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企業(yè)自查報告

時(shí)間:2020-11-02 10:50:44 自查報告 我要投稿

【精選】企業(yè)自查報告模板7篇

  隨著(zhù)個(gè)人素質(zhì)的提升,我們使用報告的情況越來(lái)越多,其在寫(xiě)作上具有一定的竅門(mén)。那么大家知道標準正式的報告格式嗎?以下是小編精心整理的企業(yè)自查報告7篇,歡迎閱讀與收藏。

【精選】企業(yè)自查報告模板7篇

企業(yè)自查報告 篇1

  我公司在執行《食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施監督檢查》及《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責任》過(guò)程中,得到了公司管理層的高度重視,依據國家質(zhì)檢總局年第119號公告要求,組織各部門(mén)人員學(xué)習食品安全法及實(shí)施條例,學(xué)習最新頒布的國家標準及法律法規,公司成立了質(zhì)量安全小組,認真學(xué)習食品生產(chǎn)許可有關(guān)法律法規,努力提高公司管理水平,建立健全質(zhì)量管理體系,落實(shí)各項規章制度,從原料采購、生產(chǎn)過(guò)程到產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗實(shí)施有管理。對質(zhì)量安全主體責任落實(shí)的14個(gè)方面及76項進(jìn)行了全面的自查,F將自查情況匯報如下:

  一、嚴格執行原料進(jìn)貨查驗制度,仔細核對每批原料的檢驗合格證明,確保所使用的食品原料合格。

  二、我司在生產(chǎn)銷(xiāo)售的產(chǎn)品中所使用的所有原料,均符合國家食品安全相關(guān)標準,絕對不含塑化劑。我司一貫非常重視產(chǎn)品質(zhì)量安全和消費者健康,對所有原料來(lái)源及質(zhì)量均嚴格監控,請廣大消費者放心飲用我司產(chǎn)品。

  三、生產(chǎn)過(guò)程控制嚴格按公司規定的SOP執行;對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設備、生產(chǎn)過(guò)程、原輔材料、人員衛生防護等嚴格按照法律、法規、標準要求進(jìn)行全方位控制。

  四、公司嚴格執行產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗制度。做到出廠(chǎng)產(chǎn)品批批進(jìn)行檢驗,并如實(shí)填寫(xiě)檢驗數據及報告,對不能檢驗的項目進(jìn)行委托檢驗。出廠(chǎng)檢驗、委托檢驗都符合法律、法規規定。

  五、建立了不合格品管理制度。建立并保存不合格原物料及產(chǎn)品的處理記錄;對生產(chǎn)過(guò)程中出現的不合格品嚴格按照文件要求執行。

  六、食品標簽符合食品標識管理規定。我司生產(chǎn)的產(chǎn)品品種多,為了避免過(guò)程出現問(wèn)題,對使用的產(chǎn)品標簽做到批批核對。

  七、公司已建立產(chǎn)品銷(xiāo)售臺帳。建立SPC系統,批批錄入系統,從原料入廠(chǎng)、配料、生產(chǎn)、入庫、配送、銷(xiāo)售等過(guò)程監控做到各環(huán)節有人把關(guān),符合食品安全法規定。

  八、企業(yè)標準已收錄最新標準,并已向質(zhì)監局備案。

  九、公司已建立食品召回管理制度。一旦發(fā)現不符合《食品安全法》和食品安全衛生標準要求的產(chǎn)品,我司將嚴格按照法律規定進(jìn)行處置。每月進(jìn)行產(chǎn)品追溯演練,對于食品召回的相關(guān)程序不斷進(jìn)行梳理、更新。

  十、公司建立了企業(yè)從業(yè)人員健康和培訓管理制度,嚴格遵守食品安全法的規定。新員工入廠(chǎng)時(shí)必須持健康證上崗,并每年對從業(yè)人員做健康體檢。

  十一、公司委托或受委托加工產(chǎn)品,已在市質(zhì)監局備案,并保證產(chǎn)品標識、產(chǎn)品質(zhì)量均符合法律法規的要求。

  十二、公司按相關(guān)規定建立消費者投訴受理制度,保存消費者投訴受理記錄。對消費者投訴做到及時(shí)處理,給消費者滿(mǎn)意的答復。

  十三、公司主動(dòng)收集企業(yè)內部發(fā)現的和國家發(fā)布與企業(yè)相關(guān)的食品安全風(fēng)險監測和評估信息,并做出反應,同時(shí)建立并保存相關(guān)記錄。

