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核酸檢測采集流程制度

時(shí)間:2022-07-21 14:30:27 制度 我要投稿

核酸檢測采集流程制度(通用7篇)

  在學(xué)習、工作、生活中,很多場(chǎng)合都離不了制度,制度是要求成員共同遵守的規章或準則。相信很多朋友都對擬定制度感到非?鄲腊,以下是小編精心整理的核酸檢測采集流程制度(通用7篇),歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

核酸檢測采集流程制度(通用7篇)

  核酸檢測采集流程制度1

  一、采樣點(diǎn)選擇與要求

  1.新冠病毒采樣點(diǎn)應當遵循安全、科學(xué)、便民的原則。采樣點(diǎn)應當為相對獨立空間,具備通風(fēng)條件,內部劃分相應的清潔區和污染區,配備手衛生設施或免洗手消毒裝置,采樣過(guò)程要做到“一人一室(區)”。室外采樣點(diǎn)要根據人員數量合理安排采樣空間,統籌設置等待區。盡可能保證人員單向流動(dòng),落實(shí)“1米線(xiàn)”間隔要求,嚴控人員密度。

  2.室內空氣用空氣消毒機或紫外線(xiàn)燈每天3次消毒,每次1小時(shí),桌面、臺面每天用1000mg/L有效氯或75%乙醇擦拭消毒3次,如有污染隨時(shí)消毒。

  3.采樣點(diǎn)環(huán)境標本每周1次,由檢驗科人員負責采集。

  二、人員管理

  1從事標本采集的技術(shù)人員應當經(jīng)過(guò)生物安全、監測技術(shù)培訓并合格,熟悉標本采集方法,熟練掌握標本采集操作流程。應嚴格按照操作流程進(jìn)行采樣,按要求做好標本信息記錄,確保標本質(zhì)量符合要求、標本及相關(guān)信息可追溯。

  2.采樣時(shí)穿工作服、戴一次性工作帽、雙層手套、防護服、醫用防護口罩、防護面屏、工作鞋或膠靴、防水靴套。必要時(shí),可加穿防水圍裙或防水隔離衣。如果接觸了患者鼻咽分泌物,應及時(shí)更換外層乳膠手套。

  3.等待人群應佩戴口罩,在等待采樣時(shí)應遠離采樣區,被采樣人員逐一進(jìn)入采樣區,全程應確保被采樣人員不與采樣工作人員之外的任何人員有近距離接觸。

  三、標本的采集與運送

  1.標本的采集、運送、存儲嚴格按照國務(wù)院應對新冠病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組《關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒肺炎防控方案(第八版)的通知》中“新冠病毒樣本采集和檢測技術(shù)指南”執行。

  2.標本運送與消毒管理

 。1)包裝:標本采集后用75%乙醇或1000mg/L含氯消毒液對標本容器外表面進(jìn)行擦拭或噴灑消毒,然后放入帶有生物安全警示標識的專(zhuān)用標本自封袋中包裝,并對自封袋外表面用75%乙醇或1000mg/L含氯消毒液進(jìn)行消毒,然后置于專(zhuān)用密閉轉運箱,并對轉運箱外表面用75%乙醇或1000mg/L含氯消毒液消毒。

 。2)運送:由經(jīng)過(guò)生物安全培訓的專(zhuān)人運送至實(shí)驗室,運送人員應佩戴帽子、一次性外科口罩、手套、隔離衣,轉運期間保持轉運箱平穩,避免劇烈震蕩、顛簸。

 。3)接收:實(shí)驗室接收人員用75%乙醇或1000mg/L含氯消毒液對轉運箱消毒后方可打開(kāi),再用75%乙醇或1000mg/L含氯消毒液對自封袋進(jìn)行消毒,自封袋在生物安全柜內打開(kāi),取出標本,詳細核對標本信息,做好交接登記。

