大學(xué)《藥事管理學(xué)》學(xué)習體會(huì )_心得體會(huì )
當我們積累了新的體會(huì )時(shí)，馬上將其記錄下來(lái)，這么做可以讓我們不斷思考不斷進(jìn)步。到底應如何寫(xiě)心得體會(huì )呢？以下是小編幫大家整理的大學(xué)《藥事管理學(xué)》學(xué)習體會(huì )_心得體會(huì )，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
大學(xué)《藥事管理學(xué)》學(xué)習體會(huì )_心得體會(huì )1
轉眼之間，這學(xué)期的藥事管理學(xué)課程就要結束了。在第一次課中，老師帶領(lǐng)我們對整本書(shū)的內容框架進(jìn)行了一次整體的介紹。課下，我認真的對這門(mén)課進(jìn)行了學(xué)習，分析和研究了一些教師的“課堂案例分析”、“教學(xué)論文”、“教學(xué)設計”、“教學(xué)心得”“網(wǎng)上點(diǎn)評”，同時(shí)留意我國藥事管理方面的進(jìn)展。下面談一下我對這門(mén)課程學(xué)習的心得體會(huì )。
藥事管理學(xué)是1984年以來(lái)在我國發(fā)展起來(lái)的一門(mén)新興邊緣學(xué)科，隨著(zhù)社會(huì )和經(jīng)濟的全面發(fā)展，它越來(lái)越成為現代藥學(xué)科學(xué)的重要組成部分。它是應用社會(huì )學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟學(xué)、管理與行為科學(xué)等多學(xué)科理論與方法，研究“藥事”的管理活動(dòng)及其規律的學(xué)科體系。它的建立為了保證藥品的安全有效，規范在研制、生產(chǎn)、使用等環(huán)節中從業(yè)人員哪些是應該做的，哪些是不能做的，對我國醫藥事業(yè)的發(fā)展起到了很好的規范和約束，從而保證我國藥品市場(chǎng)的健康和諧發(fā)展。
本書(shū)第五章介紹了我國藥品管理立法方面的知識，讓我對中國藥品市場(chǎng)的運行機制和法制法規建設有了深刻的了解，也為我以后從醫藥行業(yè)性質(zhì)的工作起到了很好的行為規范和警示作用�！端幤饭芾矸ā返�1條即是對立法宗旨的概括：“為加強藥品監督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益，特制定本法�！痹撟谥贾袑⒕S護人民身體健康和用藥的合法權益納入到法律調整的范疇，體現出我國政府對人民身體健康和合法權益的高度重視。同時(shí)規范在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監督管理的單位或者個(gè)人，必須遵守本法。
下面通過(guò)對我國前些年兩起起重大假藥案件的分析，談?wù)勎易约旱目捶ā?/p>
案例一：“蒙茸膠囊”案
案情簡(jiǎn)介：20xx年底，武漢市藥品監督管理局執法人員接武漢晚報記者舉報，對本市數家藥店銷(xiāo)售的“蒙茸膠囊”，“旺根”等產(chǎn)品進(jìn)行檢查，并當即送檢。經(jīng)武漢市藥檢所鑒定，“蒙茸膠囊”，“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分，屬假藥。經(jīng)反復追查確認后，對漢口唐家墩某花園的售假窩點(diǎn)進(jìn)行了查處。
現場(chǎng)檢查發(fā)現，該住宅內存放有五件“蒙茸膠囊”，“旺根”以及送貨單，宣傳單，銷(xiāo)售匯總表及財務(wù)帳本�，F場(chǎng)查獲標稱(chēng)為“內蒙古健元鹿業(yè)有限責任公司”，“保定纖美實(shí)業(yè)有限公司”，“保定纖美實(shí)業(yè)有限公司合同專(zhuān)用章”，“山西清華科技開(kāi)發(fā)有限公司”，“青海青藏高原天然藥用植物科技開(kāi)發(fā)有限公司”的公章各一枚及各類(lèi)活動(dòng)用章五枚�，F場(chǎng)查獲當事人梁某等四人。經(jīng)查，非法經(jīng)營(yíng)者梁某，自20xx年4月起來(lái)漢租住某花園，無(wú)任何證照從事非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；同年9月搬至另一單元從事“旺根”，“蒙茸膠囊”的銷(xiāo)售。為掩人耳目，牟取暴利，梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議，在三證上加蓋公章；其他5枚印章為活動(dòng)期間使用�，F已查明：梁某已銷(xiāo)售“旺根”1829盒，標值70，978元；共銷(xiāo)售“蒙茸膠囊”1394盒，標值16，461元�？傆嬩N(xiāo)售金額235，439元。
