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企業(yè)自查報告

時(shí)間:2021-04-10 16:00:28 自查報告 我要投稿

實(shí)用的企業(yè)自查報告三篇

  隨著(zhù)人們自身素質(zhì)提升,報告的使用成為日常生活的常態(tài),報告具有語(yǔ)言陳述性的特點(diǎn)。一聽(tīng)到寫(xiě)報告馬上頭昏腦漲?下面是小編為大家收集的企業(yè)自查報告3篇,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

實(shí)用的企業(yè)自查報告三篇

企業(yè)自查報告 篇1

  一、企業(yè)概況及歷史沿革情況

  xxx制藥有限公司座落于xxx,是一家專(zhuān)業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售的現代化制藥企業(yè)。

  公司始建于xx年月,原名xx,經(jīng)xx月改制,經(jīng)省局批準存的xx制藥有限公司,xx竣工,并于xx通過(guò)國家食品藥品監督管理局組織的gmp認證現場(chǎng)檢查,順利通過(guò)認證。 公司建有液體制劑車(chē)間、固體制劑車(chē)間與中藥提取車(chē)間,擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線(xiàn),其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。

  二、生產(chǎn)質(zhì)量管理情況

 。ㄒ唬C構與人員

  1、公司人員情況

  公司現有員工xx人,具有高中、中專(zhuān)以上學(xué)歷xx人,占總人數的%,其中高級職稱(chēng)x人,占職工總數的x%,中級職稱(chēng)x人,占職工總數的x%,初級職稱(chēng)x人,占職工總數的x%。

  2、機構設置

  公司實(shí)行董事長(cháng)兼總經(jīng)理負責制,全面主持公司工作,并分管質(zhì)量管理工作,公司下設質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等,其中質(zhì)量管理部下設質(zhì)量保證(qa)和質(zhì)量控制(qc),生產(chǎn)技術(shù)部下設口服液體制劑車(chē)間、口服固體制劑車(chē)間、提取車(chē)間與技術(shù)實(shí)驗室,并配備有相應的管理經(jīng)驗人員和技術(shù)人員。

  3公司主要管理人員簡(jiǎn)介

  董事長(cháng)兼總經(jīng)理,專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、職稱(chēng)、從事藥品相關(guān)工作x年,熟悉國家和醫藥行業(yè)有關(guān)法律、法規,有豐富的專(zhuān)業(yè)管理經(jīng)驗,是公司生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和和實(shí)施gmp的主要組織者。 總經(jīng)理,專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、職稱(chēng)、從事藥品相關(guān)工作x年,,熟悉國家和醫藥行業(yè)有關(guān)法律、法規,有豐富的專(zhuān)業(yè)管理經(jīng)驗。

  副總經(jīng)理,專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、職稱(chēng)、從事藥品相關(guān)工作x年,,熟悉國家和醫藥行業(yè)有關(guān)法律、法規,有豐富的專(zhuān)業(yè)知識與制藥經(jīng)驗。

  質(zhì)量管理部經(jīng)理專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、職稱(chēng)、從事藥品相關(guān)工作x年,有較強的專(zhuān)業(yè)知識及制藥和質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉國家和醫藥行業(yè)有關(guān)法律、法規,能堅持原則,為公司質(zhì)量管理的主要實(shí)施者,在質(zhì)量管理上具有否決權。

  生產(chǎn)部經(jīng)理

  物資供應部經(jīng)理

  動(dòng)力設備部經(jīng)理

  辦事室主任

  4、質(zhì)量管理人員

  質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗人員17人,文化程序及比例,都經(jīng)過(guò)相關(guān)專(zhuān)業(yè)培訓并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗工作實(shí)踐經(jīng)驗,能勝任本崗位工作。

  5生產(chǎn)人員

  生產(chǎn)技術(shù)部共有員工x人,文化層次及比例,全部經(jīng)過(guò)崗前崗位培訓,能勝任本崗位工作。

  6、人員培訓

  公司人員培訓采用聘請專(zhuān)家及由公司管理人員工授課、現場(chǎng)培訓及外送等形式進(jìn)行,每年都制定處度培訓計劃,并按計劃實(shí)施。xx年共進(jìn)行xx人次培訓,其中外訓xx人次,內訓xx人次。

