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藥品自檢自查報告（精選18篇）
忙碌而又充實(shí)的工作在時(shí)間的催促下告一段落了，回看這段時(shí)間的工作，有著(zhù)一些問(wèn)題，立即行動(dòng)起來(lái)寫(xiě)一份自查報告吧。但是你知道怎樣才能寫(xiě)的好嗎？下面是小編收集整理的藥品自檢自查報告，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。
藥品自檢自查報告 篇1
20xx年以來(lái)在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導下，在縣食品藥品監督安全領(lǐng)導小組的精心指導下，鎮政府高度重視食品藥品安全工作。根據縣里統一部署下，我們努力解決我鎮食品安全存在的問(wèn)題，保障了群眾飲食安全和身體健康。使我鎮食品安全工作取得明顯成效，現將工作匯報如下：
一、領(lǐng)導重視，機構健全,落實(shí)責任
1、加強領(lǐng)導，落實(shí)食品藥品安全工作責任。為加強食品安全工作的領(lǐng)導，鎮領(lǐng)導班子專(zhuān)門(mén)召開(kāi)黨政聯(lián)席及專(zhuān)題會(huì )議研究部署食品藥品安全工作，將食品藥品安全工作列入鎮級考核內容，建立了由鎮長(cháng)同志擔任主任，副鎮長(cháng)擔任副主任，安全辦、經(jīng)貿辦、衛生院、工商所等部門(mén)負責人為成員的食品藥品安全委員會(huì )，成立了由三人組成的安全辦公室，配備了專(zhuān)門(mén)的車(chē)輛和辦公室，從組織上保證了全鎮食品藥品安全工作的有效有序開(kāi)展。
2、落實(shí)食品藥品安全責任制，簽訂監管責任書(shū)。為了進(jìn)一步落實(shí)食品藥品安全責任制，鎮政府與各村、食品生產(chǎn)加工企業(yè)及餐飲服務(wù)單位簽訂了食品藥品質(zhì)量安全監管責任書(shū)，落實(shí)食品企業(yè)安全主體責任。
3、完善食品藥品安全監管網(wǎng)絡(luò )。為了更好的完善理順食品藥品監管機制，鎮里明確我們三人負責日常食品藥品安全工作，配備了專(zhuān)門(mén)的辦公室，在各村選擇具有一定基本素質(zhì)、消息靈通、積極性高的人員擔任食品藥品協(xié)管員和信息員，具體管理本村的食品安全和食品消費維權，鎮村兩級食品安全監管網(wǎng)絡(luò )得到完善。
4、制訂規范食品安全事故應急處理機制。為了進(jìn)一步完善工作機制，鎮政府制定了《食品安全事故應急預案》、《鎮關(guān)于確保重大節假日期間食品安全保障工作實(shí)施方案》以及《鎮關(guān)于節假日期間的食品安全保障工作應急預案》，指導和規范全鎮食品安全事故的應急處置工作。
二、明確目標，落實(shí)任務(wù)，扎實(shí)工作
近年來(lái)，圍繞縣里下達的目標任務(wù)，認真執行目標要求，從本鎮實(shí)際出發(fā)，有計劃、分階段認真組織實(shí)施，專(zhuān)項整治與日常監管有機結合，預防和控制食品安全事故。
1、開(kāi)展專(zhuān)項整治，改善食品藥品各個(gè)環(huán)節的安全狀況。根據縣藥監局統一要求，我鎮安全辦每年組織餐飲服務(wù)行業(yè)及食品從業(yè)人員進(jìn)行查體。在縣局統一安排后,我們對全鎮藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)戶(hù)、餐飲服務(wù)單位定期進(jìn)行檢查，對違規現象進(jìn)行查處并限期整改，有效保證了我鎮人民的用餐用藥安全。
2、加強日常監管，預防食品安全事故發(fā)生。加強食品安全管理是一項長(cháng)期艱巨的任務(wù)，由于食品生產(chǎn)涉及多個(gè)環(huán)節，相應的涉及多個(gè)管理職能部門(mén)，按照一個(gè)監管環(huán)節由一個(gè)部門(mén)監管的原則，鎮食品藥品安全委員會(huì )統一領(lǐng)導，按照年度工作計劃，各職能部門(mén)協(xié)調配合，切實(shí)加強各環(huán)節的日常管理。特別做好元旦、春節、五一等重大節日期間食品安全保障工作，重點(diǎn)抓好節前食品安全監督檢查工作，尤其是圣母月期間，我們專(zhuān)門(mén)成立圣母月期間食品安全安全領(lǐng)導小組，加強了對餐飲服務(wù)單位的監管，指派專(zhuān)人盯靠在重點(diǎn)崗位，確保來(lái)朝拜人員的用餐安全。今年以來(lái)，我鎮的食品安全管理始終堅持做好初級農產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節、食品生產(chǎn)加工環(huán)節、食品流通環(huán)節、食品消費環(huán)節等的齊抓共管。通過(guò)宣傳教育，深入現場(chǎng)檢查，食品消費維權監督等多種渠道做好管理。鎮食品藥品安全委員會(huì )每逢節日期間組織各相關(guān)部門(mén)、集中人力、時(shí)間開(kāi)展全面檢查。三年來(lái)來(lái)累計食品專(zhuān)項檢查100余次，出動(dòng)檢查人員400多人次，責令整改偽劣變質(zhì)食品經(jīng)營(yíng)單位47家。有效維護食品市場(chǎng)，消除食品安全隱患。
3、加強監管學(xué)校、企業(yè)食堂食品安全。近幾年來(lái)，我鎮多次聯(lián)合文教、工商、衛生、供銷(xiāo)社等部門(mén)組成食品安全執法隊伍，重點(diǎn)整治全鎮餐飲店、學(xué)校食堂以及學(xué)校周邊的食品店、流動(dòng)攤檔，著(zhù)重檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的衛生許可、從業(yè)人員的.健康狀況、食品加工經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的布局及環(huán)境衛生、采購食品及食品原料索證和入庫登記、餐飲用具的清洗消毒、落實(shí)食品衛生安全責任制等情況。近期我們對學(xué)校食堂進(jìn)行了檢查，并對其下達了整改通知。有效保證了我鎮企業(yè)職工及學(xué)生的用餐安全；食品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序明顯好轉；食品安全監管人員崗位培訓實(shí)現規范化、制度化，科學(xué)監管能力明顯增強。
三、加強宣傳教育培訓，提高全社會(huì )維護食品安全的意識和能力
宣傳教育培訓也是一種監管，通過(guò)宣傳教育培訓，提高廣大人民群眾對食品安全的參與權、知情權，增強維權意識，提高自我保護能力。鎮里制訂食品安全宣傳工作方案，采用上街咨詢(xún)，分發(fā)宣傳單，制訂宣傳展板，懸掛橫幅等形式開(kāi)展廣泛宣傳。通過(guò)掛標語(yǔ)、宣傳車(chē)、分發(fā)傳單資料等手段廣泛宣傳食品安全的法律法規，提高生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者對實(shí)施“食品放心工程”的重要性的認識，科學(xué)引導正確的消費觀(guān)，提高人民群眾自我保護能力。共出動(dòng)宣傳車(chē)14次、張貼標語(yǔ)900多張，分發(fā)宣傳資料8000多份，舉辦培訓班4期形成了全社會(huì )重視食品安全的良好氛圍。
通過(guò)近幾年的工作發(fā)現當前食品安全存在幾方面問(wèn)題：
1、人員嚴重不足，食品安全工作涉及面廣點(diǎn)多，執法檢查壓力大，人員多是兼職，無(wú)法保證精力。
2、缺乏執法力度，當前人員無(wú)法辦理執法證件，雖已有執法裝備卻無(wú)執法資格，在執法中力不從心。
3、群眾維權意識淡薄，明知被侵權卻無(wú)法保存證據，給黑心商販可乘之機。
以上是我單位工作，幾年來(lái)我們取得了一些成績(jì)，但和兄弟單位還有一些差距，我們將努力學(xué)習，加強我鎮執法人員素質(zhì)，強化執法，力爭為我鎮人民提供更好的食品藥品環(huán)境。
藥品自檢自查報告 篇2
xx診所是一家個(gè)體診所,診療項目有xx，備有常用藥品近xx種，所有經(jīng)營(yíng)行為均符合國家規定的法律法規要求，開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品，現將自查情況作如下匯報：
一、藥品管理設置規范
在藥品的購、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節，是全員、全過(guò)程的管理。為了嚴把質(zhì)量關(guān)，由本人具體負責質(zhì)量管理工作，具體負責實(shí)施本診所藥品質(zhì)量管理制度和處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量檢。
二、完善質(zhì)量管理制度
根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求，結合本診所自身的實(shí)際情況，本人制定了《診所藥品質(zhì)量管理制度》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓自己明確崗位質(zhì)量管理規定，使工作有章可循。
三、加大硬件投入，完善設施設備
為了改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲存條件，本店購置了藥品架，并添置了防鼠設備，達到了防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變的要求。
四、嚴格把關(guān)，加強購、存、銷(xiāo)質(zhì)量管理
為保證質(zhì)量管理工作有效到位，診所對藥品購、存、銷(xiāo)等環(huán)節進(jìn)行全面系統的管理，全程跟蹤，同時(shí)診所對經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理都有詳細真實(shí)的記錄，保證藥品進(jìn)貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類(lèi)質(zhì)量事故的.發(fā)生。診所開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品，未出現與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應及客戶(hù)投訴。
五、診所在藥品的購、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)過(guò)程中，具體做到以下幾點(diǎn)：
1、藥品的購進(jìn)嚴格按照本診所的質(zhì)量管理制度執行，加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議；購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》的復印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗收關(guān)
本人根據相應的法律法規、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準，對藥品的外觀(guān)形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。
3、規范藥品陳列管理
診所根據藥品管理制度的要求，規范藥品陳列管理工作，做到按用途分類(lèi)擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。
藥品自檢自查報告 篇3
