【精品】企業(yè)自查報告集合5篇

　　在當下社會(huì )，接觸并使用報告的人越來(lái)越多，報告中涉及到專(zhuān)業(yè)性術(shù)語(yǔ)要解釋清楚。其實(shí)寫(xiě)報告并沒(méi)有想象中那么難，以下是小編幫大家整理的企業(yè)自查報告5篇，希望對大家有所幫助。

企業(yè)自查報告 篇1

　　一、藥店概況

　　我店成立于20xx年**月,位于****，營(yíng)業(yè)面積**平方米，。藥店現有職工**人，其中**藥師人，藥士**人，藥學(xué)學(xué)歷**人。經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個(gè)品種，年銷(xiāo)售總額**萬(wàn)元，擁有固定資產(chǎn)**萬(wàn)元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執行情況良好，從無(wú)經(jīng)營(yíng)假劣藥品及其他違法違規行為。

　　二、自查情況

　�。ㄒ唬┕芾砺氊煟�

　　在一年的經(jīng)營(yíng)工作中，我店始終堅持質(zhì)量第一的原則，嚴格按照藥事法規規范經(jīng)營(yíng)，做到了按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，從根本上杜絕了各種違法違規事件的發(fā)生。目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責明確，職能發(fā)揮良好。GSP質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營(yíng)的行為準則，因此我店按照GSP及其實(shí)施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標、藥品購進(jìn)管理、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷(xiāo)售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等**項管理制度，并把學(xué)習和制度執行情況納入綜合考核，每季度對制度執行情況進(jìn)行一次檢查，并對檢查情況進(jìn)行記錄，對檢查中存在的問(wèn)題制定了改進(jìn)措施，并責令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實(shí)施。

　�。ǘ�）人員與培訓

　　質(zhì)量負責人為***職稱(chēng)，處方審核員為***職稱(chēng)，符合GSP規定，企業(yè)負責人為***文憑，曾參加市**次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現可能污染藥品的疾病患者。

　　為提高職工對實(shí)施GSP的認識、提高全員素質(zhì)，我們開(kāi)展了職業(yè)道德、法律法規、專(zhuān)業(yè)知識等多內容、多形式的學(xué)習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專(zhuān)業(yè)技能和法規的培訓，經(jīng)考試合格后上崗。通過(guò)一系列的教育培訓，員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀(guān)念都有了長(cháng)足的進(jìn)步和提高，為我店實(shí)施GSP打下了堅實(shí)的基礎。

　�。ㄈ�）設施與設備

　　經(jīng)過(guò)改造建設，目前我店辦公營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助設施達到了與GSP相適應的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量，達到了GSP的要求。

　�。ㄋ模┻M(jìn)貨與驗收

　　為防止假劣藥品進(jìn)入我店，購進(jìn)中我店重點(diǎn)加強了對供貨單位銷(xiāo)售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理，整改報告。首先是選擇和審查供貨單位，明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨，其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品，均嚴格按照GSP要求和規定的內容進(jìn)行審核。對首營(yíng)品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴格簽訂進(jìn)貨合同，合同質(zhì)量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規定和貨物運輸要求；購進(jìn)的藥品均具有合法票據，按照規定建立了藥品購進(jìn)記錄，做到了票、帳、貨相符。

　　在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對所購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗收，并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀(guān)質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查，進(jìn)口藥品認真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件及中文說(shuō)明書(shū)，驗收首營(yíng)品種，均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書(shū)。藥品質(zhì)量的驗收均按照GSP規定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實(shí)、規范。

　�。ㄎ澹╆惲信c儲存

　　店內陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規定，按藥品用途進(jìn)行了分類(lèi)陳列擺放，處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開(kāi)進(jìn)行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜，并保留原包裝及標簽，拆零記錄詳細，每月定期對陳列藥品進(jìn)行檢查、養護，對質(zhì)量檢查情況進(jìn)行了詳細記錄，對用于藥品養護所用的儀器設備建有定期的檢查、維修紀錄。

　�。�六）銷(xiāo)售與服務(wù)

　　藥店在銷(xiāo)售工作中，嚴格遵照依法經(jīng)營(yíng)的經(jīng)營(yíng)方式和范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》及職業(yè)人員證明材料按要求進(jìn)行了懸掛，藥品銷(xiāo)售過(guò)程中嚴格按照說(shuō)明書(shū)向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛生，藥師負責對非處方藥用藥服務(wù)咨詢(xún)，工作時(shí)間著(zhù)裝統一，佩戴胸卡，營(yíng)業(yè)室內設有服務(wù)公約、監督電話(huà)、顧客意見(jiàn)薄，對顧客反映的意見(jiàn)，按程序及時(shí)處理并記錄。為方便顧客，實(shí)行24小時(shí)服務(wù)制。對質(zhì)量管理制度執行情況按質(zhì)量管理制度規定每季度進(jìn)行一次自查考核并記錄，對存在的問(wèn)題制定改進(jìn)措施及時(shí)整改，藥店在銷(xiāo)售服務(wù)工作中，從沒(méi)有發(fā)生過(guò)藥品質(zhì)量事故。

