醫療器械考核總結范文
總結是在某一特定時(shí)間段對學(xué)習和工作生活或其完成情況，包括取得的成績(jì)、存在的問(wèn)題及得到的經(jīng)驗和教訓加以回顧和分析的書(shū)面材料，它可以使我們更有效率，因此，讓我們寫(xiě)一份總結吧。你所見(jiàn)過(guò)的總結應該是什么樣的？以下是小編為大家收集的醫療器械考核總結范文，希望對大家有所幫助。
醫療器械考核總結范文1
來(lái)到市場(chǎng)部工作已有一年了。在這一年的的時(shí)間中，公司領(lǐng)導、部門(mén)領(lǐng)導、公司同事給予了我很大的支持和幫助，使我很快了解并熟悉了自己負責的業(yè)務(wù)，同時(shí)也體會(huì )到了市場(chǎng)部人員作為公司核心部門(mén)工作的艱辛和堅定。這段時(shí)間以來(lái)，在領(lǐng)導和同事們的幫助和指導下，通過(guò)自身的努力，各方面取得了一定的進(jìn)步，現將我的工作情況作如下簡(jiǎn)要匯報。
一、銷(xiāo)售業(yè)績(jì)狀況
在實(shí)習期以及實(shí)習期結束的這段時(shí)間里，在銷(xiāo)售任務(wù)上沒(méi)有給公司創(chuàng )造任何價(jià)值，沒(méi)有完成市場(chǎng)部規定的每月銷(xiāo)售任務(wù)。
二、工作成績(jì)狀況
1、在產(chǎn)品認識上
通過(guò)這段時(shí)間，一切從零開(kāi)始，熟悉適應了公司環(huán)境，熟悉了解了xx產(chǎn)品的用途、型號、材質(zhì)、特點(diǎn)等，以及產(chǎn)品在目前市場(chǎng)中的基本情況。xx目前在醫院里沒(méi)有普及使用，客戶(hù)和醫院對xx產(chǎn)品的了解知之甚少，由于產(chǎn)品原材料等因素導致產(chǎn)品價(jià)格高，但是由于其產(chǎn)品有特點(diǎn)和優(yōu)勢，客戶(hù)和醫院對xx產(chǎn)品都比較感興趣，對此類(lèi)新產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品未來(lái)的合作充滿(mǎn)期盼;
2、在客戶(hù)開(kāi)發(fā)上
了很大的積累，并有部分客戶(hù)正在開(kāi)發(fā)醫院中，為下一步客戶(hù)成交奠定了基礎。如xx科技、xx醫療器械等公司目前都在醫院開(kāi)發(fā)過(guò)程中;
3、在醫療耗材招標上
通過(guò)這段時(shí)間，關(guān)注全國省市、醫院醫療耗材招標，參與協(xié)助醫療耗材投標工作，尋找有合作意向的經(jīng)銷(xiāo)商參與投標工作，為產(chǎn)品中標后操作醫院做準備。如20xx年xx市耗材招標，xx和xx產(chǎn)品已中標，xx市xx器械和xx醫療器械選為公司配送商，并同時(shí)操作醫院。20xx年xx腫瘤醫院耗材招標正在進(jìn)行中，xx和xx已授權xx商貿參與投標，對方公司經(jīng)理對產(chǎn)品比較滿(mǎn)意，托人找腫瘤醫院院長(cháng)介紹公司產(chǎn)品，業(yè)務(wù)已帶彩頁(yè)和樣品去醫院走臨床。20xx年xx市耗材招標正在進(jìn)行中，已有公司對投標產(chǎn)品感興趣，愿意幫忙遞交標書(shū)，年前完成產(chǎn)品報價(jià)等相關(guān)事情;
三、銷(xiāo)售工作中存在的主要問(wèn)題
經(jīng)過(guò)這段時(shí)間的努力，在銷(xiāo)售工作中也發(fā)現了自身很多存在的問(wèn)題。
1、對產(chǎn)品的熟悉程度還不夠
在客戶(hù)開(kāi)發(fā)過(guò)程中，發(fā)現自身對公司產(chǎn)品的熟悉程度還不夠，如產(chǎn)品的供貨價(jià)、進(jìn)醫院建議價(jià)、產(chǎn)品詳細使用方法等。尤其是對同類(lèi)產(chǎn)品在市場(chǎng)中的情況以及與自己本公司產(chǎn)品在價(jià)格、質(zhì)量等方面上的區別了解的還不夠;
2、與客戶(hù)溝通技巧不夠成熟
在客戶(hù)開(kāi)發(fā)過(guò)程中，發(fā)現自身在與客戶(hù)溝通技巧方面需要加強，經(jīng)過(guò)部門(mén)領(lǐng)導的指點(diǎn)和幫助，這方面也有了明顯的改進(jìn)和提高;
四、明年以及今后的計劃
1、努力完成每月銷(xiāo)售任務(wù)
通過(guò)之前積累的客戶(hù)資源以及以后不斷開(kāi)發(fā)的新客戶(hù)，加強客戶(hù)拜訪(fǎng)溝通，充分利用好每天寶貴的工作時(shí)間，不斷開(kāi)發(fā)新客戶(hù)及時(shí)回訪(fǎng)老客戶(hù)，簽訂合同，完成每月銷(xiāo)售任務(wù);
2、提高業(yè)務(wù)能力
通過(guò)平時(shí)與客戶(hù)的溝通交流，發(fā)現問(wèn)題解決問(wèn)題，不斷提高與客戶(hù)的溝通技巧，提升自身的業(yè)務(wù)能力;
3、熟悉產(chǎn)品、熟悉市場(chǎng)
在平時(shí)的工作中，通過(guò)自身學(xué)習以及通過(guò)向客戶(hù)介紹產(chǎn)品，不斷熟悉產(chǎn)品、熟悉市場(chǎng)，了解產(chǎn)品醫保報銷(xiāo)、醫院操作流程等情況，隨時(shí)能解決客戶(hù)提出的任何問(wèn)題;
4、開(kāi)發(fā)產(chǎn)品中標市場(chǎng)
目前xx和xx產(chǎn)品已在鐵嶺中標，對目前有意向的客戶(hù)及時(shí)跟進(jìn)溝通，并不斷開(kāi)發(fā)新的有意向客戶(hù)開(kāi)發(fā)當地醫院。對xx腫瘤醫院和xx市耗材投標進(jìn)展及時(shí)跟進(jìn)，并時(shí)刻關(guān)注各地區、各省市耗材招標活動(dòng);
5、完成公司領(lǐng)導交辦的其他工作服從公司領(lǐng)導安排，協(xié)助完成公司其它部門(mén)工作，加強公司部門(mén)之前的溝通。以上是我個(gè)人任職市場(chǎng)部工作以來(lái)的小結，也是我個(gè)人20xx年的銷(xiāo)售工作總結，不足之處，請領(lǐng)導指正。
醫療器械考核總結范文2
自年初以來(lái)，共檢查醫療器械生產(chǎn)企業(yè)6家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)220家，醫療機構33家，出動(dòng)執法人員778人次，移交稽查支隊案件33起，扣押物品貨值金額7．3萬(wàn)元；年初結案3起，罰沒(méi)款1．988萬(wàn)元。
在“百日執法”活動(dòng)中，我們一直注重收集、核實(shí)、整理醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構的綜合信息，并建立了“百日執法”信息檔案，有力、有理、有據、有效地實(shí)現了醫療器械市場(chǎng)的動(dòng)態(tài)監管。
�。ㄒ唬┱厩逶�，規范醫療器械生產(chǎn)
為防止企業(yè)在取得《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》后，擅自降低生產(chǎn)條件，不按照醫療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核中的要求管理規范，我們以“準入把關(guān)更嚴格”為原則，把握流向，嚴守“六關(guān)”。一查企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)證照，嚴守“生
產(chǎn)許可關(guān)”；二查人員資質(zhì)、在崗情況，嚴守“人力保障關(guān)”；三查采購渠道、掌握原料購進(jìn)，嚴守“原料質(zhì)量關(guān)”；四查生產(chǎn)流程、監控生產(chǎn)過(guò)程，嚴守“生產(chǎn)管理關(guān)”；五查檢驗環(huán)節、確保產(chǎn)品合格，嚴守“出廠(chǎng)驗收關(guān)”；六查銷(xiāo)售去向，監測不良事件，嚴守“信息反饋關(guān)”。
針對檢查中發(fā)現有問(wèn)題的企業(yè)要求限期改正。通過(guò)檢查，使一些違法違規行為得到了有效遏制，增強了企業(yè)的法律意識、責任意識和質(zhì)量意識。
�。ǘ┱D市場(chǎng)，規范醫療器械流通
我們以“監督檢查更有效”為原則，對經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了有針對性的檢查。一是查有無(wú)《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)醫療器械；二是查所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的資質(zhì)證照是否齊全，是否有超范圍經(jīng)營(yíng)的行為；三是查所購進(jìn)的產(chǎn)品是否有購進(jìn)票據；四是查醫療器械各項制度是否齊全，質(zhì)量（驗收）購進(jìn)記錄是否記錄完整。
在檢查中，發(fā)現有違法行為的進(jìn)行了立案，移交支隊進(jìn)行查處，發(fā)現有不規范的要求其責令改正，并跟蹤問(wèn)效，確保責令整改件件得到落實(shí)，從而使醫療器械市場(chǎng)得到了凈化。
�。ㄈ┲卫斫K端，規范醫療器械使用
我們以“規范使用更安全”為原則，對醫療機構進(jìn)行了監督檢查。主要查產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標簽和包裝標識是否與注冊
批件一致；是否有使用未經(jīng)注冊、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效的醫療器械行為。
在檢查中，我們對一次性使用醫療器械加大監管力度，發(fā)現有使用過(guò)期醫療器械行為的，移交稽查支隊進(jìn)行查處。（四）履行職責，樹(shù)立執法新形象
一是增強責任意識。在醫療器械監管工作中，我們認真履行崗位職責，牢記“任其職，盡其責；在其位，謀其政”。要始終保持克服困難、戰勝困難的信心和勇氣，保持堅忍不拔、百折不撓的精神，弘揚“敢于負責就是能力、戰勝困難就是業(yè)績(jì)，發(fā)現問(wèn)題就是水平”的敢抓敢管的負責精神。二是樹(shù)立執法形象�！鞍偃請谭ā被顒�(dòng)中，器械科全體人員以“保證全市醫療器械放心是我們的努力方向，讓廣大市民滿(mǎn)意是我們的最終目標”為中心，主管局長(cháng)親自帶隊，深入企業(yè)進(jìn)行檢查。無(wú)論刮風(fēng)下雨，還是烈日當頭，執法人員早出晚歸，有時(shí)過(guò)了飯時(shí)還在辛勤工作，立求檢查工作順利完成。
醫療器械考核總結范文3
經(jīng)過(guò)一年的努力，并在市場(chǎng)部的和各位經(jīng)理的大力支持配合下，取得了長(cháng)足的進(jìn)步。這里我代表公司安徽區銷(xiāo)售向戰斗在銷(xiāo)售第一線(xiàn)的業(yè)務(wù)人員、各位經(jīng)理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問(wèn)候：你們辛苦了！同時(shí)也向給予我們銷(xiāo)售系統大力支持配合的市場(chǎng)部，財務(wù)，前臺等表示衷心的感謝。
