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整頓規范藥品市場(chǎng)秩序情況工作匯報

時(shí)間:2020-08-17 14:49:02 工作匯報 我要投稿

整頓規范藥品市場(chǎng)秩序情況工作匯報

  為貫徹落實(shí)省食品藥品安全委員會(huì )《關(guān)于加強藥品市場(chǎng)秩序整頓的通知》和市局《關(guān)于規范整頓藥品市場(chǎng)秩序的實(shí)施意見(jiàn)》精神要求,在省市局統一部署下,我局從今年×月××日起在全縣范圍內開(kāi)展了藥品市場(chǎng)秩序整頓規范工作。截至目前共出動(dòng)執法人員×××人次,共檢查藥品、醫療器械經(jīng)營(yíng)單位、醫療機構×××家,取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)××個(gè),立案查處××件,查處違法案件標值××萬(wàn)元,發(fā)現假劣藥械××種次,處罰×××萬(wàn)元,進(jìn)一步規范我縣藥品市場(chǎng)秩序,切實(shí)保障了人民群眾用藥安全。具體工作總結如下:

整頓規范藥品市場(chǎng)秩序情況工作匯報

  一、組織領(lǐng)導有力,政府重視到位

  (一)成立領(lǐng)導機構,從組織上保證整頓工作的順利開(kāi)展。

  活動(dòng)開(kāi)展之前,我局即成立由一把手局長(cháng)任組長(cháng)的規范整頓藥品市場(chǎng)秩序領(lǐng)導小組,由相關(guān)科室負責人任小組成員,根據檢查工作的需要進(jìn)行科學(xué)分組,抽調業(yè)務(wù)熟練的專(zhuān)業(yè)人員負責檢查工作,將檢查工作按環(huán)節進(jìn)行分解,做到分工明確,責任到人。同時(shí)領(lǐng)導帶頭,深入一線(xiàn)。每個(gè)月針對當前全縣存在的突出問(wèn)題,確定一個(gè)重點(diǎn)任務(wù),由局領(lǐng)導親自帶隊深入基層檢查。

  (二)政府高度重視,迅速布置全縣工作。

  ×月××日,召開(kāi)全縣整頓和規范藥品市場(chǎng)秩序工作會(huì )議,要求各鎮、各部門(mén)統一思想,提高認識,進(jìn)一步增強使命感和緊迫感,充分認識藥品市場(chǎng)秩序整頓工作的重要意義,明確職責,扎實(shí)抓好藥品市場(chǎng)秩序整頓工作?h政府對各鎮、各部門(mén)做了具體的任務(wù)分工,明確職責,層層落實(shí)到位,確保形成整治合力。在我們積極努力的基礎上,×月××日,縣政府及時(shí)在原有食品安全委員會(huì )的基礎上成立了××縣食品藥品安全委員會(huì ),使食品藥品監管工作組織體系進(jìn)一步健全,為全縣整頓和規范藥品市場(chǎng)秩序工作深入開(kāi)展提供更加有力的保障。

  二、加強制度建設,堅持依法整頓

 。ㄒ唬┘皶r(shí)出臺了整頓和規范藥品市場(chǎng)秩序相關(guān)文件。

  縣政府專(zhuān)門(mén)下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)全縣整頓藥品市場(chǎng)秩序的實(shí)施意見(jiàn)》,我局先后出臺了《關(guān)于印發(fā)整頓和規范藥品市場(chǎng)秩序專(zhuān)項行動(dòng)醫療機構自查整改和監督檢查要點(diǎn)的通知》、《轉發(fā)關(guān)于印發(fā)整頓和規范藥品市場(chǎng)秩序專(zhuān)項行動(dòng)自查整改和監督檢查要點(diǎn)的通知》等文件,布置了全縣藥品醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)整頓藥品市場(chǎng)秩序專(zhuān)項行動(dòng)。

 。ǘ⿲⒄D和規范工作與治理商業(yè)賄賂工作相結合。

  緊密結合治理商業(yè)賄賂工作,加大監管力度。將商業(yè)賄賂行為納入企業(yè)不良行為記錄,強化企業(yè)的自律意識和守法經(jīng)營(yíng)的自覺(jué)性。并且制定下發(fā)了《印發(fā)×××食品藥品監督管理局關(guān)于藥品、醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項工作實(shí)施方案的通知》加強對治理商業(yè)賄賂工作的指導和監督。同時(shí)要求檢查人員要樹(shù)立良好的廉潔自律形象,如發(fā)現違紀行為要嚴肅追究處理;對涉嫌違法犯罪的,及時(shí)移交司法機關(guān)處理。

