（優(yōu)秀）藥店整改報告15篇

　　在人們越來(lái)越注重自身素養的今天，需要使用報告的情況越來(lái)越多，報告具有雙向溝通性的特點(diǎn)。其實(shí)寫(xiě)報告并沒(méi)有想象中那么難，下面是小編精心整理的藥店整改報告，僅供參考，歡迎大家閱讀。

藥店整改報告1

×××食品藥品監督管理局：

　　根據國家、根據省、州食品藥品監管部門(mén)相關(guān)會(huì )議精神和有關(guān)文件精神，以及×食藥監發(fā)【】X號文件的要求，本店積極展開(kāi)了自查自糾工作，并將情況如下：首先，我們認真學(xué)習了省、州食品藥品監管部門(mén)召開(kāi)的相關(guān)會(huì )議精神和發(fā)布的有關(guān)文件精神。深入理解了其中對于食品藥品安全管理的重要性和嚴格要求。隨后，我們立即啟動(dòng)了自查自糾工作。針對食品藥品安全管理的各個(gè)環(huán)節，我們進(jìn)行了全面檢查和評估。特別是在生產(chǎn)、儲存、銷(xiāo)售等環(huán)節中，我們仔細檢查了原材料采購、質(zhì)量控制、生產(chǎn)加工、產(chǎn)品標識、儲存條件、銷(xiāo)售渠道等方面的情況。在自查過(guò)程中，我們發(fā)現了一些存在的'問(wèn)題。例如，部分原材料供應商沒(méi)有提供相關(guān)的產(chǎn)品合格證明；部分員工對于產(chǎn)品質(zhì)量要求的理解不夠深入；儲存條件沒(méi)有按照要求進(jìn)行嚴格管理等。針對這些問(wèn)題，我們立即采取了整改和糾正措施。與供應商溝通要求其提供產(chǎn)品合格證明，加強對員工培訓和教育，建立健全儲存條件管理制度等。除了自查自糾工作，我們還積極參與相關(guān)部門(mén)組織的培訓和交流活動(dòng)。通過(guò)這些活動(dòng)，我們進(jìn)一步提高了食品藥品安全管理的認識和能力�？偨Y起來(lái)，我們店鋪按照省、州食品藥品監管部門(mén)會(huì )議精神和有關(guān)文件精神的要求，及時(shí)開(kāi)展了自查自糾工作，并采取了相應的整改措施。我們將繼續加強對食品藥品安全管理的重視，確保產(chǎn)品質(zhì)量和消費者的安全。

　　一、基本情況

　　我店成立于20xx年6月，是一家連鎖藥店，隸屬于×藥業(yè)有限公司。我們的主營(yíng)業(yè)務(wù)是藥品零售。在20xx年8月，我們通過(guò)了GSP認證，成為合格的藥品零售企業(yè)。目前，我們的藥店設有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各一名。

　　二、自查自糾情況

　　1、藥品購進(jìn)都是從總公司(×藥業(yè)有限公司)直接進(jìn)貨，沒(méi)有從非法渠道購進(jìn)藥品行為;

　　2、按照規定，銷(xiāo)售處方藥和含有特殊藥品成分的復方制劑時(shí)，必須嚴格遵守要求，并對藥品銷(xiāo)售進(jìn)行登記，以確保不存在產(chǎn)品銷(xiāo)售去向不明的情況。

　　3、嚴格按要求健全購銷(xiāo)資質(zhì)檔案，不存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng);

　　4、經(jīng)過(guò)本次自查自糾工作，我店的經(jīng)營(yíng)行為及購銷(xiāo)等工作得到了有效的監督和改進(jìn)。我們始終堅持購銷(xiāo)票據和記錄真實(shí)，并且確保與實(shí)際情況一致，不存在購銷(xiāo)票據與實(shí)物不符的情況。通過(guò)此次工作，我們加強了企業(yè)質(zhì)量安全第一責任人意識，并且未發(fā)現任何違法行為。這是我們對于自身經(jīng)營(yíng)的真實(shí)態(tài)度和努力所取得的成果。

×××藥堂

　　20xx年xx月xx日

藥店整改報告2

　　為扎實(shí)做好疫情防控工作，石嘴山市市場(chǎng)監督管理局大武口區分局緊急召開(kāi)零售藥店疫情防控工作推進(jìn)會(huì )，要求監管人員嚴格履行監管職責，加強宣傳指導力度，堅決壓實(shí)零售藥店疫情防控責任，筑牢疫情防控防線(xiàn)。

　　會(huì )議要求分局各部門(mén)提高政治站位，深刻認識當前的防控形勢，迅速開(kāi)展零售藥店疫情防控專(zhuān)項整治工作，崗所聯(lián)動(dòng)，按照網(wǎng)格化監管責任進(jìn)行巡查，錯時(shí)監管、上下聯(lián)動(dòng)，加強藥店疫情防控措施落實(shí)情況的監管力度，凡發(fā)現企業(yè)不積極落實(shí)主體責任，未嚴格執行疫情防控措施的.，一律嚴肅查處，堅決守牢零售藥店疫情防控安全底線(xiàn)。

　　會(huì )上還就零售藥店常態(tài)化疫情防控工作做出了具體要求：藥店主動(dòng)提醒進(jìn)店顧客測溫、驗碼、戴口罩，如遇發(fā)熱患者使用水銀溫度計復核體溫，填寫(xiě)《發(fā)熱門(mén)診就診建議書(shū)》并勸導其及時(shí)到發(fā)熱門(mén)診就診，對發(fā)熱患者和行程碼異常人員進(jìn)行實(shí)名登記，并及時(shí)上報社區網(wǎng)格員和市場(chǎng)監管部門(mén)；嚴格按照消毒液說(shuō)明書(shū)標識比例配制消毒液，定時(shí)對地墊、店內地面、貨架、柜臺、物品外包裝等進(jìn)行消殺并記錄；銷(xiāo)售“一退一止兩抗”藥品需詳細登記購藥人實(shí)名信息，做到信息齊全，登記記錄與銷(xiāo)售記錄一致；采取隔離方式銷(xiāo)售藥品，店內設置一米間隔線(xiàn)和進(jìn)出引導分流標識，禁止一切人員聚集性促銷(xiāo)活動(dòng)；從業(yè)人員上崗前測溫驗碼并登記，定時(shí)進(jìn)行核酸檢測；加強店內外疫情防控措施宣傳。