  十四、公司建立并制定食品安全事故處置方案,并定期檢查各項食品安全防范措施。發(fā)現不符合項及時(shí)糾正并解決。每年做一次食品安全應急預案演習。

  《落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責任》以來(lái),在過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題得到了及時(shí)改進(jìn),公司全體員工的法律法規意識得到了加強,企業(yè)是“質(zhì)量安全第一責任人”的意識得到了提高。今后,我公司將嚴格質(zhì)量管理,不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量水平,努力為消費者生產(chǎn)放心滿(mǎn)意產(chǎn)品。

企業(yè)自查報告 篇2

  1、員工營(yíng)銷(xiāo)行為與中小企業(yè)準入情況:

  在營(yíng)銷(xiāo)中小企業(yè)當中堅持合法合規,未強制要求中小企業(yè)將一定比例貸款返存我行,未要求搭售理財產(chǎn)品和保險等。對中小企業(yè)的準入,未設置不正當門(mén)檻。

  2、中小企業(yè)信貸資產(chǎn)定價(jià)與收費情況:

  對中小企業(yè)信貸資產(chǎn)定價(jià)嚴格執行人民銀行利率政策規定,按照我行信貸政策要求,考慮企業(yè)自身資質(zhì)。不存在對企業(yè)隨意收取附加費用。

  3、信貸制度執行情況:

  嚴格按照轉授權書(shū)的規定審查、審批中小企業(yè)授信業(yè)務(wù);嚴格按照授信批復書(shū)的要求落實(shí)審查、審批意見(jiàn);

  不存在違反分行信貸投向政策,將信貸資源投向不符合國家產(chǎn)業(yè)政策發(fā)展方向與我行規定禁止進(jìn)入的中小企業(yè)的情況;

  按照我行貸后檢查要求,落實(shí)對中小企業(yè)的貸后檢查工作,對發(fā)現的風(fēng)險因素及時(shí)上報相關(guān)部門(mén)并采取防控措施。

  4、中小企業(yè)信貸資產(chǎn)管理情況:

  授信的中小企業(yè)信貸整體質(zhì)量較好,個(gè)別暫時(shí)受市場(chǎng)等因素影響,如原材料價(jià)格上漲,盈利暫時(shí)受到一定程度影響。

  對中小企業(yè)信貸資金能采用受托支付的嚴格執行受托支付,控制資金流向,對自主支付的貸款資金嚴格監控其流向,企業(yè)提供詳細的資金支付申請書(shū),打印對賬單備查等,不存在企業(yè)將銀行信貸資金通過(guò)不同渠道直接或轉手進(jìn)行民間借貸的;積極向中小企業(yè)推廣貿易項下的融資產(chǎn)品,如銀票、信用證。

企業(yè)自查報告 篇3

  一、企業(yè)概況及歷史沿革情況

  xxx制藥有限公司座落于xxx,是一家專(zhuān)業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售的現代化制藥企業(yè)。

  公司始建于xx年月,原名xx,經(jīng)xx月改制,經(jīng)省局批準存的xx制藥有限公司,xx竣工,并于xx通過(guò)國家食品藥品監督管理局組織的gmp認證現場(chǎng)檢查,順利通過(guò)認證。 公司建有液體制劑車(chē)間、固體制劑車(chē)間與中藥提取車(chē)間,擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線(xiàn),其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。

  二、生產(chǎn)質(zhì)量管理情況

 。ㄒ唬C構與人員

  1、公司人員情況

  公司現有員工xx人,具有高中、中專(zhuān)以上學(xué)歷xx人,占總人數的%,其中高級職稱(chēng)x人,占職工總數的x%,中級職稱(chēng)x人,占職工總數的x%,初級職稱(chēng)x人,占職工總數的x%。

  2、機構設置

  公司實(shí)行董事長(cháng)兼總經(jīng)理負責制,全面主持公司工作,并分管質(zhì)量管理工作,公司下設質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等,其中質(zhì)量管理部下設質(zhì)量保證(qa)和質(zhì)量控制(qc),生產(chǎn)技術(shù)部下設口服液體制劑車(chē)間、口服固體制劑車(chē)間、提取車(chē)間與技術(shù)實(shí)驗室,并配備有相應的管理經(jīng)驗人員和技術(shù)人員。

  3公司主要管理人員簡(jiǎn)介

  董事長(cháng)兼總經(jīng)理,專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、職稱(chēng)、從事藥品相關(guān)工作x年,熟悉國家和醫藥行業(yè)有關(guān)法律、法規,有豐富的專(zhuān)業(yè)管理經(jīng)驗,是公司生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和和實(shí)施gmp的主要組織者。 總經(jīng)理,專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、職稱(chēng)、從事藥品相關(guān)工作x年,,熟悉國家和醫藥行業(yè)有關(guān)法律、法規,有豐富的專(zhuān)業(yè)管理經(jīng)驗。