　　我店依法經(jīng)營(yíng)，嚴把質(zhì)量關(guān)，以?xún)?yōu)異的服務(wù)態(tài)度，贏(yíng)得了顧客的信任。

　　三、主要問(wèn)題及整改措施

　　為更好的實(shí)施GSP，我店通過(guò)匯報、看現場(chǎng)、查資料、調查詢(xún)問(wèn)等方式進(jìn)行了全面自查。通過(guò)自查，我們認為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其《實(shí)施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著(zhù)一定的差距：（如：一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺(jué)性，二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規范）。

　　對上述存在的問(wèn)題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習自覺(jué)性，力爭在較短的時(shí)間內熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識，努力提高服務(wù)質(zhì)量，同時(shí)我們將以這次GSP認證為契機進(jìn)一步增強質(zhì)量管理意識，加大質(zhì)量管理的工作力度，對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

企業(yè)自查報告 篇2

　　能源審計就是審計單位根據國家有關(guān)的節能法規法律、技術(shù)標準、消耗定額等，對企業(yè)能源利用的物理過(guò)程和財務(wù)過(guò)程進(jìn)行的監督檢查和綜合分析評價(jià)。

　　能源審計是一種宏觀(guān)統計分析方法。主要內容是以企業(yè)的二級能源計量為基礎，計算分析各種層次的能耗指標和節能量指標。能源審計以統計計量數據為基礎，不需要進(jìn)行比較全面的測試。能源審計所取得的數據是一個(gè)統計期的實(shí)際數據。

　　一、能源審計組織工作

　　在企業(yè)確定實(shí)施能源審計后，實(shí)施部門(mén)（一般是節能主管部門(mén)）首先要完成的工作是編制企業(yè)能源審計方案。

　　企業(yè)能源審計方案應包括：審計負責人、審計工作小組成員、審計內容、任務(wù)分配和工作進(jìn)度等。

　　審計負責人一般應是企業(yè)節能分管領(lǐng)導，協(xié)調企業(yè)相關(guān)部門(mén)協(xié)同開(kāi)展能源審計。審計工作小組成員可有以下人員組成；企業(yè)能源管理、綜合統計、財務(wù)人員、工藝、設備、分公司（車(chē)間）能源管理員。

　　根據國家標準《企業(yè)能源審計技術(shù)通則》，審計內容主要有以下九方面：

　�。�1）企業(yè)的能源管理狀況。

　�。�2）企業(yè)的用能概況及能源流程。

　�。�3）企業(yè)的能源計量及統計狀況。

　�。�4）企業(yè)能源消費指標計算分析

　�。�5）用能設備運行效率計算分析。

　�。�6）產(chǎn)品綜合能源消耗和產(chǎn)值能耗指標計算分析。

　�。�7）能源成本指標計算分析。

　�。�8）節能量計算。

　�。�9）評審節能技改項目的財務(wù)和經(jīng)濟分析。

　　二、能源審計資料準備

　　根據審計內容、審計工作小組應要求節能主管部門(mén)和其他相關(guān)部門(mén)作好以下資料的收集整理工作：

　�。�1）企業(yè)簡(jiǎn)介和主要產(chǎn)品工藝規程；

　�。�2）能源管理制度、節能管理運行記錄（工作計劃、會(huì )議記錄、工作檢查記錄、定額考核、工作總結等）；

　�。�3）能源計量器具管理資料；能源計量原始記錄、報表、臺帳；

　�。�4）能源購入憑證、票據，能源庫存記錄；

　�。�5）能源統計報表、臺帳、分析報告和企業(yè)審計期能源網(wǎng)絡(luò )圖（附件）；

　�。�6）產(chǎn)品產(chǎn)量（包括制成品、在制品或半成品、次品數量及根據行業(yè)規定的折算方法折算成標準產(chǎn)品等）報表；

　�。�7）企業(yè)能源成本核算資料；

　�。�8）各工序或車(chē)間及重點(diǎn)耗能設備的運行記錄；

　�。�9）設備臺帳、燃料（煤、燃料油）化驗分析臺帳；

　�。�10）企業(yè)能量平衡報告，設備能源效率測試報告；

　�。�11）企業(yè)節能措施的有關(guān)資料（項目總結報告，固定資產(chǎn)投資項目統計報告表等）；

　　三、能源管理審計

　　為實(shí)施能源管理，企業(yè)應建立健全的能源管理系統，包括完善組織結構，落實(shí)管理職責，配備計量器具，制定和執行有關(guān)文件，開(kāi)展各項管理活動(dòng)。該系統應能保證安全穩定供應生產(chǎn)所需能源，及時(shí)發(fā)現能耗異常情況，予以糾正，并不斷挖掘節能潛力。

　　四、節能潛力分析

　　在完成能源消耗指標審核、現場(chǎng)查看、設備測試后，審計小組應綜合所有審計信息，開(kāi)展節能潛力分析。

　　節能潛力分析可從以下幾方面進(jìn)行：

　�。�1）管理方面

　�。�2）企業(yè)能源加工轉換和輸配環(huán)節

　�。�3）產(chǎn)品生產(chǎn)工藝

　�。�4）生產(chǎn)設備

　�。�5）產(chǎn)品結構調整節能

　　五、審計改進(jìn)建議

　　審計改進(jìn)建議是報告的核心部分。審計小組應根據節能潛力分析，在充分考慮企業(yè)的實(shí)際情況基礎上，提出節能改進(jìn)建議。

　　通常節能改進(jìn)建議分管理和技術(shù)進(jìn)步兩方面。對提出的建議中重大的措施項目，應開(kāi)展技術(shù)上和經(jīng)濟上可行性分析。分析的依據應盡可能采用相應的測試報告。

