臨床安全管理制度

　　在日常生活和工作中，接觸到制度的地方越來(lái)越多，制度一般指要求大家共同遵守的辦事規程或行動(dòng)準則，也指在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規范或一定的規格。我們該怎么擬定制度呢？下面是小編幫大家整理的臨床安全管理制度，歡迎閱讀與收藏。

　　1、醫療器械風(fēng)險管理體系應有醫院管理人員、醫護人員、醫學(xué)工程人員組成，建立相關(guān)組織機構，應對重點(diǎn)在用醫療器械進(jìn)行安全風(fēng)險分析、評估、控制，定期監測和建檔，以保證醫療設備應用的安全、有效。

　　2、從事醫療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應當具備相應的專(zhuān)業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱(chēng)。對醫療器械臨床使用技術(shù)人員和醫學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓、考核制度。組織開(kāi)展新產(chǎn)品、新技術(shù)應用前規范化培訓。開(kāi)展醫療器械臨床使用過(guò)程中的質(zhì)量控制、操作規程等相關(guān)培訓，建立培訓檔案，定期檢查評比。

　　3、臨床使用部門(mén)應嚴格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、技術(shù)操作規范和規程使用產(chǎn)品，對產(chǎn)品的禁忌癥注意事項及存放環(huán)境要求應嚴格遵守，需向患者說(shuō)明的事項應如實(shí)告知：一次性使用的醫療器械按相關(guān)法律規定不得重復使用，按規定可以重復使用的醫療器械，應嚴格按要求清洗、消毒或者滅菌，并進(jìn)行效果監測。

　　4、設備管理部門(mén)應根據各類(lèi)醫療器械在使用過(guò)程中可能出現的安全風(fēng)險因素進(jìn)行評估分析，制定相應措施，對生命支持的醫療器械應定期巡檢，并根據反饋的情況，及時(shí)整改。設備管理部門(mén)配備專(zhuān)（兼）職（設備部門(mén)監測員），負責收集、保存并匯總醫療器械安全事件監測記錄，經(jīng)常與臨床使用科室溝通聯(lián)系，定期巡查并記錄。

　　5、醫療器械使用科室應配備專(zhuān)（兼）職人員（部門(mén)監測員）承擔醫療器械安全事件監測工作，收集、建立并保存醫療器械安全事件監測記錄，發(fā)生的安全事件時(shí)進(jìn)行初步評價(jià)并及時(shí)報告相關(guān)設備管理部門(mén)。

　　6、主管職能部門(mén)（院醫療器械臨床使用安全管理委員會(huì )）對于發(fā)生的醫療器械安全事件要及時(shí)上報衛生行政部門(mén)和相應監督管理部門(mén)，事件發(fā)生原因未查清前，對發(fā)生安全事件的該批同規格型號庫存產(chǎn)品暫緩使用。設備管理部門(mén)協(xié)助主管職能部門(mén)，開(kāi)展調查，并對相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行封存登記，等候上級部門(mén)處置。

　　7、醫院鼓勵醫學(xué)裝備使用科室上報醫學(xué)裝備安全事件的監測報告，并把此項工作納入科室及職工的年終考核。

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