醫院醫用耗材工作計劃（通用5篇）

　　時(shí)間就如同白駒過(guò)隙般的流逝，我們又將迎來(lái)新一輪的努力，此時(shí)此刻需要為接下來(lái)的工作做一個(gè)詳細的計劃了。什么樣的工作計劃是你的領(lǐng)導或者老板所期望看到的呢？以下是小編幫大家整理的醫院醫用耗材工作計劃（通用5篇），歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

　　醫院醫用耗材工作計劃1

　　根據醫院需要和院領(lǐng)導對設備管理工作的要求，在總結20xx年度設備管理的基礎上，結合醫院實(shí)際情況，我們制定出20xx年度設備管理工作計劃。

　　一：工作思路

　　20xx年工作思路是進(jìn)一步建立一套規范化、制度化的醫療設備管理體系。提高設備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫療設備處于最佳狀態(tài)。

　　二：工作目標

　�。ㄒ唬┰O備完好率達95%以上。

　�。ǘ�）維修保養停工率小于5%

　�。ㄈ�）杜絕重大設備責任事故。

　�。ㄋ模┰O備維修費用率符合醫院規定要求。

　�。ㄎ澹┘訌娰Y料管理，確保其真實(shí)性、準備性和實(shí)用性。

　�。�六）建立建全設備臺帳及設備維修保養記錄。

　　三：主要工作內容和措施

　�。ㄒ唬┺D變設備管理思路，加大醫院設備管理力度，保證醫院正常經(jīng)營(yíng)，對重要設備的維護保養，通過(guò)統籌規劃，合理安排，保障設備安全正常運行。

　�。ǘ�）組織專(zhuān)項設備管理活動(dòng)，在做好日常設備管理的基礎上，開(kāi)展“降低消耗、增收節支”的活動(dòng)。

　�。ㄈ�）編制落實(shí)設備的維修計劃并組織實(shí)施。

　�。ㄋ模┳龊冕t療設備的效益分析工作。發(fā)現問(wèn)題及時(shí)解決，努力提高設備的使用率。充分發(fā)揮設備的效益。

　　認真作好設備的`日常維護保養工作，嚴格執行各項規程制度。保證設備的'平穩運行是設備管理的核心，在新的一年中為臨床一線(xiàn)的醫療活動(dòng)保駕護航。

　　醫院醫用耗材工作計劃2

　　在過(guò)去的一年里，設備科切實(shí)提高管理水平，注重發(fā)揮科室職能，在醫院設備及醫用耗材的管理和維護做了一系列的工作�，F匯報如下：

　　一、做好全院設備的管理和維護。

　�。ㄒ唬┯行У爻袚�起全院的醫療設備的維修及保養工作。如：放射科 X光機；功能科彩超、腦電圖；檢驗科全自動(dòng)生化儀、細菌鑒定儀；感染科心電遙測儀、肝纖掃描儀；精神科音樂(lè )治療儀、生物反饋儀、無(wú)抽搐電休克儀等設備的維修及保養工作，使全院設備的完好率在90%以上，有效保證臨床使用。

　�。ǘ�）加強設備管理制度化、規范化建設。作好設備的申購、安裝、調試、驗收、交付使用等各項工作；承擔起收集、整理資料，歸檔等系列工作。加強制度建設，建立健全制度和職責，規范各種可操作表格，完善各類(lèi)報表和操作流程。如：購置前可行性論證、設備效能評估等。進(jìn)一步規范設備操作流程，建立使用登記，加強設備使用管理。進(jìn)一步發(fā)揮科室職能，加強設備從采購到報廢的監管。

　�。ㄈ�）加強設備管理市場(chǎng)化、法制化建設。在日常工作中樹(shù)立效益意識、質(zhì)量意識、責任意識，按要求及時(shí)將強制檢驗設備

　　及部件及時(shí)送檢，對強檢設備及時(shí)申請檢驗，如安全閥、氧壓力表等都按要求進(jìn)行了檢驗。

　�。ㄋ模┘訌娫O備科信息化管理手段，購買(mǎi)里諾固定資產(chǎn)及設備管理系統，對我院所有醫療設備進(jìn)行電腦管理，提高工作效率。

　　二、加強對醫用耗材和管理

　　按照醫用耗材管理的有關(guān)規定，加強醫用耗材的日常監督管理，規范采購行為，降低采購價(jià)格，保障醫用耗材質(zhì)量，遏制購銷(xiāo)環(huán)節的不正之風(fēng)，以保障各科室提供物優(yōu)價(jià)低的醫療設備、機械、耗材的`供給以保障各科室醫療設備的正常運行從而保證了各科室的正常工作使醫療質(zhì)量明顯提高。