案例分析：本案涉及非法銷(xiāo)售假藥和私刻公章的違法行為。
依據藥品管理法第48條的規定，禁止生產(chǎn)（包括配制，下同），銷(xiāo)售假藥。有下列情形之一的，為假藥：
�。ㄒ唬┧幤匪煞菖c國家藥品標準規定的成份不符的；
�。ǘ┮苑撬幤访俺渌幤坊蛘咭运N藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品，按假藥論處：
�。ㄒ唬﹪鴦�(wù)院藥品監督管理部門(mén)規定禁止使用的；
�。ǘ┮勒毡痉ū仨毰鷾识唇�(jīng)批準生產(chǎn)，進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷(xiāo)售的；
�。ㄈ┳冑|(zhì)的；
�。ㄋ模┍晃廴镜�；
�。ㄎ澹┦褂靡勒毡痉ū仨毴〉门鷾饰奶柖慈〉门鷾饰奶柕脑纤幧a(chǎn)的；
�。┧鶚嗣鞯倪m應癥或者功能主治超出規定范圍的�！懊扇啄z囊”，“旺根”擅自添加枸櫞酸西地那非成分，于國家藥品標準不符，應屬于假藥。
處理結論：20xx年1月16日，武漢藥品監督管理局依法對私刻五枚公章，非法銷(xiāo)售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進(jìn)行了行政處罰，并移送公安部門(mén)處理。
案例二：“泰元膠囊”銷(xiāo)售案
案情簡(jiǎn)介：20xx年8月15日上午8點(diǎn)半至9點(diǎn)，根據群眾舉報，武漢市藥品監督管理局局執法人員在書(shū)劍苑現場(chǎng)聆聽(tīng)了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”（保健食品）能夠治療各種風(fēng)濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，并現場(chǎng)賣(mài)“藥”，并現場(chǎng)銷(xiāo)售了兩天，出售了50盒，獲得違法所得4000元。
案例分析：本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處：
1、銷(xiāo)售假藥的行為《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規定：禁止生產(chǎn)（包括配制，下同），銷(xiāo)售假藥。有下列情形之一的，為假藥：
�。ㄒ唬┧幤匪煞菖c國家藥品標準規定的成份不符的；
�。ǘ┮苑撬幤访俺渌幤坊蛘咭运N藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”（保健食品）能夠治療各種風(fēng)濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，是以保健食品冒充藥品，屬于假藥。
2、虛假廣告的行為《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條第三款規定：非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊“能治療人體疾病，屬于非法的虛假宣傳。
3、是否屬于非法現貨銷(xiāo)售藥品行為《藥品流通監督管理辦法》第六條規定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設立的辦事機構不得進(jìn)行藥品現貨銷(xiāo)售活動(dòng)。辦事機構必須接受所在地藥品監督管理部門(mén)的監督管理。辦事機構所為活動(dòng)，由設立該辦事機構的企業(yè)承擔法律責任。
第七條規定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷(xiāo)售活動(dòng)：
