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crc崗位職責(精選5篇)
在充滿(mǎn)活力,日益開(kāi)放的今天,崗位職責使用的頻率越來(lái)越高,崗位職責包括崗位職務(wù)范圍、實(shí)現崗位目標的責任、崗位環(huán)境、崗位任職資格及各個(gè)崗位之間的相互關(guān)系等。一般崗位職責是怎么制定的呢?下面是小編為大家整理的crc崗位職責(精選5篇),歡迎大家分享。
crc崗位職責1
職責描述:
1、 管理臨床項目進(jìn)度和質(zhì)量,對接CRO臨床運行部門(mén)并進(jìn)行協(xié)調;
2、 制定項目實(shí)施的人員、進(jìn)度、資金、質(zhì)量、數據等具體計劃;
3、 負責對項目實(shí)施人員(CRA、CRC、研究者等)進(jìn)行實(shí)施前、實(shí)施過(guò)程中的溝通;
4、 跟進(jìn)和監督相關(guān)CRA或CRC的工作進(jìn)度和工作質(zhì)量;
5、 熟悉試驗藥品的.儲藏、運輸及登記;
6、 參與倫理遞交、首研會(huì )、啟動(dòng)會(huì )、等環(huán)節的進(jìn)度與溝通;
7、 負責后期項目與申辦方交付各項工作的組織與實(shí)施;
8、 制作培訓課件,對新員工進(jìn)行必要的培訓;
任職要求:
1、醫學(xué)、藥學(xué)或者臨床相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、具有2年以上多個(gè)項目的臨床研究醫學(xué)支持經(jīng)驗;
3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規;
4、性格沉穩、細心、獨立、具團隊精神,責任心強,有較強的抗壓能力,能適應出差。
crc崗位職責2
崗位職責:
1、 派遣到知名三甲醫院從事跨國藥廠(chǎng)的國際多中心臨床研究。根據GCP和研究方案要求,協(xié)助項目負責醫生完成臨床試驗各項非科學(xué)判斷工作。
2、 協(xié)助研究者進(jìn)行受試者篩選、入組及隨訪(fǎng)工作。
3、 協(xié)助完成研究資料的收集、歸檔和管理工作。
4、 完成臨床試驗數據錄入(英文操作系統)。
崗位要求:
1、臨床醫學(xué)、藥學(xué)、制藥或護理等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科、部分專(zhuān)科以上學(xué)歷 。
2、良好的英文讀寫(xiě)及聽(tīng)說(shuō)能力 。
3、較強的'獨立工作能力及團隊合作精神 。
4、具備一定的抗壓能力,并會(huì )自我心理調節。
5、工作積極主動(dòng),良好的溝通及應變能力,具備良好自我學(xué)習能力。
crc崗位職責3
昌崗位職責:
1.擬定部門(mén)SOP、管理制度和工作流程,并組織實(shí)施;
2.全面負責臨床研究項目(包括項目的執行情況、質(zhì)量、時(shí)間、花費和研究者滿(mǎn)意度);
3.掌握該領(lǐng)域的進(jìn)展情況,積極開(kāi)拓可利用的資源,加快項目進(jìn)度,保證項目質(zhì)量符合新藥注冊要求;
4.熟悉負責的臨床項目方案及相關(guān)執行要求,培訓和指導項目團隊;
5.確保項目預算的合理應用;
6.積極與各中心主要研究者互動(dòng),增加研究者的滿(mǎn)意度;
7.指導各項目組的啟動(dòng)和開(kāi)題,跟蹤項目的進(jìn)度和質(zhì)量,確保負責的臨床試驗項目符合GCP和國家相關(guān)法律、法規;
8.定期檢查和評估以確保各項目組的.研究資料的完整性、準確性、合規性(符合各種醫藥研究的法律法規和本公司的程序),并在部門(mén)例會(huì )匯報;
9.負責各監查部各項目組的協(xié)作,包括分享成功經(jīng)驗, 總結失敗教訓,確定公司現有程序的履行,建立和完善必要的程序。
10.負責協(xié)調各項目組與其他部門(mén)的溝通;
11.負責部門(mén)成員的績(jì)效考核和不合格項的檢查和改進(jìn),并制定不合格項的預防措施;
12.發(fā)現及培養內部人才,參與招聘外部人才;
13.組織及負責培訓、組建項目團隊;
14.努力成為引導該領(lǐng)域的研究方向的帶頭人。
任職要求:
1.醫學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.五年以上相關(guān)行業(yè)管理工作經(jīng)驗,從事過(guò)一個(gè)以上免疫或眼科項目監查。