回顧20xx年，我們致力于安徽客戶(hù)關(guān)系上挖潛增效，主動(dòng)創(chuàng )建以效益為中心VIP客戶(hù)，期間，我們取得最大的成就就是銷(xiāo)售系統從內到外的利益感、責任感增強了。但是，在安徽醫改大環(huán)境和政策的影響下，沒(méi)能夠得到很好的匯報，可以說(shuō)，過(guò)的很艱難這一年。
一、20xx年銷(xiāo)售業(yè)績(jì)狀況
XX DR1臺，XX CT一臺，tt DR一臺。完全沒(méi)有達到預期，整個(gè)FY市VIP客戶(hù)中大設備基本沒(méi)發(fā)生。市場(chǎng)可謂慘淡至極。
二、一年工作
1、會(huì )議接待情況：安徽區共接待客戶(hù)7批；尤其是2次全國性大型會(huì )議，為此克服了很多其他工作接觸不到的，難以想象的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶(hù)關(guān)系的發(fā)展，作出了重要鋪墊。
2、人事關(guān)系問(wèn)題上，為公司招來(lái)2批次8人，公司最終留下6人。雖然暫時(shí)沒(méi)有產(chǎn)出，但是從他們身上，明顯看到了十足的進(jìn)步，尤其是責任心的提升，相信13年的時(shí)候，他們會(huì )用實(shí)際行動(dòng)為公司創(chuàng )造利益證明自己。
三、目前銷(xiāo)售工作中存在的主要問(wèn)題
1、因上半年費用的較差約束性，盲目性比較大，導致給效益及公司的利益帶來(lái)了負面影響。經(jīng)過(guò)幾次z總、h總、會(huì )計的提點(diǎn)，我在費用支出上嚴格要求自己，提高了費用支出的合理性和科學(xué)性，經(jīng)過(guò)下半年的運行起到了較好的效果。但是由于我大局觀(guān)把握整體的水平還不高，費用控制問(wèn)題還達不到我預想的目的。比如，如何解決因如何把握客戶(hù)的喜好，針對性選擇的性?xún)r(jià)比最高的禮品，因我每次準備都比較倉促，沒(méi)能夠充分去思考，導致很多不必要的浪費。明年，我會(huì )好好準備一下，一定要嚴格把控支出這一塊，做到利益最大化！
2、我非常想借機檢討并且引以為例，希望廣大新員工們可以通過(guò)我的例子，以后不要走彎路，就是在公司提供的任何書(shū)面性文件，必須要嚴格的審核，尤其是合同上，哪怕是一個(gè)字一個(gè)字的看，也要確定他的準確性。因為，尤其是數字上，一個(gè)小數點(diǎn)的錯誤。公司會(huì )承擔巨大的額外費用，一個(gè)選配軟件的添加，醫院沒(méi)照顧到的人都會(huì )和我們斤斤計較，公司也會(huì )承擔額外的巨大支出。我總結過(guò)，需要認真看是第一步，第二步，不明白的不懂得，第一時(shí)間問(wèn)，第一時(shí)間解決，標記，決不能夠將錯誤帶出公司。
我分析造成這種情況的原因有以下幾條：
A、大環(huán)境的影響，安徽醫改，明文規定禁止采購任何大型醫療設備。沒(méi)辦法控制，導致很多訂單流產(chǎn)，未能夠按計劃進(jìn)行。
B、對于VIP客戶(hù)，競爭日趨激烈，一批做藥企業(yè)進(jìn)入；由于其常年和醫院的合作關(guān)系，經(jīng)營(yíng)成本低，相對而言，在匯報和效果是高的，這對我公司銷(xiāo)售水平較高的影響是不容忽視的。
C、社會(huì )關(guān)系不足以吸引客戶(hù)。大家都很清楚，社會(huì )關(guān)系強，就有產(chǎn)品強、企業(yè)強、無(wú)疑能在競爭過(guò)程中占據有利地位。由于社會(huì )關(guān)系的不足，無(wú)疑會(huì )增大銷(xiāo)售費用，尤其對于飛利浦，東芝這種每一單都像偷雞摸狗卻能夠牢牢控制住醫院的競爭對手。
D、在項目投入上缺乏計劃性。我對項目的投入上，缺少前期必要的分析判斷以及過(guò)程中各個(gè)環(huán)節的把握，往往進(jìn)展到項目后期，發(fā)覺(jué)不少的問(wèn)題，如不照錯誤去執行，則前功盡棄，造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項目反而缺乏資金和精力的投入。對于業(yè)務(wù)費用支出的把握上，我沒(méi)能夠做到非常準確，但是至少需要經(jīng)過(guò)較全面的考慮，再作出決定。
三、團隊的問(wèn)題：
1、主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣大員工充分理解，員工對公司的困難，辦事處的困難估計不足，造成管理錯位。
2、對失敗項目未做深入總結，一個(gè)業(yè)務(wù)員犯了錯誤，在另一個(gè)業(yè)務(wù)員身上重復犯錯誤。體現不出公司的團隊作用。
3、對競爭對手的分析不多，局限于個(gè)別項目，個(gè)別業(yè)務(wù)員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產(chǎn)品的機會(huì )。
3、業(yè)務(wù)員單兵作戰。對于一個(gè)區域的業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)過(guò)分依賴(lài)于一個(gè)業(yè)務(wù)員的能力。也就是說(shuō)一個(gè)業(yè)務(wù)員的業(yè)務(wù)水平就是一個(gè)區域的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)水平。在公司新同事比較多的現狀下，形成不了市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的強勢局面。
4、學(xué)習認識薄弱，未能形成優(yōu)良的學(xué)習氣氛，技術(shù)水平代表了不了公司的專(zhuān)業(yè)和技術(shù)水平。
5、業(yè)務(wù)人員流失，招聘工作困難大，影響了公司的區域和業(yè)績(jì)穩定性。
6、對于大項目的操作經(jīng)驗不足，公司整體的資源沒(méi)有充分發(fā)揮出來(lái)。
我今天把這些困擾團隊和個(gè)人銷(xiāo)售工作的問(wèn)題提出來(lái)，是不好看。經(jīng)過(guò)了這一年來(lái)，我們在經(jīng)歷了切膚之痛后，必須以踏踏實(shí)實(shí)做事的辦法尋求我們未來(lái)的發(fā)展道路。
四、明年及至今后的計劃及組織實(shí)施的措施。
明年即20xx年公司銷(xiāo)售業(yè)績(jì)指標如下。明年指標1000萬(wàn)，明年保底指標800萬(wàn)。
指標是提出來(lái)了，大家會(huì )覺(jué)得高，但這是市場(chǎng)形式所迫。市場(chǎng)競爭的慘烈已經(jīng)把我們逼到這一步，要達到去年前年的利潤點(diǎn)，唯有走重點(diǎn)專(zhuān)攻的路子上來(lái)，必須充分發(fā)揮品牌與銷(xiāo)售隊伍的優(yōu)勢，以訂單總量的提高，市場(chǎng)份額的擴大來(lái)維持或提高公司銷(xiāo)售系統的利潤水平。為此，明年我的的中心任務(wù)當是：專(zhuān)攻訂單VIP客戶(hù)3~5家，分銷(xiāo)認識和尋找工作必須加強。
過(guò)去我們的公司好比一架馬車(chē)，各種資源好比拉車(chē)的馬，馬車(chē)上的重量并不太重，但拉車(chē)的馬卻為眼前的一點(diǎn)點(diǎn)利益，朝各個(gè)方向拉。結果車(chē)子只能緩緩地朝一個(gè)方向走走，又朝一個(gè)方向走走，走半天，可沒(méi)前進(jìn)多少。今天，我們面臨如此激烈的競爭環(huán)境，要做的事無(wú)疑是明確馬車(chē)的方向，將每匹馬朝一個(gè)方向趕，同時(shí)合理的加載加量，讓馬車(chē)輕快地跑起來(lái)。
醫療器械考核總結范文4
不知不覺(jué)中，20xx年悄然離去，迎來(lái)嶄新而充滿(mǎn)期望的20xx年。自進(jìn)入本公司工作已近一年半，在領(lǐng)導的關(guān)心、指導和同事們的幫助下，20xx年我已經(jīng)很好地融入群眾，進(jìn)入工作主角，基本掌握了各項工作要領(lǐng)，進(jìn)一步提高了解決實(shí)際問(wèn)題的能力，較好的完成了各項工作任務(wù)�，F將一年來(lái)的工作、學(xué)習狀況簡(jiǎn)要總結如下：
一、認真努力學(xué)習，提高自身綜合素質(zhì)與業(yè)務(wù)技能
體外診斷產(chǎn)業(yè)不同于生物醫藥或醫療器械其他細分產(chǎn)業(yè)，有其自身的特點(diǎn)：
一是生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品種類(lèi)眾多；二是單個(gè)企業(yè)規模普遍不大，研發(fā)生產(chǎn)占用空間不多；三是產(chǎn)品創(chuàng )新和模仿的門(mén)檻較低；四是上市周期較短，產(chǎn)品技術(shù)升級和更新替代快。上述行業(yè)特點(diǎn)決定了該領(lǐng)域企業(yè)需要持續投入資金，不斷進(jìn)行產(chǎn)品創(chuàng )新和技術(shù)升級，加強市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)能力建設，否則難以應對市場(chǎng)競爭。
二、盡心盡職工作，努力完成各項研發(fā)工作任務(wù)
我的崗位是研發(fā)助理，在本組主要負責突變檢測方向的研發(fā)工作。除自身負責的研發(fā)項目外，本組還有一些需全員共同完成的任務(wù)。為此，我一方面緊抓自身研發(fā)工作的進(jìn)展，另一方面積極配合領(lǐng)導和同事完成集體任務(wù)。
三、存在的問(wèn)題與今后努力的方向
20xx年，我刻苦勤奮、認真努力工作，雖然完成了各項工作任務(wù)，取得了一定的成績(jì)，但還是存在一些的不足，一是學(xué)習還不夠抓緊，用學(xué)習指導實(shí)踐不夠，致使工作發(fā)展還不夠快。二是工作還不夠認真細致，在研發(fā)過(guò)程中走了不少彎路，影響了工作效率。今后，我要認真對待存在的不足問(wèn)題，加強自身學(xué)習，不斷提高綜合素質(zhì)，努力做好各項工作，力爭取得更大成績(jì)。具體如下：
1、增強責任感，服從領(lǐng)導安排，積極與領(lǐng)導溝通，提高工作效率。要積極主動(dòng)地把工作做到點(diǎn)上，落到實(shí)處，減少工作失誤。
2、加強理論知識相關(guān)的學(xué)習，不斷的完善自己的理論知識，可以更好的服務(wù)于公司的研發(fā)崗位。
3、要善于總結，要善于在成功中積累經(jīng)驗；善于在失敗中吸取教訓，努力使之轉化為成功。
4、勤學(xué)習、勤動(dòng)腦、勤動(dòng)手，加緊產(chǎn)品研發(fā)的效率，更快的轉化成產(chǎn)品。
新的一年意味著(zhù)新的機遇新的挑戰，我相信在公司全體領(lǐng)導和員工的努力下，我們公司一定會(huì )更上一層樓。我也會(huì )在不斷的學(xué)習中進(jìn)步，也不辜負領(lǐng)導和同事對我的期望!