�。ㄒ唬⿲⒈酒髽I(yè)生產(chǎn)的藥品銷(xiāo)售給無(wú)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《醫療機構執業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以及鄉村中的個(gè)體行醫人員，診所和城鎮中的個(gè)體行醫人員，個(gè)體診所。都江堰市弘泰生物工程有限公司現場(chǎng)銷(xiāo)售“泰元膠囊“給消費者的，屬于銷(xiāo)售保健品，不屬于藥品，所以不違反藥品流通監督管理辦法。
處理結論：《藥品管理法》第四十七條規定，生產(chǎn)，銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)，銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)，銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監督管理局局對該公司的違法行為進(jìn)行了三種處罰。
1、沒(méi)收銷(xiāo)售假藥的違法所得4000元；
2、銷(xiāo)售假藥的行為處以8000元的罰款（兩倍）；
3、警告今后必須按照國家批準的保健食品宣傳內容進(jìn)行宣傳。
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在大三上學(xué)期，我們制藥工程專(zhuān)業(yè)開(kāi)設了《GMP與藥事法規》這門(mén)課程�！端幨路ㄒ帯肥侵兴幒退帉W(xué)專(zhuān)業(yè)的一門(mén)主干課程。這門(mén)課程主要講述的是GMP認證，藥事管理，各種藥物的研發(fā)、申報、審批、注冊、上市的相關(guān)內容。GMP藥事法規對從事藥學(xué)相關(guān)領(lǐng)域和研究的人來(lái)說(shuō)，藥事管理法規是不能少的。無(wú)論是新藥開(kāi)發(fā)上市，還是治療用藥，都必須遵守相關(guān)規定。本門(mén)課程的主要教學(xué)目的在于培養學(xué)生的藥品規范知識，使我們具備一定的GMP認證方面的知識，對制藥廠(chǎng)房的構建，產(chǎn)品的申報，注冊以及監督各個(gè)方面都有一定的了解，具備相應的能力，在以后的工作實(shí)習中，得以充分運用。
在今天日趨完善的法制社會(huì )里，全體藥師及相關(guān)人員在進(jìn)行各項藥事活動(dòng)中，必須認真學(xué)習領(lǐng)會(huì )并嚴格執行國家各項藥事管理法律法規政策，提高依法辦事的自覺(jué)性，做到依法研藥、依法制藥、依法購藥、依法管藥、依法用藥，確保病人用藥安全有效。
在本學(xué)期的學(xué)習中，蔣老師利用約半學(xué)期的時(shí)間為我們講解藥事管理學(xué)的相關(guān)知識，課程中間滲透著(zhù)很多方面的內容，告訴我們藥事管理在社會(huì )學(xué)科中的應用，與其他學(xué)科的聯(lián)系。從藥事管理學(xué)，以及真藥假藥的判別，藥品監督管理，藥品注冊管理，特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)與藥品流通監督管理、醫療機構藥事管理這些方面對我們做詳細的講解。課堂上老師用自己認識的人、公司以及自己的親身經(jīng)歷為我們講解各種藥事要求，使我們的印象特別深刻，而且老師著(zhù)重強調藥師的重要性，表明只有藥師才具有開(kāi)具處方的資格，并且鼓勵我們去考執業(yè)藥師資格證，對我們將來(lái)就業(yè)有很大的啟迪作用。
其間老師還為我們穿插講解了一些中藥知識，例如中藥的陰陽(yáng)五行，望聞問(wèn)切等，也教給我們用中醫理論知識判斷疾病的一些小方法，是我們意識到中藥的重要性，中藥作為我國從古至今的一門(mén)醫學(xué)，有著(zhù)獨特的理論方法，老師旨在讓我們了解更多了中醫中藥知識，在將來(lái)的生活中可以中醫結合，將中藥知識發(fā)揚光大。對其他學(xué)科的學(xué)習也有著(zhù)一定的積極作用。老師還為我們講解了一些西藥處方的開(kāi)具方法，讓我們有作為藥師的一些基本的技能。使我們對中藥和西藥處方的開(kāi)具方法了解的更加清楚，在以后的.生活中能得到充分的應用。
