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醫院醫療儀器設備管理制度（精選13篇）
在當下社會(huì )，制度的使用頻率呈上升趨勢，制度是要求成員共同遵守的規章或準則。擬定制度需要注意哪些問(wèn)題呢？以下是小編整理的醫院醫療儀器設備管理制度，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
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(一)購置前的論證
為了保證購入的儀器設備質(zhì)量可靠、性能優(yōu)良，較好地滿(mǎn)足臨床需要，在購機前需要進(jìn)行方案論證、質(zhì)量調研。然后根據儀器設備的性能價(jià)格比、可靠性、售后服務(wù)、消耗品供應等情況確定優(yōu)先考慮的儀器供貨廠(chǎng)家、規格型號。
(二)入庫前的驗收
入庫前的驗收是確保購入儀器質(zhì)量的關(guān)鍵，一定要做到按驗收制度和驗收程序驗收，待驗收合格后入庫。在驗收過(guò)程中若發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題，應利用合同中的質(zhì)量保證條款及時(shí)交涉處理。
(三)使用階段的質(zhì)量跟蹤
對新購入并投入使用的儀器設備要作質(zhì)量跟蹤，對故障發(fā)生的時(shí)間、現象、原因、檢修要作詳細的記錄。對儀器設備的性能作及時(shí)調查，從長(cháng)時(shí)間使用中和從大量的故障中分析得出儀器的'故障規律，為今后購買(mǎi)新機和訂立儀器的保修合同等提供決策依據。
(四)做好預防性維護:醫院儀器設備管理部門(mén)要有預防性維護的計劃包括儀器設備的目錄、計劃的內容、實(shí)施的周期以及報告等。
(五)逐步開(kāi)展對有關(guān)儀器的應用質(zhì)量檢測:有計劃、有儀器設備目錄、有實(shí)施措施和檢測報告。
(六)對醫用計量器具，按計量管理制度執行，保證使用的醫用計量器具準確有效。
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(一)醫療設備驗收的依據是合同，要根據合同中關(guān)于數量、質(zhì)量、包裝、履約期限、地點(diǎn)等進(jìn)行驗收；沒(méi)有書(shū)面合同的小設備應按廠(chǎng)家說(shuō)明書(shū)中的技術(shù)規格、裝箱清單及采購約定的數量和質(zhì)量要求進(jìn)行驗收。
(二)查驗醫療器械的有關(guān)合法證件。
(三)醫療設備的驗收程序分到貨驗收和技術(shù)驗收(即質(zhì)量驗收)兩部分，只有驗收合格后，才能做財務(wù)入庫。
(四)不符合要求或質(zhì)量有問(wèn)題的產(chǎn)品應及時(shí)退貨或換貨索賠。
(五)對于緊急或急救購置的設備不能夠按常規程序驗收時(shí)，設備管理部門(mén)應突擊組織力量配合臨床科室進(jìn)行驗收，以滿(mǎn)足臨床科室的急需。
(六)對違反驗收管理制度，造成經(jīng)濟損失或醫療傷害事故的，應追究有關(guān)責任人的責任。
(七)驗收程序
1.大型醫用設備(暫定為100萬(wàn)元及以上儀器設備，醫院可根據具體情況調低限額)的驗收:
(1)參加驗收的人員:醫院分管院長(cháng)、設備科長(cháng)及設備工程技術(shù)人員、臨床科室負責人、廠(chǎng)商代表或經(jīng)銷(xiāo)商代表；如法檢設備，必須由商檢部門(mén)的商檢人員參加。
(2)到貨驗收:
�、賾獏⒄帐♂t療設備管理與技術(shù)規范(以下簡(jiǎn)稱(chēng)規范)中的`大型設備到貨驗收報告和附表的格式進(jìn)行；
�、隍炇諆热�:外包裝檢查、開(kāi)箱及數量清點(diǎn)，應按合同的品名、規格、型號、數量與主機、附屬設備及有關(guān)部件的規格、型號、數量進(jìn)行核對；并逐項做好詳細的書(shū)面記錄。
(3)技術(shù)驗收(即質(zhì)量驗收):
�、衮炇諆热�:包括功能、技術(shù)指標的測量和臨床驗證二部分，在此，設備的軟件也是驗收的重點(diǎn)。
�、隍炇諘r(shí)間:在設備安裝調試結束后。
�、垓炇辗椒�(根據具體情況選擇下述方法中的一種或二種方法):
a要求廠(chǎng)商根據合同提供的方法逐項測試、演示并做好詳細的書(shū)面記錄。