  對于新招員工或調動(dòng)原崗位者一律實(shí)行上崗前培訓,培訓經(jīng)考核合格后方能上崗。

 。ǘ⿵S(chǎng)房與設施

  1、廠(chǎng)區環(huán)境

  公司廠(chǎng)址位于xxx,方位情況,附近無(wú)煙塵、噪音污染源,衛生狀況良好,空氣質(zhì)量?jì)?yōu)良,周?chē)缆吠〞,交通運輸方便。

  公司占地面積xx,其中建筑面積xx綠化面積xx,綠化率x%;廠(chǎng)區內環(huán)境整潔,種植有無(wú)花灌木與草坪,無(wú)雜草,無(wú)露土地面,無(wú)垃圾積土,積水與明溝等蛟蠅滋生地;廠(chǎng)區內道路平整、暢通,路面為水泥路面,不起灰,不積水,并設有專(zhuān)門(mén)的物流通道;不同用途的廠(chǎng)房,根據主流風(fēng)向進(jìn)行合理布局,能有效避免交叉污染。

  2、生產(chǎn)車(chē)間

 。1)制劑車(chē)間

  公司制劑車(chē)間包括口服液體制劑車(chē)間和口服固體制劑車(chē)間,其中口服固體制劑車(chē)間包括

  片劑生產(chǎn)線(xiàn)、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線(xiàn),完全按照產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進(jìn)行布局,同一廠(chǎng)房?jì)鹊纳a(chǎn)操作和相鄰廠(chǎng)房之間的生產(chǎn)操作不存在互相妨礙,生產(chǎn)區與貯存區有與生產(chǎn)規模相適應的面積與空間用于安裝設備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品,能有效的防止差錯與交叉污染。

  制劑車(chē)間廠(chǎng)房根據各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產(chǎn)區,30萬(wàn)級區與10萬(wàn)級區,以分別滿(mǎn)足口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求,其中固體制劑車(chē)間面積,30萬(wàn)級面積液體制劑車(chē)間面積,10萬(wàn)級潔凈區面積。

  潔凈區與一般區裝修均采用彩鋼板隔斷,環(huán)氧沙漿涂層地面,地面、墻壁、天花板的交界處成弧形,建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒,保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。

  潔凈室內的管道、燈具、風(fēng)口等設施表面平整光滑,易清潔,與墻壁或天棚的連接部位密封嚴密,潔凈室與非潔凈室之間設置緩沖設施,人員和物料分別按人凈和物凈程序進(jìn)出潔凈區。進(jìn)入潔凈室的空氣經(jīng)過(guò)凈化,濕度控制在18-26,相對濕度控制在45-65%,潔凈區經(jīng)檢測達到潔凈級別的要求;配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負壓,并采用空氣直排方式,避免了交叉污染,廠(chǎng)房?jì)日彰髟?00以上,廠(chǎng)房?jì)仍O有應急照明設施。 電氣照明、工程設備配線(xiàn)及各類(lèi)管道均置于技術(shù)夾層內,與機器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。

 。2)提取車(chē)間

  位于廠(chǎng)區東側,為獨立廠(chǎng)房,總面積為xx,其中參照30萬(wàn)級管理的面積為xx,提取兩國間的墻壁等內表面平整,無(wú)脫落,無(wú)霉跡,藥材凈選間設有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設施,用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過(guò)篩的功能間設有通風(fēng)除塵設施,并參照30萬(wàn)級管理。

  3、公用系統

  生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水,純化水采用二級反滲透制水工藝制備,貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質(zhì),經(jīng)驗證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版質(zhì)量要求。

  凈化空調采用集中空調機組三級過(guò)濾,送入潔凈區的空氣質(zhì)量和壓差控制經(jīng)驗證測試符合潔凈區的要求。

  壓縮空氣系統均使用304管道安裝,經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過(guò)濾,質(zhì)量符合潔凈區空氣質(zhì)量要求。

  4、倉儲設施

  總倉儲面積為xx,其中化學(xué)原料庫xx,中藥材庫xx(含陰涼庫xx、凈料庫xx),包材庫xx、成品庫xx,危險品庫xx,中間品庫xx,并設有特殊藥品專(zhuān)柜、毒性藥材專(zhuān)柜和貴細藥材專(zhuān)柜以及不合格品專(zhuān)區與退貨專(zhuān)區,能滿(mǎn)足公司所有物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求,并與生產(chǎn)規模相適應。倉庫安裝有空調、排氣扇等通風(fēng)、除濕與降溫設施,設置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲(chóng)防鼠設施,并有完備的消防設施。

