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醫療安全風(fēng)險管理制度
在快速變化和不斷變革的今天，我們可以接觸到制度的地方越來(lái)越多，制度是維護公平、公正的有效手段，是我們做事的底線(xiàn)要求。我們該怎么擬定制度呢？下面是小編為大家收集的醫療安全風(fēng)險管理制度 ，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
醫療安全風(fēng)險管理制度 1
通過(guò)對醫療器械的安全控制和風(fēng)險分析，采取相應措施從而降低風(fēng)險發(fā)生的概率。
適用范圍：
通過(guò)正常招采程序進(jìn)入我院的醫療設備（含科研、教學(xué)）、配件。
醫療器械使用安全風(fēng)險管理是對醫療器械臨床使用環(huán)節可能發(fā)生的安全風(fēng)險進(jìn)行分析、評價(jià)、控制和檢測工作的管理方針、程序及其實(shí)踐發(fā)系統運用。
1、《醫療器械監督管理條例》，國務(wù)院令650號，自20xx年6月1日實(shí)施；
2、《國務(wù)院關(guān)于修改〈醫療器械監督管理條例〉的決定》，國務(wù)院令第680號，自20xx年5月4日實(shí)施；
3、《醫療器械使用質(zhì)量監督管理辦法》，國家食品藥品監督管理總局令第18號，自20xx年2月1日實(shí)施；
1、《三級綜合醫院評審標準實(shí)施細則》(20xx版），第六章醫院管理6、9、4、1“有醫學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險管理的相關(guān)工作制度與流程”。
2、《三級綜合醫院評審標準實(shí)施細則》(20xx版），第六章醫院管理6、9、4、1“有生命支持類(lèi)、急救類(lèi)、植入類(lèi)、輻射類(lèi)、滅菌類(lèi)和大型醫用設備等醫學(xué)裝備臨床使用安全監測與報告制度”。
1、病人和操作人員不能覺(jué)察的危險因素，如放射線(xiàn)、電離輻射、磁場(chǎng)。
2、昏迷、麻醉狀態(tài)或臥床病人，尤其老人、兒童、殘疾人，對危害無(wú)法采取正常反應。
3、作為生命支持和功能替代的醫療器械，其安全性、可靠性能直接影響人體生命安全。
4、使用中的醫療器械絕緣程度下降，保護接地措施不當等因素造成的電氣安全隱患。
5、多種醫療器械連接使用，可能產(chǎn)生更大的安全隱患。
6、不同醫療器械之間相互干擾，如電磁干擾產(chǎn)生的安全隱患。
7、有源醫療器械通過(guò)皮膚或直接插入體內時(shí)，電氣安全性能造成的危害。
8、特定環(huán)境如濕度、溫度、可燃氣體、有毒氣體、易爆物質(zhì)，使醫療器械在應用中可能造成安全性、可靠性下降。
10、年久失修或大修理后未按常規進(jìn)行設備有關(guān)數據檢測，使電氣、機械等部件安全性能下降未被發(fā)現。
11、使用人員操作失誤或無(wú)關(guān)人員在無(wú)意或無(wú)知情況下變動(dòng)醫療器械的工作狀態(tài)和預設置，造成的安全風(fēng)險。
12、未重視生產(chǎn)廠(chǎng)家提示的適應證、禁忌證及風(fēng)險因素或可能產(chǎn)生的副作用。
1、為防止醫療器械在使用中對病人和工作人員造成傷害，必須設置警示標志。
(1)危險標示：對放射線(xiàn)、電離輻射、高磁場(chǎng)等區域的通道與入口處，應設置明顯的警告標志。
(2)狀態(tài)標示：對X線(xiàn)機房、CT機房、直線(xiàn)加速器和SPECT等機房，當設備處于工作狀態(tài)時(shí)，通常設置紅燈以示警告。
根據國際電工委員會(huì )（IEC)的標準IEC60601-1-1988〔《醫用電氣設備第一部分:安全通用要求》第一版〕及其第一號修訂標準0991-10制定了醫用電氣設備安全的`國家標準GB9706、1-1995《醫用電氣設備第一部分：安全通用要求》。該標準是醫療設備在整個(gè)使用壽命周期中必須達到的安全基本要求。
