質(zhì)管部經(jīng)理述職報告（精選8篇）

　　日子如同白駒過(guò)隙，不經(jīng)意間，我們的工作又將告一段落了，回顧這段時(shí)間的工作，我們取得了不錯的成績(jì)，我們要做好總結，寫(xiě)好述職報告哦。那么應當如何寫(xiě)述職報告呢？下面是小編收集整理的質(zhì)管部經(jīng)理述職報告（精選8篇），歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

　　質(zhì)管部經(jīng)理述職報告1

　　在公司董事會(huì )的指引下，質(zhì)管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實(shí)施。經(jīng)過(guò)全體員工齊心協(xié)力的工作，克服了重重困難，終于順利的通過(guò)GMP的認證工作。對這一年緊張的工作總結如下：

　　一、GMP認證準備工作與缺陷項目整改情況

　　1.驗證工作

　　組織實(shí)施并與生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)檢部共同完成產(chǎn)品驗證，設備驗證，無(wú)菌驗證等工作。對微生物室、無(wú)菌檢驗室、超凈工作臺以及層流轉運車(chē)進(jìn)行補充驗證。審核驗證文件并歸檔。

　　2.供應商評審工作：

　　利用暑期與供應部共同實(shí)施了對主要物料供應商的現場(chǎng)考察，對供應商的生產(chǎn)質(zhì)量體系運行情況進(jìn)行綜合評審，會(huì )同供應部、生產(chǎn)部進(jìn)行xx年供應商年度審計工作（目前正在進(jìn)行）。

　　3.員工檔案整理：配合辦公室完成在冊員工培訓與健康檔案的建立。

　　4.培訓工作：

　　1）整理完成xx年度培訓工作資料。

　　2）整改GMP缺陷項。配合生產(chǎn)部完成微生物知識的培訓。

　　5.自檢工作：

　　1）完成xx年下半年自檢資料的整理。

　　2）完成xx年上半年自檢工作，并完成自檢總結與自檢資料的整理歸檔。

　　6.文件管理工作：

　　1）完成第七版質(zhì)量文件的發(fā)放與第六版質(zhì)量文件的回收與銷(xiāo)毀。完成包材標卡的制作。

　　2）依據xx年版藥典完成相關(guān)文件的修改，發(fā)放以及舊版文件的回收與銷(xiāo)毀工作。

　　3）對相關(guān)藥品包材進(jìn)行校稿定稿，督促供應部及時(shí)更新?lián)Q標卡，銷(xiāo)毀舊標卡舊模板。

　　4）完成清理銷(xiāo)毀過(guò)期批生產(chǎn)記錄并作好銷(xiāo)毀手續。

　　7.留樣管理工作：

　　1）重新整理產(chǎn)品留樣，定置并標識管理，并對到期留樣進(jìn)行清理，按規定條件貯存，及時(shí)對留樣環(huán)境進(jìn)行監測記錄。

　　2）重新整理原、輔、包材留樣，定置并標識管理，并對到期留樣進(jìn)行清理，按規定條件貯存，及時(shí)對留樣環(huán)境進(jìn)行監測記錄。

　　3）按規定完成過(guò)期留樣的銷(xiāo)毀工作。

　　8.藥品追溯數據按要求及時(shí)上傳。

　　9．GMP缺陷項目整改情況：

　　1）塵埃粒子檢測時(shí)間差問(wèn)題，已整改。

　　2）對某中間體穩定性考察的留樣送檢工作。

　　二、質(zhì)管部日常工作

　　1.按工藝用水取樣計劃定期取樣。及時(shí)歸檔工藝用水檢驗記錄。

　　2.按監測周期、監測項目對潔凈廠(chǎng)房進(jìn)行監測。

　　3.按取樣規程對物料、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品進(jìn)行取樣、留樣。

　　4.依據生產(chǎn)安排對生產(chǎn)現場(chǎng)進(jìn)行監控，對環(huán)境進(jìn)行監測。

　　三、質(zhì)管部在日常質(zhì)量管理工作中存在以下問(wèn)題：

　　1）不能有效對生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行管理。銷(xiāo)售、生產(chǎn)、檢驗與放行環(huán)節總是不夠通暢。

　　2）質(zhì)量管理工作做得還不夠到位，生產(chǎn)過(guò)程時(shí)常出現偏差，由于質(zhì)管部現有人員經(jīng)驗不足，還不能完全按規定程序進(jìn)行調查、分析與處理，不能有效防止同類(lèi)偏差的再次發(fā)生。

　　3）由于基地新員工較多，培訓不深入、到位，部分員工對崗位工作不夠了解。

　　4）生化藥制劑批生產(chǎn)記錄與提取批記錄的歸檔不同時(shí)，影響批記錄的審核放行。

　　針對以上日常工作中存在或發(fā)現的問(wèn)題，提出以下方案與建議：

　　1.及時(shí)溝通，確保合格藥品方可銷(xiāo)售。

　　2.對于生產(chǎn)過(guò)程中出現的偏差，應高度重視，由質(zhì)管部組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行調查、分析與處理，找出防止同類(lèi)偏差再發(fā)生的解決辦法。

　　3.應加強員工的培訓與考核，重點(diǎn)在于關(guān)鍵技術(shù)崗位的專(zhuān)項培訓與操作工人的崗位培訓。

　　4.批記錄與中間體記錄在批生產(chǎn)完成，生產(chǎn)部審核合格后，一并交質(zhì)管部審核。

　　四、對xx年工作的要求及目標

　　20xx年，對于質(zhì)管部的本職工作要嚴格把關(guān)，把每一項藥品質(zhì)量保證的工作要做得更加完美，做好各部門(mén)的溝通工作，完成公司的各項部署任務(wù)。在這一年來(lái)的工作中收獲了許多經(jīng)驗的同時(shí)也暴露了許多的工作不足的地方，綜合這些不足確定明年的工作重點(diǎn)如下：

　　1.總結產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，在質(zhì)量控制管理方面進(jìn)行數據分析并鞭策相關(guān)部門(mén)及時(shí)解決；

　　2.為降低產(chǎn)品雜質(zhì)率，對生產(chǎn)各環(huán)節進(jìn)行質(zhì)量排查分析原因，進(jìn)行合理的質(zhì)量改進(jìn)。

