關(guān)于質(zhì)量專(zhuān)員的工作職責
關(guān)于質(zhì)量專(zhuān)員的工作職責1
參與工廠(chǎng)新建項目,建立和維護公司的供應商和物料質(zhì)量管理體系;
參與新物料的引入以及風(fēng)險評估等;
評估潛在和現有的供應商,維護合格供應商目錄;
協(xié)助原料,輔料,耗材以及包材等的放行,支持成品放行;
審核批準相關(guān)的.SOP以及物料質(zhì)量標準;
支持相關(guān)的年度供應商審計計劃生成;
協(xié)助相關(guān)區域的偏差,投訴,調查,變更以及CAPA處理;
發(fā)起或參與針對供應商或者物料的相關(guān)投訴以及供應商所致變更;
在有需要時(shí),完成對供應商或者物料的定期回顧;
協(xié)助QA管理層參與內審以及法規審計。
關(guān)于質(zhì)量專(zhuān)員的工作職責2
1. 按照當前NMPA,FDA和 GLP要求對專(zhuān)題進(jìn)行監督、檢查;
2. 審查實(shí)驗計劃書(shū)是否符合 SOPs及法規的.要求;
4. 撰寫(xiě)檢查及審核報告,并向專(zhuān)題負責人和機構負責人匯報可能危害專(zhuān)題完整性和有效性的重要問(wèn)題;
5. 進(jìn)行實(shí)驗室檢查,撰寫(xiě)檢查報告,并將所發(fā)現問(wèn)題及時(shí)匯報上級;
6. 建立維護員工培訓體系;
7. 建立維護實(shí)驗室SOPs及其他受控文件體系。
關(guān)于質(zhì)量專(zhuān)員的工作職責3
1、編制,維護和貫徹質(zhì)量管體系文件;
2、計劃和協(xié)調內外的評審活動(dòng),及后續的糾正性和預防性措施;
3、維護公司現有認證領(lǐng)域的認可資質(zhì);根據公司發(fā)展需要,負責新認證領(lǐng)域的`認可申請;
4、協(xié)調和支持客戶(hù)申、投訴的處理過(guò)程;
5、向職能部門(mén)經(jīng)理提供與核心流程相關(guān)的建議和支持,不斷完善流程;
6、履行其他分配的任務(wù)。
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