醫療器械必須采用保護接地，配電方式為三相五線(xiàn)制、保護接地母線(xiàn)接地電阻應小于4Ω。大型醫療設備如CT機、MRI、DSA、直線(xiàn)加速器、SPECT等，應按設備安裝說(shuō)明書(shū)中接地電阻要求，設置專(zhuān)用接地保護。對有特殊要求的供電系統如心胸外科手術(shù)室，應采用1:1隔離變壓器與專(zhuān)用接地線(xiàn)，隔離變壓器的二次回路不接地。
國家對放射診斷、治療設備，包括X線(xiàn)機、CT、DSA、核醫學(xué)設備如SPECT、PET、PET-CT、γ計數儀，醫用直線(xiàn)加速器、鉆機，模擬定位機、x-刀和γ刀等，國家己有成熟的防護標準和安全規范，主要的防護規范有兩項，《GBW-3-80醫用遠距離γ射線(xiàn)治療衛生防護規定》和《GBW-2-80醫用治療X線(xiàn)衛生防護規定》。
在采購醫療設備時(shí)，應選擇通過(guò)電磁兼容性安全認證的醫療設備。在設備的安裝布局中，應考慮醫療設備之間的相互干擾與影響、在使用前應分析各種醫療設備的電磁兼容性問(wèn)題，制定操作規程時(shí)應充分強調電磁輻射的防護措施。
設備使用前對醫護人員、操作人員及工程技術(shù)人員的技術(shù)培訓，可采取現場(chǎng)培訓和工廠(chǎng)培訓相結合的方式，大型醫療設備培訓可分多次完成。
(2)了解使用說(shuō)明書(shū)、維修手冊及與該設備有關(guān)的國際、國家標準。
(3)科室所購置設備應具備說(shuō)明書(shū)，并隨機器放置。醫學(xué)裝備部按使用說(shuō)明書(shū)，協(xié)助臨床科室制定設備操作規程，內容如下：
�、儆嘘P(guān)醫療設備適用的對象、設備保管人員、應用范圍、開(kāi)機前檢查、注意事項及標準程序。
�、懿僮髦械淖⒁馐马�、安全風(fēng)險、禁忌、操作人員要求等。
(5)大型貴重精密儀器設備操作人員必須具備操作人員上崗證。
(2)大型貴重精密儀器設備應指定專(zhuān)人操作與專(zhuān)人負責管理。
(4)使用人員應與工程技術(shù)人員合作，共同開(kāi)發(fā)醫療設備的全部功能，做到物盡其用。
(5)為確保醫療設備始終處于最佳的性能狀態(tài)，并及時(shí)發(fā)現設備性能的變化，對大型醫療設備日常的質(zhì)量控制，由使用科室醫技人員及工程技術(shù)人員對設備作穩定性檢測，并進(jìn)行評價(jià)。
(6)操作使用人員應按設備使用說(shuō)明書(shū)及操作規程要求對設備定期進(jìn)行日常維護和保養。
(7)根據《醫療設備三級質(zhì)量控制具體要求規范》及設備技術(shù)要求，醫學(xué)裝備部制定設備維保周期及內容，并定期對維護報告進(jìn)行分析。
(8)醫學(xué)裝備部按照《急救生命支持類(lèi)設備管理制度》，《大型醫療設備管理制度》等對全院醫學(xué)裝備進(jìn)行定期巡檢及預防性維護，并對巡檢中發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)解決，并做好記錄。
(9)設備維修人員在維修醫學(xué)裝備后應進(jìn)行相關(guān)的性能檢測和電氣安全檢查，并對檢測內容進(jìn)行登記，經(jīng)檢修仍不能達到使用安全標準的醫療器械，不得繼續使用。
(1)科室應將設備日常維護及使用情況定期報告醫學(xué)裝備部。
(2)醫療設備出現故障，應立即停止使用該醫療設備，懸掛設備停用標識，并立即通知醫學(xué)裝備部，可撥打63910296（外線(xiàn)）、2296（內線(xiàn)）或與設備責任人直接聯(lián)系。
對培訓記錄、預防性維修、醫療器械不良事件、計量管理及維修數據進(jìn)行分析評估，評估數據作為下周期管理依據。針對數據分析原因，持續改進(jìn)。
醫療安全風(fēng)險管理制度 2
在醫療行為的全過(guò)程中，醫療風(fēng)險無(wú)處不在。醫務(wù)人員、患者、醫院管理人員、患者家屬、涉及醫療行為的各類(lèi)人員都可能成為醫療風(fēng)險的責任人或受害者。為了避免醫療風(fēng)險的發(fā)生，提高醫療質(zhì)量，減少醫療糾紛，改善醫院管理，特制訂我院醫療風(fēng)險管理規定。
一、指導原則