b請省衛生廳授權的檢測機構來(lái)院進(jìn)行檢測；
c請地方質(zhì)監、計量檢測部門(mén)進(jìn)行測量。
d一般設備由設備科工程師進(jìn)行測量和檢驗。
�、芘R床驗證
通過(guò)上述驗收過(guò)程，驗收合格的前提下，進(jìn)行臨床驗證；臨床驗證工作必須在廠(chǎng)商代表或設備科工程師在場(chǎng)的情況下進(jìn)行。
2.一般醫用設備的驗收，參照上述大型設備的驗收方法，參加驗收的人員應有設備工程技術(shù)人員、臨床科室負責人、廠(chǎng)商代表或經(jīng)銷(xiāo)商代表等，具體視設備價(jià)值高低作靈活調整。
(八)驗收報告的填寫(xiě)
設備驗收結束后，應填寫(xiě)設備驗收報告，具體要求如下:
1.對于100萬(wàn)及以上的大型醫用設備應有二份報告:即到貨驗收報告和安裝調試驗收報告即技術(shù)驗收報告。
2.對于一般設備(100萬(wàn)以下的)，必須填寫(xiě)設備安裝調試驗收報告，它包括貨物的清點(diǎn)和性能檢驗結果。
3.驗收報告上應有使用科室負責人、廠(chǎng)商代表(合同簽約人)、醫療設備科長(cháng)三方代表簽訂字，安裝工程師也要在驗收報告上簽字。
(九)檔案資料的收集
驗收結束后，應收集儀器設備技術(shù)資料(包括使用說(shuō)明書(shū)、維修手冊、產(chǎn)品合格證等)、驗收報告、測試報告等為設備建檔工作做好準備。
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凡臨床不能使用的，符合醫療設備報廢條件的，應予以報廢。
(一)醫療儀器設備的報廢條件
凡符合下列條件之一的屬固定資產(chǎn)的醫療儀器設備應按報廢處理:
1.嚴重損壞無(wú)法修復者；
2.超過(guò)使用壽命，基礎件已嚴重損壞或性能低劣，雖經(jīng)修理仍不能達到技術(shù)指標者；
3.技術(shù)嚴重落后，耗能過(guò)高(超過(guò)國家有關(guān)標準20%以上)、效率甚低、經(jīng)濟效益差者；
4.機型已淘汰，主要零部件無(wú)法補充而又年久失修者；
5.原設計不合理，工藝不過(guò)關(guān)，質(zhì)量極差又無(wú)法改裝利用者；
6.維修費用過(guò)高，繼續使用在經(jīng)濟上不合算者；
7.嚴重污染環(huán)境或不能安全運轉可能危害人身安全與健康者；
8.計量檢測或應用質(zhì)量檢測不合格應強制報廢者。
(二)醫療儀器設備的報損條件
屬固定資產(chǎn)的醫療儀器設備由于人為或自然災害等原因造成毀損，喪失其使用功能的，按報損處理。
(三)醫療儀器設備報損、報廢的處理原則
1.需要報廢報損的屬固定資產(chǎn)的醫療設備均由使用科室提出申請，并填寫(xiě)報廢、報損固定資產(chǎn)審批單，經(jīng)由技術(shù)鑒定部門(mén)鑒定確認無(wú)法修復使用的，再由醫療設備科審核(對十萬(wàn)元、二級醫院為五萬(wàn)元及以上的儀器設備須經(jīng)醫院儀器設備管理委員會(huì )討論同意)，報主管院長(cháng)同意后，由財務(wù)部門(mén)負責填寫(xiě)《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置申報表》，報衛生行政部門(mén)和國有資產(chǎn)管理部門(mén)審批。
2.凡減免稅進(jìn)口的醫療設備，除以上規定外還應按海關(guān)有關(guān)規定辦理。
3.對于可供家用設備的報廢處理，應加強審核，嚴格控制。
4.待報廢固定資產(chǎn)在未批復前應妥善保管，已批準的.報廢的大型醫療設備應將其可利用部分拆下，折價(jià)入賬，入庫保管，合理利用。
5.已批準報廢的固定資產(chǎn)可辦理財務(wù)減賬手續。其殘值收益應列入醫療設備更新費、改造基金項目專(zhuān)項使用。
6.經(jīng)批準報廢的醫療設備，使用單位和個(gè)人不得自行處理，一律交回設備主管部門(mén)統一處理。如有違反者應予追查，交主管部門(mén)處理。
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(一)醫療設備使用前必須制定操作規程，使用時(shí)必須按操作規程操作，儀器設備使用人員必須經(jīng)技術(shù)培訓、考核合格后才能上崗操作。
