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質(zhì)量管理體系運行自我評價(jià)報告(精選15篇)
在日常生活或是工作學(xué)習中,我們需要用到自我評價(jià)的情況非常的多,自我評價(jià)不僅影響社會(huì )中人與人的交往方式,而且影響社會(huì )中人的心理健康程度,影響人的價(jià)值觀(guān)和人生觀(guān)的合理程度。相信很多朋友都對寫(xiě)自我評價(jià)感到非?鄲腊,以下是小編為大家收集的質(zhì)量管理體系運行自我評價(jià)報告,歡迎大家分享。
質(zhì)量管理體系運行自我評價(jià)報告 1
我單位財務(wù)會(huì )計管理工作,總的來(lái)說(shuō)管理還是較好的,在以后工作中,我們將加大管理力度,切實(shí)搞好財務(wù)會(huì )計管理工作。
為切實(shí)履行財政監督職責,穩步推進(jìn)財政監督檢查工作,我單位對本單位會(huì )計信息質(zhì)量、部門(mén)預算、“小金庫”專(zhuān)項治理工作、財政制度、和財經(jīng)紀律執行情況進(jìn)行自查,現將自查情況匯報如下:
。ㄒ唬⿻(huì )計基礎工作情況檢查
1、會(huì )計人員從業(yè)資格情況:會(huì )計人員經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)上崗培訓,有從業(yè)資格證。
2、單位銀行賬戶(hù)開(kāi)設情況:開(kāi)設零余額賬戶(hù),集中支付賬戶(hù)。
3、會(huì )計科目和會(huì )計賬簿設置比較合理、完備,會(huì )計賬簿、財務(wù)報表信息真實(shí),賬表之間、賬賬之間、賬簿與憑證之間對應真實(shí)。
4、會(huì )計往來(lái)科目、會(huì )計結余科目真實(shí),單位未存在將收支計入往來(lái)賬核算問(wèn)題。
5、財務(wù)報銷(xiāo)制度完善、報銷(xiāo)憑證及附件要件需經(jīng)嚴格核查方能報銷(xiāo)。
6、原始發(fā)票、收據使用情況:沒(méi)有使用發(fā)票和收據的'情況。
7、未存在工資科目之外核算單位職工工資福利性支出情況。
8、財務(wù)會(huì )計檔案及時(shí)整理歸檔放入檔案柜進(jìn)行保管。
9、單位建有財務(wù)管理規章制度、內控制度。
10、單位資產(chǎn)管理情況:我單位對固定資產(chǎn)已進(jìn)行登記造冊并定期進(jìn)行清查。
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單位取得的各項收入都納入單位法定賬戶(hù)管理和核算,無(wú)“小金庫”。
從財務(wù)會(huì )計管理自查情況看來(lái),我單位財務(wù)會(huì )計管理工作,總的來(lái)說(shuō)管理還是較好的,在以后工作中,我們將加大管理力度,切實(shí)搞好財務(wù)會(huì )計管理工作。
質(zhì)量管理體系運行自我評價(jià)報告 2
貴陽(yáng)金陽(yáng)霧云飲品有限公司,成立于20xx年7月,位于貴陽(yáng)市觀(guān)山湖區百花湖鄉蘿卜村三岔河組,占地面積800平方米,成立至今一直從事自主品牌“鑫霧云飲用天然泉水”的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。
本公司生產(chǎn)設備先進(jìn),自動(dòng)化程度改,并設有獨立的質(zhì)量檢驗室,配備專(zhuān)門(mén)的技術(shù)檢測員,在上級質(zhì)量監督部門(mén)的指導下我公司于20xx年9月16日取得食品生產(chǎn)許可證,現就一年來(lái)本企業(yè)的`生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗方面做以下匯報:
1、質(zhì)檢部門(mén)現場(chǎng)核查不合格項改進(jìn)措施及改進(jìn)情況:
標簽標識不清;改進(jìn)措施:重新印刷標簽;改進(jìn)情況:重新印刷的標簽規范,符合質(zhì)檢領(lǐng)導要求。
標簽堆放不整齊:改進(jìn)措施:專(zhuān)門(mén)規劃了標簽、膜、蓋子等輔料的存放區;改進(jìn)情況:已改進(jìn);
生產(chǎn)區域有少量雜物、成品區部分成品生產(chǎn)日期不清:改進(jìn)措施:清理生產(chǎn)區雜物、進(jìn)購全新的打印機;改進(jìn)情況:已改進(jìn)。
2、本企業(yè)無(wú)發(fā)生遷址,對生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)設備未作技術(shù)性改造,(設備有日常維護及保養)保持上年度發(fā)證時(shí)的生產(chǎn)條件,也未開(kāi)發(fā)新資源食品。
3、本企業(yè)生產(chǎn)原材料為:天然泉水、規格為18.9L的PC五加侖桶、 PC密封蓋、防塵袋等,驗貨方式采取查驗合格證明方式,成品出實(shí)施取批批檢驗,嚴格按照DB52/434—20xx《 桶裝飲用天然泉水地方標準》標準對比放行,以確保出廠(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量受控。
4、本企業(yè)未發(fā)生委托加工和被委托加工情況。
5、本企業(yè)產(chǎn)品未添加任何食品添加劑。
6、本企業(yè)食品生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執照、排污許可證等一并上墻,不存在涂改,轉讓生產(chǎn)許可證,生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品或其他質(zhì)量違法行為。許可證標志和編號使用符合相關(guān)規定。
7、上級行政機關(guān)對產(chǎn)品質(zhì)量監督抽查2次,質(zhì)量均合格。
8、本企業(yè)產(chǎn)品主要的銷(xiāo)售區域為清鎮市地區,客戶(hù)主要是小型企業(yè)、單位及家庭消費,對我們的產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務(wù)相當認可,不存在對我公司產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)有重大投訴情況,因此產(chǎn)品銷(xiāo)量也穩步提升。
質(zhì)量管理體系運行自我評價(jià)報告 3
我院藥劑科一直以來(lái),嚴格按照《藥品管理法》,《藥品使用管理規》設置管理機構,成立了以分管院長(cháng)為組長(cháng),由質(zhì)量管理員、驗收員共同組成的質(zhì)量管理機構,建立藥品進(jìn)貨、驗收、儲存養護、調配全過(guò)程的質(zhì)量保證體系,確保藥品使用過(guò)程中每個(gè)環(huán)節均在質(zhì)量管理機構的監督下進(jìn)行,并執行質(zhì)量否決權。
一、藥品質(zhì)量機構組織
醫療機構負責人:
分管院長(cháng):
藥事部門(mén)負責人:
質(zhì)量負責人:
采購人員:
二、藥劑科人員培訓情況
藥劑科各部門(mén)負責人都具有大專(zhuān)以上學(xué)歷,具有藥師職稱(chēng),熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉業(yè)務(wù)藥品知識,能堅持原則進(jìn)行監督和檢查,并能獨立解決。建立了繼續教育培訓計劃,提高人員素質(zhì),對藥劑科人員每年進(jìn)行健康查體,并建立健康檔案。
三、設施和設備
藥庫中合格區,待驗區,不合格區,退貨區,各區布局合理,貨架,墊庫板,避光,通風(fēng),照明,溫濕度調節及防蟲(chóng),防鼠,防火,防塵,防潮等設施設備俱全,能確保藥品儲存條件合理儲存并保證藥品的質(zhì)量。
四、藥品進(jìn)貨管理為保證購進(jìn)藥品質(zhì)量
醫院制定了《藥品購進(jìn)管理制度》,在進(jìn)貨時(shí)嚴格審核供貸單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù),審核購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。所購藥品均有合法票據,按規定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存。購進(jìn)麻醉的藥品,精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)。
五、藥品質(zhì)量驗收管理
藥品入庫驗收嚴格按規程進(jìn)行,嚴格按法定質(zhì)量標準和合同條款對購進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收,對藥品包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)及相關(guān)材料進(jìn)行驗收檢查,驗收合格后再辦理入庫手續。藥品驗收記錄按規定記載供貸單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量情況、驗收結論和驗收人員等項目?jì)热荨?/p>
六、藥品調劑
調劑藥品時(shí),必須憑注冊的.執業(yè)醫師開(kāi)具的處方進(jìn)行,藥品發(fā)放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調劑和質(zhì)量管理嚴格按照《醫院中藥飲片管理規范》執行。調劑的處方妥善保存,同時(shí)有專(zhuān)人負責藥品不良反應收集和報告。
醫院藥劑科對使用藥品各個(gè)環(huán)節,質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機構、管理制度、硬盤(pán)設施、管理記錄等方面進(jìn)行全面的自查,基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規范及實(shí)施細則要求。
質(zhì)量管理體系運行自我評價(jià)報告 4
通過(guò)20xx年這一年,在我及部門(mén)員工的共同努力下逐漸形成了本工程的一套相比照擬完整的質(zhì)量管理制度及體系,并將質(zhì)量管理工作通過(guò)分級管理、分層負責、預控預防、效勞監督的指導思想開(kāi)展,以創(chuàng )新而務(wù)實(shí)的態(tài)度做好各項質(zhì)量管理工作,現將今年這一年質(zhì)量完成的主要工作匯報如下:
1、質(zhì)量管理制度:
為保證質(zhì)量管理工作有章可循,根據工程的特點(diǎn)和局管理手冊制定了各項質(zhì)量管理制度和崗位職責。
2、質(zhì)量責任制度:
為了更好的實(shí)現對現場(chǎng)的質(zhì)量管理工作,將現場(chǎng)質(zhì)量工作實(shí)行了分區責任到人,同時(shí),在關(guān)鍵工序和新工藝施工時(shí)進(jìn)行現場(chǎng)控制,設置專(zhuān)人負責過(guò)程質(zhì)量控制。
3、分包隊伍進(jìn)場(chǎng)交底制度:
所有新進(jìn)場(chǎng)的施工隊伍,在進(jìn)場(chǎng)前必須經(jīng)有質(zhì)量部帶頭,工程部,技術(shù)部,物質(zhì)部參加的進(jìn)場(chǎng)交底制度,讓其了解工程的一切管理規定,為其與工程更好的配合;
4、樣板制度:
為了更好的完成工程的質(zhì)量管理,公司下發(fā)了樣板制度的執行規定,在每個(gè)施工隊伍的每個(gè)分項工程開(kāi)工前,由質(zhì)量部帶頭,工程部,技術(shù)部參加的現場(chǎng)樣板質(zhì)量交底,為后續工程的開(kāi)工打好了根底;
5、三檢制制度:
為了嚴格控制施工質(zhì)量,把著(zhù)層層管理的原側,嚴格實(shí)行施工隊初檢、工區復檢、質(zhì)檢部終檢的三檢制度,層層驗收,既能起到加強質(zhì)量管理的作用,又能彌補質(zhì)量管理人員缺乏的缺陷;
6、整改通知單和聯(lián)系單制度:
為了嚴格的做到質(zhì)量過(guò)程控制,我及部門(mén)員工屢次下發(fā)質(zhì)量整改通知單,質(zhì)量工程聯(lián)系單,做到了每到工序有大問(wèn)題必下單子,整改完事方能進(jìn)行下道工序,為防止類(lèi)似問(wèn)題重復發(fā)生,還屢次下達質(zhì)量聯(lián)系單提醒其他施工隊伍犯類(lèi)似問(wèn)題;
7、質(zhì)量檢查制度:
為了加強現場(chǎng)的工程管理,檢查監督現場(chǎng)分包施工單位管理落實(shí)情況,由質(zhì)量部牽頭,工程部、技術(shù)部共同參加的每周定期的質(zhì)量大檢查,對工程管理的薄弱環(huán)節進(jìn)行有針對性地整改,對發(fā)現的技術(shù)難題,由技術(shù)部門(mén)研究整改措施,并組織技術(shù)交底,認真整改,保證工程質(zhì)量始終處于穩定、良好的狀態(tài)。
8、質(zhì)量例會(huì )制度:
為了及時(shí)和施工隊溝通,傳達每階段的質(zhì)量管理目標,根據各階段的施工質(zhì)量情況,由質(zhì)量部牽頭、各工區現場(chǎng)負責人、技術(shù)員、質(zhì)量員共同組織參加的每周定期質(zhì)量例會(huì )或質(zhì)量專(zhuān)題會(huì )議,分析當前施工現場(chǎng)的質(zhì)量形勢,通報了上一階段施工質(zhì)量存在的問(wèn)題及整改情況,對上一階段的質(zhì)量情況進(jìn)行總結,并指明質(zhì)量管理存在缺乏之處,制定下一階段的質(zhì)量管理方案,加大施工現場(chǎng)的質(zhì)量管理力度。
9、進(jìn)行施工工藝交流,完善各項施工工藝。
在工程開(kāi)工后,根據各個(gè)工作面的.施工情況,組織專(zhuān)項工藝交流,從而到達各項施工工藝的質(zhì)量控制要求,如在20xx年5月份進(jìn)行了大體積混凝土現場(chǎng)施工工藝的質(zhì)量控制交流活動(dòng),主要從混凝土的澆筑順序、振動(dòng)方法、養護措施等各方面進(jìn)行了各項專(zhuān)項指導,并結合施工技術(shù)要求對各班組長(cháng)進(jìn)行了現場(chǎng)質(zhì)量交底,特別是對各個(gè)工序的關(guān)鍵施工點(diǎn)控制進(jìn)行了詳細的說(shuō)明,要求質(zhì)檢員對質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行嚴格把關(guān),確;炷临|(zhì)量。
10、質(zhì)量管理培訓制度:
為了提高員工的質(zhì)量素質(zhì),增強質(zhì)量意識,在整個(gè)施工過(guò)程中,屢次組織工程管理人員及勞務(wù)管理人員進(jìn)行質(zhì)量管理培訓與交流。如:在20xx年3月份組織工程管理人員進(jìn)行了長(cháng)城杯質(zhì)量管理要求的培訓,并將長(cháng)城杯的各項質(zhì)量管理要求進(jìn)行了深入的講解與分析。
將在20xx年明年,我將和我部門(mén)將會(huì )繼續加倍努力,不斷提升自身的綜合素質(zhì),認真完成工程及公司的各項質(zhì)量管理政策及目標,為公司建筑工程質(zhì)量管理工作的進(jìn)一步提高做出自己的奉獻,確保工程質(zhì)量整體屬于受控狀態(tài)。
質(zhì)量管理體系運行自我評價(jià)報告 5
一、綜述。
1、生產(chǎn)活動(dòng)基本情況:包括年度醫療器械產(chǎn)品生產(chǎn)的品種、注冊證號或備案號以及數量(包括委托或受托生產(chǎn)),未生產(chǎn)的醫療器械品種及未生產(chǎn)原因。
2、管理承諾的落實(shí)情況:包括對企業(yè)負責人(最高管理者)履職情況評價(jià),管理者代表體系職責的落實(shí)情況評價(jià)。對質(zhì)量目標的完成、產(chǎn)品的質(zhì)量等方面進(jìn)行綜合評價(jià)。
3、全年生產(chǎn)產(chǎn)品的銷(xiāo)售收入情況。
二、年度重要變更情況。
1、質(zhì)量體系組織機構變化情況:包括企業(yè)負責人、管理者代表、技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門(mén)負責人等主要人員變化情況。
2、生產(chǎn)、檢驗環(huán)境變化情況:對生產(chǎn)、檢驗區域涉及位置、布局、設施等主要變化的,詳述相關(guān)情況以及所采取的控制措施。
3、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程及生產(chǎn)、檢驗設備變化情況:對于關(guān)鍵工序、特殊過(guò)程重要參數發(fā)生變化的,是否重新進(jìn)行驗證和確認。
4、重要供應商變化情況:對于特殊采購物品主要物料、關(guān)鍵物料等重要的供應商發(fā)生變化的,應詳述相關(guān)情況以及所采取的控制措施。
三、報告期內人員培訓和管理情況。
包括對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的相關(guān)人員開(kāi)展的各類(lèi)培訓和考核情況以及對培訓效果評價(jià)的描述。
四、報告期內生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制情況。
1、主要生產(chǎn)設備、工藝裝備和檢驗儀器等設施設備的報廢更新、維護保養、檢定校準情況。
2、關(guān)鍵生產(chǎn)設施設備、生產(chǎn)條件的驗證情況。
3、生產(chǎn)、檢驗等過(guò)程記錄的歸檔整理情況。
4、委托生產(chǎn)行為情況及實(shí)施管理的描述,包括委托生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)品批次、控制方式、質(zhì)量狀況和委托檢驗的管理(如有)等方面。
五、報告期內產(chǎn)品設計變更情況。
對于與產(chǎn)品安全、性能、預期使用有關(guān)的產(chǎn)品設計變更,應對設計的更改、評審、驗證及確認進(jìn)行描述,包括對設計變更后產(chǎn)品是否符合相關(guān)法規要求的說(shuō)明,如產(chǎn)品設計變更后需履行注冊手續,應說(shuō)明相關(guān)注冊情況。
是否采取了相應的風(fēng)險管理措施及內容。
六、報告期內采購、銷(xiāo)售和售后服務(wù)管理情況。
包括依據《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)供應商審核指南》開(kāi)展供應商審核、評價(jià)情況。
銷(xiāo)售、售后服務(wù)工作開(kāi)展情況、顧客投訴的處置以及產(chǎn)品召回(如有)等工作情況。
七、報告期內的不合格品控制。
對發(fā)生的質(zhì)量事故、產(chǎn)品抽驗發(fā)現不合格、出廠(chǎng)檢驗發(fā)現不合格以及生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生不合格品采取措施的情況以及原因分析。
八、報告期追溯系統建立情況。
生產(chǎn)過(guò)程的追溯,包括從原材料采購、生產(chǎn)、檢驗過(guò)程的產(chǎn)品追溯系統建立和實(shí)施情況。
產(chǎn)品上市后追溯系統建立和實(shí)施情況。
九、內部審核和管理評審情況。
1、年度開(kāi)展內部審核的情況,包括實(shí)施的.頻次、審核部門(mén)、發(fā)現的主要問(wèn)題以及采取糾正預防措施的情況。
2、年度開(kāi)展管理評審的情況,包括實(shí)施的頻次、評價(jià)結果、發(fā)現的主要問(wèn)題以及采取糾正預防措施的情況。
十、不良事件監測情況。
收集不良事件信息并按規定上報和開(kāi)展不良事件再評價(jià)工作情況,嚴重不良事件的處置情況。
十一、其他事項。
1、與企業(yè)有關(guān)醫療器械法規和強制性標準收集情況以及就相關(guān)法規和強制性標準宣傳貫徹的情況。
2、年度接受監管或認證檢查情況:年度各級食品藥品監督管理部門(mén)對企業(yè)實(shí)施的各類(lèi)監督檢查,包括檢查性質(zhì)、檢查時(shí)間、檢查中發(fā)現的主要問(wèn)題、檢查結論以及整改情況。年度接受其他機構檢查或認證的情況及結果。
3、年度自查中發(fā)現的主要問(wèn)題和采取的相關(guān)措施。
十二、企業(yè)承諾。
本企業(yè)按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》等法規規章,以及醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范進(jìn)行自查,確保生產(chǎn)質(zhì)量管理體系有效運行。所報告的內容真實(shí)有效,并愿承擔一切法律責任。
質(zhì)量管理體系運行自我評價(jià)報告 6
公司問(wèn)繞質(zhì)量管理體系要求,根據體系的各項文件,以提升質(zhì)量管理體系規范化、科學(xué)化水平,完善和深化具體工作,全員質(zhì)量意識已有所提高,公司體系管理情況開(kāi)始規范,各項工作開(kāi)展情況也更加有效。下面將20xx年上半年質(zhì)量體系運行情況作如下匯報:
一、主要工作開(kāi)展情況
1、積極組織修訂完善體系文件記錄
各部門(mén)在實(shí)際工作中,對體系中沒(méi)有覆蓋的文件內容及時(shí)反饋,糾正和完善了相關(guān)記錄文件。特別是體系的符合性和有效性得到了很大提高。
2、積極開(kāi)展內審及管理評審工作
目前內審工作前期工作正在開(kāi)展,對其中發(fā)現的若干問(wèn)題,例如,各部門(mén)崗位職責的劃分和確定、相關(guān)記錄的補充和完善、重要問(wèn)題的協(xié)商處理等等方面,都得到了有效提高。接下來(lái)在整個(gè)內審工作及管理評審工作中將一如既往的發(fā)現問(wèn)題,及時(shí)糾正和改善。
3、積極圍繞質(zhì)量體系要求,開(kāi)展各部門(mén)的培訓工作
各部門(mén)已圍繞質(zhì)量體系和實(shí)際工作需要制定了培訓計劃,并有管代匯總編制了公司x年度培訓計劃,緊緊圍繞體系開(kāi)展各項工作。目前各部門(mén)都在認真執行此項工作,重視程度也進(jìn)一步提高,相關(guān)培訓記錄與考核記錄逐步完善,在執行質(zhì)量體系的同時(shí),各項工作逐步有條不紊的進(jìn)行。
二、存在的主要問(wèn)題
1、對質(zhì)量管理體系的認識和重視程度需要進(jìn)一步提高
部分工作人員的執行力需要提高,特別是對對質(zhì)量管理體系重視程度還不夠,認為有些工作不必做的那么詳細,沒(méi)有能起到帶頭模范作用,這需要各部門(mén)負責人常抓不懈的開(kāi)展質(zhì)量體系工作,加強質(zhì)量管理體系意識。
2、質(zhì)量體系相關(guān)記錄還需要進(jìn)一步規范和完善
在各項工作開(kāi)展過(guò)程中,發(fā)現需要記錄文件斷斷續續,缺少完整性,有些記錄缺失,需要規范和完善。質(zhì)量管理人員在登記和下發(fā)記錄的時(shí)候,有些相關(guān)數據沒(méi)有第一時(shí)間更新和填補。后期對記錄要進(jìn)一步加強監控和重視,要求各部門(mén)規范和完善相關(guān)記錄文件。
3、內部監管力度需要進(jìn)一步加大
此項主要存在監控的問(wèn)題,部門(mén)之間缺少溝通,對存在的.問(wèn)題沒(méi)有及時(shí)解決,往往在發(fā)現問(wèn)題并出現工作開(kāi)展有問(wèn)題時(shí)才有所反饋,所以要求各部門(mén)內部、部門(mén)與部門(mén)之間要定期和不定期進(jìn)行溝通,找出相關(guān)問(wèn)題和可能出現的問(wèn)題,加以協(xié)商解決。
三、接下來(lái)的工作要求
1、根據公司工作的總體布局和要求,組織修訂完善好相關(guān)體系文件,進(jìn)一步提高文件的覆蓋性、符合性和可操作性。
2、加強質(zhì)量體系培訓學(xué)習工作,結合各部門(mén)工作實(shí)際,定期開(kāi)展相關(guān)崗位的培訓,確保各崗位熟悉質(zhì)量體系要求,自覺(jué)遵守體系各項要求。
3、加大監控力度,不定期抽查各部門(mén)對體系內容的熟悉程度和執行情況,及時(shí)發(fā)現和糾正體系運行中存在的問(wèn)題。
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序言
為了確保ISO9001:2000質(zhì)量管理體系的貫徹落實(shí),應對日趨激烈的市場(chǎng)競爭,公司管理層加大了管理力度,多次改進(jìn)和完善公司貫徹的質(zhì)量手冊和程序文件,公司組織下屬各部門(mén)及項目監理負責人不斷學(xué)習ISO9001:2000標準,領(lǐng)會(huì )推進(jìn)貫標的重要意義,在質(zhì)量意識上達到共識,實(shí)現公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的完成。
一、質(zhì)量體系的適宜性:
質(zhì)量體系是實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織程序,過(guò)程和資源,以上作為建筑行業(yè)的監理企業(yè),必須按標準所規定的,用一室的方式建立能行使職能的,并確定其職責,故限和相互關(guān)系的組織機構使推進(jìn)貫標工作能有效運行。
。ㄒ唬 組織落實(shí)
1、定了管理者代表,并代表最高管理者負責技術(shù)和服務(wù)質(zhì)量方面的相關(guān)事宜和處理有關(guān)技術(shù)和服務(wù)質(zhì)量問(wèn)題,要求其按規定建立,實(shí)施和保持質(zhì)量體系。
2、公司長(cháng)期建立貫標領(lǐng)導小組,負責確保貫徹工作的推行和落實(shí),有效地實(shí)施質(zhì)量體系文件,使期公司推行貫標工作的順利進(jìn)行。
3、據體系的質(zhì)量職能分配需求,各部組織機構作了相應的落實(shí),但使公司各部門(mén),各項目部各行其職,目的是讓規范化管理貫穿質(zhì)量體系全過(guò)程,確保公司在建筑市場(chǎng)上的占有率。
。ǘ 質(zhì)量體系
4、制并推行質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件,它闡述了本公司的質(zhì)量方針和目標,是公司質(zhì)量管理的根本方法,是公司全體員工的質(zhì)量行為標準。
。1) 公司的質(zhì)量方針
A、珍惜委托——珍惜業(yè)主委托;
B、服務(wù)至上——服務(wù)業(yè)主,服務(wù)社會(huì );
C、依法監理——按照規范,監理合同,嚴格監理;
D、持續改進(jìn)——以顧客滿(mǎn)意為關(guān)注焦點(diǎn),改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量,創(chuàng )名牌企業(yè)。
。2) 質(zhì)量目標
A、合同履約率100%
B、受監工程合格率100%
C、業(yè)主合理要求滿(mǎn)足率100%
5、程序文件是質(zhì)量手冊支持性文件,它規定了進(jìn)行某項活動(dòng)的途徑,要求每件事和物都要文字記錄以保證過(guò)程的可溯性,在此基礎上,公司根據ISO9001:2000標準的具體規定,結合本公司的實(shí)際情況,編制的程序文件,可操作性較強,如每個(gè)部門(mén)都按文件的條款去實(shí)施公司的質(zhì)量管理水平就會(huì )更上臺階。
。ㄈ┻^(guò)程控制
質(zhì)量管理,就是控制產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過(guò)程,企業(yè)中所有工作都是對過(guò)程進(jìn)行管理來(lái)實(shí)現的,這是ISO9001:2000標準關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎,鑒于此,管理好監理過(guò)程是我們工作質(zhì)量好壞的關(guān)鍵所在,對監理過(guò)程我們充分嚴格控制,我們的服務(wù)質(zhì)量顧客就更滿(mǎn)意。
資源配置:
按照程序文件的要求和公司對各部門(mén)各項目部的資源配規定,各項目部已滿(mǎn)足了質(zhì)量體系的要求。
從上述情況表明,公司運行質(zhì)量體系適應其質(zhì)量方針和目標,具有推動(dòng)公司質(zhì)量管理工作的效能。
二、質(zhì)量體系的有效性:
質(zhì)量體系文件頒布以來(lái),以種種事實(shí),驗證了質(zhì)量體系運行對公司的現行情況上是有效的,每個(gè)質(zhì)量體系標準的實(shí)施達到了預期目的,滿(mǎn)足了規定的質(zhì)量方針和目標的要求。
1、實(shí)現方針、目標的程度:
公司的.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標已作為公司的生命線(xiàn),在此需述、質(zhì)量方針是公司的質(zhì)量宗旨和方向,是經(jīng)營(yíng)總方針的組成部分,它是公司質(zhì)量行為的準則,如何在工作中具體體現,程序文件中闡述得十分清楚,它要求各職能部門(mén)依靠自己的職責,權限為保證工作質(zhì)量,對每一過(guò)程進(jìn)行控制。使之規范化,體現它的優(yōu)越性,質(zhì)量方針和目標實(shí)現就會(huì )永遠持之以恒。