  副總經(jīng)理,專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、職稱(chēng)、從事藥品相關(guān)工作x年,,熟悉國家和醫藥行業(yè)有關(guān)法律、法規,有豐富的專(zhuān)業(yè)知識與制藥經(jīng)驗。

  質(zhì)量管理部經(jīng)理專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、職稱(chēng)、從事藥品相關(guān)工作x年,有較強的專(zhuān)業(yè)知識及制藥和質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉國家和醫藥行業(yè)有關(guān)法律、法規,能堅持原則,為公司質(zhì)量管理的主要實(shí)施者,在質(zhì)量管理上具有否決權。

  4、質(zhì)量管理人員

  質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗人員17人,文化程序及比例,都經(jīng)過(guò)相關(guān)專(zhuān)業(yè)培訓并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗工作實(shí)踐經(jīng)驗,能勝任本崗位工作。

  5生產(chǎn)人員

  生產(chǎn)技術(shù)部共有員工x人,文化層次及比例,全部經(jīng)過(guò)崗前崗位培訓,能勝任本崗位工作。

  6、人員培訓

  公司人員培訓采用聘請專(zhuān)家及由公司管理人員工授課、現場(chǎng)培訓及外送等形式進(jìn)行,每年都制定處度培訓計劃,并按計劃實(shí)施。xx年共進(jìn)行xx人次培訓,其中外訓xx人次,內訓xx人次。

  對于新招員工或調動(dòng)原崗位者一律實(shí)行上崗前培訓,培訓經(jīng)考核合格后方能上崗。

 。ǘ⿵S(chǎng)房與設施

  1、廠(chǎng)區環(huán)境

  公司廠(chǎng)址位于xxx,方位情況,附近無(wú)煙塵、噪音污染源,衛生狀況良好,空氣質(zhì)量?jì)?yōu)良,周?chē)缆吠〞,交通運輸方便。

  公司占地面積xx,其中建筑面積xx綠化面積xx,綠化率x%;廠(chǎng)區內環(huán)境整潔,種植有無(wú)花灌木與草坪,無(wú)雜草,無(wú)露土地面,無(wú)垃圾積土,積水與明溝等蛟蠅滋生地;廠(chǎng)區內道路平整、暢通,路面為水泥路面,不起灰,不積水,并設有專(zhuān)門(mén)的物流通道;不同用途的`廠(chǎng)房,根據主流風(fēng)向進(jìn)行合理布局,能有效避免交叉污染。

  2、生產(chǎn)車(chē)間

 。1)制劑車(chē)間

  公司制劑車(chē)間包括口服液體制劑車(chē)間和口服固體制劑車(chē)間,其中口服固體制劑車(chē)間包括

  片劑生產(chǎn)線(xiàn)、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線(xiàn),完全按照產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進(jìn)行布局,同一廠(chǎng)房?jì)鹊纳a(chǎn)操作和相鄰廠(chǎng)房之間的生產(chǎn)操作不存在互相妨礙,生產(chǎn)區與貯存區有與生產(chǎn)規模相適應的面積與空間用于安裝設備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品,能有效的防止差錯與交叉污染。

  制劑車(chē)間廠(chǎng)房根據各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產(chǎn)區,30萬(wàn)級區與10萬(wàn)級區,以分別滿(mǎn)足口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求,其中固體制劑車(chē)間面積,30萬(wàn)級面積液體制劑車(chē)間面積,10萬(wàn)級潔凈區面積。

  潔凈區與一般區裝修均采用彩鋼板隔斷,環(huán)氧沙漿涂層地面,地面、墻壁、天花板的交界處成弧形,建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒,保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。

  潔凈室內的管道、燈具、風(fēng)口等設施表面平整光滑,易清潔,與墻壁或天棚的連接部位密封嚴密,潔凈室與非潔凈室之間設置緩沖設施,人員和物料分別按人凈和物凈程序進(jìn)出潔凈區。進(jìn)入潔凈室的空氣經(jīng)過(guò)凈化,濕度控制在18-26,相對濕度控制在45-65%,潔凈區經(jīng)檢測達到潔凈級別的要求;配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負壓,并采用空氣直排方式,避免了交叉污染,廠(chǎng)房?jì)日彰髟?00以上,廠(chǎng)房?jì)仍O有應急照明設施。 電氣照明、工程設備配線(xiàn)及各類(lèi)管道均置于技術(shù)夾層內,與機器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。

 。2)提取車(chē)間

  位于廠(chǎng)區東側,為獨立廠(chǎng)房,總面積為xx,其中參照30萬(wàn)級管理的面積為xx,提取兩國間的墻壁等內表面平整,無(wú)脫落,無(wú)霉跡,藥材凈選間設有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設施,用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過(guò)篩的功能間設有通風(fēng)除塵設施,并參照30萬(wàn)級管理。