(二)對衛生部或衛生廳規定的有關(guān)大型儀器設備，須取得衛生部規定的《大型醫用設備應用質(zhì)量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫療設備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。
(三)使用科室對儀器設備的管理
1.建立使用登記本(卡)，對開(kāi)機狀態(tài)、使用時(shí)間、運行狀況、出現的問(wèn)題進(jìn)行詳細登記。
2.高值儀器設備(三級醫院定10萬(wàn)元及以上的設備，二級醫院定5萬(wàn)元及以上設備)應由專(zhuān)人保管，專(zhuān)人使用(科室主任和護士長(cháng)是第一責任人)，無(wú)關(guān)人員不能上機。維修部門(mén)應確定一名維修專(zhuān)管人。
3.醫療設備使用科室，應指定專(zhuān)人負責設備的管理，包括科室設備臺賬管理、設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動(dòng)，應辦理移交手續。
4.新購貴重儀器應定期報告使用率、經(jīng)濟效益、社會(huì )效益等情況。
5.未經(jīng)醫院領(lǐng)導批準，科室使用的`儀器不準外借。
6.使用科室與人員要精心愛(ài)護設備，不得違章操作，如違章操作造成設備人為責任性損壞，要立即報告科室領(lǐng)導、醫療設備科及分管院長(cháng)，并按規定對責任人作相應的處理。
(四)使用操作人員在醫療設備使用過(guò)程中必須做到:
1.不得離開(kāi)工作崗位，如發(fā)生故障后應立即停機，切斷電源，停止使用；同時(shí)掛上故障標記牌，以防他人誤用。
2.急救儀器設備發(fā)生故障時(shí)應立即采取應急預案，用手動(dòng)方式代替儀器設備進(jìn)行工作，然后調用同類(lèi)儀器設備，再通知維修技術(shù)人員到達現場(chǎng)維修。
3.大型儀器設備或對臨床診斷治療影響很大的儀器設備，發(fā)生故障停機時(shí)應及時(shí)報告院領(lǐng)導，通知醫務(wù)科門(mén)、臨床科室，停止開(kāi)單，以免給病人帶來(lái)不必要的麻煩。
4.對有故障的儀器設備，操作人員不得擅自拆卸或者檢修，應由技術(shù)人員負責檢修，待故障排除后方能繼續使用。
5.使用人員在下班前應按規定順序關(guān)機，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續工作的設備，應做好交接班工作。
6.操作使用人員應做好日常的使用保養工作，保持設備的清潔。使用完畢后，應將各種附件妥善放置，不得遺失。
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一、裝備處設備維修部負責全院醫療儀器設備的維修維護管理工作，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)處理。
二、裝備處設備維修部維修技術(shù)人員應定期對所負責的.儀器設備進(jìn)行安全檢查，及時(shí)發(fā)現問(wèn)題，消除隱患，防止發(fā)生意外事故。
三、各科室醫學(xué)設備出現故障時(shí)，由使用人員及時(shí)向設備維修部報修，說(shuō)明設備所在科室、設備名稱(chēng)、故障現象等情況。
四、設備維修部設有專(zhuān)人值班，負責接待日常業(yè)務(wù)和應付緊急維修任務(wù)，值班人員接到報修任務(wù)，要做好報修記錄并及時(shí)通知維修人員到現場(chǎng)維修，對急修設備、搶救設備優(yōu)先處理，做到隨叫隨到。
五、維修人員接到維修任務(wù)，根據設備故障情況帶好維修工具盡快到現場(chǎng)維修，設備修復后，由使用人員驗收設備正常工作，填寫(xiě)儀器維修記錄單，設備交付科室使用。
六、對現場(chǎng)不能修復的大型、急救設備，維修人員及時(shí)逐級上報組長(cháng)和設備維修部負責人，組織人員搶修，需要外修或購置特殊配件時(shí)，由使用科室填寫(xiě)《科室購置配件、維修申請表》報批執行。
七、對設備常用的零配件、易損件等，設備維修部制定配件目錄，組織論證、比價(jià)后由設備管理科統一采購、入庫，根據科室需要按招購置/領(lǐng)用,列入使用科室支出。
八、維修技術(shù)人員應對所修理的醫學(xué)設備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當造成的損壞，要及時(shí)上報，按相關(guān)規定處理。