2、關(guān)鍵過(guò)程的質(zhì)量結果
產(chǎn)品是活動(dòng)或過(guò)程的結果,有了程序文件的規定要求,尤其是各部門(mén)各項目部自覺(jué)地對施工過(guò)程的工作質(zhì)量進(jìn)行了控制,產(chǎn)品的質(zhì)量必然性會(huì )得到顧客(業(yè)主)的滿(mǎn)意,由于有行之有效的過(guò)程控制方法,較好地防止不合格項的產(chǎn)生,服務(wù)質(zhì)量合格率才會(huì )是100%,由此可見(jiàn),質(zhì)量體系的有效性在公司運行中得到充分的證實(shí)。
三、審查意義:
幾年來(lái)公司管理層高度重視質(zhì)量管理體系的運行,建立健全公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,在公司內部采用學(xué)習、培訓、工作考核、內部審核等一系列措施,認真貫徹ISO9001:2000標準的落實(shí),把組織的總目標分解到職能部門(mén)和各工程項目部門(mén),激勵員工為實(shí)現目標而努力。通過(guò)幾年質(zhì)量體系的運作狀況
和來(lái)自顧客的信息,在服務(wù)質(zhì)量及質(zhì)量保證方面有關(guān)問(wèn)題及外界聯(lián)系溝通中證明我們建立的質(zhì)量體系不僅適應當前的經(jīng)營(yíng)環(huán)境,而且在適應內外條件的變化中也顯示出可比的優(yōu)越性、合理性、有效性;公司各部門(mén)各項目部門(mén)加強質(zhì)量管理,按程序辦事,滿(mǎn)足顧客要求,大大提高企業(yè)的信譽(yù),增加企業(yè)市場(chǎng)競爭能力。
管理者代表:
質(zhì)量管理體系運行自我評價(jià)報告 8
一年來(lái),為使質(zhì)量管理體系更好地服務(wù)于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工作,公司領(lǐng)導帶頭逐條剖析,深刻領(lǐng)會(huì )其實(shí)質(zhì)和內涵,尤其是八項原則研究較為深刻,已能將其與我們的工作觸為一體,其中的相關(guān)重點(diǎn)、方法、技巧成為我們推進(jìn)各項工作重要手段和有效措施。
在實(shí)際工作中,為確保體系的正常有效運行并持續不斷改進(jìn),生產(chǎn)安全部牽頭將標準與體系運行情況定期進(jìn)行對照,及時(shí)發(fā)現體系運行中的薄弱環(huán)節,要求相關(guān)部門(mén)加強控制和管理:諸如要求各部門(mén)職責應清晰,并嚴格按職責展開(kāi)工作;加大對規章制度及文件的執行力度,對不適應企業(yè)發(fā)展的制度及時(shí)予以修訂;強調過(guò)程管理對質(zhì)量的作用,加強采購、生產(chǎn)、銷(xiāo)售全過(guò)程的監控,努力提高和確保產(chǎn)品的實(shí)物質(zhì)量;加大環(huán)境管理,確保達標排放,保證廠(chǎng)區干凈、整潔;加強工藝紀律檢查、對質(zhì)量管理體系進(jìn)行測量、分析和改進(jìn)等等無(wú)不體現了以人為本全員參與和強調領(lǐng)導核心作用的管理理念。具體講,一年來(lái)主要開(kāi)展了以下工作:
一、加強文件控制,加大文件、制度執行力度。
制度執行不力有幾個(gè)方面的原因:一是意識問(wèn)題,有的職工不去了解熟悉相關(guān)文件的規定,憑自己的經(jīng)驗進(jìn)行操作進(jìn)行管理;二是有的文件、規定隨著(zhù)企業(yè)的發(fā)展變化,組織機構變動(dòng)而不適應時(shí)沒(méi)有得到及時(shí)的修改;三是有的制度有人覺(jué)得執行起來(lái)困難,增加工作量或工作難度。眾所周知,在認證工作開(kāi)展過(guò)程中,培訓是基礎,審核是關(guān)鍵,文件是難點(diǎn)。這個(gè)難點(diǎn)就在于制定時(shí)難,嚴格執行并在執行過(guò)程中逐步完善更難。針對這一難點(diǎn),我們一是在貫標培訓時(shí)或在相關(guān)會(huì )議上經(jīng)常性地要求各部門(mén)提高意識,勤看文件。尤其是要熟悉與自己工作息息相關(guān)的管理規定和操作文件,只有熟悉了才能很好地執行;二是通過(guò)熟悉文件,在執行過(guò)程中發(fā)現問(wèn)題,逐步修改完善,使文件更加規范,更易于操作。2009年,我們依據ISO9001:2008標準對公司體系文件進(jìn)行了一次換版修訂;三是對執行難度大的文件規定,如果對企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)確有幫助,再困難也要求執行,否則就進(jìn)行刪減。
二、進(jìn)一步明確各崗位職責,通過(guò)認真履行崗位職責支撐質(zhì)量目標的實(shí)現。
2009年,公司新線(xiàn)建成投產(chǎn),生產(chǎn)工藝變化了,職責也隨之變化,崗位隨之調整變動(dòng),崗位調整后,合并崗位工作量明顯上升,通過(guò)進(jìn)一步明確崗位職責,大部分崗位人員有了緊張感,絕大部分崗位能在半年內適應并接受新業(yè)務(wù),認真履行崗位職責,通過(guò)履行好各自崗位職責,確保本部門(mén)質(zhì)量分目標的實(shí)現,從而保證公司整體質(zhì)量目標的實(shí)現。
三、深入開(kāi)展培訓工作,努力提升人力資本
人力資源管理是企業(yè)管理的重要環(huán)節,人力資源管理的目的是在提升公司整體人力資本的條件下合理使用人力資源,做到人盡其才,才盡其用,如何提升人力資本,培訓是一種手段,通過(guò)培訓可提高能力、意識、專(zhuān)業(yè)知識和技能。2009年,我公司按照年度計劃,結合公司實(shí)際情況,開(kāi)辦《技能培訓班》6期,參加人數達136人次,《設備維護及保養規程培訓班》5期,參加人員達103人次,《市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)知識培訓班》1期,參加人數達15人次,消防安全知識培訓班1期,參加人數達46人次,技術(shù)比武1期,參加人數達32人次,組織了368人參加全員考試(實(shí)際操作考試),196人次參加技能復核考試(實(shí)際操作考試)。組織67人次參加了水鋼、博宏兩級組織的技能比武。培訓覆蓋率達99.3%。針對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必要的能力的這些培訓,均采用PDCA過(guò)程方法模式,確保絕大部分參與培訓的員工認識到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及如何履行好崗位職責、為實(shí)現質(zhì)量目標作出貢獻,達到提升公司整體人力資本的目的,在資源管理方面,通過(guò)技改項目,投入環(huán)保設施,減少污染源,為職工創(chuàng )造舒適的工作環(huán)境。
四、嚴格控制產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程,達到過(guò)程增值的目的
產(chǎn)品實(shí)現是體系運行的實(shí)施過(guò)程,實(shí)施過(guò)程是否增值,最大程度地體現體系運行是否有效,水泥產(chǎn)品的實(shí)現要通過(guò)生料制備,熟料煅燒,水泥粉磨(包裝)等過(guò)程來(lái)實(shí)現,這些過(guò)程的實(shí)現需要各部門(mén)的通力協(xié)作。首先是生產(chǎn)部門(mén)的策劃;其次是供應部門(mén)根據策劃的.結果準備輸入,設備部門(mén)及生產(chǎn)車(chē)間通過(guò)設備點(diǎn)檢維護提供物質(zhì)保證,操作人員按程序精心操作,化驗部門(mén)對原燃材料及半成品進(jìn)行檢驗等。2009年,各崗位認真履行職責,確保產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程相關(guān)部門(mén)質(zhì)量分目標分別得以實(shí)現,這些目標的實(shí)現,保證了產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程的增值,產(chǎn)品產(chǎn)、質(zhì)量與上年同期相比上了一個(gè)臺階。
五、采用內部審核,管理評審等手段,對體系進(jìn)行測量和分析,并持續改進(jìn)質(zhì)量體系。
2009年,我們充分發(fā)揮第三方審核的指導作用,采用管理評審、內部審核、崗位履職能力審核、走訪(fǎng)用戶(hù)等手段對質(zhì)量體系進(jìn)行測量和分析,發(fā)現薄弱環(huán)節,制定糾正預防措施,持續改進(jìn)質(zhì)量體系。2009年8月第三方審核,發(fā)現三個(gè)一般不符合項,均按要求制定措施整改完畢,2009年6月本公司內部審核共發(fā)現一般不符合項六項,觀(guān)察項二十二項,均由相應部門(mén)制定糾正、預防措施按期整改完成,對部分管理崗位的履職能力抽查審核即貫標工作日常檢查發(fā)現的問(wèn)題均由各崗位制定措施整改完成。從以上數據我們應看到,盡管在各類(lèi)審核中均未發(fā)現嚴重不符合項,并能通過(guò)查出問(wèn)題后整改,持續改進(jìn)質(zhì)量體系,但這也說(shuō)明我們在工作中不注意細節問(wèn)題,預知能力欠缺。這些數據不能不引起我們的警示,只重視宏觀(guān)、不注重細節,只重脈絡(luò ),不注意枝葉,即便是工作干完,也難以做到出色和圓滿(mǎn),這一點(diǎn)在以后工作中需重視和落實(shí)。
以上是一年來(lái)我公司在文件控制、管理職責、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現、測量、分析和改進(jìn)幾個(gè)環(huán)節以點(diǎn)帶面開(kāi)展的工作描述,盡管在一定程度上體現了質(zhì)量體系的持續改進(jìn),但我們也必須清楚看到存在的不足;尤其是有些工作反復和多年的均未觖決的問(wèn)題需花大力氣,下大功夫予以解決:
1、意識不夠新,自學(xué)能力差,多年的認證企業(yè),經(jīng)歷了94版標準到2000版再到2008版標準的轉換,但我們的管理干部對標準知識了解尚有欠缺,甚至有個(gè)別干部對標準、文件的掌握仍很模糊;
2、不注意細節,自查能力差,有很多問(wèn)題只需崗位人員自己留意一下就能預先解決好的,但最終還是讓別人查出來(lái);
3、不善于總結和規范記錄,對一些好的經(jīng)驗與做法,比如生產(chǎn)管理、設備管理過(guò)程中,一些小改小革、一些好的建議,相關(guān)人員不能認真總結并做好記錄,導致一些取得的成績(jì)和做法未完全得到鞏固和發(fā)揚,一些做得不到位的事又有反彈。
請各評審員針對提出的問(wèn)題討論,提出具體的措施。
質(zhì)量管理體系運行自我評價(jià)報告 9
根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》的規定,醫療器械生產(chǎn)企業(yè)依據《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》及相關(guān)附錄的要求,開(kāi)展醫療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查工作,編寫(xiě)并上報質(zhì)量管理體系年度自查報告,質(zhì)量管理體系年度自查報告至少包括如下內容:
一、綜述
。ㄒ唬┥a(chǎn)活動(dòng)基本情況:包括年度醫療器械產(chǎn)品生產(chǎn)的品種、注冊證號或備案號以及數量(包括委托或受托生產(chǎn)),未生產(chǎn)的醫療器械品種及未生產(chǎn)原因。
。ǘ┕芾沓兄Z的落實(shí)情況:包括對企業(yè)負責人(最高管理者)履職情況評價(jià),管理者代表體系職責的落實(shí)情況評價(jià)。對質(zhì)量目標的完成、產(chǎn)品的質(zhì)量等方面進(jìn)行綜合評價(jià)。
二、年度重要變更情況
。ㄒ唬┵|(zhì)量體系組織機構變化情況:包括企業(yè)負責人、管理者代表、技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門(mén)負責人等主要人員變化情況。
。ǘ┥a(chǎn)、檢驗環(huán)境變化情況:對生產(chǎn)、檢驗區域涉及位置、布局、設施等主要變化的,詳述相關(guān)情況以及所采取的控制措施。
。ㄈ┊a(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程及生產(chǎn)、檢驗設備變化情況:對于關(guān)鍵工序、特殊過(guò)程重要參數發(fā)生變化的,是否重新進(jìn)行驗證和確認。
。ㄋ模┲匾⿷套兓闆r:對于特殊采購物品主要物料、關(guān)鍵物料等重要的供應商發(fā)生變化的,應詳述相關(guān)情況以及所采取的'控制措施。
三、年度質(zhì)量管理體系運行情況
。ㄒ唬┤藛T培訓和管理情況:包括對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的相關(guān)人員開(kāi)展的各類(lèi)培訓和考核情況以及對培訓效果評價(jià)的描述。
。ǘ┥a(chǎn)管理和質(zhì)量控制情況:一是主要生產(chǎn)設備、工藝裝備和檢驗儀器等設施設備的報廢更新、維護保養、檢定校準情況。二是關(guān)鍵生產(chǎn)設施設備、生產(chǎn)條件的驗證情況。三是生產(chǎn)、檢驗等過(guò)程記錄的歸檔整理情況。四是委托生產(chǎn)行為情況及實(shí)施管理的描述,包括委托生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)品批次、控制方式、質(zhì)量狀況和委托檢驗的管理(如有)等方面。
。ㄈ┊a(chǎn)品設計變更情況:對于與產(chǎn)品安全、性能、預期使用有關(guān)的產(chǎn)品設計變更,應對設計的更改、評審、驗證及確認進(jìn)行描述,包括對設計變更后產(chǎn)品是否符合相關(guān)法規要求的說(shuō)明,如產(chǎn)品設計變更后需履行注冊手續,應說(shuō)明相關(guān)注冊情況。是否采取了相應的風(fēng)險管理措施及內容。