  5、檢驗設施

  公司檢驗室面積xx,設有化學(xué)分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通 、標定室、高溫室、中藥標本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。

 。ㄈ┰O備

  公司所有設備均能滿(mǎn)足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要,其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼,表面平整光潔,清潔消毒方便,與藥物直接接觸的各類(lèi)貯槽、容器、輸送泵及物料管道的'材質(zhì)均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l并經(jīng)拋光和鈍化處理。

  工藝用純化水采用飲用水作為制備水源,經(jīng)過(guò)多介質(zhì)過(guò)濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得,其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l加工而成,管道的設施和安裝無(wú)死角、盲管,安裝后均經(jīng)過(guò)鈍化處理,經(jīng)驗證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。

  根據生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標準要求,公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器,能滿(mǎn)足生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗項目需要。

  所有用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器,全部經(jīng)過(guò)質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)校驗合格,并貼有校驗合格標簽,其適用范圍與精度完全能夠滿(mǎn)足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗需要。

  所有設備均制訂有標準操作規程、清潔規程和維護保養規程,操作人員和保養人員均嚴格按照操作規程作業(yè),設備的使用、維修與保養均予以記錄并入檔保存。

 。ㄋ模┪锪

  物料的購入、驗收、儲存、發(fā)放與使用嚴格按照公司相關(guān)文件進(jìn)行,所購入物料按批取樣檢驗,其質(zhì)量完全符合國家藥品標準、包裝材料標簽或其它有關(guān)標準。

  公司所有物料按照其質(zhì)量標準規定的貯藏條件按批號、規格進(jìn)行存放,其中固體與液體分開(kāi),原藥材與凈藥材分開(kāi);物料分別按其狀態(tài)情況(待驗、合格、不合格)等用狀態(tài)標識牌或都圍繩進(jìn)行區分管理,其中不合格物料設專(zhuān)區管理。

  藥品標簽說(shuō)明書(shū)嚴格按照國家食品藥品監督管理部門(mén)批準的內容、樣式與文字進(jìn)行印刷,按品種、規格與批號專(zhuān)庫存放,專(zhuān)人管理,經(jīng)質(zhì)量管理部校對無(wú)誤后計數發(fā)放使用,殘損標簽計數銷(xiāo)毀,其發(fā)放、使用與銷(xiāo)毀均記錄在案。

  有機溶劑等危險品存放在危險品庫,庫內外按消防要求備有專(zhuān)用滅火器材,并有相應的管理制度。

 。ㄎ澹┬l生

  公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級的村注制定了廠(chǎng)區區、不同生產(chǎn)區域以及個(gè)人衛生管理制度和廠(chǎng)房、設備與容器清潔規程,并配備了足夠數量的清潔工人負責廠(chǎng)區環(huán)境及車(chē)間的清潔衛生工作。廠(chǎng)區、生產(chǎn)車(chē)間、設備、管道、容器均按照規定方法、程序與時(shí)間間隔進(jìn)行清潔,衛生狀況符合規定要求,并定期對潔凈區進(jìn)行消毒,消毒劑的配制有詳細記錄。

  對進(jìn)入生產(chǎn)區的人員與物品進(jìn)行嚴格管理,非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進(jìn)入生產(chǎn)區,進(jìn)入潔凈的臨時(shí)人員都經(jīng)過(guò)了指導,并嚴格控制人數。

  工作服按照生產(chǎn)操作與空氣潔凈度等級要求進(jìn)行選材,并有明顯的樣式或顏色區分,避免了混用,不同潔凈級別的工作服,按照規定的清洗周期,由專(zhuān)人進(jìn)行清洗整理。

  公司給后有員工建立了健康檔案,定期組織體檢,建立了身體不適應生產(chǎn)情況主動(dòng)報告制度,及時(shí)把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調離直接接觸藥品崗位。

 。炞C

  公司每年根據驗證管理制度成立驗證領(lǐng)導機構,制定年度驗證計劃,并根據驗證對象成立驗證小組,提出驗證項目,制定驗證方案并按計劃組織實(shí)施。每年驗證的主要內容包括空氣凈化系統、工藝用水系統、生產(chǎn)工藝及其變更、設備清洗、主要原輔材料變更,其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件及時(shí)進(jìn)行了歸檔保存。

  xx年度進(jìn)行的驗證有:

 。ㄆ撸┪募

  按照gmp要求,公司建立了gmp文件體系,其主要內容包括廠(chǎng)房、設施、設備使用、維護、檢修管理制度與記錄,物料采購、驗收、生產(chǎn)操作、檢驗、發(fā)放、成品銷(xiāo)售和用戶(hù)投訴管理制度與記錄,不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄,物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標準及檢驗操作規程與批檢驗記錄,產(chǎn)品質(zhì)量穩定性考察計劃、原始數據和分析匯總報告,文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷(xiāo)、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度,廠(chǎng)房、設備、人員衛生管理制度與記錄,人員培訓管理制與記錄。

  正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請與審批文件,并制定了相應質(zhì)量標準、工藝規程和標準操作規程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗記錄。

  公司gmp文件由質(zhì)量管理部負責頒發(fā)與日常管理,每季度對現有文件進(jìn)行檢查,確保了使用的文件為現行版本,并根據國家藥事法規與國家藥品質(zhì)量標準的變化以及公司內部管理制度的變化等情況及時(shí)組織相關(guān)文件的修訂工作。

 。ò耍┥a(chǎn)管理

  公司所用產(chǎn)品均嚴格按照注冊批準的生產(chǎn)工藝制定工藝規程、崗位操作法或標準操作規程,并嚴格按照批準的工藝規程、崗位標準操作規程組織生產(chǎn),工藝規程、崗位標準操作規程的修改嚴格按照文件管理的程序進(jìn)行,無(wú)隨意更改情況。

  固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號,在生產(chǎn)過(guò)程中嚴格控制塵埃的產(chǎn)生與擴散,并及時(shí)進(jìn)行清場(chǎng)、物料平衡檢查與批記錄的填寫(xiě),液體制劑的配制、過(guò)濾、灌封、滅菌等過(guò)程都在規定的時(shí)間內完成。

  中間產(chǎn)品均制定了公司內控質(zhì)量標準,規定了貯存期與貯存條件,生產(chǎn)過(guò)程生產(chǎn)的不合格中間品實(shí)行專(zhuān)區管理、醒目標識,不直接流入下一道工序,并在規定的期限內按照不合格品處理程序進(jìn)行處理。

  中藥制劑生產(chǎn)過(guò)程中,中藥材在使用前均按規定進(jìn)行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理,直接入藥的藥材粉末在使用前均進(jìn)行了滅菌處理,經(jīng)檢驗微生物限度均符合公司內控質(zhì)量標準,毒性貴細藥材的投料均進(jìn)行監控并有監控記錄。

  工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據驗證結果制定了檢驗周期,并定期按時(shí)檢驗。

 。ň牛┵|(zhì)量管理

  公司設立質(zhì)量管理部負責藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗,由總經(jīng)理直接領(lǐng)導,獨立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權。

  質(zhì)量管理部下設檢驗室,配制有高效液相色譜儀等儀器,制定了檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品(或對照品)、滴定液、培訓基等管理辦法。

  質(zhì)量管理部門(mén)負責制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內控標準和檢驗標準操作規程、取樣和留樣制度,并對物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗、留樣,并按試驗原始數據如實(shí)出具檢驗報告。

  質(zhì)量管理部根據驗證結果定期監測潔凈室的塵粒數的微生物數,評估主要物料供應商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時(shí)評價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩定性。

 。ㄊ┊a(chǎn)品銷(xiāo)售與收回

  公司產(chǎn)品只有檢驗合格并經(jīng)過(guò)批記錄審核合格批準予以放行后,方可銷(xiāo)售。

  公司制定了藥品銷(xiāo)售、退化和收回管理制度與記錄,建立了客戶(hù)檔案,所有產(chǎn)品均有完整的銷(xiāo)售記錄,能追查每批藥織品的銷(xiāo)售情況,并保存至藥品有效期后一年。

 。ㄊ唬┩对V與不良反應報告

  公司制定了質(zhì)量投訴、藥品不良反應監測和報告管理制度、處理程序與記錄,并批定質(zhì)量管理部負責藥品不良反應信息的收集整理與報告,以及質(zhì)量投訴的處理,建立了完整的產(chǎn)品投