　　三、完善醫用耗材不良反應監測報告機制

　　醫療機構應建立健全醫用耗材不良反應監測制度，對本單位使用醫用耗材的質(zhì)量、療效和反應進(jìn)行跟蹤觀(guān)察。發(fā)現可能與醫用耗材有關(guān)的不良反應事件，及時(shí)上報。

　　四、確保規范設備醫用耗材陽(yáng)光采購

　　為進(jìn)一步規范醫院醫用耗材的采購管理，貫徹落實(shí)“公開(kāi)、公平、公正”原則，認真執行醫用耗材采購的相關(guān)管理制度，扎實(shí)做好醫院醫用耗材陽(yáng)光采購的各項工作。制定《設備采購流程》及《醫用耗材采購流程》，要求嚴格按流程進(jìn)行采購，并與經(jīng)銷(xiāo)商簽定《醫用耗材購銷(xiāo)廉潔協(xié)議書(shū)》，做到保障供應、規范購進(jìn)，積極有效推進(jìn)醫院醫用耗材陽(yáng)光采購工作。

　　醫院醫用耗材工作計劃3

　　加強醫療器械監管，規范醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，依據《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第7號）》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號）、《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)分級監督管理規定》（食藥監械監〔20××〕×號）、《醫療器械生產(chǎn)日常監督現場(chǎng)檢查工作指南》（食藥監辦械監〔20××〕×號）、《安徽省食品藥品監督管理局關(guān)于貫徹落實(shí)食品藥品監管總局醫療器械生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)分級監督管理規定和國家重點(diǎn)監管醫療器械目錄的通知》（皖食藥監械秘〔20××〕×號）及《關(guān)于印發(fā)〈池州市醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類(lèi)分級監管暨質(zhì)量信用管理辦法（暫行）〉的通知》（池食藥監械〔20××〕×號），制定本計劃。

　　一、工作目標

　�。ㄒ唬┤�面貫徹實(shí)施《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》等法規規章，堅持從嚴監管，綜合運用現場(chǎng)檢查、監督抽驗、責任約談、"黑名單"、信用等級評定、督查通報等監管手段，推動(dòng)監管責任的落實(shí)。

　�。ǘ�）堅持風(fēng)險管控原則，扎實(shí)推進(jìn)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)分級監管，對醫療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理，加強對重點(diǎn)監管企業(yè)和重點(diǎn)環(huán)節的監管，注重企業(yè)存在問(wèn)題的整改落實(shí)和督促跟蹤，加大飛行檢查力度，提升日常監管的針對性和有效性。

　�。ㄈ�）落實(shí)企業(yè)主體責任，推進(jìn)醫療器械GMP、GSP實(shí)施。

　　二、工作重點(diǎn)

　�。ㄒ唬┥�產(chǎn)環(huán)節：

　　1、根據"先注冊后許可"的監管模式，全面核查已取得醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證尚未取得產(chǎn)品注冊證的生產(chǎn)企業(yè)現狀，檢查內容：

　�。�1）企業(yè)是否存在無(wú)產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)銷(xiāo)售醫療器械的違規行為；

　�。�2）企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫療器械的行為；

　�。�3）企業(yè)是否存在借出口外銷(xiāo)之名而實(shí)際境內生產(chǎn)銷(xiāo)售的行為。

　　2、加強對生產(chǎn)企業(yè)執行法規規章和規范標準的監督檢查，重點(diǎn)檢查：

　�。�1）企業(yè)是否按照注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求（注冊產(chǎn)品標準）組織生產(chǎn)，產(chǎn)品結構組成、主要原輔材料（組分）、關(guān)鍵工藝、特殊工藝是否與注冊申報內容一致；

　�。�2）企業(yè)原材料、零部件、核心組件的采購是否明確質(zhì)量要求、采購的合法和合規性，變更供應商是否進(jìn)行了充分驗證；

　�。�3）企業(yè)是否嚴格按照產(chǎn)品技術(shù)要求（注冊產(chǎn)品標準）進(jìn)行檢驗檢測和出廠(chǎng)放行；醫療器械說(shuō)明書(shū)、包裝和標簽是否與注冊證核準內容相一致。