　　大武口區分局將持續以疫情防控為當務(wù)之急，堅決落實(shí)疫情防控要求，服從服務(wù)防疫大局，進(jìn)一步強化零售藥店疫情防控各項措施落實(shí)，切實(shí)發(fā)揮藥品零售企業(yè)在疫情防控中的“哨點(diǎn)”作用。

藥店整改報告3

**市食品藥品監督管理局：

　　根據省GSP認證跟蹤檢查組的要求，我店在20xx年5月18日接受了GSP認證現場(chǎng)檢查。經(jīng)過(guò)認真梳理，發(fā)現我店在人員和組織機構、各項管理制度、經(jīng)營(yíng)設施以及藥品的驗收、養護和出入庫管理等方面基本健全和完善。銷(xiāo)售與售后服務(wù)也得到了肯定。在此次現場(chǎng)檢查中，我們沒(méi)有發(fā)現嚴重缺陷，但存在了一些一般性的缺陷，共計6項。針對這些問(wèn)題，我們根據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》進(jìn)行了認真的整改工作，并將整改情況如下：1. 加強員工培訓：我們將加大力度，為員工提供更全面的培訓，以提高其專(zhuān)業(yè)知識和技能水平。2. 完善管理制度：針對現有管理制度的不足，我們將對各項制度進(jìn)行修訂和完善，確保其規范運行。3. 設備升級：我們會(huì )對現有經(jīng)營(yíng)設施進(jìn)行評估，根據需要進(jìn)行必要的.升級和改進(jìn)，以提升經(jīng)營(yíng)效率和安全性。4. 強化藥品管理：針對驗收、養護和出入庫管理的問(wèn)題，我們會(huì )加強監督和執行力度，確保藥品管理符合規范要求。5. 完善售后服務(wù)：我們將進(jìn)一步提升售后服務(wù)質(zhì)量，根據客戶(hù)需求進(jìn)行改進(jìn)，并及時(shí)處理投訴和意見(jiàn)反饋。通過(guò)以上整改措施，我們相信能夠進(jìn)一步提升我店的GSP認證水平，并為客戶(hù)提供更優(yōu)質(zhì)的藥品和服務(wù)。感謝省藥品評審認證中心對我們的指導和支持，我們將不斷努力，持續改進(jìn)，確保藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量達到最高標準。

　　1、該企業(yè)沒(méi)有進(jìn)行定期審核和及時(shí)修訂質(zhì)量管理文件。為了解決這個(gè)問(wèn)題，我們采取了以下改進(jìn)措施：根據最新版本的GSP要求，對質(zhì)量管理文件以及各項規章制度進(jìn)行了修訂。此外，還制定了定期考核和檢查制度，以確保質(zhì)量管理文件的有效性和及時(shí)修訂。

　　2、15401 企業(yè)未按規定，對計量器具、溫度濕度檢測設備等定期進(jìn)行校驗或檢定。

　　整改措施：已經(jīng)按照規定對計量器具進(jìn)行了校準，仔細檢查了溫度調控設備的運行記錄和溫度監測設備的運行情況。我們將在今后確保每個(gè)月都進(jìn)行一次校準和檢查。

　　3、15901 現場(chǎng)抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠(chǎng)”生產(chǎn)的腦絡(luò )通膠囊(批號：20xx0304)無(wú)該批號的檢驗報告書(shū)。

　　整改措施：廣州市花城制藥廠(chǎng)所生產(chǎn)的腦絡(luò )通膠囊批號為20xx0304。驗收人員在進(jìn)行藥品驗收時(shí)，仔細檢查并保留了相關(guān)的藥品檢驗報告。

　　4、17201 企業(yè)未對負責拆零銷(xiāo)售的人員進(jìn)行拆零銷(xiāo)售專(zhuān)業(yè)培訓。

　　整改措施：對從事零售拆卸工作的員工進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓，確保他們熟悉相關(guān)法律法規和專(zhuān)業(yè)知識，并具備綜合技能，同時(shí)進(jìn)行相應的考核。

　　5、17205 該企業(yè)銷(xiāo)售拆零藥品時(shí)未提供說(shuō)明書(shū)或說(shuō)明書(shū)復印件。

　　整改措施：在銷(xiāo)售拆零藥品時(shí)按規定向顧客提供藥品說(shuō)明書(shū)原件。

　　6、17102 企業(yè)的銷(xiāo)售記錄不完整。

　　整改措施：根據規定已對完整登記了銷(xiāo)售記錄，內容包括藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數量、價(jià)格、批號、規格等內容。

　　在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的要求，認真做好藥店的各項管理工作。

　　特此報告。

　　藥店

　　20xx年xx月xx日

藥店整改報告4

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》的要求，我藥房對實(shí)施GSP工作高度重視，并進(jìn)行了認真準備和全面檢查，現將我藥房實(shí)施GSP認證工作及自查情況報告如下：

　　一、藥店基本概況：

　　本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點(diǎn)，企業(yè)負責人吳愛(ài)枝，質(zhì)量負責人吳愛(ài)枝。經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類(lèi)非處方藥等�，F有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有3人，營(yíng)業(yè)面積106平方米。經(jīng)營(yíng)品種有800多種。

　　二、質(zhì)量管理與制度

　　由于我店規模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設立質(zhì)量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質(zhì)量管理負責人：吳愛(ài)枝(兼駐店藥師)、驗收員：沈蕓蕓、養護員：李芳。營(yíng)業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件，經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期，有些制度執行的不好、存在過(guò)工作不規范的現象，后經(jīng)過(guò)幾次整改現在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合新版《GSP》要求。

　　三、人員與培訓

　　為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習培訓計劃，定期的組織全體員工學(xué)習藥品管理法律法規和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并建立培訓檔案。

　　四、設施與設備

　　本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的.藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，營(yíng)業(yè)貨架、柜臺齊備。

