風(fēng)險管理對西藥制劑質(zhì)量管理效果分析論文
1潛在風(fēng)險因素評估
1.1內在風(fēng)險因素
就西藥制劑的用藥原理來(lái)說(shuō)，每種西藥制劑都具有不同的藥用原理，每種西藥制劑之間都或多或少的存在一定的相克問(wèn)題，西藥制劑之間具有相沖性，這就是西藥制劑的內在風(fēng)險。雖然，很多的人都明白西藥制劑之間存在這種相克性和相沖性的風(fēng)險因素，但是這種風(fēng)險因素也是不可避免的，這種因素是西藥制劑本身所具有的，無(wú)法從根本上消除這種風(fēng)險。因此，在臨床西藥制劑質(zhì)量管理中，主要是采取有效的措施將這種風(fēng)險性降到最低，實(shí)施有效的風(fēng)險管理，通過(guò)建立風(fēng)險管理制度，來(lái)保障西藥制劑的質(zhì)量，從而保障西藥制劑使用的安全。同時(shí)，臨床上應用西藥制劑時(shí)，應該通過(guò)實(shí)施嚴格的風(fēng)險管理制度，要確保臨床醫生與藥房人員充分溝通，使之充分了解藥物的適應證與禁忌證，使得臨床應用時(shí)盡可能的確保藥物不良作用達到最小，而治療作用達到最大。
1.2外在風(fēng)險因素
外在風(fēng)險因素表現在很多方面，可以說(shuō)外在風(fēng)險因素是影響西藥制劑質(zhì)量的主要方面，因此，要注重對外在風(fēng)險因素進(jìn)行有效的分析，從而保障西藥制劑的應用質(zhì)量。而外在的風(fēng)險因素主要包括以下幾個(gè)方面：首先是設計中存在的不合理問(wèn)題。就我國目前各大中醫院的西藥制劑室來(lái)說(shuō)，其在設計上都存在不合理的問(wèn)題。很多的西藥制劑室在規格上并不符合使用的要求，針對西藥制劑室的布局來(lái)說(shuō)，其在工藝、功能以及總體的布局上都存在嚴重的偏差，而且其在設計的過(guò)程中，都沒(méi)有嚴格的按照相關(guān)的設計標準進(jìn)行建設，這就使得西藥制劑室的整體建設并不能夠滿(mǎn)足使用的要求，這樣就會(huì )為西藥制劑的質(zhì)量管理帶來(lái)一定的風(fēng)險，從而影響到西藥制劑的研究質(zhì)量。其次，我國的西藥制劑普遍存在標準不同意的問(wèn)題。國家對西藥制劑生產(chǎn)的強制標準為《中國藥典》、《中國醫院制劑規范》等一系列的規范。但是相同的西藥制劑，其制備工藝、生產(chǎn)條件、檢驗標準等都不相同，因此這些規范中也存在著(zhù)西藥制劑相同，但是標準不同。再次，管理不規范。目前國內對于西藥制劑的管理所遵循的規范是《醫療機構制劑配制質(zhì)量管理規范》，然而從實(shí)踐來(lái)看，各個(gè)級別的醫院對于此規范的理解程度不一、執行力度不同，存在著(zhù)諸多問(wèn)題，如：關(guān)鍵工作制度缺失、配制時(shí)操作規范不嚴謹、配制記錄不及時(shí)、留樣觀(guān)察執行不徹底、生產(chǎn)設備維護不按時(shí)、稱(chēng)量器具定期檢定記錄不完善甚至是缺失等。然后，技術(shù)力量薄弱。西藥制劑專(zhuān)業(yè)人員缺乏是國內各級醫院藥劑科普遍存在的問(wèn)題，同時(shí)現實(shí)反應出的問(wèn)題多樣，如:藥劑人員配制技能較差，缺乏風(fēng)險管理的意識，專(zhuān)業(yè)培訓與進(jìn)修不充分，學(xué)術(shù)間的溝通交流機會(huì )少。最后，生產(chǎn)設備較為落后。西藥制劑質(zhì)量管理中的重要保障之一就是一整套可靠、穩定、先進(jìn)的生產(chǎn)設備。醫院西藥制劑普遍存在著(zhù)但是數量偏小，故通過(guò)規�；淖詣�(dòng)化藥物生產(chǎn)設備生產(chǎn)的可能性極小。