　　3.針對xx年培訓工作做的不是很全面，按xx年的培訓計劃做好更深入全面的培訓工作。

　　4.做好xx年的自檢工作，及時(shí)匯總缺陷項目，按規范要求認真督查整改缺陷項目。

　　5.爭取把驗證工作做到更全面更完善。

　　6.擬定xx年合格供應商的目錄，把好物料入廠(chǎng)的第一道關(guān)。

　　7.做好文件管理的歸檔工作，嚴格檔案室的借查閱資料的登記手續。

　　8.在藥品追溯數系統工作上，確保數據無(wú)誤及時(shí)的上傳。

　　新的一年即將來(lái)臨，我們會(huì )合理安排工作，除了做好質(zhì)管部對產(chǎn)品質(zhì)量保證的本職工作外，還要配合其它部門(mén)做好其它工作。保質(zhì)保量的完成xx年的生產(chǎn)任務(wù)。

　　質(zhì)管部經(jīng)理述職報告2

　　20xx年我公司搬到了撫順新廠(chǎng)房，回顧這一年，在公司領(lǐng)導的關(guān)懷和指導下，各部門(mén)共同努力下，質(zhì)管部開(kāi)展了一系列工作，在取得成績(jì)的同時(shí)也反映出了各種問(wèn)題，現將一年來(lái)的主要工作總結如下：

　　一、本年度主要工作情況

　　1.質(zhì)量管理體系工作：

　　由于本年度的組織結構變動(dòng)較大，且各部門(mén)感覺(jué)原體系文件在實(shí)際運作過(guò)程中有差異，所以在20xx年3月中旬開(kāi)始啟動(dòng)此項目，各部門(mén)依據新版格式及合理工作流程進(jìn)行編寫(xiě)體系文件，經(jīng)過(guò)評審會(huì )簽于20xx年8月完成全部體系文件的編寫(xiě)與發(fā)布。由于新版體系文件陸續發(fā)布，在實(shí)施過(guò)程中也發(fā)現了很多問(wèn)題點(diǎn)，質(zhì)管部于10月份組織進(jìn)行了第一次內部審核（由于新發(fā)布問(wèn)題點(diǎn)較多分兩次審核），審核范圍為7月份前發(fā)布文件共計27個(gè)文件，共計發(fā)現42個(gè)不符項，已全部整改完成。質(zhì)管部組織于12月份進(jìn)行了第二次內部審核，共計發(fā)現117個(gè)問(wèn)題點(diǎn)，目前問(wèn)題點(diǎn)改進(jìn)工作正在進(jìn)行中。體系文件持續完善，自8月份發(fā)布，部分文件進(jìn)行了修改，并新增了2份管理文件本年度我公司有12名員工經(jīng)過(guò)外部培訓取得了內審員資格，為我公司的開(kāi)展內審工作帶來(lái)了很大的推動(dòng)作用。

　　2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作：

　　質(zhì)量技術(shù)員對不合品處理并登記，對不合格品的處理結果及改善措施進(jìn)行跟蹤。質(zhì)量技術(shù)員根據需要實(shí)時(shí)更新，對于重大質(zhì)量問(wèn)題編制懸掛于相關(guān)工序。每月編制詳細的，包括月份產(chǎn)銷(xiāo)量情況、月份質(zhì)量指標完成情況、廠(chǎng)內各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢圖及分析、售后各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢圖及分析，為公司各級領(lǐng)導的決策提供準確、有效的信息來(lái)源。本年度新成立計量科，對現場(chǎng)的通用量檢具、專(zhuān)用檢具、工裝、設備儀表進(jìn)行內部校檢或外部校檢，確保測量設備及工裝等準確和受控；檢測人員（彭誠）進(jìn)行了三坐標檢測方法的外部培訓，取得了三坐標檢測資質(zhì)，對內部專(zhuān)用檢具校檢提供了有力保障。

　　本年度新成立供應商管理科，將信息及時(shí)反饋至供應商并跟蹤整改；依據新編制《配套件索賠管理辦法》對供應商進(jìn)行了按月索賠；為提升4A9正時(shí)鏈輪室殼毛坯產(chǎn)品質(zhì)量，依據《供應商選擇程序》新增加管理水平較好的供應商中信戴卡股份有限公司，目前已經(jīng)啟動(dòng)該項目，預計20xx年5月提交樣件。

　　檢驗科依據《檢驗作業(yè)指導書(shū)》對半成品檢驗員、成品檢驗員進(jìn)行了指導培訓，并針對《失敗履歷看板》進(jìn)行了培訓，避免明顯外觀(guān)缺陷工件及失敗履歷故障模式重復發(fā)生；每周五下午組織開(kāi)質(zhì)量改進(jìn)跟蹤會(huì )，對重大及頻發(fā)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行專(zhuān)項跟蹤，本年度共計列入49項，實(shí)際關(guān)閉33項，未關(guān)閉項每周正在進(jìn)行跟蹤。12月初針對質(zhì)管部檢驗工作優(yōu)化開(kāi)展了一系列工作，共計24項，目前已關(guān)閉5項，其余正在進(jìn)行中。

　　3.客戶(hù)端質(zhì)量工作：

　　依據的故障信息，針對每個(gè)故障件都分析原因，采取措施并跟蹤驗證，及時(shí)更新報并發(fā)布，針對重大質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)召開(kāi)質(zhì)量專(zhuān)題會(huì )，形成會(huì )議決策并跟蹤實(shí)施。針對客戶(hù)端發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題，質(zhì)管部及時(shí)組織人員去客戶(hù)現場(chǎng)了解實(shí)際情況，并在現場(chǎng)簡(jiǎn)要分析并采取臨時(shí)措施，事后及時(shí)組織改進(jìn)并跟蹤驗證。本年度客戶(hù)進(jìn)行了多次例行監察，SAME、東南、北汽、華晨等進(jìn)行多次監察，我公司針對發(fā)現的問(wèn)題點(diǎn)積極采取措施并改進(jìn)及時(shí)根據客戶(hù)要求回執整改情況。

　　二、存在的主要問(wèn)題：

　　1.質(zhì)量管理體系工作：

　　體系文件發(fā)布后執行情況不良，部分部門(mén)未按流程及表單開(kāi)展工作，造成體系文件發(fā)布后許多問(wèn)題點(diǎn)未暴露出來(lái)，無(wú)法進(jìn)行修訂改進(jìn)。由于文件改版工作持續時(shí)間近五個(gè)月，造成本年度的內部審核、管理評審等工作未能良好的實(shí)施。全公司績(jì)效指標由于制定的適宜性等因素，造成全年未按《經(jīng)營(yíng)計劃及績(jì)效指標考核程序》實(shí)施。由于改版等及公司名稱(chēng)變更等因素，未按計劃對公司的TS16949體系認證證書(shū)進(jìn)行換證審核。