  3、公用系統

  生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水,純化水采用二級反滲透制水工藝制備,貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質(zhì),經(jīng)驗證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版質(zhì)量要求。

  凈化空調采用集中空調機組三級過(guò)濾,送入潔凈區的空氣質(zhì)量和壓差控制經(jīng)驗證測試符合潔凈區的要求。

  壓縮空氣系統均使用304管道安裝,經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過(guò)濾,質(zhì)量符合潔凈區空氣質(zhì)量要求。

  4、倉儲設施

  總倉儲面積為xx,其中化學(xué)原料庫xx,中藥材庫xx(含陰涼庫xx、凈料庫xx),包材庫xx、成品庫xx,危險品庫xx,中間品庫xx,并設有特殊藥品專(zhuān)柜、毒性藥材專(zhuān)柜和貴細藥材專(zhuān)柜以及不合格品專(zhuān)區與退貨專(zhuān)區,能滿(mǎn)足公司所有物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求,并與生產(chǎn)規模相適應。倉庫安裝有空調、排氣扇等通風(fēng)、除濕與降溫設施,設置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲(chóng)防鼠設施,并有完備的消防設施。

  5、檢驗設施

  公司檢驗室面積xx,設有化學(xué)分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通 、標定室、高溫室、中藥標本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。

 。ㄈ┰O備

  公司所有設備均能滿(mǎn)足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要,其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼,表面平整光潔,清潔消毒方便,與藥物直接接觸的各類(lèi)貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l并經(jīng)拋光和鈍化處理。

  工藝用純化水采用飲用水作為制備水源,經(jīng)過(guò)多介質(zhì)過(guò)濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得,其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l加工而成,管道的設施和安裝無(wú)死角、盲管,安裝后均經(jīng)過(guò)鈍化處理,經(jīng)驗證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。

  根據生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標準要求,公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器,能滿(mǎn)足生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗項目需要。

  所有用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器,全部經(jīng)過(guò)質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)校驗合格,并貼有校驗合格標簽,其適用范圍與精度完全能夠滿(mǎn)足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗需要。

  所有設備均制訂有標準操作規程、清潔規程和維護保養規程,操作人員和保養人員均嚴格按照操作規程作業(yè),設備的使用、維修與保養均予以記錄并入檔保存。

 。ㄋ模┪锪

  物料的購入、驗收、儲存、發(fā)放與使用嚴格按照公司相關(guān)文件進(jìn)行,所購入物料按批取樣檢驗,其質(zhì)量完全符合國家藥品標準、包裝材料標簽或其它有關(guān)標準。

  公司所有物料按照其質(zhì)量標準規定的貯藏條件按批號、規格進(jìn)行存放,其中固體與液體分開(kāi),原藥材與凈藥材分開(kāi);物料分別按其狀態(tài)情況(待驗、合格、不合格)等用狀態(tài)標識牌或都圍繩進(jìn)行區分管理,其中不合格物料設專(zhuān)區管理。

  藥品標簽說(shuō)明書(shū)嚴格按照國家食品藥品監督管理部門(mén)批準的內容、樣式與文字進(jìn)行印刷,按品種、規格與批號專(zhuān)庫存放,專(zhuān)人管理,經(jīng)質(zhì)量管理部校對無(wú)誤后計數發(fā)放使用,殘損標簽計數銷(xiāo)毀,其發(fā)放、使用與銷(xiāo)毀均記錄在案。

  有機溶劑等危險品存放在危險品庫,庫內外按消防要求備有專(zhuān)用滅火器材,并有相應的管理制度。

 。ㄎ澹┬l生

  公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級的村注制定了廠(chǎng)區區、不同生產(chǎn)區域以及個(gè)人衛生管理制度和廠(chǎng)房、設備與容器清潔規程,并配備了足夠數量的清潔工人負責廠(chǎng)區環(huán)境及車(chē)間的清潔衛生工作。廠(chǎng)區、生產(chǎn)車(chē)間、設備、管道、容器均按照規定方法、程序與時(shí)間間隔進(jìn)行清潔,衛生狀況符合規定要求,并定期對潔凈區進(jìn)行消毒,消毒劑的配制有詳細記錄。

  對進(jìn)入生產(chǎn)區的人員與物品進(jìn)行嚴格管理,非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進(jìn)入生產(chǎn)區,進(jìn)入潔凈的臨時(shí)人員都經(jīng)過(guò)了指導,并嚴格控制人數。

  工作服按照生產(chǎn)操作與空氣潔凈度等級要求進(jìn)行選材,并有明顯的樣式或顏**分,避免了混用,不同潔凈級別的工作服,按照規定的清洗周期,由專(zhuān)人進(jìn)行清洗整理。