九、未經(jīng)裝備處批準，任何人不得維修醫院設備，因私自維修造成的損失由責任人負責。
十、醫療儀器設備因老化或不能修復等原因需報廢時(shí)，按照醫院報廢制度執行。
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第一條為了規范醫療器械經(jīng)營(yíng)秩序，加強對一次性使用無(wú)菌醫療器械（以下簡(jiǎn)稱(chēng)無(wú)菌器械）經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監督管理，依據《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監督管理辦法》、《一次性使用無(wú)菌醫療器械監督管理辦法（暫行）》的有關(guān)規定，制定本細則。
第二條凡在中華人民共和國境內經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械的企業(yè)，均應遵守本細則。
無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應同時(shí)遵守所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)發(fā)布的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認可實(shí)施細則。
第三條取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》且產(chǎn)品范圍包括無(wú)菌器械的企業(yè)方可經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械。
第四條本細則所指的無(wú)菌器械是指無(wú)菌、無(wú)熱源、經(jīng)檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫療器械。
第五條開(kāi)辦無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應具備以下條件：
�。ㄒ唬⿷邆渑c經(jīng)營(yíng)規模相適應的營(yíng)業(yè)、倉儲等場(chǎng)所，場(chǎng)所環(huán)境應整潔、無(wú)污染源；。
�。ǘ┵|(zhì)量負責人應具有與無(wú)菌器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)的大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級以上職稱(chēng)；。
�。ㄈ⿷哂袑┴浄劫|(zhì)量保證能力進(jìn)行審核的能力；。
�。ㄋ模⿷哂袑Ξa(chǎn)品質(zhì)量信息、服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行跟蹤、收集、處理的能力；。
�。ㄎ澹⿷⑷娴馁|(zhì)量管理制度，能夠保證所經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械的安全、有效；。
�。⿷蠂覍o(wú)菌器械的其它規定。
第六條擬開(kāi)辦無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)或已取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)增加經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械的，經(jīng)自查符合《一次性使用無(wú)菌醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)審查評分辦法》（見(jiàn)附件一）中規定的條件，可向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)提出申請，并提交有關(guān)資料，應包括：
�。ǘ┙�(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明（租賃合同或產(chǎn)權證明復印件）；。
�。ㄈ┢髽I(yè)管理制度和相關(guān)文件；。
�。ㄋ模┧峤毁Y料真實(shí)性的`自我保證聲明。