　　3、按"屬地監管，分級負責"的原則，嚴格落實(shí)分類(lèi)分級監管要求。

　�。�1）結合中央轉移支付項目，落實(shí)無(wú)菌和植入類(lèi)醫療器械生產(chǎn)環(huán)節具體檢查內容和頻次要求，確保任務(wù)完成；

　�。�2）對實(shí)施三級監管和質(zhì)量信用B級的生產(chǎn)企業(yè)，每年至少進(jìn)行一次日常檢查，每?jì)赡曛辽龠M(jìn)行一次全項目檢查；

　�。�3）對實(shí)施二級監管的醫療器械生產(chǎn)企業(yè)，每年至少進(jìn)行一次日常檢查，每四年至少進(jìn)行一次全項目檢查；

　�。�4）對實(shí)施一級監管的醫療器械生產(chǎn)企業(yè)，市局在企業(yè)備案后三個(gè)月內組織開(kāi)展一次全項目檢查，20××年日常檢查抽查覆蓋率50%。各縣級食品藥品監管部門(mén)對醫療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應達到全覆蓋。

　�。�5）對轄區內20××年度和20××年度有投訴舉報和監督抽驗不合格的醫療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展一次全項目監督檢查，有違法違規行為的，依法進(jìn)行處理。

　　4、推進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量管理規范全面實(shí)施，提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。按照國家總局《關(guān)于醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范執行有關(guān)事宜的通告》（20××年第×號）、《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（20××年第×號公告）要求，分階段推進(jìn)醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的實(shí)施工作。按照市局制定的《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范推進(jìn)計劃表》（附件1），加強對新開(kāi)辦醫療器械生產(chǎn)企業(yè)、遷移或增加生產(chǎn)場(chǎng)地企業(yè)的監督指導。將醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范作為開(kāi)展日常監督檢查的標準和依據，督促企業(yè)在醫療器械設計開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和售后服務(wù)等過(guò)程嚴格遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的要求，自覺(jué)執行質(zhì)量管理體系自查年度報告制度。

　�。ǘ�）經(jīng)營(yíng)環(huán)節：

　　1、加強對新開(kāi)辦的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的現場(chǎng)檢查。對三類(lèi)許可、二類(lèi)備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達100%。重點(diǎn)檢查：是否持續符合法定條件和醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求。

　　2、強化對無(wú)菌和植入性醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監督檢查，檢查覆蓋率達100%；對監督檢查中發(fā)現的問(wèn)題，要督促整改，復查家次不得少于監督檢查企業(yè)數的20%。重點(diǎn)檢查：

　�。�1）購銷(xiāo)記錄是否真實(shí)、完整，能否滿(mǎn)足可追溯要求；

　�。�2）儲存、運輸條件是否符合標簽和說(shuō)明書(shū)的規定；

　�。�3）是否銷(xiāo)售無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械。

　　3、加強對特殊驗配類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監督檢查。對從事角膜接觸鏡、助聽(tīng)器等其他有特殊要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，重點(diǎn)檢查：

　�。�1）是否配備相關(guān)專(zhuān)業(yè)或者職業(yè)資格人員；

　�。�2）產(chǎn)品是否有《醫療器械注冊證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料；

　�。�3）產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法；

　�。�4）購銷(xiāo)記錄是否齊全；

　�。�5）售后服務(wù)管理是否符合要求。

　　4、開(kāi)展裝飾性彩色*光隱形眼鏡和醫療器械體驗式銷(xiāo)售等行為的專(zhuān)項監督檢查。

　�。�1）裝飾性彩色*光隱形眼鏡重點(diǎn)檢查：是否取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；產(chǎn)品是否有《醫療器械注冊證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料；進(jìn)貨渠道是否合法、購銷(xiāo)記錄是否齊全。

　�。�2）對醫療器械體驗式銷(xiāo)售重點(diǎn)檢查：是否夸大宣傳；是否無(wú)證經(jīng)營(yíng)；產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法；說(shuō)明書(shū)、標簽和包裝標識是否規范；是否按要求開(kāi)具銷(xiāo)售票據。

