料，研究和生產(chǎn)實(shí)踐都證明，片劑的處方對片劑的質(zhì)量有重要的影響。
2、粉碎：粉碎過(guò)程主要靠外加機械力的作用破壞物質(zhì)分子見(jiàn)的內聚力實(shí)現，粉碎度的大小直接或間接影響有關(guān)制劑的穩定性和有效性。
3、過(guò)篩：篩分的目的是為了獲得較均勻的粒子群。這對藥品質(zhì)量以及制劑生產(chǎn)過(guò)程的順利進(jìn)行都有直接的意義。在混合、壓片等制劑單元操作過(guò)程中，力度的均勻性對藥物的混合度、粒子的流動(dòng)性、充填性、片劑的硬度、裂片的硬度、裂片等都有明顯的影響。
4、稱(chēng)量：稱(chēng)重是為了使各個(gè)藥物按配比進(jìn)行混合。
5、混合：主要粉與賦形劑根據處方分別稱(chēng)取后必須經(jīng)過(guò)幾次混合，以保證片劑質(zhì)量。
6、制粒：壓片前一般應將原、輔料混合均勻并制成顆粒，目的是①保證片劑各組分處于均勻混合狀態(tài);②制成密度均勻的濕顆粒，使有良好的流動(dòng)性，以保證片劑的重量差異符合要求;③合理組方，使顆粒有良好的壓縮成型性，以壓成有足夠強度的片劑等。顆粒干燥應適宜，顆粒壓片時(shí)，其中應有適量水分，否則難于壓成理想的片劑。最佳的含水量需經(jīng)驗，并與藥物及所用輔料有關(guān)。
7、干燥：干燥的目的一方面是為了使物料便于加工、運輸、儲藏和使用，另一方面是為了保證藥品是質(zhì)量和提高藥物的穩定性。
8、壓片：進(jìn)行外觀(guān)、硬度、脆碎度、含量均勻度、片重差異等檢測以制得合格藥品，利于應用。
9、包裝：保護藥品質(zhì)量，阻絕空氣光線(xiàn)等不得進(jìn)入容器內與藥品接觸。緩沖藥品在運輸、貯存過(guò)程中受到的外力。便于預防、醫療、保健康復應用。進(jìn)行商品宣傳。保護消費者用藥安全。
周記53月16日—3月22日
雙纖片的處方分析
[主要原料](每100千克投料量)
山楂粉20、聚葡萄糖40、羥丙基纖維素15、玉米纖維10、明膠4.9、硬脂酸鎂0.5、滑石粉1小料0.8,淀粉7.8
[處方分析]
1.山楂粉：山楂，又叫“山里紅”、“胭脂果”，它具有很高的營(yíng)養和藥用價(jià)值。營(yíng)養功效：山楂片含多種維生素、酒石酸、檸檬酸、山楂酸、蘋(píng)果酸等，還含有黃銅類(lèi)、內酯、糖類(lèi)、蛋白質(zhì)、脂肪和鈣、磷、鐵等礦物質(zhì)，所含的解脂酶能促進(jìn)脂肪類(lèi)食物的消化。促進(jìn)胃液分泌和增加胃內酶素等功能。山楂中含有山萜類(lèi)及黃銅類(lèi)等藥物成分，具有顯著(zhù)的擴張血管及降壓作用，有增強心肌、抗心律不齊、調節血脂及膽固醇含量的功能。[功用主治]開(kāi)胃消食、化滯消積、活血散瘀、化痰行氣。用于肉食滯積、癥瘕積聚、腹脹痞滿(mǎn)、瘀阻腹痛、痰飲、泄瀉、腸風(fēng)下血等。
2.聚葡萄糖：聚葡萄糖(poly dextrose)是水溶性膳食纖維的別名。白色或類(lèi)白色固體顆粒，易溶于水，溶解度70%，10%水溶液的PH值為2.5-7.0，無(wú)特殊味，是一種具有保健功能性的食品組分，可以補充人體所需的水溶性膳食纖維。進(jìn)入人體消化系統后，產(chǎn)生特殊的生理代謝功能，從而防治便秘，脂肪沉積。
3.羥丙基纖維素：一種多用途的非離子型纖維素衍生物，主要用作固體制劑崩解和粘合劑，由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率，故能快速吸水膨脹，用于片劑時(shí)，使片劑快速崩解，同時(shí)它的粗糙結構與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌，可明顯提高片劑硬度，同時(shí)不影響崩解，從而加速藥物的溶出度，提高生物利用度