　　五、藥品進(jìn)貨、驗收管理

　　根據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規要求，對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執照復印件，委托書(shū)應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷(xiāo)售人員的身份證復印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構的原印章;進(jìn)口藥品應有中文標識的說(shuō)明書(shū)。對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳，臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況，做到票、帳、物相符，再根據相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎工作。

　　驗收管理：驗收人員對購進(jìn)的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關(guān)規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀(guān)質(zhì)量標準規定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無(wú)破損;外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無(wú)破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱(chēng)、成份、規格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說(shuō)明書(shū)上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進(jìn)口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊號，有中文說(shuō)明書(shū)，并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構紅印章的復印件。及時(shí)收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門(mén)。

　　六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。

　　我企業(yè)在始建時(shí)就嚴格按GSP要求，高標準地營(yíng)造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標準裝修了營(yíng)業(yè)區，做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求，對藥品進(jìn)行了分類(lèi)。并根據藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區，分類(lèi)、實(shí)行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色)，做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施(窗簾)，防鼠設施(門(mén)縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營(yíng)業(yè)區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列，含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列，并標明警示標語(yǔ)，拆零區專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營(yíng)業(yè)區及庫房的溫濕度，出現不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調控;每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量

　　七、銷(xiāo)售與售后服務(wù)

　　為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓考核。銷(xiāo)售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無(wú)誤后將藥品交與顧客，并開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，同時(shí)詳細向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿。對顧客的評價(jià)和投訴及時(shí)加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，認真對待，詳細記錄，及時(shí)處理。

　　八、計算機軟件系統

　　計算機系統為國內知名大公司：深圳萬(wàn)國思訊軟件有限公司開(kāi)發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動(dòng)提醒，每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷(xiāo)提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購驗收銷(xiāo)售等活動(dòng)，對含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷(xiāo)售等。(面試網(wǎng))

　　九、自查情況

　　我藥房成立自查組，由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負責人主抓，對本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改：

　　一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷(xiāo)售標簽規范填寫(xiě);三是對店面衛生重新打掃;四是對分類(lèi)管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。

　　通過(guò)GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領(lǐng)導前來(lái)檢查指導。

藥店整改報告5

xx市食品藥品監督管理局：

　　省認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派，于20xx年5月18日對我店進(jìn)行了認證現場(chǎng)檢查。通過(guò)認證現場(chǎng)檢查查出，人員和組織機構基本健全；各項管理制度基本完善；經(jīng)營(yíng)設施基本齊全；藥品的驗收、養護和出入庫管理基本規范；銷(xiāo)售與售后服務(wù)良好�，F場(chǎng)檢查發(fā)現嚴重缺陷0項，一般缺陷6項。我店依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，針對存在的問(wèn)題，進(jìn)行認真的整改，現將整改匯報如下：

　　1、13602企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核，及時(shí)修訂。整改措施：根據新版對質(zhì)量管理文件和各項規章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。

　　2、15401企業(yè)未按規定，對計量器具、溫度濕度檢測設備等定期進(jìn)行校驗或檢定。

　　整改措施：已按規定，對計量器具進(jìn)行校驗，檢查溫度調控設備運行記錄、溫度監測設備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。

　　3、15901現場(chǎng)抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠(chǎng)”生產(chǎn)的腦絡(luò )通膠囊（批號：20130304）無(wú)該批號的檢驗報告書(shū)。

　　整改措施：對“廣州市花城制藥廠(chǎng)”生產(chǎn)的腦絡(luò )通膠囊（批號：20130304）驗收人員在進(jìn)行藥品驗收時(shí)留存了藥品檢驗報告。

　　4、17201企業(yè)未對負責拆零銷(xiāo)售的`人員進(jìn)行拆零銷(xiāo)售專(zhuān)業(yè)培訓。

　　整改措施：對負責拆零銷(xiāo)售的人員進(jìn)行專(zhuān)門(mén)培訓，掌握相關(guān)法律法規和專(zhuān)業(yè)知識以及綜合技能，并進(jìn)行了考核。

　　5、17205該企業(yè)銷(xiāo)售拆零藥品時(shí)未提供說(shuō)明書(shū)或說(shuō)明書(shū)復印件。

　　整改措施：在銷(xiāo)售拆零藥品時(shí)按規定向顧客提供藥品說(shuō)明書(shū)原件。

　　6、17102企業(yè)的銷(xiāo)售記錄不完整。

　　整改措施：根據規定已對完整登記了銷(xiāo)售記錄，內容包括藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數量、價(jià)格、批號、規格等內容。

　　在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的要求，認真做好藥店的各項管理工作。

　　特此報告。

　　xxxxx藥店

　　20 ××年×月×日

藥店整改報告6

　　六安市食品藥品監督管理局gsp認證檢查組于20xx年7月17日對我店進(jìn)行了gsp現場(chǎng)驗收。 根據市食品藥品監督管理局認證檢查現場(chǎng)檢查報告規定，我店已對存在的缺陷項目進(jìn)行了整改，現將整改情況報告如下：

　　一、（13201）企業(yè)未安排國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品崗位人員培訓。

　　1、原因分折：

　　我店主要負責人責任心不強，沒(méi)有根據gsp要求進(jìn)行藥品崗位人員培訓。

　　2、風(fēng)險評估：

　　未根據gsp要求質(zhì)量管理人員每年接受省級藥監部門(mén)組織的繼續教育。驗收、養護、計量人員等，接受企業(yè)組織的繼續教育。那么藥品法律法規、專(zhuān)業(yè)技術(shù)、藥品知識、執業(yè)道德等專(zhuān)業(yè)知識就差，就不能保證人民群眾用藥安全、有效。

　　3、整改措施：

　　企業(yè)責任人要加強責任心，根據gsp要求，質(zhì)量管理人員每年接受省級藥監部門(mén)組織的繼續教育。驗收、養護、計量人員等，接受企業(yè)組織的繼續教育。教育內容：藥品法律法規、專(zhuān)業(yè)技術(shù)、藥品知識、執業(yè)道德、建立培訓教育檔案。