　　2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作：

　　質(zhì)量技術(shù)員對不合格品的跟蹤驗證方面做得不好，如：給供應商反饋后未進(jìn)行電話(huà)確認，造成供應商未回復，技術(shù)員也未進(jìn)行溝通要求其回執；裝配技術(shù)員發(fā)現不合格品后，針對不合格品處理完成后，未針對發(fā)生的原因進(jìn)行調查及下發(fā)措施表質(zhì)量技術(shù)員每日工作重點(diǎn)無(wú)明確方向，發(fā)現的問(wèn)題點(diǎn)不能有效跟蹤解決。更新不及時(shí)，未及時(shí)更新發(fā)布，未對措施執行情況進(jìn)行有效監控。

　　配套件產(chǎn)品質(zhì)量普遍不高（毛坯質(zhì)量問(wèn)題較為凸出），給我公司生產(chǎn)過(guò)程中造成了一定影響檢驗工作（進(jìn)貨檢驗、巡檢、半成品及成品檢驗、產(chǎn)品審核）目前仍存在一定問(wèn)題點(diǎn)，有文件制定不適宜（機加巡檢等）；也有文件未執行情況（產(chǎn)品審核、裝配巡檢）。計量科由于新成立且改科室人員無(wú)相關(guān)經(jīng)驗，執行時(shí)部分流程未按流程實(shí)施；對檢驗進(jìn)度未按期公布等問(wèn)題。

　　3.客戶(hù)端質(zhì)量工作：

　　客戶(hù)端反饋問(wèn)題點(diǎn)不能及時(shí)改進(jìn)，有改進(jìn)措施不能持續執行。

　　三、除開(kāi)展日常工作外，20xx年主要工作計劃及方向如下：

　　1.質(zhì)量管理體系工作：

　　編制20xx年內部審核計劃及管理評審計劃，并按計劃實(shí)施審核，并改善發(fā)現的問(wèn)題點(diǎn)。討論《經(jīng)營(yíng)計劃及績(jì)效指標考核程序》中績(jì)效指標的適宜性，并按討論完成后的文件實(shí)施。組織聯(lián)系認證公司(上海奧世管理體系認證公司)對我公司進(jìn)行換證審核（體系證書(shū)于20xx年2月8日到期）。認證前各項文件、資料準備。

　　2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作：

　　質(zhì)量技術(shù)員每周更新，對不合格品的改進(jìn)進(jìn)行跟蹤，對下發(fā)的跟蹤回執并驗證。質(zhì)量技術(shù)員每天填寫(xiě)工作日報表，反饋當日重點(diǎn)工作情況及發(fā)行的問(wèn)題點(diǎn)。持續完善失敗履歷工作：發(fā)生重大質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，及時(shí)更新并發(fā)布，必要時(shí)編制懸掛于相關(guān)工序；組織調查問(wèn)題并跟蹤改進(jìn)措施直至問(wèn)題關(guān)閉；質(zhì)量技術(shù)員每周檢查一次失敗履歷措施執行情況（需覆蓋所有發(fā)生的問(wèn)題點(diǎn)）。提高配套件的產(chǎn)品質(zhì)量：開(kāi)發(fā)綜合實(shí)力較好且價(jià)格合適的供應商；及時(shí)反饋質(zhì)量問(wèn)題給供應商并督促其改進(jìn)；每月執行配套件的索賠工作；明確產(chǎn)品的重要特性，提示供應商關(guān)注。持續優(yōu)化質(zhì)管部的檢驗工作：進(jìn)貨檢驗；機加半成品檢驗；機加巡檢；裝配巡檢；裝配成品檢驗；落實(shí)產(chǎn)品審核工作。推展作業(yè)文件的文實(shí)相符：確認作業(yè)文件是否適宜，必要時(shí)與制定部門(mén)討論、修訂；確認修訂后文件的執行情況。提升質(zhì)管部人員的綜合素質(zhì)：編制教材并安排培訓課程；對現有體系文件對相關(guān)人員（計量科、質(zhì)管科）進(jìn)行培訓。

　　3.客戶(hù)端質(zhì)量工作：

　　對反饋的問(wèn)題點(diǎn)，逐項組織改進(jìn)、關(guān)閉。問(wèn)題點(diǎn)的改進(jìn)進(jìn)度及時(shí)更新于中并發(fā)布。必要時(shí)派員至客戶(hù)現場(chǎng)了解問(wèn)題的真實(shí)情況。

　　注：20xx年主要工作計劃已編制成可實(shí)施的，后續會(huì )組織由各科室展開(kāi)各科室詳細可操作的詳細工作計劃。

　　回顧20xx年在客戶(hù)端發(fā)生多次因質(zhì)量事故造成停線(xiàn)，對我公司造成極大的不良影響，盡管發(fā)生的原因有多種因素造成，但質(zhì)管部有著(zhù)不可推卸的責任，失敗并不可怕，重復同樣的失敗才可怕，質(zhì)管部將在20xx年組織對每個(gè)質(zhì)量問(wèn)題點(diǎn)逐項制定有效對策并推動(dòng)實(shí)施，相信在全體人員的共同努力下，使我公司的整體實(shí)力得到提高！

　　質(zhì)管部經(jīng)理述職報告3

　　時(shí)光荏苒，xxxx年很快就要過(guò)去了，回首過(guò)去的一年，內心不禁感慨萬(wàn)千，xxxx年對于公司來(lái)說(shuō)是一個(gè)業(yè)務(wù)量相對較少的年份，但對于公司的質(zhì)量管理來(lái)說(shuō)，xxxx年是一個(gè)艱難的年份，公司自開(kāi)業(yè)以來(lái)一直是我承擔藥品質(zhì)量管理工作及倉庫藥品養護等相關(guān)工作。為了公司利益著(zhù)想，在人員少，任務(wù)大的艱難時(shí)期，我堅持不懈的努力著(zhù)，使公司規范化、系統化步入正軌，為各部門(mén)提供咨詢(xún)服務(wù)，與各部門(mén)的積極配合取得顯著(zhù)成效，使公司加快正規化的發(fā)展步伐。

　　在公司領(lǐng)導的關(guān)懷和指導下，在同事們的大力支持下，質(zhì)量管理部順利完成了本年度各項工作�，F將一年以來(lái)的工作情況向公司領(lǐng)導做一個(gè)總結，請領(lǐng)導批評指證。

　　詳細工作內容如下：

　　1、在各部門(mén)的積極配合及共同協(xié)作下，在倉庫的區域管理、商品分類(lèi)、貨位管理、標簽標識出入庫嚴格執行簽字制度等方面做到了責任到人，統一管理的大好形勢，為今后工作打下良好基礎。