任丘麻家塢鎮留村竹保診所是一家民營(yíng)營(yíng)利性醫療機構,為做好合格藥房工作，我們依據《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)品質(zhì)管理規范》等有關(guān)文件要求認真進(jìn)行了自查,現在把相關(guān)狀況匯報如下:
一、企業(yè)基本情況
門(mén)診自成立以來(lái)，即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營(yíng)、所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執業(yè)人員1人，從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為十五平方米，布局合理，設備完善，達到了藥品分類(lèi)儲存的要求。并有專(zhuān)人負責管理。
二、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況
加強教育培訓，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
�。ㄒ唬樘岣呷w員工綜合素質(zhì)，我診所除積極參加上級醫藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本門(mén)診制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類(lèi)知識培訓及從業(yè)人員道德教育等業(yè)務(wù)學(xué)習。所有培訓均進(jìn)行考核，取得較為明顯的培訓效果。門(mén)診對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢。
�。ǘ┰O施設備
我門(mén)診力求在現有的基礎上，進(jìn)一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換溫度計。藥品貨架、冷藏箱。更換或維修中藥櫥，購置必須的中藥粉碎機。改善藥房通風(fēng)和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現代化辦公設備，對進(jìn)銷(xiāo)存實(shí)行電腦化管理。庫房做到合理布局，地面平整，門(mén)窗嚴密，無(wú)污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)、設備、設施，具符合要求的防火安全設施。
�。ㄈ┻M(jìn)貨管理
嚴把藥品購進(jìn)關(guān)。認真執行首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核制度及其程序，藥品購進(jìn)制度及其程序，重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調查，確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執行"質(zhì)量第一，規范經(jīng)營(yíng)"的'質(zhì)量方針，藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí)，嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。驗收人員依照法定標準對購進(jìn)藥品按照規定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收，對首營(yíng)品種、針劑、各種劑型首次進(jìn)貨藥品均進(jìn)行藥品外觀(guān)性狀的驗收檢查，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。
�。ㄋ模﹥Υ嬗陴B護
嚴格按照藥品的儲存要求存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內，其次，將近效期藥品報表每月按照規定時(shí)間填報，確保在庫藥品質(zhì)量完好。
三、自查總結及存在問(wèn)題的解放方案
一直以來(lái)，在市局的關(guān)懷指導下，經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強了自身建設。經(jīng)過(guò)自查認為：基本符合藥品主管部門(mén)規定的條件。
1、門(mén)診藥房嚴格按照有關(guān)法律法規和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng)，認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。
2、堅持依法經(jīng)營(yíng)，不與無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)資格的單位和個(gè)人發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系，
3、做到藥品付給均符合相關(guān)規定。保存好醫師處方，建立完整的銷(xiāo)售記錄。
4、具有合法有效的《營(yíng)業(yè)執照》；
5、無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為
6、質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理負責人均持有證上崗；
7、改善藥品儲存條件和溫度調節設施，滿(mǎn)足藥品儲存溫度要求。
同時(shí)，我們對發(fā)現的一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現：一是對員工的培訓還有待進(jìn)一步加強；二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強；三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強，要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢(xún)工作。
我診所一定會(huì )根據在自查和內審過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題，逐一落實(shí)，不斷檢查、整改，使本門(mén)診的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規范化、標準化我門(mén)診對照相關(guān)規定進(jìn)行自查內審，認為基本符合藥監部門(mén)的要求。
此次自查問(wèn)題如下：本診所將所查近效期（有效期前3月）藥品一律下架停止銷(xiāo)售，并按照相關(guān)規定進(jìn)行正規銷(xiāo)毀，避免市場(chǎng)流通，及患者及周邊居民的誤食，誤用，確保居民身心安全性而服務(wù)。
藥品自檢自查報告 篇4
根據《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》及上級有關(guān)規定，對本門(mén)診的藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行了年度自查，現將自查情況匯報如下：
一、制定并完善了《藥品首次購進(jìn)企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購進(jìn)和驗收管理制度》、等管理制度。
二、為了強化從源頭防止假劣藥品流入醫院，嚴把藥品購進(jìn)關(guān)，從正規渠道購進(jìn)藥品，確保人民用藥安全有效。
三、認真做好藥品的驗收、入庫、日常養護和藥品的效期管理。出入庫記錄、養護記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規范。
四、認真做好藥品不良反應事件監測報告工作。
五、接受藥品監督管理部門(mén)的監督檢查及整改落實(shí)情況：通過(guò)對使用藥品各個(gè)環(huán)節，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規要求，但也發(fā)現了些不足之處，藥品排列不整齊，排序不夠規范，書(shū)寫(xiě)記錄不夠詳細等不足之處。責令各相關(guān)人員務(wù)必按制度認真整改，并落實(shí)到人。
在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的.、細微方面的問(wèn)題，望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。今后，我們要進(jìn)一步加強對門(mén)診藥品質(zhì)量的管理工作，組織醫務(wù)人員認真學(xué)習《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》、《醫療機構管理條例》等相關(guān)法律法規知識，建立健全相關(guān)管理制度和獎罰措施，明確責任義務(wù)，做到依法行醫，確保醫療安全。
藥品自檢自查報告 篇5
根據縣人大常委會(huì )下發(fā)的關(guān)于《印發(fā)聽(tīng)取和審議縣人民政府關(guān)于全縣食品藥品安全監管工作情況報告的工作方案》的通知安排，我鄉迅速組織人力，會(huì )同各有關(guān)鄉直單位對我鄉的食品藥品安全監管工作展開(kāi)自查，并形成如下自查報告。
一、基本情況
本鄉地處山區鄉鎮，為了工作便利，在20xx年將原連村鄉并入**鄉，目前全鄉共計15個(gè)行政村，人口達2萬(wàn)余人，版圖面積大，人員分布廣。并有中心衛生院1所，村級衛生室10個(gè)，初級中學(xué)1所，中心小學(xué)1所，村級小學(xué)4所，集鎮街道幼兒園2所，村級幼兒園3所，給食品、藥品安全監管工作帶來(lái)很大壓力。
為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全，我鄉黨委、政府高度重視食品藥品安全監督管理工作，堅持按照“統一領(lǐng)導、部門(mén)分工、社會(huì )參與、齊抓共管”的工作原則，以綜合改革為動(dòng)力，創(chuàng )新機制，規范管理，大力開(kāi)展食品藥品安全監督檢查工作，使我鄉人民群眾用上放心的食品藥品，連續幾年來(lái)轄區內沒(méi)有發(fā)生任何食品藥品安全事故，工作效率整體全面得到了提升。
二、主要做法及成效
一是建立健全組織機構，突出部門(mén)協(xié)作，提升監管效率。我鄉為統一部署此項工作，專(zhuān)門(mén)成立了食品藥品安全工作領(lǐng)導小組，并由各村文書(shū)或村主任擔任食品藥品信息員，形成鄉、村、組三級聯(lián)防格局，從組織上保證工作的開(kāi)展。鄉黨委、政府年初便制定工作方案、工作計劃，建立健全食品藥品安全綜合協(xié)調機制，通過(guò)與鄉直有關(guān)單位和各村委會(huì )簽訂目標責任書(shū)，以落實(shí)食品藥品安全監管責任。落實(shí)工作例會(huì )制度，做到一月一次，將各村信息員上報月報表進(jìn)行匯總。并針對上報信息進(jìn)行研究分析，摸底調查，作出部署。要求各有關(guān)單位按部門(mén)職責，分工合作，深入到轄區內食品小作坊、生豬屠宰場(chǎng)、養殖場(chǎng)及其它生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)類(lèi)進(jìn)行食品安全監察，從生產(chǎn)、銷(xiāo)售、消費等渠道堵塞食品安全漏洞。對存在安全隱患的商店、學(xué)校、村衛生室，由鄉安監站下發(fā)整改指令書(shū)，**年下發(fā)整改指令達35條。確保我鄉食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序良好，食品、藥品經(jīng)濟健康發(fā)展，人民群眾消費安全感進(jìn)一步增強。
