質(zhì)量主管工作職責與任職要求

質(zhì)量主管工作職責與任職要求1

　　1、負責監督和保持公司質(zhì)量管理體系的正常運行情況；

　　2、協(xié)助管理者代表組織實(shí)施公司內部審核和外部審核，向上級領(lǐng)導報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jì)，包括改進(jìn)的需求；

　　3、負責糾正預防措施有效實(shí)施、忠告性通知和不良事件報告及持續改進(jìn)工作；

　　4、負責組織有關(guān)部門(mén)對不合格品的評審和處置工作；

　　5、負責對產(chǎn)品標識和可追溯性的控制；

　　6、負責產(chǎn)品過(guò)程質(zhì)量的檢測和測量；

　　7、負責客戶(hù)及產(chǎn)品信息反饋的及時(shí)處理；

　　8、負責公司產(chǎn)品從原材料到成品出公司的全過(guò)程的質(zhì)量檢驗、質(zhì)量控制和計量管理等工作；

　　9、定期組織有關(guān)質(zhì)量崗位上的質(zhì)量培訓，強化質(zhì)量管理，提高公司全員的質(zhì)量意識和質(zhì)量管理水平；

　　10、完成領(lǐng)導交辦其他相關(guān)工作。

質(zhì)量主管工作職責與任職要求2

　　1、潔凈車(chē)間環(huán)境監測；

　　2、工藝用水的定期監測；

　　3、產(chǎn)品的初始污染菌、無(wú)菌、EO殘留、微生物限度檢驗并出具檢驗報告；

　　4、協(xié)助研發(fā)完成新產(chǎn)品的檢測及測試工作；

　　5、協(xié)助部門(mén)負責人完成日常安排的工作；

　　6、部門(mén)內體系文件的起草；

　　7、驗證相關(guān)工作；

　　8、負責部門(mén)人員工作安排，整體協(xié)調；

質(zhì)量主管工作職責與任職要求3

　　1、全面負責公司的質(zhì)量管理工作，協(xié)助總經(jīng)理制定公司年度質(zhì)量目標并有效實(shí)施；

　　2、組織制定和晚上公司各項質(zhì)量管理制度并貫徹落實(shí)，建立并維護質(zhì)量體系，監督公司質(zhì)量體系運行情況；

　　3、負責公司各類(lèi)產(chǎn)品質(zhì)量標準制定及執行，組織培訓，指導操作；

　　4、完成公司交辦的其他事項。

質(zhì)量主管工作職責與任職要求4

　　1、在生產(chǎn)過(guò)程中開(kāi)發(fā)和實(shí)施質(zhì)量控制管理體系，包括程序和作業(yè)文件的審核；

　　2、通過(guò)質(zhì)量功能協(xié)調具體產(chǎn)品質(zhì)量；

　　3、負責管理團隊處理客戶(hù)抱怨，組織團隊對質(zhì)量事故進(jìn)行分析并制定糾正和預防措施，完成跟蹤驗證工作；提交各類(lèi)質(zhì)量事故處理文件；

　　4、了解客戶(hù)的.政策和程序，根據客戶(hù)需求正確執行；

　　5、利用管理手段對工藝進(jìn)行持續性的改善活動(dòng)；

　　6、執行診斷、故障排除、分析和使用質(zhì)量工具和統計技術(shù)；

　　7、對團隊成員進(jìn)行培訓，包括產(chǎn)品、工藝及質(zhì)量工具；

　　8、提供新產(chǎn)品的質(zhì)量介紹，APQP、PPAP文件。

質(zhì)量主管工作職責與任職要求5

　　1、全面負責實(shí)驗室檢測工作的質(zhì)量，負責組織管理體系文件的定制和修訂工作，人員資質(zhì)維護和能力升級

　　2、認真、如實(shí)審核采樣原始記錄表、相關(guān)報告內容，及時(shí)反饋質(zhì)量信息；

　　3、規劃和實(shí)施內部質(zhì)量管理培訓與考核，改進(jìn)與維護中心材料實(shí)驗室業(yè)務(wù)能力資質(zhì)，負責組織CMA等實(shí)驗室資質(zhì)申請與認可；接待政府主管機構檢查；

　　4、及時(shí)處理客戶(hù)投訴，跟進(jìn)客戶(hù)投訴處理的結果，調查質(zhì)量事故原因；

　　5、組織開(kāi)展公司的質(zhì)量目標管理工作，包括目標制定、達成情況匯總、報告，并對質(zhì)量目標的統計工作進(jìn)行指導，確保數據準確性；

　　6、上級部門(mén)安排的其他工作。

質(zhì)量主管工作職責與任職要求6

　　1、監督、控制物料來(lái)料品質(zhì)，及時(shí)反饋供應商來(lái)料品質(zhì)問(wèn)題，跟蹤供應商整改效果；

　　2、協(xié)助資材部做好供應商和外協(xié)廠(chǎng)的評估和管理工作；

　　3、內部檢驗標準制定，對檢驗員進(jìn)行培訓指導；

　　4、參與新供應商的評估、資質(zhì)確認；

　　5、參與質(zhì)量分析、編制質(zhì)量控制計劃，設計質(zhì)量控制卡，確定質(zhì)量控制點(diǎn)；

　　6、確定控制程序和必要的工裝，確保過(guò)程質(zhì)量和最終檢驗的控制；

　　7 、協(xié)調相關(guān)部門(mén)對質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析，并監督改善措施的執行情況和效果；