  公司給后有員工建立了健康檔案,定期組織體檢,建立了身體不適應生產(chǎn)情況主動(dòng)報告制度,及時(shí)把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調離直接接觸藥品崗位。

 。炞C

  公司每年根據驗證管理制度成立驗證領(lǐng)導機構,制定年度驗證計劃,并根據驗證對象成立驗證小組,提出驗證項目,制定驗證方案并按計劃組織實(shí)施。每年驗證的主要內容包括空氣凈化系統、工藝用水系統、生產(chǎn)工藝及其變更、設備清洗、主要原輔材料變更,其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件及時(shí)進(jìn)行了歸檔保存。

  xx年度進(jìn)行的驗證有:

 。ㄆ撸┪募

  按照gmp要求,公司建立了gmp文件體系,其主要內容包括廠(chǎng)房、設施、設備使用、維護、檢修管理制度與記錄,物料采購、驗收、生產(chǎn)操作、檢驗、發(fā)放、成品銷(xiāo)售和用戶(hù)投訴管理制度與記錄,不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄,物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標準及檢驗操作規程與批檢驗記錄,產(chǎn)品質(zhì)量穩定性考察計劃、原始數據和分析匯總報告,文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷(xiāo)、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度,廠(chǎng)房、設備、人員衛生管理制度與記錄,人員培訓管理制與記錄。

  正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請與審批文件,并制定了相應質(zhì)量標準、工藝規程和標準操作規程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗記錄。

  公司gmp文件由質(zhì)量管理部負責頒發(fā)與日常管理,每季度對現有文件進(jìn)行檢查,確保了使用的文件為現行版本,并根據國家藥事法規與國家藥品質(zhì)量標準的變化以及公司內部管理制度的變化等情況及時(shí)組織相關(guān)文件的修訂工作。

 。ò耍┥a(chǎn)管理

  公司所用產(chǎn)品均嚴格按照注冊批準的生產(chǎn)工藝制定工藝規程、崗位操作法或標準操作規程,并嚴格按照批準的工藝規程、崗位標準操作規程組織生產(chǎn),工藝規程、崗位標準操作規程的修改嚴格按照文件管理的程序進(jìn)行,無(wú)隨意更改情況。

  固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號,在生產(chǎn)過(guò)程中嚴格控制塵埃的產(chǎn)生與擴散,并及時(shí)進(jìn)行清場(chǎng)、物料平衡檢查與批記錄的填寫(xiě),液體制劑的配制、過(guò)濾、灌封、滅菌等過(guò)程都在規定的時(shí)間內完成。

  中間產(chǎn)品均制定了公司內控質(zhì)量標準,規定了貯存期與貯存條件,生產(chǎn)過(guò)程生產(chǎn)的不合格中間品實(shí)行專(zhuān)區管理、醒目標識,不直接流入下一道工序,并在規定的期限內按照不合格品處理程序進(jìn)行處理。

  中藥制劑生產(chǎn)過(guò)程中,中藥材在使用前均按規定進(jìn)行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理,直接入藥的藥材粉末在使用前均進(jìn)行了滅菌處理,經(jīng)檢驗微生物限度均符合公司內控質(zhì)量標準,毒性貴細藥材的投料均進(jìn)行監控并有監控記錄。

  工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據驗證結果制定了檢驗周期,并定期按時(shí)檢驗。

 。ň牛┵|(zhì)量管理

  公司設立質(zhì)量管理部負責藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗,由總經(jīng)理直接領(lǐng)導,獨立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權。

  質(zhì)量管理部下設檢驗室,配制有高效液相色譜儀等儀器,制定了檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品(或對照品)、滴定液、培訓基等管理辦法。

  質(zhì)量管理部門(mén)負責制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內控標準和檢驗標準操作規程、取樣和留樣制度,并對物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗、留樣,并按試驗原始數據如實(shí)出具檢驗報告。

  質(zhì)量管理部根據驗證結果定期監測潔凈室的塵粒數的微生物數,評估主要物料供應商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時(shí)評價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩定性。

 。ㄊ┊a(chǎn)品銷(xiāo)售與收回

  公司產(chǎn)品只有檢驗合格并經(jīng)過(guò)批記錄審核合格批準予以放行后,方可銷(xiāo)售。

  公司制定了藥品銷(xiāo)售、退化和收回管理制度與記錄,建立了客戶(hù)檔案,所有產(chǎn)品均有完整的銷(xiāo)售記錄,能追查每批藥織品的銷(xiāo)售情況,并保存至藥品有效期后一年。