二是重視加強宣傳引導，突出營(yíng)造氛圍，提升防范意識。全鄉通過(guò)墻報標語(yǔ)，發(fā)放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識，科學(xué)引導正確的消費觀(guān)、飲食觀(guān)，提高群眾自我保護意識。**年在集鎮街道懸掛橫幅6條，在村級活動(dòng)場(chǎng)所顯著(zhù)位置刷寫(xiě)標語(yǔ)35條，分發(fā)宣傳資料1200余份。形成了全社會(huì )重視食品、藥品安全的良好氛圍，提高了群眾的食品藥品安全意識。
三是積極采取有利措施，突出重點(diǎn)領(lǐng)域，提升預防能力。近年來(lái)，我鄉堅持由鄉安監站、中心衛生院、工商分局、中小學(xué)抽調人員組成聯(lián)合檢查組，定期、不定期對轄區內的食品、藥品加工、銷(xiāo)售、流通消費領(lǐng)域，針對村衛生室、商店、超市、學(xué)校食堂等重點(diǎn)區域進(jìn)行深入細致的'檢查。
1、嚴厲打擊無(wú)證生產(chǎn)和制售假劣食品的違法行為。協(xié)助相關(guān)部門(mén)針對肉類(lèi)、糕點(diǎn)、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等開(kāi)展重點(diǎn)檢查。從嚴審查企業(yè)生產(chǎn)條件，強化日常監督。
2、加大對農藥、化肥等農資產(chǎn)品的監管力度。我鄉是一個(gè)農業(yè)大鄉，為全縣的.主要產(chǎn)糧區之一，把好農產(chǎn)品用藥的安全關(guān)，按照《農藥管理條例》及《危險化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理辦法》的有關(guān)規定。我鄉每年會(huì )同縣工商局聯(lián)合舉辦從事銷(xiāo)售種子、農藥、話(huà)費的經(jīng)銷(xiāo)商進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓，堅決杜絕銷(xiāo)售假冒偽劣產(chǎn)品坑害農民行為，發(fā)現一起，嚴厲打擊一起。
3、做好動(dòng)物防疫工作，從源頭上把好食品安全關(guān)。我鄉將此項工作納入村級目標管理考評，明確了村主任作為動(dòng)物防疫工作第一責任人，對本村動(dòng)防工作負總責。建立疫情報告制度，由村信息員負責收集本村信息并上報至鄉動(dòng)檢站。
4、嚴格執行節日期間值班制度。在春節、端午、中秋等節日期間，鄉安監站結合自身實(shí)際，認真謀劃，及早部署，全面檢查，特別對豬肉銷(xiāo)售全部經(jīng)過(guò)防疫檢疫，才能上市，一旦發(fā)現無(wú)防疫單位印章，一律沒(méi)收，牢固樹(shù)立“以人為本，安全第一，預防為主”的理念，有效凈化節日食品市場(chǎng)，對發(fā)現問(wèn)題及時(shí)處理，消除各種安全隱患。
5、加強對村級便民銷(xiāo)售點(diǎn)、小商店的整治。鄉安監辦要求各村信息員經(jīng)常對商店進(jìn)行安全檢查，從銷(xiāo)售渠道確保群眾的身體健康。同時(shí)鄉安監辦不定期進(jìn)行抽檢，一旦發(fā)現安全隱患，立即嚴查問(wèn)責，以確保群眾人身安全。
6、加強學(xué)校、食堂、校內商店安全監管。由鄉安監辦對幼兒園、小學(xué)、中學(xué)的食堂、商店每學(xué)期進(jìn)行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛生，及安全衛生管理制度，建立食品購銷(xiāo)渠道登記，對炊事員的身體進(jìn)行檢查，以保證學(xué)生、老師健康安全。
三、意見(jiàn)建議
一是鄉鎮食品藥品監督管理機構松散，無(wú)辦公場(chǎng)所，無(wú)專(zhuān)職人員，缺乏食品、藥品監管專(zhuān)業(yè)知識。建議縣局每年度開(kāi)展一次業(yè)務(wù)培訓，提升鄉鎮業(yè)務(wù)人員的整體素質(zhì)和監管水平。
二是建議縣食品藥品管理局與鄉鎮食品藥品監管辦公室工作應加強協(xié)調溝通，多指導鄉鎮開(kāi)展業(yè)務(wù)工作。
三是建議給鄉安監辦配置一定的辦公經(jīng)費，以利于工作的開(kāi)展。
藥品自檢自查報告 篇6
xxxxx醫院藥劑科根據我省藥品監督管理部門(mén)20xx年10月1日實(shí)施的《藥品使用質(zhì)量管理規范》的要求，從事藥品使用活動(dòng)，為了山東省藥品使用質(zhì)量管理規范確立工作順利通過(guò)，藥劑科成立了以分管院長(cháng)xxx院長(cháng)為組長(cháng)，xx，xx，xx為組員的自查小組，按《實(shí)施藥品質(zhì)量管理規范現場(chǎng)檢查項目》逐一自查，逐一對照，整個(gè)藥劑科人員都做了大量細致的自查工作，自查報告如下：
一、藥劑科概況
肥城查莊礦醫院是一所其他非營(yíng)利性醫療機構，地址位于肥城市查莊礦家屬院內，中西藥房位于門(mén)診樓一層大廳正對門(mén)處，總面積為132m2，病房藥房位于住院樓底層東，面積為19m2，藥庫位于醫院后院一排平房處，總面積為，藥劑科現有人員5人，其中中藥師1人，西藥師4人，藥品品種有：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)制劑、抗生素、生化藥品、生物藥品等。
二、藥品質(zhì)量機構組織
分管院長(cháng)：xx
藥事部門(mén)負責人：xx
質(zhì)量負責人：xx
采購員：xx
三、藥品使用質(zhì)量管理體系
我院藥劑科一直以來(lái)，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品使用質(zhì)量管理規范》設置管理機構，成立了以分管院長(cháng)為首，包括質(zhì)量管理機構和進(jìn)貨調配等業(yè)務(wù)部門(mén)負責人組成的質(zhì)量領(lǐng)導小組，藥劑科設置了由質(zhì)量管理員、驗收員共同組成的質(zhì)量管理機構，受分管院長(cháng)直接領(lǐng)導，現已制定的各項質(zhì)量管理制度，崗位質(zhì)量責任制，質(zhì)量管理程序，質(zhì)量表格記錄，建立藥品進(jìn)貨、驗收，儲存養護，調配全過(guò)程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過(guò)程中，每個(gè)環(huán)節均在質(zhì)量管理機構的監督下進(jìn)行，并執行質(zhì)量否決權。
四、藥劑科人員培訓情況
藥劑科各部門(mén)負責人都具有大專(zhuān)以上學(xué)歷，具有藥師職稱(chēng)，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉業(yè)務(wù)藥品知識，能堅持原則進(jìn)行監督和檢查，并能獨立解決。建立了繼續教育培訓計劃，采取自學(xué)講解的方式，提高人員素質(zhì)，對從事藥品質(zhì)量管理、調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的`人員每年都進(jìn)行健康查體，并建立健康檔案。
五、設施與設備
西藥房?jì)确址翘幏剿巺^和處方藥區，藥庫中合格區，待驗區，不合格區，退貨區。各區布局合理，貨架，墊庫板，避光，通風(fēng)，照明，溫濕度調節及防蟲(chóng)，防鼠，防火，防塵，防潮等設施設備一應俱全，能確保在庫藥品按其儲存條件合理儲存并保證藥品的質(zhì)量。已配置排風(fēng)扇，恒溫冰箱，空調，能夠按照規定對所用設施和設備進(jìn)行定期檢查、維修、保養并建立檔案。
六、藥品進(jìn)貨管理
為保證購進(jìn)藥品質(zhì)量，醫院制定了《藥品購進(jìn)管理制度》、《首營(yíng)企業(yè)品種管理制度》、《藥品購進(jìn)管理程序》、《首營(yíng)企業(yè)審核程序》、《首營(yíng)品種審核程序》等，在進(jìn)貨時(shí)嚴格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，審核購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并對與本醫院進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷(xiāo)售人員的合法資格審查、核對。特別是在確定首營(yíng)品種之前，先由質(zhì)量管理機構人員共同對首營(yíng)醫院法定資格和質(zhì)量保證體系進(jìn)行審核，在購進(jìn)首營(yíng)品種時(shí)先填寫(xiě)“首次使用藥品審批表”，并經(jīng)質(zhì)量管理機構和醫院主管領(lǐng)導審核批準后，才進(jìn)貨使用。醫院在編制購貨計劃時(shí)以藥品質(zhì)量作為重要依據，并有質(zhì)量管理機構人員參加。在購銷(xiāo)合同中均簽訂明確質(zhì)量條款，作為采購藥品進(jìn)貨憑據。所購進(jìn)藥品均有合法票據，按規定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存，所有的記錄按規定保存。購進(jìn)藥品，藥品等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)。
七、藥品質(zhì)量驗收管理
藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進(jìn)行，嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收，同時(shí)對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行驗收逐一檢查，經(jīng)驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續，倉庫保管員憑驗收員簽字收貨，對驗收不合格、無(wú)驗收人員簽字的藥品不準入庫，倉庫保管員有權對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清等有質(zhì)量問(wèn)題的藥品拒收，并報告醫院有關(guān)部門(mén)處理。藥品驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項目?jì)热�。由質(zhì)量管理機構按規定建立完整驗收記錄并進(jìn)行歸檔保存。對質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性的管理，嚴格按規定的程序上報、查明質(zhì)量不合格原因，分清質(zhì)量責任，及時(shí)處理并制定預防措施，并對不合格藥品的確定、報告、報損、銷(xiāo)毀都有完善的手續和記錄并歸檔可查。定期對不合格藥品的處理情況進(jìn)行匯總和分析。
八、藥品儲存與養護情況