醫療器械考核總結范文5
按照《昆明市食品藥品監督管理局轉發(fā)省局關(guān)于開(kāi)展20xx年醫療器械專(zhuān)項檢查文件的通知》（昆食藥監注〔20xx〕4號）文件，呈貢局認真組織實(shí)施，嚴格貫徹落實(shí)，對我縣轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了全面檢查�，F將檢查情況總結如下：
一、 準備階段
在局領(lǐng)導的高度重視和正確領(lǐng)導下，根據市局局文件精神和要求，結合我縣實(shí)際，認真學(xué)習文件內容，周密部署、統籌兼顧，積極開(kāi)展專(zhuān)項檢查活動(dòng)。
二、 實(shí)施階段
我縣共有醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)37家，無(wú)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)。檢查中，我局嚴格按照檢查方法和檢查內容，重點(diǎn)對經(jīng)營(yíng)企業(yè)的制度建設、產(chǎn)品進(jìn)貨渠道、購進(jìn)驗收、票賬物一致性、產(chǎn)品可追溯性、許可事項變動(dòng)、人員履職等情況進(jìn)行了檢查，檢查中發(fā)現，部分企業(yè)存在未完整收集供貨方合法資質(zhì)證照、制度建立不完善、購進(jìn)驗收記錄不全等情況，已要求企業(yè)認真整改，并對一家無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫療器械的企業(yè)進(jìn)行立案查處。
三、總結階段
通過(guò)此次專(zhuān)項檢查，進(jìn)一步了解了醫療器械經(jīng)營(yíng)情況，規范了醫療器械經(jīng)營(yíng)秩序，完善企業(yè)監管檔案，取得了監管信息的采集和分析，保障了人民群眾使用醫療器械的安全有效。
醫療器械考核總結范文6
為認真貫徹落實(shí)省整頓和規范藥品市場(chǎng)秩序會(huì )議精神以及省整頓和規范藥品市場(chǎng)秩序專(zhuān)項行動(dòng)方案，根據省整頓和規范醫療器械市場(chǎng)秩序專(zhuān)項行動(dòng)實(shí)施意見(jiàn)的要求，我局及時(shí)召開(kāi)轄區內醫療器械生產(chǎn)企業(yè)會(huì )議，結合我市醫療器械生產(chǎn)情況布置整頓和規范醫療器械市場(chǎng)秩序專(zhuān)項行動(dòng)實(shí)施計劃并提出要求。市各醫療器械生產(chǎn)企業(yè)按照部署按時(shí)進(jìn)行了自查自糾，我局對部分企業(yè)進(jìn)行了重點(diǎn)核查，對企業(yè)存在地問(wèn)題提出了整改意見(jiàn)。具體做法是：
一、 基本情況
根據省整頓和規范醫療器械市場(chǎng)秩序專(zhuān)項行動(dòng)實(shí)施意見(jiàn)的要求，我局于xxxx年月日召開(kāi)了轄區內醫療器械生產(chǎn)企業(yè)會(huì )議，布置整頓和規范醫療器械市場(chǎng)秩序專(zhuān)項行動(dòng)實(shí)施計劃。提出工作目標是：
(一)通過(guò)對醫療器械注冊環(huán)節的專(zhuān)項治理，要使醫療器械注冊申報秩序進(jìn)一步規范，注冊申報質(zhì)量進(jìn)一步提高，弄虛作假違規申報行為受到嚴厲懲處。
(二)通過(guò)對醫療器械生產(chǎn)環(huán)節的專(zhuān)項治理，要使醫療器械生產(chǎn)行為進(jìn)一步規范，生產(chǎn)質(zhì)量管理體系得以有效運轉，保障醫療器械質(zhì)量，杜絕不合格醫療器械流入市場(chǎng)。
(三)通過(guò)專(zhuān)項治理工作，建立健全上市后醫療器械不良事
件監測體系，及時(shí)、有效反饋醫療器械不良事件信息。
按照動(dòng)實(shí)施計劃要求，各企業(yè)在x月xx前，進(jìn)行了自查自糾，并寫(xiě)出來(lái)書(shū)面報告。我局在各企業(yè)自查自糾的基礎上，對x家企業(yè)進(jìn)行了重點(diǎn)核查，在這次核查中我局對存在問(wèn)題的x家企業(yè)中，家下了責令改正通知書(shū)。整個(gè)工作在xx月xx日已經(jīng)完成。
二、 存在問(wèn)題
�。ㄒ唬�、生產(chǎn)企業(yè)規模小，管理不夠正規，制度落實(shí)不到位。
�。ǘ�、部分企業(yè)倉庫較小，不能做到擺放有序。
�。ㄈ�、部分企業(yè)無(wú)生產(chǎn)記錄或生產(chǎn)記錄不規范。
�。ㄋ模�、個(gè)別企業(yè)無(wú)滅菌記錄。
�。ㄎ澹�、個(gè)別企業(yè)的醫療器械未經(jīng)全檢出廠(chǎng)。
�。�、個(gè)別企業(yè)生產(chǎn)地址沒(méi)有及時(shí)變更。
三、下一步工作
�。ㄒ唬�、加強對存在問(wèn)題企業(yè)的監管，限期改正。
�。ǘ�、加強日常監管，督促企業(yè)制度落實(shí)到位。
醫療器械考核總結范文7
一、迅速摸底，全面排查。
省局發(fā)布專(zhuān)項檢查方案以后，我局立即在全市范圍內開(kāi)展摸底調查工作，對市區內的醫療機構進(jìn)行逐一摸排，以最快的速度掌握使用分子篩制氧設備醫療機構的基本情況。經(jīng)過(guò)排查，最終確定全市范圍內使用分子篩制氧設備的醫療機構僅“xx縣醫院”一家。
二、加強聯(lián)動(dòng)，督促自查。
落實(shí)聯(lián)絡(luò )員制度，強化與x縣食品藥品監督管理局的聯(lián)動(dòng)，及時(shí)傳達專(zhuān)項檢查方案的內容和要求，并積極督促x縣人民醫院做好自查工作，及時(shí)上報自查材料。
三、實(shí)地檢查，規范整改。
6月初，我局由分管副局長(cháng)帶隊，親自赴x縣人民醫院進(jìn)行現場(chǎng)檢查。對分子篩制氧設備注冊證資料、制氧設備培訓記錄、維修保養記錄、氧濃度監測記錄、是否在省局備案等進(jìn)行了檢查。對檢查中存在的問(wèn)題，已責令該院立即整改。
四、推進(jìn)醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范培訓。
根據省局醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量規范培訓班的相關(guān)要求及部署，5月初，我局組織召開(kāi)全市醫療器械生產(chǎn)企業(yè)座談會(huì )，積極推進(jìn)醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范認證工作，為規范的實(shí)施進(jìn)行宣傳發(fā)動(dòng)。通過(guò)此次會(huì )議，全面傳達了省局和國家局實(shí)施醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的有關(guān)要求，并對醫療器械的產(chǎn)業(yè)現狀，未來(lái)的發(fā)展趨勢進(jìn)行了介紹和分析，進(jìn)一步強調了推進(jìn)質(zhì)量管理規范的重要性和緊迫性，還對規范中的條款進(jìn)行逐條講解分析，向企業(yè)轉發(fā)了相關(guān)文件，要求各企業(yè)認真組織學(xué)習，提前準備，特別是做好人員培訓、體系完善、硬件改造、設備更新等工作，盡早啟動(dòng)和加快推進(jìn)實(shí)施醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量規范工作。
五、強化醫療器械不良事件監測。
醫療器械考核總結范文8
一、加強學(xué)習，提高素質(zhì)，增強使命感和責任感，抽樣調查。
城調工作要不斷的應對新知識、新形勢的挑戰，就必須不斷學(xué)習，加之住戶(hù)調查工作技術(shù)含量高、實(shí)施難度大，由于年度內專(zhuān)業(yè)調整等因素，提高人員自身素質(zhì)，增強愛(ài)崗敬業(yè)、勤勞踏實(shí)的工作精神，使調查結果能為國家報實(shí)情，為居民說(shuō)實(shí)話(huà)，為領(lǐng)導服好務(wù)成為當務(wù)之需。一年來(lái)，我們加強了以下幾個(gè)方面的學(xué)習。一是加強了新時(shí)期黨的路線(xiàn)、方針、政策的學(xué)習。二是加強了社會(huì )主義市場(chǎng)經(jīng)濟基本知識和有關(guān)政策、法律法規的學(xué)習，特別是統計法律法規知識的學(xué)習。三是加強了統計業(yè)務(wù)知識和計算機應用能力的學(xué)習。四是高度關(guān)注地方黨委、政府的重大戰略決策和工作重點(diǎn)，把工作真正干在點(diǎn)子上。通過(guò)多方面的強化學(xué)習，提高了專(zhuān)業(yè)人員政治理論基礎及業(yè)務(wù)水平，使調查工作能及時(shí)把握時(shí)代的脈搏，適應形勢的變化和需要，高質(zhì)量的服務(wù)于黨政領(lǐng)導，服務(wù)于廣大人民群眾。
二、不斷健全和完善責任制，增強制度的約束力。
根據市、縣局的總體要求和部署，在年初結合城調工作實(shí)際，制定了目標管理考核辦法，確定了崗位職責，明確分工，目標責任到人。強化基礎資料的收集、管理，建立完善了相關(guān)記錄和臺帳，管理行為的規范，模范遵守了局機關(guān)規章制度，保證了調查工作的順利開(kāi)展。
三、強化質(zhì)量意識，把握重點(diǎn)環(huán)節。
質(zhì)量是統計工作的生命，牢固樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀(guān)念是城調事業(yè)生存和發(fā)展的'根基。市場(chǎng)經(jīng)濟條件下城鎮居民收入來(lái)源渠道、消費支出結構呈多元化格局，加之調查戶(hù)的自覺(jué)配合程度日漸低下，給調查工作帶來(lái)了不少難以預料的問(wèn)題和困難。對此，我們積極采取有效措施，確保調查數據的準確，在強化質(zhì)量方面著(zhù)重把握了以下五個(gè)重要環(huán)節：
1、扎扎實(shí)實(shí)做好調查戶(hù)培訓工作。年終，召集全縣城鎮調查戶(hù)總結會(huì )，一是對當年記帳工作的總結表彰，二是對安排新年工作，對記帳戶(hù)進(jìn)行新調查表培訓，同時(shí)，每月我們都要上門(mén)訪(fǎng)戶(hù)，輔導記帳，通過(guò)這些措施，為確保源頭數據質(zhì)量夯實(shí)了基礎。
2、勤勤懇懇地抓訪(fǎng)戶(hù)工作。為了確保記帳質(zhì)量，今年采取上門(mén)訪(fǎng)戶(hù)和電話(huà)聯(lián)系相結合的訪(fǎng)戶(hù)方式，做到平均每月上門(mén)訪(fǎng)戶(hù)兩次，并隨時(shí)加強電話(huà)聯(lián)系。訪(fǎng)戶(hù)時(shí)：一是糾正記帳錯誤；二是查看帳本，輔導記帳；三是交心談心，建立感情。通過(guò)訪(fǎng)戶(hù)，贏(yíng)得了調查戶(hù)對我們工作的支持和理解。
3、踏踏實(shí)實(shí)地做數據處理工作。以高度負責的工作態(tài)度，編碼以“手冊”為依據，錄入以帳本為準繩，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)查找及時(shí)更正，堅決杜絕隨意更改現象，基本做到了歸類(lèi)、編碼準確，錄入不錯、不漏。做到了報表數據與調查戶(hù)臺帳數據、計算機數據一致。
4、實(shí)實(shí)在在搞質(zhì)量檢查工作。在工作中，我們嚴格把直接影響經(jīng)濟增長(cháng)速度的城鎮居民收入和支出作為重中之重進(jìn)行了認真檢查核實(shí)，同時(shí)加強對調查戶(hù)記帳的規范性、計算機錄入的準確性檢查。
5、切切實(shí)實(shí)做數據評估工作。為保證調查數據的高質(zhì)量，報表數據都要和縣局綜合統計數據如勞動(dòng)工資，gdp增長(cháng)速度、商貿統計數據等專(zhuān)業(yè)多方面情況進(jìn)行比較評估，檢驗我們數據的代表性，進(jìn)行合理修正，減少抽樣誤差。通過(guò)評估證明，調查樣本具有較強的代表性。
四、強化服務(wù)意識，提升工作地位。
密切關(guān)注與居民生活息息相關(guān)的問(wèn)題，重點(diǎn)對市場(chǎng)運行態(tài)勢、居民生活狀況、我縣城鎮經(jīng)濟發(fā)展水平等進(jìn)行深入細致地調查研究，評估我縣城鎮住戶(hù)抽樣調查資料可信度，為黨政領(lǐng)導和決策部門(mén)進(jìn)行科學(xué)決策提供針對性、實(shí)效性較強的參考依據。成為黨政領(lǐng)導了解和掌握基層社情民意的“晴雨表”，在優(yōu)質(zhì)服務(wù)中不斷提升城調工作的地位，充分發(fā)揮城調職能作用。
一年來(lái)，較好的完成了我縣城鎮住戶(hù)調查工作任務(wù)，但離上級的要求還存在一些差距，在業(yè)務(wù)水平、綜合素質(zhì)，開(kāi)拓進(jìn)取精神等方面還需進(jìn)一步加強和提高，才能完全適應新形勢、新要求。在今后的工作中，我們必須要堅持不懈地學(xué)習和努力，克服各種困難，在調查研究的廣度、深度上下功夫，抓好統計分析、信息的質(zhì)量，確保我縣調查任務(wù)的圓滿(mǎn)完成。
醫療器械考核總結范文9
全區（含大榭開(kāi)發(fā)區）現有醫療器械生產(chǎn)企業(yè)11家（含根據國家局要求從藥品生產(chǎn)企業(yè)劃入醫療器械生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)域的體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)寧波天潤藥業(yè)有限公司，但因其藥品生產(chǎn)許可證、GMP和批準文號都未到到期根據國家局規定未能辦理醫療器械產(chǎn)品注冊事宜，故未確定其產(chǎn)品分類(lèi)），其中III類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)3家，II類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)5家，I類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)2家；有產(chǎn)品注冊證64個(gè)，其中III類(lèi)產(chǎn)品15個(gè)，II類(lèi)產(chǎn)品46個(gè)，I類(lèi)產(chǎn)品3個(gè)；有醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)46家，其中高風(fēng)險的III類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)37家（含隱形眼鏡及護理液經(jīng)營(yíng)企業(yè)18家），II類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)9家。