在倒數第二節課，蔣老師給了兩個(gè)關(guān)于民生的題目讓我們討論，一方面可以看我們對知識的了解情況，另一方面也可以發(fā)散我們的思維，使我們了解醫藥方面的利弊。課堂上我們積極發(fā)言，表達出了自己的看法，最后由老師做總結，為我們講述一些醫藥行業(yè)我們不理解的實(shí)情，不僅也讓我們改變了以前盲目批判的態(tài)度，也為我們畢業(yè)后就業(yè)奠下了堅實(shí)的基礎。
學(xué)習心得最后一節課老師為我們布置作業(yè)，系統詳細的為我們講解寫(xiě)論文要注意的事項，論文的格式，重點(diǎn)強調了參考文獻的寫(xiě)作方法，使我們對寫(xiě)論文有了一個(gè)系統的認識，并且在蔣老師的作業(yè)論文中運用，加強記憶。
GMP
藥品是特殊商品，它關(guān)系到人民用藥安全有效和身體健康的大事。質(zhì)量好的藥品，可以治病救人；劣質(zhì)的藥品，輕則延誤病情，重則致人于死地，所以對藥品的質(zhì)量要求，非同小可，必須達到GMP要求。
由于藥品生產(chǎn)是一個(gè)十分復雜的過(guò)程，從原料進(jìn)廠(chǎng)，到成品制造出來(lái)并出廠(chǎng)，要涉及到許多生產(chǎn)環(huán)節和管理，如果任何一個(gè)環(huán)節疏忽，都有可能導致藥品質(zhì)量不符合國家規定的要求，也就是說(shuō)，有可能生產(chǎn)出劣質(zhì)的藥品。因此，必須在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，進(jìn)行全過(guò)程的管理控制，以此來(lái)保證藥品質(zhì)量，要達到上述藥品質(zhì)量的要求，這就只有通過(guò)實(shí)施GMP，才能達到這個(gè)目的。三十多年來(lái)的實(shí)踐證明，GMP確實(shí)是一套行之有效的先進(jìn)的科學(xué)管理制度，特別對消滅藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染、混淆和差錯的隱患，保證藥品質(zhì)量起到重要的作用。
課程建議
對于《GMP與藥事法規》這門(mén)課程，我們了解了很多，都得益于老師生動(dòng)形象的講解，用自己的實(shí)際經(jīng)歷為我們做剖析。我們也在蔣老師的課上獲益匪淺，蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學(xué)習，但是每次上課老師都是寫(xiě)了滿(mǎn)滿(mǎn)一黑板，之后擦掉，之后在寫(xiě)，很辛苦，而且粉筆灰對呼吸系統有一定的傷害，所以建議老師可以嘗試換為PPT的教學(xué)方式。課堂上稍微嚴格一些。
總結：
這學(xué)期的前半段，蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學(xué)》的內容，讓我們對國內外對于藥事法規和管理的概況有了更深的了解，對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用，我會(huì )努力總結相關(guān)知識，經(jīng)常翻看，不辜負老師的期望，為藥學(xué)事業(yè)奉獻自己的力量。
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大三第一個(gè)學(xué)期，根據專(zhuān)業(yè)教學(xué)培養計劃，我所在的制藥工程專(zhuān)業(yè)開(kāi)設了《GMP與藥事法規》課程，這門(mén)課是藥學(xué)與管理科學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟學(xué)、社會(huì )學(xué)等互相交叉滲透而形成的邊緣學(xué)科。目的是通過(guò)對我國藥品管理的法律、法規，藥品管理的體制、機構以及藥事活動(dòng)的主要環(huán)節及其基本規律的學(xué)習，使學(xué)生具備藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節管理和監督的能力，并運用藥事管理的理論和知識指導實(shí)踐工作，為執業(yè)藥師考試奠定良好的基礎。該課程也是執業(yè)藥師和執業(yè)中藥師都必考的科目之一《藥師管理與法規》的主要內容，占執業(yè)藥師和執業(yè)中藥師考試總分的比重為25%。其在執業(yè)藥師考試中的重要性可見(jiàn)一斑。