醫務(wù)人員是醫療風(fēng)險防范的重要責任人，要對可能發(fā)生的風(fēng)險具有預見(jiàn)性，注意發(fā)現醫療流程管理中的漏洞和缺陷，關(guān)注高風(fēng)險環(huán)節，力求控制。對于不可控風(fēng)險，要權衡利弊，降低風(fēng)險。難以避免的。風(fēng)險，一定要向患者交代清楚，征得患者同意后方可實(shí)施。
二、醫療風(fēng)險管理制度
1.院長(cháng)是全院醫療風(fēng)險管理工作的第一責任者，主管院長(cháng)承擔主管業(yè)務(wù)的風(fēng)險管理責任，各科室主任承擔所屬科室的醫療風(fēng)險管理責任。
2.醫院各科室員工均有權，也有義務(wù)提出全院、科室和崗位工作中的各種醫療風(fēng)險隱患，規避、控制、上報風(fēng)險，提出改進(jìn)措施，保證醫療工作的安全和質(zhì)量。
3.醫院醫療質(zhì)量與安全管理委員會(huì )、科級質(zhì)量與安全管理小組負責醫療風(fēng)險管理工作，通過(guò)院科兩級進(jìn)行管理，開(kāi)展日常風(fēng)險管理工作。
4.院科兩級各質(zhì)量與安全管理組織每月結合實(shí)際工作，對風(fēng)險因素從發(fā)生概率及導致后果的嚴重性方面進(jìn)行討論、分析，并記錄在案。
5.科級質(zhì)量與安全管理小組每月進(jìn)行現有的操作規章、流程指南的學(xué)習，避免可預測的醫療風(fēng)險。
6.科級質(zhì)量與安全管理小組每月一次或一旦發(fā)現新的醫療風(fēng)險因素，即時(shí)召開(kāi)專(zhuān)題會(huì )，查找、研討、分析并尋找有效解決方法。各科可自行解決者自行解決，若需醫院協(xié)調，則上報至醫務(wù)科。在每月活動(dòng)中，查找出的風(fēng)險、隱患，科內首先提出處理意見(jiàn)，并在科內或病區內盡可能廣泛地征求員工的意見(jiàn)，選擇最優(yōu)方案落實(shí)，并將所采取的措施通報科內。
7.院長(cháng)每半年對醫療質(zhì)量與安全管理委員會(huì )活動(dòng)記錄進(jìn)行檢查，醫療質(zhì)量與安全管理委員會(huì )每季度對科級質(zhì)量與安全小組活動(dòng)記錄進(jìn)行檢查，并以詢(xún)問(wèn)方式了解科室員工對所記錄的已施行的改進(jìn)措施的知曉情況。檢查各種管理措施的落實(shí)情況，對其有效性、實(shí)際性及便捷性進(jìn)行評估。對于不完善的措施進(jìn)一步進(jìn)行分析、整改，直至完善。協(xié)助科內進(jìn)行醫療風(fēng)險管理工作，及時(shí)將有關(guān)情況上報醫院，對科內提出問(wèn)題或意見(jiàn)24小時(shí)內給予答復。
8.醫療質(zhì)量與安全管理委員會(huì )每半年對檢查結果進(jìn)行匯總、整理、分析，上報主管院長(cháng)，年終將全年情況進(jìn)行匯總、分析，提出下一年度的醫療風(fēng)險管理重點(diǎn)并制定年度工作方案。
三、醫療風(fēng)險預警標準(以下情況應當預警)
1.危重病人搶救及高風(fēng)險手術(shù)病人。
2.急、重、危病人應做特殊檢查和處理的，轉診病人具有一定風(fēng)險的。
3.麻醉、輸血、輸液、藥物使用異常反應的。
4.界于多學(xué)科之間、又一時(shí)難以確診的重癥患者，在執行首診負責制后，存在一定風(fēng)險的。
5.對于自知或他人的提示下，有違反規章或操作規程，可能發(fā)生醫療風(fēng)險的。
6.對診療效果不滿(mǎn)意，可能引起醫療爭議的院內感染以及對操作較復雜，有可能發(fā)生嚴重并發(fā)癥或并發(fā)癥發(fā)生率較高以及治療效果難以準確判斷的。
7.對相關(guān)檢查不健全，各項指征與相關(guān)檢查不一致、報告單不準確、可能帶來(lái)不良后果的。
8.對新技術(shù)、新開(kāi)展的診療項目以及臨床實(shí)驗性治療，在做好技術(shù)保障的前提下，仍可能存在醫療風(fēng)險的。
9.對一次性用品、血液、血液制品、藥品材料、儀器設備使用前和使用中發(fā)現存在隱患的'。
10.因玩忽職守、無(wú)故拖延急診、會(huì )診及搶救或因操作失當(粗暴)，不負責任，擅自做主，可能造成風(fēng)險的。
11.對患方認為服務(wù)態(tài)度不好，使用刺激性語(yǔ)言或不恰當解釋病情等引發(fā)激烈爭議的。