　　5、開(kāi)展對醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)符合經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求的情況進(jìn)行監督檢查。各縣、區局要按照市局制定的《池州重點(diǎn)監管醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)》（附件2），加強對重點(diǎn)監管企業(yè)執行經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范情況的'監督檢查，在監督檢查覆蓋率100%的基礎上，對質(zhì)量管理意識不強、購銷(xiāo)記錄不完整、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次。

　　6、加強對上一年度檢查中存在嚴重問(wèn)題或信用等級為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報或因違反有關(guān)法律法規受到行政處罰的企業(yè)監督檢查，監督檢查覆蓋率達100%。

　�。ㄈ�）使用環(huán)節：

　　1、加強對縣級以上醫療機構的監督檢查。各縣、區局可結合本轄區實(shí)際制定檢查計劃，對縣級以上醫療機構在用設備和植入材料進(jìn)行檢查。重點(diǎn)檢查：

　�。�1）對需要定期檢查、檢驗、校準、保養、維護的醫療器械，醫療機構是否按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求檢查、檢驗、校準、保養、維護并予以記錄。

　�。�2）大型設備更換的零部件規格型號是否與注冊證結構性能組成中的零部件規格型號相符；是否使用經(jīng)檢修仍不能達到使用安全標準的醫療器械；

　�。�3）診斷、監護儀器使用的軟件是否與注冊證中產(chǎn)品技術(shù)要求相符；

　�。�4）植入材料的購進(jìn)渠道是否合法、進(jìn)口產(chǎn)品有無(wú)注冊、原始資料是否留存、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中。

　　2、加強對鄉鎮及以下醫保定點(diǎn)醫療機構、民營(yíng)醫療機構體外診斷試劑的監督檢查。重點(diǎn)檢查：

　�。�1）是否使用未經(jīng)注冊的、過(guò)期的`體外診斷試劑；

　�。�2）是否在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)規定的貯存條件下儲存。

　　3、加強對口腔科診所的監督檢查。重點(diǎn)檢查：

　�。�1）是否使用未經(jīng)注冊、無(wú)產(chǎn)品合格證明的定制式義齒；

　�。�2）是否使用過(guò)期的口腔科耗材

　�。�3）牙科治療床結構性能組成是否與注冊證一致。

　　三、工作分工

　�。ㄒ唬┦芯重撠煂︶t療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項目檢查；對三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查；對新開(kāi)辦第二類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)要求和生產(chǎn)許可申報材料進(jìn)行初審；負責對醫療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范進(jìn)行監督指導；負責組織實(shí)施第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案和第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案現場(chǎng)核查。

　�。ǘ�）縣區局負責轄區內醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療器械使用單位的日常監督檢查，完成監督檢查頻次和覆蓋率的要求；負責對醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范進(jìn)行監督指導；負責對市局全項目檢查和飛行檢查發(fā)現問(wèn)題的企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查，督促企業(yè)整改落實(shí)。

　　四、工作要求

　�。ㄒ唬└叨戎匾�，保證全年工作任務(wù)完成。本工作計劃的完成情況納入20××年度*目標考核內容，各縣、區局要高度重視醫療器械監管工作，保證監管力量，明確職責分工，落實(shí)監管責任，確保各項監管任務(wù)完成。

　�。ǘ�）完善機制，提高監管科學(xué)化水平。一要建立企業(yè)責任約談制度，注重落實(shí)企業(yè)的主體責任，綜合運用質(zhì)量信用等級評價(jià)結果，強化企業(yè)的責任意識，構建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質(zhì)量安全保障體系；二要建立日常監管和稽查辦案的協(xié)查互通機制，建立完善監管檔案，加強日常監管信息化建設；三要建立醫療器械監管形勢分析制度，定期開(kāi)展質(zhì)量管理風(fēng)險分析評估，提高對本轄區醫療器械質(zhì)量安全風(fēng)險的預判防控能力。

　�。ㄈ�）加強督查，建立日常監管工作通報制度。市局將結合醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監督檢查工作，不定期對各地醫療器械日常監管工作開(kāi)展情況進(jìn)行督查，并在站通報督查情況。請各縣、區局每月第4個(gè)工作日前將上月的醫療器械監督檢查月報表電子版及紙質(zhì)件報送市局醫療器械科。