　　企業(yè)內部能源審計，是企業(yè)加強能源科學(xué)管理和節約能源的有效手段和方法，具有很強的內部監督與管理作用。通過(guò)能源審計，企業(yè)的生產(chǎn)組織者、管理者、使用者可以及時(shí)分析掌握企業(yè)能源管理水平及用能狀況，排查問(wèn)題和薄弱環(huán)節，挖掘節能潛力，尋找節能方向，降低能源消耗和生產(chǎn)成本，提高經(jīng)濟效益。

　　政府對節能工作的高度重視，能源審計將成為政府監督管理重點(diǎn)用能單位的重要手段。企業(yè)內部能源審計也為政府強制性的能源審計打下扎實(shí)的基礎。

企業(yè)自查報告 篇3

　　一、企業(yè)概況及歷史沿革情況

　　xxx制藥有限公司座落于xxx，是一家專(zhuān)業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售的現代化制藥企業(yè)。

　　公司始建于xx年月，原名xx，經(jīng)xx月改制，經(jīng)省局批準存的xx制藥有限公司，xx竣工，并于xx通過(guò)國家食品藥品監督管理局組織的gmp認證現場(chǎng)檢查，順利通過(guò)認證。 公司建有液體制劑車(chē)間、固體制劑車(chē)間與中藥提取車(chē)間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線(xiàn)，其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。

　　二、生產(chǎn)質(zhì)量管理情況

　�。ㄒ唬�機構與人員

　　1、公司人員情況

　　公司現有員工xx人，具有高中、中專(zhuān)以上學(xué)歷xx人，占總人數的%，其中高級職稱(chēng)x人，占職工總數的x%，中級職稱(chēng)x人，占職工總數的x%，初級職稱(chēng)x人，占職工總數的x%。

　　2、機構設置

　　公司實(shí)行董事長(cháng)兼總經(jīng)理負責制，全面主持公司工作，并分管質(zhì)量管理工作，公司下設質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等，其中質(zhì)量管理部下設質(zhì)量保證（qa）和質(zhì)量控制（qc），生產(chǎn)技術(shù)部下設口服液體制劑車(chē)間、口服固體制劑車(chē)間、提取車(chē)間與技術(shù)實(shí)驗室，并配備有相應的管理經(jīng)驗人員和技術(shù)人員。

　　3公司主要管理人員簡(jiǎn)介

　　董事長(cháng)兼總經(jīng)理，專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、職稱(chēng)、從事藥品相關(guān)工作x年，熟悉國家和醫藥行業(yè)有關(guān)法律、法規，有豐富的專(zhuān)業(yè)管理經(jīng)驗，是公司生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和和實(shí)施gmp的主要組織者。 總經(jīng)理，專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、職稱(chēng)、從事藥品相關(guān)工作x年，，熟悉國家和醫藥行業(yè)有關(guān)法律、法規，有豐富的專(zhuān)業(yè)管理經(jīng)驗。

　　副總經(jīng)理，專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、職稱(chēng)、從事藥品相關(guān)工作x年，，熟悉國家和醫藥行業(yè)有關(guān)法律、法規，有豐富的專(zhuān)業(yè)知識與制藥經(jīng)驗。

　　質(zhì)量管理部經(jīng)理專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、職稱(chēng)、從事藥品相關(guān)工作x年，有較強的專(zhuān)業(yè)知識及制藥和質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉國家和醫藥行業(yè)有關(guān)法律、法規，能堅持原則，為公司質(zhì)量管理的主要實(shí)施者，在質(zhì)量管理上具有否決權。

　　生產(chǎn)部經(jīng)理

　　物資供應部經(jīng)理

　　動(dòng)力設備部經(jīng)理

　　辦事室主任

　　4、質(zhì)量管理人員

　　質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗人員17人，文化程序及比例，都經(jīng)過(guò)相關(guān)專(zhuān)業(yè)培訓并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗工作實(shí)踐經(jīng)驗，能勝任本崗位工作。

　　5生產(chǎn)人員

　　生產(chǎn)技術(shù)部共有員工x人，文化層次及比例，全部經(jīng)過(guò)崗前崗位培訓，能勝任本崗位工作。

　　6、人員培訓

　　公司人員培訓采用聘請專(zhuān)家及由公司管理人員工授課、現場(chǎng)培訓及外送等形式進(jìn)行，每年都制定處度培訓計劃，并按計劃實(shí)施。xx年共進(jìn)行xx人次培訓，其中外訓xx人次，內訓xx人次。

　　對于新招員工或調動(dòng)原崗位者一律實(shí)行上崗前培訓，培訓經(jīng)考核合格后方能上崗。

　�。ǘ�）廠(chǎng)房與設施

　　1、廠(chǎng)區環(huán)境

　　公司廠(chǎng)址位于xxx，方位情況，附近無(wú)煙塵、噪音污染源，衛生狀況良好，空氣質(zhì)量?jì)?yōu)良，周?chē)�道路通暢，交通運輸方便。