3.接受過(guò)系統的項目管理及GCP相關(guān)知識培訓;
4.工作有周密的計劃,有全局觀(guān)念,善于溝通;
5.身體健康,自律,工作積極主動(dòng),能承受工作壓力,勇于承擔責任;
6.熟悉臨床試驗行業(yè)運作模式、工作流程,熟悉GCP相關(guān)行業(yè)法律法規。
7.具有獨立判斷、分析、決策的能力;
8.具有良好的組織協(xié)調能力和表達能力;
9.具有專(zhuān)業(yè)的項目執行網(wǎng)絡(luò )控管體系思想,并具有完整、成熟的管理經(jīng)驗;
10.具有良好的考核評估能力,能夠對下屬的工作給予指導或輔導;
11.具有很強的學(xué)習與創(chuàng )新能力。
crc崗位職責4
崗位職責:
1、依據國家相關(guān)法規、研究方案、醫院及公司SOP要求, 在研究者的授權下,協(xié)助研究者完成各項工作:
2、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、臨床試驗機構備案資料遞交等工作;
3、協(xié)助研究者及時(shí)完成SAE相關(guān)安全報告;
4、協(xié)助研究者填寫(xiě)病例報告表,完成試驗各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔;
5、協(xié)助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪(fǎng)等工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪(fǎng)視、安排實(shí)驗室檢查、獲取檢查結果等;
6、協(xié)助研究者完成臨床研究藥物或器械及其相關(guān)物資的管理,包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
7、 協(xié)助CRA的中心監查工作,提前準備各種文檔供CRA監查,及時(shí)全面地向CRA匯報研究中心進(jìn)展情況;
8、協(xié)助CRA、研究者及時(shí)完成數據答疑;
9、協(xié)助研究者進(jìn)行臨床試驗管理及相關(guān)日常工作。
10、公司指派的其他工作。
CRC應熟知以上職責,除此以外應遵守機構辦對其工作要求。
要求如下:
1、CRC應按機構要求進(jìn)行個(gè)人資料備案,向機構辦遞交其紙質(zhì)委派函(蓋公章)和相關(guān)資質(zhì)證明,包括個(gè)人簡(jiǎn)歷及學(xué)歷證、身份證、GCP證書(shū)的復印件。CRC的備案須在合同簽署前完成。
2、(如適用)按機構要求進(jìn)行立項文件及資料的'準備,直至符合要求。
3、(如適用)對于項目立項后資料的任何更新,如初次倫理審查批件、包括但不限于倫理再次審查或備案的相關(guān)事由等均須報備機構辦。
4、加強與機構辦的溝通,協(xié)助研究者作好項目啟動(dòng)前的各項準備工作。
5、無(wú)論何種原因,項目CRC進(jìn)行更換,需至少提前兩周向機構辦報備。新任CRC需按第1條進(jìn)行個(gè)人資料備案。機構辦評估符合要求方可進(jìn)行交接。新舊CRC需共同遞交關(guān)于項目的交接記錄復印件及電子版至機構辦。
6、發(fā)生重大突發(fā)公共衛生事件時(shí),CRC應按機構辦要求做好流行病學(xué)調查并協(xié)助研究者做好受試者的流行病學(xué)調查及隨訪(fǎng)工作。
crc崗位職責5
1、協(xié)助研究者完成受試者管理工作:受試者招募;篩選潛在受試者;安排受試者訪(fǎng)視;安排實(shí)驗室個(gè)項檢查、獲取檢查結果;了解受試者身體狀況;及時(shí)更新受試者信息;
2、協(xié)助標本的采集、處理、保存和運送工作;
3、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交;協(xié)助研究及時(shí)完成SAE(嚴重不良事件)及AE等相關(guān)安全報告;
4、協(xié)助完成臨床試驗項目的資料收集、整理和歸檔管理;
5、藥品和相關(guān)臨床試驗物資的管理,包括藥物的.回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
6、協(xié)助研究者配合CRA的中心監查工作,提前準備各種文檔供CRA監查。
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