　�。ㄋ模┙�立日常監管工作報告制度。各縣、區局在監督檢查過(guò)程中應如實(shí)記錄現場(chǎng)檢查情況，發(fā)現違法違規行為，應及時(shí)固定證據，并依法查處。檢查中遇到的具體問(wèn)題，請認真梳理歸納，并提出建議意見(jiàn)及時(shí)書(shū)面反饋給市局醫療器械科。同時(shí)，每半年上報一次書(shū)面總結（含日常監督的基本情況、主要措施及經(jīng)驗，發(fā)現的主要問(wèn)題及處理措施、立案情況等），并填報《安徽省醫療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監督檢查情況表》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數據統計表》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監督檢查情況表》。書(shū)面總結請分別于×月×日及次年×月×日前上報市局醫療器械科，同時(shí)發(fā)送電子版本。

　　醫院醫用耗材工作計劃4

　　為全面深入治理高值醫用耗材，規范醫療服務(wù)行為，控制醫療費用不合理增長(cháng)，維護人民群眾健康權益，按照國務(wù)院辦公廳、自治區人民辦公廳的決策部署及市人民政府分管領(lǐng)導批示指示精神，根據《自治區人民辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫用耗材改革實(shí)施方案的通知》（寧政辦規發(fā)〔2020〕11號）要求，結合工作實(shí)際，制定本計劃。

　　一、工作目標

　　理順高值醫用耗材價(jià)格體系，完善高值醫用耗材全流程監督管理，凈化高值醫用耗材市場(chǎng)環(huán)境和醫療服務(wù)執業(yè)環(huán)境，實(shí)現高值醫用耗材陽(yáng)光交易，推動(dòng)形成高值醫用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價(jià)格合理、使用規范的治理格局，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展、人民群眾醫療費用負擔進(jìn)一步減輕。

　　二、工作任務(wù)

　�。ㄒ唬┩晟苾r(jià)格形成機制，降低高值醫用耗材虛高價(jià)格

　　1.明確治理重點(diǎn)。根據國家明確的治理范圍，將自治區統一發(fā)布的治理清單作為重點(diǎn)治理對象。執行國家和自治區統一的高值醫用耗材分類(lèi)和編碼標準。(各縣（區）醫保局、市醫療保障服務(wù)中心、醫療保障科、基金監督管理科(法制科）負責落實(shí))

　　2.強化監督管理。利用寧夏醫藥采購平臺和醫保支付平臺，對高值醫用耗材質(zhì)量、價(jià)格、采購、使用等環(huán)節進(jìn)行監管。（各縣（區）醫保局、市醫療保障服務(wù)中心、醫療保障科、基金監督管理科(法制科）負責落實(shí)）

　　3.實(shí)行高值醫用耗材目錄管理。嚴格落實(shí)國家和自治區統一醫保耗材目錄有關(guān)要求，對高值醫用耗材實(shí)行目錄管理。（各縣（區）醫保局、市醫療保障服務(wù)中心、醫療保障科負責落實(shí) ）

　　4.完善分類(lèi)集中采購辦法。按照國家和自治區要求，公立醫療機構采購高值醫用耗材須在采購平臺上公開(kāi)交易、陽(yáng)光采購。逐步推行以帶量采購為基礎的分類(lèi)集中采購。將醫療機構采購高值醫用耗材情況納入日常監管體系，與醫保支付掛鉤。（各縣（區）醫保局、市醫療保障服務(wù)中心、基金監督管理科(法制科）負責落實(shí)）

　　5.取消醫用耗材加成。全面取消公立醫療機構醫用耗材加成，實(shí)現全部公立醫療機構醫用耗材“零差率”銷(xiāo)售。公立醫療機構因取消加成而減少的合理收入要通過(guò)調整醫療服務(wù)價(jià)格、財政適當補助、做好同醫保支付銜接等方式妥善解決。（各縣（區）醫保局 、市醫療保障服務(wù)中心、醫療保障科、基金監督管理科(法制科）負責落實(shí)）

　　6.落實(shí)醫保支付政策。嚴格落實(shí)國家和自治區醫保支付政策，醫�；�金和患者按醫保支付標準分別支付高值醫用耗材費用，引導醫療機構主動(dòng)降低采購價(jià)格。（各縣（區）醫保局、市醫療保障服務(wù)中心、基金監督管理科(法制科）負責落實(shí)）