　　4、整改結果：

　　從現在開(kāi)始，我店根據gsp要求 ，質(zhì)量管理人員：每年接受省級藥監部門(mén)組織的繼續教育。驗收、養護、計量人員等，接受企業(yè)組織每月藥品法律法規、專(zhuān)業(yè)技術(shù)、藥品知識、執業(yè)道德的繼續教育，并建立培訓教育檔案。

　　5、責 任 人：

　　6、檢 查 人：

　　7、完成日期：20xx年7月20日

　　二、（15508）質(zhì)量保證協(xié)議有效期不符合規定。

　　1、原因分折：

　　我店工作人員比較粗心大意，未根據gsp要求企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)有效期未填寫(xiě)。

　　2、風(fēng)險評估：

　　未根據gsp要求，企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)有效期未填寫(xiě)，如果出現藥品質(zhì)量問(wèn)題就沒(méi)有法律依據，我們的企業(yè)就不能更好的受到法律的保護。

　　3、整改措施：

　　根據gsp的要求 ，如果合同形式不是標準書(shū)面合同，購銷(xiāo)雙方應提前簽訂明確質(zhì)量責任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標明有效期。

　　4、整改結果：

　　我店已簽訂明確質(zhì)量責任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標明有效期。

　　5、責 任 人：

　　6、檢 查 人：

　　7、完成日期：20xx年7月20日

　　三、（15706）驗收記錄無(wú)驗收員簽字，無(wú)驗收日期。

　　1、原因分折：

　　我店驗收員對藥品驗收沒(méi)有簽字并沒(méi)有填寫(xiě)驗收日期，主要是驗收員的工作粗心大意，加上工作業(yè)務(wù)不熟悉。

　　2、風(fēng)險評估：

　　如果沒(méi)有簽字而且沒(méi)有填寫(xiě)驗收日期，就不能反應驗收員對藥品驗收，不符合gsp要求。

　　3、整改措施：

　　根據新版gsp認證檢查評定標準，要求藥品購進(jìn)記錄，購進(jìn)藥品應有合法票據，并按規定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。

　　藥品驗收記錄的內容應至少包括藥品通用名稱(chēng)、劑型、規格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結論、驗收日期和驗收員簽章。

　　4、整改結果：我店驗收員對藥品驗收單簽字并填寫(xiě)驗收日期。

　　5、責 任 人：

　　6、檢 查 人：

　　7、完成日期：20xx年7月21日

　　四、 （16004）未建立重點(diǎn)檢查品種目錄。

　　1、原因分折：

　　我店沒(méi)有建立重點(diǎn)檢查品種目錄，主要原因是我店工作人員對業(yè)務(wù)不熟悉，要認真學(xué)習gsp知識。

　　2、 風(fēng)險評估：

　　未建立重點(diǎn)檢查品種目錄，就不能更好的`對重點(diǎn)品種重點(diǎn)養護，不能保 證藥品質(zhì)量。

　　3、整改措施：

　　根據新版gsp認證檢查評定標準，重點(diǎn)養護品種一般包括，主營(yíng)品種、首營(yíng)品種、質(zhì)量不穩定的品種、有特殊儲存要求的品種，儲存比較長(cháng)的品種、近期發(fā)生過(guò)質(zhì)量問(wèn)題的品種及藥監部門(mén)重點(diǎn)監控的品種，對這些品種要建立重點(diǎn)檢查品種目錄。

　　4、整改結果：

　　我店已經(jīng)根據新版gsp認證檢查評定標準，建立重點(diǎn)檢查品種目錄。

　　5、責 任 人：

　　6、檢 查 人：x7、完成日期：20xx年7月20日

　　五、（1707）未按規定保存處方。

　　1、原因分析：

　　我店未按規定保存處方，主要營(yíng)業(yè)員收集處方被顧客拿走。

　　2、風(fēng)險評估：

　　未按規定保存處方，不符合gsp認證檢查評定標準，會(huì )受到藥監有關(guān)部門(mén)的處罰。

　　3、整改措施：

　　根據新版gsp認證檢查評定標準，銷(xiāo)售處方藥必須憑醫師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調配和銷(xiāo)售，調配或銷(xiāo)售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。

　　4、整改結果：

　　我店現在開(kāi)始，處方藥必須憑處方銷(xiāo)售，顧客拿走處方之前通過(guò)掃描儀或安裝攝像頭保存處方照片并存檔。

　　5、責 任 人：

　　6、檢 查 人：

　　7、完成日期：20xx年7月21日

　　特此報告，請審查。

藥店整改報告7

　　根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規范》等相關(guān)法律法規及規章制度的要求，保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節進(jìn)行自查，其自查情況如下：

　　一、人員管理情況：

　　1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規及規章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人xxxx為主要責任人、以質(zhì)量負責人xxxx為主的質(zhì)量領(lǐng)導小組，同時(shí)各門(mén)店設置有養護、質(zhì)量管理專(zhuān)職人員，門(mén)店共有3名員工。

　　2、根據藥品相關(guān)管理法律、法規對企業(yè)員工的培訓要求，門(mén)店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門(mén)店員工進(jìn)行法律法規及專(zhuān)業(yè)知識的培訓，同時(shí)建立培訓檔案。

　　3、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全，每年對直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負責人進(jìn)行一次健康體檢，并建立其健康檔案。

　　二、設施設備情況：

　　1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規定及要求，門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積萬(wàn)扣平方米，店內嚴格實(shí)行色標管理，標志明顯。

　　2、門(mén)店內干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好，周邊無(wú)污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個(gè)、溫濕度計1個(gè)。

　　三、質(zhì)量管理情況：

　　門(mén)店建立有不良反應監測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發(fā)生，質(zhì)量負責人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。

　　四、銷(xiāo)售管理情況：

　　1、門(mén)店嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量負責人等許可事項，未降低經(jīng)營(yíng)、儲存條件。

　　2、嚴格按照藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規及規章制度的`要求進(jìn)行藥品銷(xiāo)售。

　　以上是我門(mén)店對藥品的整個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節中的自查情況，已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律、法規及規章制度的要求。