。ㄋ模┎少、銷(xiāo)售和售后服務(wù)管理情況:包括依據《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)供應商審核指南》開(kāi)展供應商審核、評價(jià)情況;銷(xiāo)售、售后服務(wù)工作開(kāi)展情況、顧客投訴的處置以及產(chǎn)品召回(如有)等工作情況。
。ㄎ澹┎缓细衿房刂疲簩Πl(fā)生的質(zhì)量事故、產(chǎn)品抽驗發(fā)現不合格、出廠(chǎng)檢驗發(fā)現不合格以及生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生不合格品采取措施的情況以及原因分析。
。┳匪菹到y建立情況:一是生產(chǎn)過(guò)程的追溯,包括從原材料采購、生產(chǎn)、檢驗過(guò)程的產(chǎn)品追溯系統建立和實(shí)施情況。二是產(chǎn)品上市后追溯系統建立和實(shí)施情況。
。ㄆ撸﹥炔繉徍撕凸芾碓u審情況:一是年度開(kāi)展內部審核的情況,包括實(shí)施的頻次、審核部門(mén)、發(fā)現的主要問(wèn)題以及采取糾正預防措施的情況。二是年度開(kāi)展管理評審的情況,包括實(shí)施的頻次、評價(jià)結果、發(fā)現的主要問(wèn)題以及采取糾正預防措施的情況。
。ò耍┎涣际录O測情況:收集不良事件信息并按規定上報和開(kāi)展不良事件再評價(jià)工作情況,嚴重不良事件的處置情況。
四、其他事項
。ㄒ唬┡R床試驗備案及試驗進(jìn)展情況:包括基本信息(包括年度醫療器械產(chǎn)品臨床試驗項目名稱(chēng)、備案號、承擔試驗項目的臨床試驗機構、臨床試驗起止時(shí)間等),備案后臨床試驗入組及開(kāi)展情況,臨床試驗不良事件情況,開(kāi)展臨床試驗監察或核查情況。
。ǘ┡c企業(yè)有關(guān)醫療器械法規和強制性標準收集情況以及就相關(guān)法規和強制性標準宣傳貫徹的情況。
。ㄈ┠甓冉邮鼙O管或認證檢查情況:年度各級食品藥品監督管理部門(mén)對企業(yè)實(shí)施的各類(lèi)監督檢查,包括檢查性質(zhì)、檢查時(shí)間、檢查中發(fā)現的主要問(wèn)題、檢查結論以及整改情況。年度接受其他機構檢查或認證的情況及結果。
。ㄋ模┠甓茸圆橹邪l(fā)現的主要問(wèn)題和采取的相關(guān)措施。
質(zhì)量管理體系運行自我評價(jià)報告 10
雙體系工作運行以來(lái),公司實(shí)施了多次內審和管理評審。特別是近年來(lái)在公司各級各部門(mén)同仁和全體員工的共同努力下,深化貫徹“優(yōu)化管理,科學(xué)發(fā)展”,進(jìn)一步推進(jìn)“節能減排保障安全”;創(chuàng )新管理機制,開(kāi)展精益化管理,實(shí)現“一流的品質(zhì)、一流的管理、一流的企業(yè)”,不斷健全自我完善機制,實(shí)現了持續改進(jìn),完成了公司年初制定的工作目標,為公司做大做強奠定了堅實(shí)的基礎。
現將一年來(lái)辦公室質(zhì)量體系運行情況報告如下:
一、質(zhì)量方針、目標執行情況:
我們公司辦緊緊圍繞質(zhì)量方針目標作為行動(dòng)指南,逐一對照、逐一落實(shí),在運行過(guò)程中我們對與生產(chǎn)實(shí)際有不相符的文件、記錄作了修改和優(yōu)化,現已落實(shí)按相關(guān)程序分發(fā)到各部門(mén),讓各部門(mén)參照執行,確保全年質(zhì)量目標、方針的順利實(shí)現。
二、文件管理和執行情況
一年來(lái),我們對文件的管理不松懈,堅持文件的有效檢查17次,寫(xiě)好記錄,根據公司實(shí)際情況,對文件記錄與工作運行不相符的地方做了適當修改優(yōu)化,貼近實(shí)際、便于管理,使之更具有可操作性。使所有文件和規章制度的運行符合相關(guān)程序。
三、糾正、預防措施的實(shí)施情況
對于在內審和管理評審中發(fā)現的問(wèn)題,我們認真對待,分析原因,制定糾正措施,并有效實(shí)施。通過(guò)對糾正預防措施的實(shí)施情況看,措施是有效的,效果是顯著(zhù)地達到了持續改進(jìn)的目的。
四、人力資源管理工作情況
為了達到公司所有從事與環(huán)境質(zhì)量有關(guān)人員的能力能夠達到要求相應崗位的要求,我們對各部門(mén)各相關(guān)崗位及全體員工進(jìn)行培訓,以滿(mǎn)足崗位任責要求。具體做了如下工作:
1、加強各部門(mén)負責人的能力和意識培訓,制定完善和優(yōu)化公司的人力資源管理制度,對公司中層和職工進(jìn)行規范化管理,制定公司年度培訓計劃,各部門(mén)制定根據自己的職責,分別實(shí)施了培訓。
2、定期分批組織有關(guān)特種作業(yè)人員參加資質(zhì)培訓機構培訓。培訓考核成績(jì)全部合格,合格率達到100%。除組織外培外,各部門(mén)還根據工作需要及工作特點(diǎn),分別組織有關(guān)人員參加公司內部培訓。
3、組織各部門(mén)對培訓效果進(jìn)行評估。內培采取筆試、口試和討論等形式進(jìn)行,培訓合格率達100%,全部填寫(xiě)了培訓記錄,今年的員工的教育培訓計劃實(shí)施還有點(diǎn)偏少,有望在明年能加大培訓推廣力度,舍得人才投入,把全員教育培訓工作推向新的高潮。
4、目前,公司專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的技能水平能保障產(chǎn)品質(zhì)量控制的需求,并不斷提高基層技術(shù)人員的管理水平,為公司持續穩定地發(fā)展提供足夠的技術(shù)保障和管理型人才。
五、各項指標完成情況:
1、全年培訓計劃完成率100%,新員工崗前培訓率100%,三級安全培訓培訓率100%
2、檔案管理規范率99%
3、員工考勤匯總準確率98%
4、文件受控率100%
5、法律法規更新1次,總體運行良好,符合質(zhì)量方針要求。
六、辦公耗材等使用情況:
具不完全統計,一至十一月份:請購A4紙張18箱到目前使用11箱,庫存7箱。彩色紙13本,裝訂壓條5個(gè)型號共90根,各種表單,操作記錄印刷6350本,打印機墨粉11合。
七、存在的問(wèn)題和建議存在的問(wèn)題:
通過(guò)一年的體系運行,公司不論從產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理水平上都有了長(cháng)足的發(fā)展,但是體系運作的各個(gè)環(huán)節還在不同程度上存在著(zhù)一些問(wèn)題,主要表現在以下幾個(gè)方面:
1)部門(mén)的現場(chǎng)管理尚存在不同程度的問(wèn)題;
2)公司對管理人員環(huán)境質(zhì)量控制的培訓工作次數偏少。
改進(jìn)的建議:
1)加強對部門(mén)環(huán)境質(zhì)量管理體系要求的培訓;
2)加強對環(huán)境質(zhì)量運行體系運行過(guò)程要求,加強檢查和控制,對發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)采取措施;
3)做好預防性的.環(huán)境質(zhì)量控制,從制度上建立一套預防的控制體系。
4)進(jìn)一步加強管理人員的培訓工作,提高管理水平;
5)嚴格把好檢驗關(guān),保證產(chǎn)品質(zhì)量、進(jìn)度;
6)加強生產(chǎn)現場(chǎng)管理,保證安全生產(chǎn)。
總結一年環(huán)境質(zhì)量管理體系的運行,符合ISO9001—20xx和ISO14001:20xx標準的要求,生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的全部質(zhì)量活動(dòng)控制有效,基本具備了監督審核的條件。
希望通過(guò)全體員工的共同努力,進(jìn)一步改進(jìn)和完善我們的雙體系管理,為增強市場(chǎng)競爭能力,提高質(zhì)量環(huán)境管理水平,以客戶(hù)滿(mǎn)意的產(chǎn)品,開(kāi)拓更廣闊的市場(chǎng)。由于時(shí)間倉促加之本人水平有限,報告如有不妥之處,請批評指正!
質(zhì)量管理體系運行自我評價(jià)報告 11
為提高公司管理水平,以《質(zhì)量管理體系要求》以及公司制定的《質(zhì)量管理手冊》等指導文件為依據,貫徹以顧客為中心的思想,嚴格執行體系的各項標準要求。提出了“以人為本科技領(lǐng)先高效管理打造精品”的質(zhì)量方針和“內部一次檢驗合格率95%成品率達97%顧客滿(mǎn)意率達90分”的質(zhì)量目標,明確了各職能部門(mén)的管理職責,促進(jìn)了質(zhì)量管理和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工作,保證了產(chǎn)品質(zhì)量。
一、質(zhì)量管理體系建立和運行情況
20xx年公司針對ISO9001:20xx質(zhì)量管理體系運行情況,進(jìn)行了一次內審,發(fā)現3項輕微不符合項。發(fā)生的不符合項都經(jīng)過(guò)糾正、整改、確認后結案,確保了不符合項的有效控制。
通過(guò)內部審核,確保體系運行的持續改進(jìn),各項統計數據顯示體系的有效運行,使公司領(lǐng)導與員工的質(zhì)量意識有了明顯的提高,各項基礎管理工作不斷正規化、程序化,生產(chǎn)質(zhì)量有了新的提高,顧客反饋的滿(mǎn)意度不斷提高,在試運行期間從未發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題和顧客投訴。從總體看,公司的質(zhì)量方針、目標得以貫徹實(shí)施,產(chǎn)品加工質(zhì)量都得到了有效控制,從而證明公司質(zhì)量管理體系基本適合公司實(shí)際,運行有效并在持續改進(jìn)。但同時(shí)也應看到,還存在著(zhù)一些不足,需要在今后的工作中進(jìn)一步加強整改的力度,使質(zhì)量體系正常而有效運行。
二、質(zhì)量方針、目標貫徹實(shí)施情況
建立文件化的質(zhì)量管理體系。辦公室按照ISO9001:20xx標準要求,對體系文件進(jìn)行分類(lèi)歸檔,建立了受控文件清單和質(zhì)量記錄清單,對文件發(fā)放進(jìn)行登記,確保體系運行的所有場(chǎng)所均有適用的有關(guān)文件的版本,做到歸檔、發(fā)放及時(shí)率100%。20xx年做好質(zhì)量記錄的統籌管理,規定質(zhì)量記錄的保存期限,匯集質(zhì)量記錄的樣本。
人力資源保障方面
根據從事質(zhì)量活動(dòng)人員的能力要求,加強人力資源管理。20xx年度培訓計劃,并按計劃組織相關(guān)人員參加培訓,公司于20xx年度計劃舉辦培訓8次,已舉辦培訓5次。受訓對象分別為領(lǐng)導、車(chē)間質(zhì)量管理員、公司新進(jìn)員工、車(chē)間操作工人、特殊工種等,我們不斷完善員工培訓檔案,確保每一位參加培訓的員工都有記錄。
同時(shí)根據公司發(fā)展需求,做好人才招聘和新員工培訓的管理工作,20xx年共招聘新員工12人,每位新進(jìn)員工都經(jīng)過(guò)公司嚴格的考察和正規的培訓。
加強對產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的控制
供銷(xiāo)部建立原材料采購管理辦法,原材料采購的每一個(gè)步驟的進(jìn)行都嚴格按照質(zhì)量管理體系和采購管理辦法的要求。供銷(xiāo)部根據生產(chǎn)任務(wù)編制采購計劃,按合格供方進(jìn)行原材料的采購,經(jīng)倉庫驗證和技術(shù)部檢驗合格后,方進(jìn)入生產(chǎn)工序,完成了原材料合格率100%的質(zhì)量目標。每道生產(chǎn)工序嚴格按照生產(chǎn)工藝、操作規程、質(zhì)量檢測辦事,從而保證了產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量的合格率。同時(shí),為了有效防止原材料、產(chǎn)品、半成品等不同狀態(tài)的混用和錯用,企管部對擺放的原料、產(chǎn)品進(jìn)行了標示,達到了原料儲存合格率100%。
加強產(chǎn)品質(zhì)量監督
在生產(chǎn)過(guò)程中,我們要求作業(yè)人員必須做好自檢、專(zhuān)檢,把不合格控制在上道工序,嚴禁不合格帶入下道工序,同時(shí),在產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程中,嚴格按公司制定的工藝規程生產(chǎn),嚴把質(zhì)量把關(guān),并認真做好每次質(zhì)檢記錄,并能把檢驗過(guò)程中發(fā)現的不合格及時(shí)通知車(chē)間進(jìn)行整改,從整體上提高了產(chǎn)品質(zhì)量的合格率。
為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎設施提供管理和維護。生產(chǎn)車(chē)間的`設備嚴格按規定進(jìn)行管理,按公司制定的維護保養規定進(jìn)行保養,并建立設備日常維護保養記錄。工作場(chǎng)所物品歸類(lèi)擺放,杜絕工作環(huán)境臟、亂、差的現象。為了對設備狀況進(jìn)行有效監督,安全生產(chǎn)部建立了《設備臺帳》,責任到人,對設備日常保養情況和安全生產(chǎn)狀況進(jìn)行及時(shí)監督檢查。
持續改進(jìn)質(zhì)量管理體系,不斷提高顧客滿(mǎn)意度
體系運行以來(lái),供銷(xiāo)部積極主動(dòng)與顧客進(jìn)行溝通,收集顧客反饋意見(jiàn)。體系運行以來(lái),沒(méi)有發(fā)生顧客投訴現象。為了更好的滿(mǎn)足顧客需求,供銷(xiāo)部采用電話(huà)調查等方式,對本公司的主要客戶(hù)進(jìn)行了有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、包裝質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量及價(jià)格等方面的調查,顧客的滿(mǎn)意度達到93.5分,并對顧客提出的意見(jiàn)和建議及時(shí)與顧客進(jìn)行了溝通和答復,滿(mǎn)足了顧客的要求,提高了顧客的滿(mǎn)意度。
三、糾正和預防措施實(shí)施情況
體系運作初期難免有這樣那樣的問(wèn)題,為了發(fā)現問(wèn)題解決問(wèn)題,我們自我檢查,嚴格按文件要求進(jìn)行了內審和管理評審,對發(fā)現的不符合項進(jìn)行了原因分析,制定措施,責成責任部門(mén)限期整改在規定的時(shí)間內全部關(guān)閉。同時(shí),對管理評審中存在的問(wèn)題,制訂了相應的糾正措施,并已進(jìn)行了整改,效果得到了驗證。通過(guò)對糾正和預防措施的實(shí)施,表明我們的質(zhì)量管理體系在不斷的改進(jìn),并且能夠滿(mǎn)足實(shí)現公司質(zhì)量方針和目標的要求。