　　2、每月月底中、西藥進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)的同時(shí)，對新進(jìn)中藥飲片也做了詳細的規章制度，對近效期藥品、滯銷(xiāo)藥品做詳細歸納總結，與業(yè)務(wù)部門(mén)及時(shí)溝通，做好相應的`催銷(xiāo)工作以及近效期藥品的重點(diǎn)養護。

　　3、參加食品藥品監督管理局舉辦的“新版GSP培訓班”的現場(chǎng)培訓以及“藥械監管會(huì )議”的開(kāi)展，認真學(xué)習、貫徹實(shí)施新版藥品GSP政策要求，對GSP新增條款加以重視，向各部門(mén)進(jìn)行強調、講解。對醫療器械的流通環(huán)節嚴格把關(guān)，按照醫療器械監督管理條例開(kāi)展業(yè)務(wù)。

　　4、協(xié)助監管部門(mén)完成本年度自查把關(guān)工作，協(xié)同業(yè)務(wù)部門(mén)處理藥監部門(mén)查處的有關(guān)不合格藥品自查自糾工作、實(shí)時(shí)溫濕度監控記錄、電子監管碼上傳等工作，使藥品質(zhì)量問(wèn)題降到最低。

　　5、今年新增中藥飲片廠(chǎng)家4個(gè)，品種近千種，中、西藥品300多種，無(wú)不符合規定商品，拒絕采購部對不合格品購進(jìn)，杜絕隱患。

　　6、公司共開(kāi)辟新的上游客戶(hù)共100多家，其中包括藥品生產(chǎn)企業(yè)50多家;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)50家;下游新開(kāi)客戶(hù)400多家，其中包括藥品經(jīng)營(yíng)公司、醫療機構、零售藥店及連鎖藥店。xxxx年已經(jīng)結束，成功與失敗同在，笑容與淚水并存。雖然形勢嚴峻，但我們仍樂(lè )觀(guān)自信。因為我們在不斷地提高自己，使自己適應了變化了的現實(shí)。我們完全相信，20xx年將比今年更加美好。

　　20xx年工作計劃：

　　1.通過(guò)各部門(mén)領(lǐng)導的討論決定：所有往來(lái)客戶(hù)統一復核整理歸檔，采銷(xiāo)藥品重新篩選，做到系統統一管理，實(shí)施質(zhì)量管理計算機系統化控制管理，電子版檔案備份，紙質(zhì)版存檔備查認真貫徹新版GSP管理規范。

　　2.對庫存藥品年度盤(pán)點(diǎn)整理以后再進(jìn)行詳細分類(lèi)，統一整理，對倉庫儲存條件做詳細檢測保證藥品安全。

　　3.根據新版GSP管理規范的要求，冷鏈管理，實(shí)時(shí)溫控。

　　質(zhì)管部經(jīng)理述職報告4

　　一、主要工作完成情況：

　　1、實(shí)時(shí)關(guān)注醫療器械質(zhì)量信息及政策監管動(dòng)向，及時(shí)完成信息收集與分析。每天抽出一定的時(shí)間關(guān)注國家、省、市食品藥品監督管理局及有關(guān)藥品、醫療器械權威網(wǎng)站發(fā)布有關(guān)藥品、醫療器械方面的信息，關(guān)注國家對藥品、器械的監管方向。將國家新發(fā)布的新法律法規，及時(shí)學(xué)習，并將新的知識培訓到醫療器械相關(guān)人員。對于國家發(fā)布的質(zhì)量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關(guān)方面的質(zhì)量信息是否與我們公司有關(guān)的，我們公司是否存在這方面的問(wèn)題，做到揚長(cháng)避短。

　　2、積極參加集團、公司組織的培訓，并且按照培訓計劃，及時(shí)組織相關(guān)人員培訓，特別是轉崗人員的培訓，真正讓培訓落到實(shí)處。

　　3、完成對醫療器械整個(gè)質(zhì)量體系文件的重新修訂，使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性。原醫療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成，有一部分是與藥品共用的質(zhì)量管理文件，一部分是醫療器械專(zhuān)有的文件，在xx年9月份，藥品進(jìn)行GSP認證時(shí)，針對藥品管理的特性，對所有藥品相關(guān)的質(zhì)量管理文件(包括與醫療器械共用質(zhì)量管理文件)進(jìn)行了重新修訂，修訂后的文件針對藥品管理進(jìn)行了優(yōu)化，已不太適合醫療器械的管理。所以，在公司進(jìn)行了醫療器械企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人的變更后，組織對整個(gè)醫療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進(jìn)行修訂，與藥品完全分開(kāi)，形成一套完整的醫療器械質(zhì)量管理體系文件，更具有可操作性。

　　4、關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量，更好的服務(wù)于客戶(hù)。截止xx年11月20日，醫療器械共發(fā)生合作客戶(hù)196家，其中xx年新增客戶(hù)62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差，為減少運輸過(guò)程中，對產(chǎn)品的損壞，我們在發(fā)貨前，對每一件要發(fā)出的退熱貼均進(jìn)行打包處理。

　　5、扎實(shí)做好基礎工作，以積極的心態(tài)迎接省局檢查。xx年11月9日，省局組成的專(zhuān)家組依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范及現場(chǎng)檢查指導原則》對我公司醫療器械經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了現場(chǎng)檢查，檢查結果為嚴重缺陷項0項，主要缺陷項0項，一般缺陷項3項。檢查結束后，xx年11月11日召開(kāi)了醫療器械飛檢總結會(huì )議，認真總結和討論了檢查組提出的問(wèn)題和建議，針對所提出的問(wèn)題查找原因，并將缺陷項目落實(shí)到責任人。

　　我們將這次飛檢，做為提升質(zhì)量管理水平的契機，通過(guò)認真總結，引起了很深的反思，隨著(zhù)國家總局對醫療器械的監管越來(lái)越嚴，國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化，如何提升整個(gè)醫療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監管，成急需解決的問(wèn)題。

　　二、工作計劃如下：

　　1、隨著(zhù)國家的監管日趨嚴格，醫療器械產(chǎn)品越來(lái)越多，從xx年開(kāi)始，準備將我們所經(jīng)營(yíng)的醫療器械產(chǎn)品，逐步進(jìn)入計算機系統，做好整個(gè)醫療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監管。

　　2、隨著(zhù)醫療器械銷(xiāo)售量增加，產(chǎn)品增加，為了做好一個(gè)合理的庫存，現有的醫療器械庫與經(jīng)營(yíng)范圍不太相適應，計劃增加醫療器械的倉庫面積。