　　公司占地面積xx，其中建筑面積xx綠化面積xx，綠化率x%；廠(chǎng)區內環(huán)境整潔，種植有無(wú)花灌木與草坪，無(wú)雜草，無(wú)露土地面，無(wú)垃圾積土，積水與明溝等蛟蠅滋生地；廠(chǎng)區內道路平整、暢通，路面為水泥路面，不起灰，不積水，并設有專(zhuān)門(mén)的物流通道；不同用途的廠(chǎng)房，根據主流風(fēng)向進(jìn)行合理布局，能有效避免交叉污染。

　　2、生產(chǎn)車(chē)間

　�。�1）制劑車(chē)間

　　公司制劑車(chē)間包括口服液體制劑車(chē)間和口服固體制劑車(chē)間，其中口服固體制劑車(chē)間包括

　　片劑生產(chǎn)線(xiàn)、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線(xiàn)，完全按照產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進(jìn)行布局，同一廠(chǎng)房?jì)鹊纳�產(chǎn)操作和相鄰廠(chǎng)房之間的生產(chǎn)操作不存在互相妨礙，生產(chǎn)區與貯存區有與生產(chǎn)規模相適應的面積與空間用于安裝設備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品，能有效的.防止差錯與交叉污染。

　　制劑車(chē)間廠(chǎng)房根據各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產(chǎn)區，30萬(wàn)級區與10萬(wàn)級區，以分別滿(mǎn)足口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求，其中固體制劑車(chē)間面積，30萬(wàn)級面積液體制劑車(chē)間面積，10萬(wàn)級潔凈區面積。

　　潔凈區與一般區裝修均采用彩鋼板隔斷，環(huán)氧沙漿涂層地面，地面、墻壁、天花板的交界處成弧形，建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒，保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。

　　潔凈室內的管道、燈具、風(fēng)口等設施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴密，潔凈室與非潔凈室之間設置緩沖設施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進(jìn)出潔凈區。進(jìn)入潔凈室的空氣經(jīng)過(guò)凈化，濕度控制在18-26，相對濕度控制在45-65%，潔凈區經(jīng)檢測達到潔凈級別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負壓，并采用空氣直排方式，避免了交叉污染，廠(chǎng)房?jì)日彰髟?00以上，廠(chǎng)房?jì)仍O有應急照明設施。 電氣照明、工程設備配線(xiàn)及各類(lèi)管道均置于技術(shù)夾層內，與機器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。

　�。�2）提取車(chē)間

　　位于廠(chǎng)區東側，為獨立廠(chǎng)房，總面積為xx，其中參照30萬(wàn)級管理的面積為xx，提取兩國間的墻壁等內表面平整，無(wú)脫落，無(wú)霉跡，藥材凈選間設有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設施，用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過(guò)篩的功能間設有通風(fēng)除塵設施，并參照30萬(wàn)級管理。

　　3、公用系統

　　生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水，純化水采用二級反滲透制水工藝制備，貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質(zhì)，經(jīng)驗證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版質(zhì)量要求。

　　凈化空調采用集中空調機組三級過(guò)濾，送入潔凈區的空氣質(zhì)量和壓差控制經(jīng)驗證測試符合潔凈區的要求。

　　壓縮空氣系統均使用304管道安裝，經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過(guò)濾，質(zhì)量符合潔凈區空氣質(zhì)量要求。

　　4、倉儲設施

　　總倉儲面積為xx，其中化學(xué)原料庫xx，中藥材庫xx（含陰涼庫xx、凈料庫xx），包材庫xx、成品庫xx，危險品庫xx，中間品庫xx，并設有特殊藥品專(zhuān)柜、毒性藥材專(zhuān)柜和貴細藥材專(zhuān)柜以及不合格品專(zhuān)區與退貨專(zhuān)區，能滿(mǎn)足公司所有物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求，并與生產(chǎn)規模相適應。倉庫安裝有空調、排氣扇等通風(fēng)、除濕與降溫設施，設置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲(chóng)防鼠設施，并有完備的消防設施。

　　5、檢驗設施

　　公司檢驗室面積xx，設有化學(xué)分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通 、標定室、高溫室、中藥標本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。

　�。ㄈ�）設備

　　公司所有設備均能滿(mǎn)足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要，其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼，表面平整光潔，清潔消毒方便，與藥物直接接觸的各類(lèi)貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l并經(jīng)拋光和鈍化處理。

　　工藝用純化水采用飲用水作為制備水源，經(jīng)過(guò)多介質(zhì)過(guò)濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l加工而成，管道的設施和安裝無(wú)死角、盲管，安裝后均經(jīng)過(guò)鈍化處理，經(jīng)驗證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。

　　根據生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標準要求，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器，能滿(mǎn)足生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗項目需要。

　　所有用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器，全部經(jīng)過(guò)質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)校驗合格，并貼有校驗合格標簽，其適用范圍與精度完全能夠滿(mǎn)足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗需要。