這門(mén)課程的飛速發(fā)展和時(shí)代的發(fā)展、社會(huì )對人才的需求是分不開(kāi)的。藥事管理學(xué)是一門(mén)非常實(shí)用的課程，每一位藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)的學(xué)生畢業(yè)后無(wú)論在藥學(xué)工作的哪一個(gè)崗位都需要了解藥品相關(guān)的法律法規和規章。
在課堂上我們學(xué)習了藥事管理學(xué)科的發(fā)展、性質(zhì)和內容，包括這門(mén)學(xué)科在我國藥事管理的發(fā)展情況，了解了我國國家藥物政策及其監管；在課堂中蔣老師還教導我們藥師和藥學(xué)其他職業(yè)的相關(guān)情況、法規，以及作為一名藥師和藥學(xué)從業(yè)者所應有的職業(yè)道德；并對各種藥事組織做了簡(jiǎn)單的介紹，包括藥品監管組織、藥學(xué)教育科研組織和社會(huì )團體、國外要是管理體制和結構；而且，我們還學(xué)到了我國藥品管理立法的相關(guān)細則和藥品管理的一些規定，包括藥品管理立法、藥品注冊管理、特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)與藥品流通監督管理、醫療機構藥事管理；并且老師還對醫藥知識產(chǎn)權的保護做了系統的講解，包括藥品專(zhuān)利保護、藥品商標保護、還有文學(xué)習《藥事法規》的體會(huì )與收獲獻著(zhù)作權的保護。
蔣老師特別在課上強調了這門(mén)課在執業(yè)藥師資格證的考試中占的比重很大，并為我們介紹了考取執業(yè)藥師資格證書(shū)所應準備的科目和注意事項，以及相關(guān)的信息，這為我們以后畢業(yè)之后參加國家執業(yè)藥師資格考試打下了基礎，是我們更有目的的去準備，而不是盲目的涉獵知識。
在課堂授課中，蔣老師還精心的穿插了許多中藥知識進(jìn)去，為我們講解中醫望、聞、問(wèn)、切的學(xué)問(wèn)，以及五行相生相克的規律，并為我們系統的揭示了中醫與西醫、中藥與西藥的區別和聯(lián)系；還對目前我國中醫的發(fā)展情況做了簡(jiǎn)要概括，指出我國重視國粹中醫，并力爭發(fā)揚光大的政策。這讓我們對中醫、中藥在國內的現狀更加了解，更能理解中醫中藥的相關(guān)理論，有利于其他專(zhuān)業(yè)課的學(xué)習。
在課間和有些相關(guān)課程的授課過(guò)程中，蔣老師還為我們介紹了醫生各類(lèi)處方的開(kāi)具方法和注意事項，包括中藥和西藥開(kāi)處方的區別、口服藥和注射藥開(kāi)處方的區別，并對一些醫學(xué)術(shù)語(yǔ)和藥品專(zhuān)業(yè)代號做出詳實(shí)的介紹，而且還現場(chǎng)為我們展示開(kāi)處方的過(guò)程，實(shí)地開(kāi)出了幾份處方讓我們找出其中存在的問(wèn)題，這讓我們更加記憶深刻，對于以后從事醫學(xué)、藥學(xué)工作十分有幫助。
在課程最后，蔣老師還特地針對論文及綜述的寫(xiě)作做了很系統的講解，特別強調了參考文獻的標注方式，讓我們切實(shí)掌握了論文寫(xiě)作的技能，對以后各種論文的寫(xiě)作以及最后畢業(yè)論文的設計都有莫大的好處。
這學(xué)期的前半段，蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學(xué)》的內容，讓我們對國內外對于藥事法規和管理的概況有了更深的了解，其中這門(mén)課程在執業(yè)藥師資格考試中所占的重要部分讓我們十分重視。這門(mén)課程的開(kāi)設是十分必要的，對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用，我們也在蔣老師的課上獲益匪淺，蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學(xué)習，我會(huì )認真地對這門(mén)學(xué)科做好總結，不辜負蔣老師對我們的厚望，未來(lái)在藥學(xué)事業(yè)做出自己的成績(jì)，為我國藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展努力貢獻。
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