  四、手衛生及皮膚黏膜污染的處理

  1.手衛生。參與采樣點(diǎn)現場(chǎng)工作的所有人員均應加強手衛生措施,可選用有效的含醇速干手消毒劑,特殊條件下,也可使用含氯或過(guò)氧化氫手消毒劑;有肉眼可見(jiàn)污染物時(shí)應使用洗手液在流動(dòng)水下洗手,然后消毒。標本采集人員,采集完一個(gè)患者后,應使用速干手消毒劑進(jìn)行消毒,手套有明顯污染時(shí),應立即更換手套,嚴格執行“一人一針一帶一巾一手消”,防止交叉感染。工作完成后,應使用洗手液在流動(dòng)水下洗手,然后進(jìn)行消毒。

  2.皮膚、粘膜。皮膚被污染物污染時(shí),應立即清除污染物,再用一次性吸水材料沾取0.5%碘伏或過(guò)氧化氫消毒劑擦拭消毒3分鐘以上,使用清水清洗干凈;粘膜應用大量生理鹽水沖洗或0.05%碘伏沖洗消毒。

  六、醫療廢物的處置

  采樣結束后,采樣人員寫(xiě)好封貼(感染性醫療廢物標貼),填寫(xiě)采樣點(diǎn)、送交日期,將醫療廢物用雙層黃色醫療廢物袋,鵝頸結封口,分層封扎,做好標識。醫療廢物達到裝量3/4時(shí)封口。填寫(xiě)醫療廢物登記表,與收集人員交接,雙簽字。收集人員攜帶醫療登記表,醫療廢物放入轉運箱中,轉運至醫療廢物暫存處。由中心暫存處工作人員稱(chēng)重,雙方交接,雙簽字。轉運車(chē)轉運結束后用1000mg/L含氯消毒液進(jìn)行消毒,作用30分鐘后,清水擦拭。

  七、環(huán)境消毒

  1.采樣點(diǎn)用空氣消毒機進(jìn)行不間斷空氣消毒每天3次。無(wú)人條件下,可用紫外線(xiàn)對空氣進(jìn)行消毒,紫外輻射照度應≧70μW/cm2,照射時(shí)間大于1小時(shí)。

  2.地面和室內的物品,桌、椅等表面無(wú)明顯污染時(shí),采用含氯消毒液(500-1000mg/L)的消毒液進(jìn)行擦拭,用清水擦拭去除殘留消毒液。每日3次消毒。

  3.地面、墻壁或上述物體表面受到血液、體液等明顯污染或發(fā)生分泌物等物質(zhì)濺污時(shí),應及時(shí)用消毒濕巾或一次性吸水材料(如吸水紙、紗布等)沾取有效氯含量10000mg/L的消毒液去除可見(jiàn)液體污染物后,采用1000mg/L的含氯消毒液進(jìn)行噴灑或擦拭。

  核酸檢測采集流程制度2

  為做好新冠病毒核酸樣本采集點(diǎn)感控管理,杜絕疾病傳播,根據《醫院隔離技術(shù)規范》、《醫療機構消毒技術(shù)規范》、《醫療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊(試行)》、《新型冠狀病毒肺炎防控方案》(第七版)等相關(guān)要求,制定本制度。

  一、新冠病毒核酸標本采集點(diǎn)工作人員遵從流程管理,不得穿戴防護用品離開(kāi)工作區域。

  二、工作人員嚴格根據《醫務(wù)人員手衛生管理規范》執行手衛生,遵從手衛生時(shí)機,嚴格執行六步洗手法。

  三、標本采集人員防護要求:穿戴工作服、一次性工作帽、雙層手套,防護服、kn95/n95及以上顆粒物防護口罩或醫用防護口罩、防護面罩/護目鏡、工作鞋、防水鞋套,必要時(shí)可加穿防水圍裙或防水隔離衣。

  四、標本采集后室溫放置不超過(guò)4小時(shí),應在2-4h內送到實(shí)驗室。

  五、所有產(chǎn)生的醫療廢物分類(lèi)收集,雙層醫療廢物包裝袋分層封扎,嚴格交接與記錄。如為高度可疑/疑似/確診新冠肺炎患者產(chǎn)生的醫療廢物,應鵝頸結式封口,雙層分次封扎,標明“新冠”,單獨與轉運人員交接及記錄。醫療廢物交接后,對醫療廢物桶及廢物收集地點(diǎn)進(jìn)行消毒有記錄。

