培訓

　　關(guān)鍵崗位人員均具備相應的資質(zhì)和經(jīng)驗。

　　組織了內部培訓xx次，外部培訓xx次，涉及藥品法規、質(zhì)量管理、專(zhuān)業(yè)技能等方面。

　　四、設施與設備

　　庫房的設施設備能夠滿(mǎn)足藥品儲存的.溫濕度、避光等要求。

　　定期對設施設備進(jìn)行維護和保養，確保其正常運行。

　　五、采購與驗收

　　對供應商進(jìn)行嚴格的資質(zhì)審查和實(shí)地考察，確保藥品來(lái)源合法可靠。

　　嚴格按照驗收標準進(jìn)行藥品驗收，對不合格藥品堅決予以拒收。

　　六、儲存與養護

　　嚴格按照藥品的儲存要求進(jìn)行分類(lèi)存放，并做好防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施。

　　定期對庫存藥品進(jìn)行養護和盤(pán)點(diǎn)，及時(shí)發(fā)現和處理問(wèn)題藥品。

　　七、銷(xiāo)售與服務(wù)

　　建立了客戶(hù)檔案，對客戶(hù)的資質(zhì)進(jìn)行嚴格審核。

　　及時(shí)處理客戶(hù)的投訴和咨詢(xún)，不斷提高客戶(hù)滿(mǎn)意度。

　　八、存在的問(wèn)題及改進(jìn)措施

　　部分員工在執行質(zhì)量管理文件時(shí)存在偏差。改進(jìn)措施：加強監督檢查，強化培訓效果。

　　藥品追溯系統的運行還不夠完善。改進(jìn)措施：優(yōu)化系統功能，加強數據管理。

　　本企業(yè)將持續加強藥品質(zhì)量管理，不斷提升質(zhì)量管理水平，為公眾健康提供有力保障。

　　藥品質(zhì)量管理年度自查報告 10

　　根據相關(guān)要求，本企業(yè)對本年度藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了全面自查，現將自查情況報告如下：

　　一、企業(yè)基本信息

　　本企業(yè)成立于xxx，注冊地址為xxx，法定代表人為xxx。經(jīng)營(yíng)范圍包括xxx。

　　二、質(zhì)量管理體系運行

　　完善了質(zhì)量管理制度，明確了各部門(mén)和崗位的質(zhì)量職責。

　　定期組織內部質(zhì)量審核和管理評審，對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行評估和改進(jìn)。

　　三、人員管理

　　現有質(zhì)量管理人員xx名，均具備相應的資質(zhì)和專(zhuān)業(yè)知識。

　　組織員工參加各類(lèi)培訓，包括法律法規、專(zhuān)業(yè)知識、職業(yè)道德等方面，培訓覆蓋率達到xx%。

　　四、設施設備

　　倉庫面積為xx平方米，配備了符合要求的溫濕度調控設備、防蟲(chóng)防鼠設施等。

　　對運輸車(chē)輛進(jìn)行定期維護和檢查，確保藥品運輸過(guò)程中的質(zhì)量安全。

　　五、藥品采購

　　建立了合格供應商檔案，對供應商的`資質(zhì)進(jìn)行嚴格審核。按照采購計劃進(jìn)行采購，確保藥品的供應及時(shí)、穩定。

　　六、藥品驗收與儲存

　　嚴格執行藥品驗收制度，對購進(jìn)藥品的外觀(guān)、包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)等進(jìn)行仔細檢查。

　　按照藥品的儲存要求進(jìn)行分類(lèi)存放，實(shí)行色標管理。

　　七、藥品銷(xiāo)售與售后服務(wù)

　　對銷(xiāo)售客戶(hù)的資質(zhì)進(jìn)行嚴格審查，確保藥品銷(xiāo)售的合法性。建立了售后服務(wù)制度，及時(shí)處理客戶(hù)的投訴和質(zhì)量問(wèn)題反饋。

　　八、存在的問(wèn)題及整改措施

　　個(gè)別員工在藥品驗收過(guò)程中存在操作不夠規范的現象。整改措施：加強培訓和現場(chǎng)指導，提高驗收操作的規范性。倉庫的溫濕度監測系統偶爾出現數據傳輸延遲的問(wèn)題。整改措施：聯(lián)系技術(shù)服務(wù)單位進(jìn)行系統優(yōu)化和維護。

　　過(guò)本次自查，本企業(yè)將進(jìn)一步加強藥品質(zhì)量管理，不斷提高企業(yè)的質(zhì)量管理水平，確保藥品質(zhì)量安全。

【藥品質(zhì)量管理年度自查報告】相關(guān)文章：

年度藥品質(zhì)量管理自查報告10-02

年度藥品質(zhì)量管理自查報告10-02

藥品質(zhì)量管理年度自查報告10-10

藥品質(zhì)量管理年度自查報告10-10

藥品質(zhì)量管理自查報告10-02

藥品質(zhì)量管理自查報告05-27

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理自查報告11-27

藥品質(zhì)量管理自查報告10-02

藥品質(zhì)量管理規范自查報告04-12

藥品質(zhì)量管理自查報告14篇10-02