第七條省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)受理企業(yè)申請后，應按照本細則規定組織對企業(yè)進(jìn)行現場(chǎng)審查。
現場(chǎng)審查可以委托下一級藥品監督管理部門(mén)進(jìn)行。委托部門(mén)對現場(chǎng)審查的結果負責。
第八條對申請企業(yè)的現場(chǎng)審查應選派2至3名經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓的人員進(jìn)行。
第九條審查結束后，審查組應填寫(xiě)《一次性使用無(wú)菌醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現場(chǎng)審查報告》（見(jiàn)附件三）及評分表（見(jiàn)附件二）一式一份，報省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)。
第十條審查不合格的企業(yè)可在兩個(gè)月內完成整改，并提出復審申請。復審仍不合格者由省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)書(shū)面作出不予批準的決定。
第十一條自受理之日起，省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)應于30個(gè)工作日內作出是否發(fā)證或增加無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)范圍的決定。不予發(fā)證的，應當書(shū)面說(shuō)明理由。
經(jīng)審查不合格，須進(jìn)行整改的企業(yè)，其整改時(shí)間以及對其復審的時(shí)間不包括在審查時(shí)限內。
第十二條經(jīng)批準取得無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)，應在《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍中注明無(wú)菌器械的經(jīng)營(yíng)資格，并由省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)報國家藥品監督管理局備案。
第十三條本細則為無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認可的基本要求，各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)可根據轄區內實(shí)際，制定嚴于本細則的規定。
第十四條本細則由國家藥品監督管理局負責解釋。
第十五條本細則自發(fā)布之日起施行。
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1.實(shí)驗室儀器安放合理，貴重儀器由專(zhuān)人保管，建立儀器檔案，并備有操作方法、保養、維修、說(shuō)明書(shū)及使用登記本。
2. 各儀器做到經(jīng)常維護、保養和檢查，精密儀器不得隨意移動(dòng)，若有損壞不得私自拆動(dòng)，應及時(shí)報告通知相關(guān)人員，經(jīng)總監同意后送儀器維修部門(mén)。
3. 實(shí)驗室所使用的儀器、容器應符合標準要求，保證準確可靠，凡計量器具須經(jīng)計量部門(mén)檢定合格方能使用。
4. 易被潮濕空氣、酸液或堿液等侵蝕而生銹的儀器，用后應及時(shí)擦洗干凈，放通風(fēng)干燥處保存。
5. 易老化變粘的橡膠制品應防止受熱、光照或與有機溶劑接觸，用后應洗凈置于帶蓋容器或塑料袋中存放。
6. 各種儀器設備（冰箱、烘箱除外），使用完畢后要立即切斷電源，旋鈕復原歸位，待仔細檢查后方可離開(kāi)。
7. 一切儀器設備未經(jīng)部門(mén)主管同意，不得外借，使用的.按登記本內容進(jìn)行登記。
8. 儀器設備應保持清潔，一塵不染。
9. 使用儀器時(shí)，應嚴格按操作規程進(jìn)行，對違反操作規程和因保管不善致使儀器、器械損壞，要追究當事人責任。
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一、必須嚴格按照各種醫療儀器的操作程序及操作規程，正確、熟練地使用各種醫療設備，不熟悉儀器性能和操作規程者不得開(kāi)機。