  六、采集點(diǎn)保持通風(fēng),每班次結束后使用紫外線(xiàn)照射消毒1小時(shí)。

  七、對被采集標本人員接觸過(guò)的物品及區域,每人次進(jìn)行消毒。每班次結束后,對工作區域所有物品、物體表面、地面等進(jìn)行消毒。

  八、重復使用的防護面罩等防護用品消毒、清潔后,才能再次使用,遇污染,隨時(shí)消毒與清潔。

  九、按照《醫療機構消毒技術(shù)規范》規定,做好清潔消毒工作。

  核酸檢測采集流程制度3

  一、采樣選址

  1、采樣點(diǎn)應獨立設置或遠離人群密集的室外空曠區域。

  2、采樣點(diǎn)的位置上方有頂、周?chē)姓趽酢?/p>

  3、設置好警戒標識,保持良好的通風(fēng)。

  4、合理劃分等候區、登記區、采集區、穿防護用品區、脫防護用品區、醫療廢物暫存區等。

  二、核酸采樣前

  1、穿、脫防護用品區域應分開(kāi)設置。穿防護用品區應選擇清潔的區域,脫防護用品區應選擇遠離人群的場(chǎng)地進(jìn)行,脫防護用品區配備手消液、消毒液和醫療廢物桶。脫防護用品區域生物安全性不能保障時(shí),脫前后均應對區域進(jìn)行消毒,消毒濃度為1000mg/L含氯消毒劑或其他同等效能的消毒液。

  2、核酸采樣工作人員穿防護用品依次為:一次性工作帽→防護口罩(掛頭式,戴好后做密合性試驗)→連腳防護服(非連腳防護服應加穿靴套)→外科手套→防護面屏或者護目鏡。

登記工作人員防護:工作服或隔離衣→醫用外科口罩或醫用防護口罩→一次性工作帽。

  3、登記臺與采樣區工作人員間隔至少2米以上,若不能滿(mǎn)足,登記臺工作人員與采樣人員防護級別相同。此處不建議登記與采樣人員放在一起,尤其是使用電腦等電子設備做登記。

  4、自備外科口罩,采樣結束后使用。

  三、核酸采樣中

  1、采樣過(guò)程做到一人一采一手消,手套破損及時(shí)更換手套。采樣者手持棉簽時(shí)盡量靠遠端拿。

  2、劃定采樣區,采樣區位于下風(fēng)口,除采樣區工作人員和被采者外,其他無(wú)關(guān)人員不得進(jìn)入采樣區。采集區一人一進(jìn)一采,候采人員進(jìn)入采集區方可摘除口罩。

  3、候采時(shí),候采者戴好口罩,間隔一米以上安全距離。

  4、避免直接給粘有條形碼的采樣管上噴灑消毒,標本及時(shí)放入轉運箱。5、醫療廢物3/4滿(mǎn)及時(shí)進(jìn)行封扎、處置。

  四、采樣結束后

  1、對產(chǎn)生的醫廢進(jìn)行逐層噴灑消毒,雙層醫廢袋鵝頸式扎口,確保封口嚴密,無(wú)破損、無(wú)滲漏,切勿擠壓醫廢袋內容物。標注產(chǎn)生點(diǎn)信息。

  2、脫防護物品順序:手衛生→摘防護面屏或者護目鏡→手衛生→脫防護服(有靴套一起脫掉)→手衛生、脫手套、手衛生→摘防護口罩和一次性工作帽→手衛生。宜設置二脫區,在二脫區脫去防護口罩和帽子,并戴上清潔的外科口罩。