　　藥店自查報告3為進(jìn)一步加強和規范城鎮職工基本醫療保險定點(diǎn)零售藥店的管理，根據《xx市城鎮職工基本醫療保險暫行規定》等有關(guān)規定，對照《xx市城鎮職工基本醫療保險定點(diǎn)零售藥店管理辦法》，我售藥店與xx市醫療保險處簽訂了醫療保險服務(wù)協(xié)議。在服務(wù)的過(guò)程中我們沒(méi)有很好地按各項規定要求履行服務(wù)，給社會(huì )醫療保險造成了損失，并帶來(lái)了一定的負面影響。為此，被處以暫停六個(gè)月服務(wù)并進(jìn)行整改�，F整改期已經(jīng)結束，我們如期完成整改，并保證在以后的經(jīng)營(yíng)中不再有以下行為：

　　1、不校驗社會(huì )保障卡，不按處方規定配(售)藥品。

　　2、將職工基本醫療保險用藥目錄以?xún)鹊乃幤窊Q成以外藥品、生活用品、保健用品或其他物品等。

　　3、為非定點(diǎn)零售藥店提供醫保結算服務(wù)。

　　4、為參保人員提供個(gè)人帳戶(hù)變現服務(wù)。

　　5、盜取參保人員個(gè)人帳戶(hù)資金。

　　6、其他套取醫療保險基金的行為。

　　通過(guò)上述總結，本藥店運行情況已符合的履行城鎮職工醫療保險服務(wù)的規定，達到繼續履行職工生活醫療保險服務(wù)協(xié)議要求。不夠完善之處還請給予指正，我們會(huì )虛心的接受并加以改正。

藥店整改報告8

xx市醫保中心：

　　我藥店近期對醫保中心的問(wèn)題進(jìn)行了調查，并發(fā)現刷卡品種單一、單品種數量大的情況。經(jīng)過(guò)深入了解，我們發(fā)現這是由于藥店內部的醫保操作員違規操作所導致的`。為了解決這個(gè)問(wèn)題，我們立即召開(kāi)了會(huì )議，并讓醫保操作員和店內銷(xiāo)售人員共同學(xué)習了醫保管理法，以確保刷卡和實(shí)際藥品的統一。我藥店向醫保中心做出了承諾，未來(lái)我們將嚴格按照醫保管理實(shí)施細則執行，并呼吁醫保工作人員和廣大社會(huì )群眾監督我們的行動(dòng)。

　　xx市藥店

　　20xx年6月26日

藥店整改報告9

×××食品藥品監督管理局：

　　×××藥店接到通知后，立即行動(dòng)起來(lái)，對門(mén)店內部進(jìn)行了全面檢查，嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，制訂了嚴格的質(zhì)量管理制度，并定期對質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此，認真進(jìn)行自查自糾匯報如下：

　　1 我店于×年×月×日成立，屬單體藥店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，現藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各1人，質(zhì)量負責人負責處方的審核。

　　2 本店依法經(jīng)營(yíng)，在醒目位置懸掛證照，嚴格按照經(jīng)營(yíng)范圍，依法經(jīng)營(yíng)，沒(méi)有國家嚴禁銷(xiāo)售的藥品，統一從正規醫藥供貨商(如：×××有限公司)進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營(yíng)假 劣藥品。

　　3 依據GSP標準制定了藥品質(zhì)量管理制度，嚴格執行規章制度，并定期檢查。

　　4 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞璀璨，清潔衛生，用于銷(xiāo)售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計，每日兩次進(jìn)行監測并做好記錄。

　　5 嚴格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗收關(guān)，建立合格供貨方檔案，在藥品的養護 進(jìn)貨驗收中，對藥品的規格 劑型 生產(chǎn)廠(chǎng)家 批準文號 注冊商標 有效期 數量進(jìn)行檢查;藥品的儲存按照要求分類(lèi)陳列和存放，如發(fā)明處方藥與非處方藥擺放不標準，及時(shí)的.糾正，內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開(kāi)存放;要求憑處方銷(xiāo)售的藥品，按處方銷(xiāo)售和登記。

　　6 藥房?jì)葲](méi)有違法藥品廣告和宣傳資料。

　　7 藥品銷(xiāo)售與服務(wù)中做到文明 熱情 周到的服務(wù)，介紹藥品不誤導消費者，對消費者說(shuō)明藥品的禁忌 注重事項等。

　　8 從事藥品經(jīng)營(yíng) 保管 養護人員都已經(jīng)過(guò)縣藥監局專(zhuān)業(yè)培訓，并考核合格，其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。

　　同時(shí)，本店在進(jìn)行全面的自查自糾中，存在著(zhù)一定的差距，但通過(guò)本次的自查，本藥店會(huì )將盡快整改和完善不足之處。

　　對上述存在的問(wèn)題，做了認真的分析鉆研，制定了一定的措施：

　　1 加強業(yè)務(wù)學(xué)習的自覺(jué)性，掌握各項業(yè)務(wù)知識。

　　2 加大質(zhì)量管理的工作力度，對軟 硬件的管理和學(xué)習不斷加強和完善，努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識逐步走向現代化;規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

　　總之，通過(guò)本次自檢，我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機，認真整改 糾正，積極努力工作，將嚴格按照縣局指示精神，按照國家及行業(yè)制定的法律 法規和GSP認證的要求，堅持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)宗旨，讓顧客滿(mǎn)足，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥。

　　至此，在實(shí)際工作仍存在一些不足之處的，懇請領(lǐng)導對我們的工作賦予批評和指導。

　　×××藥店

　　×年×月×日

藥店整改報告10

xx市醫保中心：

　　近期我藥店發(fā)現醫保刷卡時(shí)存在售藥品種單一、數量過(guò)多的問(wèn)題。經(jīng)過(guò)深入調查，發(fā)現是由于我藥店的醫保操作員存在違規行為導致的'。為了解決這一問(wèn)題，我藥店立即召開(kāi)會(huì )議，要求醫保操作員和銷(xiāo)售人員共同學(xué)習醫保管理法，確保刷卡和實(shí)際藥品相符。我藥店也向醫保中心承諾，今后將嚴格按照醫保管理實(shí)施細則執行，并呼吁醫保工作人員及廣大社會(huì )群眾進(jìn)行監督。

　　xx市藥店

　　20xx年6月26日

藥店整改報告11

xxx食品藥品監督管理局：

　　xxx藥店接到通知后，立即行動(dòng)起來(lái)，對門(mén)店內部進(jìn)行了全面檢查，嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，制訂了嚴格的質(zhì)量管理制度，并定期對質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此，認真進(jìn)行自查自糾匯報如下：