四、體系運作存在的問(wèn)題
1.在體系運作過(guò)程中,由于對體系文件的理解不到位,有些工作僅為浮于表面,不夠深入。
2.指定的計劃執行力度好不夠,應加強制定計劃的科學(xué)合理性以及執行力度。
3.加強各部門(mén)人員的能力培訓,使體系的運行持續改進(jìn)更加的科學(xué)規范。
五、體系實(shí)施改革
不斷加強各個(gè)崗位人員的能力培養,加強體系中的作業(yè)指導文件的制定和修訂,使體系的運行不斷科學(xué)和符合公司實(shí)際的需求。進(jìn)一步嚴格把好檢驗關(guān),保證產(chǎn)品質(zhì)量、進(jìn)度,做好記錄檔案及管理;繼續加強生產(chǎn)現場(chǎng)管理,保證安全生產(chǎn)。
質(zhì)量管理體系運行自我評價(jià)報告 12
公司自20xx年5月通過(guò)GB/T9001—2000標準認證后已將近三年,通過(guò)這段時(shí)間的運行,實(shí)施并保持了符合公司實(shí)際的質(zhì)量管理體系。
這段時(shí)間公司共實(shí)施了三次內審和三次管理評審。健全了自我完善機制,實(shí)現了持續改進(jìn)。
一、質(zhì)量方針和各部門(mén)質(zhì)量目標執行情況
由公司制定并發(fā)布和執行的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,堅持了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的理念,明確了公司開(kāi)展質(zhì)量管理的指導思想和基本準則,體現了持續改進(jìn)質(zhì)量體系有效性的要求。公司的質(zhì)量目標是對質(zhì)量方針中顧客的期望和需求的進(jìn)一步展開(kāi),即追求高水平,有保證能夠實(shí)現。
經(jīng)過(guò)三年來(lái)的運行,與質(zhì)量體系有關(guān)的員工已能夠準確地理解公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并在各項質(zhì)量活動(dòng)中貫徹執行。我們認真地管理,跟蹤質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實(shí)施,及時(shí)地糾正偏離質(zhì)量方針的現象。至今為止,公司質(zhì)量目標已基本實(shí)現。合同履約率已達到100%、顧客滿(mǎn)意率達到95%以上。
在實(shí)現上述質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的初始階段,公司各部門(mén)各部門(mén)都制定了目標分解考核表,綜合管理部根據其目標完成情況分別進(jìn)行了考核,并制定相應的考核表,考核結果全部合格。
二、文件管理和執行情況
三年來(lái),根據公司實(shí)際情況,對體系文件做了適當修改,使之更具有可操作性。行政部做好公司文件和記錄的管理、登記下發(fā),負責起草公司的所有文件和規章制度,經(jīng)總經(jīng)理審批后,下發(fā)到各部門(mén),從文件編寫(xiě)、審核、批準發(fā)放、更改等全過(guò)程實(shí)施控制,做到文件保管?chē)栏袷芸,以防丟失和損壞。部門(mén)工作中嚴格執行文件精神,全體員工嚴格遵守公司制定的各項規章制度,做到分工明確,獎懲嚴明。
三、人力資源管理工作情況
為了達到公司所有從事與質(zhì)量有關(guān)人員的能力能夠達到要求相應崗位的要求,我們加強了對公司技術(shù)人員、部門(mén)經(jīng)理及全體員工的培訓工作,以滿(mǎn)足規定的要求。具體做了如下工作:
1、為了達到公司對人才及技術(shù)人員的需求,我們加強了對公司技術(shù)人員、部門(mén)經(jīng)理及各類(lèi)人才的培訓。制定了公司的人力資源管理制度,對公司職工進(jìn)行規范化管理,對有技術(shù)職稱(chēng)的職工進(jìn)行登記備案;制定公司年度培訓計劃,各部門(mén)制定根據自己的職責,分別實(shí)施了培訓,綜合管理部監督實(shí)施情況。
2、組織各部門(mén)對培訓效果進(jìn)行評估。內部培訓采取筆試、口試和討論等形式進(jìn)行,培訓合格率達100%。
3、目前,公司專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的.技能水平完全能保障產(chǎn)品質(zhì)量控制的需求,并不斷提高基層技術(shù)人員的管理水平,為公司持續穩定地發(fā)展提供足夠的技術(shù)和管理型人才。
四、合同評審控制
采購供應部在采購合同起草時(shí)和合同簽訂前,公司其他職能部門(mén)包括生產(chǎn)部、技術(shù)部、財務(wù)部等部門(mén)共同評審。集中分析所采購產(chǎn)品中可能存在的各種風(fēng)險,盡最大努力降低合同風(fēng)險、完善合同條款、平衡雙方的權利和義務(wù),確保合同真正達到公平、公正、誠實(shí)信用的原則,使之具備可操作性強的特點(diǎn),最終成為約束雙方的法律依據,確保產(chǎn)品按照合同各項約定保質(zhì)、保量、如期供應。合同法制科與各相關(guān)部門(mén)按照《質(zhì)量手冊》的要求認真對“標書(shū)/合同評審記錄表”; 進(jìn)行會(huì )簽。為進(jìn)一步確保質(zhì)量目標的實(shí)現,合同實(shí)施后,依照質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行全程跟蹤監督和管理,定期與合同執行各方進(jìn)行溝通,及時(shí)了解和掌握合同執行中所存在的問(wèn)題,如實(shí)填寫(xiě)”合同履行意見(jiàn)表”;并由各方負責人簽字,做到發(fā)現問(wèn)題及時(shí)向公司領(lǐng)導匯報并提出解決意見(jiàn),以便公司領(lǐng)導能夠及時(shí)、準確作出決策和部署。合同確須調整和變更的要堅決按照規定程序及時(shí)協(xié)調各方后進(jìn)行調整和變更,力爭把經(jīng)濟損失降到最低,把矛盾消滅在萌芽狀態(tài),使之達到監督管理和友好協(xié)作的雙重功效。
五、預算管理
財務(wù)部預算科科通過(guò)一年的體系運行,積累了工作經(jīng)驗,使工作水平有了很大的提高。以前產(chǎn)品預審資料是幾個(gè)產(chǎn)品使用同一本預審資料,現在把基本的東西提前準備,人員信息隨時(shí)調整,節約了很多時(shí)間。同時(shí)根據不同產(chǎn)品的要求有針對性的組織材料,使這項工作有了明顯提高。
六、生產(chǎn)技術(shù)與產(chǎn)品控制
1、在產(chǎn)品質(zhì)量方面,公司制定的十六字方針:科學(xué)生產(chǎn)、質(zhì)量第一、永創(chuàng )一流、顧客滿(mǎn)意。以此為基礎,對產(chǎn)品實(shí)行了科學(xué)的管理工作。
2、技術(shù)部加強了對車(chē)間的定期檢查與不定期巡檢,做到了發(fā)現問(wèn)題及時(shí)有效地整改。根據本公司實(shí)際情況,制定操作規程、作業(yè)指導書(shū)、相關(guān)記錄和衛生管理制度和生產(chǎn)人員個(gè)人形為管理規范,并進(jìn)行了有效的培訓,嚴格遵守以上文件的規定,并由技術(shù)部門(mén)和管理人員進(jìn)行隨機檢查,對違規者要追究其相關(guān)的責任。根據實(shí)際情況對生產(chǎn)員工進(jìn)行入廠(chǎng)前的培訓,做到:公司→部門(mén)→班組逐進(jìn)行級培訓,使每個(gè)工人都認識到質(zhì)量的重要性。對受到教育培訓并學(xué)到相關(guān)的生產(chǎn)知識的入廠(chǎng)員工,再進(jìn)行相關(guān)的考核,合格后方可上崗。
3、生產(chǎn)部門(mén)在開(kāi)工前,檢查各項開(kāi)工工作是否已準備完備,準備充足后方可開(kāi)工生產(chǎn)。上崗后操作人員進(jìn)行現場(chǎng)培訓,持證上崗,做到一通一精。原輔材料分類(lèi)碼放并標識,機械設備運行良好,各工種人員到位,并認真做好班組交接,把交接作為工作一班生產(chǎn)的終點(diǎn),并由技術(shù)員監督執行。
4、現場(chǎng)材料進(jìn)廠(chǎng)前,檢查材料出廠(chǎng)證明、合格證、檢驗報告,以上材料必須齊全,并進(jìn)行材料的復檢,一般材料有專(zhuān)人檢測,合格后方可使用,只有把好材料關(guān),才能使質(zhì)量有所保證。材料進(jìn)場(chǎng)后對材料的碼放、標識進(jìn)行了嚴格控制,并有專(zhuān)人負責。產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中,對重點(diǎn)過(guò)程以及重點(diǎn)工藝的執行行檢查,如分項、分部、單位產(chǎn)品,每項產(chǎn)品必須合格,方可進(jìn)行下步生產(chǎn),決不允許不合格的產(chǎn)品流入下一工序。不定時(shí)抽查在線(xiàn)產(chǎn)品,把質(zhì)量隱患消滅在萌芽狀態(tài)。
5、公司進(jìn)行不定期抽查,檢查中發(fā)現問(wèn)題即下書(shū)面通知并及時(shí)整改,重大問(wèn)題立即停工,返工重做,并進(jìn)行相關(guān)責任人的處理。
6、在與顧客的關(guān)系上,尊重顧客意見(jiàn),在不影響生產(chǎn)質(zhì)量的前提下,把顧客的意見(jiàn)進(jìn)行分析,判斷采納合理建議,并對顧客講明質(zhì)量的重要性,優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量是對顧客的滿(mǎn)意答復。
七、安全保衛控制
在安全與質(zhì)量的關(guān)系上,認識到,兩者之間互相包涵,互相作用,互為因果,安全是生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量,質(zhì)量是安全生產(chǎn)的結果,安全為質(zhì)量服務(wù),質(zhì)量需要安全保證。對可能影響安全生產(chǎn)的生產(chǎn)過(guò)程要進(jìn)行嚴格控制。
我們堅持:
1)安全是生產(chǎn)的保障。
2)保障安全是加快生產(chǎn)進(jìn)度的必要條件。
公司嚴格對生產(chǎn)過(guò)程中可能影響安全生產(chǎn)進(jìn)行控制,確保生產(chǎn)按《生產(chǎn)安全規范》的操作規程和程序要求進(jìn)行。三年來(lái),由于我們始終堅持把安全工作做到實(shí)處,使我單位的安全生產(chǎn)管理水平持續改進(jìn)不斷提高,為公司的所有工作順利進(jìn)行起到保駕護航的作用。
八、技術(shù)工程部管理
1、強化質(zhì)量管理,責任落實(shí)到人,自我公司通過(guò)了質(zhì)量體系認證后,各部門(mén)認真的組織全體職工學(xué)習質(zhì)量管理體系的標準要求和質(zhì)量手冊、貫徹ISO9001:2000質(zhì)量管理標準,強化了質(zhì)量管理意識。
根據標準要求,各部門(mén)部制定了各崗位的崗位職責和任職要求并著(zhù)重指出了自己的質(zhì)量職責,使各崗位人員明確了各自的管理、業(yè)務(wù)和質(zhì)量的職責。在生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)檢員按照生產(chǎn)及驗收規范進(jìn)行檢查和驗收。對每道的工序的半成品都進(jìn)行了抽樣檢驗,經(jīng)公司產(chǎn)品檢驗部門(mén)出具正規的檢驗單具,本工段班長(cháng)確認后才能進(jìn)行下一道工序的生產(chǎn),根據生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)品種和數量,技術(shù)部門(mén)的配料員將配制合格的小料粘好標簽安批次交接給生產(chǎn)調配人員,并由生產(chǎn)現場(chǎng)負責人和質(zhì)檢員共同進(jìn)行監督。檢查生產(chǎn)工藝執行、操作執行、記錄填寫(xiě)現場(chǎng)衛生管理情況,并制定了獎罰制度。采購員根據材料計劃,在合格供方中采購。不合格的物品不采購,不在售后服務(wù)不好的企業(yè)進(jìn)行原輔材料采購。需做檢實(shí)驗室小樣實(shí)驗的原材料必須進(jìn)行小樣實(shí)驗,中型生產(chǎn)實(shí)驗都被評判為合格后方能使用,堅持進(jìn)廠(chǎng)前驗收,不合格材料堅決不進(jìn)廠(chǎng)、入庫。
2、安全生產(chǎn),生產(chǎn)過(guò)程中嚴格遵守安全管理制度。
3、為了確保產(chǎn)品質(zhì)量,保證產(chǎn)品使用合格原料,采購員負責原輔進(jìn)廠(chǎng)的檢驗工作,不合格原料不準進(jìn)入生產(chǎn)現場(chǎng)。
4、堅持生產(chǎn)過(guò)程的檢驗和監督工作,技術(shù)工藝人員,必須按照生產(chǎn)配方和生產(chǎn)工藝要求和設備操作規程進(jìn)行生產(chǎn)和工序檢驗。在生產(chǎn)中嚴格把關(guān),不讓不合格產(chǎn)品人為流入下一道工序,并且開(kāi)展了“三工序”活動(dòng)。即“檢查上道工序,保證本道工序,服務(wù)下道工序”嚴格把好質(zhì)量檢驗關(guān)。
在各分項產(chǎn)品生產(chǎn)中分項產(chǎn)品完工后在各班組自檢合格的基礎上,由工程技術(shù)部門(mén)的質(zhì)檢科的質(zhì)檢主任對產(chǎn)品進(jìn)行放行,并填好“產(chǎn)品放行驗收記錄表”。在生產(chǎn)驗收中發(fā)現不合格產(chǎn)品,分析原因要求生產(chǎn)部進(jìn)行限期整改直至合格為止。確保所出成品基本一次驗收合格。
總結三年的體系運行,公司不論從產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理水平上都有了長(cháng)足的發(fā)展,我公司文件化的質(zhì)量管理體系基本符合GB/T 19001—2000標準的要求,符合公司的實(shí)際情況,能有效地控制體系生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的全部質(zhì)量活動(dòng),具備了監督審核的條件。
希望通過(guò)全體員工的共同努力,進(jìn)一步改進(jìn)和完善我們的質(zhì)量體系,為增強市場(chǎng)競爭能力,提高質(zhì)量管理水平,做好我們的每一項工作!