倉庫分為藥品庫、醫療器械庫，各庫均分合格區、待驗區、不合格區、退貨區，各區按規定實(shí)行色標管理，即合格區為綠色，待驗、退貨區為黃色，不合格區為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專(zhuān)庫、分類(lèi)存放，根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區，將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開(kāi)存放，易串味的藥品及危險品與其它藥品分開(kāi)。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開(kāi)堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。在庫藥品養護嚴格按養護管理制度和標準操作程序執行，養護人員對藥品的儲存條件進(jìn)行監測檢查，每天上、下午各一次定時(shí)對庫房的溫、濕度進(jìn)行記錄，發(fā)現庫房的溫、濕度超出規定范圍時(shí)，及時(shí)采取調控措施，并做好養護檢查記錄。養護人員對異常原因可能造成問(wèn)題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號藥品、儲存時(shí)間較長(cháng)的藥品需抽樣送檢，并懸掛明顯標志，通知停止發(fā)貨，盡快報告質(zhì)量管理機構予以處理。養護人員定期匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長(cháng)時(shí)間儲存的藥品等質(zhì)量信息，建立藥品養護檔案。養護人員指導倉庫保管人員對藥品進(jìn)行合理的保管，負責對養護用的儀器設備、溫濕度儀等的日常管理工作。藥品，一類(lèi)藥品設有專(zhuān)柜存放，雙人保管，專(zhuān)帳記錄，賬物符合。
九、出庫情況
藥品出庫嚴格按出庫發(fā)貨管理制度及操作規程執行，倉庫保管員憑出貨單，遵循“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則，將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求配備齊全置發(fā)貨區，由復核人員對發(fā)貨藥品進(jìn)行復核和藥品質(zhì)量檢查，并對照發(fā)貨單一一核對購貨單位、品名、劑型、規格、批號、有效期、數量、銷(xiāo)售日期、批準文號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、質(zhì)量狀況無(wú)誤后，并與保管人員共同簽字后發(fā)貨。同時(shí)做好復核記錄。如發(fā)現藥品包裝有異常響動(dòng)和液體滲漏，外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴重損壞、標識模糊不清、脫落、藥效超過(guò)的藥品停止發(fā)貨并報有關(guān)部門(mén)。
十、藥品調配
用藥人調配藥品時(shí)，必須憑注冊的執業(yè)醫師、執業(yè)助理醫師開(kāi)具的處方進(jìn)行，非經(jīng)醫師開(kāi)具處方不得調配藥品，藥品發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。用藥人調配、拆零藥品，應當根據臨床需要設立獨立的調配、拆零專(zhuān)用操作臺，調配拆零場(chǎng)所定期清潔消毒，保持工作環(huán)境衛生整潔，并對所用容器和工具定期清洗消毒，防止污染藥品；拆零時(shí)不得裸手直接接觸藥品，對直接拆零藥品的包裝材料，保持清潔衛生，并在包裝上表明藥品通用名稱(chēng)、規格、用法、用量、有效期、批號、醫院名稱(chēng)、拆零日期等內容，并對拆零藥品做好詳細記錄。中藥飲片的調配和質(zhì)量管理嚴格按照《醫院中藥飲片管理規范》執行。用藥人在完成處方調配后并按照規定妥善保存處方。同時(shí)有專(zhuān)人負責藥品不良反應收集和報告。
十一、驗證申請
醫院藥劑科對使用藥品各個(gè)環(huán)節，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規范及實(shí)施細則要求，現上肥城市食品藥品監督管理局申請進(jìn)行藥品使用質(zhì)量管理規范確認工作，以便更好的為我礦職工家屬服務(wù)。
藥品自檢自查報告 篇7
為全面貫徹落實(shí)《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》（安徽省人民政府令266號）精神，進(jìn)一步推進(jìn)醫療機構“規范藥房”建設，凈化藥品流通使用秩序，確保廣東人民群眾用藥安全有效。為保障就醫群眾使用藥品安全有效，我院立即組織成立自查自糾小組，對全院的藥品質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查，現將自查結果匯報如下：
一、指導思想
依據《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》及《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》的相關(guān)法律法規，緊密結合“規范藥房”創(chuàng )建活動(dòng)，通過(guò)開(kāi)展醫療機構藥品使用的專(zhuān)項整治，深入推進(jìn)醫療機構藥品質(zhì)量規范化管理工作，進(jìn)一步規范醫療機構藥品和醫療器械使用行為。緊緊圍繞“確保人民群眾用藥安全有效”這個(gè)中心任務(wù)，通過(guò)自查自糾檢查，迎接區局專(zhuān)項監督檢查，進(jìn)一步嚴格規范藥品經(jīng)營(yíng)使用行為，杜絕使用過(guò)期、失效、淘汰的藥品和各種行為，確保人民群眾用上安全放心的藥品，確保不發(fā)生藥品質(zhì)量事故。
二、我院成立了藥品管理領(lǐng)導小組：
組長(cháng)：林少華。
副組長(cháng):吳金焰.成員：藥房、藥品庫管人員。
林少華負總責，吳金焰分管藥品工作，領(lǐng)導小組、具體管理人員及其職責未報潁泉區食品藥品監督管理局備案。
三、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況
�。ㄒ唬�、醫療機構在藥品采購、儲存、養護、調配、使用的相關(guān)環(huán)節質(zhì)量管理制度制定和執行情況。
1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導小組”，明確各人員職責，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規程，實(shí)施定期檢查與常規檢查相結合，使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據可依，有章可循。
2、我院藥械堅持實(shí)行專(zhuān)職驗收、專(zhuān)人養護。設立了專(zhuān)職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員，對藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執行有關(guān)藥品法律法規及我院質(zhì)量管理文件。
3、我院制定了質(zhì)量管理體系內部審核制度，定期對規范運行情況進(jìn)行內部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運轉。
�。ǘ�、醫療機構藥學(xué)技術(shù)人員配備情況，培訓及健康檔案的建立情況。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級醫藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類(lèi)知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均進(jìn)行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立健康檔案。
2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養護、保管和銷(xiāo)售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。
�。ㄈ�、醫療機構藥品采購渠道的合法性，相關(guān)資質(zhì)、采購票據、采購藥品相關(guān)證明檔案、疫苗、生物制品等冷鏈藥品運輸儲存的資料的留存情況、藥品采購驗收情況。
1、嚴把藥品購進(jìn)關(guān)。認真執行國家藥品采購政策，確保采購藥品合法性100%。執行"質(zhì)量第一，規范經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針，嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗收人員依照法定標準對購進(jìn)藥品按照規定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。
3、藥品相關(guān)證件、票據、檢驗報告單及冷鏈藥品運輸儲存的資料留存保管。
�。ㄋ模�、醫療機構藥品儲存與保養情況、藥品儲存與保養所需的設施設備是否齊全，是否能夠滿(mǎn)足藥品儲存的.溫濕度要求。
1、我院力求在現有的基礎上，進(jìn)一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
2、在現有的基礎上對藥房進(jìn)行整改，能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局，地面平整，門(mén)窗嚴密，無(wú)污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)、設備、設施，具符合要求的防火安全設施
3、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和在庫養護，確保在庫藥品質(zhì)量完好。
4、每天做好溫濕度記錄，及時(shí)調整倉庫溫濕度，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)上報。
�。ㄎ澹�、醫療機構藥品管理情況，是否采取足夠的措施，能否防止過(guò)期失效藥品的繼續使用，不合格藥品是否按照規定程序及時(shí)處理，拆零藥品是否規范并按規定記錄。
1、遵守《藥品管理法實(shí)施條例》，做足藥品管理足夠措施。防止過(guò)期失效藥品的繼續使用。
2、嚴格執行不合格藥品處理程序，加強對不合格藥品的管理，防止不合格藥品進(jìn)入醫院。
3、應定制拆零藥品管理制度并嚴格執行，應設置拆零藥品專(zhuān)柜，配備拆零工具，如研缽、錐子、剪刀、拆零藥袋等，并保持拆零工具的清潔衛生，拆零前應仔細檢查藥品的外觀(guān)質(zhì)量，凡發(fā)現質(zhì)量可疑及外觀(guān)形狀不合格的藥品不可拆零，拆零后的藥品應集中存放于拆零藥品專(zhuān)柜中并加蓋存放以防變質(zhì)，銷(xiāo)售使用的藥品必須放入拆零藥袋中并注明品名、規格、批號、有效期等要素并記錄。
�。�、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的醫療機構，重點(diǎn)檢查是否從合法渠道購進(jìn)中藥飲片；購銷(xiāo)的中藥飲片是否留存檢驗報告書(shū)；易蟲(chóng)蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規定要求建立分類(lèi)儲存保管；儲存保管方法及設施是否符合規定要求。
采購中藥飲片是合法從渠道購進(jìn)，中藥飲片是按中藥飲片管理規范要求進(jìn)行儲存保管，儲存保管方法及設施是符合規定要求.
�。ㄆ撸�、醫療機構藥品調配使用管理情況，尤其是特殊管理藥品、疫苗、含特殊藥品復方制劑的管理是否符合規定要求
1、藥房嚴格按照有關(guān)法律法規和本醫院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng)，認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規定。保存好醫師處方，建立完整的銷(xiāo)售記錄。
四、自查總結及存在問(wèn)題的解決方案
