藥物制劑主管崗位職責
在當今社會(huì )生活中，人們運用到崗位職責的場(chǎng)合不斷增多，崗位職責是組織考核的依據。一般崗位職責是怎么制定的呢？下面是小編精心整理的藥物制劑主管崗位職責，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
藥物制劑主管崗位職責1
藥物制劑主管 任職要求:
1、藥物制劑或藥物相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科或以上學(xué)歷;
2、具有較強的研發(fā)背景,二年以上藥物制劑崗位實(shí)際操作經(jīng)驗;
3、具有豐富的藥物制劑理論與經(jīng)驗,有新劑型、藥物復方技術(shù)經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、優(yōu)秀的團隊管理和溝通能力,勇于承擔責任;
5、有創(chuàng )新解決問(wèn)題能力。
6、需具備如實(shí)、及時(shí)、準確記錄實(shí)驗數據能力與習慣。
7、具有實(shí)驗申報資料撰寫(xiě)的基本能力。
崗位職責:
1、負責為藥物開(kāi)發(fā)提供制劑處方設計及工藝研究方案,并獨立撰寫(xiě)相關(guān)申報資料;
2、為制劑工藝優(yōu)化和生產(chǎn)放大提供技術(shù)指導;
3、制訂藥物開(kāi)發(fā)中制劑研究方案并有計劃執行和完成。擅長(cháng)藥物分析并熟悉各種新劑型的開(kāi)發(fā)。
藥物制劑主管崗位職責2
藥物制劑項目經(jīng)理/主管 崗位職責:
1、按照要求,藥品注冊申報資料指導原則的要求,制定和執行研制計劃和方案、原始記錄和制劑申報資料的撰寫(xiě);
2、熟悉一般的制劑設備的操作;
3、負責研發(fā)產(chǎn)品的中試和工藝放大;
4、承擔部門(mén)職責范圍內的各項工作。
任職資格:
1、碩士1年以上或者本科畢業(yè)3年以上,作為項目負責人完成1個(gè)以上制劑項目的開(kāi)發(fā);
2、熟悉制劑項目研發(fā)的技術(shù)要求和流程,能較獨立開(kāi)展分析和制劑項目研究;
3、具有較強的書(shū)面表達能力、項目管理能力、組織計劃能力、溝通協(xié)調能力、能承受工作壓力。
藥物制劑主管崗位職責3
制劑主管崗位職責:
1.負責藥物產(chǎn)品的固體口服制劑立項,配方研發(fā),技術(shù)、法規和知識產(chǎn)權方面的工作。
確保及時(shí)完成新產(chǎn)品的研發(fā),如:處方設計;研發(fā)穩定和生物等效性配方;研發(fā)符合 美國fda和中國sfda要求產(chǎn)品。
2.監督所有注冊批次的制造;審查和批準如協(xié)議、生產(chǎn)記錄、規格和研發(fā)報告等技術(shù)文件。
指導和管理與申報批次生產(chǎn)有關(guān)的所有活動(dòng), 如撰寫(xiě),審查和批準的技術(shù)文件(協(xié)議,生產(chǎn)記錄,規范,研究報告等)。
3.與生產(chǎn),檢驗,物料管理部門(mén)溝通,確保處方放大和商業(yè)化生產(chǎn)的順利進(jìn)行 。
4.對可能影響產(chǎn)品的錯誤操作提出說(shuō)明并提供改善業(yè)務(wù)和質(zhì)量的意見(jiàn)。
5.制定、解釋和說(shuō)明標準操作工藝,并確保遵守。
6管理,和培訓科研人員。
7.負責和管理各種工作事項的質(zhì)量、準確性和數量;提供建議、指導和方向;處理日常問(wèn)題,制定詳細的'內部工作方法;并對人事事務(wù)提供建議。
8.監督和評價(jià)下屬的表現
9監督并協(xié)作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定和/或制造
任職要求:
1.本職位要求應試者為藥劑學(xué)或者化學(xué)工程專(zhuān)業(yè)碩士以上學(xué)位,博士生優(yōu)先考慮,并擁有3-5年以上的工業(yè)界藥物制劑和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的經(jīng)驗,或者藥劑學(xué)學(xué)士5-6年以上的工作經(jīng)驗。
2.在技術(shù)上,應試者應該有第一手的固體鑒定,濕法制粒,干法制粒,壓片,活性包衣,功能性包衣,和膠囊填裝等實(shí)際操作經(jīng)驗。
3.熟悉放大和生產(chǎn)環(huán)境,并對于doe 和qbd有實(shí)際理解和經(jīng)驗。
4.具有較強的工業(yè)藥劑學(xué)和理論藥劑學(xué)的理論基礎。
5.熟悉doe和常見(jiàn)的相關(guān)軟件,能夠獨立設計doe實(shí)驗和對結果進(jìn)行分析。
6.具有很好的中英文寫(xiě)作和口頭表達能力,性格開(kāi)朗,能夠和上級領(lǐng)導順利交流。
7.具有很強的teamwork的意識,團結同時(shí),共同完成項目。
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