質(zhì)量管理體系運行自我評價(jià)報告 13
按照藥品監督管理局要求和指示精神,我公司與20xx年xx月xx日下午,由質(zhì)量受權人組織生產(chǎn)、質(zhì)量、銷(xiāo)售、采購、倉儲、設備等部門(mén)負責人,就藥品生產(chǎn)管理規范(GMP)執行情況、質(zhì)量受權人制度落實(shí)情況等進(jìn)行了自查自評,現將自查情況匯報如下:
一、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(GMP)標準執行情況
1、關(guān)鍵崗位人員
根據公司的組織機構圖,公司設有董事長(cháng)、總經(jīng)理、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、銷(xiāo)售部、供應部、物料部、工程部。
按照國家有關(guān)規定,設立質(zhì)量授權人崗位,并明確其職責:具有獨立行使成品放行審核的職責,具有批準物料供應商的職責。
車(chē)間生產(chǎn)人員均為初中以上文化,質(zhì)量部AQ、QC均為醫藥中專(zhuān)以上文化。
公司制定有人員培訓考核上崗制度和健康體檢制度,對所有員工每年按照崗位不同均制定有相應的培訓計劃,計劃的執行、考核均有專(zhuān)人負責。
對直接接觸藥品的員工實(shí)行每年至少體檢一次,平時(shí)發(fā)現身體不適立即上報管理部門(mén),確保直接從事藥品生產(chǎn)人員無(wú)呼吸系統、消化系統疾病和皮膚病、精神病,對從事質(zhì)量檢驗監控的人員還要求無(wú)色盲。以確保產(chǎn)品質(zhì)量。
2、質(zhì)量管理部門(mén)
質(zhì)量管理部門(mén)分質(zhì)量保證和質(zhì)量控制兩個(gè)部分。并實(shí)行質(zhì)量受權人制度,質(zhì)量受權人負責產(chǎn)成品的放行審核和供應商的批準。
本部門(mén)具有獨立履行質(zhì)量管理的職能,并直接向總經(jīng)理負責:
有質(zhì)量否決權:不合格的物料不得投入生產(chǎn),不合格的中間體(半成品)不得轉入下一個(gè)工序,不合格的成品不得出廠(chǎng)銷(xiāo)售。
不合格物料、成品的處理權:對于經(jīng)過(guò)抽樣檢驗確認不合格的原料、輔料、包裝材料、中間體(半成品)、成品有最終處理的決定權和處理過(guò)程的監督權。
具有對物料供應商質(zhì)量保證體系審計、評估、決策權:對采購部選擇的物料供應商,其資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量情況、生產(chǎn)工藝情況、質(zhì)量保證及控制能力等情況有評估和必要的現場(chǎng)實(shí)地考察權利,有是否作為該物料合格供應商的決策權利;采購部門(mén)只能在質(zhì)量保證部門(mén)考察評估合格的供應商那里采購供應商資格審查表中確定的物料。
具有對生產(chǎn)過(guò)程的`監督控制職能:車(chē)間生產(chǎn)的每一個(gè)過(guò)程,質(zhì)量保證部門(mén)有全程監控職能。
具有對物料、中間體(半成品)、成品按照制定的質(zhì)量標準及檢驗操作規程進(jìn)行檢驗及留樣,并及時(shí)如實(shí)出具檢驗報告的職能:在標準的執行方面,我公司實(shí)行的是在法定標準基礎上的企業(yè)內控標準,內控標準高于法定標準,對物料、成品合格與否的判定以企業(yè)內控標準為準。
質(zhì)量管理部現有高效液相色譜儀、等檢測儀器20余臺(套),檢測儀器計量校驗合格,性能穩定,基本能滿(mǎn)足現有產(chǎn)品質(zhì)量控制需要。
3、物料供應商的管理:
供應商的選擇原則、審計內容及認可標準:
我公司物料采購制定有供應商審計管理規程,根據公司生產(chǎn)品種所使用原料、輔料、包裝材料的各自特點(diǎn),確定基本供應商的選擇原則:
藥材:我公司主要以中藥飲片為主,因此,選擇中藥材供應商的基本原
則為正規藥材(飲片)經(jīng)營(yíng)單位,具有相應的證照,有較完善的質(zhì)量保證體系,質(zhì)量管理人員資質(zhì)合格,公司周邊有較多市場(chǎng)客戶(hù)群體,近兩年沒(méi)有質(zhì)量事故或不良記錄;能滿(mǎn)足供貨需要。
供應商審計人員的組成:
以質(zhì)量受權人為主,有質(zhì)量管理部門(mén)經(jīng)理,采購部經(jīng)理,生產(chǎn)部經(jīng)理及相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員組成,經(jīng)綜合審核評估后,質(zhì)量部經(jīng)理簽署意見(jiàn),對供應商審計合格者,由質(zhì)量部經(jīng)理將審計資料報質(zhì)量受權人簽字存檔,作為合格供應商資料檔案,對供應商審計不合格者,重新選擇供應商。
4、物料管理
按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(2010年修訂版)的有關(guān)要求,我公司制定有詳細的物料管理文件系統。
倉庫配有經(jīng)驗豐富的管理員,能?chē)栏駡绦懈黜椆芾硪幊,倉庫分別設有藥材常溫庫、藥材陰涼庫、毒性藥材庫、內包材庫、成品常溫庫、成品陰涼庫,倉庫均實(shí)行質(zhì)量狀態(tài)標志管理,在庫區內用黃色表示待驗,綠色表示合格,紅色表示不合格;物料進(jìn)庫前進(jìn)在驗收區行初檢合格、填寫(xiě)驗收記錄、必要時(shí)按照有關(guān)規定對該批入庫物料進(jìn)行編制批號,由質(zhì)量部門(mén)按照取樣規程取樣,掛已取樣狀態(tài)標識牌;并按照確定的檢驗標準操作規程進(jìn)行檢驗,依據批準的內控質(zhì)量標準進(jìn)行判定,QA執行《物料審核放行管理規程》,經(jīng)審核合格后發(fā)放物料放行審核單,倉儲部依據質(zhì)量保證部發(fā)放的《物料放行審核單》及檢驗報告書(shū),將黃色待驗狀態(tài)標志換綠色合格狀態(tài)標志,并填寫(xiě)物料分類(lèi)帳及貨位卡,貨位卡、檢驗報告、合格狀態(tài)標志掛放該批物料明顯位置,便于管理和識別。對于初驗不合格的物料、請驗后質(zhì)量部判定為不合格者,立即移入不合格區,掛紅色不合格狀態(tài)標志,執行《不合格品管理規程》。 庫房?jì)仍O計有通風(fēng)、除濕、降溫的設施,我公司制定有每日定時(shí)檢查溫濕度的管理文件及溫濕度記錄。
庫房門(mén)口設計了殺蟲(chóng)燈和防鼠板以防止昆蟲(chóng)及老鼠和其他動(dòng)物的進(jìn)入。 物料發(fā)貨執行“先進(jìn)先出”的原則,計量稱(chēng)重有復核,記錄完整,有發(fā)、領(lǐng)人雙重簽字。
5、生產(chǎn)衛生管理
公司始終把“建立健全質(zhì)量保證體系,確保每一環(huán)節都在可控制狀態(tài)”作為生產(chǎn)的指導思想,按GMP要求,根據產(chǎn)品質(zhì)量標準和工藝設計流程、設備配置選型,每個(gè)產(chǎn)品均制定有工藝規程,按工藝流程要求,制訂了相應的管理規程、標準操作規程,并確立了各工序(崗位)的職責。
批生產(chǎn)記錄按產(chǎn)品工藝規程和作業(yè)流程進(jìn)行設計,在設計中力求主要生產(chǎn)工藝參數、控制點(diǎn)盡量容納在記錄當中,以真實(shí)呈現具體操作過(guò)程和控制狀態(tài),每個(gè)工序物料平衡標準及實(shí)際情況在記錄中有充分的體現,在操作者填寫(xiě)記錄方面,制訂了專(zhuān)門(mén)的管理規程,確立了記錄填寫(xiě)的方法、時(shí)間、合格標準,要求準確及時(shí)地現場(chǎng)填寫(xiě)批記錄,并有操作人及復核人的雙人簽字,每批生產(chǎn)結束后由車(chē)間工藝員將批生產(chǎn)記錄整理、審核后交給車(chē)間生產(chǎn)主管,經(jīng)生產(chǎn)部匯總審核無(wú)誤并簽字后交質(zhì)量部,質(zhì)量部按照成品放行審核程序對生產(chǎn)記錄審核、質(zhì)量受權人簽發(fā)成品放行單后,由質(zhì)量部對批生產(chǎn)記錄統一編號、歸檔并保存至藥品有效期后一年。
制訂了《產(chǎn)品批號管理規程》 ,規定了產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期的編制方法,和管理程序,確保產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期確定的規范性,同時(shí)便于產(chǎn)品銷(xiāo)售后期的追蹤管理。
生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)行狀態(tài)標志管理,所使用的設備、容器均有與實(shí)際相符的生產(chǎn)狀態(tài)、質(zhì)量狀態(tài)、設備狀態(tài)和衛生狀態(tài)標識。
6、藥品銷(xiāo)售與回收
藥品必須有質(zhì)量部簽發(fā)的檢驗合格報告書(shū)和質(zhì)量受權人簽發(fā)的成品審核
放行單,方可發(fā)放。倉庫按品種、規格分庫分區存放,并按批號有序堆放!昂细瘛 、“不合格”產(chǎn)品分別存放。
按產(chǎn)品銷(xiāo)售管理規程規定,成品的銷(xiāo)售遵循“先產(chǎn)先銷(xiāo)”原則,有完整的銷(xiāo)售記錄,內容符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》要求,具有追溯性;制定有產(chǎn)品召回管理制度,作為一旦發(fā)現有質(zhì)量隱患的售出產(chǎn)品能快速召回的制度依據。有完整的產(chǎn)品收回系統,能及時(shí)有效地對產(chǎn)品實(shí)施收回,收回產(chǎn)品按規定程序進(jìn)行處理。
銷(xiāo)售部負責對用戶(hù)藥品質(zhì)量反饋意見(jiàn)和藥品不良反應情況的收集;質(zhì)量部負責用戶(hù)質(zhì)量意見(jiàn)的調查及處理和藥品不良反應的收集和整理,并負責不良反應的處理和向上級報告。
7、自檢與整改
公司制定有《GMP自檢管理規程》。每年質(zhì)量部門(mén)都要組織相關(guān)部門(mén)按照GMP要求條款進(jìn)行自檢,對自檢中發(fā)現的問(wèn)題或存在的不足立即責成相關(guān)部門(mén)在規定的期限內整改或糾正,整改結束后進(jìn)行檢查驗收,直至驗收合格。
二、質(zhì)量受權人制度落實(shí)情況
按照安徽省食品藥品監督管理局制定的《質(zhì)量受權人管理暫行規定》的要求,我公司建立了較為完善的質(zhì)量受權人管理制度,明確規定質(zhì)量受權人的職責權限和工作內容,并在市食品藥品監督管理局對質(zhì)量受權人進(jìn)行備案登記;公司能夠確保質(zhì)量受權人獨立履行藥品監管部門(mén)賦予的權利。
以上是對我公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(GMP)執行情況、質(zhì)量受權人制度落實(shí)情況等自查匯報。
質(zhì)量管理體系運行自我評價(jià)報告 14
一、體系運行情況概述
2008年,我院在全面實(shí)行ISO質(zhì)量管理的基礎上,推行績(jì)效管理,始終重視廣大教職員工對人、財、物管理的參與權和監督權,并逐步摸索出具有我院特色的、行之有效的“三個(gè)體系一個(gè)平臺”管理模式。形成了“管理有目標, 過(guò)程可監控,執行有記錄,績(jì)效重考評”的良性循環(huán)狀態(tài)。
1、目標計劃管理體系: 這一體系的目的是將學(xué)院的辦學(xué)方針、長(cháng)遠目標以及近期目標以不同層級的文件形式表達出來(lái),然后依據這些目標制定出相應的計劃,并將學(xué)院的方針、目標、以及實(shí)現這些方針和目標的計劃層層分解到每個(gè)部門(mén)和每一個(gè)員工,從而達到“千斤重擔萬(wàn)人挑,人人頭上有指標!钡哪康。