　　所有設備均制訂有標準操作規程、清潔規程和維護保養規程，操作人員和保養人員均嚴格按照操作規程作業(yè)，設備的使用、維修與保養均予以記錄并入檔保存。

　�。ㄋ模┪锪�

　　物料的購入、驗收、儲存、發(fā)放與使用嚴格按照公司相關(guān)文件進(jìn)行，所購入物料按批取樣檢驗，其質(zhì)量完全符合國家藥品標準、包裝材料標簽或其它有關(guān)標準。

　　公司所有物料按照其質(zhì)量標準規定的貯藏條件按批號、規格進(jìn)行存放，其中固體與液體分開(kāi)，原藥材與凈藥材分開(kāi)；物料分別按其狀態(tài)情況（待驗、合格、不合格）等用狀態(tài)標識牌或都圍繩進(jìn)行區分管理，其中不合格物料設專(zhuān)區管理。

　　藥品標簽說(shuō)明書(shū)嚴格按照國家食品藥品監督管理部門(mén)批準的內容、樣式與文字進(jìn)行印刷，按品種、規格與批號專(zhuān)庫存放，專(zhuān)人管理，經(jīng)質(zhì)量管理部校對無(wú)誤后計數發(fā)放使用，殘損標簽計數銷(xiāo)毀，其發(fā)放、使用與銷(xiāo)毀均記錄在案。

　　有機溶劑等危險品存放在危險品庫，庫內外按消防要求備有專(zhuān)用滅火器材，并有相應的管理制度。

　�。ㄎ澹┬l生

　　公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級的村注制定了廠(chǎng)區區、不同生產(chǎn)區域以及個(gè)人衛生管理制度和廠(chǎng)房、設備與容器清潔規程，并配備了足夠數量的清潔工人負責廠(chǎng)區環(huán)境及車(chē)間的清潔衛生工作。廠(chǎng)區、生產(chǎn)車(chē)間、設備、管道、容器均按照規定方法、程序與時(shí)間間隔進(jìn)行清潔，衛生狀況符合規定要求，并定期對潔凈區進(jìn)行消毒，消毒劑的配制有詳細記錄。

　　對進(jìn)入生產(chǎn)區的人員與物品進(jìn)行嚴格管理，非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進(jìn)入生產(chǎn)區，進(jìn)入潔凈的臨時(shí)人員都經(jīng)過(guò)了指導，并嚴格控制人數。

　　工作服按照生產(chǎn)操作與空氣潔凈度等級要求進(jìn)行選材，并有明顯的樣式或顏色區分，避免了混用，不同潔凈級別的工作服，按照規定的清洗周期，由專(zhuān)人進(jìn)行清洗整理。

　　公司給后有員工建立了健康檔案，定期組織體檢，建立了身體不適應生產(chǎn)情況主動(dòng)報告制度，及時(shí)把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調離直接接觸藥品崗位。

　�。�六）驗證

　　公司每年根據驗證管理制度成立驗證領(lǐng)導機構，制定年度驗證計劃，并根據驗證對象成立驗證小組，提出驗證項目，制定驗證方案并按計劃組織實(shí)施。每年驗證的主要內容包括空氣凈化系統、工藝用水系統、生產(chǎn)工藝及其變更、設備清洗、主要原輔材料變更，其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件及時(shí)進(jìn)行了歸檔保存。

　　xx年度進(jìn)行的驗證有：

　�。ㄆ撸┪募�

　　按照gmp要求，公司建立了gmp文件體系，其主要內容包括廠(chǎng)房、設施、設備使用、維護、檢修管理制度與記錄，物料采購、驗收、生產(chǎn)操作、檢驗、發(fā)放、成品銷(xiāo)售和用戶(hù)投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄，物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標準及檢驗操作規程與批檢驗記錄，產(chǎn)品質(zhì)量穩定性考察計劃、原始數據和分析匯總報告，文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷(xiāo)、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度，廠(chǎng)房、設備、人員衛生管理制度與記錄，人員培訓管理制與記錄。

　　正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請與審批文件，并制定了相應質(zhì)量標準、工藝規程和標準操作規程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗記錄。

　　公司gmp文件由質(zhì)量管理部負責頒發(fā)與日常管理，每季度對現有文件進(jìn)行檢查，確保了使用的文件為現行版本，并根據國家藥事法規與國家藥品質(zhì)量標準的變化以及公司內部管理制度的變化等情況及時(shí)組織相關(guān)文件的修訂工作。

　�。ò耍┥�產(chǎn)管理

　　公司所用產(chǎn)品均嚴格按照注冊批準的生產(chǎn)工藝制定工藝規程、崗位操作法或標準操作規程，并嚴格按照批準的工藝規程、崗位標準操作規程組織生產(chǎn)，工藝規程、崗位標準操作規程的修改嚴格按照文件管理的程序進(jìn)行，無(wú)隨意更改情況。

　　固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號，在生產(chǎn)過(guò)程中嚴格控制塵埃的產(chǎn)生與擴散，并及時(shí)進(jìn)行清場(chǎng)、物料平衡檢查與批記錄的填寫(xiě)，液體制劑的配制、過(guò)濾、灌封、滅菌等過(guò)程都在規定的時(shí)間內完成。

　　中間產(chǎn)品均制定了公司內控質(zhì)量標準，規定了貯存期與貯存條件，生產(chǎn)過(guò)程生產(chǎn)的不合格中間品實(shí)行專(zhuān)區管理、醒目標識，不直接流入下一道工序，并在規定的期限內按照不合格品處理程序進(jìn)行處理。