　�。ǘ�）規范醫療服務(wù)行為，嚴控高值醫用耗材不合理使用

　　7.加強醫保定點(diǎn)醫療機構服務(wù)行為管理。將國家和自治區高值醫用耗材管理有關(guān)考核指標，納入基本醫保定點(diǎn)醫療機構服務(wù)協(xié)議內容，對違反協(xié)議情況通過(guò)約談、警示、通報批評、責令限期整改以及暫�；蚪獬齾f(xié)議等方式進(jìn)行處理。建立定點(diǎn)醫療機構、醫務(wù)人員“黑名單”制度，完善醫保定點(diǎn)醫療機構信用評價(jià)體系。（各縣（區）醫保局、市醫療保障服務(wù)中心負責落實(shí)）

　�。ㄈ�）健全監督管理機制，嚴肅查處違法違規行為

　　8.完善質(zhì)量管理。落實(shí)國家醫療器械唯一標識系統規則，實(shí)現從源頭生產(chǎn)到臨床使用全鏈條追溯醫療器械通查通識，加強全生命周期監管。（各縣（區）醫保局、市醫療保障服務(wù)中心負責落實(shí)）

　　9.強化流通管理。規范購銷(xiāo)合同管理，探索通過(guò)“兩票制”等方式減少高值醫用耗材流通環(huán)節，推動(dòng)購銷(xiāo)行為公開(kāi)透明。加強對市場(chǎng)流通環(huán)節高值醫用耗材的監督抽檢，建立完善相關(guān)主體信用信息歸集制度，及時(shí)信息共享并公示，加強對失信行為的記錄和預警，強化履約管理。（各縣（區）醫保局、市醫療保障服務(wù)中心負責落實(shí)）

　　10.加大違紀違法行為查處力度。持續開(kāi)展糾正醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域不正之風(fēng)專(zhuān)項整治行動(dòng)，建立多部門(mén)聯(lián)合懲戒機制，嚴厲打擊、嚴肅查處違紀違法行為。加大涉及高值醫用耗材典型案例通報力度，形成震懾。（各縣（區）醫保局、市醫療保障服務(wù)中心、基金監督管理科(法制科）負責落實(shí)）

　�。ㄋ模┩晟婆涮渍�策，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展

　　11.合理調整醫療服務(wù)價(jià)格。按照總量控制、結構調整、有升有降、逐步到位的原則，以及騰空間、調結構、保銜接的路徑，利用取消醫用耗材加成騰出的空間，在總體不增加群眾負擔的.前提下，進(jìn)一步優(yōu)化醫療服務(wù)結構，建立醫療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調整機制，逐步理順比價(jià)關(guān)系，促進(jìn)提高醫療服務(wù)收入在醫療總收入中的比例，為理順高值醫用耗材價(jià)格創(chuàng )造有利條件。（各縣（區）醫保局、醫療保障科負責落實(shí)）

　　12.深化醫保支付方式改革。支持和推進(jìn)市級統籌開(kāi)展醫保支付方式改革工作，加快推進(jìn)按病種付費、按疾病診斷相關(guān)分組付費等支付方式改革，建立“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風(fēng)險分擔機制，促進(jìn)醫療機構主動(dòng)控制高值醫用耗材使用。（各縣（區）醫保局、市醫療保障服務(wù)中心負責落實(shí)）

　　三、保障措施

　�。ㄒ唬┘訌娊M織領(lǐng)導。成立由市醫保局局長(cháng)擔任組長(cháng)，副局長(cháng)擔任副組長(cháng)，各縣（區）醫保局局長(cháng)、市醫療保障服務(wù)中心和局機關(guān)相關(guān)科室工作人員為成員的市醫療保障系統治理高值醫用耗材改革工作領(lǐng)導小組，負責治理高值醫用耗材改革有關(guān)工作。領(lǐng)導小組辦公室設在醫療保障科，負責具體組織協(xié)調治理高值醫用耗材改革工作推進(jìn)過(guò)程中有關(guān)事務(wù)。

　�。ǘ�）明確責任分工。要切實(shí)增強責任意識，在集中學(xué)習、安排部署的基礎上，進(jìn)一步明確工作責任，密切協(xié)調配合，確保治理高值醫用耗材改革措施落實(shí)落地。

　�。ㄈ�）強化宣傳引導。要反復學(xué)習、及時(shí)準確解讀政策，深入宣傳治理高值醫用耗材改革工作的意義、措施和成效，加強政策解讀和宣傳引導，主動(dòng)回應社會(huì )關(guān)切，合理引導社會(huì )預期。