20xx年，在市局黨委的領(lǐng)導下，緊密結合北侖的實(shí)際，充分發(fā)揮北侖的優(yōu)勢，抓住重點(diǎn)，全面覆蓋，協(xié)同推進(jìn)醫療器械和藥品監管，取得了顯著(zhù)的成績(jì)，保證了區域百姓的用械安全。
一、規范審批，嚴格把好準入關(guān)。
受市局委托辦理醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦、變更等的現場(chǎng)驗收，在驗收過(guò)程中堅持達不到開(kāi)辦驗收標準的堅決不放行，關(guān)鍵條件在實(shí)際中得不到落實(shí)的堅決不放行。20xx年，我局配合省市局進(jìn)行醫療器械產(chǎn)品注冊前體系考核（雪龍眼鏡）1家，限期整改后通過(guò)考核，產(chǎn)品注冊證到期系統檢查（甬大紡織）1家，生產(chǎn)許可證到期系統檢查（恒達敷料）1家；寧波艾克倫在今年5月獲得III類(lèi)產(chǎn)品人工晶體的產(chǎn)品注冊證并正式投產(chǎn)和銷(xiāo)售，為對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量有一個(gè)基本的評價(jià)，我局在該公司第一批產(chǎn)品投入市場(chǎng)前及時(shí)進(jìn)行了無(wú)菌和熱原的抽樣檢驗，結果符合規定；配合市局進(jìn)行醫療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦驗收1家。據統計，全區全年區新增醫療器械生產(chǎn)企業(yè)1家，醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)5家；駁回醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦驗收2家。（一家隱形眼鏡店，一家骨科材料經(jīng)營(yíng)企業(yè)）
二、加強培訓，積極引導企業(yè)進(jìn)行GMP改造。
積極組織本局工作人員和企業(yè)相關(guān)人員參加國家和省市局藥監部門(mén)組織的內審員培訓。加強與醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常檢查與溝通，提高企業(yè)質(zhì)量規范化管理方面的自律意識。寧波亞太生物技術(shù)有限公司針對檢查發(fā)現要求整改的問(wèn)題，投入大量資金對公司的空調、水系統進(jìn)行了全面改造，同時(shí)對體外診斷試劑車(chē)間也進(jìn)行了重新布局，并按GMP要求對潔凈車(chē)間進(jìn)行了改建。
根據藥品醫療器械誠信體系建設實(shí)施意見(jiàn)，我局在前幾年基礎上，繼續做好監管相對人檔案的建立及監管記錄等資料的完善工作。
三、加大力度，切實(shí)加強日常監管。
按照年初市局工作會(huì )議精神，結合本區實(shí)際，制訂了醫療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監督檢查計劃，有計劃、有針對性、有側重地開(kāi)展了醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫療機構的日常監督檢查。建立企業(yè)日常工作聯(lián)系單制度，隨時(shí)了解企業(yè)生產(chǎn)情況、人員變更情況等。全年共檢查檢查醫療器械生產(chǎn)企業(yè)13家次，其中系統檢查6家次，日常檢查7家次；檢查高風(fēng)險醫療器械使用單位4家次。
及時(shí)調整了藥品不良反應和醫療器械不良事件監測中心組成人員，同時(shí)對各不良反應監測點(diǎn)（藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位）的監測員進(jìn)行了重新登記，加強對醫療器械不良事件的監測。今年市局首次量化了醫療器械不良事件的監測報告任務(wù)，要求我區域內的開(kāi)發(fā)區中心醫院和宗瑞醫院各上報5例。接到任務(wù)后，我局多次與醫院領(lǐng)導、設備科科長(cháng)進(jìn)行聯(lián)系和溝通，截止目前已收到并上報醫療器械不良事件報告3例。
四、迅速行動(dòng)，積極組織開(kāi)展專(zhuān)項整治。
本年度根據國家、省、市局的要求，組織開(kāi)展了醫療器械產(chǎn)品注冊證的核查清理及氧氣吸入器的專(zhuān)項檢查工作。共計核查醫療器械產(chǎn)品注冊證47個(gè)，包裝說(shuō)明書(shū)47個(gè)品種，并將檢查中發(fā)現的問(wèn)題（主要是體外診斷試劑說(shuō)明書(shū)與產(chǎn)品注冊證或產(chǎn)品標準不完全一致）進(jìn)行匯總上報。根據省市局要求對一新報的III類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行注冊核查，結果發(fā)現其某原輔材料來(lái)源存在疑問(wèn)，經(jīng)過(guò)廠(chǎng)方確認后將該情況如實(shí)進(jìn)行了上報。開(kāi)展無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫療器械的檢查，發(fā)現并查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫療器械案2起。
組織開(kāi)展了區域內隱形眼鏡及護理液無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為的專(zhuān)項打擊和曝光，立案2起，目前該二起案件已走完行政處罰一般程序的全部手續，因二當事人拒罰，該二起行政處罰案件將移交法院進(jìn)行強制執行。開(kāi)展了免費體驗類(lèi)、部分隱形眼鏡及護理液經(jīng)營(yíng)戶(hù)和部分植入性醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專(zhuān)項檢查，出具了檢查情況表并提出了對應的整改意見(jiàn)。
開(kāi)展了無(wú)證經(jīng)營(yíng)的免費體驗類(lèi)醫療器械的專(zhuān)項摸底與整治。根據群眾舉報以及平時(shí)收到一些廣告傳單，我局對區域內一些無(wú)證的免費體驗點(diǎn)進(jìn)行了摸底暗訪(fǎng)。除查實(shí)一處體驗點(diǎn)確有無(wú)證經(jīng)營(yíng)的證據被立案查處外，其余幾處經(jīng)多次跟蹤調查均因無(wú)確鑿證據證明其有銷(xiāo)售行為而無(wú)法終止其免費體驗的行為。
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20xx年省醫療器械協(xié)會(huì )在省藥監局的領(lǐng)導下，在各會(huì )員單位的支持下，圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權”工作職能，不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，提高服務(wù)水平，增強工作的主動(dòng)性和創(chuàng )造性，協(xié)會(huì )的凝聚力影響力進(jìn)一步提升，受到了有關(guān)領(lǐng)導和會(huì )員單位的充分肯定。
一、拓展服務(wù)領(lǐng)域，為會(huì )員單位搭建服務(wù)平臺。
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資，尋求合作伙伴等。協(xié)會(huì )與民生銀行西安分行企業(yè)金融部、民生銀行電子城支行、中國銀行西工大支行等金融單位聯(lián)系，建立業(yè)務(wù)聯(lián)系，先后為解決萬(wàn)安藥業(yè)有限公司、省醫療器械檢測中心等單位的貸款牽線(xiàn)搭橋，另有不少單位已經(jīng)達成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長(cháng)遠發(fā)展戰略，尋求投資合作伙伴，協(xié)會(huì )先后組織上海復星醫藥（集團）股份有限公司（投資公司）、西安技術(shù)產(chǎn)權交易中心等到西安博奧假肢醫療用品開(kāi)發(fā)有限公司、陜西瑞盛生物科技有限公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。
協(xié)會(huì )與民生銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”，以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺，此項工作經(jīng)過(guò)反復調研商談，已經(jīng)發(fā)文征求會(huì )員單位意見(jiàn)，目前正在著(zhù)力做好前期準備工作。
2、通過(guò)邀請專(zhuān)家、協(xié)調企業(yè)與主管部門(mén)等方式，先后為陜西省昱峰醫療器械公司、西安華亞電子有限責任公司、西安翼展電子有限公司等單位建立13485認證體系、辦理新產(chǎn)品注冊等進(jìn)行前期輔導、業(yè)務(wù)咨詢(xún)等。
協(xié)會(huì )為陜西百盛園科技公司等單位開(kāi)據相關(guān)遵守法規、無(wú)投訴等的證明，為其參加銷(xiāo)售投標起到重要作用。協(xié)會(huì )還為一些單位征地、租廠(chǎng)房等牽線(xiàn)搭橋提供服務(wù)。
3、為了加強陜西省醫療器械協(xié)會(huì )咨詢(xún)管理工作，更好地為會(huì )員企業(yè)服務(wù)，組建了由16人組成的專(zhuān)家委員會(huì )，這些專(zhuān)家來(lái)自于西交大、四醫大、西安電子科大、西工大及有關(guān)研究所和企業(yè)，并且制定了《專(zhuān)家委員會(huì )工作暫行規則》。
一年來(lái)有的專(zhuān)家為企業(yè)標準認證、產(chǎn)品注冊等進(jìn)行輔導、咨詢(xún)，有的專(zhuān)家進(jìn)行專(zhuān)題講座輔導，有的專(zhuān)家為協(xié)會(huì )期刊撰寫(xiě)論文等，得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
4、根據法規規定與專(zhuān)項整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)需要，先后舉辦了內審員及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員、無(wú)菌醫療器械檢（化）驗員培訓班等共5期，培訓人數達700多人次，開(kāi)展了有關(guān)法規、標準、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓教育，提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、協(xié)會(huì )組織九家企業(yè)參展20xx中國（西安）健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì )。由陜西省藥促會(huì )主辦，陜西省養生協(xié)會(huì )、陜西省醫療器械協(xié)會(huì )、陜西省中醫藥協(xié)會(huì )等單位協(xié)辦的20xx中國（西安）健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì )于20xx年10月12日－14日在西安曲江國際會(huì )展中心b1館舉行。省醫械協(xié)會(huì )組織威美、歧奧豐、華亞、萬(wàn)安、眾邦、今通、凱棣、博奧假肢、炙圣堂等九家大眾民用健康、康復醫械企業(yè)參加了展出活動(dòng)，進(jìn)一步擴大了產(chǎn)品影響，宣傳了企業(yè)形象。
二、召開(kāi)了陜西省醫療器械發(fā)展座談會(huì )和高峰論壇，做好企業(yè)與政府的溝通銜接，提供雙向服務(wù)。
20xx年10月31日，協(xié)會(huì )組織23家醫療器械企業(yè)，在西安華海醫療信息公司召開(kāi)了陜西省醫療器械行業(yè)發(fā)展座談會(huì )，邀請陜西省工業(yè)和信息化廳消費處王朝暉副處長(cháng)到會(huì )，介紹傳達了國家和省政府對醫械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類(lèi)別，并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問(wèn)題。王朝暉指出20xx年國家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結構升級、新技術(shù)應用，對醫用電子醫學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無(wú)菌醫械、現代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對中小企業(yè)產(chǎn)品升級、技術(shù)創(chuàng )新扶持的渠道。23家與會(huì )企業(yè)代表全部發(fā)了言，介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景，需要政府支持的事項等，還就一些問(wèn)題進(jìn)行了咨詢(xún)，提出了相關(guān)建議，大家高度評價(jià)協(xié)會(huì )舉辦的這次座談會(huì )。協(xié)會(huì )秘書(shū)處介紹了協(xié)會(huì )開(kāi)展的企業(yè)融資、專(zhuān)家咨詢(xún)、業(yè)務(wù)培訓、項目合作、維護權益及組織省內外、國內外參觀(guān)考察、參展招商等服務(wù)項目。省藥監局醫械處王永禮處長(cháng)在座談會(huì )總結時(shí)，要求各企業(yè)要多了解政府對發(fā)展醫械行業(yè)支持的相關(guān)信息，與有關(guān)部門(mén)多聯(lián)系，爭取更多的支持，加快企業(yè)的發(fā)展。王處長(cháng)還對協(xié)會(huì )換屆以來(lái)為會(huì )員服務(wù)所做的工作予以肯定，希望各會(huì )員單位對協(xié)會(huì )的工作多提意見(jiàn)和建議、更加關(guān)心和支持，并要求協(xié)會(huì )與會(huì )員單位多聯(lián)系和溝通，多為企業(yè)排憂(yōu)解難，真正成為“企業(yè)之家”。