 。ㄊ唬┩对V與不良反應報告

  公司制定了質(zhì)量投訴、藥品不良反應監測和報告管理制度、處理程序與記錄,并批定質(zhì)量管理部負責藥品不良反應信息的收集整理與報告,以及質(zhì)量投訴的處理,建立了完整的產(chǎn)品投

  訴與不良反應檔案,確;颊哂盟幇踩。

 。ㄊ┳詸z

  公司制定了自檢管理制度,規定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計劃與實(shí)施方案,并按期完成。自檢過(guò)程中及時(shí)填寫(xiě)自檢記錄,自檢完成后及時(shí)出具自檢報告,批出存在的偏差,提出整改的措施和期限并責任到人,同時(shí)對整改的項目進(jìn)行定期回檢。

  xx年公司進(jìn)行的自檢情況,基本達到gmp要求。

企業(yè)自查報告 篇4

  一、安全生產(chǎn)責任制落實(shí)情況

  為明確責任,成立了以公司總經(jīng)理為第一責任人,以各科室主要負責人為成員的安全生產(chǎn)領(lǐng)導小組。在工作中樹(shù)立“以人為本,安全第一”的理念,對各科室負責人提出了“管生產(chǎn)必須管安全,管安全必須懂生產(chǎn)”的高層次要求。公司配備了專(zhuān)職安全員,并制定了適合公司特點(diǎn)的安全生產(chǎn)崗位責任制,并對安全生產(chǎn)責任制進(jìn)行了層層分解,嚴格落實(shí)責任主體,真正做到了職責明確、責任到人、各司其職,確保了安全生產(chǎn)工作的順利開(kāi)展。

  二、自查情況

  (一)消防設施方面:公司市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)科原料場(chǎng)、各班組消防設備齊備,有消防箱及消防標致,干粉滅火器均在有效期內。逐級落實(shí)消防安全責任制,完善應急救援預案,加強應急演練。對辦公場(chǎng)所、

  生產(chǎn)班組等消防設施進(jìn)行專(zhuān)項檢查、整改。重點(diǎn)對消防設施、滅火器材、進(jìn)行仔細排查,確保萬(wàn)無(wú)一失。在有氧氣瓶、乙炔瓶的地方嚴禁吸煙。

  (二)設備安全方面:公司組織人員重點(diǎn)檢查壓力容器和管網(wǎng)管道等有無(wú)使用許可證,是否經(jīng)過(guò)定期檢測檢驗。對前期巡查中發(fā)現的生產(chǎn)車(chē)間部分電源線(xiàn)外漏,未加任何防護,現已全部進(jìn)行了改善。原料堆積場(chǎng)地電纜被來(lái)往車(chē)輛壓壞或鏟斷,現已全部進(jìn)行了更換并對其加固。對特殊操作人員是否持證上崗,設備運行狀況是否良好,要嚴防各種設施帶病運行,特殊操作人員持證上崗。

  (三)公司辦公室加強車(chē)輛管理方面;要求司機嚴格遵守城市、公路交通管理有關(guān)法律法規,加強職業(yè)道德,確保行車(chē)安全。及時(shí)糾正和嚴厲打擊疲勞駕駛,超速超載等違法違規行為,經(jīng)常對車(chē)輛安全性能進(jìn)行全面檢查,防止病車(chē)上路,配備好消防器材,防止自燃和火災事故發(fā)生,保證車(chē)輛行駛安全。

  三、重大危險源確定及應急情況

  根據公司自身情況,通過(guò)對工作中的不安全行為,物品的不安全狀態(tài),作業(yè)環(huán)境的不安全因素等進(jìn)行了風(fēng)險評價(jià),并識別出重大危險源,通過(guò)制定相應的應急預案或管理方案達到預防事故發(fā)生的目的。公司所識別出的重大危險源有:①.高處作業(yè);②.管網(wǎng)爆裂;③.機械傷害;④.火災、爆炸;⑤.洪水; ⑥.施工用電。公司專(zhuān)職安全員,定期對水解車(chē)間、原料堆積場(chǎng)、配電室、罐區和鍋爐工段等重點(diǎn)部位進(jìn)行巡查,并嚴格遵守安全生產(chǎn)檢查制度,每月至少進(jìn)行一次大檢查,在巡查或檢查過(guò)程中發(fā)現的安全隱患均制定整改措施,明確整改期限,同時(shí)加強監督及檢查,確保隱患整治取得實(shí)效。

  公司針對重大危險源分別制定了火災、防汛、管網(wǎng)爆裂等專(zhuān)項應急預案,預案中救援程序和救援措施完善,預案間相互協(xié)調、銜接緊密。公司對各種預案進(jìn)行了培訓及演練,并做到相關(guān)人員應知應會(huì ),熟練掌握。