  3、復用的面屏或護目鏡進(jìn)行清潔、消毒、再清潔后晾干備用。

  五、注意事項

  1、采樣過(guò)程中及時(shí)消毒、清理患者嘔吐物、痰液等。

  2、標本轉運箱轉運前,應使用為1000mg/L含氯消毒劑或其他同等效能的消毒液擦拭箱體后再轉運。

  3、核酸采樣點(diǎn)處私人物品不外置,不進(jìn)飲食。

  4、防護用品除在脫卸區域外,其他區域不摘除。

  核酸檢測采集流程制度4

  1、采樣人員必須嚴格遵守核酸檢測點(diǎn)的各項規章制度,服從分配,堅守崗位。

  2、采樣嚴格按照生物安全相關(guān)規定進(jìn)行,做好生物安全防護,采樣人員采取二級防護,防護得當。

  3、嚴格按照采樣流程、采樣規范操作,遵守職業(yè)道德。

  4、做好采樣前準備,確保各種器材數量充足,質(zhì)量合格。

  5、熟練儀器性能及操作流程。

  6、采樣過(guò)程中嚴格執行消毒隔離規范要求。

  7、做好標本的登記、編號,保證信息準確對應,保證樣本流轉無(wú)差錯,質(zhì)量不改變。

  8、做好采樣后的醫療廢物分類(lèi)處理工作。

  9、對采樣區進(jìn)行常規消毒處理。

  10、按照樣本轉運要求對樣本進(jìn)行包裝、消毒、轉運。

  11、采樣室人員離開(kāi)采樣室前必須檢查水、電、門(mén)窗的安全,做好采樣室安全管理工作。

  12、需送第三方檢測機構的檢測項目,做好相關(guān)交接工作,及時(shí)查詢(xún)檢測結果。

  13、加強采樣室的防火、防水、防電、防盜意識,出現事故應追查責任。

  14、注意保護個(gè)人身份信息等隱私,嚴防信息泄漏。

  核酸檢測采集流程制度5

  為做好應對突發(fā)新冠疫情專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才儲備,進(jìn)一步加強我市新冠病毒核酸檢測組織實(shí)施能力,規范新冠病毒核酸檢測采樣人員準入標準,全力推動(dòng)核酸采樣工作高效有序開(kāi)展,根據《新型冠狀病毒肺炎防控方案》(第八版)、《關(guān)于印發(fā)醫療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊(試行)的通知》等文件精神,結合我市實(shí)際,特制定此制度。

  一、采樣點(diǎn)人員資質(zhì)準入制度

 。ㄒ唬吮静杉藛T原則上應為取得醫師、護士、檢驗初級以上技術(shù)執業(yè)資格的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。

 。ǘ吮静杉藛T應經(jīng)過(guò)省、市衛生健康部門(mén)組織的生物安全和院感防控培訓,掌握相應的操作規程、生物安全防護知識、個(gè)人防護知識,且具備相應的操作技能。

  二、技術(shù)規程準則

 。ㄒ唬┬滦凸跔畈《竞怂釞z測標本(鼻咽拭子)采集操作流程

  1.物品準備

  病毒采集試劑盒、試管架、密封袋、專(zhuān)用安全密封箱、手電筒、無(wú)菌棉簽、檢驗單及條形碼、手消毒液、含氯消毒液、醫療垃圾桶、標本信息登記表。

  2.采集流程

 。1)核對檢驗單及被采集人員信息。

 。2)在采樣管上粘貼檢驗條形碼。

 。3)采樣前進(jìn)行手衛生。

 。4)評估鼻腔情況,詢(xún)問(wèn)被采集人員既往有無(wú)鼻部手術(shù)、鼻中隔偏曲等,清潔鼻腔。

 。5)用拭子棒測量被采集人員鼻尖到耳垂距離,并用手指做標記。

 。6)打開(kāi)無(wú)菌拭子采樣管包裝,取出無(wú)菌采樣拭子。

 。7)將棉拭子以垂直鼻子(面部)方向插入鼻道內,拭子頂端到達鼻咽腔后壁。

 。8)將棉拭子在鼻內停留10~15秒,輕輕旋轉棉拭子2~3圈,以拭取分泌物。

 。9)將采樣拭子垂直向下推入無(wú)菌采樣管底部,采樣拭子頭完全浸泡在保存液中,折斷無(wú)菌拭子桿(低于管口)棄于醫療垃圾桶內,旋緊管蓋。必要時(shí),可取另一根采樣拭子以同樣的方法采集另一側鼻孔。