　　3、依據xx年醫療器械的培訓計劃，做好培訓，特別是目前醫療器械產(chǎn)品少，銷(xiāo)售量低，醫療器械還不能按照法律法規的要求每崗配備專(zhuān)人，在這種一人多崗，一人多職并存的情況下，必須加強各崗位的培訓，才能做到各崗位人員不亂，各項記錄書(shū)寫(xiě)完整，來(lái)迎接越來(lái)越多、越來(lái)越嚴的飛檢和跟蹤檢查。

　　4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通，做好器械美體四件套的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關(guān)工作。

　　5、由于目前市場(chǎng)上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合，組織好每次退熱貼到貨后的后續包裝小盒更換工作。

　　6、根據國家總局關(guān)于進(jìn)口醫療器械注冊申請人和備案人名稱(chēng)使用中文的公告(xx年第131號)的要求，在我國申請醫療器械上市的，注冊申請人、注冊人和備案人的名稱(chēng)應當使用中文的規定，與事業(yè)部進(jìn)行對接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱(chēng)的變更。

　　7、加強整個(gè)醫療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監管，定期抽查首營(yíng)資料、采購、收貨、驗收、銷(xiāo)售等經(jīng)營(yíng)過(guò)程中醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的執行情況，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)更正，確保整個(gè)醫療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程完全符合醫療器械經(jīng)營(yíng)規范的要求，隨時(shí)做好國家、省、市食品藥品監督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準備工作。

　　8、根據《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》等法律法規的要求，做好年底的自檢，并將自檢的情況仔細編寫(xiě)自檢報告，上報市局。

　　9、緊跟國家政策監管走向，參加由國家或省局組織的醫療器械相關(guān)知識的培訓，接受新知識，提高質(zhì)量管量水平。

　　10、完成領(lǐng)導交給的其它工作。

　　質(zhì)管部經(jīng)理述職報告5

　　20xx年轉瞬已過(guò)，在陳總的領(lǐng)導下、在各位同事的的支持和幫助下，質(zhì)量部堅持不斷地學(xué)習理論知識、總結工作經(jīng)驗，加強專(zhuān)業(yè)知識學(xué)習，努力提高綜合素質(zhì)，較好地完成了部門(mén)職能及各自崗位職責，現將20xx年質(zhì)量部工作總結如下：

　　一、20xx年工作總結

　　1、變更倉庫地址及注冊地址GSP專(zhuān)項認證：

　　20xx年08月公司由原來(lái)的老地址搬遷到新地址，進(jìn)行GSP變更專(zhuān)項認證，在公司領(lǐng)導及全員的共同努力下一次性順利通過(guò)。

　　2、相關(guān)法律法規、質(zhì)量信息：

　　20xx年度質(zhì)量部共收集相關(guān)法律法規、質(zhì)量信息共56條，其中國家食品藥品監督管理總局發(fā)布的9條，安徽省食品藥品監督管理局發(fā)布的44條，合肥市食品藥品監督管理局發(fā)布的3條（市局批發(fā)群）。所有相關(guān)法律法規及質(zhì)量信息均已傳遞到公司各相關(guān)部門(mén)，各部門(mén)已認真閱讀信息內容，并嚴格執行。

　　3、設施設備驗證與校準：

　　質(zhì)量部于20xx年初制訂驗證總計劃并于20xx年07-09月組織驗證小組對冷藏車(chē)、保溫箱行了極端高溫天氣下的驗證，對冷庫、溫濕度監測系統進(jìn)行了使用前驗證，于20xx年12月29日組織驗證小組對保溫箱及冷藏車(chē)進(jìn)行了極端低溫驗證，對測溫槍進(jìn)行了校準。

　　4、內審與專(zhuān)項內審：

　　20xx年公司倉庫地址與注冊地址均發(fā)生了變更，質(zhì)量部及時(shí)組織各部門(mén)相關(guān)人員對關(guān)鍵要素變更進(jìn)行了專(zhuān)項內審，于變更認證前做了認證前的內審，20xx年12月27日-28日組織公司各部門(mén)相關(guān)人員對公司經(jīng)營(yíng)情況按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求進(jìn)行了年度內審。從而保證了公司經(jīng)營(yíng)過(guò)程中質(zhì)量體系的可持續運行。

　　5、質(zhì)量目標分解與考核

　　質(zhì)量部于20xx年初組織各部門(mén)對20xx年度質(zhì)量目標進(jìn)行分解，并于20xx年底進(jìn)行質(zhì)量目標完成情況進(jìn)行考核，質(zhì)量目標完成情況較好。

　　6、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、客戶(hù)資料的審核建立：

　　為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，確保購銷(xiāo)渠道的合法性，降低公司經(jīng)營(yíng)風(fēng)險，根據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及公司質(zhì)量管理體系文件要求對首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、客戶(hù)進(jìn)行嚴格的審核。截止到20xx年12月29日共建立首營(yíng)企業(yè)92家、首營(yíng)品種113個(gè)，客戶(hù)65家，計算機系統對近效期資質(zhì)及時(shí)預警，督促相關(guān)部門(mén)索取和更換。

　　7、指導藥品驗收、儲存、養護工作：

　　驗收員驗收完畢做好完整的記錄，對每批到貨藥品都按規定仔細驗收，并指導保管員合理儲存，每月定期對藥品養護工作檢查和指導。截止20xx年12月19日共驗收入庫xx35批次，其中4批次為二類(lèi)精神之類(lèi)的藥品，18批次為蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素，經(jīng)驗收全部合格。對實(shí)施電子監管的藥品按規定進(jìn)行藥品電子監管碼掃碼，并及時(shí)將數據上傳至中國藥品電子監管網(wǎng)系統平臺。

　　8、加強國家專(zhuān)門(mén)管理藥品的含麻黃堿復方制劑的銷(xiāo)售票據管理。所有國家專(zhuān)門(mén)管理的藥品不得現金銷(xiāo)售，專(zhuān)人銷(xiāo)售、單獨開(kāi)票，計算機系統內對銷(xiāo)售數量進(jìn)行控制，我公司該類(lèi)藥品的客戶(hù)都具有合法資質(zhì)，該類(lèi)品種銷(xiāo)售出庫單回執聯(lián)均索取，并在質(zhì)量部存檔，符合規定。

　　9、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷(xiāo)毀的監督，對不合格藥品進(jìn)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。20xx年監督銷(xiāo)毀兩批次藥品。說(shuō)明：此兩批藥品為15年度的不合格藥品