  訴與不良反應檔案,確;颊哂盟幇踩。

 。ㄊ┳詸z

  公司制定了自檢管理制度,規定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計劃與實(shí)施方案,并按期完成。自檢過(guò)程中及時(shí)填寫(xiě)自檢記錄,自檢完成后及時(shí)出具自檢報告,批出存在的偏差,提出整改的措施和期限并責任到人,同時(shí)對整改的項目進(jìn)行定期回檢。

  xx年公司進(jìn)行的自檢情況,基本達到gmp要求。

企業(yè)自查報告 篇2

  不同行業(yè)的稅負不一樣,商業(yè)和工業(yè)的稅負不一樣.根據行業(yè)特點(diǎn)和企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行解釋.比如商業(yè)企業(yè)稅負低,主要原因有:行業(yè)利潤較低(是鋼材等利潤較低的批發(fā)企業(yè)),庫存商品多,截止到某月底現有留抵稅金多少錢(qián),為什么庫存多等原因.具體寫(xiě)法:

  第一部分:企業(yè)基本情況介紹;成立日期,法人是誰(shuí),經(jīng)營(yíng)地址,注冊資金,經(jīng)營(yíng)范圍,主營(yíng)業(yè)務(wù)是什么,何時(shí)被認定為增值稅一般納稅人;

  第二部分,稅負的原因:前三個(gè)月收入,稅金,稅負.具體根據企業(yè)情況,解釋稅負的原因:

  1、行業(yè)特點(diǎn);

  2、銷(xiāo)售分淡季旺季,全年收入稅負不低。

  3、簽定大筆供貨合同,需要準備庫存。

  4、受市場(chǎng)影響,銷(xiāo)售不旺,產(chǎn)品積壓等等,都是企業(yè)稅負抵的原因。

  第三部分:如何解決稅負低的情況:擴大銷(xiāo)售,提高產(chǎn)品質(zhì)量;減少庫存等等。

  以上解釋一定注意要根據企業(yè)的實(shí)際情況和經(jīng)營(yíng)特點(diǎn),千萬(wàn)不要為了解釋而解釋?zhuān)绻麜?shū)面解釋不通就很有可能會(huì )被稅務(wù)機關(guān)稽查部門(mén)進(jìn)一步檢查!

  稅局在進(jìn)行企業(yè)納稅稽查時(shí),內部有稽查的要求和相關(guān)文件范文,如果與稅官關(guān)系處理得好,可以讓他提供一份,稅局對外,沒(méi)有格式要求,但一般都是根據每個(gè)稅種的內容和要求來(lái)寫(xiě)的,如果要自寫(xiě),根據某個(gè)特定稅種的性質(zhì)特點(diǎn)來(lái)寫(xiě).也可以簡(jiǎn)略扼要的寫(xiě),試著(zhù)寫(xiě)一下,看是否符合要求

  某某稅局

  根據統一要求我單位自 某年某月某日開(kāi)始,至某年某月某日止對我單位某一段時(shí)間內的,增值稅,所得稅進(jìn)行了詳查,對相關(guān)數據又進(jìn)行了計算,審理,除少數個(gè)別的地方我們按企業(yè)的數據作了反映,未按稅法予以調正外,其他基本正確,未發(fā)現其他遺漏稅收的情況.我們擬在匯算清繳前將應調整的稅收都有調整過(guò)來(lái).也盼望你們下來(lái)給我們工作的指導,

  此致

  某某單位日期

企業(yè)自查報告 篇3

  XX天橋區嘉榮食品廠(chǎng),坐落在濟南市天橋區聯(lián)四路,地段繁華,車(chē)來(lái)人往,商業(yè)繁茂。優(yōu)利的地理位置,給企業(yè)的宣傳銷(xiāo)售帶來(lái)很多方便。在企業(yè)的成長(cháng)發(fā)展過(guò)程中,得到了濟南市質(zhì)監局天橋分局的大力輔助和支持,他們對企業(yè)是既監管又服務(wù),所以,企業(yè)始終有著(zhù)正確的發(fā)展方向,走在一條穩健發(fā)展的道路上。但是,因為我們生產(chǎn)的是大眾化食品,利潤薄弱,這也是企業(yè)面臨的挑戰。