 。10)再次核對標本信息及被采集人員信息。

 。11)將標本豎立放入密封袋中密封暫存。

 。12)進(jìn)行手衛生。

 。13)將裝有標本的密封袋直立放入專(zhuān)用密封轉運箱內,鎖扣。

 。14)對專(zhuān)用密封轉運箱外層進(jìn)行擦拭消毒。

 。15)進(jìn)行手衛生,更換外層乳膠手套。

  3.注意事項

 。1)采集環(huán)境盡量通風(fēng),操作者應站在上風(fēng)口,位于患者一側,不要直接面對患者。

 。2)若使用2個(gè)無(wú)菌拭子采樣管,需分別粘貼檢驗條形碼,以免混淆或丟失。

 。3)采集樣本時(shí),采樣部位要深入到鼻咽腔后壁。不可用力過(guò)猛,以免發(fā)生外傷出血。

 。4)采集過(guò)程中,采樣管應保持無(wú)菌。拭子不得觸及無(wú)菌拭子采樣管管口及其他部位,避免標本被污染而影響檢驗結果。

 。ǘ┬滦凸跔畈《竞怂釞z測標本(口咽拭子)采集操作流程

  1.物品準備

  病毒采集試劑盒、無(wú)菌壓舌板、試管架、密封袋、專(zhuān)用安全密封箱、手電筒、檢驗單及條形碼、手消毒液、含氯消毒液、醫療垃圾桶、標本信息登記表。

  2.采集流程

 。1)核對檢驗單及被采集人員信息。

 。2)在采樣管上粘貼檢驗條形碼。

 。3)采樣前進(jìn)行手衛生。

 。4)評估咽喉部情況,有無(wú)發(fā)紅、腫脹及炎癥。

 。5)取出壓舌板。

 。6)打開(kāi)無(wú)菌拭子采樣管包裝,取出無(wú)菌采樣拭子。

 。7)被采集人員面對光線(xiàn)頭部微仰,嘴張大,并發(fā)出“啊~”音。

 。8)用無(wú)菌壓舌板輕壓舌面,露出兩側咽扁桃體。

 。9)持采樣拭子越過(guò)舌根,在兩側咽扁桃體稍微用力來(lái)回擦拭至少3次,然后再在咽后壁上下擦拭至少3次,盡量避免接觸舌頭、牙齒、懸雍垂、口腔黏膜和唾液,同時(shí)應注意避免采樣拭子接觸臉頰或嘴唇。

 。10)將采樣拭子垂直向下推入無(wú)菌采樣管底部,采樣拭子頭完全浸泡在保存液中,折斷無(wú)菌拭子桿(低于管口)棄于醫療垃圾桶內,旋緊管蓋。

 。11)再次核對標本信息及被采集人員信息。

 。12)將標本豎立放入密封袋中密封暫存。

 。13)進(jìn)行手衛生。

 。14)將裝有標本的密封袋直立放入專(zhuān)用密封轉運箱內,鎖扣。

 。15)對專(zhuān)用密封轉運箱外層進(jìn)行擦拭消毒。

 。16)進(jìn)行手衛生,更換外層乳膠手套。

  3.注意事項

 。1)采集環(huán)境盡量通風(fēng),操作者應站在上風(fēng)口。

 。2)若使用2個(gè)無(wú)菌拭子采樣管,需分別粘貼檢驗條形碼,以免混淆或丟失。

 。3)采集口咽拭子時(shí),避免在進(jìn)食后2小時(shí)內采樣,以免刺激咽部引起嘔吐等不適。如果清晨采樣,應在被采集人員未進(jìn)食、喝水前采集咽拭子。

 。4)采集樣本時(shí),采樣部位要深入到咽后壁和兩側扁桃體處。

 。5)被采集人員張嘴采集咽拭子標本時(shí),囑其盡量不要做呼氣動(dòng)作。

 。6)采集過(guò)程中,采樣管應保持無(wú)菌。拭子不得觸及無(wú)菌拭子采樣管管口及其他部位,避免標本被污染而影響檢驗結果。

  核酸檢測采集流程制度6

  一、采樣機構范圍

  市直醫院、鄉鎮衛生院、民營(yíng)廠(chǎng)企醫院、村衛生室等承擔日常和全員新冠病毒核酸采樣任務(wù)的醫療機構。

  二、采樣人員資質(zhì)