2、質(zhì)量管理體系: 這一體系的核心是強調“過(guò)程管理”,其基本理念為“質(zhì)量不是結果,而是過(guò)程”。通過(guò)對“過(guò)程”的有效監控和管理來(lái)實(shí)現預期的結果。這一體系由三級文件構成:一級文件為《質(zhì)量手冊》,這級文件對各級領(lǐng)導、各部門(mén)的崗位職責、權限等進(jìn)行明確的規定,真正使各項職責“橫到邊縱到底”;二級文件為《程序文件》,這級文件規定了我院17個(gè)涉及到全院多個(gè)接口部門(mén)的重大日常性工作的流程。其目的在于在事關(guān)我院全局性重大工作中使全院各部門(mén)協(xié)調一致,按照規定的方法和步驟,規范性完成各自的任務(wù)。三級文件為《作業(yè)指導書(shū)》,這級文件主要為部門(mén)的制度、規程、崗位職責以及相關(guān)的記錄表單,其主要目的在于對部門(mén)自身各項工作的有序展開(kāi)提供技術(shù)支持,并為部門(mén)質(zhì)量管理的有效性的審核和評價(jià)提供證據。過(guò)程管理的核心內容為“制度”和“程序”,制度的目的在于如何防范錯誤,而程序的目的是如何把事情做對。
3、績(jì)效考核管理體系: 這一體系規定了全院績(jì)效考核的層級、頻次和方法!翱己司褪菆绦辛Α,這一體系的目的是通過(guò)績(jì)效考核,驗證全院各級領(lǐng)導、各個(gè)部門(mén)及每一名員工是否按質(zhì)量管理體系的規范要求,履行各自的職責,完成既定的目標任務(wù)。
4、OA平臺:這是我院自主研發(fā)的以速度為標志的動(dòng)態(tài)信息管理控制平臺。這一工作平臺的主要目的在于降低管理成本、減少管理層級、加快信息傳遞和反饋的速度、提高決策的科學(xué)性和可靠性、提高我院的管理效率并為上述三個(gè)體系提供技術(shù)支持。目標計劃管理體系、質(zhì)量管理體系、績(jì)效考核管理體系和OA平臺一起合稱(chēng)為“三個(gè)體系一個(gè)平臺”,構成了具有我院特色的,完整的管理系統,使全院各部門(mén)及每一名員工可以在這一平臺上方便、快捷、高效率完成各自的工作,從而使我院的質(zhì)量監控具有全員性、全程性和全面性,使我院的質(zhì)量管理實(shí)現系統化、標準化、程序化、透明化、自動(dòng)化。
二、體系運行的成效
1、運行“三個(gè)體系一個(gè)平臺”的管理模式,完善了各級各類(lèi)體系文件;
2、實(shí)現“兩網(wǎng)”合一,增強了管理體系文件的準確性,增強了對敏感信息的管控。建立合理的激勵機制。營(yíng)造了良好的校園文化,制定合理的考核制度和薪酬分配制度,從而增強每位員工的責任心,激發(fā)積極性和創(chuàng )造性;
3、創(chuàng )立及完善“院務(wù)公開(kāi)”、“教學(xué)平臺”、“義工平臺”、“資產(chǎn)管理”等欄目的內容;完善了“策劃公開(kāi)”、“工會(huì )監督”及“綜治公開(kāi)”的內容和形式,提高了工作效率,使監督工作落到實(shí)處。
4、新版質(zhì)量手冊中,對領(lǐng)導及中層主管的職責和權限進(jìn)行了修訂。增加了“后勤服務(wù)中心”正科級機構。制定領(lǐng)導班子承諾書(shū),中層干部承諾書(shū)也進(jìn)行了修改和完善。
5、修訂“B版控制程序”內容;
6、將教學(xué)質(zhì)量綜合評估的職責劃歸到質(zhì)量管理辦公室,不斷探索教學(xué)質(zhì)量評估的新方法,使教學(xué)質(zhì)量評估在公正、公平、公開(kāi)方面逐漸完善;
7、周考核、半月考核、月匯總、年總評工作日趨規范;完成顧客滿(mǎn)意度問(wèn)卷調查及體系運行投訴事件的督查督辦工作;
8、實(shí)現了全員“工作日志”電子化,對工作日志書(shū)寫(xiě)的規范及考核進(jìn)一步完善;做好各項記錄工作。工作日志、工作總結、質(zhì)量記錄等組成了學(xué)校的經(jīng)驗數據,除了可追溯外,還可為學(xué)校下一步工作度量提供依據。一方面可快速、正確處理出現的類(lèi)似問(wèn)題;另一方面,當我們再設計類(lèi)似的工作時(shí),可以較準確的制定實(shí)施方案,實(shí)施方案就會(huì )更有針對性;
9、增加《質(zhì)量監督工作規程》文件,完善質(zhì)量(包括教學(xué)、非教學(xué)、食品)監督工作;完善督查督辦機制,使訴求渠道進(jìn)一步暢通;真正落實(shí)“誰(shuí)主管、誰(shuí)負責”的原則。重視“關(guān)口前移,著(zhù)眼預防”,解決“四不為”的問(wèn)題;
10、推動(dòng)和落實(shí)義工工作,創(chuàng )建節約型校園的活動(dòng),樹(shù)立節約光榮,浪費可恥的風(fēng)氣,將節約理念融入到每個(gè)崗位中;將“應知、應會(huì )、應精”文件的考核工作落到實(shí)處;加強監督,完善考核,確保體系管理的.有效性;
11、落實(shí)和完成學(xué)院“綜合治理目標責任書(shū)”的各項指標,維護學(xué)校、部門(mén)穩定工作,做好安全、防火、防盜、防毒、防爆、防泄密、防突發(fā)性災害事故工作;消除安全隱患;
三、倡導新型的辦學(xué)理念
1、校訓:格物致新 厚德澤人;
2、共同價(jià)值觀(guān):講規則、負責任、公開(kāi)透明、團隊精神、享受工作;
3、學(xué)校育人理念:教書(shū)育人、管理育人、服務(wù)育人、環(huán)境育人;
4、定位:由醫學(xué)類(lèi)向非醫學(xué)類(lèi)延伸,由專(zhuān)科層次向到本科層次過(guò)渡;
5、學(xué)校共同愿景:讓學(xué)校與教職員工共同成長(cháng);
6、學(xué)校質(zhì)量方針: 依法辦學(xué)、質(zhì)量強校、關(guān)注顧客、誠信服務(wù)、持續改進(jìn)、務(wù)實(shí)創(chuàng )新;
7、學(xué)校培養目標:創(chuàng )辦學(xué)生滿(mǎn)意的學(xué)校,培養社會(huì )滿(mǎn)意的人才;
8、學(xué)校質(zhì)量承諾:追求完美,不斷提升教育服務(wù)品質(zhì),使政府和社會(huì )信任、學(xué)術(shù)認可、學(xué)生和家長(cháng)滿(mǎn)意;
9、學(xué)校的人才取向:優(yōu)秀教師、優(yōu)秀管理人員;
10、學(xué)校經(jīng)營(yíng)理念:運用先進(jìn)企業(yè)的管理手段,低成本、差異化經(jīng)營(yíng),不遺余力地使學(xué)校增值;
11、學(xué)校管理理念:以學(xué)生為中心、教育服務(wù)、全面質(zhì)量管理、持續性改進(jìn);
12、學(xué)校共同信念:堅信制度治校方可使學(xué)校持續發(fā)展;堅信基于人道主義為核心的愛(ài)心和奉獻精神是學(xué)校立校之本;
13、學(xué)校的工作要求:“四確!薄八膹娀薄八牟蛔尅保
。1)確保按照科學(xué)發(fā)展觀(guān)的要求完成部門(mén)的各項工作;強化創(chuàng )新意識;不讓布置的工作在我部門(mén)延誤;
。2)確保履行承諾中的各項承諾;強化服務(wù)及質(zhì)量意識;不讓需要辦理的事項在我部門(mén)積壓;
。3)確保完成各項工作目標;強化大局意識;不讓不協(xié)調、不文明的現象在我部門(mén)發(fā)生;
。4)確保不斷提升部門(mén)人員的各項素質(zhì);強化以人為本的意識。不讓“分院現象”的形象在我部門(mén)受到影響。
四、體系運行存在的問(wèn)題
體系管理以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),重視領(lǐng)導作用,強調全員參與和PDCA過(guò)程方式!皼](méi)有最好,只有更好”,對全院管理的各個(gè)層面、各個(gè)環(huán)節的“接口”進(jìn)行流程設計,制定詳細的策劃方案,配合高效的考核體系,使管理更加規范化、科學(xué)化、標準化。最根本的要求是:“說(shuō)=寫(xiě)=做!钡匀淮嬖谝韵聠(wèn)題。
1、規則意識不強:規則意識是現代社會(huì )每個(gè)公民都應該具備的一種意識。但我們仍然有不少人規則意識不強,特權意識膨脹,把能規避規則的約束視為能事,把違規而不被追究視為特權。使實(shí)際工作完成的效果及成果大打折扣,使各項工作的策劃及執行不能保持一致性和適應性。違反了"做你所寫(xiě)"的這一準則。所以,要讓遵守規則成為我們每一個(gè)人的內在需要。不讓需要辦理的事項在我部門(mén)積壓;
2、服務(wù)意識不強:服務(wù)意識是一種積極主動(dòng)為顧客提供卓越服務(wù)的態(tài)度,是一個(gè)人對服務(wù)的理解以及在理解該服務(wù)后所表現出來(lái)的自覺(jué)性行為。服務(wù)意識強既是我們取得成功的保障,也是快樂(lè )工作的源泉。我們仍然有些部門(mén),特權意識膨脹, 對工作程序理解不夠,不可避免會(huì )對工作埋下質(zhì)量隱患。所以要努力提高部門(mén)辦事效率,增強責任心,服務(wù)大局。不讓布置的工作在我部門(mén)延誤;
3、隨意性強:體系有效運行最根本的要求是:“應該做到的要寫(xiě)到,寫(xiě)到的要做到,做到的要有記錄!钡珜(shí)際工作中仍然出現“只說(shuō)不做”或者“只做不記”的情況,甚至出現行政命令代替程序、不經(jīng)過(guò)相關(guān)領(lǐng)導的同意和簽發(fā),隨便改變操作程序等現象;蛘吣承┎块T(mén)在執行相關(guān)程序文件時(shí)理解不夠或圖省事,就錯誤地實(shí)行等現象。應加強培訓和學(xué)習,深入了解各項文件要求,以便將工作落到實(shí)處;使全體教職工進(jìn)一步學(xué)習和熟悉質(zhì)量文件;
四、提交評審會(huì )議通過(guò)的內容
1、改版《B版質(zhì)量手冊》;修訂的《新版質(zhì)量手冊》已經(jīng)上掛“OA”網(wǎng);對領(lǐng)導及中層主管的職責和權限進(jìn)行了修訂。
2、改版《B版程序文件》,修訂的《新版程序文件》已經(jīng)上掛“OA”網(wǎng);在“B版程序文件”16個(gè)程序文件中,將“文件控制程序”、“記錄控制程序”、“標識管理控制程序”從二級文件移入黨(院)辦的三級文件中;將“產(chǎn)品質(zhì)量監測控制程序”從二級文件移入到質(zhì)量管理辦公室的三級文件中;
3、《新版程序文件》共17個(gè)。增加了“11學(xué)費收繳控制程序”“ 14招生工作控制程序”“ 15就業(yè)工作控制程序”“16節約型校園管理控制程序”; 將“院務(wù)公開(kāi)監督工作規程”從三級文件中移入二級文件,修改為“17院務(wù)公開(kāi)監督控制程序”
4、進(jìn)一步完善“院務(wù)公開(kāi)”、“教學(xué)平臺”、“義工平臺”、“資產(chǎn)管理”等欄目的內容;
5、進(jìn)一步完善“策劃公開(kāi)”、“工會(huì )監督”及“綜治公開(kāi)”的內容和形式;
6、制定領(lǐng)導班子承諾書(shū),中層干部承諾書(shū)內容也進(jìn)行了修改和完善。
7、增加了正科級機構“后勤服務(wù)中心”。后勤服務(wù)體制試行所有權、使用權、經(jīng)營(yíng)權三權分離模式。后勤服務(wù)中心對學(xué)校后勤有經(jīng)營(yíng)權,實(shí)行模擬法人化的組織模式、產(chǎn)業(yè)化的經(jīng)營(yíng)模式、企業(yè)化的管理模式及市場(chǎng)化的服務(wù)模式;
8、綜合檢查小組人員變動(dòng)情況:
組長(cháng):
成員:
9、各考核小組成員變動(dòng)情況:具體見(jiàn)質(zhì)管辦三級文件“考核組成員名單”。
五、總結
在最高管理者的帶領(lǐng)下,在管理者代表的全面指導下, 經(jīng)過(guò)全體成員的共同努力,學(xué)校各項管理工作都能按照體系文件的要求去有序進(jìn)行。使我院的各項工作實(shí)現系統化、標準化、程序化、透明化、自動(dòng)化?傊,要繼續把“三個(gè)體系一個(gè)平臺”的作用發(fā)揮得更好;要不斷創(chuàng )新管理體系,嚴格執行“院務(wù)公開(kāi)”的各項規定,認真做好“質(zhì)量、管理、特色”三篇文章。我們相信,只要我們抓住機遇,深化改革,一定能夠克服和解決遇到的困難與問(wèn)題,實(shí)現學(xué)院的可持續發(fā)展。
