質(zhì)量專(zhuān)員工作職責
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責1
1、負責臨床研究中心對外對內所有資料的初步審核。
2、負責初步審核項目稽查報告
3、按照計劃開(kāi)展項目的'質(zhì)量控制工作
4、定期對臨床研究進(jìn)行中質(zhì)量控制發(fā)現進(jìn)行初步匯總
5、定期整理法律法規
6、對運營(yíng)部提出的問(wèn)題進(jìn)行初步解答
7、制作費用預算
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責2
1、參與產(chǎn)品研制過(guò)程質(zhì)量管理，負責質(zhì)量檢驗相關(guān)制度的編制，組織實(shí)施成品檢驗并進(jìn)行成品質(zhì)量分析，建立企業(yè)成品檢驗資料庫，提出成品質(zhì)量改進(jìn)方案，管控公司產(chǎn)品質(zhì)量。
2、配合研發(fā)人員開(kāi)展研制產(chǎn)品質(zhì)量管理，按照產(chǎn)品研制計劃，參與研制過(guò)程相關(guān)技術(shù)文件質(zhì)量評審并配合編制研制產(chǎn)品質(zhì)量分析報告;
4、全面負責成品檢驗工作的實(shí)施;
5、分析產(chǎn)品成品的檢驗記錄和相關(guān)資料，識別其存在的.質(zhì)量問(wèn)題;
6、提出質(zhì)量改進(jìn)建議，協(xié)調相關(guān)部門(mén)完成質(zhì)量改進(jìn)工作;
7、完成領(lǐng)導交辦的其他工作。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責3
1、負責報告、技術(shù)記錄、質(zhì)量記錄及其他資料的匯總、裝訂、保管、借閱、銷(xiāo)毀;
2、負責受控文件的修改/作廢、發(fā)放/回收和定期檢查;
3、負責受控標準的`查新工作和電子數據的定期備份;
4、完成部門(mén)負責人安排的其他工作。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責4
1、負責客戶(hù)檢測的對接工作、資料收集，下檢測任務(wù)單、提供專(zhuān)業(yè)的技術(shù)支持;
2、負責部分檢測數據的錄入及校對、解決客戶(hù)檢測過(guò)程中的問(wèn)題，為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù);
3、負責培訓記錄、公司及部門(mén)會(huì )議記錄的填寫(xiě);
4、人員檔案的'整理和收集、文件編號、受控管理及文件變更管理;
5、領(lǐng)導交代的其他工作。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責內容通用8
1.負責根據質(zhì)量控制計劃，按計劃進(jìn)行公司日常質(zhì)量巡視工作;
2.協(xié)助技術(shù)部確認樣品制作的正確性及完成樣品或量產(chǎn)過(guò)程客戶(hù)需要的資料;
3.過(guò)程質(zhì)量監控，客戶(hù)反饋質(zhì)量問(wèn)題跟蹤及處理;
4.拜訪(fǎng)和接待客戶(hù)，落實(shí)客戶(hù)要求;
5.協(xié)助維護體系審核，過(guò)程審核，供應商審核等;
6.處理上級安排的其他事物;
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責5
1、ISO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的起草和修訂;
2、冷鏈設施設備的相關(guān)驗證工作;制定、審核完成保溫箱、冷藏車(chē)、冷庫、溫度監控系統等各種驗證方案和驗證報告并對所有報告進(jìn)行歸檔。
3、物流體系相關(guān)質(zhì)量管理及應急處理;對異常情況的調查及協(xié)助異常情況處理。
4、大客戶(hù)審計接待;完成客戶(hù)其他要求的.驗證并出具報告。
5、溫度儀相關(guān)校驗和管理，以及領(lǐng)導交代的其他工作。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責6
1、協(xié)助上級推行質(zhì)量管理體系的運作，參與質(zhì)量體系的建立，包括各類(lèi)質(zhì)量管理文件的編制、審核、發(fā)放、回收等
2、協(xié)助上級進(jìn)行質(zhì)量體系的認證，接受外部審查，組織公司相關(guān)部門(mén)、落實(shí)檢查實(shí)施和協(xié)調工作
3、監督檢查生產(chǎn)及相關(guān)部門(mén)質(zhì)量體系文件的執行情況
4、負責現場(chǎng)各崗位、工序質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)的監督檢查、巡檢、復核等
5、負責檢查質(zhì)量記錄的.填寫(xiě)情況，包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等，并進(jìn)行最終文件記錄歸檔
6、負責對與生產(chǎn)及相關(guān)部門(mén)偏差調查及CAPA追蹤工作，并檢查方案的有效性
7、參與不合格品的跟蹤處理過(guò)程
8、參與生產(chǎn)環(huán)境及原材料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、車(chē)間純化水用水點(diǎn)等的取樣檢測
9、參與公司法規、質(zhì)量體系文件培訓
10、組織協(xié)調客戶(hù)合供應商審計工作
11、主導質(zhì)量相關(guān)驗證工作
12、領(lǐng)導交辦的其他工作
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責7
1.按照當前NMPA，FDA和GLP要求對專(zhuān)題進(jìn)行監督、檢查;
2.審查實(shí)驗計劃書(shū)是否符合SOPs及法規的.要求;
3.審核實(shí)驗記錄及最終實(shí)驗報告是否符合SOPs及法規的要求;
4.撰寫(xiě)檢查及審核報告，并向專(zhuān)題負責人和機構負責人匯報可能危害專(zhuān)題完整性和有效性的重要問(wèn)題;
5.進(jìn)行實(shí)驗室檢查，撰寫(xiě)檢查報告，并將所發(fā)現問(wèn)題及時(shí)匯報上級;