　　10、根據崗位性質(zhì)和質(zhì)量工作要求協(xié)助辦公室開(kāi)展質(zhì)量管理培訓。20xx年度開(kāi)展了藥品、器械法律、法規、相關(guān)崗位職責、質(zhì)量管理體系文件等培訓，針對新入職的員工進(jìn)行崗前培訓。

　　11、組織各部門(mén)及各崗位進(jìn)行風(fēng)險點(diǎn)查找，評估、溝通。

　　12、組織各部門(mén)進(jìn)行采購、銷(xiāo)售綜合評審。

　　二、存在的問(wèn)題

　　1、在對員工的培訓方面做的還十分不夠，應加強專(zhuān)業(yè)知識學(xué)習，不斷提高業(yè)務(wù)素質(zhì)，積極組織培訓，努力做出更大貢獻。

　　2、因歷史遺留問(wèn)題，部分供貨商、客商資料缺少，已通知采購和銷(xiāo)售部索��；

　　三、20xx年質(zhì)量部工作計劃

　　1、制訂20xx年度培訓計劃；年度內審總計劃、驗證計劃的制訂；

　　2、組織各部門(mén)各崗位進(jìn)行20xx年度質(zhì)量目標分解；并于年底進(jìn)行質(zhì)量目標完成情況進(jìn)行考核；

　　3、制度修訂：根據20xx年12月國家局發(fā)布《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范現場(chǎng)檢查指導原則》、總局關(guān)于修改與《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》相關(guān)的冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個(gè)附錄文件的公告（20xx年第197號）、省市局文件要求以及本公司操作規程的改變，重新修訂藥品質(zhì)量管理體系文件。各部門(mén)于xx年3月15日前上交修訂稿，預計于xx年3月底完成裝訂。

　　4、人員培訓：藥品專(zhuān)業(yè)知識培訓；針對關(guān)鍵崗位培訓：驗收、養護、運輸等考核培訓；特殊情況培訓：針對飛行檢查結果、驗證過(guò)程、設備啟用等現場(chǎng)操作培訓；新政策、法規、文件通知等全員培訓；新入職員工崗前培訓；特殊管理藥品相關(guān)知識培訓；

　　5、關(guān)鍵崗位GSP工作監督：

　　質(zhì)量管理員、收貨員、驗收員、養護員、運輸員、系統管理員等崗位質(zhì)量管理方面的監督指導，規范軟件使用流程。按照質(zhì)量管理操作規程標準操作，降低因人為操作失誤引起不良結果。

　　6、組織相關(guān)部門(mén)設備驗證：

　　組織儲運部開(kāi)展每年冷鏈設備（冷庫、冷藏車(chē)、保溫箱、溫濕度系統）的驗證工作；

　　7、計算機軟件系統、溫濕度系統的穩定性、完整性持續檢查：

　　計算機系統穩定性保持，對相關(guān)操作功能進(jìn)行優(yōu)化，提高系統數據利用率。溫濕度系統數據完整性、合理性、部分功能的使用持續觀(guān)察。

　　8、質(zhì)量資料審核、錄入、歸檔；檔案、記錄、匯總按期完成

　　提高資料審核效率，對資料不規范、不完整的，一次告知合作單位需要補正的全部?jì)热�。按質(zhì)量管理制度對相關(guān)資料按月度、季度和年度進(jìn)行轉換、匯總、歸檔。歸檔前檢查資料完整性。

　　9、部門(mén)間工作協(xié)調及其他輔助工作：提供關(guān)于質(zhì)量管理方面的建議。如：退換貨、單據不符、物流問(wèn)題、資料索取等、協(xié)助相關(guān)部門(mén)提供質(zhì)量管理檔案。

　　10、醫療器械質(zhì)量監督及各項資料的完善。

　　以上是質(zhì)量部20xx工作情況的總結及20xx年工作安排，不全面和不準確的地方，請領(lǐng)導和同事們批評、指正。希望在20xx年質(zhì)量部的工作做到更好。

　　質(zhì)管部經(jīng)理述職報告6

　　醫療質(zhì)量與安全是醫院管理的核心。質(zhì)管辦在院黨委的正確領(lǐng)導下不斷加強醫院內涵建設，提高醫院法制化、規范化、科學(xué)化管理的服務(wù)水平，為適應醫院等級評審工作的要求，制定了重點(diǎn)科室醫療質(zhì)量安全管理持續改進(jìn)評價(jià)標準。確保醫療質(zhì)量與醫療安全，現將20xx年度質(zhì)管工作總結如下：

　　一．創(chuàng )新觀(guān)念，開(kāi)展多種形式的質(zhì)量意識教育工作

　　1．強化質(zhì)量意識，教育職工追求“零缺陷”的質(zhì)量管理目標，對全院職工醫療、護理、醫技、后勤人員進(jìn)行系統的質(zhì)量意識教育。引進(jìn)現代管理理念，完善醫院質(zhì)控系統，強調醫療質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量全方位系統化管理，強化質(zhì)量持續改進(jìn)的觀(guān)念，扎扎實(shí)實(shí)開(kāi)展好質(zhì)量可持續提高的管理工作。

　　2．加強依法執業(yè)的教育，制定培訓學(xué)習與考試考核計劃。重點(diǎn)是醫院等級評審要求掌握的法律法規。全年考核兩次全體職工法律法規知識；院科兩級領(lǐng)導考核兩次。通過(guò)這些培訓與考核提高了全院職工的法律意識與整體素質(zhì)。

　　二．制定和完善醫院的各項管理規章制度

　　1．根據衛生部和省衛生廳醫院醫院等級評審活動(dòng)的要求，從新補充完善了《倫理委員會(huì )》的組織機構、規章制度及職責、制定了院內感染制度分冊、醫院等級評審要求掌握的22個(gè)法律法規裝訂成冊，健全和完善了醫院的各項規章制度。加大醫院各項規章制度的落實(shí)和崗位責任制落實(shí)情況的檢查力度，加強監督和處罰力度。按年初計劃檢查科室的培訓與考核情況。

　　三．以預防為主抓好醫療安全管理

　　切實(shí)加強臨床一線(xiàn)科室的醫療服務(wù)質(zhì)量，確保安全性和有效性。各科室依據醫院《醫療質(zhì)量管理和改進(jìn)實(shí)施方案》，結合本科室工作實(shí)際，制定切實(shí)可行的《醫療質(zhì)量管理和改進(jìn)計劃》，并在實(shí)施過(guò)程中不斷完善。