　　1、我店于20xx年xx月xx日成立，屬單體藥店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，現藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各1人，質(zhì)量負責人負責處方的審核。

　　2、本店依法經(jīng)營(yíng)，在醒目位置懸掛證照，嚴格按照經(jīng)營(yíng)范圍，依法經(jīng)營(yíng)，沒(méi)有國家嚴禁銷(xiāo)售的藥品，統一從正規醫藥供貨商(如：xxx有限公司)進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。

　　3、依據GSP標準制定了藥品質(zhì)量管理制度，嚴格執行規章制度，并定期檢查。

　　4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮，清潔衛生，用于銷(xiāo)售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計，每日兩次進(jìn)行監測并做好記錄。

　　5、嚴格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗收關(guān)，建立合格供貨方檔案，在藥品的養護、進(jìn)貨驗收中，對藥品的規格、劑型、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進(jìn)行檢查;藥品的儲存按照要求分類(lèi)陳列和存放，如發(fā)現處方藥與非處方藥擺放不標準，及時(shí)的糾正，內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開(kāi)存放;要求憑處方銷(xiāo)售的藥品，按處方銷(xiāo)售和登記。

　　6、藥房?jì)葲](méi)有違法藥品廣告和宣傳資料。

　　7、藥品銷(xiāo)售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù)，介紹藥品不誤導消費者，對消費者說(shuō)明藥品的禁忌、注意事項等。

　　8、從事藥品經(jīng)營(yíng)、保管、養護人員都已經(jīng)過(guò)縣藥監局專(zhuān)業(yè)培訓，并考核合格，其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。

　　同時(shí)，本店在進(jìn)行全面的自查自糾中，存在著(zhù)一定的差距，但通過(guò)本次的`自查，本藥店會(huì )將盡快整改和完善不足之處。

　　對上述存在的問(wèn)題，做了認真的分析研究，制定了一定的措施：

　　1、加強業(yè)務(wù)學(xué)習的自覺(jué)性，掌握各項業(yè)務(wù)知識。

　　2、加大質(zhì)量管理的工作力度，對軟、硬件的管理和學(xué)習不斷加強和完善，努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識逐步走向現代化;規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

　　總之，通過(guò)本次自檢，我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機，認真整改、糾正，積極努力工作，將嚴格按照縣局指示精神，按照國家及行業(yè)制定的法律、法規和GSP認證的要求，堅持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)宗旨，讓顧客滿(mǎn)意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥。

　　至此，在實(shí)際工作仍存在一些不足之處的，懇請領(lǐng)導對我們的工作給予批評和指導。

xxx藥店

　　20xx年xx月xx日

藥店整改報告12

xx市食品藥品監督管理局：

　　省GP認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派，于20xx年5月18日對我店進(jìn)行了GP認證現場(chǎng)檢查。通過(guò)認證現場(chǎng)檢查查出，人員和組織機構根本健全;各項管理制度根本完善;經(jīng)營(yíng)設施根本齊全;藥品的驗收、養護和出入庫管理根本標準;銷(xiāo)售與售后效勞良好�，F場(chǎng)檢查發(fā)現嚴重缺陷0項，一般缺陷6項。我店依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標準》，針對存在的問(wèn)題，進(jìn)行認真的整改，現將整改匯報如下：

　　1、13602企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核，及時(shí)修訂。整改措施：根據新版GP對質(zhì)量管理文件和各項規章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。

　　2、15401企業(yè)未按規定，對計量器具、溫度濕度檢測設備等定期進(jìn)行校驗或檢定。

　　整改措施：已按規定，對計量器具進(jìn)行校驗，檢查溫度調控設備運行記錄、溫度監測設備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。

　　3、15901現場(chǎng)抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠(chǎng)〞生產(chǎn)的腦絡(luò )通膠囊(批號：20xx0304)無(wú)該批號的檢驗報告書(shū)。

　　整改措施：對“廣州市花城制藥廠(chǎng)〞生產(chǎn)的腦絡(luò )通膠囊(批號：20xx0304)驗收人員在進(jìn)行藥品驗收時(shí)留存了藥品檢驗報告。

　　4、17201企業(yè)未對負責拆零銷(xiāo)售的人員進(jìn)行拆零銷(xiāo)售專(zhuān)業(yè)培訓。

　　整改措施：對負責拆零銷(xiāo)售的`人員進(jìn)行專(zhuān)門(mén)培訓，掌握相關(guān)法律法規和專(zhuān)業(yè)知識以及綜合技能，并進(jìn)行了考核。

　　5、17205該企業(yè)銷(xiāo)售拆零藥品時(shí)未提供說(shuō)明書(shū)或說(shuō)明書(shū)復印件。

　　整改措施：在銷(xiāo)售拆零藥品時(shí)按規定向顧客提供藥品說(shuō)明書(shū)原件。

　　6、17102企業(yè)的銷(xiāo)售記錄不完整。

　　整改措施：根據規定已對完整登記了銷(xiāo)售記錄，內容包括藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數量、價(jià)格、批號、規格等內容。

　　在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標準的要求，認真做好藥店的各項管理工作。

　　特此報告。

　　xxxxx藥店

　　20xx年xx月xx日

藥店整改報告13

xx市食品藥品監督管理局：

　　xx藥店取得《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)為gsp）認證以來(lái)，始終堅持將gsp要求作為藥店經(jīng)營(yíng)的行為準則，認真落實(shí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規，制定并嚴格執行各項質(zhì)量管理制度和程序。藥店原認證證書(shū)于20xx年xx月到期，需按照法律規定重新申請認證，現將藥店實(shí)施gsp自查情況報告如下：