　　中藥制劑生產(chǎn)過(guò)程中，中藥材在使用前均按規定進(jìn)行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理，直接入藥的藥材粉末在使用前均進(jìn)行了滅菌處理，經(jīng)檢驗微生物限度均符合公司內控質(zhì)量標準，毒性貴細藥材的投料均進(jìn)行監控并有監控記錄。

　　工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據驗證結果制定了檢驗周期，并定期按時(shí)檢驗。

　�。ň牛┵|(zhì)量管理

　　公司設立質(zhì)量管理部負責藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗，由總經(jīng)理直接領(lǐng)導，獨立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權。

　　質(zhì)量管理部下設檢驗室，配制有高效液相色譜儀等儀器，制定了檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（或對照品）、滴定液、培訓基等管理辦法。

　　質(zhì)量管理部門(mén)負責制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內控標準和檢驗標準操作規程、取樣和留樣制度，并對物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗、留樣，并按試驗原始數據如實(shí)出具檢驗報告。

　　質(zhì)量管理部根據驗證結果定期監測潔凈室的塵粒數的微生物數，評估主要物料供應商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時(shí)評價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩定性。

　�。ㄊ�）產(chǎn)品銷(xiāo)售與收回

　　公司產(chǎn)品只有檢驗合格并經(jīng)過(guò)批記錄審核合格批準予以放行后，方可銷(xiāo)售。

　　公司制定了藥品銷(xiāo)售、退化和收回管理制度與記錄，建立了客戶(hù)檔案，所有產(chǎn)品均有完整的銷(xiāo)售記錄，能追查每批藥織品的銷(xiāo)售情況，并保存至藥品有效期后一年。

　�。ㄊ�一）投訴與不良反應報告

　　公司制定了質(zhì)量投訴、藥品不良反應監測和報告管理制度、處理程序與記錄，并批定質(zhì)量管理部負責藥品不良反應信息的收集整理與報告，以及質(zhì)量投訴的處理，建立了完整的產(chǎn)品投

　　訴與不良反應檔案，確�；颊哂盟幇踩�。

　�。ㄊ�二）自檢

　　公司制定了自檢管理制度，規定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計劃與實(shí)施方案，并按期完成。自檢過(guò)程中及時(shí)填寫(xiě)自檢記錄，自檢完成后及時(shí)出具自檢報告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并責任到人，同時(shí)對整改的項目進(jìn)行定期回檢。

　　xx年公司進(jìn)行的自檢情況，基本達到gmp要求。

企業(yè)自查報告 篇4

　　針對今年上半年，我省的安全生產(chǎn)形勢非常嚴峻，為全面貫徹省、市安全生產(chǎn)工作會(huì )議精神，由公司決定組織公司安全生產(chǎn)領(lǐng)導小組對全公司進(jìn)行安全生產(chǎn)大檢查工作。

　　一、檢查安全制度建設

　　對公司的安全生產(chǎn)管理制度檢查，發(fā)現備案存檔工作較好，各制度健全，應急預案完整，演練可行，各項操作規程公布考核成果較好，制度得到落實(shí)，并在實(shí)踐中得到不斷更新，各級機構及干部職工自覺(jué)遵守制度和規程內容，無(wú)違章現象。

　　二、安全教育工作

　　公司生產(chǎn)部門(mén)每周開(kāi)展安全總結會(huì )議，分析總結安全生產(chǎn)工作的成績(jì)和問(wèn)題，公司每月對各部門(mén)進(jìn)行安全考核與教育，實(shí)際制度落實(shí)較好，對突出問(wèn)題敢于及時(shí)發(fā)現及時(shí)報告，安全教育上墻公司情況良好，警示教育時(shí)刻長(cháng)抓，教育注重成效，不達標準不放過(guò)。

　　三、各項安全硬件設施情況

　　消防栓有部分沒(méi)有水龍帶或個(gè)別沒(méi)有噴頭，個(gè)別消防箱陳舊，沒(méi)有人看管，分部職工對消防器材使用不熟悉。安全防護用品配備較充足，可滿(mǎn)足安全生產(chǎn)要求，現場(chǎng)施工標志牌缺少，介工人對標志牌的使用擺設較熟悉。水廠(chǎng)氯氣消毒車(chē)間已安排專(zhuān)職人員看管操作，配電設備良好，沒(méi)拉亂接現象。礦泉水廠(chǎng)臭氯發(fā)生器操作配備專(zhuān)職人員，并配有防護用具。電廠(chǎng)對高壓源按規范設置有效的隔離措施。但電廠(chǎng)的陂頭擋土墻出現下陷斷裂，存在安全隱患。

　　四、安全意識

　　各部門(mén)的安全意識較以前有所加強，粗心大意現象較少，杜絕了盲目作業(yè)現象，操作記錄較齊全，對問(wèn)題的存在有記錄，并存整改意見(jiàn)與成效記錄。

　　五、安全監控

　　各部門(mén)對安全生產(chǎn)職責和責任制有較深認識，落實(shí)各制度、規程的自覺(jué)性較強，監控框架結構健全，操作效用性較強，并有嚴格的獎懲制度，對危險源認識和處理機制，處理能力得到加強，監控工作較以前成效較好。