　　充分發(fā)揮醫療質(zhì)量檢控小組的職能督查作用，定期排查并消除醫療事故的隱患，做到有計劃有組織的對全院醫療安全情況定期不定期的全程監督檢查，認真按照《醫療質(zhì)量安全管理持續改進(jìn)評價(jià)標準》的要求，進(jìn)行檢查和落實(shí)，發(fā)現和分析醫療工作中的不安全因素，制定出相應有效的改進(jìn)措施和方案。

　　2、加強重點(diǎn)部門(mén)及重點(diǎn)崗位的管理。各質(zhì)量安全執行及監管部門(mén)高度重視急診科、ICU病房、血液凈化室、手術(shù)科室和麻醉科、手術(shù)室、中心供應室、護理管理、病理科、醫院感染控制十項工作重點(diǎn)，以及其他重點(diǎn)部門(mén)科室（門(mén)診、輸血科、感染疾病科、臨檢、藥事、病案管理等）的管理，制定了各科切實(shí)可行的持續改進(jìn)評價(jià)標準，重點(diǎn)查找醫療安全隱患和薄弱環(huán)節，加強整改，質(zhì)管科每季度檢查一次，有質(zhì)控記錄。

　　四．優(yōu)化服務(wù)流程、提高服務(wù)理念

　　構建和諧的醫患關(guān)系改進(jìn)和優(yōu)化醫療服務(wù)流程是提高醫療質(zhì)量的基礎，我們要緊緊圍繞以病人為中心，以提高醫療質(zhì)量為核心這個(gè)主題，實(shí)行便民利患從小事做起，從患者的利益出發(fā)，合理的醫療收費，優(yōu)化服務(wù)流程，改善醫療環(huán)境，改善服務(wù)態(tài)度，提高服務(wù)理念，構建和諧的醫患關(guān)系。

　　五．重視基礎質(zhì)量：狠抓環(huán)節質(zhì)量、嚴把終末質(zhì)量關(guān)重視基礎質(zhì)量的管理，首先重視人員素質(zhì)的培養教育，繼續抓好消毒隔離、無(wú)菌物品、衛生材料、醫療藥品的督查管理工作。

　　狠抓環(huán)節質(zhì)量：完善醫院的院、科二級質(zhì)量管理體系，做好醫院的二級質(zhì)控工作，

　�。�1）充分發(fā)揮各科室質(zhì)控小組的質(zhì)量監督檢查作用，質(zhì)管科定期進(jìn)行檢查指導，確保一級質(zhì)控工作到位。

　�。�2）充分發(fā)揮院級各質(zhì)控小組的督導檢查作用，調動(dòng)醫療護理骨干力量，加大檢查力度，真對醫療質(zhì)量的薄弱環(huán)節，制定有效的持續改進(jìn)措施和方案，確保醫療安全，促進(jìn)醫療質(zhì)量的持續改進(jìn)和提高。

　　嚴把終末質(zhì)量關(guān)：對終末病歷要認真檢查，按照病歷書(shū)寫(xiě)規范，對病歷質(zhì)量做出正確的評價(jià)，嚴格把關(guān)。每個(gè)季度在全院范圍內對終末病歷進(jìn)行一次質(zhì)檢通報。對存在的質(zhì)量缺陷予以反饋并責令限期改進(jìn)，促進(jìn)終末質(zhì)量的提高。

　　質(zhì)管部經(jīng)理述職報告7

　　質(zhì)量監督管理科是單位質(zhì)量管理工作的執行、監督、指導、管理部門(mén)，對可能影響檢測結果的各種因素進(jìn)行有效的控制，以確保管理體系持續有效運行。具體可分為日常監督管理、資質(zhì)認定、計量、內審、管理評審五大塊的工作，下面我將從上述五方面對本年度工作做一總結。

　　一、日常監督管理工作

　　為保證檢驗工作質(zhì)量，確保檢驗數據的準確性，根據20xx年內部質(zhì)量控制計劃對檢驗方法、程序、結果進(jìn)行監督。

　　1、隨機抽取本年度報告書(shū)50份進(jìn)行檢查，檢查內容包括：報告書(shū)的書(shū)寫(xiě)是否規范、執行標準使用是否正確、檢驗方法選用是否正確、測量設備選擇是否正確、標準溶液使用是否正確、計算公式是否正確、計量單位是否正確、記錄劃改是否正確、檢驗記錄和報告是否一致等報告書(shū)質(zhì)量問(wèn)題。檢查發(fā)現報告書(shū)及原始記錄質(zhì)量均合格，只有新進(jìn)人員記錄在部分劃改處未簽章。

　　2、對新進(jìn)人員某某進(jìn)行日常監督，監督內容包括：標準執行、操作、計算、標準品使用、儀器設備使用是否正確，檢驗原始記錄及報告書(shū)的書(shū)寫(xiě)是否規范。某某同志通過(guò)老師的悉心指導和自己的刻苦學(xué)習，順利通過(guò)本所業(yè)務(wù)考核，取得檢驗人員上崗證。

　　3、在日常檢驗中，發(fā)現有結果可疑、處在邊緣值的樣品，結果不合格的復檢樣品，疑難樣品，新項目，重要的檢驗任務(wù)等情況，實(shí)施現場(chǎng)監督，確保試劑、對照品、執行標準使用正確、人員操作正確、儀器設備狀態(tài)正常，計算修約正確等等，從各方面杜絕差錯，確保檢驗結果的準確性。

　　4、在12月份，按內控計劃，通過(guò)人員比對，留樣再測對實(shí)驗室熟練人員和新進(jìn)人員都進(jìn)行一次考核，考核結果：略綜上所述，今年的實(shí)驗室人員業(yè)務(wù)考核均合格。

　　5、今年參加省質(zhì)監局組織的實(shí)驗室能力驗證和實(shí)驗室間比對，檢驗項目為，比對結果為滿(mǎn)意。

　　二、資質(zhì)認定工作

　　按照省質(zhì)量技術(shù)監督局《關(guān)于開(kāi)展江西省年度資質(zhì)認定獲證實(shí)驗室專(zhuān)項監督檢查工作的通知》文件的部署，派專(zhuān)家組于20xx年xx月xx日對我所進(jìn)行實(shí)驗室資質(zhì)認定專(zhuān)項監督檢查或資質(zhì)認定現場(chǎng)考核。為迎接此次檢查，做了以下準備工作：

　　1、準備修訂好的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書(shū)等一整套管理體系文件。

　　2、做好文件控制，填寫(xiě)文件的發(fā)放回收記錄，整理好執行標準，受控、非受控、作廢均要有明顯標識。

　　3、人員檔案充實(shí)完整，需包括履歷、畢業(yè)證、上崗證、技術(shù)職稱(chēng)證書(shū)、培訓證書(shū)、獎懲情況等。人員要執證上崗并佩帶工作牌。