醫院至接管以來(lái)，在區藥品主管部門(mén)的關(guān)懷指導下，經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強了自身建設。經(jīng)過(guò)自查認為：中藥飲片存在檢驗報告書(shū)不足，基本符合藥品主管部門(mén)規定的條件。
1、無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為
2、同時(shí)，我們對發(fā)現的一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認真整改。
主要表現：一是對員工的培訓還有待進(jìn)一步加強；二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強。我醫院一定會(huì )根據在自查過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題，逐一落實(shí)，不斷檢查、整改，使本醫院的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規范化、標準化。
藥品自檢自查報告 篇8
根據《藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求，為使xxx大藥房盡早通過(guò)GSP認證，在xx食藥監部門(mén)的指導下，我藥房嚴格按照《藥品零售企業(yè)GSP現場(chǎng)檢查指導原則》進(jìn)行了自查，現將有關(guān)情況報告如下：
一、基本情況
xxx大藥房屬于單體藥房，經(jīng)營(yíng)地址周?chē)鸁o(wú)污染源，無(wú)高危設施，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞明亮，衛生清潔、布局合理。藥房核準經(jīng)營(yíng)范圍為：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應的設備，修定了各崗位職責及相關(guān)規定，從硬件、軟件兩個(gè)方面進(jìn)行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅持依法經(jīng)營(yíng)，誠實(shí)守信，在GSP認證及日常經(jīng)營(yíng)中無(wú)任何欺騙行為。
二、企業(yè)實(shí)施GSP自查情況
�。ㄒ唬┵|(zhì)量管理與職責我藥房按照有關(guān)法律法規及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求制定了質(zhì)量管理文件，開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)，確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營(yíng)范圍和規模相適應的經(jīng)營(yíng)條件，包括組織機構、人員、設施設備、質(zhì)量管理文件，并按照規定設置計算機系統。
xxx是藥品質(zhì)量的主要責任人，負責藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責，督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及《規范》要求。配備了質(zhì)量管理員xxx專(zhuān)門(mén)負責藥品的質(zhì)量工作，制訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理員認真對供貨單位及其銷(xiāo)售人員資格進(jìn)行審核，負責采購藥品合法性的審核，指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷(xiāo)售等環(huán)節的質(zhì)量管理工作，認真做好藥品質(zhì)量查詢(xún)及質(zhì)量信息管理工作，對不合格藥品進(jìn)行確認和處理，負責假劣藥品不良反應的報告，認真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓、計算機系統操作權限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎數據的維護以及對計量器具的校準及檢定工作，指導并督促藥學(xué)服務(wù)。負責其他應當由質(zhì)量管理員履行的職責。
�。ǘ┤藛T管理我藥房從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規及《規范》要求，無(wú)行業(yè)禁入情況。企業(yè)負責人xxx具有xxx藥師資格，指導合理用藥。質(zhì)量管理員為xxx，具有xxx藥師技術(shù)職稱(chēng)。營(yíng)業(yè)員xxx具有xx學(xué)歷，中藥飲片調劑人員xxx具有xxx學(xué)歷（無(wú)中藥飲片的刪除這句）。
xxx、xxx均接受了相關(guān)法律法規及藥品專(zhuān)業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續教育培訓。企業(yè)制定了年度培訓計劃并開(kāi)展培訓。每年進(jìn)行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒(méi)有存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。
�。ㄈ┪募舅幏堪凑沼嘘P(guān)法律法規制定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時(shí)修訂。通過(guò)培訓使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內容，保證質(zhì)量管理文件有效執行。并制定了藥品質(zhì)量管理制度：藥品采購、驗收、陳列、銷(xiāo)售、儲存、養護等環(huán)節的管理制度，供貨單位和采購品種審核制度，處方藥銷(xiāo)售管理制度。藥品拆零管理制度，特殊管理的藥品和國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品管理制度，記錄和憑證管理制度，收集和查詢(xún)質(zhì)量信息管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度，中藥飲片處方審核、調配、核對管理制度，藥品有效期管理制度，不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀管理；環(huán)境衛生、人員健康制度，用藥咨詢(xún)、指導合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度，人員培訓及考核制度，藥品不良反應報告制度，計算機系統管理制度，執行藥品電子監管制度，制定企業(yè)負責人、質(zhì)量管理、采購、驗收、營(yíng)業(yè)員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷(xiāo)售，處方審核、調配、核對等十幾項操作規程。
建立了藥品采購、驗收、銷(xiāo)售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應當至少保存5年。
通過(guò)計算機系統記錄數據時(shí)，相關(guān)崗位人員應當按照操作規程，通過(guò)授權及密碼登錄計算機系統，進(jìn)行數據的錄入，保證數據原始、真實(shí)、準確、安全和可追溯。
�。ㄋ模┰O施與設備本企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規模相適應。企業(yè)營(yíng)業(yè)面積xx平方米，環(huán)境整潔，布局合理，通風(fēng)良好，無(wú)污染物，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、生活區分開(kāi)。營(yíng)業(yè)用貨架xx組，柜臺xx組，銷(xiāo)售柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道，售出藥品能夠及時(shí)補充，且驗收合格后及時(shí)上架入柜，所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設備。溫濕度計1個(gè)、除濕用具1個(gè)、換氣扇1個(gè)、黏鼠板1塊，配備了符合要求的藥品拆零銷(xiāo)售所需的調配工具、包裝用品。并設有專(zhuān)門(mén)的含專(zhuān)柜。
�。ㄎ澹┧幤返牟少徟c驗收
1、藥品采購藥品采購管理是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節。對藥品采購過(guò)程實(shí)施有效的監督控制，為加強對藥品采購的管理，我們在采購過(guò)程中首先制定了嚴格的采購管理制度，對采購過(guò)程中的具體事項，首營(yíng)企業(yè)和購銷(xiāo)合同進(jìn)行了有效的控制和規定。
�。�1）采購企業(yè)合法性對合格供貨方、首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法性評估，由采購員負責向供貨方索取相關(guān)資料，如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證，營(yíng)業(yè)執照及其年檢證明復印件，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》認證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》認證證書(shū)復印件，相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式，開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號，《稅務(wù)登記證》和《組織機構代碼證》復印件，通過(guò)調查與了解填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格，有藥店負責人審批同意后，建立合格供貨方檔案。
�。�2）采購藥品合法性
采購員采購藥品時(shí)，應當向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應當列明藥品的通用名稱(chēng)、規格、單位、數量、單價(jià)、金額等；采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、數量、價(jià)格、購貨日期等內容。
�。�3）供貨方銷(xiāo)售員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的簽訂檢查供貨方銷(xiāo)售員的經(jīng)營(yíng)行為與其企業(yè)“證、照”核準的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍是否相符。索取供貨方銷(xiāo)售員供貨單位公章原印章的銷(xiāo)售人員身份證復印件；檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書(shū)，授權書(shū)應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷(xiāo)售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的簽訂應明確雙方質(zhì)量責任；供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實(shí)性、有效性負責；供貨單位應當按照國家規定開(kāi)具發(fā)票；藥品包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規定；藥品運輸的質(zhì)量保證及責任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