四、醫療風(fēng)險識別方法
(一)醫療風(fēng)險分類(lèi)
1.管理風(fēng)險
�、僭\療銜接管理制度不完善。如病人術(shù)中并發(fā)癥無(wú)應對措施或相應專(zhuān)家會(huì )診職能不清。
�、趫绦行抡叻ㄒ幉皇煜�，門(mén)診醫生不夠熟悉地方相關(guān)法規政策，如醫保、公費醫療報銷(xiāo)范圍，開(kāi)藥天數。
�、坶_(kāi)展新技術(shù)(項目)風(fēng)險。
2.診療風(fēng)險
診療風(fēng)險表現在如下幾個(gè)方面：
�、馘e誤診斷②延誤診斷③遺漏診斷④顛倒主次診斷⑤以癥狀體征代替診斷或不寫(xiě)診斷。
3.檢查治療風(fēng)險
�、龠x擇的治療方案或藥物種類(lèi)、劑量、用法失誤。(致治療失敗或肝、腎、造血功能損害、心律失常、胃腸道反應等)
�、谑中g(shù)，各種穿刺損傷及并發(fā)癥。(出血、感染、氣胸，心包填塞等)
�、圯斠悍磻�。(熱原反應、配伍禁忌、液體污染、滴速過(guò)快、藥物反應)
�、苓^(guò)敏反應。(過(guò)敏性休克、喉頭水腫等)
�、轂E施輔助檢查。(不必要、昂貴、重復的儀器檢查不能報銷(xiāo)或引發(fā)不滿(mǎn)，孕婦行X線(xiàn)檢查等)
(二)規避風(fēng)險的措施
1.增強風(fēng)險意識，立足防范為主
�、賺徫慌嘤柤鞍踩逃�。所有醫務(wù)人員無(wú)論職務(wù)高低、年齡大小均需進(jìn)行帶教并經(jīng)考核合格后上崗。
�、诼鋵�(shí)醫患溝通制度。強調“四種情況四說(shuō)清”，即特殊病人、特殊病情、特殊檢查、特殊治療情況下特別要交代清楚病情、病程、藥物治療影響及預后。
�、蹠�(huì )診及轉科診治制度。凡三次門(mén)診不能確診者轉門(mén)診辦公室聯(lián)系會(huì )診，凡住院患者有疑問(wèn)需轉科、轉院治療需向醫務(wù)科上報。
�、茚t療文件書(shū)寫(xiě)規定。要求內容詳實(shí)，字跡清楚、書(shū)寫(xiě)及時(shí)、保存證據。凡手術(shù)、特殊治療均需簽署知情同意書(shū)，外帶藥品輸液均需簽字留底封存。
2.監控環(huán)節質(zhì)量，側重風(fēng)險點(diǎn)
�、儋|(zhì)量監控組織完整。由各科主任、護士長(cháng)、醫生、護士組成質(zhì)量與安全管理小組。
�、趫猿诛L(fēng)險點(diǎn)跟班。診療重點(diǎn)在疾病的診斷、治療、手術(shù)、輸液、過(guò)敏試驗及預防接種。
�、奂皶r(shí)處理糾紛。對病人不滿(mǎn)及投訴，迅速作出反應，及時(shí)協(xié)調處理，�？擅獬V訟并收到事半功倍的效果。
�、� 急救藥品齊備，人員設備在位，狀態(tài)良好
(三)環(huán)節質(zhì)量監控。抽查病歷，注意應用醫院管理部門(mén)考評結果和調查數據以彌補監控人力不足。
五、醫療風(fēng)險預警程序
對于可能發(fā)生的一般醫療風(fēng)險，由科內醫療質(zhì)量管理人員、科主任預先收集信息，對可能發(fā)生的較高醫療風(fēng)險，科內醫療質(zhì)量管理人員、科主任通過(guò)書(shū)面或電話(huà)報醫務(wù)科備案，必要時(shí)報主管院長(cháng)。
對因醫療風(fēng)險可能發(fā)生的醫療糾紛，相關(guān)科室及時(shí)報醫務(wù)科。
六、醫療風(fēng)險預警響應
對于可能發(fā)生的風(fēng)險，科內質(zhì)量與安全管理小組必須給予足夠重視，適時(shí)做出適當的評估。必要時(shí)，由醫務(wù)科組織醫療質(zhì)量與安全管理委員會(huì )分析，確定可能發(fā)生風(fēng)險的程度，并適時(shí)發(fā)生預警信號。
七、醫療風(fēng)險預警處理
對可能發(fā)生的風(fēng)險，依照分析原因，確定控制、預防的措施，予以控制。對于可能涉及醫療爭議的，向患方履行好告知義務(wù)，辦理書(shū)面告知及知情同意手續。
對可能發(fā)生難以控制的醫療風(fēng)險，由醫務(wù)科組織相關(guān)科室積極做出妥善處理，并記錄。
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