　　一、企業(yè)概況。

　　xx藥店于20xx年注冊成立，注冊地址xx，經(jīng)營(yíng)性質(zhì)為xx�！端幤方�(jīng)營(yíng)許可證》編號：xx，有效期20xx年xx月xx日——20xx年xx月xx日，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》編號：xx， 有效期20xx年xx月xx日——20xx年 xx月xx日。經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經(jīng)營(yíng)藥品品種xx種，20xx年銷(xiāo)售額達xx元。

　　藥店現有各類(lèi)專(zhuān)業(yè)人員xx人，其中企業(yè)負責人xx，xx學(xué)歷，xx藥師；質(zhì)量負責人xx，學(xué)歷xx，xx藥師；經(jīng)營(yíng)面積xx㎡，辦公生活區域xx㎡，設施設備齊備，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明亮、整潔。我店分別在20xx年、20xx年通過(guò)gsp認證檢查，取得gsp證書(shū)。我店在此次申報gsp認證前無(wú)違規經(jīng)營(yíng)假劣藥品的情況，按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的要求，參照《xx市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》組織有關(guān)人員重新修訂了藥店各崗位職責、管理制度和各項操作規程，完善了質(zhì)量管理體系，提高全員參與質(zhì)量控制的意識，依據要求，對計算機系統進(jìn)行配備升級改造，規范了藥店的經(jīng)營(yíng)行為。

　　二、gsp自查總結。

　　本藥店主要對照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》 進(jìn)行自查整改，在實(shí)際操作中，逐項進(jìn)行檢查，不符合的進(jìn)行整改，符合規定的體現出藥店的實(shí)際情況，經(jīng)過(guò)自查整改，現在藥店整體上已經(jīng)具備申請認證的條件，現將自查整改和整改后情況匯總如下：

　　1、依法經(jīng)營(yíng)和誠信方面。

　　藥店自成立以來(lái)，一直依法經(jīng)營(yíng)，無(wú)違規經(jīng)營(yíng)行為，12個(gè)月內在當地監管部門(mén)無(wú)違規受到處罰情況出現，未銷(xiāo)售過(guò)假劣藥品。申辦藥店資料無(wú)作假，申請認證資料真實(shí)。20xx年信用等級評定為 ，20xx年信用等級評定為 。（20xx年嚴重失信的`要簡(jiǎn)要說(shuō)明原因，必要時(shí)當地藥監局要出證明說(shuō)明情況）

　　2、質(zhì)量管理與職責落實(shí)情況。

　　根據實(shí)際，由質(zhì)量管理員xx參照《xx市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》修訂了質(zhì)量管理文件，包括職責、

　　工作制度、崗位操作規程、各種記錄表格，質(zhì)量管理文件制定和實(shí)施基本符合有關(guān)法律法規和gsp要求，符合藥店運行g(shù)sp實(shí)際。

　　本藥店基本具有與經(jīng)營(yíng)范圍和規模相適應的經(jīng)營(yíng)條件，按照經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模設定了包括組織機構、人員、設施設備、質(zhì)量管理文件和計算機系統。其中，藥店負責人xx是藥品質(zhì)量的主要負責人，任命***為質(zhì)量管理人員，具體負責gsp要求的15項基本職責和其他應由質(zhì)量管理員負責履行的職責。同時(shí)任命了驗收員、采購員、處方審核員、營(yíng)業(yè)員等崗位工作人員，明確了工作職責。

　　3、人員管理。

　　本藥店從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的人員符合有關(guān)法律法規及gsp規范的資格要求，且沒(méi)有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。

　　任命xx質(zhì)量管理員，男、xx歲，中專(zhuān)學(xué)歷，xx專(zhuān)業(yè)，從事醫藥工作20xx年，有豐富工作經(jīng)驗，取得了xx職稱(chēng)。

　　采購員、質(zhì)量驗收員、養護員、保管員xx。中專(zhuān)學(xué)歷，x專(zhuān)業(yè)，符合任職條件。

　　營(yíng)業(yè)員：xx，女、xx歲，高中文化，經(jīng)過(guò)上崗培訓，有上崗證，從事醫藥工作20xx年。培訓情況：我藥店制定了20xx年度培訓計劃。藥店負責人xx，接受了20xx年的執業(yè)藥師繼續教育，且成績(jì)合格。

　　3人均接受了20xx年xx市食品藥品監督管理局的培訓，且成績(jì)合格，取得了相關(guān)的培訓證書(shū)。20xx年xx月xx、xx日參加了市局的繼續教育，除此之外，我藥店還組織了人員利用業(yè)余時(shí)間進(jìn)行了與藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)的國家發(fā)布的法律、法規的學(xué)習。對冷藏藥品、專(zhuān)管藥品、拆零藥品人員進(jìn)行了專(zhuān)門(mén)培訓，以上所有的培訓均有培訓材料和培訓記錄。通過(guò)有效地利用各種方式學(xué)習，業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。

　　體檢情況：直接接觸藥品的工作人員有xx人，按年度進(jìn)行了健康體檢，身體均健康，持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。本藥店為每位員工購置了整潔衛生的工作服，嚴格制度管理，陳列區禁止存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品，工作區域內無(wú)影響藥品質(zhì)量和安全的行為出現。

　　4、文件實(shí)施情況。

　　按照有關(guān)法律法規及gsp規定，制定符合藥店實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度xx項、崗位職責xx項，操作

　　規程xx項、檔案xx個(gè)，20xx年——20xx年記錄和憑證齊全，通過(guò)自查，藥店制訂的文件對應滿(mǎn)足gsp對文件形式、內容的要求，自查中還對文件進(jìn)行了審定，及時(shí)修訂文件xx，修改xx處，同時(shí)，對藥店所有人員集中進(jìn)行了制度的學(xué)習，一些重要制度上墻明示，確保了各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內容，保證質(zhì)量管理文件有效執行。

　　按照要求，對藥店相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行整理存檔備查，實(shí)現了真實(shí)、完整、準確、有效和可追溯。通過(guò)計算機系統記錄數據時(shí)，相關(guān)崗位人員按照操作規程，通過(guò)授權及密碼登錄計算機系統，進(jìn)行數據的錄入，保證數據原始、真實(shí)、準確、安全和可追溯。電子記錄數據以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數據的介質(zhì)存放于安全場(chǎng)所。