  醫療機構負責核酸采樣人員應具有執業(yè)護士、執業(yè)(助理)醫師、鄉村醫生執業(yè)證書(shū)等衛生技術(shù)資質(zhì)證書(shū)。

  三、崗前培訓考核

  醫療機構負責采樣人員上崗前核酸采樣、個(gè)人防護、醫廢處置、感染防控等理論知識和操作技能培訓考核工作,培訓考核合格的,方能從事核酸采樣工作,每名采樣人員都熟練開(kāi)展口咽拭子、鼻咽拭子采樣,發(fā)熱門(mén)診采樣人員還要掌握肛拭子采樣。

  四、錄入信息系統

  醫療機構要及時(shí)將培訓考核合格的核酸采樣人員信息錄入省“1+6+1”平臺系統,建立相對穩定的日常和全員新冠病毒核酸采樣隊伍,F有采樣人員離職或退休的,要及時(shí)將新培訓考核合格的采樣人員信息錄入系統。

  五、強化培訓考核

  醫療機構要定期(至少每半年一次)組織開(kāi)展核酸采樣人員理論知識和操作技能強化培訓工作,確保一旦突發(fā)新冠肺炎疫情,所有采樣人員能夠迅速進(jìn)入崗位,規范開(kāi)展核酸采樣。

  六、其它工作要求

 。ㄒ唬└麽t療機構要高度重視核酸采樣人員準入管理工作,明確主管副職和責任科室負責此項工作,未經(jīng)培訓考核合格的人員不得從事核酸采樣工作。鄉鎮衛生院要做好轄區村衛生室采樣人員的培訓考核、準入管理工作。

 。ǘ└麽t療機構要及時(shí)掌握本單位采樣人員中離職、退休人員情況,所有新聘用的執業(yè)護士、執業(yè)(助理)醫師上崗前均應參加核酸采樣培訓并考核合格,明確專(zhuān)人負責采樣人員信息系統數據錄入工作。

 。ㄈ└麽t療機構要做好強化培訓考核工作,每年6月底、12月底前將本單位強化培訓考核工作總結、照片等資料紙質(zhì)版(加蓋公章)報送局醫政醫管科。

  核酸檢測采集流程制度7

  第一條為規范大規模新冠病毒核酸檢測工作,保障檢測效率和質(zhì)量,有效控制疫情,根據《傳染病防治法》《突發(fā)公共衛生事件應急條例》《醫療機構管理條例》《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》《醫療機構臨床實(shí)驗室管理辦法》等法律法規規定,制定本辦法。

  第二條本辦法所稱(chēng)大規模新冠病毒核酸檢測,是指轄區內局部或全部人群需開(kāi)展新冠病毒核酸檢測,檢測量超過(guò)轄區內單體醫療衛生機構日常最大檢測能力,需調動(dòng)轄區內更多或轄區外檢測力量,共同完成的核酸檢測工作。

  第三條開(kāi)展大規模新冠病毒核酸檢測的實(shí)驗室(以下簡(jiǎn)稱(chēng)大規模檢測實(shí)驗室),包括具備新冠病毒核酸檢測資質(zhì)的醫療機構實(shí)驗室(含醫學(xué)檢驗實(shí)驗室,下同)和疾控機構實(shí)驗室。

  第四條根據交通條件、人口及醫療衛生機構資源分布等因素,對設區的地市級以上城市及縣域內開(kāi)展大規模檢測的實(shí)驗室進(jìn)行分類(lèi)管理。

  第五條大規模檢測實(shí)驗室應當同時(shí)符合以下條件:

 。ㄒ唬┤〉谩夺t療機構執業(yè)許可證》的'醫療機構,或取得《事業(yè)單位法人證書(shū)》的疾控機構;

 。ǘ┽t療機構實(shí)驗室應當符合《醫療機構臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室管理辦法》的要求;

 。ㄈ┌凑找幎ㄒ幏堕_(kāi)展室內質(zhì)控,并參加省級及以上衛生健康行政部門(mén)委托臨床檢驗中心或其他機構組織的實(shí)驗室室間質(zhì)評,且最近兩次質(zhì)評結果合格;