事實(shí)證明:科學(xué)的、先進(jìn)的“三個(gè)體系一個(gè)平臺”創(chuàng )新管理模式在我院運行是有效的、適宜的、符合的。
質(zhì)量管理體系運行自我評價(jià)報告 15
行政部依據《審核計劃》要求,對質(zhì)量體系在本部的實(shí)施運行的狀況進(jìn)行評價(jià)分析,并根據部門(mén)在此次評審中所負的職責進(jìn)行匯報,如有不妥,請予指正。
一、質(zhì)量管理體系在本部門(mén)的運行狀況
20xx年行政部在每一個(gè)環(huán)節、每一項業(yè)務(wù)流程中始終貫徹執行,保證了運行的平穩和工作的連貫性。一年來(lái)質(zhì)量體系在本部門(mén)的運行呈現如下特點(diǎn):
1、基本成為“體系人”。
2、工作人員對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標以及體系文件有了一定層次的理解和認識,能夠有效的利用體系文件指導業(yè)務(wù)操作;
3、能夠不斷實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)和工作效果的評估,提升部門(mén)的管理工作水平。雖然對主控文件中的活動(dòng)過(guò)程進(jìn)行了改進(jìn)和優(yōu)化,但個(gè)別流程仍不夠簡(jiǎn)潔。
二、質(zhì)量體系的有效性和適宜性評價(jià)
1、文件化體系的評價(jià)。本部文件化體系結構是是根據識別出的過(guò)程活動(dòng)找出標準條款編寫(xiě)完成的,主控文件能夠體現出與實(shí)際活動(dòng)的關(guān)聯(lián)性。同時(shí)在運行中強調“過(guò)程”控制,基本達到了對人力資源、薪酬福利、績(jì)效、培訓等活動(dòng)的控制和管理。經(jīng)過(guò)一年的有效運行,本部的文件化體系描述過(guò)程與實(shí)際活動(dòng)相適宜。
2、質(zhì)量體系運行過(guò)程的領(lǐng)導能力和管理能力的評價(jià)。部門(mén)主管在質(zhì)量管理體系中起到了帶領(lǐng)、引導的作用,同時(shí)促使并且激勵行政部的工作團隊積極參與,貫徹質(zhì)量體系的始終,在運行過(guò)程中,針對工作中出現的各種問(wèn)題,及時(shí)做出分析和判斷,確保質(zhì)量管理體系的有效性。與此同時(shí)對部員工工作做了明確的設計,確定內部各接口的信息流向,明確各崗位職責,按照文件要求不定期實(shí)施內部自查,提高員工的.執行能力,在管理上強調持續改進(jìn),促成了貫標工作在本部門(mén)的有效運行。
3、持續改進(jìn)工作中文件修改完善過(guò)程的自我評價(jià)。行政部通過(guò)檢查、部門(mén)內部審核,及時(shí)找出了一些體系文件當中與實(shí)際活動(dòng)銜接不暢,存在的問(wèn)題的環(huán)節,反復進(jìn)行調研,提出修改意見(jiàn),例如員工守則、員工招聘規定等及時(shí)向文控申請追加完善,滿(mǎn)足實(shí)際需求。同時(shí)還果斷做出了文件合并,重組流程的措施,確保了主控文件流程的簡(jiǎn)潔有效。
4、培訓教育評價(jià)。行政部定期開(kāi)展對體系文件以及更改后的體系文件的培訓,通過(guò)行政內部計算機信息平臺、工作例會(huì )對員工進(jìn)行宣講,加深員工的理解和記憶。使員工進(jìn)一步理解了質(zhì)量方針的內涵,提高了本部各級人員的服務(wù)意識。
5、質(zhì)量體系在本部門(mén)運行過(guò)程的分析評價(jià)。
行政部文件資料管理員根據文件管理的標準要求,保證了文件和質(zhì)量記錄的清1、工作人員建立了質(zhì)量意識,從過(guò)去的被動(dòng)應付逐步成為自覺(jué)的規范操作,已清晰、完整,同時(shí)對于各種互傳性的資料建立了相應的發(fā)放記錄本,使體系在本部的運行過(guò)程得以體現、易于識別。另外在實(shí)際運行中有些記錄并非質(zhì)量記錄,但作為一種管理工具,能夠體現部分質(zhì)量活動(dòng)的表單,如人員異動(dòng)單等均做出了明確的界定,予以保留,促使體系運行受控有效。
三、人力資源部全年質(zhì)量目標完成情況
20xx年本部質(zhì)量目標為:
。1)公司年度培訓計劃完成率xx%;
。2)培訓有效性記錄率xx%;
。3)員工培訓檔案的建立率xx%;
。4)新進(jìn)員工的職前培訓率xx%;
。5)本部年度培訓計劃完成率100%
公司要發(fā)展就要留住人才,培養人才,所以20xx年行政部制定的質(zhì)量目標傾向于培訓管理工作,今年公司共培訓xx人次(包括在崗和崗前),其中在崗內部培訓受訓人數xx人次,崗前培訓xx人次。其中特殊工種xx人通過(guò)考試正式上崗。同時(shí)xx%完成了本部年初的即定計劃。培訓效果有效率性記錄達xx%。
行政部基礎信息資料均按文件管理要求進(jìn)行歸檔,并保持電子版記錄,同時(shí)在人力資源內部進(jìn)行信息共享,有效的規避了無(wú)效勞動(dòng),在各項檢查中未發(fā)生一項不合格。 20xx年行政部質(zhì)量目標完成情況較為理想,但這是個(gè)動(dòng)態(tài)改進(jìn)的過(guò)程,所以必須進(jìn)一步引發(fā)思考,使得我部的質(zhì)量目標在新的一年里框架更加清晰,細節更加細致。
四、20xx年行政部工作回顧
1、培訓教育實(shí)施的效果評價(jià)及分析
20xx年行政部經(jīng)過(guò)縝密思考和設計,形成了一整套與企業(yè)實(shí)際相適應的、嚴格的培訓制度和年度培訓規劃,實(shí)施過(guò)程中不斷調整和改進(jìn)培訓方式,盡可能地符合公司發(fā)展的利益,培養符合企業(yè)發(fā)展需要的人才,今年行政部通過(guò)不同層次、不同專(zhuān)業(yè)的技術(shù)培訓教育,讓新進(jìn)員工適應了崗位的要求。
不能否認的是人力資源的培訓開(kāi)發(fā)的體系仍然未能完全建立,培訓內容與實(shí)際需要的脫節依然存在,培訓效果不明顯,聽(tīng)著(zhù)感動(dòng),想著(zhù)激動(dòng),回去不動(dòng)?的現象也有發(fā)生,從整體來(lái)看培訓工作仍然缺乏系統性,還沒(méi)有成立專(zhuān)門(mén)的內訓講師隊伍,同時(shí)“全員培訓、終身培訓”的觀(guān)念還未樹(shù)立。
五、20xx年工作思路及對策:
1、改變管理人員思維觀(guān)念。破除管理人員的經(jīng)驗主義思想,樹(shù)立靠流程管理,按規矩辦事的習慣;同時(shí)破除按部就班的思想,樹(shù)立持續改進(jìn)觀(guān)念,質(zhì)量管理體系能否運行順暢、取得預期的效果關(guān)鍵在于人,在于“體系“中每個(gè)人是否承擔起相應的職責,取決于人“正確的做事”的能力如何,所以今后,我們要員工任免、是否續簽合同和在質(zhì)量管理體系中的執行能力結合到一起考核,并且在人才的選拔和管理者任用方面實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。
2、強化團隊意識。公司經(jīng)歷了多次人事制度的改革、經(jīng)營(yíng)機制的調整及各種市場(chǎng)風(fēng)險的襲擊,員工的忠誠度和凝聚力與以往相比,呈現下降趨勢,同時(shí)我們也發(fā)現,公司每個(gè)人作為個(gè)體時(shí),反而能夠發(fā)揮自身優(yōu)勢,但作為團隊成員時(shí),合作性就不強,所以20xx年公司將以團隊建設作為主題,貫穿到各類(lèi)工作中,積極倡導團隊建設,建立友好集團的團隊文化。
3、塑造人力資源管理者。通過(guò)培訓體系的建立與參與,逐漸使非人力資源的人力資源管理成為各級管理人員有效管理下屬的基本勝任特征,行政部就績(jì)效管理、培訓管理、激勵管理,勞動(dòng)關(guān)系管理四大模塊向所有管理者進(jìn)行宣貫。使每一位管理人員都成為人力資源管理者,形成公司整體聯(lián)動(dòng),共同開(kāi)發(fā)和培養員工素質(zhì),實(shí)現公司員工隊伍整體素質(zhì)的提高。
4、實(shí)現人員考核一體化。行政部在20xx年終考核工作的基礎上,著(zhù)手進(jìn)行公司績(jì)效評價(jià)體系的完善,并持之以恒地貫徹和運行。由于績(jì)效考核工作牽涉到各部門(mén)各職員的切身利益,因此行政部在保證績(jì)效考核基礎上,要做好績(jì)效考核根本意義的宣傳和釋疑。從正面引導員工用積極的心態(tài)對待績(jì)效考核,以期達到通過(guò)績(jì)效考核改善工作、校正目標的目的。行政部在操作過(guò)程中將注重聽(tīng)取各方面各層次人員的意見(jiàn)和建議,及時(shí)調整和改進(jìn)工作方法,使績(jì)效考核的運用成為公司戰略目標實(shí)現的助手。
5、搭建培訓體系。建全與企業(yè)實(shí)際相適應的、嚴格的培訓體系,建立內部培訓講師隊伍。同時(shí)加大培訓經(jīng)費的力度,提高培訓質(zhì)量,擴大培訓范圍,復制更多、更優(yōu)秀的、符合企業(yè)需要的人才,并把培訓與員工的職位升遷、薪酬變化緊密結合起來(lái)。
6、修訂并完善《職位說(shuō)明書(shū)》。以崗位測評結果為依據,進(jìn)一步梳理《職位說(shuō)明書(shū)》使公司各部門(mén)的工作分配、工作銜接和工作流程設計更加精確,使公司更加了解各部門(mén)、各職位全面的工作要素,適時(shí)進(jìn)行擴、縮編制。詳細的《職位說(shuō)明書(shū)》也將給人力資源配置、招聘和為各部門(mén)員工提供方向性的培訓提供依據。
7、激勵機制的建立。員工激勵是福利政策的延伸與補充,涵蓋了物質(zhì)激勵和精神激勵兩大部分。做好員工激勵工作,有助于從根本上解決企業(yè)員工工作積極性、主動(dòng)性、穩定性、向心力、凝聚力、對企業(yè)的忠誠度、榮譽(yù)感等問(wèn)題。因為員工福利和激勵是相輔相承的關(guān)系,此項工作開(kāi)展的認真與否直接影響到員工士氣、人才流動(dòng)率、企業(yè)凝聚力和吸引力、公司運作效率和公司的長(cháng)期發(fā)展方向。所以行政部將站在公司長(cháng)遠利益的立場(chǎng)上,做好員工福利與激勵工作。
8、正確處理勞資關(guān)系,控制人員流動(dòng)率。勞動(dòng)關(guān)系牽涉到公司的整體利益,也關(guān)系到每個(gè)員工的切身利益。行政部將站在一個(gè)客觀(guān)公正的立場(chǎng)上,從公司根本利益出發(fā),盡可能為員工爭取合理合法的權益。保持公司內合理的人員流動(dòng)率,在日常工作中要時(shí)刻關(guān)注員工思想動(dòng)態(tài),并了解每一位辭職員工的真正離職原因,形成分析結果,找出應對方法,避免骨干員工的流動(dòng)。
9、行政部門(mén)自身建設。行政部的自身建設也正在逐步走向規范,職能作用也逐漸得到體現。行政部工作作為公司發(fā)展的動(dòng)力源之一,自身的正規化建設十分重要。因此,行政部在20xx年將大力加強本部門(mén)的內部管理和規范,嚴格按照現代化企業(yè)行政工作要求,將人力資源工作從簡(jiǎn)單的人事管理提升到戰略性人力資源管理的層次。
10、其他工作。行政部的工作涉及到各個(gè)部門(mén)和公司工作的各個(gè)層面,日常工作中行政部還有許多不可預見(jiàn)的工作任務(wù)。同時(shí)包括:建立公司內部溝通機制;企業(yè)文化的塑造和宣貫等。建立內部溝通機制,促進(jìn)公司部門(mén)之間、上下級之間、勞資雙方的了解與合作,建立健康、和諧的內部關(guān)系,避免因溝通障礙而導致的人際關(guān)系緊張、工作配合度低、缺乏互信等不良傾向;在企業(yè)文化的塑造與宣貫方面,要形成一個(gè)不斷累積、不斷傳承的過(guò)程,它不只是文字工作或文體活動(dòng)。人力資源部在操作中抓住關(guān)鍵工作,確定工作目的。利用一切可以利用的媒介,團結廣大員工,將每個(gè)員工的思想和觀(guān)念統一到公司的精神、宗旨、理念上來(lái)。使組織內所有人員共同認同企業(yè)的價(jià)值觀(guān)。
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