  本廠(chǎng)的主導產(chǎn)品是面包,本廠(chǎng)所用到的主要原料有面粉,白糖、奶油、食用植物油等。這些原料都通過(guò)正規的渠道,從取得生產(chǎn)許可證的廠(chǎng)家購進(jìn),并附有出廠(chǎng)檢驗報告,質(zhì)量要求很?chē)栏,必須符合國家對該食品的衛生要求,比如面粉要符合LS/T3201的要求,白糖要符合GB 317的要求,等等。

  本廠(chǎng)所涉及的食品添加劑主要有丙酸鈣、面包改良劑、酵母等,這些食品添加劑,逐一在濟南質(zhì)量技術(shù)監督局天橋分局,做了備案。備案的技術(shù)內容,嚴格執行了GB 2760-的要求。我廠(chǎng)的生產(chǎn),嚴格執行備案標準。食品添加劑有專(zhuān)門(mén)的進(jìn)貨臺賬,和有專(zhuān)門(mén)的使用臺賬,安排專(zhuān)人進(jìn)行管理,并按照實(shí)地盤(pán)存法,每月盤(pán)存一次,確保使用安全。

  前段時(shí)間,接到了天橋分局的通知,通知內容是:加強食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責任。我廠(chǎng)成立了質(zhì)量安全管理小組,由法人鄭進(jìn)杰任組長(cháng),組員由質(zhì)量負責人和質(zhì)量檢驗人員、生產(chǎn)加工人員擔任,按照各自分工,對照《食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責任情況自查表》,對企業(yè)的現有狀況進(jìn)行了一次徹底核查。核查的過(guò)程是一次自我檢驗的過(guò)程,也是一次對全廠(chǎng)職工進(jìn)行質(zhì)量安全教育的過(guò)程。

  核查的內容主要有:企業(yè)資質(zhì)情況、原材物料采購進(jìn)貨查驗落實(shí)情況、生產(chǎn)過(guò)程控制情況、食品出廠(chǎng)檢驗情況、不合格產(chǎn)品管理情況、食品標注標識情況、食品銷(xiāo)售臺賬記錄情況等10個(gè)方面,逐條檢查制度的健全情況和相關(guān)記錄的完善情況。根據企業(yè)自查情況,企業(yè)自身感覺(jué)各方面做得尚可,基本符合質(zhì)檢部門(mén)的要求。對于稍有差次的,及時(shí)做了整改,F階段,企業(yè)基本能做到系統管理,按標準要求組織進(jìn)貨、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,F將企業(yè)目前能達到的情況匯報如下:

  一、企業(yè)資質(zhì)情況:

  企業(yè)名稱(chēng)為濟南市天橋區嘉榮食品廠(chǎng),廠(chǎng)址在濟南市天橋區聯(lián)四路,出廠(chǎng)檢驗方式為企業(yè)自檢。生產(chǎn)許可的編號為:xxxxxxx,工商營(yíng)業(yè)執照的編號為: 。 本廠(chǎng)證照齊全,經(jīng)營(yíng)范圍是烘烤類(lèi)糕點(diǎn)。

  二、采購進(jìn)貨查驗落實(shí)情況:

  本廠(chǎng)主要采購的原料為面粉、白砂糖、奶油、食鹽、酵母、丙酸鈣、面包改良劑、復合包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業(yè)購進(jìn),購進(jìn)時(shí)索取了企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明。我廠(chǎng)使用的食品添加劑,嚴格遵照了GB 2760-的要求,并做了詳細的相應記錄。食品添加劑還備有單獨的進(jìn)貨臺賬和使用臺賬。食品添加劑的使用情況已經(jīng)在長(cháng)清分局備案。

  三、生產(chǎn)過(guò)程控制情況:

  我廠(chǎng)每天安排專(zhuān)人對廠(chǎng)區衛生進(jìn)行打掃,保持廠(chǎng)區內環(huán)境整潔干凈。定期對生產(chǎn)場(chǎng)所、設備、庫房、進(jìn)行打掃、消毒。保持在加工過(guò)程中與產(chǎn)品接觸的一切設施、設備、環(huán)境的衛生,杜絕一切污染的可能。定期養護設備設施,每批產(chǎn)品生產(chǎn)前和生產(chǎn)結束后,均對相關(guān)設施、設備進(jìn)行清洗、消毒。生產(chǎn)人員的個(gè)人衛生,工作服帽的整潔情況,班班檢查。工作人員洗刷、更換專(zhuān)用工作服后,經(jīng)人員專(zhuān)用通道進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間。驗收合格的原料從原料專(zhuān)用通道進(jìn)入生產(chǎn)場(chǎng)區。