質(zhì)量管理員負責對以上工作進(jìn)行驗證審核，審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗收為了確保采購藥品的質(zhì)量，防止假劣藥品進(jìn)入本店，我們制定了藥品驗收的管理規定。
藥品到貨時(shí)，驗收人員應當按采購記錄，對照供貨單位的'隨貨同行單（票）核實(shí)藥品實(shí)物，做到票帳貨相符。
企業(yè)按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行驗收，驗收抽取的樣品應具有代表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀(guān)、包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對。
驗收員根據質(zhì)量驗收實(shí)際情況，將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來(lái)同時(shí)做出驗收結論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進(jìn)行拒收，并報質(zhì)量管理員。
�。╆惲信c儲存
本店對所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求，做到四分開(kāi)的原則，即藥品與非藥品，內服與外用藥分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開(kāi)存放，并根據藥品的特性進(jìn)行存放，拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜，保留原包裝標簽和說(shuō)明書(shū)。
陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規定，對陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄，發(fā)現有問(wèn)題的藥品立即撤離貨架柜臺，并填寫(xiě)相關(guān)記錄。陳列藥品的場(chǎng)所、貨架柜臺保持清潔衛生。有防火、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、避光設施、設備。
為保證藥品儲存質(zhì)量，藥品養護員對陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查，對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查，發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養護檢查記錄，定期匯總、分析和上報藥品養護質(zhì)量信息。
藥品自檢自查報告 篇9
為了提高醫療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平，我診所嚴格按照《執業(yè)醫師法》、《中華母嬰保健法》、《醫療廢物管理條例》等相關(guān)法律法規，依法執業(yè)，我單位進(jìn)行了自查工作。
一：自查情況如下：
�。ㄒ唬�、我診所從未多范圍注冊開(kāi)展執業(yè)活動(dòng)或非法出具過(guò)《醫學(xué)證明書(shū)》；從未使用未取得執業(yè)醫師資格、護士執業(yè)資格注冊的醫師從事醫療活動(dòng)。
�。ǘ�、執業(yè)情況
1、規范執業(yè)，規范行醫，強化管理。2，嚴格執行有關(guān)法律法規，嚴格執行醫療機構準入制度和醫務(wù)人員準入制度3，我診所按照《醫療機構執業(yè)許可證》的'執業(yè)范圍開(kāi)展診療活動(dòng)，無(wú)擅自擴大診療科目、無(wú)聘用無(wú)證人員、無(wú)違規發(fā)布醫療廣告。
�。ㄈ�、嚴格按照消毒、滅菌操作規范，對各種物品進(jìn)行消毒、滅菌。
�。ㄋ模�、按照醫療廢物處置規范，抓好醫療廢物處置工作，從源頭上杜絕了醫源性廢物流入社會(huì )。加強處方藥品管理。使藥品分類(lèi)管理監管工作經(jīng)�；�、制度化、規范化，提高監管水平。
二：今后努力方向：
經(jīng)過(guò)此次自查工作，我診所將進(jìn)一步完善醫療服務(wù)水平和管理規范、提高服務(wù)意識、優(yōu)化服務(wù)流程、改善服務(wù)態(tài)度、增強服務(wù)技能。為進(jìn)一步貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展、加強醫療安全管理、確保醫療安全質(zhì)量提供堅實(shí)的基礎。
藥品自檢自查報告 篇10
康復堂藥店成立于2011年5月，是一家個(gè)體零售藥店，經(jīng)營(yíng)范圍包括：中成藥、化學(xué)藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素，藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮大十字，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所43。4平方米。經(jīng)營(yíng)藥品近265種，所有經(jīng)營(yíng)行為均符合國家規定的法律法規要求，開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品。
藥店堅持“誠招顧客、信譽(yù)第一”的經(jīng)營(yíng)為宗旨，把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標準，藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)就有意識地按照GSP認證的要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，力求使質(zhì)量管理工作規范化。尤其是今年以來(lái)，我通過(guò)對藥品法律法規和GSP及其實(shí)施細則的不斷學(xué)習，逐條逐項對照GSP認證的標準，反復自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高，本店認為目前已基本達到了GSP認證標準的要求，現將本店實(shí)施GSP認證工作情況作如下匯報：
一、機構設置與人員配置
GSP的實(shí)施工作涉及藥品的購、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節，是全員、全過(guò)程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實(shí)施，由本人具體負責GSP認證組織和質(zhì)量管理工作以及GSP認證工作落實(shí)。具體負責實(shí)施本店質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中各項質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量，本人按上崗要求經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓取得上崗證，每年定期參加健康體檢。
二、重視宣傳及教育培訓工作
為了順利實(shí)施GSP認證工作，提高本人專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識，本人積極參加崗位技術(shù)培訓、營(yíng)銷(xiāo)技術(shù)培訓及GSP專(zhuān)項學(xué)習等，GSP專(zhuān)項學(xué)習內容涉及藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規、藥品質(zhì)量管理知識以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責等。通過(guò)學(xué)習培訓，提高了本人的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)及崗位技能，使我認識到GSP是藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須遵循的準繩，確保了GSP認證工作的順利進(jìn)行并落到實(shí)處。
三、完善質(zhì)量管理制度
根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》的要求，結合本店自身的實(shí)際情況，本人制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓自己明確崗位質(zhì)量管理規定，使工作有章可循。
四、加大硬件投入，完善設施設備
為了有效實(shí)施GSP認證工作，改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲存條件，本店購置了與經(jīng)營(yíng)規模相適應的調溫調濕通風(fēng)設備。同時(shí)配置了貨架，并添置了防鼠設備，店內達到了防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變的要求。
五、嚴格把關(guān)，加強購、存、銷(xiāo)質(zhì)量管理
為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷(xiāo)等環(huán)節進(jìn)行全面系統的管理，全程跟蹤，同時(shí)藥店對經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理都有詳細真實(shí)的記錄，保證藥品進(jìn)貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類(lèi)質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品，未出現與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應及客戶(hù)投訴。
六、藥店在藥品的購、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)過(guò)程中，具體做到以下幾點(diǎn)：
1、藥品的購進(jìn)嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執行，加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議。購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》的復印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的.驗收關(guān)
本人根據相應的法律法規、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準，對藥品的外觀(guān)形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。
3、規范藥品陳列管理