二、各醫療儀器使用科室對醫療設備建立使用登記本，對開(kāi)機、使用情況及出現的'問(wèn)題作詳細登記。
三、各科室對各種醫療儀器，進(jìn)行專(zhuān)人負責保管，專(zhuān)人使用及專(zhuān)人日常維護保養、檢查，并建立使用保養登記本，無(wú)關(guān)人員不得任意上機使用。如管理人員工作調動(dòng)，應及時(shí)辦理交接手續。
四、操作人員在醫療設備使用過(guò)程中不得離開(kāi)工作崗位，發(fā)生故障，應立即停機，切斷電源，并立即告知檢修人員，待故障排除后方可繼續使用。
五、各醫療設備工作站人員嚴禁拆裝各相關(guān)設備，不得私自移動(dòng)或拆拔相關(guān)設備，不得非法下載或上傳各類(lèi)軟件，不得私自刪除、拷貝、更改設備上各種程序。
六、各醫療設備操作人員在下班時(shí)應按規定順序關(guān)機，并切斷電源、水源、汽源，以免發(fā)生意外事故。需連續工作的設備，應做好交接班工作。
七、各醫療設備如發(fā)生故障除及時(shí)報告檢修人員外，應立即通知醫務(wù)部門(mén)、臨床科室，以免給病人帶來(lái)不必要的麻煩。
八、各醫療設備使用科室及人員要精心愛(ài)護儀器，不得違章操作，如發(fā)生因違規操作造成設備損壞等的責任性事故，應立即報告科室領(lǐng)導及設備管理部門(mén)，并按規定對相關(guān)責任人作出相應的處理。
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1、醫院所有醫療設備必須建立檔案，檔案有醫院設備科統一建立，并設專(zhuān)人專(zhuān)職管理。大型精密儀器設備就萬(wàn)元以上貴重設備必須單獨建檔。
2、檔案資料必須完整，不得外借、遺失；有關(guān)科室需借閱時(shí)，應事先征得有關(guān)領(lǐng)導同意。各科復印的資料應妥善保管，未征得有關(guān)部門(mén)和領(lǐng)導同意不得外借。
3、儀器設備檔案內容包括：科室申購報告、訂貨合同、發(fā)票復印件、出入庫憑證付聯(lián)、驗收記錄、產(chǎn)品樣本說(shuō)明書(shū)、安裝調試記錄、維修保養記錄、零配件耗損及補充記錄以及其它有關(guān)的`一切技術(shù)資料。
4、建立儀器設備管理卡，作為建立管理帳的依據。一式二份，一份由使用科室保存，作為清點(diǎn)和管理本科室儀器設備的依據；一份存放在設備檔案內。
5、保持檔案的完整，加強儀器設備使用管理，對于每一件貴重精密儀器均設立一本儀器設備使用維修記錄，每次換用新冊時(shí)，應將舊冊存入檔案。
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1、購進(jìn)的各種醫療設備、消耗材料必須嚴格按照驗收手續，程序進(jìn)行，嚴格把關(guān)。驗收合格以后方可入庫。不符合要求或質(zhì)量有問(wèn)題的及時(shí)退貨或換貨索賠。驗收程序：外包裝檢查、開(kāi)箱驗收、數量驗收、質(zhì)量驗收。
2、驗收工作必須要求及時(shí)、尤其是進(jìn)口設備，必須掌握合同驗收與索賠期限，以免驗收不及時(shí)造成損失。
3、醫療設備驗收須由使用科室、醫療設備管理部門(mén)及廠(chǎng)商代表共同參加，如要申請進(jìn)口商檢的設備，必須有當地商檢部門(mén)的商檢人員派人參加。驗收結果必須有記錄并由各方共同簽字。
4、對驗收情況進(jìn)行詳細記錄并出具驗收報告，嚴格按合同的品名、規格、型號、數量逐項驗收。對所有與合同發(fā)票不符的情況，應作記錄，以便及時(shí)與廠(chǎng)商交涉或報商檢部門(mén)索賠。
5、應用質(zhì)量驗收應按生產(chǎn)廠(chǎng)商提供的各項技術(shù)指標或按招標文件中承諾的技術(shù)指標、功能和檢測方法，逐項驗收。對大型醫療設備的'技術(shù)質(zhì)量驗收，應由省衛生廳授權的機構進(jìn)行驗收。驗收結果應作詳細記錄，作為技術(shù)檔案保存。
6、對于緊急急救購置的設備，不能夠按常規程序驗收的設備，可以簡(jiǎn)化手續�；蚴窍仁褂檬潞笱a作驗收手續，但必須由醫療設備管理部門(mén)負責人簽字同意。
7、驗收合格的設備應由經(jīng)手人辦理入庫手續。入庫單一式三聯(lián)，一聯(lián)交會(huì )計記帳憑證，一聯(lián)交庫房保管入帳憑證，一聯(lián)交采購存查。
8、對違反驗收管理制度，造成經(jīng)濟損失或醫療傷害事故，應追究有關(guān)責任人的責任。