企業(yè)自查報告 篇5

　　為深入了解一線(xiàn)企業(yè)的困難和需求，幫助企業(yè)解決實(shí)際問(wèn)題，與企業(yè)共渡難關(guān)，根據鎮黨委政府深化“干部進(jìn)企業(yè)，送政策、送溫暖、送服務(wù)”活動(dòng)（茭委[20xx]20號）的通知要求，我鎮于20xx年6月15日至20xx年6月19日開(kāi)展了企業(yè)走訪(fǎng)活動(dòng)，現將走訪(fǎng)情況匯總如下。

　　一、走訪(fǎng)總體情況

　　本次活動(dòng)共走訪(fǎng)了企業(yè)45家，收集企業(yè)提出的意見(jiàn)及建議33條。通過(guò)走訪(fǎng)，基本了解了企業(yè)當前的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況，進(jìn)一步加強了干部與企業(yè)的聯(lián)系，增進(jìn)了彼此間的理解和溝通，在扶持企業(yè)發(fā)展、促進(jìn)區域經(jīng)濟平穩持續發(fā)展、增強企業(yè)社會(huì )責任感等重要問(wèn)題上達成了共識，基本達到了預期目標。

　　二、走訪(fǎng)活動(dòng)成效

　　通過(guò)本次集中走訪(fǎng)活動(dòng)，鎮領(lǐng)導實(shí)地調研了鎮內企業(yè)的發(fā)展現狀，詳細聽(tīng)取了企業(yè)對當前面臨主要困難和問(wèn)題的反映，從而為下一步更有針對性地開(kāi)展扶持、幫助企業(yè)發(fā)展工作收集了第一手資料�？偟膩�(lái)說(shuō)，本次走訪(fǎng)企業(yè)活動(dòng)基本取得了一定成效：

　　1、基本了解企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況

　　通過(guò)對走訪(fǎng)情況的匯總，可以看出：一方面，在國際金融危機大環(huán)境影響下，今年以來(lái)，國內市場(chǎng)需求萎縮，特別是第一季度，一些企業(yè)發(fā)展不同程度上遇到了一定的困難，如自強化工4—5月基本沒(méi)有生產(chǎn)，恒大彩塑只有2臺機器運作，基本處于停產(chǎn)半停產(chǎn)狀態(tài)。產(chǎn)銷(xiāo)情況、資金回籠、利潤水平和納稅總額均有所下降；部分規模企業(yè)的經(jīng)濟不容樂(lè )觀(guān)，如永安公司（永安和永安）1—5月份產(chǎn)值1895萬(wàn)元，比去年同期下降60。56%，盡管部分企業(yè)效益降低，但仍有一些企業(yè)在產(chǎn)值稅收方面穩中有升，億豐工貿1—5月份產(chǎn)值達1576萬(wàn)元，稅收127萬(wàn)元，比去年同期分別增加369%和367%，鑫鑫金屬通過(guò)市場(chǎng)開(kāi)拓取得了不錯的成績(jì)，今年1—5月份稅收達7。81萬(wàn)元，同比增長(cháng)超過(guò)1000%，恒達鑄造1—5月產(chǎn)值比去年同期增長(cháng)42%。還有門(mén)業(yè)企業(yè)產(chǎn)值普遍都有所增長(cháng)。另一方面，企業(yè)對克服困難、實(shí)現平穩較快發(fā)展的信心還是比較強的，三誠電器負責人表示，雖然在生產(chǎn)成本上與一些大的企業(yè)有差距，但企業(yè)準備今年投入100萬(wàn)元用于增加設備，以擴大產(chǎn)品類(lèi)型來(lái)滿(mǎn)足市場(chǎng)不同需求；華電線(xiàn)路預計今年將再投入150萬(wàn)元用于廠(chǎng)房建設；美虹工貿也表示正在準備新建廠(chǎng)房工作；鑫達不銹鋼則將開(kāi)始新產(chǎn)品的研發(fā)；雅藝金屬正在準備不銹鋼項目建設正在審批中，大多數企業(yè)表示正在積極尋求機遇和改變，當前遇到的困難是暫時(shí)性的，有黨和政府的關(guān)心支持，企業(yè)有信心克服眼前的困難，全力保持平穩較快發(fā)展，努力為經(jīng)濟發(fā)展和社會(huì )穩定多做貢獻，努力讓職工不下崗、不失業(yè)，以實(shí)際行動(dòng)履行好企業(yè)的社會(huì )責任。