　　5、設施與設備情況。

　　經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設施設備基本符合gsp要求。藥店總面積xx平米，其中經(jīng)營(yíng)面積達到了xx平方米，經(jīng)營(yíng)區設有處方藥經(jīng)營(yíng)區、非處方藥經(jīng)營(yíng)區、醫療器械區、保健食品區，非藥品區與藥品經(jīng)營(yíng)區隔離，待驗藥品臺、不合格藥品柜設施按照規定設置，確保藥品有足夠的經(jīng)營(yíng)面積。非經(jīng)營(yíng)區設有辦公區和衛生間。購置了滿(mǎn)足藥品經(jīng)營(yíng)和儲存條件的設施設備，柜臺17組，貨架7組，配備了空調1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅火器1個(gè)、粘鼠板1個(gè)等設施設備，其中計量設備已送技術(shù)監督部門(mén)鑒定合格。

藥店整改報告14

xx縣食品藥品監督管理局：

　　xx縣xx醫院，按照以往慣例和上級要求，現將20xx年自查自糾報告匯報如下：

　　1、 依法經(jīng)營(yíng)，在醒目位置懸掛證照，并按規定接受年檢。

　　2、 嚴格按照經(jīng)營(yíng)范圍，依法經(jīng)營(yíng)。

　　3、依照相關(guān)標準，已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度，嚴格執行規章制度，定期檢查。

　　4、我們已經(jīng)指派了一位醫院負責人，他將負責審核處方、管理藥品的經(jīng)營(yíng)、保管和養護工作。為確保員工健康，我們要求所有醫院?jiǎn)T工進(jìn)行定期健康檢查，并建立個(gè)人健康檔案。同時(shí)，我們實(shí)行按照處方銷(xiāo)售和登記藥品的制度，只有憑有效處方才能購買(mǎi)相關(guān)藥品。

　　5、醫院藥房寬敞明亮，整潔干凈，環(huán)境衛生得到有效保障。藥品展示區域設備齊全，溫度和濕度得到有效控制，能夠確保藥品質(zhì)量。同時(shí)，醫院藥房采用規定的檢測方法對正在使用的劑量器具進(jìn)行檢測，并確保其合格性。

　　6、已建立首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)檔案，從合法企業(yè)進(jìn)貨，并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的.協(xié)議書(shū)，購進(jìn)發(fā)票完整。

　　7、購進(jìn)的藥品，嚴格按照規定逐一驗收，并建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)驗收記錄。

　　8、藥品儲存按要求分類(lèi)陳列和陳放，處方藥和非處方藥、內用藥和外用藥、藥品和非藥品，都逐一分開(kāi)存放。

　　9、 經(jīng)常組織員工開(kāi)展業(yè)務(wù)及法規知識學(xué)習，并有記錄

　　10、 工作人員著(zhù)裝整齊，佩戴服務(wù)卡，做到文明熱情周到的服務(wù)。

　　不足之處：

　　1、 藥房針劑散亂

　　2、 藥庫的整體沒(méi)有完善

整改之處：

　　我院在縣食品藥品監督局的積極支持下，全力投入一個(gè)月的時(shí)間進(jìn)行整改工作，旨在確保每位患者都能夠使用安全有效且放心的藥物。

　　特此報告

　　請審查

　　報告人：x醫院

　　報告時(shí)問(wèn)： 20xx年xx月xx日

藥店整改報告15

xx縣食品藥品監督管理局：

　　xx縣xx醫院，按照以往慣例和上級要求，現將20xx年自查自糾報告匯報如下：

　　1、依法經(jīng)營(yíng)，在醒目位置懸掛證照，并按規定接受年檢。

　　2、嚴格按照經(jīng)營(yíng)范圍，依法經(jīng)營(yíng)。

　　3、依照相關(guān)標準，已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度，嚴格執行規章制度，定期檢查。

　　4、已經(jīng)設立醫療機構負責人，專(zhuān)門(mén)負責處方審核以及藥品經(jīng)營(yíng)管理、保管和養護工作。該醫院要求所有員工進(jìn)行定期健康檢查，并建立個(gè)人健康檔案。凡是需要憑處方購買(mǎi)的藥品，必須按處方銷(xiāo)售并進(jìn)行登記。

　　5、醫院藥房寬敞明亮，整潔干凈，提供優(yōu)質(zhì)藥品陳列、溫度控制和藥物調配服務(wù)，并確保所有使用的劑量和器具按照規定進(jìn)行合格檢測。

　　6、我們已完成首次經(jīng)營(yíng)品種和首次合作企業(yè)的備案，并成功與合法企業(yè)達成協(xié)議，簽訂了包含明確質(zhì)量保障條款的合同，同時(shí)收到了完整的購進(jìn)發(fā)票。

　　7、購進(jìn)的藥品，嚴格按照規定逐一驗收，并建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)驗收記錄。

　　8、根據規定的要求，藥品的儲存應該進(jìn)行分類(lèi)陳列和擺放。這種分類(lèi)可以根據藥品的性質(zhì)、用途或其他特征來(lái)進(jìn)行，主要分為處方藥和非處方藥、內服藥和外用藥、以及藥品和非藥品。每種類(lèi)別都需要單獨存放，以維持良好的.管理和使用秩序。

　　9、經(jīng)常組織員工開(kāi)展業(yè)務(wù)及法規知識學(xué)習，并有記錄

　　10、工作人員著(zhù)裝整齊，佩戴服務(wù)卡，做到文明熱情周到的服務(wù)。

　　不足之處：

　　1、藥房針劑散亂

　　2、藥庫的整體沒(méi)有完善整改之處：

　　在縣食品藥品監督局的大力支持下，我院將全力以赴，用一個(gè)月的時(shí)間對藥品進(jìn)行整改，以確保每位患者都能使用到安全、有效、放心的藥品。

　　特此報告

　　請審查

　　報告人：x醫院

　　報告時(shí)問(wèn)：20xx年xx月xx日

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