醫院醫療儀器設備管理制度 11
為使我院醫療設備的預防保養、日常維護、故障清修、備品零件管理、維修績(jì)效作業(yè)有章可循，以維持醫療設備正常運轉，降低故障率，提高使用率，根據國務(wù)院《醫療器械管理條例》和《中華人民共和國計量法》等規定，制訂本辦法。
一、范圍
1、中大型醫療設備是指單機價(jià)值超過(guò)人民幣xx萬(wàn)元以上（重點(diǎn)十萬(wàn)元以上）用于醫療急救、診斷、治療和醫學(xué)科研設備。
2、設備分為：X線(xiàn)診斷機械設備類(lèi)、監護及手術(shù)室設備類(lèi)、超聲診斷及檢驗設備類(lèi)、供氧及呼叫設備類(lèi)、消毒及常規設備類(lèi)。
二、工作職責與保養
1、保養維護人員
�。�1）協(xié)助新購置設備的安裝、試機和驗收。
�。�2）故障修護的執行。
�。�3）定期檢修計劃的擬定和執行。
�。�4）設備使用異常反應和故障原因分析。
�。�5）委托外部修理的申請、督導與驗收。
�。�6）對使用部門(mén)的清潔保養實(shí)施情形的檢查。
�。�7）建立各項設備檔案。
�。�8）閑置設備的整修或報廢建議。
�。�9）工作改善、設備改善方案的'實(shí)施情形追蹤。
�。�10）督促各使用部門(mén)依規范執行保養維護工作。
�。�11）會(huì )同辦公室定期盤(pán)點(diǎn)使用部門(mén)設備。
2、設備操作人員
�。�1）協(xié)助新添置設備裝機、試車(chē)、驗收等作業(yè)。
�。�2）設備清潔、整理及周?chē)h(huán)境整潔的維護。
�。�3）按照使用說(shuō)明書(shū)要求清潔保養作業(yè)。
�。�4）協(xié)助設備定期保養、故障維修作業(yè)。
�。�5）設備改善建議及報告研究如何提高利用率。
3、設備保養規范+（三級保養）
�。�1）一級保養：使用科室指定專(zhuān)人對所使用的設備，每天進(jìn)行表面除塵和基本參數校正。應該做到：
班前檢查：開(kāi)機前應按要求對設備運行情況進(jìn)行檢查，認真填寫(xiě)《設備使用記錄》。規范操作：應嚴格按照《設備操作規程》及《標準作業(yè)指導書(shū)》中的規定操作設備。班后清理：下班前，徹底清潔設備及周?chē)h(huán)境衛生；整理工具使之擺放整齊。設備維修人員每月月底收齊《設備維修保養記錄》，建立檔案保管。
�。�2）二級保養：設備維修人員配合并指導使用設備科室專(zhuān)管人員對設備，定期或不定期進(jìn)行設備內部清潔和技術(shù)參數校正，填寫(xiě)《設備維修保養記錄》并由設備使用主管核實(shí)驗收簽字。
(3）三級保養：設備維修人員陪同計量檢測、設備維修點(diǎn)或設備工程師定期進(jìn)行設備維護和參數校正，填寫(xiě)《設備維修保養記錄》。
各級保養都要嚴格按照《設備保養標準》進(jìn)行；設備維修人員要對保養情況進(jìn)行不定時(shí)巡檢。
三、設備維修管理
1、設備維修實(shí)行專(zhuān)人負責制。
2、設備維修人員負責對所管設備要及時(shí)認真做好：設備開(kāi)箱驗收登記、保修期內維修登記、保修期到期前設備狀況總結、設備維修情況登記（自修或外修）、關(guān)鍵零配件來(lái)源記錄、設備清潔及消毒方法。
3、設備維修人員對所管設備，應盡可能采取自修方式（除故障特別復雜外）。
4、維修中由于故障特別復雜或零配件采購困難，設備維修人員應及時(shí)通知設備使用科室，以便及時(shí)采取應急措施。
5、維修中遇到難以判斷或一時(shí)無(wú)法解決的問(wèn)題，設備維修人員應及時(shí)向上級領(lǐng)導匯報，并及時(shí)通知生產(chǎn)廠(chǎng)家或定點(diǎn)維修單位或供應商進(jìn)行維修。
6、對返修率高的醫療設備，維修人員也應及時(shí)向上匯報。
7、維修人員應嚴格把好報廢設備鑒定關(guān)。
8、設備文件檔案實(shí)行維修人保管方法。儀器維修人員應定期對設備文件檔案進(jìn)行整理，分管領(lǐng)導定期檢查，保證設備完整性。
9、維修電路圖實(shí)行集中管理方法。
10、維修人員應經(jīng)常與設備使用人員進(jìn)行操作和保養工作交流，積極聽(tīng)取設備使用人員對所用設備的反映，從中判斷設備的使用現狀。
11、維修人員還應經(jīng)常與廠(chǎng)商維修工程人員進(jìn)行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設備的常見(jiàn)及特殊故障的判斷及維修方法。