 。ㄈ┘訌姺ㄖ乒ぷ骱托姓O察。

  進(jìn)一步完善首問(wèn)負責制、一次投訴查實(shí)待崗制、投訴舉報受理、處理制、過(guò)錯責任追究制,出臺行政處罰案件二次合議、三次呈報、分級審批、四級復核制度,設立藥品零售企業(yè)許可證辦理轉辦單、行政處罰案件審查流轉單和行政執法跟蹤監督調查反饋表,有效防止了行政不作為、糾正行政亂作為、慢作為。

  三、嚴格有序推進(jìn),確保整頓效果

 。ㄒ唬┎槁┭a缺,監督涉藥單位自查自糾。

  召開(kāi)藥品醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構負責人專(zhuān)題工作會(huì )議,通報國家局、省、市局對藥品市場(chǎng)整頓的要求和面臨的嚴峻形勢。在相對人思想統一,認識到位的基礎上,要求各單位按照省局下發(fā)的《自查整改和監督檢查要點(diǎn)》逐條對照,進(jìn)行自查整改并上報整改報告。我們對自查報告進(jìn)行認真的審核并對相對人提出的整改方案進(jìn)行監督落實(shí)。通過(guò)自查,絕大部分的單位都準確地找出了自身存在的不足和問(wèn)題并制定了切實(shí)可行的整改方案,為下一步的集中檢查打下了良好的基礎。同時(shí),執法人員深入批發(fā)企業(yè)監督自查情況,及時(shí)幫助其整改到位。通過(guò)自查整改,進(jìn)一步強化了涉藥單位的法律意識、質(zhì)量意識、責任意識、誠信意識,使其主動(dòng)、自覺(jué)地規范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用行為。

 。ǘ﹪栏衽挪,重點(diǎn)到位。

  從×月××日起,我局按照預定計劃,對全縣所有的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和各級醫療機構開(kāi)展了深入、細致的、拉網(wǎng)式檢查,對重點(diǎn)監控對象要求至少檢查兩次,嚴格執行“五不放過(guò)”的工作原則,做到有記錄、有結果、有力度、有實(shí)效。檢查中將飛行檢查與全面檢查相結合。通過(guò)突擊檢查,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)糾正、查處,通過(guò)全面檢查,監督指導工作,規范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用行為。對在檢查中發(fā)現的問(wèn)題,根據問(wèn)題所在的環(huán)節,區別對待。對于個(gè)別認識不到位,敷衍了事的單位,由規范工作領(lǐng)導小組直接找該單位負責人談話(huà),幫助其提高認識并督促其及時(shí)進(jìn)行整改;對于在自查中發(fā)現問(wèn)題并正在積極進(jìn)行整改的單位,由檢查組對其整改工作進(jìn)行指導幫助和監督;對于在自查中沒(méi)有發(fā)現問(wèn)題,在集中檢查時(shí)發(fā)現的,由檢查組指導其制定整改方案并監督其執行;對于個(gè)別存在問(wèn)題突出,性質(zhì)嚴重的單位在督促其整改的同時(shí)將依法立案查處。到目前為止,我局對本縣的藥品、醫療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的檢查覆蓋率已達到了百分之一百,對重點(diǎn)監控對象的檢查達到了兩遍到四遍,取得了良好的規范效果。12整頓規范藥品市場(chǎng)秩序工作情況匯報

 。ㄈ┘訌姼櫃z查,確保整改取得實(shí)效。

  對于在檢查過(guò)程中發(fā)現問(wèn)題的單位,我局在督促其限期整改的.同時(shí),指定專(zhuān)門(mén)的業(yè)務(wù)人員負責指導監督;對于整改完成的單位,由局里組織專(zhuān)門(mén)的檢查組進(jìn)行復查,經(jīng)復查合格的將在以后的時(shí)間定期進(jìn)行跟蹤復查,對于復查不合格的單位,限令其二次整改,甚至多次整改,并將其列為重點(diǎn)監控對象,以此確保規范整頓藥品市場(chǎng)工作取得實(shí)效。