  四、存在不足

  (一)、公司部分供電線(xiàn)路老化,急需更換,以免夏季運行期用電負荷加重時(shí)發(fā)生火災隱患。

  (二)、公司自動(dòng)鍋爐改造,員工操作技能有再進(jìn)一步提高,及加強自動(dòng)鍋爐安全操作知識培訓,以保證鍋爐運行正常。

  (三)、部分員工安全意識和安全素質(zhì)有待進(jìn)一步提高,須繼續采取多種形式,做好安全生產(chǎn)宣傳工作,特別是強化生產(chǎn)安全、消防安全宣傳工作,進(jìn)一步提高公司職工的安全生產(chǎn)意識。

企業(yè)自查報告 篇5

  中心辦公室:

  根據《關(guān)于對油田印章管理情況進(jìn)行檢查的通知》要求,為有效防范因印章管理不善引發(fā)案件風(fēng)險,企業(yè)管理科對本科室印章管理使用情況進(jìn)行了一次全面自查,科室現有印章4枚,包括社區管理服務(wù)中心企業(yè)管理科章、中國石化集團江漢石油管理局廣華社區管理服務(wù)中心企管辦預算專(zhuān)用章、中國石化集團江漢石油管理局合同章,現將自查情況報告如下:

  一、嚴格執行印章使用審批、登記制度。印章使用前由用印人在《印章登記簿》上真實(shí)、詳細、準確地進(jìn)行了登記,由有權簽字人簽字同意后用印。未出現過(guò)未經(jīng)審批使用印章的情況,且加蓋印章份數與審批、登記數相符。特殊合同文本等,加蓋印章時(shí)使用合規。

  二、保管?chē)烂,認真落實(shí)專(zhuān)人保管。企業(yè)管理科印章和概預算印章由辦公室*****同志負責保管和使用,合同專(zhuān)用章和責任制考核委員會(huì )印章由辦公室****同志負責保管和使用。印章不隨意亂放、不隨意外借使用,未發(fā)生未經(jīng)批準將公章攜帶外出單位使用的情況。

  三、認真落實(shí)“誰(shuí)掌管、誰(shuí)負責”的規定,嚴格執行隨用隨蓋,領(lǐng)導不預簽,人在章在,人離章收的操作要求。印章專(zhuān)管員調離、外出,均按規定辦理了交接手續。

  四、在對合同專(zhuān)用章的管理上,我們嚴格執行專(zhuān)人專(zhuān)管。目前廣華社區合同專(zhuān)用章由企管科法律事務(wù)辦公室合同員

  尋翔同志負責管理,并按規定的程序使用并建立了合同專(zhuān)用章使用登記臺帳。此外,在合同專(zhuān)用章的使用上,我們嚴格執行“三性”審查,一份合同從擬出初稿到合同準備實(shí)施,必須經(jīng)過(guò)經(jīng)濟性、技術(shù)性和法律性審查,具體分工為法律事務(wù)工作人員嚴把法律關(guān)系關(guān),相關(guān)科室對合同的經(jīng)濟性和技術(shù)性進(jìn)行審核,再由中心主管領(lǐng)導進(jìn)行審批,才能加蓋合同專(zhuān)用章。不存在將合同專(zhuān)用章交由合同主管部門(mén)以外的其它人員攜帶外出的現象。

  中國石化集團江漢石油管理局廣華社區管理服務(wù)中心企業(yè)管理科章

  中國石化集團江漢石油管理局廣華社區管理服務(wù)中心企管辦預算專(zhuān)用章

  中國石化集團江漢石油管理局合同章GS-01

  中國石化集團江漢石油管理局廣華社區管理服務(wù)中心考核委員會(huì )章

  二〇XX年五月三日

企業(yè)自查報告 篇6

  沒(méi)有好的管理,就沒(méi)有好的效益。為抓好安全管理工作,強化源頭管理,切實(shí)把安全隱患排查整改作為防范事故發(fā)生的重要措施和手段,把安全工作進(jìn)一步做好做實(shí)、做細,保證我公司安全工作順利開(kāi)展,特將安全管理制度的執行情況、行車(chē)安全、車(chē)輛安全設施、綜治安全等方面進(jìn)行了全面自檢自查,現將自檢自查情況逐一報告。