12、維修人員應及時(shí)了解所管設備代理商或維修工程師的變更情況，并及時(shí)與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。
四、維修及保養工作的落實(shí)及監督
1、醫療器械分管領(lǐng)導負責針對各類(lèi)不同設備，制定保養工作要點(diǎn)及程序，并根據設備返修情況，調整保養周期。
2、儀器維修人員應每月深入科室檢查設備運行情況。認真填寫(xiě)《設備維修保養記錄》并由使用設備科室專(zhuān)管人員簽字確認。定期匯總“設備狀況”，重點(diǎn)找出維修及保養工作中的漏洞并加以彌補。
3、儀器維修人員不定期地對全院大型醫療設備進(jìn)行巡視，充分聽(tīng)取使用設備科室的意見(jiàn)及建議。
4、儀器維修人員下修及保養工作結束后，需填寫(xiě)儀器維修保養登記表，在表中詳細寫(xiě)明工作過(guò)程及結論，并由使用設備科室專(zhuān)管人員簽字確認。
醫院醫療儀器設備管理制度 12
1、各科室要加強對醫療設備的管理工作，做到使用有專(zhuān)人，并定期維護保養，要求使用人員必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓，懂性能會(huì )操作，非專(zhuān)門(mén)人員禁止操作。
2、醫療設備要落實(shí)專(zhuān)人保管，如因失職損壞、丟失，除及時(shí)報告外要按價(jià)賠償損失，對使用年限已久，老化需報廢者，需經(jīng)使用科室、設備管理人員和院部討論后填寫(xiě)報廢單，經(jīng)院部批準方可執行。
3、各類(lèi)醫療設備出現故障需修理者，使用科室要及時(shí)向器械科報修，以免影響工作，需請廠(chǎng)家維修者，修理費科室要簽字證實(shí)并做為各科室的.支出。
4、各種醫療儀器設備和器械不能轉讓和外借，如遇特殊情況必須填寫(xiě)申請，經(jīng)業(yè)務(wù)院長(cháng)審批方可執行。
5、院部有權根據全院情況調整各科醫療設備。
6、儀器使用人員要嚴格按照儀器的技術(shù)標準、說(shuō)明書(shū)和操作規程進(jìn)行操作。不得擅自更改設備操作程序及維修軟件和硬盤(pán)格式化。使用儀器前，應判明其技術(shù)狀態(tài)確實(shí)良好，使用完畢，應將所有開(kāi)關(guān)、手柄放在規定位置。
7、按照儀器設備的環(huán)境要求做到無(wú)塵，溫度、濕度符合。保持儀器表面清潔，無(wú)灰塵、無(wú)污垢。
8、凡是進(jìn)入醫院的醫療器械（包括購買(mǎi)、試用、實(shí)驗、贈送、借用及臨床驗證等），必須報設備處備案。
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一、醫療設備的采購供應計劃，由各科室申報，醫學(xué)工程科匯總，提交醫院器械管理委員會(huì )審議論證，并報醫院辦公會(huì )議研究批準后，按程序逐級上報主管部門(mén)審批。
二、A類(lèi)醫療設備購置前應有論證報告，必須在掌握儀器、設備性能和信息基礎上進(jìn)行，以保證質(zhì)量、降低成本，求得最佳效益。
三、大型醫療設備的采購，應當向上級衛生部門(mén)上報《軍隊大型醫療設備配置申請表》，獲取《軍隊大型醫療設備配置許可證》。并嚴格按上級規定上報總后衛生部或軍區衛生部組織的.招標采購。
三、5萬(wàn)元以下的醫療設備采購，由主管院領(lǐng)導、醫學(xué)工程科與申請科室組成醫療設備采購談判小組，實(shí)行集體洽談，簽訂合同。
四、進(jìn)行訂購談判和簽約時(shí)，應明確提供醫療設備使用說(shuō)明書(shū)、技術(shù)說(shuō)明書(shū)、備份軟件、線(xiàn)路圖，如不提供設備線(xiàn)路圖和備份軟件，應要求承擔維修責任并提供使用人員和設備維修人員培訓方案和措施。同時(shí)要注明索賠結案期、違規處理、罰款要求。
五、訂貨后必須及時(shí)索取合同及相關(guān)資質(zhì)證書(shū)，認真核對，如有差錯，及時(shí)向公司或工廠(chǎng)提出更改。
六、醫療設備訂購活動(dòng)中，參與人員要做到公平、公開(kāi)、公證、廉潔奉公。
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