 。ㄋ模┚邆浣(jīng)過(guò)衛生健康行政部門(mén)審核備案的生物安全二級或以上實(shí)驗室條件;

 。ㄎ澹┙鼉赡陜任词苄姓幜P,信譽(yù)良好;

 。┦〖壭l生健康行政部門(mén)根據檢測時(shí)效要求規定的其他條件。

  第六條承擔設區的地市級以上城市大規模新冠病毒核酸檢測的實(shí)驗室,除具備第五條規定的條件外,原則上還應當具備每天檢測至少5000管的能力。

  承擔縣域大規模新冠病毒核酸檢測的實(shí)驗室,除具備第五條規定的條件外,原則上還應當具備每天檢測至少1000管的能力?h域內的最大檢測能力不足時(shí),可委托其他大規模檢測實(shí)驗室開(kāi)展檢測。

  地方衛生健康行政部門(mén)可根據檢測工作需要,對不具備大規模核酸檢測能力的實(shí)驗室統籌分派檢測任務(wù)。

  第七條按照《進(jìn)一步推進(jìn)新冠病毒核酸檢測能力建設工作方案》建設的公共檢測實(shí)驗室和城市檢測基地,應當承擔大規模新冠病毒核酸檢測任務(wù)。

  第八條接受衛生健康行政部門(mén)調度前往支援的大規模檢測實(shí)驗室應當符合本辦法第五條的規定。受援地應當為實(shí)驗室開(kāi)展工作提供必要的交通、食宿、場(chǎng)地、醫療廢物收集和處置等條件,保障檢測及時(shí)順利安全開(kāi)展。

  第九條擬承擔大規模新冠病毒核酸檢測任務(wù)的實(shí)驗室應當向省級衛生健康行政部門(mén)提出申請,按照規定的條件提供書(shū)面材料,并保證材料真實(shí)、準確、可靠。主要包括實(shí)驗室場(chǎng)地、人員、儀器設備、檢測能力、室內質(zhì)控記錄、室間質(zhì)評結果等。

  第十條省級衛生健康行政部門(mén)收到材料后,應當組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對材料進(jìn)行審核,必要時(shí)進(jìn)行現場(chǎng)查驗。對符合條件的,應當在臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室技術(shù)審核合格的證明文件中,加注“大規模新冠病毒核酸檢測”;或通過(guò)證明文件、文書(shū)等方式標明該實(shí)驗室具備大規模新冠病毒核酸檢測能力。同時(shí),在“全國新冠病毒核酸檢測信息平臺”中予以標識,供轄區內開(kāi)展大規模新冠病毒核酸檢測時(shí)參考使用。

  第十一條開(kāi)展大規模新冠病毒核酸檢測時(shí),可通過(guò)臨時(shí)增加人員、設備等快速提高檢測能力。擬承擔檢測任務(wù)的實(shí)驗室,應當按照前款規定向省級衛生健康行政部門(mén)提出審核申請。審核通過(guò)的,在臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室技術(shù)審核合格的證明文件中,加注“大規模新冠病毒核酸檢測”;或通過(guò)證明文件、文書(shū)等方式標明該實(shí)驗室具備大規模新冠病毒核酸檢測能力,并標明有效期。

  第十二條大規模檢測實(shí)驗室應當建立實(shí)驗室質(zhì)量管理體系和應急管理體系,制訂工作預案,加強物資儲備,強化人員技術(shù)培訓,提高應急反應能力,確保隨時(shí)開(kāi)展工作。

  第十三條大規模檢測實(shí)驗室應當根據自身檢測能力接收新冠病毒核酸樣本,避免樣本數量明顯超出檢驗能力導致的樣本積壓、樣本失效、檢測結果反饋遲緩等問(wèn)題。

  第十四條大規模檢測實(shí)驗室從事檢驗工作的人員應當是按照規定接受技術(shù)培訓并考核合格,持有《臨床基因擴增檢驗技術(shù)人員上崗證》的衛生技術(shù)人員。簽發(fā)核酸檢測報告的人員還應當同時(shí)具備相應資質(zhì)。