藥店根據GSP要求，規范藥品陳列管理工作，做到按用途分類(lèi)擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。
4、重視藥品的養護工作根據藥店的質(zhì)量管理制度，我根據藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時(shí)，及時(shí)采取調控措施。同時(shí)按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢，對重點(diǎn)養護品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實(shí)、完善、規范。
5、做好藥品的銷(xiāo)售工作
為規范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為，給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調配經(jīng)處方審核復核，其它藥品銷(xiāo)售人員能堅持問(wèn)病，做到“三問(wèn)”，即：?jiǎn)?wèn)病情、問(wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進(jìn)藥品的名稱(chēng)、規格、數量、價(jià)格核對無(wú)誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。同時(shí)、藥店在營(yíng)業(yè)店堂內明示服務(wù)公約，公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿。并提供咨詢(xún)服務(wù)，指導顧客安全合理用藥。
通過(guò)實(shí)施GSP認證，本店經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系得到不斷完善。經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平得到不斷提高。信譽(yù)得到增強。本店得以持續壯大與發(fā)展。當然對照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及實(shí)施細則的各項條款標準，藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處，有待進(jìn)一步改進(jìn)。通過(guò)這次自查，基本能夠達到GSP認證的規范要求，懇求上級有關(guān)部門(mén)對我店進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的認證。
藥品自檢自查報告 篇11
xx市（縣）食品藥品監督管理局：
根據參加2017年3月20日貴局組織學(xué)習的會(huì )議內容要求，我店開(kāi)展了自查自糾活動(dòng)�，F將自查情況報告如下：
1、我店都從有合法經(jīng)營(yíng)資格的批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品，并按要求驗收藥品，保存購銷(xiāo)票據和做好購進(jìn)記錄。
2、做好供貨商資質(zhì)的'收集，經(jīng)審查并建立檔案，嚴禁超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)。
3、本店沒(méi)有售賣(mài)回收藥品的行為。
4、按要求銷(xiāo)售含特殊藥品復方制劑，并做好相關(guān)的記錄。
5、加強處方藥的銷(xiāo)售管理和處方簽的收集工作并做好處方藥銷(xiāo)售記錄。
6、計算機系統運行正常，并每日做好數據備份工作。
7、藥師在職在崗，按要求銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥。
8、食品經(jīng)營(yíng)許可證和二類(lèi)醫療器械備案正在辦理中。
9、稅票盡量做到稅票貨物相隨或按月開(kāi)制稅票，并做好電子稅票和紙質(zhì)稅票的整理收集工作。
10、加強門(mén)店衛生工作，做好藥品分類(lèi)擺放工作。
通過(guò)本次自查，全面實(shí)施GSP，努力提高業(yè)務(wù)水平、服務(wù)水平，為廣大人民群眾用藥安全作出應有的貢獻。
藥品自檢自查報告 篇12
仁心大藥房醫保定點(diǎn)藥房自檢自查報告為貫徹落實(shí)云人社通？2015？100號文件精神，根據省、州、縣人力資源和社會(huì )保障局要求，結合《云南省基本醫療保險藥品目錄》、《云南省基本醫療保險診療項目》、《云南省基本醫療保險服務(wù)設施標準》的標準，仁心大藥房組織全體員工開(kāi)展醫保定點(diǎn)藥房自檢自查工作，現將自檢自查情況匯報如下：
一、本藥房按規定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書(shū)、公布服務(wù)承諾、公布投訴電話(huà)，《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》均在有效期內。
二、本藥店有嚴格的藥品進(jìn)、銷(xiāo)規章制度，藥房員工認真履責，對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種認真審核并建立檔案，確保購貨渠道正規、合法，帳、票、貨相符。
三、本藥房營(yíng)業(yè)時(shí)間內至少有一名藥師在崗，藥房門(mén)口設有明顯的夜間購藥標志。所有營(yíng)業(yè)人員均持有相關(guān)主管部門(mén)頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書(shū)，且所有證書(shū)均在有效期內，藥師按規定持證上崗。
四、本藥房經(jīng)營(yíng)面積284平方米，共配備4臺電腦，其中有3臺電腦裝藥品零售軟件，1臺裝有醫保系統，并經(jīng)專(zhuān)線(xiàn)連入怒江州醫保系統。配有相應的管理人員和清潔人員，確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的`干凈整潔。
五、本藥房藥學(xué)技術(shù)人員按規定持有相關(guān)證件。所有員工均已購買(mǎi)社會(huì )保險。藥房嚴格執行國家、省、州藥品銷(xiāo)售價(jià)格，參保人員購藥時(shí)，無(wú)論選擇何種支付方式，我店均實(shí)行同價(jià)。
綜上所述，上年度內，本藥房嚴格執行基本醫療保險政策、“兩定”服務(wù)協(xié)議，認真管理醫療保險信息系統。尊重和服從州、縣社保管理機構的領(lǐng)導，每次均能準時(shí)出席社保組織的學(xué)習和召開(kāi)的會(huì )議，并及時(shí)將上級精神貫徹傳達到每一個(gè)員工，保證會(huì )議精神的落實(shí)。今后，我藥房將繼續抓好藥品質(zhì)量，杜絕假冒偽劣藥品和不正之風(fēng)，做好參保人員藥品的供應工作，為我州醫療保險事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻。篇二：醫保定點(diǎn)零售藥店自查報告
藥品自檢自查報告 篇13
為了貫徹落實(shí)教育部、省教育廳、縣教育局《關(guān)于開(kāi)展中小學(xué)藥品、食品、預防傳染病檢查的通知》 現就我校藥品、食品、預防傳染病自查情況做以匯報。
一、校園周邊環(huán)境。
我校地處宛川河畔，夏方公路橫穿黃村、郭村兩村。因此，學(xué)校成立藥品、食品、預防傳染病領(lǐng)導小組。目前，藥品、食品、預防傳染病工作秩序良好。
二、校園內部藥品、食品、預防傳染病一切正常。
我校為了保證師生藥品、食品、預防傳染病安全正常，成立了以校長(cháng)為組長(cháng)的領(lǐng)導小組。組長(cháng)、副組長(cháng)分工明確，職責清楚。根據上級要求，完善了一切藥品、食品、預防傳染病方面的制度。校內實(shí)行教師輪流值班制度，并做好藥品、食品、預防傳染病登記記載。
目前，校園藥品、食品、預防傳染病無(wú)任何危險存在。學(xué)校領(lǐng)導小組每周進(jìn)行一次藥品、食品、預防傳染病檢查。學(xué)校宣傳關(guān)于藥品、食品、預防傳染病安全知識，從而使保障全體學(xué)生身體健康發(fā)展。對校園內外門(mén)市部的“三無(wú)”食品堅決禁止食用，對學(xué)校的'實(shí)驗藥品嚴格檢查，過(guò)期藥品嚴格登記封存。預防傳染病工作做到日日有記載，對缺勤人員嚴格進(jìn)行登記檢查，對廁所、教室每天進(jìn)行消毒，杜絕外來(lái)人員進(jìn)入校園。外來(lái)人員進(jìn)入校園的，進(jìn)行登記。教育學(xué)生飯前、便后使用流動(dòng)水。學(xué)校水窖安裝了封閉性鐵蓋，安全可靠。教師飲用水是凈化的黃河水，符合國家安全標準。學(xué)校食堂經(jīng)過(guò)改建后，干凈整潔，學(xué)校購買(mǎi)的菜、肉按標準定點(diǎn)購買(mǎi)。食堂工作人員身體健康，定期檢查。目前校內藥品、食品、預防傳染病安全隱患基本排除。
三、師生管理。
我校師生按教育局、衛生局的要求定期進(jìn)行體檢，大部分師生基本健康，對由乙肝等疾病的同學(xué)通知家長(cháng)進(jìn)行了及時(shí)治療。目前校內無(wú)傳染病現象。對學(xué)校藥品、食品、預防傳染病的設施及時(shí)檢查，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)報告，及時(shí)處理。目前全校師生團結一心，校園氣氛和諧統一。
以上就我校藥品、食品、預防傳染病自查情況請上級領(lǐng)導監督檢查，對藥品、食品、預防傳染病方面我們將仍以高度的責任感重視它，保證師生生命財產(chǎn)安全。
藥品自檢自查報告 篇14
根據《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》及上級有關(guān)規定，對本門(mén)診的藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行了年度自查，現將自查情況匯報如下：
一、制定并完善了《藥品首次購進(jìn)企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購進(jìn)和驗收管理制度》、等管理制度。
二、為了強化從源頭防止假劣藥品流入醫院，嚴把藥品購進(jìn)關(guān)，從正規渠道購進(jìn)藥品，確保人民用藥安全有效。
三、認真做好藥品的驗收、入庫、日常養護和藥品的效期管理。出入庫記錄、養護記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規范。
四、認真做好藥品不良反應事件監測報告工作。
五、接受藥品監督管理部門(mén)的監督檢查及整改落實(shí)情況：
通過(guò)對使用藥品各個(gè)環(huán)節，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規要求，但也發(fā)現了些不足之處，藥品排列不整齊，排序不夠規范，書(shū)寫(xiě)記錄不夠詳細等不足之處。責令各相關(guān)人員務(wù)必按制度認真整改，并落實(shí)到人。
在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問(wèn)題，望上級領(lǐng)導對我院的`工作提出寶貴意見(jiàn)。今后，我們要進(jìn)一步加強對門(mén)診藥品質(zhì)量的管理工作，組織醫務(wù)人員認真學(xué)習《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》、《醫療機構管理條例》等相關(guān)法律法規知識，建立健全相關(guān)管理制度和獎罰措施，明確責任義務(wù)，做到依法行醫，確保醫療安全。