“陜西省醫療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于20xx年3月30日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺多功能廳召開(kāi)，有80多家企業(yè)參加。省藥監局副巡視員張明參加會(huì )議并講話(huà)，他首先通報了醫械發(fā)展相關(guān)情況，并要求全省醫械企業(yè)要緊抓機遇、努力創(chuàng )新、加快發(fā)展。協(xié)會(huì )邀請崔亞麗、劉亞利、張瑤嬋三位專(zhuān)家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng )新，實(shí)現產(chǎn)、學(xué)、研、醫結合；如何加強醫械生產(chǎn)現場(chǎng)管理；從醫械政府采購，談陜西省企業(yè)的差距等專(zhuān)題進(jìn)行了報告。報告既有理論性、政策性，又有指導性、可操作性，使與會(huì )同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、擴大社會(huì )聯(lián)合和交流，提升協(xié)會(huì )的知名度和公信力。
1、四家協(xié)會(huì )聯(lián)合發(fā)起成立“陜西省健康大聯(lián)盟”。為了使陜西省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會(huì )資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢互補，經(jīng)充分協(xié)商，由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會(huì )、省養生協(xié)會(huì )、省醫療器械協(xié)會(huì )、省中醫藥協(xié)會(huì )等聯(lián)合發(fā)起，于20xx年9月15日召開(kāi)了“陜西省健康大聯(lián)盟”成立大會(huì )，大會(huì )確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過(guò)各方面的合作，擴大影響力，更好地營(yíng)造大健康氛圍，動(dòng)員廣大會(huì )員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。
2、成立陜西省工業(yè)標準化技術(shù)委員會(huì )醫療器械標準化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監督局同意，由省器械協(xié)會(huì )負責組建陜西省工業(yè)標準化委員會(huì )醫療器械標準化工作組，于20xx年10月17日召開(kāi)成立大會(huì )。醫械標準化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標準提出意見(jiàn)、建議和初步方案，宣傳推廣醫療器械標準化工作，推選執行標準先進(jìn)單位，為醫械標準規范實(shí)施創(chuàng )造條件，推動(dòng)醫械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
3、協(xié)會(huì )還派代表參加了陜西省中醫藥發(fā)展高峰論壇和兄弟協(xié)會(huì )的有關(guān)活動(dòng)，對于收集信息、學(xué)習經(jīng)驗、交流情況等有很大促進(jìn)作用。
四、加強自身建設，改進(jìn)工作作風(fēng)，提高工作效率
1、協(xié)會(huì )二屆二次會(huì )員大會(huì )于20xx年3月30日召開(kāi)。協(xié)會(huì )秘書(shū)處報告了20xx年協(xié)會(huì )工作總結和20xx年協(xié)會(huì )工作要點(diǎn)，大會(huì )表彰了20xx年度評出的首批16家陜西省醫療行業(yè)誠信企業(yè)，頒發(fā)了獎牌和證書(shū)。省藥監局醫械處王永禮處長(cháng)在會(huì )上傳達了醫械監管工作相關(guān)文件和要求，要求全省醫械企業(yè)要注重科技創(chuàng )新，抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理，依法生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，力爭把企業(yè)做強做大做規范，他對協(xié)會(huì )20xx年開(kāi)展的工作給予充分肯定，并希望各會(huì )員企業(yè)對協(xié)會(huì )的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)、省結核病防治院院長(cháng)劉錦程對協(xié)會(huì )今后的工作提出了希望和要求，要求協(xié)會(huì )要緊密結合各會(huì )員企業(yè)的實(shí)際，發(fā)揮好橋梁紐帶作用，把協(xié)會(huì )的工作做得更有特色，
在此之前20xx年1月9日協(xié)會(huì )召開(kāi)了會(huì )長(cháng)、副會(huì )長(cháng)會(huì )議，總結和安排協(xié)會(huì )工作，討論并決定了誠信企業(yè)名單，還研討了協(xié)會(huì )發(fā)展有關(guān)重大問(wèn)題。
2、省協(xié)會(huì )年內還申請成為了中國醫療器械協(xié)會(huì )理事單位，為進(jìn)一步提升協(xié)會(huì )影響力創(chuàng )造了條件。
3、協(xié)會(huì )在發(fā)展新會(huì )員方面做了許多調查、摸底、溝通、聯(lián)系，20xx年吸收新會(huì )員3個(gè)，強大了協(xié)會(huì )力量，加強了協(xié)會(huì )自身建設。
4、協(xié)會(huì )于年內創(chuàng )刊《陜西省醫療器械信息》，并已發(fā)行五期，刊物有政策法規、監管動(dòng)態(tài)、專(zhuān)題報道、專(zhuān)家沙龍、行業(yè)動(dòng)態(tài)、協(xié)會(huì )工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數1000冊，發(fā)行對象為醫療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構、有關(guān)部門(mén)和專(zhuān)家，刊物內容翔實(shí)、圖文并茂、版面豐富，受到了企業(yè)的好評和領(lǐng)導的表?yè)P。
醫療器械考核總結范文11
結合局黨組會(huì )議安排，結合XXX醫療器械科工作完成情況，現我就實(shí)際工作匯報如下：
全縣藥品、醫療器械市場(chǎng)基本情況
�。ㄒ唬┧幤肥袌�(chǎng)基本情況：XX縣現有藥品生產(chǎn)企業(yè)家；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)XX家，其中藥品批發(fā)企業(yè)XX家；藥品零售企業(yè)XXX家，藥品使用單位XXX家，其中鄉鎮以上醫療機構XX家，個(gè)體診所XXX家，村級衛生所XXX家。
�。ǘ┽t療器械市場(chǎng)基本情況：XXX現有醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)XXX家，其中體驗式經(jīng)營(yíng)店XXX家，藥店兼營(yíng)醫療器械XX家；牙科診所XX家，口腔醫院XX家。醫療器械科承擔了上述除XXX家藥品零售企業(yè)之外的所有企業(yè)的監管任務(wù)。
2XXX年，XXX醫療器械監管工作本著(zhù)監督好、服務(wù)好、支持好醫療器械行業(yè)發(fā)展的思路，堅持改革與監管并重，執法與服務(wù)并舉，繼續全面貫徹實(shí)施醫療器械監管法規，以提高醫療器械質(zhì)量管理水平、加強風(fēng)險防控為宗旨，以提升醫療器械監管能力為著(zhù)力點(diǎn)，樹(shù)立學(xué)習意識、突出規范思維、創(chuàng )新監管方式，推進(jìn)責任落實(shí)，依法、規范、高效地推動(dòng)醫療器械監管各項工作不斷深入開(kāi)展。
一、全面貫徹實(shí)施醫療器械法律法規，不斷完善醫療器械監管體系
(一)加強監管法規的專(zhuān)業(yè)培訓。繼續加大醫療器械監管法規學(xué)習和專(zhuān)業(yè)培訓，今年主要圍繞《醫療器械使用監督管理辦法》等相關(guān)法規規定，組織科室內監管人員學(xué)習，確保對監管法規理解到位、認識到位、實(shí)施到位，努力提高監管人員的執法水平、思想認識和職業(yè)素養，努力提高監管相對人的法律意識和責任意識。
(二)加強法規知識的社會(huì )宣傳。充分利用各種媒體和宣傳工具，加大法規的宣傳和解讀力度，及時(shí)傳遞監管聲音，正確引導社會(huì )輿論，營(yíng)造良好的執法氛圍，凝聚合力。廣泛開(kāi)展醫療器械科普知識宣傳，提高公眾安全用械意識和自我保護意識。做好對焦點(diǎn)問(wèn)題的回應和輿情監測處置，積極回應社會(huì )關(guān)切。
二、推進(jìn)使用質(zhì)量管理規范實(shí)施，強化規范意識
繼續開(kāi)展《醫療器械使用質(zhì)量監督管理辦法》宣傳培訓，重點(diǎn)解決醫療器械采購渠道不規范、進(jìn)貨驗收制度不落實(shí)、儲存維護保養不嚴格、轉讓贈與設備不達標、質(zhì)量管理規定不執行等問(wèn)題，督促使用單位全面落實(shí)醫療器械使用質(zhì)量管理責任。
三、強化日常監管和專(zhuān)項整治力度，嚴厲打擊違法違規行為
(一)加大日常監管力度。積極建立監督檢查計劃，準確把握風(fēng)險管控點(diǎn)，按照“突出重點(diǎn)、兼顧一般”原則，抓住重點(diǎn)環(huán)節開(kāi)展檢查。同時(shí)加大跟蹤檢查力度，強化動(dòng)態(tài)監管，加強全項目檢查的覆蓋率，確保質(zhì)量管理規范有效實(shí)施。綜合運用全項目檢查、日常檢查、跟蹤檢查和監督抽驗等多種形式，嚴厲懲處各類(lèi)醫療器械違法違規行為。
�。ǘ├^續開(kāi)展有關(guān)領(lǐng)域專(zhuān)項整治行動(dòng)。一是重點(diǎn)打擊各級醫療機構從非法渠道購進(jìn)或使用未經(jīng)注冊產(chǎn)品行為，逐步規范注射用透明質(zhì)酸鈉購銷(xiāo)和使用管理。二是加強無(wú)菌與植入性醫療器械監督檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。三是對體外診斷試劑、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、定制式義齒、xx等產(chǎn)品開(kāi)展“集中回訪(fǎng)”，保持高壓震懾態(tài)勢，嚴懲違法違規行為。
全年共出動(dòng)執車(chē)輛 臺次，執法人員 人次。全年共抽取醫療器械樣品 批次，其中 批次不合格，立案 件，結案 件，沒(méi)收不合格醫療器械共 個(gè)批次，其中不合格的一次性輸液器 支，不合格的一次性使用使用無(wú)菌手套 付，貨值金額累 萬(wàn)元。
四、確保監督抽樣工作完成，提高安全風(fēng)險防控水平
確保醫療器械監督抽驗工作及基本藥物抽樣工作順利完成。一是積極配合好省市局部署的監督抽樣工作，并做好不合格產(chǎn)品的核查、召回及銷(xiāo)毀工作，及時(shí)公開(kāi)處罰信息。二是通過(guò)對抽驗結果的分析，識別風(fēng)險，及時(shí)發(fā)現系統性、區域性的監管風(fēng)險，采取有針對性的風(fēng)險控制措施，切實(shí)消除風(fēng)險。 （全面完成醫療器械抽驗 批次， 批次不合格，藥品抽樣 個(gè)批次，其中基本藥物抽樣 個(gè)批次，占全地區基本藥物抽樣完成任務(wù)的 %）。
五、藥品生產(chǎn)企業(yè)監管情況
XXX轄區內共有二家藥品生產(chǎn)企業(yè)，遼源市迪康藥業(yè)有限公司、XXX藥業(yè)有限公司。XXX年，對XXX藥業(yè)有限公司共完成細貴中藥材血竭監督投料批（次），根據XXX局關(guān)于明確藥品醫療器械生產(chǎn)過(guò)程和生產(chǎn)質(zhì)量管理責任的通知》（吉食藥監發(fā)[XXX]XXX號）文件的要求，XXX年8X月1XX日起，這二家藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監管責由省食品藥品監督管理局履行。
六、持續加強醫療器械監管隊伍建設，提升監管能力和水平
強化醫療器械監管力量。充分考慮醫療器械監管的專(zhuān)業(yè)性和技術(shù)性要求，保持隊伍相對穩定。按照有責、有崗、有人、有手段的“四有”要求，加大對醫療器械監管工作所需知識的儲備，為滿(mǎn)足人民日益增長(cháng)的安全用藥需求，提供高質(zhì)量服務(wù)。
醫療器械考核總結范文12
按照全省醫療器械監督管理工作會(huì )議及省局《關(guān)于開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位專(zhuān)項監督的通知》（冀食藥監械【20xx】108號）部署，對轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位開(kāi)展為期三個(gè)月的專(zhuān)項監督檢查。
我院為貫徹落實(shí)全省醫療器械監督管理工作會(huì )議及《關(guān)于開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位專(zhuān)項監督的通知》文件精神，保障人民群眾使用醫療器械安全有效，決定在我院開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用自查自糾，制定本自查報告。
一、指導思想：
緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個(gè)中心任務(wù)，踐行監管為民的核心理念，切實(shí)做到為民、科學(xué)、依法、長(cháng)效、和諧，通過(guò)自查自糾檢查，進(jìn)一步嚴格規范醫療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，全面提高質(zhì)量管理水平，確保不發(fā)生重大醫療器械質(zhì)量事故。
二、檢查目的：
要加大對醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用管理力度，杜絕銷(xiāo)售、使用過(guò)期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過(guò)這次專(zhuān)項自查自糾檢查，確保人民群眾用上安全放心的醫療器械，并且減少醫療事故發(fā)生率，提高醫院知名度。
三、自查自糾重點(diǎn)：
重點(diǎn)自查20xx年1月以來(lái)銷(xiāo)售使用的一次性使用無(wú)菌醫療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛生材料等規定效期的醫療器械質(zhì)量管理制度落實(shí)情況，對照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明；產(chǎn)品的購進(jìn)記錄；產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報告制度并進(jìn)行了報告。