　　醫院醫用耗材工作計劃5

　　根據省局《20xx年安徽省醫療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監管工作計劃》（皖食藥監械[20xx]58號和《20xx年全省醫療器械流通監督管理工作指導意見(jiàn)》文件要求，為切實(shí)解決保障當前醫療器械市場(chǎng)秩序中存在的問(wèn)題，消除公眾用械安全隱患，結合我縣實(shí)際情況，對醫療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位開(kāi)展了檢查。

　　一、基本情況

　　我縣日前擁有醫療器械生產(chǎn)企業(yè)2家、醫療器械批發(fā)企業(yè)4家，醫療器械零售企業(yè)31家。具有三類(lèi)醫療經(jīng)營(yíng)資格企業(yè)8家，其中具有一次性使用無(wú)菌醫療器械經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)5家。醫療器械使用單位300余家。

　　二、監管措施

　　(一)全面整治、突出重點(diǎn)

　　在開(kāi)展整頓和規范市場(chǎng)專(zhuān)項檢查活動(dòng)中，重點(diǎn)開(kāi)展了計劃生育用械、醫療機構用械、一次性使用無(wú)菌醫療器械購銷(xiāo)、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)原輔料采購等進(jìn)行專(zhuān)項監督檢查。

　　1、整頓和規范醫療器械生產(chǎn)

　　(1)加強對xxxx醫療器械有限公司、xxxx廠(chǎng)的原輔料的購入以及供應商資格審查；

　　(2)督促二家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)對檢查中發(fā)現的`問(wèn)題在規定時(shí)間內進(jìn)行整頓，并將整頓報告報至我局。

　　2、整頓和規范醫療器械流通秩序。

　　(1)依法查處和取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)、xxx范圍經(jīng)營(yíng)等違法活動(dòng)；

　　(2)加大醫療器械零售企業(yè)購銷(xiāo)記錄不完備等違規行為。

　　(4)開(kāi)展一次性使用無(wú)菌醫療器械專(zhuān)項檢查。重點(diǎn)檢查一次性使用無(wú)菌醫療器械批發(fā)企業(yè)，對供貨方資質(zhì)、購銷(xiāo)記錄、產(chǎn)品質(zhì)量和庫存條件進(jìn)行檢查。

　　3、整頓和規范醫療器械使用秩序。

　　(1)對我縣轄區內的3家縣級醫療機構和36所鄉鎮衛生院開(kāi)展全面檢查。

　　把外科、檢驗科、婦產(chǎn)科、檢驗科的醫療器械作為重點(diǎn)，認真審查供方提供的資質(zhì)證明和產(chǎn)品注冊證，并對照國家公布的假劣醫療器械數據庫進(jìn)行檢查。

　　(2)對農村醫療機構的醫療器械重點(diǎn)品種進(jìn)行逐一核對，檢查產(chǎn)品資質(zhì)和可追溯情況，規范其醫療器械的購進(jìn)和使用。

　　(3)宣傳醫療器械不良事件監測的知識。

　　三、取得成果

　　在20xx年中，我局結合日常監督和專(zhuān)項檢查活動(dòng)，共檢查涉械企業(yè)150多家（其中生產(chǎn)企業(yè)2家，批發(fā)企業(yè)4家），出動(dòng)300多車(chē)次，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫療器械戶(hù)2家，查獲假劣醫療器械20多種。達到對涉械單位監管的`100的履蓋率。

　　20xx年工作思路

　　一、充分發(fā)揮“兩網(wǎng)”監管資源，加強對協(xié)管員、信息員的培訓，使“兩網(wǎng)”積極發(fā)揮作用，認真開(kāi)展對處醫療器械的監督和舉報案件查處。

　　二、在完成日常工作的同時(shí)，進(jìn)一步加強對醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的監管，保證每年二次以上的監督檢查。

　　三、對一次性使用無(wú)菌醫療器械和三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)加大監督力度，對重點(diǎn)品種和容易出問(wèn)題的品種予以重點(diǎn)監測。

　　四、加強對醫療器械產(chǎn)品的外包裝標識進(jìn)行監督檢查。尤其對農村市場(chǎng)所出現的夸大適用范圍的醫療器械進(jìn)行檢查。

　　五、加強廣告監測。

　　六、建立健全監管檔案。

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