醫院設備管理制度

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　　醫院設備管理制度1

　　一、為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風(fēng)險，提高醫療質(zhì)量，保障醫患雙方合法權益，根據《醫療器械臨床使用安全管理規范》的規定和要求，由醫院醫療器械質(zhì)量安全管理委員會(huì )制定本制度。

　　二、醫療器械臨床使用安全管理是指醫療機構醫療服務(wù)中涉及的醫療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規范、設施、環(huán)境等的安全管理。

　　三、為確保進(jìn)入臨床使用的醫療器械合法、安全、有效，對首次進(jìn)入我院使用的醫療器械嚴格按照醫院的要求準入;對器械的采購嚴格按照相關(guān)法律法規采購規范、入口統一、渠道合法、手續齊全;將醫療器械采購情況及時(shí)做好對內公開(kāi);對在用設備及耗材每年要進(jìn)行評價(jià)論證，提出意見(jiàn)及時(shí)更新。

　　四、療器械采購、評價(jià)、驗收等過(guò)程中形成的報告、合同、評價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存。

　　五、事醫療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應當具備相應的專(zhuān)業(yè)學(xué)歷, 技術(shù)職稱(chēng)或者經(jīng)過(guò)相關(guān)技術(shù)培訓，并獲得國家認可的執業(yè)技術(shù)水平資格。

　　六、對醫療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫療器械保障的醫學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓，考核制度。組織開(kāi)展新產(chǎn)品，新技術(shù)應用前規范化培訓，開(kāi)展醫療器械臨床使用過(guò)程中的質(zhì)量控制，操作規程等相關(guān)培訓，建立培訓檔案,定期檢查評價(jià)。

　　七、臨床使用科室對醫療器械應當嚴格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)，技術(shù)操作規范和規程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說(shuō)明的事項應當如實(shí)告知，不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導患者。

　　八、發(fā)生醫療器械出現故障, 使用科室應當立即停止使用,并通知設備科按規定進(jìn)行檢修，經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫療器械,不得再用于臨床。

　　九、發(fā)生醫療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室應及時(shí)處理并上報質(zhì)控科及委員會(huì )，由質(zhì)控科上報上級衛生行政部門(mén)及藥品食品監督管理局。

　　十、嚴格執行《醫院感染管理辦法》、《醫用耗材管理制度》的有關(guān)規定, 對消毒器械和一次性使用醫療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核。一次性使用的`醫療器械按相關(guān)法律規定不得重復使用，按規定可以重復使用的醫療器械,應當嚴格按照要求清洗,消毒或者滅菌,并進(jìn)行效果監測。醫護人員在使用各類(lèi)醫用耗材時(shí)，應當認真核對其規格、型號、消毒或者有效日期等, 并進(jìn)行登記及處理。

　　十一、臨床使用的大型醫用設備，植入與介入類(lèi)醫療器械名稱(chēng), 關(guān)鍵性技術(shù)參數及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。

　　十二、制定醫療器械安裝,驗收(包括商務(wù)、技術(shù)、臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規范。

　　十三、對在用設備類(lèi)醫療器械的預防性維護，檢測與校準，臨床應用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險評估，以保證在用設備類(lèi)醫療器械處于完好與待用狀態(tài), 保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預防性維護方案的內容與程序，技術(shù)與方法，時(shí)間間隔與頻率，應按照相關(guān)規范和醫療機構實(shí)際情況制訂。

　　十四、在大型醫用設備使用科室的明顯位置, 公示有關(guān)醫用設備的主要信息,包括醫療器械名稱(chēng)、注冊證號、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、啟用日期和設備管理人員等內容。

　　十五、遵照醫療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標準與規程, 定期對醫療器械使用環(huán)境進(jìn)行測試，評估和維護。

　　十六、對于生命支持設備和重要的相關(guān)設備，制訂相應應急備用方案。

　　十七、醫療器械保障技術(shù)服務(wù)全過(guò)程及其結果均應當真實(shí)記錄并存入醫療器械信息檔案。

　　醫院設備管理制度2

　　1、全院醫療設備由醫院設備科統一管理，設備使用科室應指定專(zhuān)人負責日常保管、使用，醫院設備科定期檢查指導，做到賬物相符。

　　2、設備應做到合理使用，完善保管，對因玩忽職守或違反操作規程造成設備遺失、損壞者，當事人須及時(shí)上報醫院設備科，并寫(xiě)出書(shū)面材料，接受院方處理。

　　3、為了充分利用好現有設備，發(fā)揮設備的應有效應，根據工作需要，醫院設備科有權對全院各科設備進(jìn)行合理調劑使用。

　　4、未經(jīng)醫院主管領(lǐng)導同意，各使用科室不得擅自將相關(guān)設備外借出院，貴重設備的操作使用須由專(zhuān)人負責，其它進(jìn)修實(shí)習人員未經(jīng)許可不得單獨使用。

　　5、各科室設備保管使用人員應逐日對儀器進(jìn)行日常保養，其中包括檢查設備的運轉是否正常、設備表面和防塵網(wǎng)的清洗、電池的更換及常規充電等一級維護和保養。大型設備應做好使用、保養和維修記錄。

　　6、設備出現故障時(shí)，應由專(zhuān)職維修技術(shù)人員進(jìn)行修理，如需請院外人員維修，必須事先征得醫院設備科的同意，非維修人員不得擅自打開(kāi)、調整、修理機器。否則致使故障擴大或造成損失時(shí)，應追究相關(guān)人員責任。

　　7、全院設備的.技術(shù)資料須統一交設備科管理，使用科室可借閱，但不可擅自外借。

　　8、對能在修理后可再使用的設備，醫院設備科可采取必要的修理方式和途徑進(jìn)行修復后交原科室使用;對無(wú)法修理確需報廢的設備，應由醫院設備科協(xié)同相關(guān)技術(shù)人員共同認定，并按相關(guān)規定申請辦理報廢。

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