　　2、了解企業(yè)當前發(fā)展面臨的主要困難

　　通過(guò)走訪(fǎng)情況的分析，我們共梳理出當前企業(yè)遇到的一些帶有共性的困難。一是資金問(wèn)題，較多企業(yè)反映當前資金回籠難、周轉資金缺口大，融資困難已成為阻礙企業(yè)發(fā)展的首要問(wèn)題，如鋮銘五金（建設廠(chǎng)房），望建設達產(chǎn)保證金早日退回。二是自來(lái)水問(wèn)題，自強化工、信爍機電等企業(yè)希望能盡快將自來(lái)水接入企業(yè)，方便生產(chǎn)生活。三是環(huán)境問(wèn)題，部分企業(yè)反映周邊環(huán)境不好，對企業(yè)的形象和對外合作造成了不利影響。四是人才問(wèn)題，因環(huán)境等因素的制約，企業(yè)吸引，留住技術(shù)和高層次人才存在一定難度，如自強化工目前存在管理人員不足，門(mén)業(yè)引進(jìn)高級技術(shù)人才方面還不夠。五是競爭大，與其他地方的同類(lèi)企業(yè)價(jià)格戰，原材料漲價(jià)，成本提高，然而價(jià)格很難提高，導致效益低。六是土地問(wèn)題。土地是制約企業(yè)發(fā)展的主要因素，象星星泡沫、尊一裝飾都想在本鎮購買(mǎi)一塊土地用以更好的發(fā)展。另外部分企業(yè)還存在庫存多，廢品多，外銷(xiāo)難，有延單情況，訂單減少的情況，不利于企業(yè)經(jīng)濟發(fā)展。九龍玻璃表示今年市場(chǎng)不景氣，股東提出退股要求，對企業(yè)影響較大，一些門(mén)業(yè)企業(yè)缺少營(yíng)業(yè)執照及檢測報告等，希望政府能盡快解決。

　　3、發(fā)現企業(yè)目前存在的問(wèn)題

　　通過(guò)走訪(fǎng)統計發(fā)現，企業(yè)存在能源消耗大的問(wèn)題，走訪(fǎng)的規模企業(yè)共用電1605。23萬(wàn)度，比去年同期增長(cháng)13。22%，產(chǎn)值2。11億元，比去年同期減少4%；用電量的增長(cháng)速度高于產(chǎn)值的增長(cháng)速度。其中美虹工貿和恒達鑄造用電增幅最為明顯。還有些企業(yè)存在用電增，產(chǎn)值增，然而稅收不增的現象。部分企業(yè)產(chǎn)值是有，但是在報表上體現較少，如：五金，機電，藝術(shù)，機電等。針對這一現象，領(lǐng)導干部通過(guò)耐心地向企業(yè)負責人宣傳講解相關(guān)政策，要求加強對統計人員工作指導和培訓，督促企業(yè)真實(shí)反應產(chǎn)值稅收，說(shuō)明其利害關(guān)系，要求企業(yè)所用的電要在產(chǎn)值和稅收上體現出來(lái)。同時(shí)將配合企業(yè)做好強化節能減排工作，加快發(fā)展低能耗，高附加產(chǎn)值產(chǎn)業(yè)，逐步淘汰高能耗項目和裝備，推行清潔生產(chǎn)，發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟，有效推進(jìn)節能降耗工作。

　　4、可能上規模的企業(yè)

　　經(jīng)過(guò)走訪(fǎng)調查，共有8家企業(yè)預計今年能達到規模企業(yè)，分別是金口杯業(yè)有限公司、魏杰凱工貿有限公司、炫海五金電器有限公司、鑫達不銹鋼制品有限公司、裕豐機電有限公司、海川防護用品有限公司、尊一裝飾材料有限公司、杰天電器有限公司。

　　三、下步工作重點(diǎn)

　　從所反映情況來(lái)看，企業(yè)對我鎮加快土地遺留問(wèn)題政策處理、優(yōu)化園區配套服務(wù)等方面的意見(jiàn)建議較多。企業(yè)的要求就是我們工作的方向，為此我們今年下半年的工作重點(diǎn)主要放在以下幾個(gè)方面：

　�。�1）積極主動(dòng)為企業(yè)排憂(yōu)解難。鎮領(lǐng)導班子已就企業(yè)反映的情況召開(kāi)了專(zhuān)題會(huì )議，根據具體問(wèn)題進(jìn)行梳理分類(lèi)，研究制定不同的解決辦法，同時(shí)落實(shí)相關(guān)責任人，限期完成并向企業(yè)作出辦理答復。

　�。�2）深化政企互動(dòng)平臺。加強干部聯(lián)系企業(yè)制度，對今年可能達到規上指標的企業(yè)進(jìn)行一對一的幫扶。

　�。�3）抓基礎設施建設。按年初計劃，積極推進(jìn)胡宅壟工業(yè)功能區污水處理廠(chǎng)建設，爭取該項目早日投入運營(yíng)使用，為門(mén)業(yè)企業(yè)申領(lǐng)相關(guān)證照掃清障礙。

　�。�4）加快政策處理。不但要加快劉梨山、反船型、農牧場(chǎng)土地的出讓進(jìn)度，還要抓緊時(shí)間解決部分企業(yè)土地證未辦理的問(wèn)題，根據各企業(yè)的不同情況具體問(wèn)題具體分析，切實(shí)有效地幫助企業(yè)解決實(shí)際困難。

　�。�5）抓項目推進(jìn)。健全幫扶措施、加強環(huán)境營(yíng)造，鼓勵企業(yè)依托優(yōu)勢項目實(shí)施提型轉質(zhì)，引導企業(yè)通過(guò)提升產(chǎn)品檔次來(lái)擴大市場(chǎng)銷(xiāo)量，通過(guò)幫扶使企業(yè)的產(chǎn)值和稅收達到年初預期目標。

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