　　4、完善設備檔案，設備的驗收登記、維護保養、使用、外借、維修、停用、計量檢定、期間核查等都必須記錄在案，而且設備上的三色狀態(tài)標識必須與設備實(shí)際情況以及檔案中的記錄一致。

　　5、玻璃儀器、溫濕度計、等自校的儀器要根據自校規定做自校并記錄。一般功能性檢查的儀器也按周期檢定計劃進(jìn)行檢查并記錄。

　　6、安全設施檢查：高壓氣瓶要放在安全柜中，滅火器要定期檢查、試劑庫通風(fēng)防火沙桶、應急噴淋頭，需隔離的要有明顯的隔離警示標識。

　　7、試劑、標準滴定液、標準品、毒麻物質(zhì)、菌種的管理要規范：進(jìn)出庫登記、標簽管理、特殊物質(zhì)雙人雙鎖管理，領(lǐng)用返還或滅活雙人簽字等。供應商（試劑、對照品、儀器、計量）的評估要有評估記錄。

　　8、留樣室、標本室要有環(huán)境監控記錄。

　　9、檢查樣品流轉標識，待檢、正檢、檢畢、留樣的樣品要有統一的唯一性標識。

　　10、檢查內部質(zhì)量監控計劃是否按計劃實(shí)施。

　　11、認真實(shí)施內審、管理評審工作，并做好相關(guān)記錄。

　　檢查組參照《江西省年度資質(zhì)認定獲證實(shí)驗室專(zhuān)項監督檢查表》，通過(guò)聽(tīng)取匯報、現場(chǎng)察看、查閱文檔記錄及有關(guān)資料，對相關(guān)人員進(jìn)行提問(wèn)，考核我所管理體系的建立和運行情況，檢查組認為我所已基本符合評審準則要求，并提出項需整改的條款。我所立即制定了整改措施，并逐條加以落實(shí)整改，形成整改報告。

　　三、計量工作

　　年初制定了儀器設備的周期檢定計劃與期間核查計劃，按計劃對需要檢定的儀器，聯(lián)系安排計量單位進(jìn)行檢定。對自校的儀器，按照本所自校規程進(jìn)行自校。對只需一般功能性檢查的儀器，按計劃進(jìn)行檢查。對使用頻率高的精密儀器，按要求，依據本所《期間核查作業(yè)指導書(shū)》進(jìn)行核查，并做好相關(guān)記錄，存檔。

　　四、內審工作

　　下發(fā)《內部質(zhì)量體系審核實(shí)施計劃》的通知，于x年x月x日，內審組依據《管理體系內部審核檢查表》對各科室進(jìn)行逐項檢查，發(fā)現項不符合，不符合項科室分布的分析：業(yè)務(wù)科項。實(shí)驗室項。質(zhì)量監督管理科項。不符合項按標準條款分析：體系覆蓋范圍不符合項。文件控制不符合項。檢驗和技術(shù)管理人員的知識要求不符合項。有缺陷的設備的檢查不符合項。用期間核查保持設備校準狀態(tài)，期間核查不符合項。報告的修改和分發(fā)不符合項。分別填寫(xiě)“不符合項及其糾正措施跟蹤報告單”，跟蹤整改后形成質(zhì)量體系內部審核報告，并提交管理評審。

　　五、管理評審工作

　　下發(fā)《管理評審計劃》的通知，于20xx年xx月xx日，對以下內容進(jìn)行評審：

　　1.對上次管理評審后管理體系運行情況的評審。

　　2.對政策和規范適應性的評審。

　　3.對最近一次管理體系內審結果的評審。

　　4.對管理體系有效性和適用性的評審。

　　5.對上次評審（包括由外部機構進(jìn)行的評審）提出整改措施的整改結果的評審。

　　6.對工作量和工作類(lèi)型變化的評審。

　　7.對顧客意見(jiàn)（抱怨）反饋的評審。

　　8.質(zhì)量控制活動(dòng)情況實(shí)施效果的評審。

　　9.對檢驗能力的驗證和實(shí)驗室間比對結果的評審。

　　10.對資源配置和員工培訓等因素實(shí)施情況的要求的評審。

　　11.申訴、投訴及客戶(hù)反饋。評審結果：略

　　通過(guò)上述有效的質(zhì)量監管，年全年無(wú)嚴重差錯事故。儀器完好率及周檢率達到100%�？蛻�(hù)投訴率為0。委托檢驗報告準時(shí)發(fā)出率達100%�；�本實(shí)現質(zhì)量管理目標。

　　質(zhì)管部經(jīng)理述職報告8

　　一年來(lái)，在分管經(jīng)理的領(lǐng)導和部門(mén)共同領(lǐng)導下，嚴格日常管理、不斷學(xué)習、踏實(shí)工作，完成了全年工作任務(wù)，下面把全年工作的總結如下：

　　一、基礎工作

　　1、嚴格履行崗位職責。在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，協(xié)助業(yè)務(wù)科審核供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)，對不符合規定的企業(yè)不予建立業(yè)務(wù)關(guān)系，堅持首營(yíng)審核，收集藥品經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量檔案。

　　2、購進(jìn)藥品逐批驗收、認真記錄，資料不全、包裝污染、擠壓破損的品種做好記錄不予入庫，收集藥品檢驗報告書(shū)及隨貨同行單，每筆購進(jìn)藥品均有銷(xiāo)售清單，收集后整理歸檔，進(jìn)口藥品逐批索取資料。

　　3、對入庫驗收、在庫養護、售后服務(wù)中發(fā)現的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)處理，對各級藥監部門(mén)發(fā)布的質(zhì)量信息及時(shí)收集落實(shí)，及時(shí)指導儲存、保管、養護工作。

　　4、驗收員能夠嚴格執行質(zhì)量驗收程序對照實(shí)物、清單、合同認真核對價(jià)格、批號、數量信息。

　　5、質(zhì)管科作為藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的核心部門(mén)，認真扎實(shí)的完善各項基礎工作，明確責任及分工，對質(zhì)量查詢(xún)及時(shí)處理，隨時(shí)整改存在的不足，堅持質(zhì)量安全不留隱患，樹(shù)立質(zhì)量是企業(yè)生命線(xiàn)這一理念，夯實(shí)質(zhì)量管理工作。

　　二、存在問(wèn)題

　　1、質(zhì)量意識欠缺，監督考核不及時(shí)。

　　2、工作中沒(méi)注重細節管理，有關(guān)記錄沒(méi)做到及時(shí)、完整。

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