四、根據我院的具體情況，其自查自糾報告結果如下：
1、自查種類(lèi)有：一次性使用無(wú)菌醫療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛生材料三大塊。
2、產(chǎn)品合格證明、證書(shū)嚴格驗證，各個(gè)采購、接收人員嚴格把關(guān)，無(wú)一例不合格產(chǎn)品。
3、采購記錄認真、詳細記錄，確保問(wèn)題事件有處可查、可依。
4、接收人員核對采購記錄與產(chǎn)品，確認產(chǎn)品是合法的、正確的、合格的。
5、產(chǎn)品儲存嚴格按產(chǎn)品說(shuō)明要求完成。
6、產(chǎn)品使用時(shí)認真檢查其完整程度、有效期、無(wú)菌性。填寫(xiě)使用記錄。
7、在院長(cháng)的領(lǐng)導下正在逐步完善我院的產(chǎn)品不良事件報告制度，在醫療器械安全使用方面得到進(jìn)一步的發(fā)展。
8、但在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問(wèn)題，望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。
五、通過(guò)這次自查自糾活動(dòng)
我院認真學(xué)習法律、規范經(jīng)營(yíng)使用行為、進(jìn)一步自我完善，加強了安全使用醫療器械制度，規范了醫療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，強化了自身質(zhì)量管理體系，增強知法守法意識，提高醫院整體水平。
醫療器械考核總結范文13
我公司遵照國家食品藥品監督管理總局關(guān)于施行醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的公告文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營(yíng)的所有醫療器械進(jìn)行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、強化制度管理，健全質(zhì)量管理體系
保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導核心、部門(mén)經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關(guān)管理制度：醫療器械采購、驗收、貯存、銷(xiāo)售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節采取有效的質(zhì)量控制措施，以制度來(lái)保障公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的安全順利開(kāi)展。
二、明確崗位職責，嚴格管理制度
完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負責人到各部門(mén)員工每個(gè)環(huán)節都嚴格按照醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范制定相應管理制度，對購進(jìn)的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定，保證購進(jìn)醫療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進(jìn)入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質(zhì)量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。
企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫療器械質(zhì)量管理工作，具有獨立裁決權，主要組織制訂質(zhì)量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質(zhì)量管理制度的執行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續改進(jìn)，及時(shí)收集與醫療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規等有關(guān)規定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。針對不合格醫療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)監督，定期組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的要求對所有計算機系統進(jìn)行改造和升級，安裝醫療器械專(zhuān)業(yè)軟件系統，該軟件得到多地監管部門(mén)的認可、推薦，能夠滿(mǎn)足醫療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制，并建立有相關(guān)記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補充做進(jìn)一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫療器械工作由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔任，并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規及相關(guān)制度的培訓，確保工作的順利進(jìn)行；每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。
四、倉儲管理
公司具有符合所經(jīng)營(yíng)醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫療器械獨立存儲、分類(lèi)存放、器械和非器械分開(kāi)存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度，加強儲存器械的質(zhì)量管理，有專(zhuān)管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進(jìn)入市場(chǎng)，并制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持“質(zhì)量第一，品質(zhì)至上”的質(zhì)量方針，嚴格按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求，增加庫房醫療器械安全項目檢查，及時(shí)排查醫療器械隱患，定期自查，保證各項系統有效執行。
醫療器械考核總結范文14
20xx年，xx科在醫院大力指導和器材科的重視支持下，認真總結工作經(jīng)驗，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，發(fā)掘一切積極因素，努力進(jìn)取，開(kāi)拓創(chuàng )新，調整監測思路、改進(jìn)工作方法，不斷完善監測報告機制，使xx科各器械監測工作得到了有序推進(jìn)。20xx年，全科無(wú)一例醫療器械不良事件，較好地完成了各項工作任務(wù)�，F將全年工作情況總結如下：
一、加強制度建設
醫院主要領(lǐng)導和分管領(lǐng)導多次在會(huì )議上強調了醫療器械不良事件監測工作的重要性，進(jìn)一步明確了目標和工作重點(diǎn)，要求各個(gè)科室主任、護士長(cháng)和監測管理員必須由一把手親自抓，專(zhuān)人負責，并制定工作實(shí)施方案，建立了醫療器械使用登記本和醫療器械不良事件學(xué)習登記本，專(zhuān)人定期檢查、檢測、保養、維修并登記，每次使用和結束時(shí)要登記簽名，責任層層分解，落實(shí)到人;定期學(xué)習醫療器械不良事件，并認真分析，總結經(jīng)驗，不斷提高監測報告質(zhì)量和報告水平。
二、加強監測建設
我科制定了三級監管，首先科主任監管全科醫療器械的使用，其次科護士長(cháng)對科室醫療器械不定期抽查，并登記，再次科室醫療器械管理者(專(zhuān)門(mén)負責)對科室各個(gè)醫療器械定期進(jìn)行檢查、檢測、保養、維修、登記，及時(shí)發(fā)現問(wèn)題，及時(shí)處理問(wèn)題，是科室各個(gè)醫療器械處于完好、備用狀態(tài)。
三、加強宣傳培訓
一是醫院主要領(lǐng)導和分管領(lǐng)導多次在有關(guān)會(huì )議上強調醫療器械不良事件監測工作的重要性，督促各科室按時(shí)進(jìn)行匯總上報;二是定期舉行全體醫務(wù)人員學(xué)習，講授醫療器械不良法規知識，宣傳其重要性;三是建立醫療器械不良事件登記本，傳達會(huì )議精神;四是開(kāi)展醫療器械使用活動(dòng)，讓每一個(gè)醫務(wù)人員都會(huì )使用各個(gè)醫療器械，讓其發(fā)揮最大作用;五是積極學(xué)習，充實(shí)自己的知識，提高自身的能力。
四、下一步打算
20xx年，在原有的基礎上繼續加強醫療器械不良反應監測工作，進(jìn)一步健全醫療器械不良反應監測制度，擴大監測覆蓋面，完善醫療器械不良反應報告制度，同時(shí)加強對各個(gè)醫療器械的檢查，提高報告質(zhì)量。
醫療器械考核總結范文15
根據《安康市食品藥品監督管理局關(guān)于開(kāi)展藥品稽查“亮劍行動(dòng)”工作通知》(安食藥監發(fā)[20xx]116號)文件的要求，嵐皋縣食品藥品監督管理局積極安排部署，認真組織實(shí)施。對轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行了一次徹底而有效的整頓和規范，保證了人民群眾的用械安全�，F將專(zhuān)項整治工作總結如下：
一、 成立組織機構，確保專(zhuān)項整治工作落到實(shí)處
為了使檢查工作落到實(shí)處，縣局召開(kāi)了醫療器械專(zhuān)項整治工作會(huì )議，傳達了市局文件精神，并成立了由局長(cháng)任組長(cháng)、分管副局長(cháng)任副組長(cháng)、綜合業(yè)務(wù)股全體成員參與的專(zhuān)項整治工作領(lǐng)導小組，確保了這次專(zhuān)項整治工作的順利進(jìn)行。
二、 明確目標，確定專(zhuān)項整治工作的范圍和重點(diǎn)
本次專(zhuān)項整治工作的重點(diǎn)范圍是醫療器械使用單位和醫療器械經(jīng)營(yíng)單位。在我縣醫療器械使用單位幾乎包含了全部醫療機構，而且使用品種多為一次性使用輸液器、注射器，而醫療器械經(jīng)營(yíng)單位僅有11家，其中7家為藥品零售企業(yè)，3家隱性眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)，1家義齒經(jīng)營(yíng)企業(yè)，其中7家零售
企業(yè)也僅經(jīng)營(yíng)一、二類(lèi)器械，經(jīng)營(yíng)品種少。因此本次專(zhuān)項整治的重點(diǎn)就是醫療器械使用單位，加強對這些單位的監督檢查是保證醫療器械使用安全有效的根本保障。
三、加強宣傳，確保專(zhuān)項整治工作有條不紊的進(jìn)行
1、積極做好宣傳動(dòng)員工作，努力提高器械經(jīng)營(yíng)、使用人員的思想認識
按照安食藥監發(fā)[20xx]116號文件中關(guān)于宣傳工作的要求，我局在整治工作的第一階段積極組織人員就醫療器械的購進(jìn)、驗收、經(jīng)營(yíng)、使用、用后銷(xiāo)毀、索證索票等方面應當注意到的問(wèn)題向相對人積極進(jìn)行宣傳，促使經(jīng)營(yíng)使用單位從思想上提高對安全經(jīng)營(yíng)、使用醫療器械的認識，從而為專(zhuān)項整治工作順利進(jìn)行奠定基礎
2、認真組織轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位開(kāi)展自查自糾工作，著(zhù)重解決工作中存在的突出問(wèn)題
按照區局專(zhuān)項整治工作的要求和我局對專(zhuān)項整治工作的總體安排，要求轄區內的醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位對器械的購進(jìn)渠道、驗收記錄、銷(xiāo)售記錄、銷(xiāo)毀記錄、《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》上核準的經(jīng)營(yíng)范圍、執行醫療器械不良事件的監測和報告制度、購進(jìn)醫療器械索要到的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進(jìn)行自查，并要求各器械經(jīng)營(yíng)、使用單位對自查中發(fā)現的問(wèn)題嚴格按相關(guān)法規要求整改到位，確保各自所經(jīng)營(yíng)、使用的醫療器械合法、安全、有效。
3、全面進(jìn)行監督檢查，嚴厲打擊醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)程中的違法行為在各醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位自查自糾的基礎上，縣局結合日常監督檢查工作對轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位自查整改情況進(jìn)行了全面的監督檢查。
一是對轄區醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位的自查整改情況進(jìn)行了全面的監督檢查，對在自查整改階段能夠自覺(jué)采取有效措施糾正本單位存在突出問(wèn)題的，一律不追究其法律責任；
二是對本單位存在的問(wèn)題未自查到位，執法人員在監督檢查過(guò)程中都按相關(guān)法律法規下發(fā)了整改意見(jiàn)；三是對個(gè)別醫療機構使用一次性無(wú)菌醫療器械后不進(jìn)行及時(shí)毀形、銷(xiāo)毀并建立記錄的行為及時(shí)反饋給xxx門(mén)處理；四是對各醫療機構化驗室進(jìn)行了一次徹底的清理檢查，對存在的突出問(wèn)題提出了整改意見(jiàn)并向管理相對人進(jìn)行反饋；
本次專(zhuān)項整治，共監督檢查醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位200余家次，檢查覆蓋率達到了100%。
四、存在的問(wèn)題及今后的工作思路
�。ㄒ唬┐嬖诘膯�(wèn)題
1、購進(jìn)驗收環(huán)節存在的問(wèn)題還比較多。