  第十五條大規模檢測實(shí)驗室應當在規定的時(shí)間內出具核酸檢測結果,出具的核酸檢測結果應當真實(shí)、準確、客觀(guān)、公正。

  第十六條各地決定開(kāi)展大規模新冠病毒核酸檢測后,應當根據交通條件、檢測能力等,從通過(guò)審核的大規模檢測實(shí)驗室中遴選相關(guān)機構,簽訂委托協(xié)議,明確檢測量、完成時(shí)限、檢測費用等,并約定其他有關(guān)事項。

  第十七條接到檢測任務(wù)后,大規模檢測實(shí)驗室應當立即激活應急管理體系,確保在短時(shí)間內人員到位、設備到位、物資到位,樣本送達后即刻開(kāi)展檢測。

  第十八條大規模檢測實(shí)驗室應當按照有關(guān)規定,每批次檢測時(shí),隨機進(jìn)行弱陽(yáng)性和陰性室內質(zhì)控,并定期參加國家或省級組織的室間質(zhì)評。

  第十九條鼓勵大規模檢測實(shí)驗室在每個(gè)分區的核心工作區域安裝攝像設備,安裝位置能清楚記錄檢測的關(guān)鍵流程、關(guān)鍵部位和操作,實(shí)時(shí)錄制加樣、抽取、擴增和報告等關(guān)鍵環(huán)節全過(guò)程。影像資料至少保存一個(gè)月。

  第二十條在開(kāi)展大規模新冠病毒核酸檢測期間,衛生健康行政部門(mén)應當向大規模檢測實(shí)驗室派駐質(zhì)量監督員,對實(shí)驗室室內質(zhì)控等工作進(jìn)行監督,并做好記錄。出現問(wèn)題時(shí),派駐的質(zhì)量監督員應當及時(shí)向衛生健康行政部門(mén)報告。

  第二十一條大規模檢測實(shí)驗室出現以下情形之一的,衛生健康行政部門(mén)不再允許其承擔檢測任務(wù),廢止加注“大規模新冠病毒核酸檢測”臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室技術(shù)審核合格證明文件:

 。ㄒ唬⿲(shí)驗室條件發(fā)生明顯變化,不符合大規模檢測實(shí)驗室規定條件時(shí);

 。ǘ┰谫|(zhì)量監督過(guò)程中發(fā)現檢測不規范,可能影響檢測質(zhì)量的;

 。ㄈ┥米詫颖巨D包給其他實(shí)驗室的;

 。ㄋ模颖痉e壓超過(guò)樣本保存有效期的;

 。ㄎ澹┰跈z測過(guò)程中未開(kāi)展室內質(zhì)控,未參加室間質(zhì)評的;

 。┪唇(jīng)衛生健康行政部門(mén)同意,擅自進(jìn)行混采、混檢的;

 。ㄆ撸┪丛谝幎〞r(shí)間內出具核酸檢測結果的。

 。ò耍┪丛诩s定時(shí)限內完成核酸檢測任務(wù)的。

  第二十二條室間質(zhì)量評價(jià)連續兩次以上不合格,經(jīng)整改后仍不合格的,由衛生健康行政部門(mén)暫停其開(kāi)展新冠病毒核酸檢測業(yè)務(wù)。

  第二十三條使用未經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓、無(wú)核酸檢測培訓證明的人員從事核酸檢驗工作的,按照《醫療機構管理條例》第四十八條處罰。

  第二十四條出具虛假檢驗報告的大規模檢測實(shí)驗室,按照《醫療機構管理條例》第四十九條處罰。對出具虛假檢驗報告的醫師,按照《執業(yè)醫師法》第三十七條處罰。

  第二十五條出現其他違反《醫療機構管理條例》《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》及《醫療機構管理條例實(shí)施細則》的,由衛生健康行政部門(mén)依法依規從嚴從重處理。

  第二十六條衛生健康行政部門(mén)未按照規定從具備條件的大規模檢測實(shí)驗室中確定檢測單位的,各地應當依法依規對相關(guān)責任人予以處分;造成嚴重后果的,依法依規追究相關(guān)責任。

  第二十七條本辦法由國家衛生健康委負責解釋。

  第二十八條本辦法自發(fā)布之日起施行。

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