  四、強化宣傳工作,營(yíng)造社會(huì )氛圍

  (一)提高行政相對人的思想認識。

  以局紅頭文件的形式向我縣所有的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位傳達省市局關(guān)于規范整頓藥品市場(chǎng)秩序工作的精神,同時(shí)召開(kāi)有代表性的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和部分醫療機構負責人的座談會(huì ),向他們講解本次整頓活動(dòng)的重要意義,聽(tīng)取他們對本次規范整頓活動(dòng)的意見(jiàn)和建議,統一了相對人的思想和認識。

 。ǘ┘哟笊鐣(huì )宣傳力度。

  通過(guò)在縣電視臺打出滾動(dòng)字幕和定期邀請新聞?dòng)浾邊⑴c的方式,不斷向社會(huì )宣傳藥品市場(chǎng)整頓中的典型違法案例,同時(shí)以前一段時(shí)間發(fā)生的“齊二藥”事件和“欣弗”事件為例在相對人中開(kāi)展了以案說(shuō)法活動(dòng),極大地提高了相對人對假劣藥品危害的認識和整頓規范藥品市場(chǎng)秩序的緊要性、迫切性的認識,使他們能自覺(jué)主動(dòng)地切實(shí)做好自身的規范工作,從根本上保證了這次整頓工作所要達到的效果。

  五、堅持科學(xué)監管,保證整頓工作長(cháng)效性

 。ㄒ唬⿵娀怂幤钒踩庞梅诸(lèi)管理工作。

  開(kāi)展了藥品安全信用分類(lèi)管理工作,在去年全面檢查評比的基礎上,根據企業(yè)不同信用類(lèi)別實(shí)行分類(lèi)管理。結合對GSP認證企業(yè)的證后監管有計劃地對全縣藥品零售企業(yè)進(jìn)行了監督檢查,共檢查B、C類(lèi)藥品零售企業(yè)××家,并將檢查情況記錄誠信檔案。有效地對藥品零售企業(yè)實(shí)行了動(dòng)態(tài)監控,初步形成了依法懲戒、行業(yè)自律、輿論監督、群眾參與相結合的藥品市場(chǎng)監管機制,進(jìn)一步強化了藥品零售企業(yè)的誠信意識,在全縣營(yíng)造誠信經(jīng)營(yíng)、放心消費的市場(chǎng)環(huán)境。

 。ǘ┩晟啤皟删W(wǎng)”建設。

  在縣政府將“兩網(wǎng)”建設納入農村社會(huì )事業(yè)發(fā)展的總體框架并做為政府考核目標之一的基礎上,通過(guò)開(kāi)展“兩網(wǎng)”示范縣工作,進(jìn)一步細化了××縣藥品安全工作評定細則,量化了縣政府對鎮政府的考核目標,形成了政府重視,部門(mén)配合,群眾參與的良好格局。充分利用縣、鄉、村三級監管網(wǎng)絡(luò )資源,全面啟動(dòng)鄉鎮食品藥品監管機構建設,做到“人員、場(chǎng)所、制度、經(jīng)費”四落實(shí),明確責任主體,建立多元化的保障機制。

 。ㄈ⿲⒄D工作與“規范藥房”體系建設相結合。

  加強對農村醫療機構藥品的質(zhì)量監管,根據工作安排,規范化藥房建設是我局的一項重要工作,去年底,我們專(zhuān)門(mén)組織人員對全縣一級以上醫療機構及部分一級以下醫療機構藥品管理情況進(jìn)行了調查,在調查的基礎上,結合我縣實(shí)際,已起草完成了了××縣規范化藥房建設方案及評定標準,召開(kāi)了全縣規范化藥房創(chuàng )建工作會(huì )議,為?謎倏會(huì )議等多種形式,強調不良反應報告工作的重要性。強化報告主體的法律責任,擴大報告單位覆蓋面,今年將藥品零售企業(yè)納入藥品不良反應報告范圍,對藥品零售企業(yè)藥品不良反應報告工作進(jìn)行硬性規定,要求每月實(shí)行零報告制,每年必須至少上報一篇藥品不良反應報告。今年××月已上報藥品不良反應×××篇,提前完成全年任務(wù)?br/> 經(jīng)過(guò)半年時(shí)間的規范整頓,我們有效地保證了藥品市場(chǎng)的正常秩序,促進(jìn)了地方醫藥經(jīng)濟的快速健康發(fā)展,維護了廣大人民群眾用藥的安全有效,達到了活動(dòng)開(kāi)展計劃目標,我們將在以后的工作中繼續加大力度,把規范藥品市場(chǎng)秩序工作做的更好。

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