各醫療機構和醫療器械經(jīng)營(yíng)單位在購進(jìn)醫療器械時(shí)不注意查驗對方的資質(zhì)證明，只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫療器械生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品注冊證和合格證明，而沒(méi)有對這些證照進(jìn)行詳細的審驗，導致實(shí)物與證照不符。
2、沒(méi)有單獨的醫療器械倉庫和醫療器械陳列區。
在檢查中發(fā)現，除醫療器械經(jīng)營(yíng)單位有固定的單獨醫療器械專(zhuān)柜外，大多醫療器械使用單位都沒(méi)有單獨的醫療器械倉庫，醫療器械一般都放在藥房中，且沒(méi)明顯標志。
3、一次性使用無(wú)菌醫療器械銷(xiāo)毀記錄不規范。
在檢查中發(fā)現，除鄉鎮衛生院和部分村衛生室建有銷(xiāo)毀記錄外，大多個(gè)體診所都沒(méi)有建立銷(xiāo)毀記錄，且建立的記錄只寫(xiě)明了銷(xiāo)毀的具體數量，而對其他內容只字不提。
4、醫療器械建檔資料不全。
我縣大中型醫療器械使用單位主要是各級醫療衛生機構，而且所用器械幾乎全部是上級部門(mén)配發(fā)的，自行采購的較少，而上級配發(fā)的這些大型醫療器械僅有產(chǎn)品的使用說(shuō)明書(shū)，其他如購進(jìn)票據、資質(zhì)證明文件等資料缺失，因此多數醫療機構都不知道所用器械的詳細信息，造成所用器械的檔案資料不全。
5、醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用人員法律意識淡薄，對醫療器械的重視程度不夠。
由于藥械從業(yè)人員流動(dòng)性大，使得一部分剛剛進(jìn)入該行業(yè)人員對醫療器械方面的法律法規沒(méi)有經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓，因此造成了違規問(wèn)題經(jīng)常出現。
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1、針對存在的問(wèn)題，加大日常監督檢查工作力度。突出重點(diǎn)，嚴格執法檢查，把醫療器械的日常監督管理和藥品日常監督管理工作結合起來(lái)進(jìn)行，從重從嚴對一些不能按照規定經(jīng)營(yíng)、使用醫療器械的單位和個(gè)人進(jìn)行處理，努力使我縣醫療器械市場(chǎng)從根本上得到好轉。
2、加大宣傳培訓力度，提高醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用者的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對醫療器械相關(guān)法律法規知識的宣傳和培訓力度，使他們能夠及時(shí)了解和掌握國家在醫療器械方面的相關(guān)規定，從而提高醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用者的能力和水平。
3、積極開(kāi)展調查研究，探索醫療器械監管工作的長(cháng)效機制。醫療器械的監管是一項專(zhuān)業(yè)性很強的工作，因其品種多，性能復雜，經(jīng)營(yíng)使用具有特定的專(zhuān)業(yè)性，因此，在日常監管工作中積極開(kāi)展調研工作，探索和尋求科學(xué)的監管方法。
醫療器械考核總結范文16
在市局的正確領(lǐng)導下，經(jīng)過(guò)全局人員的共同努力，20xx年上半年，我局繼續加大對醫療器械市場(chǎng)整治，通過(guò)依法行政，較好地規范了醫療器械企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為，保證了產(chǎn)品質(zhì)量，保障了人民群眾用上安全放心的醫療器械。
一、開(kāi)展的主要工作
1.繼續加大對醫療器械市場(chǎng)整治。我局高度重視醫療器械監管工作，將醫療器械監管列入重要議事日程，不斷加強醫療器械市場(chǎng)的監管，進(jìn)一步規范醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用行為,建立和完善了醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)監督檢查檔案，為對重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)實(shí)行重點(diǎn)監管奠定了基礎。按照市局全年醫療器械監管計劃的要求，今年年初，我局下發(fā)了《喀喇沁旗20xx年醫療器械監督檢查工作方案》，對全旗醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行全面檢查。通過(guò)對醫療器械專(zhuān)項檢查和整治，實(shí)行重點(diǎn)時(shí)段、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)監控，取得了一定的成效。
2.加強對醫療器械廣告的監管。我局按照“關(guān)鍵是抓出實(shí)效”的要求，重拳出擊，加大力度查處違法廣告，采取日常監督與綜合治理相結合、監測打擊和宣傳教育相結合的方法，組織稽查人員集中時(shí)間重點(diǎn)對旗內有線(xiàn)電視臺、廣播電臺、報紙上刊播的各類(lèi)器械廣告監聽(tīng)、監看，將治理違法醫療器械廣告與醫療器械抽驗工作相結合、與專(zhuān)項整治工作相結合、與安全信用體系建設工作相結合，加強同本地有關(guān)部門(mén)協(xié)調和配合。
3.加大了對醫療器械企業(yè)的抽查力度，上半年，按照市局的要求，在日常檢查醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位的同時(shí)，對重點(diǎn)企業(yè)進(jìn)行抽查，有針對性地加強了對醫療器械經(jīng)營(yíng)和使用的監督管理，把監督檢查和突擊檢查有機結合起來(lái)，提高監管效能。
4.高度重視醫療器械的不良反應監測工作，深入開(kāi)展醫療器械不良反應事件監測的培訓和宣傳，召開(kāi)了全旗藥品、醫療器械不良反應的監測工作會(huì )議，要求涉醫療器械企業(yè)建立制度，落實(shí)責任，專(zhuān)人負責醫療器械不良反應工作。
二、存在問(wèn)題
今年上半年，我局對醫療器械監管高度重視，做了大量的工作，各股室密切配合，較好地完成了各項目標任務(wù)，但是我們也認識到工作中的一些不足，如工作人員較少，工作繁忙，忙于事務(wù)性的工作的時(shí)間比較多，工作難以做細，日常監管力度還有不足；從事醫療器械經(jīng)營(yíng)人員素質(zhì)有待提高，特別是隱形眼睛店因為是特殊的管理對象，雖然對其進(jìn)行了培訓和幫扶，其對醫療器械認識仍有待提高，應該進(jìn)一步加大培訓力度；醫療器械執法人員的素質(zhì)有待于進(jìn)一步提高。
三、下半年工作打算
1、繼續加強醫療器械市場(chǎng)整治和稽查，嚴厲打擊違法經(jīng)營(yíng)、使用醫療器械的行為，加大對醫療器械產(chǎn)品抽檢，加強對醫療器械廣告的監管，保障人民群眾用械的安全有效。
2、繼續加強涉醫療器械相關(guān)人員的培訓工作，把培訓與幫扶結合起來(lái)，逐步提高管理相對人的素質(zhì)，營(yíng)造良好的的執法環(huán)境。
3、繼續推進(jìn)醫療器械不良反應監測和報告工作，爭取取得突破性的進(jìn)展，力爭20xx年我市的醫療器械不良反應工作有新的起色。
醫療器械考核總結范文17
根據《XX局關(guān)于印發(fā)XX年醫療器械抽驗工作計劃的通知》的要求，我局完成了醫療器械抽樣，現將抽樣工作情況總結如下：
一、醫療器械抽樣工作開(kāi)展情況
�。ㄒ唬└叨戎匾�、明確人員。今年我局將醫療器械抽樣工作列為整個(gè)醫療器械稽查工作的重點(diǎn)，實(shí)行分管局長(cháng)領(lǐng)導下的專(zhuān)人負責制，明確了抽樣工作人員，并對抽樣工作人員加強醫療器械抽樣相關(guān)要求的學(xué)習，嚴格按照州局下發(fā)的抽驗工作計劃和抽驗方案進(jìn)行抽樣。
�。ǘ┮幏冻闃�、認真檢查。在醫療器械抽樣工作中，抽樣工作人員做到醫療器械抽樣與日常監督檢查相結合，做到先檢查后抽樣，嚴格遵守抽樣規則與抽樣程序，認真填寫(xiě)抽樣封簽與抽樣記錄及憑證。完成醫療器械抽樣X(jué)X批。結合此次醫療器械抽樣，我局共檢查醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位XX家，未發(fā)現違法違規問(wèn)題。
二、存在的問(wèn)題和困難
�。ㄒ唬┮恍┽t療器械經(jīng)營(yíng)使用單位依法經(jīng)營(yíng)使用的自律意識不強，還存在著(zhù)醫療器械的儲存、養護條件差、索取相關(guān)證件不全等問(wèn)題。
�。ǘ┽t療機構采購醫療器械的制度不健全，有的醫療機構沒(méi)有這方面的制度，或者制度執行不到位，醫療器械監督管理法律法規某些條款在基層單位難以執行，不好操作。
�。ㄈ┯捎诮^大多數醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位無(wú)法索取到企業(yè)注冊標準，而且醫療器械抽樣數量大，因此完成醫療器械抽樣任務(wù)有一定困難。
三、下步工作的措施
�。ㄒ唬┘訌娽t療器械采購、經(jīng)營(yíng)、使用人員的法律法規知識培訓。督促醫療器械使用、經(jīng)營(yíng)單位完善各種相應記錄。防止醫療器械購進(jìn)、驗收、使用、養護、銷(xiāo)毀等環(huán)節的違規行為，不斷提高醫療機構使用醫療器械的管理水平。
�。ǘ┙ㄗh由檢驗部門(mén)索取醫療器械企業(yè)注冊標準，考慮基層的實(shí)際困難減少醫療器械抽樣數量。
醫療器械考核總結范文18
1、藥品監督性抽樣工作
今年，我分局總結和分析了本轄區藥品的質(zhì)量狀況和各企業(yè)的特點(diǎn)，制定了本單位的抽樣計劃，并固定藥品抽樣組人員，組織業(yè)務(wù)培訓，提高了抽樣質(zhì)量。全年完成藥品監督性抽樣共420件（其中中藥飲片14件，中成藥125件，西藥211件，自制制劑70件），作全部檢驗317件，部分檢驗103件，達到了市局所規定的抽樣比例數。在抽樣時(shí)，根據市局關(guān)于日常檢查和抽樣檢驗相結合以及分局案源發(fā)現機制的要求，主動(dòng)出擊，在抽樣前，加大對企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)使用情況的檢查。例如，在批發(fā)零售企業(yè)抽樣時(shí)，加大對購入渠道，銷(xiāo)售去向的檢查；在醫療機構抽樣時(shí)，加大對門(mén)診藥房、住院藥房等區域的抽樣。通過(guò)抽驗與檢查互動(dòng)，執法人員發(fā)現案源線(xiàn)索3起，其中立案處罰2起（非法渠道購進(jìn)藥品案1件、無(wú)證經(jīng)營(yíng)二、三類(lèi)醫療器械案1件）。
2、藥品專(zhuān)項抽樣工作
今年，市局結合本市藥品質(zhì)量狀況，根據不同季節、不同人群用藥的特點(diǎn)，下達了多次專(zhuān)項抽樣任務(wù)。我分局周密安排，確定重點(diǎn)區域、重點(diǎn)單位，按時(shí)按量的完成了中藥材和中成藥的農殘、重金屬、違法色素添加；中成藥非法添加西藥；兒童用藥；注射液、滴眼液中防腐劑和抗氧劑；抗生素；注射液可見(jiàn)異物；“野山人參”冬蟲(chóng)夏草等專(zhuān)項抽樣工作9次。今年專(zhuān)項抽驗樣品共155件（實(shí)際抽樣49件），其中不合格7件。同時(shí)，今年還配合市局完成了國家局評價(jià)性抽樣任務(wù)。
3、抽樣藥品質(zhì)量情況
今年共計完成藥品抽樣469件，其中不合格藥品10件，不合格率為％。其中批發(fā)單位1件，醫療機構3件，零售企業(yè)6件。
4、抽樣制度標準化
在對幾年藥品抽驗工作經(jīng)驗的匯總后，我分局稽查科完成《藥品監督性抽樣操作規則》的編寫(xiě)，從管理制度、抽樣前準備、藥品抽樣流程、抽樣后工作四個(gè)方面對部門(mén)職責、抽樣計劃、人員裝備、不同性質(zhì)企業(yè)的抽樣流程、檢驗報告的處理等內容作了要求，使抽樣工作有了具體的執行標準，為執法人員抽樣提供了依據。這本手冊得到了市局領(lǐng)導的肯定，也受到兄弟分局的歡迎。
5、醫療器械和藥包材抽樣工作
今年共抽樣醫療器械16件，收到檢驗報告14件，其中8件為不合格，不合格率占抽樣總數的50％。抽樣藥包材2件，全部合格。
回顧XX年，我分局在完成抽樣工作的同時(shí)，對抽樣工作進(jìn)行了分析總結，不斷完善了抽樣工作計劃。注重主動(dòng)出擊，做到日常監管和抽樣檢驗相結合，取得了良好的效果。在新的一年里，我們要繼續提高抽樣的質(zhì)量、深化抽樣和監管互動(dòng)，確保人民用藥安全，世博用藥安全。
醫療器械考核總結范文19
經(jīng)過(guò)努力，并在市場(chǎng)部的和各位經(jīng)理的大力支持配合下，在試用期里我取得了長(cháng)足的進(jìn)步。這里我向各位經(jīng)理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問(wèn)候了!同時(shí)也向給予我們銷(xiāo)售系統大力支持配合的市場(chǎng)部，財務(wù)，前臺等表示衷心的感謝。以下是我的總結。
一、試用期銷(xiāo)售業(yè)績(jì)狀況
XXDRx臺，XXCTx臺，ttDRx臺。
二、工作情況
1、會(huì )議接待情況：xx區共接待客戶(hù)x批;尤其是x次全國性大型會(huì )議，為此克服了很多其他工作接觸不到的，難以想象的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶(hù)關(guān)系的發(fā)展，作出了重要鋪墊。
2、人事關(guān)系問(wèn)題上，為公司招來(lái)x批次x人，公司最終留下x人。雖然暫時(shí)沒(méi)有產(chǎn)出，但是從他們身上，明顯看到了十足的進(jìn)步，尤其是責任心的提升，相信在以后，他們會(huì )用實(shí)際行動(dòng)為公司創(chuàng )造利益證明自己。
三、目前銷(xiāo)售工作中存在的主要問(wèn)題
因上半年費用的較差約束性，盲目性比較大，導致給效益及公司的利益帶來(lái)了負面影響。經(jīng)過(guò)幾次x總、x總、會(huì )計的提點(diǎn)，我在費用支出上嚴格要求自己，提高了費用支出的合理性和科學(xué)性，經(jīng)過(guò)運行起到了較好的效果。但是由于我大局觀(guān)把握整體的水平還不高，費用控制問(wèn)題還達不到我預想的目的。比如，如何解決因如何把握客戶(hù)的喜好，針對性選擇的性?xún)r(jià)比的禮品，因我每次準備都比較倉促，沒(méi)能充分去思考，導致很多不必要的浪費。明年，我會(huì )好好準備一下，一定要嚴格把控支出這一塊，做到利益化!