6.建立維護員工培訓體系;
7.建立維護實(shí)驗室SOPs及其他受控文件體系。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責8
1、負責原材料、半成品及成品的'質(zhì)量檢測工作；
2、完成每天的實(shí)驗記錄，并及時(shí)完成實(shí)驗報告。
3、對每天的質(zhì)量檢驗數據進(jìn)行處理、分析并及時(shí)匯報至主管領(lǐng)導。
4、定期對質(zhì)控標準及產(chǎn)品質(zhì)量情況進(jìn)行分析統計，向QC主管匯報。
5、定期對檢測相關(guān)文件進(jìn)行整理和存檔。
6、部門(mén)上級交辦的其他工作。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責9
1、負責質(zhì)量體系文件的日常管理,保證在用文件的現行有效;
2、負責日常監督檢查(檢驗過(guò)程、相關(guān)記錄、設備、人員、試劑、環(huán)境等)，監督體系文件的執行。
3、負責組織質(zhì)量監督員定期開(kāi)展質(zhì)量監督工作。
4、組織內外部不合格工作的'確認、指派改進(jìn)部門(mén)的調查分析、跟蹤改進(jìn)措施和統計分析。
5、室內質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的監督、跟蹤，相關(guān)記錄的歸檔管理，及質(zhì)評證書(shū)的對外公布。
6、負責員工的質(zhì)量管理體系相關(guān)要求的培訓。
7、協(xié)助質(zhì)量負責人完成ISO15189外部審核。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責10
1、建立質(zhì)量大數據平臺，質(zhì)量數據分析和監控，推動(dòng)質(zhì)量問(wèn)題高效改進(jìn)。
2、支持產(chǎn)品質(zhì)量策劃；
3、建立和運行質(zhì)量大數據平臺；
4、提升質(zhì)量問(wèn)題解決效率；
5、持續改進(jìn)質(zhì)量系統，提升流程效率；
6、其他產(chǎn)品質(zhì)量控制經(jīng)理委派的任務(wù)；
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責11
1、在線(xiàn)不良品故障信息與分析記錄信息的錄入
2、在線(xiàn)不良品的復判，導出不良報文
3、根據故障信息與不良報文，初步確定不良品的根本原因4、根據過(guò)程工程師給出的.改善措施，落實(shí)后續此類(lèi)不良品的維修方案
5、遇到批量產(chǎn)品產(chǎn)生較大數量不良時(shí)（如>10件），及時(shí)進(jìn)行升級處理
6、針對從客戶(hù)返回的零公里產(chǎn)品，進(jìn)行登記，并進(jìn)行初步分析7、協(xié)助工程師定期處理不合品庫的產(chǎn)品
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責12
1、參與實(shí)驗室質(zhì)量管理標準體系及流程，并持續管理體系相關(guān)等文件的完善工作；
2、對實(shí)驗室運行過(guò)程中進(jìn)行監督及效果評估，并及時(shí)跟進(jìn)整改情況；
3、負責各類(lèi)文件的歸口管理，實(shí)施標準化作業(yè)，定期組織進(jìn)行歸檔和清理；
4、參與外審的準備和現場(chǎng)工作；
5、公司實(shí)驗室管理系統的'基礎管理；
6、完成上級領(lǐng)導安排的其他工作；
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責13
1、協(xié)助質(zhì)量負責人維護及持續有效運行實(shí)驗室管理體系；
2、協(xié)助質(zhì)量負責人進(jìn)行資質(zhì)維護、擴項（申報、評審、整改）等日常質(zhì)量管理工作；
3、協(xié)助質(zhì)量負責人做好內審、管理評審、質(zhì)量事故的調查等工作；
4、人員檔案及受控文件管理；
5、能力驗證：根據內外部通知，開(kāi)展實(shí)驗室比對及能力驗證組織工作，跟蹤各項質(zhì)量活動(dòng)計劃的`落實(shí)；
6、危險化學(xué)品及易制爆化學(xué)品管理；
7、核查、協(xié)助檢測報告的蓋章、存檔及發(fā)放等。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責14
1、負責公司質(zhì)量管理的規劃與實(shí)施(目標、計劃、月會(huì )等)。
2、建立推行并完善公司的質(zhì)量管理體系及專(zhuān)案改善計劃。
3、公司KPI指標的'達成、流程績(jì)效KPI指標的統計分析改進(jìn)。
4、服務(wù)異常(含投訴)的追蹤處理。
5、客戶(hù)滿(mǎn)意度調查。
6、質(zhì)量管理的教育訓練。
7、公司質(zhì)量活動(dòng)的組織實(shí)施。
8、上級主管交辦的其他事項。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責15
qc專(zhuān)員/質(zhì)量技術(shù)人員安徽大千生物工程有限公司安徽大千生物工程有限公司,大千生物,大千崗位職責:
1、負責質(zhì)量檢測:嚴格執行各項產(chǎn)品檢驗制度,對原料、包裝材料、輔料、半成品及成品進(jìn)行檢測,書(shū)寫(xiě)檢驗記錄及檢驗報告的'出具;
2、負責公司留樣的管理、檢測;
3、負責檢驗設備的使用、維護、保養,監視檢驗設備的狀態(tài);
4、完成上級領(lǐng)導交辦的臨時(shí)任務(wù)。
任職資格:
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷;
2、醫學(xué)檢驗、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
3、20-30周歲,男女不限;
4、有醫療器械診斷試劑同行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先,優(yōu)秀應屆畢業(yè)生亦可;
5、品行端正、工作嚴謹、認真、動(dòng)手能力強。
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