4.玉米纖維：玉米膳食纖維能降低人體對膽固醇吸收，排除血管硬化誘因，還可以改善末梢組織對胰島素的感受性，降低對胰島素的要求，從而達到調節糖尿病患者的血糖水平。吸水后體積變大，人食用后易引起飽腹感同時(shí)減少對食物其他成分的吸收，起到預肥胖的作用。所以玉米膳食纖維為人體健康所必需，被稱(chēng)為“人體第七營(yíng)養素”。
5.明膠：主要用做黏合劑
6.硬脂酸鎂：硬脂酸鎂主要用于藥片的潤滑脫模劑
7.滑石粉：潤滑劑
8.淀粉：為應用最廣的崩解劑，用前應以100-1050C先行干燥，使含水量在8-10%之間，用量一般為干顆粒量的5-20%。產(chǎn)品的質(zhì)量出廠(chǎng)標準
(1)片劑的外觀(guān)：應干燥，顆粒均勻，色澤一致，無(wú)吸潮、軟化、結塊、潮解等現象。
(2)硬度與脆碎度：脆碎度<0.8%
(3)含量均勻度：指同一批片劑片與片之間藥物含量的差異程度。取10片進(jìn)行測定
(4)片重差異：取藥20片，測定，超出重量差異限度的藥片不得多于2片，并不得有一片超出限度1倍。對規定檢查含量均勻度的片劑，可不進(jìn)行重量差異的檢查。
(5)崩解時(shí)限：普通壓制片15分鐘
(6)溶出度
三種方法：第一法(轉籃法)、第二法(槳法)和第三法(小杯法)
(7)衛生學(xué)檢查
中藥或化學(xué)藥物的片劑，不得檢出大腸桿菌、致病菌、活螨及螨卵;雜菌每克不得超過(guò)1000個(gè);真菌每克不得超過(guò)100個(gè)。
篇四：
剛入廠(chǎng)，首先讓我們了解藥廠(chǎng)廠(chǎng)區布局，車(chē)間布局，熟悉相關(guān)原則，給我們介紹各個(gè)車(chē)間生產(chǎn)的藥品和車(chē)間領(lǐng)導人。然后就是各個(gè)部門(mén)管理人員給我們講解車(chē)間工藝，安全，消防知識和企業(yè)文化，讓我們熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品)，學(xué)習了各車(chē)間物料流程，加強了gmp知識和安全知識的學(xué)習，把理論與實(shí)踐相結合。在我們培訓了這些知識后久把我們分配到了各個(gè)車(chē)間開(kāi)始車(chē)間實(shí)習。
我被分配到四車(chē)間，和我一起的還有2名應屆畢業(yè)生。這個(gè)車(chē)間是2014年建的車(chē)間，我們剛到車(chē)間時(shí)，我們主任給我們說(shuō)進(jìn)入車(chē)間的注意事項，然后給我們介紹車(chē)間主要生產(chǎn)的藥品。這個(gè)車(chē)間主要生產(chǎn)紫杉醇特素，vc;醋酐等原料藥，...主任給我們分配崗位，我一開(kāi)始被分配在膠塞鋁蓋清洗滅菌崗位，跟著(zhù)陳新的師傅學(xué)習了很多關(guān)于膠塞機和鋁蓋機的工藝的知識與清洗操作。發(fā)現，就那樣小小的一個(gè)膠塞鋁蓋需要那么多的工藝流程才可以滅菌成功。后來(lái)主任又從新崗位，我被分到包裝。在包裝雖然不像別的崗位那么需要工藝知識，但我在包裝學(xué)習的很開(kāi)心。我們每個(gè)新學(xué)員和包裝的師傅們關(guān)系很融洽。就這樣通過(guò)我們大家共同努力，我們完成了一次次的任務(wù)。我們每個(gè)新學(xué)員都由衷的開(kāi)心。
在為期幾個(gè)月的實(shí)習里，就像和上班族一樣上班，天天早上七點(diǎn)半起床，八點(diǎn)三十準時(shí)到車(chē)間換好工作服開(kāi)始進(jìn)入工作狀態(tài)，實(shí)習過(guò)程中我遵守公司的各項制度，沒(méi)發(fā)生過(guò)重大事故，虛心向有經(jīng)驗的師傅學(xué)習，認真的完成領(lǐng)導下達的工作任務(wù)，并把在學(xué)校里所學(xué)的專(zhuān)業(yè)知識運用到工作當中，下班休息之余擴充自己的專(zhuān)業(yè)知識和崗位安全知識，使自己在工作中更有競爭力。