  公司設有安全員負責公司安全生產(chǎn)日常管理工作,并不斷建立健全安全規章制度,使公司各項安全管理制度比較完善,安全管理人員能?chē)栏衤男泄ぷ髀氊,抓好安全管理,能夠及時(shí)學(xué)習、貫徹、落實(shí)國家、省、市有關(guān)安全工作的文件;公司有健全的各項安全制度,管理人員不但熟知和了解,更能?chē)栏褡袷叵嚓P(guān)的安全制度;公司有安全領(lǐng)導小組,并能定期進(jìn)行安全檢查、指導、考核。嚴格落實(shí)安全管理制度和安全管理人員,管理到人、責任到人、制度到人。各崗位有明確的崗位責任和要求,安全管理人員層層簽訂了安全工作責任書(shū);制定相關(guān)安全管理實(shí)施細則,并有完善的安全基礎工作考核標準;有安全工作會(huì )議制度及安全工作會(huì )議記錄,嚴格的執行定期的安全檢查制度;有突發(fā)事件的緊急預案和安全預警機制;車(chē)輛GPS監控中心保持24小時(shí)管理,落實(shí)到人,對不服從管理的車(chē)輛從重從嚴處理。

  每月主持召開(kāi)安全生產(chǎn)例會(huì ),能及時(shí)傳達上級會(huì )議精神和落實(shí)工作布置。與安全直接責任人、與部門(mén)專(zhuān)職綜治安全管理人員、與各車(chē)輛車(chē)主能層層簽訂目標管理責任書(shū)。有制訂應急救援預案;有開(kāi)展各種安全知識宣傳教育活動(dòng),并定期對員工、駕駛員進(jìn)行安全技能培訓,有培訓考核記錄并入檔保存。確立安全重點(diǎn)部位并有定期檢查,每月開(kāi)一次安全例會(huì ),每季度有一次自查自改,規定每半年和年終進(jìn)行一次安全大檢查,發(fā)現安全隱患及時(shí)整改。對車(chē)輛消防器材與配套設備能落實(shí)“三定”管理,安全工作的落實(shí)及安全檢查情況有記錄資料并存檔。公司內部已建立安全信息檔案,對不安定因素做好疏導化解整改工作。公司無(wú)群體斗毆和集體上訪(fǎng)、罷工罷駛等事件發(fā)生。有制訂安全檢查計劃,堅持對所屬車(chē)輛進(jìn)行巡查或例檢。每次安全檢查有車(chē)輛、所檢查的項目、檢查人員與被檢查車(chē)輛負責人簽名記錄,并把安全工作列入車(chē)輛每季檢查與考評。在安全檢查中發(fā)現的不安全隱患能及時(shí)整改。對上級機關(guān)發(fā)出的整改通知能按時(shí)整改并書(shū)面報告整改情況;對安全隱患有整改情況記錄和有關(guān)人員簽認的資料存檔。 總之,這次

  自查我們做到了認真細致,通過(guò)自查進(jìn)一步提高全體員工的安全意識。我們將在今后的工作中更加牢記安全。把安全工作視日常工作的首位,警鐘常鳴,永不放松。

  鄭州嘉駿運輸有限公司

  20xx年6月23日

企業(yè)自查報告 篇7

  一、企業(yè)概況

  實(shí)收資本xxxx,公司下設工程部、財務(wù)部、銷(xiāo)售部、辦公室等職能科室。目實(shí)現銷(xiāo)售收入xxxxxx元。

  二、自查情況

  根據貴局大檢查安排意見(jiàn),我們重點(diǎn)對本企業(yè)20xx年至20xx年5月底以前的納稅情況進(jìn)行了自查,自查結果為:

  1。 營(yíng)業(yè)稅檢查情況:截止20xx年5月底,本企業(yè)少繳營(yíng)業(yè)稅:xxx元;城建稅:xxx元;教育費附加:xx元;土地增值稅:xxx元;水利基金:2xxx元;少繳稅的主要原因是:20xx年6月公司競拍土地12。64畝,當時(shí)的成交價(jià)為每畝地500萬(wàn)元,原計劃土地拿到后能盡快開(kāi)工建設,加快資金回籠,但由于在拆遷過(guò)程中個(gè)別住戶(hù)設置障礙,以至于拖到現在無(wú)法拆遷,加之大部分住戶(hù)的安置補償、過(guò)渡費等費用使企業(yè)資金周轉出現了嚴重的困難,因此造成了稅款的拖欠。

  2。 代扣稅檢查情況

  根據稅務(wù)局要求,我們對建筑企業(yè)的稅收情況進(jìn)行了認真的監督,并積極進(jìn)行了代扣代繳,盡管如此目前還有一些問(wèn)題:

 、儆捎诠こ涛礇Q算,目前已付工程款xx元,工程款暫未代扣稅金。

 、谄渌捎谡谵k理外派證,已付xx元,暫未代扣稅金。

  經(jīng)過(guò)自查,我們充分認識到了自己的錯誤,除積極補交稅款外,在今后的工作中我們一定認真學(xué)習有關(guān)法律法規,學(xué)習稅收知識,改正錯誤,遵紀守法,照章納稅,為國家富強,企業(yè)發(fā)展盡我們應盡的義務(wù)。

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