2風(fēng)險管理制度的實(shí)施
2.1遵守質(zhì)量控制各項標準
要想有效的保障西藥制劑的質(zhì)量，高效的實(shí)施風(fēng)險管理制度，就需要我國的各大醫院以及各項衛生組織機構能夠嚴格的按照相關(guān)的西藥制劑質(zhì)量控制標準來(lái)降低西藥制劑的質(zhì)量風(fēng)險，并且要積極向同行業(yè)先進(jìn)者進(jìn)行學(xué)習，提高自身的風(fēng)險管理質(zhì)量，完善風(fēng)險管理制度。要全面、及時(shí)的了解國家相關(guān)醫藥政策的.變化，根據藥品生產(chǎn)標準來(lái)進(jìn)行西藥制劑的研究，對于國外西藥制劑的研究過(guò)程進(jìn)行跟蹤了解，將其融合到我國的西藥制劑研究中，從而提高我國西藥制劑的研究質(zhì)量，以保障我國西藥制劑質(zhì)量風(fēng)險管理制度可以順利的實(shí)施。
2.2制定規范化的綜合管理體系
我國相繼出臺了多部有關(guān)藥品制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理的條例，在進(jìn)行西藥制劑研究和生產(chǎn)的過(guò)程中，一定要嚴格按照相關(guān)的藥品制劑質(zhì)量管理體系來(lái)對藥品質(zhì)量管理風(fēng)險進(jìn)行有效的評估，從而保障西藥制劑研究的質(zhì)量。一般來(lái)說(shuō)，在對西藥制劑進(jìn)行配置的過(guò)程中，也會(huì )因為各種因素的影響而影響到西藥制劑的質(zhì)量，這些風(fēng)險因素會(huì )使得西藥制劑的安全性降低，因此，需要建立相關(guān)的風(fēng)險管理體系，對西藥制劑研究過(guò)程中的各項風(fēng)險因素進(jìn)行有效的處理，對于出現風(fēng)險因素較多的衛生崗位要注意實(shí)施崗位責任制度，從而降低崗位風(fēng)險。同時(shí)，要嚴格履行崗位職責，把職責落實(shí)到實(shí)處，形成嚴格質(zhì)量管理體系，進(jìn)而能保證質(zhì)量水平的穩定，減少質(zhì)量隱患。
2.3提高制劑人員的技術(shù)水平
提高西藥制劑人員的技術(shù)水平是提高西藥制劑的質(zhì)量水平的關(guān)鍵所在。醫院藥劑科要通過(guò)進(jìn)修學(xué)習、學(xué)術(shù)交流、輪訓培養、在崗培養等多種方式來(lái)提高制劑人員的業(yè)務(wù)水平。要使得制劑人員專(zhuān)業(yè)知識能得到不斷強化和更新，進(jìn)而能使其主動(dòng)實(shí)施各項質(zhì)量管理制度。藥房人員能有效辨別西藥制劑潛在的質(zhì)量風(fēng)險，并能及時(shí)處理，顯著(zhù)降低發(fā)生的事故及差錯的幾率，確保西藥制劑的質(zhì)量管理監控。
3結束語(yǔ)
綜上所述，要想有效的提高西藥制劑的質(zhì)量，對西藥制劑的質(zhì)量進(jìn)行高效的管理，就需要建立合理的風(fēng)險管理制度，通過(guò)對西藥制劑藥理以及用藥原則等方面進(jìn)行詳細的分析，可以有效的了解西藥制劑質(zhì)量管理中潛在的風(fēng)險因素，針對這些風(fēng)險因素提出相應的風(fēng)險因素防范措施，建立健全的風(fēng)險管理機制，規范西藥制劑的用藥行為，在發(fā)現風(fēng)險問(wèn)題時(shí)，能夠對風(fēng)險進(jìn)行處理，從而降低用藥事故的發(fā)生，以保障西藥制劑的質(zhì)量。
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