　　8、持續監控所有質(zhì)量目標的進(jìn)展，履行必要的改進(jìn)措施，并根據統計結果做好相關(guān)預防改進(jìn)措施；

　　9、負責產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量文件和記錄的維護和控制。

　　10、負責客戶(hù)品質(zhì)投訴及品質(zhì)異常的處理工作；

　　11、負責儀器的校驗及管理工作；

　　12、負責部門(mén)團隊的建設和管理工作，建立、完善部門(mén)內部各項工作制度和流程；

　　13、完成上級交辦的其它事項。

質(zhì)量主管工作職責與任職要求7

　　1、制定和優(yōu)化本部門(mén)日常管理制度、質(zhì)量管理制度、使用測量器具管理制度；

　　2、制定和優(yōu)化本部門(mén)的部門(mén)職能、崗位職責、工作流程、工作標準、檢驗作業(yè)指導書(shū)；

　　3、組織實(shí)施工藝規程的貫徹和工藝紀律的執行情況檢查，負責公司產(chǎn)品質(zhì)量的考核工作；

　　4、主持事業(yè)部?jì)炔抠|(zhì)量管理的全面工作，并對質(zhì)量管理的各項工作結果負責；

　　5、對常見(jiàn)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行持續有效的跟蹤，對后期改善提供相應數據；

　　6、制定事業(yè)部?jì)炔抠|(zhì)量目標和質(zhì)量計劃，經(jīng)批準后組織實(shí)施；

質(zhì)量主管工作職責與任職要求8

　　1、根據CFDA，CE等醫療法規制訂醫療器械產(chǎn)品注冊計劃，并跟蹤和更新；

　　2、整理與產(chǎn)品注冊認證有關(guān)的文檔；

　　3、對醫療器械產(chǎn)品的第三方檢測進(jìn)行申請和提交相關(guān)文件資料；

　　4、對醫療器械產(chǎn)品的產(chǎn)品質(zhì)量體系考核進(jìn)行申請和提交相關(guān)文件資料；

　　5、為各部門(mén)提供醫療器械法規方面的幫助和指導；

　　6、內審以及管代數據上報等。

質(zhì)量主管工作職責與任職要求9

　　1、主持質(zhì)量管理的全面工作，并對質(zhì)量管理的各項工作結果負責

　　2、組織建立質(zhì)量管理體系確保質(zhì)量體系的有效運行

　　3、制定質(zhì)量目標和質(zhì)量計劃，經(jīng)批準后組織實(shí)施

　　4、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準，對公司采購品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負責，對批量責任事故負責

　　5、負責設計與開(kāi)發(fā)活動(dòng)的質(zhì)量策劃，

　　6、參與新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的先期策劃，審查產(chǎn)品設計、工藝的科學(xué)性、合理性

　　7、組織實(shí)施質(zhì)量統計，對統計數據的真實(shí)性、可靠性負責

　　8、領(lǐng)導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作

　　9、有對各類(lèi)產(chǎn)品質(zhì)量事故進(jìn)行調查，分析和提出處理意見(jiàn)權

　　10、定期通報各有關(guān)部門(mén)質(zhì)量檢查結果，對存在的質(zhì)量問(wèn)題制訂糾正和預防措施并組織實(shí)施

　　11、有權制止不符合工藝規定和要求的生產(chǎn)行為

　　12、對本部門(mén)員工的各項考核、獎懲有決定權

　　13、定期對全廠(chǎng)員工進(jìn)行質(zhì)量管理制度及提高質(zhì)量意識的培訓

質(zhì)量主管工作職責與任職要求10

　　1、按照公司質(zhì)量方針和質(zhì)量總目標，落實(shí)本部門(mén)的質(zhì)量分目標，并組織實(shí)施

　　2、熟悉鋁塑復合材料性能的進(jìn)料、過(guò)程、成品出貨品質(zhì)控制

　　3、熟悉質(zhì)量管理體系，熟悉QC七大手法

　　4、負責召開(kāi)品質(zhì)協(xié)調會(huì )議，會(huì )同制造中心開(kāi)展重大質(zhì)量改善和成本降低項目

　　5、協(xié)同采購科評估供應商質(zhì)量體系，選擇合適的供應商

　　6、組織開(kāi)展對質(zhì)量投訴的管理、調查和處理工作

　　7、全面負責部門(mén)人員培訓、考核、任免及日常管理

質(zhì)量主管工作職責與任職要求11

　　1、檢驗人員管理、工作安排及培訓

　　2、客戶(hù)端投訴和客退品處理

　　3、質(zhì)量體系運行和維護

　　4、檢驗文件編制及修訂

　　5、過(guò)程質(zhì)量管控和改善

　　6、供應商質(zhì)量管理

　　7、新產(chǎn)品導入

　　8、MES系統數據維護和更新

　　9、上級安排的其他工作

質(zhì)量主管工作職責與任職要求12

　　1、對QA部的工作按照GMP和質(zhì)量文件要求開(kāi)展負責。

　　2、負責組織實(shí)施與紫杉醇原料藥有關(guān)的質(zhì)量管理工作，并進(jìn)行監督和檢查。

　　3、負責QA部質(zhì)量文件的審核，檢查質(zhì)量文件的執行情況，并提出改進(jìn)意見(jiàn)。

　　4、負責QA部質(zhì)量小組的工作計劃安排和工作開(kāi)展的追蹤和跟進(jìn)。

　　5、負責制定公司年度確認和驗證總計劃和年度總結，并追蹤實(shí)施。

　　6、負責組織公司各部門(mén)偏差、CAPA、變更、GMP審計工作，并追蹤實(shí)施。

　　7、配合藥政法務(wù)主管參與藥品注冊報備文件的起草和相關(guān)工作。

　　8、協(xié)助質(zhì)量受權人和QA部經(jīng)理做好其它相關(guān)工作。

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