藥品自檢自查報告 篇15
市衛生和食品藥品監督管理局：
針對20xx年4月14日貴局對我酒店的檢查，我酒店再次進(jìn)行自我排查：
一、我酒店嚴格按照《食品安全法》的要求，不采購、不加工、不存放變質(zhì)食物，所使用的食品及原料都在保質(zhì)期內，未發(fā)現過(guò)期、霉變的.食品及原料；
二、按照規范使用食品添加劑；
三、所使用餐具及時(shí)進(jìn)行清洗消毒；
四、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所整潔衛生。
通過(guò)以上自查，我酒店承諾，將繼續嚴格貫徹落實(shí)《食品安全法》的要求，規范食品加工操作、加強食品添加劑的管理、做好餐具的清洗消毒、保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所整潔衛生。在今后日子中，希望貴局能給予我酒店提出更多寶貴
藥品自檢自查報告 篇16
xx年度藥品質(zhì)量管理自查報告 根據藥監局領(lǐng)導下發(fā)的xx年醫療機構藥品安全專(zhuān)項整治工作的通知，我院按照藥監局培訓的各項內容進(jìn)行了自查，現將自查結果匯總如下：
一、領(lǐng)導重視，管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理小組，負責監督、指導本院規范管理藥品和合理用藥。設立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節制度。
二、藥品的管理
1、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
2、根據《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規并結合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
3、購進(jìn)的麻醉及藥品按規定管理，專(zhuān)柜存放，設有防盜設施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄，賬物相符。
4、實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報各使用科室進(jìn)行促用。
5、藥房、藥庫每日上午、下午定時(shí)對藥品進(jìn)行巡查與養護，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時(shí)采取調控措施。
三：藥房的管理
1、按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨存放、危險品專(zhuān)柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進(jìn)行養護，做好養護記錄臺賬，每日上、下午定時(shí)監測溫濕度，并做好記錄，如超出規定范圍，及時(shí)采取調控措施。
3、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
4、調配處方時(shí)嚴格執行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無(wú)誤。不得擅自更改處方，對有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時(shí)經(jīng)處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執行處方管理的相關(guān)規定，處方開(kāi)具當日有效，特殊情況需處長(cháng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫師注明有效期限，但有效期不得超過(guò)3天，處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量;急診處方一般不超過(guò)3日用量;特殊藥品應嚴格使用專(zhuān)用處方。
6、嚴格按照規定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
7、每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。
8、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作。
四、藥品質(zhì)量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的.工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。
2、 建立醫院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(cháng)效機制，嚴格貫徹執行藥品質(zhì)量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
6、醫院藥品不良反應監測和報告領(lǐng)導小組要加強領(lǐng)導，統一思想，提高認識，落實(shí)好藥品不良反應報告制度;認真負責，嚴密監測，及時(shí)報告。
藥品自檢自查報告 篇17
為推動(dòng)我店實(shí)施GSP認證工作，根據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》和省藥品監督管理局關(guān)于做好GSP認證工作的要求，結合本店的實(shí)際情況，以質(zhì)量管理為重點(diǎn)，對業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節整改、完善，使藥店的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理各項工作得到全面的落實(shí)和加強，質(zhì)量管理水平有了較大的提高，并認真組織自查，現將我店實(shí)施GSP認證自查工作情況匯報如下：
一、藥店概況
xx藥店成立于20xx年2月7日，企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人獨資企業(yè)，注冊地址為珠海市唐家灣鎮金鼎北京師范大學(xué)珠海分校海華苑6棟1號鋪B區，注冊資金為3萬(wàn)元。藥店經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生物制品（預防性生物制品除外），經(jīng)營(yíng)藥品品種達695個(gè)，開(kāi)業(yè)以來(lái)實(shí)現銷(xiāo)售4.5萬(wàn)元，屬小型企業(yè)。
本店目前共有人員5人，其中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員3人，質(zhì)量管理員（兼驗收員）1人，大專(zhuān)學(xué)歷，職稱(chēng)為藥師，養護員1人，高中學(xué)歷。藥師分別負責質(zhì)量管理和處方審核等項工作。藥店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所60平方米，無(wú)倉庫。配備有空調、冰箱、用于調配處方和拆零的設備設施等。
藥店自從開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)以來(lái)，按照國家及行業(yè)制定的法律、法規和GSP認證的要求，堅持"質(zhì)量第一"的.經(jīng)營(yíng)宗旨，抓管理，促經(jīng)營(yíng)，求發(fā)展。加強軟、硬件的建設和改造，公司從經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)到藥品質(zhì)量管理實(shí)現了電腦化、系統化管理，并建立了一套完善的質(zhì)量經(jīng)營(yíng)管理等規章制度，嚴把質(zhì)量關(guān)，杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場(chǎng)，確保市民用藥安全，樹(shù)立起良好的形象。
二、實(shí)施GSP認證工作自查情況：
�。ㄒ唬�、設立質(zhì)量管理組織、制定質(zhì)量管理體系
為了保證GSP的有效運行，藥店成立了由全體員工為成員的質(zhì)量小組，負責研究、決策藥房質(zhì)量管理工作的重大問(wèn)題。質(zhì)量管理體系文件是藥房質(zhì)量管理工作滿(mǎn)足GSP要求的具體規定、依據和規范，建立健全質(zhì)量管理體系文件是實(shí)施GSP的前提條件。質(zhì)量負責人制定管理制度、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量職責，使藥房的質(zhì)量活動(dòng)“有法可依、有章可循、有據可查”杜絕了質(zhì)量管理的隨意性，使所有員工都能把好藥品質(zhì)量關(guān)。并由具有藥師資格的專(zhuān)業(yè)人員擔任質(zhì)量負責人。健全質(zhì)量管理機構及相應的質(zhì)管、驗收、養護崗位等，明確崗位職責制定了企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量管理制度，做到GSP認證實(shí)施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實(shí)。
�。ǘ�、加強培訓，合理配備人員
圍繞質(zhì)量管理這個(gè)中心，根據GSP的要求，全員培訓，不斷強化質(zhì)量意識，采取崗位培訓、繼續教育培訓、上崗培訓等方式進(jìn)行職工教育，提高職工整體業(yè)務(wù)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內部培訓計劃，做好培訓記錄及考核，重點(diǎn)培訓《藥品管理法》、GSP及崗位知識，質(zhì)量管理員、養護員、驗收員等相關(guān)崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴格健康檢查，每一員工均建立了健康檔案。重點(diǎn)崗位配備了符合GSP認證要求的人員。
藥品自檢自查報告 篇18
為進(jìn)一步加強和規范城鎮職工基本醫療保險定點(diǎn)零售藥店的管理，根據《xx市城鎮職工基本醫療保險暫行規定》等有關(guān)規定，對照《xx市城鎮職工基本醫療保險定點(diǎn)零售藥店管理辦法》，我售藥店與xx市醫療保險處簽訂了醫療保險服務(wù)協(xié)議。在服務(wù)的過(guò)程中我們沒(méi)有很好地按各項規定要求履行服務(wù)，給社會(huì )醫療保險造成了損失，并帶來(lái)了一定的負面影響。為此，被處以暫停六個(gè)月服務(wù)并進(jìn)行整改�，F整改期已經(jīng)結束，我們如期完成整改，并保證在以后的經(jīng)營(yíng)中不再有以下行為：
1、不校驗社會(huì )保障卡，不按處方規定配（售）藥品。
2、將職工基本醫療保險用藥目錄以?xún)鹊?藥品換成以外藥品、生活用品、保健用品或其他物品等。
3、為非定點(diǎn)零售藥店提供醫保結算服務(wù)。
4、為參保人員提供個(gè)人帳戶(hù)變現服務(wù)。
5、盜取參保人員個(gè)人帳戶(hù)資金。
6、其他套取醫療保險基金的行為。
通過(guò)上述總結，本藥店運行情況已符合的履行城鎮職工醫療保險服務(wù)的規定，達到繼續履行職工生活醫療保險服務(wù)協(xié)議要求。不夠完善之處還請給予指正，我們會(huì )虛心的接受并加以改正。
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