四、團隊的問(wèn)題
1、主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣大員工充分理解，員工對公司的困難，辦事處的困難估計不足，造成管理錯位。
2、對失敗項目未做深入總結，一個(gè)業(yè)務(wù)員犯了錯誤，在另一個(gè)業(yè)務(wù)員身上重復犯錯誤。體現不出公司的團隊作用。
3、對競爭對手的分析不多，局限于個(gè)別項目，個(gè)別業(yè)務(wù)員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產(chǎn)品的機會(huì )。
3、業(yè)務(wù)員單兵作戰。對于一個(gè)區域的業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)過(guò)分依賴(lài)于一個(gè)業(yè)務(wù)員的能力。也就是說(shuō)一個(gè)業(yè)務(wù)員的業(yè)務(wù)水平就是一個(gè)區域的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)水平。在公司新同事比較多的現狀下，形成不了市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的強勢局面。
4、學(xué)習意識薄弱，未能形成良好的學(xué)習氣氛，技術(shù)水平代表了不了公司的專(zhuān)業(yè)和技術(shù)水平。
5、業(yè)務(wù)人員流失，招聘工作困難大，影響了公司的區域和業(yè)績(jì)穩定性。
6、對于大項目的操作經(jīng)驗不足，公司整體的資源沒(méi)有充分發(fā)揮出來(lái)。
我今天把這些困擾團隊和個(gè)人銷(xiāo)售工作的問(wèn)題提出來(lái)，是不好看。經(jīng)過(guò)了這一年來(lái)，我們在經(jīng)歷了切膚之痛后，必須以踏踏實(shí)實(shí)做事的辦法尋求我們未來(lái)的發(fā)展道路。
五、明年及至今后的計劃及組織實(shí)施的措施
明年即20xx年公司銷(xiāo)售業(yè)績(jì)指標如下。明年指x萬(wàn)，明年保底指標x萬(wàn)。
以上就是我試用期的總結，希望公司批準我的轉正，讓我為公司繼續效力。
醫療器械考核總結范文20
20xx年省醫療器械協(xié)會(huì )在省藥監局的領(lǐng)導下，在各會(huì )員單位的支持下，圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權”工作職能，不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，提高服務(wù)水平，增強工作的主動(dòng)性和創(chuàng )造性，協(xié)會(huì )的凝聚力影響力進(jìn)一步提升，受到了有關(guān)領(lǐng)導和會(huì )員單位的充分肯定。
一、拓展服務(wù)領(lǐng)域，為會(huì )員單位搭建服務(wù)平臺
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資，尋求合作伙伴等。協(xié)會(huì )與x銀行x分行企業(yè)金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯(lián)系，建立業(yè)務(wù)聯(lián)系，先后為解決x藥業(yè)有限公司、省醫療器械檢測中心等單位的貸款牽線(xiàn)搭橋，另有不少單位已經(jīng)達成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長(cháng)遠發(fā)展戰略，尋求投資合作伙伴，協(xié)會(huì )先后組織x醫藥（集團）股份有限公司（投資公司）、x術(shù)產(chǎn)權交易中心等到x醫療用品開(kāi)發(fā)有限公司、x公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。
協(xié)會(huì )與x銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”，以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺，此項工作經(jīng)過(guò)反復調研商談，已經(jīng)發(fā)文征求會(huì )員單位意見(jiàn)，目前正在著(zhù)力做好前期準備工作。
2、通過(guò)邀請專(zhuān)家、協(xié)調企業(yè)與主管部門(mén)等方式，先后為x省x醫療器械公司、x公司等單位建立x認證體系、辦理新產(chǎn)品注冊等進(jìn)行前期輔導、業(yè)務(wù)咨詢(xún)等。
協(xié)會(huì )為x公司等單位開(kāi)據相關(guān)遵守法規、無(wú)投訴等的證明，為其參加銷(xiāo)售投標起到重要作用。協(xié)會(huì )還為一些單位征地、租廠(chǎng)房等牽線(xiàn)搭橋提供服務(wù)。
3、為了加強陜西省醫療器械協(xié)會(huì )咨詢(xún)管理工作，更好地為會(huì )員企業(yè)服務(wù)，組建了由x人組成的專(zhuān)家委員會(huì )，這些專(zhuān)家來(lái)自于xx及有關(guān)研究所和企業(yè)，并且制定了《專(zhuān)家委員會(huì )工作暫行規則》。
一年來(lái)有的專(zhuān)家為企業(yè)標準認證、產(chǎn)品注冊等進(jìn)行輔導、咨詢(xún)，有的專(zhuān)家進(jìn)行專(zhuān)題講座輔導，有的專(zhuān)家為協(xié)會(huì )期刊撰寫(xiě)論文等，得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
4、根據法規規定與專(zhuān)項整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)需要，先后舉辦了內審員及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員、無(wú)菌醫療器械檢（化）驗員培訓班等共x期，培訓人數達x多人次，開(kāi)展了有關(guān)法規、標準、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓教育，提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、協(xié)會(huì )組織九家企業(yè)參展20xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì )。由x省藥促會(huì )主辦，x省醫療器械協(xié)會(huì )、x省中醫藥協(xié)會(huì )等單位協(xié)辦的20xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì )于20xx年x月x日—x日在x國際會(huì )展中心x館舉行。省醫械協(xié)會(huì )組織x等x家大眾民用健康、x械企業(yè)參加了展出活動(dòng)，進(jìn)一步擴大了產(chǎn)品影響，宣傳了企業(yè)形象。
二、召開(kāi)了x省醫療器械發(fā)展座談會(huì )和高峰論壇，做好企業(yè)與政府的溝通銜接，提供雙向服務(wù)
20xx年x月x日，協(xié)會(huì )組織x家醫療器械企業(yè)，在x公司召開(kāi)了x省醫療器械行業(yè)發(fā)展座談會(huì )，邀請x省工業(yè)和信息化廳消費處x副處長(cháng)到會(huì )，介紹傳達了國家和省政府對醫械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類(lèi)別，并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問(wèn)題。x指出20xx年國家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結構升級、新技術(shù)應用，對醫用電子醫學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無(wú)菌醫械、現代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對中小企業(yè)產(chǎn)品升級、技術(shù)創(chuàng )新扶持的渠道。x家與會(huì )企業(yè)代表全部發(fā)了言，介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景，需要政府支持的事項等，還就一些問(wèn)題進(jìn)行了咨詢(xún)，提出了相關(guān)建議，大家高度評價(jià)協(xié)會(huì )舉辦的這次座談會(huì )。協(xié)會(huì )秘書(shū)處介紹了協(xié)會(huì )開(kāi)展的企業(yè)融資、專(zhuān)家咨詢(xún)、業(yè)務(wù)培訓、項目合作、維護權益及組織省內外、國內外參觀(guān)考察、參展招商等服務(wù)項目。省藥監局醫械處x處長(cháng)在座談會(huì )總結時(shí)，要求各企業(yè)要多了解政府對發(fā)展醫械行業(yè)支持的相關(guān)信息，與有關(guān)部門(mén)多聯(lián)系，爭取更多的支持，加快企業(yè)的發(fā)展。x處長(cháng)還對協(xié)會(huì )換屆以來(lái)為會(huì )員服務(wù)所做的工作予以肯定，希望各會(huì )員單位對協(xié)會(huì )的工作多提意見(jiàn)和建議、更加關(guān)心和支持，并要求協(xié)會(huì )與會(huì )員單位多聯(lián)系和溝通，多為企業(yè)排憂(yōu)解難，真正成為“企業(yè)之家”。
“x省醫療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于20xx年x月x日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺多功能廳召開(kāi)，有x多家企業(yè)參加。省藥監局副巡視員x參加會(huì )議并講話(huà)，他首先通報了醫械發(fā)展相關(guān)情況，并要求全省醫械企業(yè)要緊抓機遇、努力創(chuàng )新、加快發(fā)展。協(xié)會(huì )邀請x專(zhuān)家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng )新，實(shí)現產(chǎn)、學(xué)、研、醫結合；如何加強醫械生產(chǎn)現場(chǎng)管理；從醫械政府采購，談陜西省企業(yè)的差距等專(zhuān)題進(jìn)行了報告。報告既有理論性、政策性，又有指導性、可操作性，使與會(huì )同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、擴大社會(huì )聯(lián)合和交流，提升協(xié)會(huì )的知名度和公信力
1、四家協(xié)會(huì )聯(lián)合發(fā)起成立“x省健康大聯(lián)盟”。為了使x省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會(huì )資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢互補，經(jīng)充分協(xié)商，由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會(huì )、省養生協(xié)會(huì )、省醫療器械協(xié)會(huì )、省中醫藥協(xié)會(huì )等聯(lián)合發(fā)起，于20xx年x月x日召開(kāi)了“x省健康大聯(lián)盟”成立大會(huì )，大會(huì )確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過(guò)各方面的合作，擴大影響力，更好地營(yíng)造大健康氛圍，動(dòng)員廣大會(huì )員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。
2、成立x省工業(yè)標準化技術(shù)委員會(huì )醫療器械標準化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監督局同意，由省器械協(xié)會(huì )負責組建陜西省工業(yè)標準化委員會(huì )醫療器械標準化工作組，于20xx年x月1x日召開(kāi)成立大會(huì )。醫械標準化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標準提出意見(jiàn)、建議和初步方案，宣傳推廣醫療器械標準化工作，推選執行標準先進(jìn)單位，為醫械標準規范實(shí)施創(chuàng )造條件，推動(dòng)醫械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
3、協(xié)會(huì )還派代表參加了x省中醫藥發(fā)展高峰論壇和x協(xié)會(huì )的有關(guān)活動(dòng)，對于收集信息、學(xué)習經(jīng)驗、交流情況等有很大促進(jìn)作用。
四、加強自身建設，改進(jìn)工作作風(fēng)，提高工作效率
1、協(xié)會(huì )二屆二次會(huì )員大會(huì )于20xx年x月x日召開(kāi)。協(xié)會(huì )秘書(shū)處報告了20xx年協(xié)會(huì )工作總結和20xx年協(xié)會(huì )工作要點(diǎn)，大會(huì )表彰了20xx年度評出的首批x家x省醫療行業(yè)誠信企業(yè)，頒發(fā)了獎牌和證書(shū)。省藥監局醫械處x處長(cháng)在會(huì )上傳達了醫械監管工作相關(guān)文件和要求，要求全省醫械企業(yè)要注重科技創(chuàng )新，抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理，依法生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，力爭把企業(yè)做強做大做規范，他對協(xié)會(huì )20xx年開(kāi)展的工作給予充分肯定，并希望各會(huì )員企業(yè)對協(xié)會(huì )的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)、省結核病防治院院長(cháng)劉錦程對協(xié)會(huì )今后的工作提出了希望和要求，要求協(xié)會(huì )要緊密結合各會(huì )員企業(yè)的實(shí)際，發(fā)揮好橋梁紐帶作用，把協(xié)會(huì )的工作做得更有特色，在此之前20xx年x月9x日協(xié)會(huì )召開(kāi)了會(huì )長(cháng)、副會(huì )長(cháng)會(huì )議，總結和安排協(xié)會(huì )工作，討論并決定了誠信企業(yè)名單，還研討了協(xié)會(huì )發(fā)展有關(guān)重大問(wèn)題。
2、省協(xié)會(huì )年內還申請成為了中國醫療器械協(xié)會(huì )理事單位，為進(jìn)一步提升協(xié)會(huì )影響力創(chuàng )造了條件。
3、協(xié)會(huì )在發(fā)展新會(huì )員方面做了許多調查、摸底、溝通、聯(lián)系，20xx年吸收新會(huì )員x個(gè)，強大了協(xié)會(huì )力量，加強了協(xié)會(huì )自身建設。
4、協(xié)會(huì )于年內創(chuàng )刊《x省醫療器械信息》，并已發(fā)行五期，刊物有政策法規、監管動(dòng)態(tài)、專(zhuān)題報道、專(zhuān)家沙龍、行業(yè)動(dòng)態(tài)、協(xié)會(huì )工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數x冊，發(fā)行對象為醫療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構、有關(guān)部門(mén)和專(zhuān)家，刊物內容翔實(shí)、圖文并茂、版面豐富，受到了企業(yè)的好評和領(lǐng)導的表?yè)P。
醫療器械考核總結范文21
我院遵照X區X食藥監發(fā)【20xx】27號、29號文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品、醫療器械進(jìn)行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、健全安全監管體系、強化管理責任
醫院成立了以院長(cháng)為組長(cháng)，各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫療器械安全管理納入醫院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫療器械相關(guān)制度，醫療器械不良事件監督管理制度，醫療器械儲存、養護、使用、維護制度等，以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全。
二、建立藥品、器械安全檔案，嚴格管理制度
制定管理制度，對購進(jìn)的藥品、醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定，保證購進(jìn)藥品、醫療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品、醫療器械進(jìn)入醫院。保證入庫藥品、醫療器械的合法及質(zhì)量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。
三、做好日常的維護保管工作
加強儲存藥品器械的質(zhì)量管理，有專(zhuān)管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫療器械進(jìn)入臨床，特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點(diǎn)，時(shí)間，不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區藥監局。
四、為誠信者創(chuàng )造良好的發(fā)展環(huán)境，對于失信行為予以懲戒
加大行政、醫療問(wèn)責力度，加強法律、法規、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓，落實(shí)責任，安全治理。
五、合法、規范、誠信創(chuàng )建平安醫院
樹(shù)立“安全第一”的意識，增加醫院藥品器械安全項目檢查，及時(shí)排查藥品醫療器械隱患，監督頻次，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作成果，營(yíng)造藥品器械的良好氛圍，將醫院辦成患者滿(mǎn)意，同行認可，政府放心的好醫院。
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