  但是,由于廠(chǎng)區面積比較小,生產(chǎn)的過(guò)程中,出現過(guò)器物雜亂的現象。目前,在天橋分局的督促下,已經(jīng)徹底改正,并通過(guò)驗收。

  四、食品出廠(chǎng)檢驗落實(shí)情況:

  我廠(chǎng)配備了架盤(pán)天平、電子分析天平、電熱干燥箱、超凈工作臺、臺式培養箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗設備,具有檢驗輔助設備和化學(xué)試劑,實(shí)驗室測量比對情況均符合相關(guān)規定。檢驗人員經(jīng)過(guò)山東省質(zhì)量技術(shù)監督局培訓,具有山東省職業(yè)技能鑒定中心發(fā)放的檢驗資格證書(shū)。按照產(chǎn)品標準,對生產(chǎn)出的每個(gè)單元的每批產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,將檢驗的原始記錄和產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗報告留存備查,對出廠(chǎng)的每批產(chǎn)品留樣,并進(jìn)行登記。

  五、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況:

  我廠(chǎng)生產(chǎn)需要的各種原料均從合法、正規渠道購進(jìn),并索取相關(guān)的證件。嚴格按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及《食品衛生法》的要求組織生產(chǎn),未遇到購買(mǎi)不合格原料和出現生產(chǎn)不安全食品的情況。

  六、食品標識標注情況:

  我廠(chǎng)生產(chǎn)的各個(gè)單元產(chǎn)品的包裝上按照相關(guān)規定印有名稱(chēng)、規格、凈含量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品標準代號,以及生產(chǎn)者的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式、生產(chǎn)許可證編號和QS標識以及使用的食品添加劑的名稱(chēng)和產(chǎn)品的貯藏方式和保質(zhì)期等相關(guān)信息。

  七、食品銷(xiāo)售臺賬記錄情況:

  我廠(chǎng)建立了食品的銷(xiāo)售臺賬,記錄了產(chǎn)品名稱(chēng)、數量、生產(chǎn)日期、銷(xiāo)售日期、檢驗合格證號、生產(chǎn)批號以及購貨者的相關(guān)信息,包括購貨者的名字,地址、銷(xiāo)貨場(chǎng)所等。

  八、產(chǎn)品標準執行情況:

  企業(yè)積極并嚴格執行各個(gè)產(chǎn)品的國家標準和行業(yè)標準等。面包執行的是GB/T 20981-。原材物料也都是執行的現行有效的備案標準。

  九、企業(yè)人員培訓、體檢情況:

  我廠(chǎng)所有和生產(chǎn)相關(guān)的人員均參加了體檢,取得食品從業(yè)許可證書(shū)(健康證),并定期參加企業(yè)組織的食品法律法規、食品安全知識、食品技術(shù)知識培訓,并備有員工培訓記錄。

  十、企業(yè)售后服務(wù)和產(chǎn)品安全預警和風(fēng)險評估:

  我廠(chǎng)主要消費者都是回頭客,目前為止,還沒(méi)有接到過(guò)消費者投訴。我廠(chǎng)定期對消費者進(jìn)行滿(mǎn)意程度調查,及時(shí)反饋消費者意見(jiàn),做到對自己的產(chǎn)品心中有數。我廠(chǎng)已經(jīng)設立消費者投訴登記本,并制定相應的處理制度、應對機制,確保一旦出現消費者投訴情況,能及時(shí)做出反應,力保消費者權益。

  除此之外,我廠(chǎng)的各項管理制度健全,記錄表格完善,人員配備合理,職責明晰。這些軟硬件的建設,也為企業(yè)的前行,鋪平了道路。

  經(jīng)過(guò)此次自查,我廠(chǎng)基本符合食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責任的要求,提高了質(zhì)量安全意識,杜絕了質(zhì)量安全隱患。在此基礎上,我廠(chǎng)建立了質(zhì)量安全保證長(cháng)效機制,為長(cháng)期、持續地生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,打下了堅實(shí)基礎。

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